KR101861978B1 - 니들 슈라우드 및 이동식 니들 지지부를 갖는 니들 어셈블리 - Google Patents

니들 슈라우드 및 이동식 니들 지지부를 갖는 니들 어셈블리 Download PDF

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Abstract

본 발명에 따르면, 주입 디바이스 상에 장착하기 위한 니들 어셈블리가 제공된다. 상기 니들 어셈블리는 사용 시 주입 디바이스에 착탈가능하게 부착되도록 구성된 몸체; 상기 몸체에 의해 지지되고, 전방 선단으로부터 후방 선단으로 연장되는 이중 단부형 니들; 및 상기 몸체에 결합된 니들 차폐부를 포함한다. 니들 차폐부는 몸체에 대한 상대적인 축 방향 이동을 위해 배치된다. 상기 니들 어셈블리는, 니들의 전방 선단이 차폐부의 전방 단부를 지나 돌출하도록 차폐부가 위치되는 주입 구조물을 가진다. 상기 니들 어셈블리는 또한, 차폐부의 전방 단부가 니들의 전방 선단을 지나 연장되도록 위치되는 슈라우드 구조물을 갖는다. 니들 지지부는 몸체와 차폐부 사이에 고정된다. 상기 니들 지지부는, 상기 니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때 몸체에 고정된다. 주입 구조물로부터 슈라우드 구조물로의 이동은 몸체에 대해 니들 지지부를 축 방향으로 이동시킨다.

Description

니들 슈라우드 및 이동식 니들 지지부를 갖는 니들 어셈블리{NEEDLE ASSEMBLY WITH NEEDLE SHROUD AND MOVABLE NEEDLE SUPPORT}
본 발명은 니들 어셈블리에 관한 것으로, 특히, 비제한적으로, 1회 사용되는 일회용 니들 어셈블리에 관한 것이다. 이러한 니들 어셈블리들은 통상적으로 주입 디바이스, 카트리지 또는 주사기에 부착하도록 구성된다.
Owen Mumford Autopen®과 같은 주입 디바이스들은 일반적으로 약물 주입액을 자가-투여하기 위해 환자들에 의해 사용된다. 이러한 디바이스들은 통상적으로 약물 카트리지 또는 주사기를 포함, 구성, 또는 수용하는 펜-유사 몸체로 제공된다. 주입 디바이스는, 일반적으로 사용자가 버튼 또는 트리거를 누르는 것에 응답하여 니들을 통해 약물을 분사하도록 배치된 전달 메커니즘을 포함한다.
이러한 많은 주입 디바이스들은 재사용 가능하거나 (즉, 약물 카트리지가 교체될 수 있음), 또는 디바이스 내 약물이 완전히 소비될 때까지 복수의 개별 주입을 전달하도록 배치되기 때문에, 디바이스들이 1회 사용되는 일회용 니들 어셈블리를 수용하도록 배치되는 것이 일반적이다. 이러한 니들 어셈블리들은 일반적으로 "펜 니들"이라고 한다.
펜 니들은 (예를 들어, 나사 또는 다른 착탈가능한 부착 장치에 의해) 사용 시 주입 디바이스에 부착되도록 구성되고, 니들을 지지하는 몸체 또는 허브를 포함한다. 통상적으로, 펜 니들이 디바이스에 부착될 때, 니들은, 사용자의 피부를 관통하는 데 사용하기 위한 전방 단부 및 주입 디바이스에서 카트리지 또는 주사기의 격막을 천공하는 후방 단부를 갖는 이중 단부형 니들이다. 이러한 주사기/카트리지 격막이 많은 사용을 통해 주사기/카트리지의 밀봉성 및 살균성을 유지할 수 있는 자가-밀봉 막인 것을 이해할 것이다. 주사 니들 상해에 대한 보호를 제공하고, 니들의 살균성을 유지하도록 초기에 니들을 감싸는 착탈가능한 캡이 또한 제공될 수 있다 (그리고 니들 어셈블리는 착탈가능한 살균 패키징에 의해 초기에 캡 내에 밀봉될 수 있다).
펜 니들과 같은 니들 어셈블리에는, 사용 후 또는 니들 어셈블리의 처리 동안 우발적인 주사 니들 상해 위험을 감소시키기 위해, 사용 후 (및 일부 경우 사용 전) 니들을 감싸도록 배치되는 슈라우드가 제공되는 것이 알려져 있다. 예를 들어, 니들 어셈블리의 일 형태는, 니들의 전방 단부를 감싸기 위해 사용 후 허브에 대해 전방으로 신축하도록 배치된 슈라우드를 포함할 수 있다. 니들 어셈블리 허브가 통상적으로 고리형의 후방 연장 형태(주입 디바이스에 부착하기 위한 내부 나사 인터페이스를 가짐)를 가지며, 니들의 후방 연장 부분이 일반적으로 전방 연장 니들 부분보다 짧은 길이이기 때문에, 니들의 후방 대향 단부는 허브에 의해 부분적으로 슈라우드된다. 그러나, 허브의 후방부의 내부 직경은 주입 디바이스와의 인터페이스에 의해 한정되어, 출원인은, 적어도 일부 디바이스의 경우, 최종 개구부가 직경이 너무 커서 사용자의 손끝이 후방 니들 선단과 실수로 접촉하는 것을 방지할 수 없음을 인식하였다.
본 발명의 실시예들은 이들 문제점의 일부 또는 전부를 해결할 수 있는 개선된 니들 어셈블리를 제공하고자 한다.
따라서, 본 발명은 주입 디바이스에 장착하기 위한 니들 어셈블리를 제공하는데, 상기 니들 어셈블리는
사용 시 주입 디바이스에 착탈가능하게 부착되도록 구성된 몸체;
상기 몸체에 의해 지지되고, 상기 몸체에 대해 전방으로 향하는 전방 선단으로부터 몸체에 대해 후방으로 향하는 후방 선단으로 연장되는 이중 단부형 니들;
상기 몸체에 커플링되고, 상기 몸체에 대한 상대적인 축 방향 이동을 위해 배치된 니들 차폐부를 포함하고,
상기 니들 어셈블리는,
상기 니들의 전방 선단이 차폐부의 전방 단부를 지나 돌출하도록 차폐부가 위치되는 주입 구조물 및
차폐부의 전방 단부가 니들의 전방 선단을 지나 연장되도록 차폐부가 위치되는 슈라우드 구조물을 갖고,
상기 니들 어셈블리는 니들에 대하여 고정된 니들 지지부를 추가로 포함하고, 상기 니들 지지부는 몸체와 차폐부 사이에 고정되고;
상기 니들 어셈블리가 주입 구조물 내에 있을 때 니들 지지부는 몸체에 대해 고정되고, 그리고,
주입 구조물로부터 슈라우드 구조물로의 차폐부 이동은 니들 지지부를 몸체에 대해 축 방향으로 이동시킨다.
주입 디바이스의 축 방향이 일반적으로 니들의 축과 나란하게 (예를 들어 평행하게) 정렬되어 있음이 이해될 것이다.
몸체가, 사용 동안 주입 디바이스에 니들을 부착하거나 커플링하는 수단을 제공하고자 한다는 점에서 니들이 일반적으로 몸체에 의해 지지된다는 것을 이해할 것이다 (그러나 몸체가 니들을 직접 지지할 필요는 없다).
니들 차폐부는 몸체에 커플링되고, 니들 지지부는 그 사이에 고정된다. 따라서 니들 지지부는 니들 어셈블리 내에서 내측으로 위치될 수 있다. 유리하게는, 실시예들은 몸체에 대한 니들 차폐부의 상대 이동만이 외부에서 가시적이고, 최종 사용자가 니들 지지부의 추가 이동을 인식할 필요가 없는 배치를 제공할 수 있다. 추가로, 몸체와 니들 차폐부 사이에서 내측으로 고정되는 니들 지지부를 제공함으로써, 사용 후 슈라우드 구조물에 있을 때 단일 외부 커플링만을 가질 수 있으며, 이는 보다 단단한(robust) 배치를 제공할 수 있다.
니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때, 차폐부는 몸체에 대해 니들 지지부를 고정(예를 들어 축 방향으로 제한)하도록 몸체의 제1 부분에 커플링/결합될 수 있다.
