TW201737904A - 認知機能改善劑 - Google Patents

認知機能改善劑 Download PDF

Info

Publication number
TW201737904A
TW201737904A TW106112422A TW106112422A TW201737904A TW 201737904 A TW201737904 A TW 201737904A TW 106112422 A TW106112422 A TW 106112422A TW 106112422 A TW106112422 A TW 106112422A TW 201737904 A TW201737904 A TW 201737904A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
vitamin
cognitive function
present
zinc
dementia
Prior art date
Application number
TW106112422A
Other languages
English (en)
Inventor
Yoshihiro Hirokawa
Original Assignee
Yoshihiro Hirokawa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Yoshihiro Hirokawa filed Critical Yoshihiro Hirokawa
Publication of TW201737904A publication Critical patent/TW201737904A/zh

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A23L33/155—Vitamins A or D
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/16—Inorganic salts, minerals or trace elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/07—Retinol compounds, e.g. vitamin A
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/11—Aldehydes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/34—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • A61K31/355—Tocopherols, e.g. vitamin E
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4188—1,3-Diazoles condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. biotin, sorbinil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4415—Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/506—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
    • A61K31/51—Thiamines, e.g. vitamin B1
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/525—Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
    • A61K31/592—9,10-Secoergostane derivatives, e.g. ergocalciferol, i.e. vitamin D2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
    • A61K31/593—9,10-Secocholestane derivatives, e.g. cholecalciferol, i.e. vitamin D3
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7135—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/714—Cobalamins, e.g. cyanocobalamin, i.e. vitamin B12
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/30—Zinc; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Abstract

本發明係提供一種以維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸為有效成分的認知機能改善劑，並提供一種改善認知機能的方法，其係包含將維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸投予哺乳動物之步驟。

