CN110494179B - 安全笔式针可变指示器 - Google Patents

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Abstract

一种安全笔式针组件(12)，其包括：毂座(30)；接合到毂座(30)的针套管(20)，针套管(20)具有用于插入患者体内的远端和延伸到毂座(30)内的近端；包围毂座(30)和针套管(20)的套筒(14)；包括窗口(18)的护罩(16)，护罩(16)包围套筒(14)并能够相对于套筒(14)从第一位置移动到第二位置和到第三位置以暴露和覆盖针套管(20)的远端；以及弹簧(144)，其迫使护罩(16)相对于套筒(14)从第二位置移动到第三位置，其中窗口(18)指示针套管(20)何时在第二位置延伸。

Description

安全笔式针可变指示器
根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求2017年4月10日提交的美国临时申请序列号62/483,629的的权益。
技术领域
本发明涉及安全笔式针组件。
背景技术
在本领域中已知的安全笔式针组件用于医疗注射器，尤其是药物输送笔式注射器。此装置在注射前和注射后对用过的针进行屏蔽。然而，对于健康护理业者而言，很难确认针暴露或针注射以及提供安全启动。因此，使用者可能会不经意地过早注射或经历错误的注射。
当针处于清洁状态时，不会有生物材料或疾病传播问题；然而，安全启动机构可以防止健康护理业者或患者遭受意外针刺。安全笔式针必须妥善处理，因为该针随后不能用于患者身上。
发明内容
本发明的一个方面是在安全笔式针上提供可变指示器，以指示针套管暴露和安全启动。这种安全笔式针在通知健康护理业者针套管延伸并注射到患者皮肤中的方面具有优点。此外，安全笔式针提供了安全启动锁，以防止针套管在使用后进一步暴露或污染。
本发明的前述和/或其他方面可以通过提供一种安全笔式针组件来实现，该安全笔式针组件包括：毂座；接合到毂座的针套管，针套管具有用于插入患者体内的远端和延伸到毂座中的近端；包围毂座和针套管的套筒；包括窗口的护罩，护罩包围套筒并能够相对于套筒从第一位置移动到第二位置和到第三位置以暴露和覆盖针套管的远端；以及，弹簧，其推压护罩相对于套筒从第二位置移动到第三位置，其中窗口指示针套管何时在第二位置延伸。
本发明的附加和/或其他方面和优点将在下面的描述中阐明，或者将从描述中显现，或者可以通过本发明加以实践而获得领会。
附图说明
通过参考附图对本发明例示性实施例的描述，本发明的上述方面和特征将变得更加显明，附图中：
图1是处于第一位置的安全笔式针第一例示实施例的前视图；
图2是处于第二位置的图1的安全笔式针的前视图；
图3是处于第三位置的图1和2的安全笔式针的前视图；
图4是安全笔式针的第二例示性实施例的立体图，该安全笔式针具有连接到药物输送笔的智能环；
图5是安全笔式针的第三例示性实施例的立体图，该安全笔式针具有窗口和智能环，智能环连接到药物输送笔；
图6是安全笔式针的第四例示性实施例的分解立体图；
图7是安全笔式针的第五例示性实施例的右立体图，其中，针毂座上具有锁定机构的一部分；
图8是图7的安全笔式针的左立体图，其中锁定机构的一部分位于内部护罩上；
图9是图7和8的安全笔式针的分解立体图；
图10是正在组装的图7-9的安全笔式针的左立体图；
图11是图7-10的安全笔式针处于延伸位置的左立体图；
图12是图7-11的安全笔式针在延伸位置对准的左立体图；而
图13是图7-12的安全笔式针旋转并锁定在延伸位置的左立体图。
具体实施方式
图1示出了连接到安全笔式针12的第一实施例的典型药物输送笔10。安全笔式针12包括与毂座30接合的中空针套管20。针套管20包括向患者注射和分配药物的尖锐远端和与药物输送笔10内的小瓶、药筒或储存器流体连通的近端。