주입 구조물에서, 차폐부는 몸체의 후방 위치에 니들 지지부를 고정할 수 있다. 주입 구조물에서, 차폐부는 몸체의 후방부에 커플링되거나, 결합될 수 있다.
니들 어셈블리가 슈라우드 구조물에 있을 때, 차폐부는 몸체에 대해 니들 지지부를 고정(예를 들어 축 방향으로 제한)하도록 몸체의 제2 부분에 커플링되고/결합될 수 있다.
슈라우드 구조물에서, 차폐부는 몸체에 대해 전방 위치에서 니들 지지부를 고정할 수 있다. 슈라우드 구조물에서, 차폐부는 몸체의 전방부에 커플링되거나, 결합될 수 있다.
니들 지지부는 니들 차폐부와 몸체 사이에 정의된 캐비티 내에 위치될 수 있다.
니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때, 니들 지지부는 차폐부와 몸체 사이에 형성된 캐비티에 밀폐될 수 있다.
니들 지지부는 니들 어셈블리의 내부 구성 요소일 수 있다.
니들 어셈블리가 차폐 구조물에 있을 때, 니들 지지부와 니들은 차폐부와 몸체 사이에 형성된 캐비티 내에 밀폐될 수 있다.
주입 구조물에서, 차폐부는 몸체에 대해 수축된 위치에 있을 수 있다. 슈라우드 구조물에서, 차폐부는 몸체에 대해 연장된 위치에 있을 수 있다.
주입 구조물에서, 니들 지지부는 몸체에 오목부가 전체적으로 위치될 수 있다. 주입 구조물에서, 니들 지지부는 몸체의 전방부의 오목부가 전체적으로 위치될 수 있다. 니들 지지부는, 니들 어셈블리가 사용 시 보이지 않도록 몸체 내에 위치될 수 있다. 니들 지지부는, 니들 어셈블리가 슈라우드 구조물로 이동함에 따라 오목부 내에서 전방으로 이동할 수 있다.
니들 지지부는 니들의 중간부를 둘러쌀 수 있다. 니들 지지부는 몸체 내에 장착될 수 있다. 니들 지지부는 니들의 중간부 주위로 연장되는 칼라(collar)를 포함할 수 있다. 니들은 니들 지지부 내에 매립될 수 있다. 니들은 임의의 편리한 수단에 의해 (예를 들어 접착제에 의해) 니들 지지부 내에 고정될 수 있다. 니들 지지부는 예를 들어, 니들의 외부 표면 상에 오버-몰딩될 수 있다. 니들 지지부는 니들 주위로 연장되는, 일반적으로 축 방향 연장 요소를 포함할 수 있다.
니들 지지부의 일부, 예를 들어 후방부는 니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때 몸체와 탄성적으로 결합할 수 있다. 예를 들어, 니들 지지부는 몸체 부분과 탄성적으로 결합하는 유지 기능부(feature)(예를 들어 캐치(catch) 또는 디텐트)를 포함할 수 있다. 예를 들어 유지 기능부는 몸체의 개구부 (예를 들어 주입 구조물에서 니들이 연장되는 개구부)와 탄성적으로 결합할 수 있다. 니들 지지부 상의 유지 기능부는 몸체 내에 제공되는 전방 연장 아암 또는 벽과 결합할 수 있다. 니들 지지부는 몸체와 차폐부 사이에 고정될 수 있다. 니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때, 니들 지지부는 몸체와 니들 차폐부 사이에서 축 방향으로 제한될 수 있다.
니들 지지부는 몸체 내에 장착될 수 있다. 니들 지지부는 주입 구조물에서 몸체의 전방 하우징부 내에 장착될 수 있다. 니들 지지부는 주입 구조물에서 몸체에 의해 형성되는 오목부 내에 완전히 장착될 수 있다. 니들 지지부는 주입 구조물에서 전방 하우징부의 후방 벽과 접촉하도록 장착될 수 있다. 주입 구조물에서 니들부가 몸체 내에 이동하는 것이 방지될 수 있다. 니들 지지부는 주입 구조물에서 몸체 내의 회전에 대해 제한될 수 있다.
차폐부와 니들 지지부에는 협력 상호연결 기능부가 제공될 수 있다. 상호연결 기능부는 니들 지지부와 차폐부의 상대적인 (축 방향) 위치를 제어하도록 배치될 수 있다. 상호연결 기능부는 지지부와 차폐부의 축 방향 위치를 결정하거나 한정할 수 있다. 상호연결 기능부는 차폐부 또는 니들 지지부 중 하나에 정지부를 포함할 수 있고, 이는 니들 지지부 또는 차폐부 중 다른 하나에 돌출부와 상호작용한다. 정지부는 예를 들어 (돌출부가 수용되는) 슬롯 단부에 의해 형성될 수 있다. 정지부는 차폐부 또는 니들 지지부를 하나에 후방 대향 표면을 포함할 수 있고, 이는 니들 지지부 또는 차폐부의 다른 하나에 돌출부와 인접한다.
상호연결 기능부는, 차폐부가 니들 지지부 및 몸체에 대해 초기에 축 방향으로 이동(예를 들어 전방으로 이동) 가능하게 할 수 있다. 이러한 초기 이동은, 슈라우드 구조물에서의 차폐부의 최종 위치를 향할 수 있다. 중간 위치에 도달함에 따라, 상호연결 기능부는 차폐부에 대해 니들 지지부를 축 방향으로 커플링하거나 또는 고정시키도록 결합할 수 있다. 상호연결 기능부는 차폐부에 대해 니들 지지부를 축 방향으로 고정시키도록 결합될 수 있다. 따라서, 니들 차폐부의 (즉, 최종 슈라우드 위치를 향한) 추가 이동은 몸체에 대한 니들 지지부(즉, 니들)의 최종 이동을 야기할 수 있다. 예를 들어, 상호연결 기능부의 돌출부가 정지부에 도달할 때 니들 지지부의 이동이 일어날 수 있다 (이후, 차폐부의 추가 전방 이동이 지지부를 전방으로 끌어당기도록 작용할 수 있다).
상호연결 기능부의 배열(예를 들어 슬롯의 축 방향 범위)이 주사 구조물과 슈라우드 구조물 사이에서 차폐부와 니들/니들 지지부의 이동을 배열하도록 선택될 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 니들 지지부에 대한 중간 위치로의 차폐부 이동은 (즉, 전방 선단이 안전하게 슈라우드되도록) 차폐부의 전방 단부가 니들의 전방 선단을 지나 연장되는 것을 보장하기에 충분할 수 있다. 슈라우드 구조물로의 후속 이동은 후방 선단을 차폐하도록 작용할 수 있다.
상호연결 기능부는 차폐부와 니들 지지부를, 초기에 몸체에 대해 축 방향으로 이동, 예를 들어 전방으로 이동 가능하게 할 수 있다. 이러한 이동은, 몸체에 대한 니들 지지부의 최종 축 방향 위치를 향할 수 있다. 중간 위치에 도달함에 따라, 상호연결 기능부는 몸체에 대해 니들 지지부에 축 방향으로 커플링하도록 결합된다. 상호연결 기능부는 차폐부에 대해 니들 지지부에 축 방향으로 커플링되도록 결합할 수 있다. 따라서, 니들 차폐부의 추가 이동(즉, 최종 슈라우드 위치를 향함)은 몸체와 니들 지지부 모두에 대한 니들 차폐부의 이동을 야기할 수 있다.
니들 지지부의 축 방향 이동은, 상호연결 기능부의 돌출부가 정지부에 도달할 때 저해되거나 정지될 수 있다 (이후 차폐부의 추가 전방 이동은 차폐부의 단독 이동으로 이어진다).
몸체에 대한 중간 위치로의 차폐부 이동은, 니들의 후방 단부가 안전한 위치로 이동하는 것을 보장하기에 충분할 수 있다. 중간 위치로의 차폐부 이동은, 니들의 후방 단부가 몸체에 제공되는 반지름 방향 벽을 지나는 위치로 이동하는 것을 보장할 것이다.