Description

認知機能改善劑
本發明係關於認知機能改善劑，以及改善認知機能之方法。
在日本，隨著人口的高齡化，失智症的患者日益增加而成為社會的巨大問題。並且，由於失智症的前階段為MCI(Mild Cognitive Impairment，輕度認知障礙)，因此被認為存在相當數量的MCI高齡患者。
MCI係處於失智症與健全者之中間階段(灰色地帶)的症狀，為認知機能(記憶、判斷、合理化、實行等)內其中一項產生問題，但不影響日常生活之狀態。若將MCI置之不理，認知機能會持續低落，約有半數將進入失智症之階段。由於目前失智症大部份都無法完全治好，因此在MCI之階段進行適切預防，防止症狀之進展係極為重要。
失智症之種類，主要有阿茲海默型失智症、路易氏體失智症、血管型失智症及額顳葉型失智症此4種。
其中，以阿茲海默症為失智症中最多，佔了老年期之失智症的一半以上。並且，阿茲海默症之特徵，係為從初老期至老年期所發生的進行性之痴呆。現在於日本國內之患者數為300萬人以上。阿茲海默症之臨床症狀，係為記憶障礙、高階腦機能障礙(失用症、失認症、失語症、 結構型失用症等)等。阿茲海默症被認為，其原因係由於腦內β類澱粉蛋白及Tau蛋白之累積，導致神經細胞死亡。
目前，對於失智症係使用4劑之抗失智症藥(多耐派齊(donepezil)、美金剛胺(memantine)、加蘭他敏(galantamine)、及利巴斯狄明(rivastigmine))。一般而言，藉由投予此4劑內之1劑或2劑，可使失智症之進行延遲數年。
為了使腦順利發揮機能，作為能量源之充足ATP(三磷酸腺苷)係為必要，而多數的失智症患者，係此ATP之產生有所下降。ATP之產生係於40歲以後，逐年下降，若以40歲時為百分之100，在80歲時則僅有6成。ATP量的低落係促進了認知機能的低落(亦即失智症容易發病)，然而抗失智症之4劑藥，雖增加腦內的乙醯膽鹼，卻無法提升ATP量。進一步地，腦循環‧代謝改善劑由於係促進ATP產生因此可被使用，但其具有現行中只能用於腦梗塞等器官障礙後之缺點。
此外，係已揭露可使用與磷脂醯絲胺酸複合之銀杏抽出物，作為改善失智症及阿茲海默症之食品或醫藥的有效成分(專利文獻1)。另一方面，將維生素B、維生素C、維生素E、β-胡蘿蔔素、葉酸等單獨或複數(約2~3種)組合的補充劑，已被報導對認知機能之改善並不有效。
【先前技術文獻】 【專利文獻】
【專利文獻1】日本專利第5300196號公報
【非專利文獻】
【非專利文獻1】Art S, et al, Neurochem Res 37:2706-2714, 2012
【非專利文獻2】Petersen RC, et al, N Engl J Med 352:2379-2388, 2005
【非專利文獻3】Kang JH, et al, Circulation 119:2772-2780, 2009
【非專利文獻4】Aisen PS, et al, JAMA 300:1774-1783, 2008
【非專利文獻5】van Uffelen JG, et al, Br J Sports Med 42:344-351, 2008
本發明目的在於提供一種具有認知機能之改善效果的認知機能改善劑，及一種改善認知機能之方法。
如前所述，藉由目前抗失智症藥之失智症治療無法呈現充分成果的根本原因，在於無法提升ATP之產生。ATP係經由TCA循環之7階段的反應而產生，而作為各反應之補酶的維生素類係扮演重要角色。亦即，維生素類的充分補充可促進ATP的產生。
本發明人為達成上述目的而重複深入研究的結果，得到可藉由含有維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸之補充劑達成上述目的之見解。
本發明係基於此等見解，進一步重複探討而完成，並提供下述認知機能改善劑者。
第1項：一種認知機能改善劑，其係以維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸作為有效成分。
第2項：如第1項所記載之認知機能改善劑，其中，維生素D之含有量係為0．0008質量%以上。
第3項：如第1或2項所記載之認知機能改善劑，其中，維生素A之含有量係為0．085質量%以下。
第4項：如第1至3項所記載之認知機能改善劑，其中，鋅之含有量係為0．35質量%以下。
第5項：一種在認知機能改善劑(認知機能改善用保健用食品)之製造中，使用維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸的方法。
第6項：一種改善認知機能之方法，其係包含將維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸投予哺乳動物之步驟。
第7項：一種認知機能改善用組成物，其係含有他命A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸。
本發明之認知機能改善劑，係具有MCI及失智症之患者之認知機能的改善效果。
本發明之認知機能改善劑，雖單獨使用之效果亦可期許，惟藉由與抗失智症治療藥之併用，可期許有效地延遲失智症之進行，及認知機能之改善。進一步地，本發明之認知機能改善劑，對維持MCI及失智症患者之ADL(日常生活活動)亦可期許。
以下，係對本發明進行詳細說明。
又，本說明書中的「包含(comprise)」係包含「實質上由...組成(essentially consist of))」之意義及「由...組成(consist of)」之意義。
本發明之認知機能改善劑，其特徵係其以(或包含)維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸為有效成分。