针套管20接合到毂座30，并且在所有操作阶段延伸超过毂座30的近端。在一个实施例中，毂座30包括指示针套管暴露的标记，例如颜色、数字、图案(例如条纹或斑点)、纹理和/或符号。针套管暴露指示的进一步解释如下所述。
毂座30被可移动套筒14包围。当针套管20接触患者皮肤时，套筒14的远端提供止挡表面。针套管20从套筒14的远端延伸并注射到患者体内。
在第一位置，如图1所示，当安全笔式针12准备好可以进行操作时，套筒14封闭并包围针套管20和毂座30。在该第一位置，毂座30部分封闭针套管20。在第三位置，如图3所示，当安全笔式针12在使用后处于安全模式时，套筒14部分地封闭和包围针套管20和毂座30。毂座30在该第三位置完全封闭针套管20。然而，在第二位置，如图2所示，当安全笔式针12被部署为用于药物输送时，针套管20延伸超过毂座30和套筒14。
鉴于上述情况，安全笔式针12是单个针套管20装置，其在不使用时(第一位置和第三位置)有利地隐藏针套管20。换句话说，仅在药物输送期间在第二位置，针套管20暴露。具有单个针套管20的安全笔式针12也不同于典型的笔式针盒，在后者中提供多个笔式针供药物输送笔10使用。
套筒14是多色的，并与护罩16协作，以便以可视方式指示安全笔式针12在第一位置、第二位置和第三位置的状态。在另一个实施例中，毂座30和护罩16也可以一起协作，以便以类似的方式显示安全笔式针12的状态。如下所述，套筒14与护罩16中的窗口18协作，以描绘安全笔式针12的状态。窗口18可以包括护罩16中的开口(切口)，可以带有或不带有透明覆盖物。
套筒14在第一位置和第三位置被护罩16部分地包围。护罩16可移动地连接到毂座30、针套管20和套筒14。护罩16也由弹簧加压(见图6)，以迫使护罩16运动。
具体而言，在图1所示第一位置，护罩16处于准备就绪位置或缩回位置，而弹簧将护罩16推向缩回位置。然而，护罩16处于解锁状态且能够自由移动。弹簧不阻止护罩16移动。相反，健康护理业者可以克服弹簧力来移动护罩16。护罩16也部分地包围套筒14。
在图2所示第二位置，健康护理业者通过向下推动连接到安全笔式针12的药物输送笔10来操作该装置。该压力导致针套管20部署到患者皮肤中用于药物输送。在该位置，护罩16延伸并移动到第二位置，以克服压缩弹簧的加压力。护罩16的移动导致毂座30和针套管20从缩回位置(第一位置)移动到延伸位置(第二位置)。在第二位置，护罩16完全地包围套筒14，并且针套管20延伸超过护罩16和套筒14。
在如图3所示的第三位置，健康护理业者从患者身上移除连接到安全笔式针12的药物输送笔10。在移除时，弹簧迫使护罩16移动而返回到第三位置。套筒14也向后移动，以使毂座30和针套管20暴露。然而，在第三位置，针套管20被完全地封闭在毂座30中。因此，在第二位置使用后，当安全笔式针12移动到第三位置时，弹簧有利地使护罩16和针套管20自动地缩回。类似于第一位置，护罩16部分地包围套筒14。
在第三位置，安全笔式针12的锁定机构(见图7)锁定护罩16，并防止安全笔式针12被进一步使用。具体而言，针套管20被毂座30完全地封闭，并且在第二位置不能被暴露，也不能返回到第一位置以便使用。锁定机构可以包括例如护罩16的内表面上的凸片和毂座30的外表面上的狭槽，然而在此也可以采用各种其他构造。
根据第一实施例，如图1和3所示，第一位置和第三位置彼此不同。具体说，在第三位置，当与第一位置相比时，护罩16和套筒14处于进一步缩回的位置。根据另一个实施例，第一位置和第三位置是相同的位置。在该替代实施例中，锁定机构被构造成用于第三位置，而不是第一位置。在另一个实施例中，套筒14被旋转以使第三位置相对于第一位置和第二位置以一定角度而移位。
护罩16包括窗口18，该窗口18以可看到的方式(可视方式)指示针套管暴露和安全启动。具体而言，如图1所示，窗口18以可视方式暴露套筒14的白色部分36，以表示准备就绪位置。在该第一位置，安全笔式针12准备好可以进行操作，并且处于解锁状态，以允许各种部件进行移动。