정지부는 니들 지지부의 전방 이동을 제한하기 위해 몸체 상에 제공될 수 있다. 정지부는 슈라우드 구조물에서 니들 지지부의 전방 이동을 제한할 수 있다. 따라서, 슈라우드 구조물에서 니들 지지부는, 니들 차폐부에 의해 제1 축 방향으로 (예를 들어 후방으로) 고정될 수 있고, 몸체에 의해 축 반대 방향으로 (예를 들어 전방으로) 고정될 수 있다.
몸체는 반지름 방향 벽을 포함할 수 있다. 반지름 방향 벽은 주입 디바이스에 착탈가능한 부착을 위해 구성된 후방부와, 차폐부와 결합된 전방부 사이에 분리부를 구성할 수 있다. 벽은, 주입 구조물에서 니들의 후방부가 돌출되는 개구부를 포함할 수 있다 (이는 니들 지지부에 의해 또한 탄성적으로 결합될 수 있다). 슈라우드 구조물에서, 니들의 후방 단부는 반지름 방향 벽의 전방에 있다. 따라서, 반지름 방향 벽은 차폐 기능을 제공할 수 있다.
몸체는 주입 디바이스에 착탈가능한 부착을 위해 구성된 후방 허브와 전방 하우징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 후방 허브는 내부 나사를 포함할 수 있다. 후방 허브 및 전방 하우징은 사용 시 (예를 들어 니들 어셈블리의 제조 동안) 함께 연결될 수 있다. 예를 들어, 몸체부는 스냅핏 결합을 가질 수 있다. 차폐부와 니들 지지부는, 니들 어셈블리가 조립될 때 후방 허브와 전방 하우징 사이에 고정될 수 있다. 차폐부와 니들 지지부는 예를 들어 몸체의 반지름 방향 벽과 하우징의 전방 구성 요소(예를 들어 슬롯)사이에 고정될 수 있다. 니들 지지부는 (즉, 니들 차폐부를 통해) 간접적으로 유지될 수 있다.
몸체는 전방 하우징부를 포함하고, 후방 단부에 허브부를 가지고, 허브부는 주입 디바이스에 부착하도록 구성된다. 허브부는 전방 하우징부와 일체로 형성될 수 있거나, 임의의 적절한 수단을 통해, 예를 들어 스냅핏 연결을 통해 하우징의 후방 단부에 연결될 수 있다.
주입 구조물로부터 슈라우드 구조물로의 이동 후, 니들 어셈블리는 슈라우드 구조물에 고정될 수 있다. 예를 들어, 스냅핏 장치는 몸체에 대한 니들 차폐부의 역방향 이동을 방지할 수 있다. 니들 어셈블리가 슈라우드 구조물로 이동될 때, 니들 차폐부는 제 자리에 고정될 수 있다. 청각 및/또는 촉각 표시부는 니들 차폐부의 고정 시 제공될 수 있다. 예를 들어, 청각 및/또는 촉각 표시부는, 니들 어셈블리가 슈라우드 구조물에 있을 때 제공될 수 있다. 니들 어셈블리는, 니들 어셈블리가 슈라우드 구조물에 있을 때 시각 표시부를 추가로 포함할 수 있다. 시각 표시기는, 일부 차폐부 또는 몸체 상에 제공될 수 있고, 이는 니들 어셈블리가 슈라우드 구조물에 있을 때에만 보인다.
차폐부와 몸체에는 협력 기능부가 제공되고, 차폐부 또는 몸체 중 어느 하나에 구비되는 적어도 하나의 래칭 요소 및 차폐부와 몸체 중 다른 하나에 구비되는 적어도 하나의 대응되는 결합 기능부를 포함한다. 상기 래칭 요소는, 차폐부가 슈라우드 구조물에 있을 때 래칭된 위치로 이동할 수 있다. 상기 래칭 요소는 적어도 하나의 탄성 바브 또는 핑거를 포함할 수 있다. 차폐부가 슈라우드 구조물로 이동하면서 차폐부가 래칭 요소를 통과하여, 래칭 요소가 차폐부 뒤의 위치로 스냅할 수 있다. 래칭 요소는 예를 들어 차폐부가 수용되는 몸체의 슬롯에 구비될 수 있다.
래칭 요소는 하나 이상의 탭을 포함할 수 있다. 탭은 탄성적으로 변형될 수 있다. 대응되는 결합 기능부는 대응되는 돌출부를 포함할 수 있다. 돌출부는 탭과 결합하도록 경사면 및 단차면을 가져서, 래칭 요소가 경사면을 이동하면서, 외측으로 가압되거나 또는 편향되고, 이후 단차면에 도달하면서 내측으로 스냅할 수 있다. 래칭 요소는 차폐부 상에 구비되는 하나 이상의 내측 돌출 탭을 포함할 수 있고, 대응되는 결합 기능부는 몸체의 외부 표면 상에 구비되는 하나 이상의 대응되는 돌출부를 포함할 수 있다. 대안적으로, 몸체에는 외측 돌출 탭이 구비될 수 있고, 차폐부의 내부 표면에는 대응되는 돌출부가 구비될 수 있다.
차폐부는 적어도 일부 몸체와 적어도 일부 니들 지지부 사이에서 반지름 방향으로 고정될 수 있다. 차폐부, 몸체 및 니들 지지부는 실질적으로 동심원일 수 있다.
주입 구조물에서, 차폐부는 몸체 내에 배치될 수 있다. 차폐부는 슈라우드 구조물로의 이동 동안 몸체로부터 전방으로 신축할 수 있다.
차폐부는 몸체 바깥으로 연장되는 액츄에이터부를 추가로 포함할 수 있다. 액츄에이터부는 사용 시 차폐부를 수동으로 전방으로 밀도록 구성될 수 있다. 액츄에이터부는 니들 어셈블리의 몸체로부터 일반적으로 반지름 방향으로 외측으로 연장될 수 있다 (그리고 예를 들어, 몸체의 슬롯을 통과할 수 있다). 액츄에이터부는 사용 시 차폐부를 수동으로 전방으로 밀기 위한 후방 표면을 제공할 수 있다.
차폐부는 몸체 상에 신축적으로 장착될 수 있다. 차폐부는 몸체에 대해 신축적으로 장착될 수 있다. 주입 구조물에서, 차폐부가 실질적으로 몸체를 감싸도록 차폐부는 몸체 상에 장착될 수 있다. 차폐부는, 몸체 상에 장착되어, 주입 구조물에서 차폐부의 전방 벽이 몸체의 전방부와 접촉할 수 있다.
주입 구조물에서 몸체는 차폐부 내에 실질적으로 위치될 수 있다. 차폐부는 슈라우드 구조물의 이동 동안 몸체에 대해 전방으로 신축할 수 있다.
적어도 하나의 액츄에이터부는 차폐부의 외부 표면 상에 제공될 수 있다. 액츄에이터부는 사용 시 차폐부를 수동으로 전방으로 밀도록 구성될 수 있다. 액츄에이터부는 일반적으로 니들 어셈블리의 몸체로부터 외측으로 반지름 방향으로 연장될 수 있다 (그리고, 예를 들어, 몸체의 슬롯을 통과할 수 있다). 액츄에이터부는 사용 시 차폐부를 수동으로 전방으로 밀기 위한 후방 표면을 제공할 수 있다. 두 개의 직경 방향 대향 액츄에이터부는 차폐부의 외부 표면 상에 제공될 수 있다.
차폐부는 수동으로 작동가능할 수 있다. 액츄에이터부는, 후방을 향하는 표면을 가질 수 있고, 사용 시 사용자에 의해 수동으로 전방으로 가압된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 주입 디바이스 상에 장착하기 위한 니들 어셈블리가 제공될 수 있는데, 상기 니들 어셈블리는
사용 시 주입 디바이스에 착탈가능하게 부착되도록 구성된 몸체;
상기 몸체에 의해 지지되고, 몸체에 대해 전방으로 향하는 전방 선단으로부터 몸체에 대해 후방으로 향하는 후방 선단으로 연장되는 이중 단부형 니들;
상기 몸체에 커플링되고, 몸체에 대한 상대적인 축 방향 이동을 위해 배치된 니들 차폐부를 포함하고,
상기 니들 어셈블리는,
상기 니들의 전방 선단이 차폐부의 전방 단부를 지나 돌출하도록 차폐부가 위치되는 주입 구조물 및
상기 니들의 후방 선단이 안전한 위치에 있는 중간 구조물;
상기 차폐부의 전방 단부가 니들의 전방 선단을 지나 연장되도록 차폐부가 위치되는 슈라우드 구조물을 갖고;
상기 니들 어셈블리는 니들에 고정된 니들 지지부를 추가로 포함하고,
상기 니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때 니들 지지부는 몸체에 대해 고정되고;
주입 구조물로부터 슈라우드 구조물로의 차폐부 이동은 몸체에 대해 니들 지지부를 축 방향으로 이동시킨다.