如图2所示，窗口18以可视方式暴露套筒14的绿色部分32，以表示完全展开(或完全部署)位置。在该第二位置，安全笔式针12的针套管20被暴露，插入患者体内，并且正在分配药物。这种可视指示有利地向健康护理业者提供针套管在患者皮肤中的确认。相对于以前卫生健康护理业者仅仅可能依赖于触觉通知或针套管感觉而确认针套管插入而言，这种可视指示是一个显著的改进。这种可视指示提供的另一个优点是可以减少对健康护理业者的培训，且可降低注射错误的风险。
如图3所示，窗口18以可视方式暴露套筒14的红色部分34，以表示处于第三位置的安全模式。在该第三位置，针套管20缩回到毂座30中，并且被锁定而不能再被暴露和使用。这种可视指示有利地向健康护理业者提供了安全笔式针12处于安全启动模式的通知。这种指示保护患者和健康护理业者，使得他们可以免受用过的针套管的污染。
在另一些实施例中，替代类型的标记，如数字、图案(例如条纹或斑点)、纹理和/或符号可替换或补充上述的套筒14的绿色部分32、红色部分34或白色部分36。不同图案或纹理可以有利地帮助眼盲、色盲的人或例如在另一些国家对红/绿颜色的感知不同的情况。另外，在一个实施例中，窗口18可以被着色以调整视觉显示的内容。
图4示出了上述安全笔式针12的第二实施例，其具有智能环50，但是没有窗口。智能环50是设置在安全笔式针12近端的圆环。当安全笔式针12接合到药物输送笔10时，智能环50设置在安全笔式针12与药物输送笔10之间。
智能环50包括电子器件，例如电接触件或传感器52，其与安全笔式针12的其余部件协作，以感测位置和/或空间布置，从而确定护罩16的位置和剂量数据。例如，智能环50能够确定针插入和针暴露时间、针插入速率和针暴露速率、执行的注射次数、各次注射之间的时间间隔以及使用过的针或可用于注射的针的数量。
智能环50还确定护罩16的位置，以识别安全笔式针12在三个位置中的哪一个位置操作，如上文所述。智能环50将位置数据或剂量数据传送到外部智能装置，用于监视和状态通知，例如安全笔式针12是处于第一位置、第二位置还是第三位置。外部智能装置可以是例如移动电话、膝上型电脑、iPad、智能药物输送笔或其他处理装置。
智能环50以无线方式或经由有线连接而将数据传送到外部智能装置。可以使用不同的无线连接方法(例如蓝牙TM或Wi-Fi或近场通信(NFC)技术)，这又会影响装置配对(如果需要)和对外部智能装置的邻近性的需要。例如，蓝牙TM采用特定的装置配对过程。两个通信平台相对于彼此的邻近性取决于所使用的连接方法。
图5示出上述安全笔式针12的第三实施例，其具有智能环50和窗口18。该实施例结合了第二实施例中描述的智能环50技术以及第一实施例中描述的窗口18的可视指示特征。这种构造有利地同时通过窗口18提供数据通信和状态指示。
在该实施例中，套筒14在操作期间旋转，以使第二位置相对于第一位置和第三位置以一定角度而移位。因此，套筒14旋转并从第一位置(白色部分36)沿轴向移动到第二位置(绿色部分32)，并通过窗口18显示状态。使用后，套筒14旋转并从第二位置(绿色部分32)沿轴向移动到第三位置(红色部分34)。
除了第一实施例中上述的优点之外，在第二实施例和第三实施例的安全笔式针12中使用智能环50可以阻止注射直到针套管已经完全暴露或完全延伸。这种特征可以进一步降低注射失败的风险。
图6示出安全笔式针110的第四实施例，其以与上述实施例类似的方式起作用。具体而言，安全笔式针110包括外部护罩148，外部护罩148具有三个着色点132、134、136，这些着色点与具有窗口118的套筒146协作。安全笔式针110还包括内部护罩116和固定到针毂座126上的针114，针毂座126与弹簧144协作以允许针114在延伸位置与缩回位置之间移动。
根据安全笔式针110的状态，外部护罩148滑入和滑出并旋转。三个点，白色136、红色134和绿色132位于外部护罩148上，使得三个点132、134、136中的一个点与套筒146中的窗口118对准，关于具体是哪个点与窗口对准，取决于安全笔式针110的状态。