니들 지지부는 몸체와 차폐부 사이에 고정될 수 있다. 따라서 니들 지지부는 니들 어셈블리 내의 내부에 위치될 수 있다. 니들 지지부는 차폐부와 몸체 사이에 형성된 캐비티 내에 장착될 수 있다.
몸체에는 반지름 방향 벽이 구비될 수 있다. 니들 어셈블리가 중간 구조물에 있을 때, 니들의 후방 단부는 반지름 방향 벽의 전방 위치일 수 있다. 반지름 방향 벽은 차폐 기능을 제공할 수 있다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 실시예에 따라 전방 단부에 장착된 니들 어셈블리를 포함하는 주입 디바이스가 제공될 수 있다.
본 발명은 상기에 설명되어 있지만, 상기 제시된 특징들 또는 이하 임의의 본 발명의 설명 또는 도면의 조합으로 연장된다.
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 니들 어셈블리의 분해된 3차원 도면을 도시한 것이고;
도 2는 주입 구조물에서 도 1의 니들 어셈블리의 일련의 도면을 도시한 것이고;
도 3은 슈라우드 구조물에서 도 1의 니들 어셈블리의 일련의 도면을 도시한 것이고;
도 4는 주입 구조물에서 도 1의 니들 어셈블리의 (축 방향 중심선을 통해 연장되는 수직면을 통과하는) 단면도를 도시한 것이고;
도 5는 중간 위치에서 도 4의 단면도를 도시한 것이고;
도 6은 슈라우드 구조물에서 도 4의 단면도를 도시한 것이다.
도 7A은 본 발명의 제2 실시예에 따른 니들 어셈블리의 분해된 3차원 도면을 도시한 것이고;
도 7B는 도 7A의 니들 어셈블리 몸체의 3차원 도면을 도시한 것이고;
도 8A 및 8B는 주입 구조물에서 도 7A의 니들 어셈블리의 정면도 및 측면도를 도시한 것이고;
도 9A 및 8B는 슈라우드 구조물에서 도 7A의 니들 어셈블리의 정면도 및 측면도를 도시한 것이고;
도 10A 및 10B는 주입 구조물에서 도 7A의 니들 어셈블리의 (축 방향 중심선을 통해 연장되는 수직면을 통과하는) 단면도를 도시한 것이고;
도 11A 및 11B는 중간 위치에서 도 7A의 니들 어셈블리의 단면도를 도시한 것이고;
도 12A 및 12B는 슈라우드 구조물에서 도 7A의 니들 어셈블리의 단면도를 도시한 것이고;
도 13A는 본 발명의 제3 실시예에 따른 니들 어셈블리의 분해된 3차원 도면을 도시한 것이고;
도 13B는 도 13A의 니들 어셈블리 몸체의 3차원 도면을 도시한 것이고;
도 14 및 15는 주입 및 슈라우드 구조물에서 도 13A의 니들 어셈블리의 정면도를 도시한 것이고;
도 16A 및 16B는 주입 구조물에서 도 13A의 니들 어셈블리의 (축 방향 중심선을 통해 연장되는 수직면을 통과하는) 단면도를 도시한 것이고;
도 17A 및 17B는 제1 중간 위치에서 도 13A의 니들 어셈블리의 단면도를 도시한 것이고;
도 18A 및 18B는 제2 중간 위치에서 도 13A의 니들 어셈블리의 단면도를 도시한 것이고; 그리고
도 19A 및 19B는 슈라우드 구조물에서 도 13A의 니들 어셈블리의 단면도를 도시한 것이다.
이하 실시예에서, 용어 "전방의(forwards)" 및 "전방(front)"은 니들 어셈블리 또는 그 구성 요소의 환자 대향 단부를 말한다. 즉, 니들 어셈블리의 전방 단부는 사용 중 주입 위치에 근접한 단부다. 마찬가지로, 용어 "후방"은 니들 어셈블리 또는 그 구성 요소의 비-환자 단부를 말한다. 즉, 용어 "후방"은 사용 중 주입 위치로부터 멀거나 또는 멀리 떨어진 것을 의미한다.
축 방향, 반지름 방향 및 원주 방향은 본원에서 니들 어셈블리(또는 그 구성 요소)의 종방향에 대한 일반적인 방향을 편리하게 지칭하기 위해 사용된다. 그러나, 통상의 기술자라면 이들 용어들이 좁게 해석되지 않는다는 것을 이해할 것이다(예를 들어, 니들 어셈블리는 비원형 및/또는 불규칙 형태를 가질 수 있음). 통상적으로, 선택된 니들 어셈블리의 외부 프로파일에 관계없이, 니들은 통상적인 대체적으로 원통형으로 긴 중공 형태를 가질 것이고, 니들 어셈블리의 종축은 니들의 축 방향과 실질적으로 일치할 것이다 (또는 평행할 것이다).
도 1 내지 도 4를 특히 참조하여, 제1 실시예에 따른 니들 어셈블리(1)는 허브(10) 및 전방 하우징(20)으로 형성된 몸체, 차폐부(30), 니들(40) 및 니들 지지 부재(50)를 포함한다. 각 구성 요소들은 일반적으로 니들(40)의 축에 대해 동심원으로 배치된다.
허브(10)와 전방 하우징(20)은 함께 니들 어셈블리(1)의 본체를 구성하고, 대체적으로 원통 형태를 갖는다. 스냅핏 결합 장치는 허브(10)와 전방 하우징(20) 사이에 허브(10)의 전방 단부에서 오목부(11) 형태로 제공되고, 이는 전방 하우징(20)의 후방 단부에서 칼라(21)를 수용한다.
전방 하우징(20)은 대체적으로 고리형 프로파일을 가지며, 보어(22)는 하우징을 통해 연장된다. 축 방향 슬롯(13/23)은, 하우징에서 전방 하우징(20)에 있는 제1 슬롯부(23) 및 허브(10)에 있는 제2 슬롯부(13)에 의해 구성된다. 두 개의 탄성 부재(24)는 슬롯 측면에 형성되고, 바브 배열(barbed arrangement)를 제공하기 위해 전방 방향으로 내측으로 슬롯에 경사진다.
허브(10)에는 그 후방면에 오목부(17)가 구비되고, 원하는 주입 디바이스 상에 부착하기 위해 적절한 프로파일을 가지도록 구성된다. 예시되어 있는 실시예에서, 오목부(17)에는 주입 디바이스 상에 대응되는 나사와 결합하기 위한 내부 나사(18)가 구비된다. 반지름 방향 연장 벽(12)은 허브(10)를 가로질러 연장되고, 전방 하우징(20)이 부착되는 부분(11)으로부터 오목부(17)를 분리시킨다. 반지름 방향 벽(12)은 주입 구조물에서 니들(40)의 후방부가 연장되는 개구부(15)를 포함한다.
니들 차폐부(30)는 원통부(32)와 액츄에이션 부재(31)을 포함한다. 원통부(32)는 전방 단부(33)로부터 연장되고, 니들(40)의 전방부가 돌출될 수 있는 개구를 갖는다. 원통부(32)의 외부 표면에는, 하우징(20)의 보어(22)의 내부 표면에 대해 니들 차폐부를 지지 및/또는 정렬하는 복수의 외부 리브(36)가 (임의로) 구비된다. 원통부(32)의 후방 섹션에는 한 쌍의 원주 방향으로 대향하는 축 방향 연장 슬롯(34)이 구비되고, 이는 전방 리브(38) 및 후방 리브(35) 사이에서 연장되고, 슬롯(34)의 한쪽 단부에 정지 표면을 형성한다.
액츄에이션 부재(31)는 일반적으로 몸체(10/20)의 외부에 있도록 하기 위해, 원통부(32)로부터 외측으로 반지름 방향으로 연장된다. 액츄에이션 부재(31)에는 외부 프로파일이 제공되고, 이는 니들 어셈블리의 외부 형상을 넓게 따르고, 사용 시 니들 차폐부를 수동으로 전방으로 가압하는 데 사용하기 위한 후방 푸쉬(push) 표면을 제공하도록 성형된다. 연결 부재(37)는 원통부(32)와 액츄에이션 부재(31) 사이에서 연장되고, 몸체(10/20)의 슬롯(13/23)을 통해 연장되고, 그 내부에 수용될 수 있는 크기의 단면을 가진다.
니들 지지부(50)는 니들(40)의 중간부에 대해 공동-성형되는 칼라를 포함한다. 니들 지지부(50)는 니들(40)에 단단하게 고정되고, 니들 어셈블리(1) 내에서 니들(40)을 지지한다. 니들 지지부(50)의 후방 단부에는, 주입 위치에서, 허브(10)의 반지름 방향 벽(12)의 전방 표면에 인접하는 시트가 형성된다. 니들 지지부(50)의 후방 원통형 연장부(54)는 반지름 방향 벽(12)의 개구부(15) 내에 수용되도록 구성된다. 원통형 연장부(54)에는, 원통형 연장부(54)가 개구부(15)와 탄성적으로 결합하도록 디텐트를 형성하기 위해 볼록형 외부 프로파일이 구비된다. 니들 지지부(50)의 후방부에는 외측으로의 반지름 방향 연장 핑거(52) (시트의 바로 전방)가 제공된다. 핑거(52)의 전방에 (및 니들 지지부(50)의 중간 영역에서) 반지름 방향 플랜지(55)가 니들 지지부(50)의 외부 표면 주위에 제공된다. 반지름 방향 플랜지(55)는 차폐부(30)의 축 방향 슬롯(34) 내에 수용될 수 있는 크기로 되어 있다 (조립을 돕기 위해 테이퍼형 전방 표면을 가지나, 조립 후 제거에 저항하기 위해 단차형 후방 표면을 가진다).
니들 어셈블리(1)의 작동을 설명하기로 한다. 니들 어셈블리는 도 2에 도시된 바와 같이 주입 구조물에서 완전히 조립된 상태로 공급된다. 일반적으로 니들은 살균 실을 갖는 보호 캡(미도시) 내에 구비되어, 니들 어셈블리를 그 안에 유지할 수 있다. 보호 실은 캡의 후방면으로부터 찢어지고, 니들 어셈블리(1)는, 캡이 제거되기 전 후방 오목부(17)에 나사(18)를 통해 주입 디바이스에 부착된다. 이러한 연결 동안, 니들(40)의 후방 선단(42)이 주입 디바이스의 격막을 천공할 것이라는 것을 이해할 것이다.
초기 주입 구조물에서, 몸체의 허브(10)와 하우징(20)은 몸체 섹션 사이에 고정된 니들(40)/니들 지지부(50) 및 차폐부(30)와 함께 스냅 피팅된다. 차폐부(30)는 연결부(37)에 의해 슬롯(13/23)에 유지된다. 차폐부(30)의 원통부(32)는 하우징(20) 내에 실질적으로 포함된다. 니들 지지부(50)는 반지름 방향 벽(12)에 대해 안착되고, 개구부(15) 내의 원통형 연장부(54)의 볼록형 디텐트 표면의 결합에 의해 탄성적으로 유지된다. 주입 구조물에서, 니들(40)의 전방 선단(41)은 (하우징(20)의 전방뿐만 아니라) 차폐부(30)의 전방 표면(33)에 전방으로 정확하게 위치되어, 주입 위치를 관통하여 주입액을 전달하는데 사용될 수 있다.
주입 완료 (및 주입 위치로부터 니들(40)의 제거) 후, 액츄에이션 부재(31)는 도 5에 화살표 A로 나타낸 바와 같이 수동으로 전방으로 가압될 수 있다. 이러한 동작은 주입 디바이스를 고정시키고, 부재(31)의 후방을 향하는 표면에 밀어냄으로써 수행될 수 있다. 차폐부(30)는 슬롯(13/23)을 따라 전방으로 이동하는 연결부(37)에 의해 몸체(10/20)에 대해 전방으로 슬라이드된다. 초기에 니들(40)과 니들 지지부(50)는 개구부(15)와 원통형 연장부(54) 간의 탄성 결합으로 인해 하우징에 대해 고정된 상태로 유지된다. 차폐부(30)의 초기 이동은 전방 니들 선단(41)을 지나 차폐부의 전방 단부(33)를 이동시키기에 충분하다.
도 5에 도시된 중간 위치에서, 니들 지지부(50)에 대한 차폐부(30)의 전방 이동은, 반지름 방향 플랜지(55)가 축 방향 슬롯(34)의 전방 단부로부터 후방 단부로 상대적으로 이동되게 야기하는 것을 유의해야 한다. 차폐부(30)의 추가 전방 이동이 차폐부와 함께 니들 지지부(50) (및 니들(40))를 전방으로 끌어 당기도록, 중간 위치에서는, 슬롯(34)의 후방 정지부 표면(35)이 플랜지(55)와 결합된다.
도 3 및 도 6에 도시된 바와 같이, 차폐부(30)의 추가 전방 이동은 니들 지지부(50) (및 니들(40))를 전방으로 이동시켜, 후방 니들 선단(42)이 반지름 방향 벽(12)을 지나 전방으로 위치된다. 이와 같이, 후방 선단(42)은 안정해진다. 차폐부가 전방으로 이동됨에 따라, 차폐부가 슬롯(23)의 최전방 섹션을 통과 가능하게 하기 위해 원주 방향으로 외측으로 편향할 수 있는 바브 탄성 부재(24)를 가로질러 연결부(37)가 이동한다는 것을 유의한다. 연결부(37)가 바브 탄성 부재(24)를 완전히 통과하면, 부재(24)는 비편향된 위치로 스냅하여, 차폐부(30)가 최전방 위치에 고정되고, 슬롯(23)을 따라 후방으로 다시 이동할 수 없다. 탄성 고정 동작부는 차폐부(30)가 고정되었다는 표시를 사용자에게 제공하기 위해, 청각 및/또는 촉각 "클릭"을 제공하도록 편리하게 배치될 수 있다. 차폐부(30)가 전방 위치에 있을 때, 니들 지지부(50)의 반지름 방향 핑거(52)가 하우징(20)의 내부 표면에서 계단(step)(28) 형태의 정지부 표면(28)과 인접하게 된다는 것 또한 유의해야 할 것이다. 이러한 정지부는, 슈라우드 구조물에 있을 때 차폐부(30)에 대해 니들 지지부(50)를 전방으로 이동하는 것을 방지하여, 니들(40)의 전방 선단(41)이 니들 차폐부(30)의 전방 단부(33)를 지나 이동하는 것을 방지한다. 따라서, 슈라우드 구조물에서, 니들 차폐부(30)는 몸체(10/20)에 대해 전방 위치에 고정되고, 니들 지지부(50)는 정지부(28)에 의한 전방 이동 및 슬롯(34)의 후방 단부(35)와 원통형 연장부(54)의 인접에 의해 후방 이동에 대해 고정된다. 따라서, 니들(40)의 양 선단(41,42)은 니들 어셈블리(1) 내에 안전하게 슈라우드되고 유지되며, 니들 어셈블리는 안전하게 배치될 수 있다.
니들 어셈블리에는, 차폐부(30)가 제 자리에 고정된 것을 사용자에게 알리기 위해 시각 표시기(도면에 미도시)가 또한 구비될 수 있다. 예를 들어, 몸체에는, 차폐부가 최전방 위치에 있을 때 차폐부 상에 표시 요소로 정렬되는 표시창이 구비될 수 있다. 대안적으로, 차폐부는, 전방 위치에 도달했을 때에만 사용자에게 보이는 표시가 제공될 수 있다.