在准备就绪位置(如输送时)，在窗口118中能看见白色点136。在注射过程中，外部护罩148将缩回到套筒146中并旋转，使得在窗口118中可以看见绿色点132。在锁定状态下，护罩148将向前移动，通过窗口118将红色点134带入视野。弹簧144提供弹簧力，以将安全笔式针110的外部护罩148返回到缩回位置。
在另一些实施例中，替代类型的标记，如数字、图案(如条纹或斑点)、纹理和/或符号，可替换或补充上述的外部护罩148的绿色点132、红色点134或白色点136。不同图案或纹理可以有利地帮助眼盲、色盲的人或例如在另一些国家对红/绿颜色的感知不同的情况。
图7-13示出具有锁定机构的安全笔式针的第五实施例，该锁定机构包括锁定导轨262和狭槽264，如下文所描述。图7示出的针毂座226具有锁定导轨262。锁定导轨262是沿着针毂座226的纵向表面的挤出矩形构件。锁定导轨262设置在针毂座226的外表面上，处于大致中心轴向位置。两个锁定导轨262被公开为沿着针毂座226的外表面等距，尽管可以设想更多或更少的锁定导轨。
图8示出的内部护罩216具有狭槽264。这些狭槽264是设置在内部护罩216近端表面的内部矩形腔。因为狭槽264延伸超过内部护罩216近端处的近端表面，狭槽264沿着内部护罩216的长度是敞开的并且是暴露的。狭槽264的尺寸被设计为适于接合针毂座226的锁定导轨262。基于针毂座226中相应锁定导轨262的数量，可以设置更多或更少的狭槽264。
图9示出了组装前内部护罩216的狭槽264与针毂座226的锁定导轨262对准。随后，如图10所示，内部护罩216在针毂座226上滑动，以接合狭槽264中的锁定导轨262。在该位置，锁定导轨262与狭槽264的开口对准。因此，安全笔式针处于缩回的解锁位置。锁定导轨262暴露出来，因为狭槽264没有沿着槽264的大部分长度封闭锁定导轨262。
图11示出了安全笔式针的延伸位置。具体而言，内部护罩216借助于来自弹簧(未示出)的弹簧力而向前移动。弹簧优选是扭簧，尽管也可以考虑其他弹簧。在图12中，示出了内部护罩216的狭槽264与针毂座226的导轨262脱离。
此时，如图13所示，来自弹簧的扭矩导致内部护罩216相对于针毂座226而旋转。因此，导轨262与狭槽264不对准，并且内部护罩216不再能够在针毂座226上滑回。也就是说，内部护罩216不能返回到缩回的解锁位置。以这种方式，安全笔式针处于延伸的锁定位置，防止内部护罩216与针毂座226接合。
为了解释本发明的原理及其实际应用，已经提供了特定例示性实施例的前述详细描述，从而使得本领域的其他技术人员能够理解本发明的各种实施例以及适合于预期的特定用途的各种修改。该描述并非必须是穷举式的，也并非用以将本发明限制于所公开的精确实施例。这里公开的任何实施例和/或元件可以彼此组合以形成未具体公开的各种附加实施例，只要它们不相互矛盾。因此，附加实施例是可能的，并且旨在包含在本说明书和本发明的范围内。说明书描述了实现更一般目标的具体示例，该目标可以用另一种方式实现。
如在本申请中使用的，术语“前”、“后”、“上”、“下”、“向上”、“向下”和其他方位描述符旨在便于描述本发明的例示性实施例，而不是旨在将本发明的例示性实施例的结构限制到任何特定位置或取向。程度术语，例如“基本上”或“近似”被普通技术人员理解为指给定值之外的合理范围，例如，与所述实施例的制造、组装和使用相关的一般公差。

Claims (19)

1.一种安全笔式针组件，其包括：
毂座；
接合到所述毂座上的针套管，所述针套管具有用于插入患者体内的远端和延伸到所述毂座内的近端；
包围所述毂座和针套管的套筒；
护罩，其包括窗口，所述护罩包围所述套筒并且能够相对于所述套筒从所述套筒包围所述针套管和所述毂座的第一位置移动到所述针套管延伸超过所述毂座和所述套筒的第二位置和移动到第三位置，以暴露和覆盖所述针套管的远端；
锁定机构，所述锁定机构接合所述护罩以防止所述针套管的进一步使用，以及