도 7A 내지 12B는 제2 실시예에 따른 니들 어셈블리(100)를 도시한 것이다. 신축형 니들 어셈블리는 전방 하우징부(120) 및 허브부(110)로 형성된 몸체; 차폐부(130), 니들(140) 및 니들 지지 부재(150)를 포함한다. 이전 실시예에서와 같이, 이들의 각 구성 요소들은 니들(140)의 A축에 대해 동심원으로 배치된다(도 8A 및 8B).
이러한 실시예에서, 전방 하우징부(120)와 허브부(110)는 일체로 형성되어 대체적으로 원통 형태를 갖는 몸체를 제공한다. 전방 하우징부(120)는 대체적으로 고리형의 형상을 가지며, 보어(122)를 가진다. 두 개의 직경 방향 대향 돌출부(124)는 전방 하우징부(120)의 전방 단부에 구비되고, 돌출부는 전방 하우징 부(120)의 외부 표면으로부터 연장된다. 돌출부(124)는 경사형 후방 표면(124a) 및 단차형 전방 표면(124b)을 가진다. 전방 하우징부(120)의 외부 표면에는 주입 완료 표시(126)가 제공된다. 몸체에는 외부 표면 상에 두 개의 Y-형상 트랙이 구비된다. 각 트랙은 제1 축 방향부(121a) 및 후방 단부에서 축 방향 섹션과 결합하는 제2 굽은(dog-legged) 섹션(121b)을 가진다 (그 기능이 아래에 설명되어 있음).
도 10A에 도시된 바와 같이, 허브(110)에는, 후방면에 원하는 주입 디바이스 상에 부착하기에 적합한 프로파일을 갖도록 구성된 오목부(117)가 구비된다. 예시되어 있는 실시예에서, 오목부(117)에는 주사 장치 상에 대응되는 나사와 결합하기 위한 내부 나사(118)가 구비된다. 반지름 방향 연장 벽(112)은 허브(110)를 가로질러 연장되어, 오목부(117)를 전방 하우징부(120)의 보어(122)로부터 분리시킨다. 반지름 방향 벽(112)은 주입 구조물에서 니들(142)의 후방부가 연장되는 개구부(115)를 포함한다(도 10A). 도 7B에서 볼 수 있는 바와 같이, 굴곡된 아암(113)은 보어(122)의 반지름 방향 벽(112)으로부터 전방으로 연장된다. 아암 돌출부(113a)는 각 아암(113)의 내부 표면 상에 제공된다.
차폐부(130)는 대체적으로 원통형 외벽(132) 및 중심 개구부(133a)를 갖는 전방 벽(133)을 포함한다. 두 개의 액츄에이션 부재(131)는 차폐부의 후방 단부(134)로부터 외측으로 연장된다. 도 10B에서 볼 수 있는 바와 같이, 대체적으로 원통형 내벽(135)은 개구부(133a)로부터 후방으로 연장된다. 벽(135)의 내부 표면으로부터 내측으로 돌출된 것은 두 개의 직경 방향 대향 러그(136)다. 차폐부(130)가 주입 구조물(도 10a)에서 몸체 상에 장착될 때, 내벽(135)은 아암(113)의 바깥으로 반지름 방향으로 위치되고, 내벽(135)의 후방 단부는 반지름 방향 벽(112)과 접촉한다. 외벽(132)의 내부 표면 상에 두 개의 직경 방향 대향, 탄성적으로 변형가능한 록-아웃(lock-out) 탭(138)이 제공된다. 탭(138)은 차폐부(130)의 후방부에 제공된다. 두 개의 직경 방향 대향 차폐 돌출부(139)는 차폐부(130)의 후방 단부에 제공된다. 차폐 돌출부(139)는 반지름 방향으로 내측으로 연장되고, 탭(138)으로부터 옵셋되어 있다.
차폐부를 몸체 상에 장착하기 위해, 각 탭(138)은 대응되는 굽은 트 랙(121b)과 나란히 정렬되고, 차폐부는 후방으로 밀린다. 탭(138)은 트랙(121b)의 경로를 따르며, 따라서 탭이 축 방향 트랙(121a)과 나란히 정렬될 때까지 차폐부를 회전시킨다. 이후 차폐부(130)는 후방 위치로 더 밀릴 수 있다.
니들 지지부(150)는 니들(140)의 중간부 주위에 공동-성형된 칼라를 포함한다. 니들 지지부(150)는 니들(140)에 대해 견고하게 고정되고, 니들 어셈블리 (100) 내에서 니들(40)을 지지한다. 니들의 전방 단부(141)는 니들 지지부(150)의 전방으로 돌출되고, 니들의 후방 단부(142)는 니들 지지부(150)의 후방으로 돌출된다. 니들 지지부(150)는 시트(152) 및 시트(152)로부터 연장되는 후방부(154)를 포함한다. 제1 및 제2(후방) 반지름 방향 연장 리브(154a,154b)는 니들 지지부의 후방부(154) 상에 제공된다.
니들 어셈블리(100)의 작동을 설명하기로 한다. 니들 어셈블리(100)는 도 8A 및 도 8B에 도시된 바와 같이 주입 구조물에서 완전히 조립된 상태로 공급된다. 일반적으로, 니들이 살균 실을 갖는 보호 캡(미도시) 내에 제공되어, 니들 어셈블리를 그 안에 유지할 수 있다. 상기 실시예에서와 같이, 실이 제거되고, 니들 어셈블리(100)는 나사를 통해 주입 디바이스에 부착된다.
초기의 주입 구조물(도 10A 및 도 10B)에서, 차폐부(130)는 몸체를 후방 위치에서 둘러싸고, 각각의 탭(138)은 후방의 각 트랙(121a)에 위치한다. 차폐 돌출부(139)는 몸체 상에 대응되는 후방을 향하는 경사면(128)과 결합한다. 니들의 전방 단부(141)는 차폐부 전방 벽(133)으로부터 전방으로 돌출한다. 니들 지지부의 시트(152)는 몸체 아암(113)의 전방 단부 상에 놓인다(rest). 차폐부 내벽(135)은 벽(113)의 외부에 위치되고, 이들을 반지름 방향의 편향을 제한한다. 니들 지지부의 후방부(154) 상의 제1 리브(154a)는 아암 돌출부(113a)에 의한 전방 이동에 대해 고정된다.
주입 (및 주입 위치로부터의 니들의 제거) 후, 차폐부(130)는 액츄에이션 부재(131)를 수동으로 전방으로 가압함으로써 전방으로 이동될 수 있다. 탭(138)은 경사면(128)에 의해 외측으로 캠되고(cammed), 몸체 상의 축 방향 트랙(121a)을 따라 이동한다. 차폐부(130)는 몸체 및 니들 지지부(150)에 대해 중간 위치(도 11A 및 도 11B에 도시됨)로 전방으로 이동한다. 내벽(135)이 전방으로 이동함에 따라 러그(136)는 니들 지지부의 시트(152)와 접촉한다. 중간 위치에서, 차폐부의 전방 벽(133)은 전방 니들 선단(141)을 지나 이동한다.
액츄에이션 부재(131)가 더 전방으로 가압될 때, 벽(135)의 후방 단부는 아암(113)을 지나 이동하여, 아암(113)은 외측으로 자유롭게 변형할 수 있고, 니들 지지부의 후방부(154) 상의 제1 리브(154a)는 아암 돌출부(113a)를 지나 이동한다. 러그(136)는 시트(152)와 결합하고, 니들 지지부(150)를 전방으로 이동시킨다. 차폐부(130)의 전방 이동이 니들 지지부(150)를 전방으로 끌어당기므로, 니들의 후방 선단(142)은 허브 반지름 방향 벽(112)을 지나 안전한 위치로 이동한다. 이는 후방 선단(142)이 또한 슈라우드 구조물에서 안전해지는 것을 의미한다. 탭(138)은 경사진 후방을 향하는 표면(124a) 위로 이동함에 따라 외측으로 변형되고, 이후 슈라우드 구조물(도 12A 및 도 12B)에서 단차면(124b)에 도달함에 따라 내측으로 스냅되고, 이는 차폐부(130)가 후방으로 다시 이동하는 것을 방지한다. 슈라우드 위치(도 12A 및 도 12B)에서, 차폐 돌출부(139)는 몸체 상의 단차면(129)과 인접하고, 이는 차폐부의 추가 전방 이동을 방지한다. 따라서, 차폐부(130)는 전방 및 후방 이동 모두에 대해 고정된다. 탄성 고정 동작부는 사용자에게 차폐부(130)가 고정되었다는 표시를 제공하기 위해, 청각 및/또는 촉각 "클릭"을 제공하도록 편리하게 배치될 수 있다. 니들 지지부 상의 제2 리브(154b)는 아암 돌출부(113a)와 인접하여, 니들 지지부(150)가 더 전방으로 이동하는 것을 방지한다. 니들 지지부(150)는 차폐부 및 몸체에 대해 돌출부(113a) 및 러그(136)에 의해 제한되는 위치에 고정된다.
어셈블리(100)가 슈라우드 구조물에 있을 때, 주입 완료 표시(126)가 노출되어 사용자에게 차폐부(130)가 고정되어 안전하다는 시각적 표시를 제공한다.
도 13 내지 도 19B는 제2 실시예에 따른 니들 어셈블리(200)를 도시한 것이다. 신축형 니들 어셈블리는 전방 하우징부(220) 및 허브부(210)로 형성된 몸체; 차폐부(230), 니들(240) 및 니들 지지 부재(250)를 포함한다. 이전 실시예에서와 같이, 구성 요소들은 니들(240)의 A축 주위에 동심원으로 배치된다(도 14A 및 도 14B).
전방 하우징부(220)와 허브부(210)는 일체로 형성되어 대체적으로 원통 형태를 갖는 몸체를 제공한다. 전방 하우징부(220)는 대체적으로 고리형의 형상을 가지고, 보어(222)를 갖는다. 전방 하우징부(220)의 전방 단부에 두 개의 직경 방향 대향 돌출부(224)가 제공된다. 돌출부는 외측으로 연장되고 경사형 후방 표면(224a) 및 단차형 전방 표면(224b)을 가진다. 전방 하우징부는 (후술되는 바와 같이) 차폐부의 회전을 방지하도록 작용하는 외부 축 방향 연장 리브(221)를 포함한다.
허브(210)(도 16A)는 이전 실시예와 유사하고, 주입 디바이스에 부착하도록 구성된 오목부(217)를 가진다. 예시되어 있는 실시예에서, 오목부(217)에는 내부 나사(218)가 구비된다. 반지름 방향 연장 벽(212)은 허브(210)를 가로질러 연장되고, 오목부(217)를 전방 하우징 보어(222)로부터 분리시킨다. 반지름 방향 벽(212)은, 주입 구조물에서 니들(242)의 후방부가 연장되는 개구부(215)를 포함한다(도 16A). 도 13B에 도시된 바와 같이, 두 개의 직경 방향 대향, 축 방향 연장 리브(260)가 보어(222)의 내벽 상에 제공된다. 리브(260)는 반지름 방향 벽(212)으로부터 보어(222)의 내벽 부분을 높게(way up) 연장한다. 각 리브의 전방 단부에 인접하고, 전방으로 이격된 것은 고정 탭(262)이다.
차폐부(230)는 대체적으로 원통형 외벽(232) 및 중심 개구부(233a)를 갖는 전방 벽(233)을 포함한다. 두 개의 액츄에이션 부재(231)는 차폐부의 후방 단부(234)로부터 외측으로 연장된다. 도 16B에서 볼 수 있는 바와 같이, 대체적으로 원통형 내벽(235)은 개구부(233a)로부터 후방으로 연장된다. 벽(235)의 내부 표면으로부터 내측으로 돌출된 것은 두 개의 직경 방향 대향 러그(236)다. 내벽 상에 제공되고, 러그(236)로부터 옵셋되어 있는 것은, 전방을 향하는 경사면(도 19B에서 볼 수 있음)을 갖는 두 개의 돌출부(237)다. 두 개의 직경 방향 대향, 탄성적으로 변형가능한 록-아웃 탭(238)이 외벽(232)의 내부 표면 상에 제공된다. 탭(238)은 차폐부(230)의 후방부에 제공된다. 두 개의 직경 방향 대향 차폐 돌출부(239)는 차폐부(230)의 후방 단부에 제공된다. 차폐 돌출부(239)는 반지름 방향으로 내측으로 연장되고, 탭(238)으로부터 옵셋되어 있다.
니들 지지부(250)는 니들(240)의 중간부 주위에 공동-성형된다(도 13). 니들 지지부(250)는 니들(240)에 견고하게 고정되고, 니들 어셈블리(200) 내에서 니들(240)을 지지한다. 니들의 전방 및 후방 단부(241, 242)가 니들 지지부(250)로부터 돌출된다. 니들 지지부(250)는 칼라(251), 칼라(251)보다 큰 직경을 갖는 칼라의 후방에 형성된 시트(252) 및 전방부(256)를 포함한다. 주입 위치(도 16a)에서, 시트(252)의 후방은 허브(210)의 반지름 방향 벽(212)의 전방 표면에 인접한다. 두 개의 직경 방향 대향, 축 방향 연장 리브(253)는 칼라(251) 상에 제공된다. 전방부(256)는 후방을 향하는 경사면(257)을 갖는 두 개의 직경 방향 돌출부(257)를 포함한다. 돌출부(257)는 칼라 리브(253)로부터 옵셋되어 있다. 니들 지지부(250)는 보어(222)에 장착되고, 이후 각 칼라 리브(253)가 대응되는 리브(260)에 인접하도록 회전된다. 니들 어셈블리(200)의 작동을 설명하기로 한다. 이전 실시예에서와 같이, 니들 어셈블리(200)는 도 14에 도시된 바와 같이 주입 구조물에서 완전히 조립된 상태로 공급된다. 일반적으로 니들 어셈블리는 살균 실을 갖는 보호 캡(미도시) 내에 제공될 것이다.
초기의 주입 구조물(도 16A 및 도 16B)에서, 차폐부(230)는 몸체를 둘러싸고 있으며, 그 후방 위치에 있다. 니들의 전방 단부(241)는 차폐부 전방 벽(233)으로부터 전방으로 돌출된다. 차폐부 내벽(235)은 니들 지지부(256) 주위에 위치되고, 각각의 니들 지지 경사면(257)은 대응되는 차폐부 경사면(237)에 인접한다. 니들 지지 시트(252)의 후방은 허브 반지름 방향 벽(212) 상에 놓이고, 각 칼라 리브(253)는 대응되는 리브(260)에 인접한다. 이는 니들 지지부가 보어(222) 내에서 회전하는 것을 방지한다. 이는 전방 하우징부 상의 외부 리브(212)가, 차폐부(230) 내부의 대응 요소(미도시)와 결합하여, 몸체에 대해 전방으로 이동함에 따라 차폐부가 회전하는 것을 방지한다.
주입(및 주입 위치로부터의 니들의 제거) 후, 차폐부(230)는 액츄에이션 부재(231)를 수동으로 전방으로 가압함으로써 축 방향으로 이동될 수 있다. 차폐부(230)의 경사면(237)은 니들 지지 경사면(257)에 작용하고, 니들 지지부는 리브(260)에 의한 회전에 제한되므로, 니들 지지부(250)는, 시트(252)의 전방 표면이 고정 탭(262)과 접촉할 때까지 차폐부(230)를 전방으로 이동시킨다. 니들의 후방 선단(242)은 반지름 방향 벽(212)을 지나 안전한 위치로 이동한다. 이는 도 17A 및 도 17B에 도시된 제1 중간 구조물이다.
시트(252)가 후방을 향하는 고정 탭(262)과 결합할 때, 칼라 리브(253)는 보어 리브(260)의 전방에 있으며, 이는 니들 지지부가 더 이상 회전에 대해 제한되지 않는다는 것을 의미한다. 따라서, 니들 차폐부(230)가 더 전방으로 밀릴 때, 차폐부 경사면(237)은 두 개의 경사면이 더 이상 접촉하지 않을 때까지 니들 지지부 경사면(257)에 캠 표면으로서 작용하여, 니들 지지부(250)를 회전할 수 있다. 이는 도 18A 및 도 18B에 도시된 제2 중간 구조물이다. 이러한 구조물에서, 시트(252)의 전방 표면은 탭(262)의 후방 표면에 인접하고, 시트(252)의 후방 표면은 리브(260)의 전방 면과 인접한다. 이는 니들 지지부가 전방 및 후방 이동에 대해 고정된다는 것을 의미한다.