弹簧，其推压所述护罩相对于所述套筒从所述弹簧被压缩的所述第二位置移动到所述第三位置，其中
所述窗口借助于在所述毂座上的标记而指示所述针套管何时在所述第二位置延伸并且指示所述锁定机构何时被启动。
2.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，在所述第一位置穿过所述窗口可见所述套筒或毂座是白色的。
3.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，在所述第二位置穿过所述窗口可见所述套筒或毂座是绿色的。
4.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，在所述第三位置穿过所述窗口可见所述套筒或毂座是红色的。
5.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，所述套筒或毂座通过所述窗口显示数字或符号，以指示所述第一位置、所述第二位置和所述第三位置。
6.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，所述套筒或毂座通过所述窗口显示图案，以指示所述第一位置、所述第二位置和所述第三位置。
7.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，所述套筒或毂座通过所述窗口显示纹理，以指示所述第一位置、所述第二位置和所述第三位置。
8.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，所述第一位置是解锁位置，在所述解锁位置，所述护罩能够自由移动以暴露或覆盖所述针套管。
9.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，所述第三位置是锁定位置，在所述锁定位置，所述护罩被锁定就位以固定地覆盖所述针套管。
10.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，所述针套管在所述第一位置和第三位置缩回并被所述毂座覆盖。
11.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，还包括智能环，所述智能环具有电接触件，所述电接触件确定所述护罩的位置、针插入和针暴露时间、针插入速率和针暴露速率、执行的注射次数、各次注射之间的时间间隔以及使用过的针或可用于注射的针的数量中的两个或更多个。
12.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，还包括智能环，所述智能环具有传感器，所述传感器确定所述护罩的位置、针插入和针暴露时间、针插入速率和针暴露速率、执行的注射次数、各次注射之间的时间间隔以及使用过的针或可用于注射的针的数量中的两个或更多个。
13.根据权利要求11或12所述的安全笔式针组件，其中，所述智能环与智能装置通信。
14.根据权利要求13所述的安全笔式针组件，其中，所述智能环传达准备就绪模式、完全展开模式或安全模式。
15.根据权利要求11或12所述的安全笔式针组件，其中，所述智能环设置在所述安全笔式针组件的近端。
16.根据权利要求1所述的安全笔式针组件，其中，所述护罩包括狭槽，所述狭槽在缩回的解锁位置接合所述毂座上的导轨。
17.根据权利要求16所述的安全笔式针组件，其中，在延伸的锁定位置，所述狭槽不与所述导轨对准。
18.根据权利要求16所述的安全笔式针组件，还包括第二弹簧，所述第二弹簧使所述护罩相对于所述毂座而旋转，以使所述狭槽与所述导轨不对准。
19.一种药物输送安全笔式针组件，其包括：
药物输送笔；以及
根据权利要求11或12所述的安全笔式针组件，其中
所述智能环设置在所述药物输送笔的远端和所述安全笔式针组件的近端。
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