액츄에이션 부재(231)가 더 전방으로 가압될 때, 차폐부(230)는 몸체 및 니들 지지부(250)에 대해 전방으로 계속 이동하고, 차폐부의 전방 벽(133)은 전방 니들 선단(241)을 지나 이동한다. 탭(238)은 경사진 후방을 향하는 표면(224a)을 지나 이동하고, 슈라우드 구조(도 19A 및 19B)의 단차면(224b)에 도달할 때 내부로 스냅함에 따라, 외측으로 변형되고, 이는 차폐부(230)가 후방으로 다시 이동하는 것을 방지한다. 슈라우드 위치(도 19A 및 도 19B)에서, 차폐 돌출부(239)는 몸체 상의 단차면(229)과 인접하고, 이는 차폐부의 추가 전방 이동을 방지한다. 따라서, 차폐부(230)는 전방 및 후방 이동 모두에 대해 고정된다. 탄성 고정 동작은 사용자에게 차폐부(230)가 고정되었다는 표시를 제공하기 위해, 청각 및/또는 촉각 "클릭"을 제공하도록 편리하게 배치될 수 있다. 이러한 구조물에서, 시트(252)의 전방 표면은 탭(262)의 후방면과 인접하고, 시트(252)의 후방 표면은 리브(260)의 전방면과 인접한다. 이는 니들 지지부(250)가 전방 및 후방 이동에 대해 고정된다는 것을 의미한다.
어셈블리(200)가 슈라우드 구조물에 있을 때, 주입 완료 표시(226)가 노출되어, 사용자에게 차폐부(230)가 고정되어 안전하다는 시각적 표시를 제공한다.
본 발명이 바람직한 실시예를 참조하여 상기 설명되었지만, 첨부한 청구 범위에서 한정된 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 다양한 변형 또는 수정이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 주입 구조물과 슈라우드 구조물 사이에서, 니들 어셈블리의 이동을 자동화 또는 보조하기 위해 (니들 어셈블리의 복잡성 증가를 희생시키면서 작동을 단순화 할 수 있는) 스프링 또는 다른 바이어스(biasing) 수단이 제공될 수 있다.

Claims (29)

  1. 주입 디바이스 상에 장착하기 위한 니들 어셈블리에 있어서,
    사용 시 주입 디바이스에 착탈가능하게 부착되도록 구성된 몸체;
    상기 몸체에 의해 지지되고, 몸체에 대해 전방으로 향하는 전방 선단으로부터 몸체에 대해 후방으로 향하는 후방 선단으로 연장되는 이중 단부형 니들;
    상기 몸체에 커플링되고, 상기 몸체에 대해 상대적인 축 방향 이동을 위해 배치된, 수동으로 작동가능한 니들 차폐부를 포함하고,
    상기 니들 어셈블리는,
    상기 니들의 전방 선단이 상기 차폐부의 전방 단부를 지나 돌출하도록 상기 차폐부가 위치되는 주입 구조물 및
    상기 차폐부의 전방 단부가 상기 니들의 전방 선단을 지나 연장되도록 상기 차폐부가 위치되는 슈라우드 구조물을 갖고; 그리고
    상기 니들 어셈블리는 니들에 고정된 니들 지지부를 추가로 포함하고, 상기 니들 지지부는 몸체와 차폐부 사이에 고정되고;
    상기 니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때 상기 니들 지지부는 몸체에 고정되고, 그리고
    주입 구조물로부터 슈라우드 구조물로의 차폐부 이동은 몸체에 대해 니들 지지부를 축 방향으로 이동시키며,
    상기 차폐부와 상기 니들 지지부에는 니들 지지부와 차폐부의 상대 위치를 제어하는 협력 상호연결 기능부가 구비되고, 상기 상호연결 기능부는 차폐부와 상기 니들 지지부를 몸체에 대해 초기에 축 방향으로 전방으로 이동 가능하게 하고, 중간 위치에 도달함에 따라, 니들 차폐부의 추가 이동이 몸체와 니들 지지부에 대한 니들 차폐부의 이동을 야기하도록, 상기 상호연결 기능부는 몸체에 대해 니들 지지부에 축 방향으로 커플링하도록 결합하며,
    상기 몸체에 대한 중간 위치로의 차폐부 이동은, 니들의 후방 단부가 안전한 위치로 이동하는 것을 보장하기에 충분한, 니들 어셈블리.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 니들 지지부는 상기 니들의 중간부 주위로 연장되는 칼라를 포함하는, 니들 어셈블리.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 니들 지지부는 니들의 외부 표면 상에 오버-몰딩되는, 니들 어셈블리.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때, 상기 니들 지지부의 후방부는 몸체와 탄성적으로 결합하는, 니들 어셈블리.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 니들 지지부는 몸체 내에 장착되는, 니들 어셈블리.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 니들 어셈블리가 주입 구조물에 있을 때, 상기 니들 지지부는 몸체와 니들 차폐부 사이에서 축 방향으로 제한되는, 니들 어셈블리.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 협력 상호연결 기능부는 니들 지지부 또는 차폐부 중 다른 하나에 돌출부와 상호작용하는, 차폐부 또는 니들 지지부 중 하나에 정지부를 포함하는, 니들 어셈블리.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 몸체는 니들 지지부의 전방 이동을 제한하기 위한 정지부를 포함하는, 니들 어셈블리.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 몸체는 주입 디바이스에 착탈가능한 부착을 위해 구성된 후방부와, 차폐부와 결합된 전방부를 분리하는 반지름 방향 벽을 포함하고, 상기 벽은 주입 구조물에서 니들의 후방부가 돌출하는 개구부를 포함하는, 니들 어셈블리.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 슈라우드 구조물에서, 상기 니들의 후방 단부는 반지름 방향 벽의 전방인, 니들 어셈블리.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 몸체는 주입 디바이스에 착탈가능한 부착을 위해 구성된 후방 허브 및 전방 하우징을 포함하는, 니들 어셈블리.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 후방 허브와 전방 하우징은 사용 시 그 사이에 고정된 차폐부와 니들 지지부와 함께 연결되는, 니들 어셈블리.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 주입 디바이스가 슈라우드 구조물로 이동될 때, 상기 차폐부는 제 자리에 고정되는, 니들 어셈블리.
  14. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 차폐부와 상기 몸체에는 차폐부 또는 몸체 중 하나 상에 제공되는 적어도 하나의 래칭 요소 및 차폐부와 몸체 중 다른 하나 상에 제공되는 적어도 하나의 대응되는 결합 기능부를 포함하는 협력 기능부가 제공되고; 상기 차폐부가 슈라우드 구조물에 있을 때 상기 래칭 요소가 래칭된 위치로 이동하는, 니들 어셈블리.
  15. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 차폐부는 적어도 일부 몸체와 적어도 일부 니들 지지부 사이에서 반지름 방향으로 위치되는, 니들 어셈블리.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 주입 구조물에서, 상기 차폐부는 몸체 내에 배치되고, 상기 차폐부는 슈라우드 구조물 이동 동안 상기 몸체로부터 전방으로 신축하는, 니들 어셈블리.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 차폐부는 몸체 바깥으로 연장되고, 사용 시 차폐부를 전방으로 수동적으로 밀도록 구성된 액츄에이터부를 추가로 포함하는, 니들 어셈블리.
  18. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 차폐부는 몸체 상에 신축적으로 장착되는, 니들 어셈블리.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 주입 구조물에서, 상기 몸체는 차폐부 내에 위치되고, 상기 차폐부는 슈라우드 구조물의 이동 동안 몸체에 대해 전방으로 신축하는, 니들 어셈블리.
  20. 제17항에 있어서,
    적어도 하나의 액츄에이터부는 상기 차폐부의 외부 표면 상에 제공되는, 니들 어셈블리.
  21. 전방 단부에 장착된, 제1항에 따른 니들 어셈블리를 포함하는 주입 디바이스.
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