本發明之維生素A，係包含維生素A1(視網醇)、視網醇、視網酸、維生素A2(3-脫氫視網醇)、3-脫氫視網醇、3-脫氫視網酸、此等之誘導體、此等之酯體、原維生素A、此等之鹽等。酯體係可列舉與各種脂肪酸之酯體(維生素A醋酸酯等)；原維生素A係可列舉α-胡蘿蔔素、β -胡蘿蔔素、γ-胡蘿蔔素、δ-胡蘿蔔素、茄紅素、玉米黃素、β-隱黃素、海膽烯酮(echinenone)等。維生素A可單獨1種或組合2種以上而使用。本發明之維生素A，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之維生素B1，係包含硫胺素及其鹽等。本發明之維生素B1，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之維生素B2，係包含核黃素及其鹽等。本發明之維生素B2，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之維生素B6，係包含吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺、及此等之鹽等。維生素B6可單獨1種或組合2種以上而使用。本發明之維生素B6，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之維生素B12，係包含鈷銨、羥鈷銨、腺苷鈷胺、甲基鈷銨、氰鈷銨、亞硫酸鈷胺及此等之鹽等。維生素B12可單獨1種或組合2種以上而使用。本發明之維生素B12，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之維生素C，係包含抗壞血酸及其鹽等。本發明之維生素C，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之維生素D(鈣化醇)，係包含維生素D2~D7及此等之鹽等。本發明之維生素D，以維生素D2、維生素D3、原維生素D2及原維生素D3為較佳。維生素D可單獨1種或組合2種以上而使用。本發明之維生素D，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之維生素E，係包含α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、α-生育三烯醇、β-生育三烯醇、γ-生育三烯醇、δ- 生育三烯醇及此等之鹽等。維生素E可單獨1種或組合2種以上而使用。本發明之維生素E，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之鎂，係包含鎂及其鹽等。鎂鹽係可列舉氧化鎂、氯化鎂、碳酸鎂、硫酸鎂等。鎂可單獨1種或組合2種以上而使用。本發明之鎂，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之鋅，係包含鋅及其鹽等。鋅之有機酸鹽，係可列舉焦磷酸鋅、檸檬酸鋅、琥珀酸鋅、葡萄糖酸鋅等；鋅之無機酸鹽，係可列舉氯化鋅、硫酸鋅等。鋅可單獨1種或組合2種以上而使用。本發明之鋅，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。此外，本發明之鋅，亦可直接使用鋅酵母、牡蠣等含鋅之素材，或使用其經粗精製者。
本發明之泛酸，係包含泛酸及其鹽等。本發明之泛酸，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之生物素，係包含生物素及其鹽等。本發明之生物素，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。此外，本發明之生物素，亦可直接使用含有生物素之酵母等含生物素之素材，或使用其經粗精製者。
本發明之葉酸，係包含葉酸、葉酸之誘導體、此等之鹽等。本發明之葉酸，係可使用從天然物分離者及化學合成者中任一種。
本發明之認知機能改善劑中，維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸之含有量係無特別限制，例如，可以後述之成人每1日之攝取量設定為各有效成分之含有量。
本發明之認知機能改善劑中維生素A之含量，係無特別限定，以0.00001質量%以上為較佳，且0.0001質量%以上為進一步較佳；以0.085質量%以下為較佳，且0.0085質量%以下為進一步較佳。
本發明之認知機能改善劑中維生素D之含量，係無特別限定，以0.0008質量%以上為較佳，且0.0010質量%以上為進一步較佳；以0.0068質量%以下為較佳，且0.0021質量%以下為進一步較佳。
本發明之認知機能改善劑中鋅之含量，係無特別限定，以0.0001質量%以上為較佳，且0.001質量%以上為進一步較佳；以0.35質量%以下為較佳，且0.28質量%以下為進一步較佳。
本發明之認知機能改善劑，其含義亦包含醫藥品、醫藥部外品及飲食品(例如健康食品、營養組成物(nutritional composition)、營養補助食品、機能性食品、營養補助食品、補充劑、保健用食品、特定保健用食品、營養機能食品、機能性表示食品等)。此外，本發明之認知機能改善劑，其含意亦包含賦予認知機能改善作用之添加劑。
上述飲食品，因應需求，除上述之有效成分外，亦可因應需求而配合礦物質類、維生素類、類黃酮類、醌類、多酚類、胺基酸、核酸、必需脂肪酸、酵素、澱粉、食用油脂、甜味劑、酸味劑、苦味劑、調味料、色素、香料、保存劑、漂白劑、加工劑、清涼劑、增黏劑、乳化劑、安定劑、防腐劑、膨脹劑、界面活性劑、結著劑、溶解劑、濕潤劑、賦形劑、 滑潤劑、結合劑、崩解劑、抗氧化劑、pH調整劑、光澤劑、膠基等。
上述飲食品之種類，係包含哺乳動物(包含人)可攝取之所有飲食品，例如，可列舉乳製品；發酵食品(優格、乳酪等)；飲料類(咖啡、果汁、可可亞、茶飲料、運動飲料、如能量飲料之清涼飲料、乳飲料、乳酸菌飲料、添加乳酸菌飲料、優格飲料、碳酸飲料、如日本酒、洋酒、果實酒之酒等)；抹醬類(卡士達糊等)；醬類(水果醬等)；西式點心類(巧克力、甜甜圈、派、鮮奶油、口香糖、軟糖、果凍、糖果、甜餅乾、蛋糕、布丁、餅乾等)；日式點心類(大福、麻糬、饅頭、卡斯特拉、餡蜜、羊羹、仙貝、米菓、糖等)；冰點心(冰淇淋、冰棒、雪酪等)；食品類(咖哩、牛丼、雜炊、味噌湯、湯、肉醬、義大利麵、醃漬物、醬、火腿、香腸、培根等)；調味料類(沙拉醬、拌飯素、增味劑、湯塊、味噌、醬油、醬汁、番茄醬、蠔油等)等。
作為補充劑等使用時之投藥劑型型態，並無特別限制，可適當選擇適合者。例如，可列舉錠劑(例如裸錠、糖衣錠、膜衣錠、咀嚼錠、口含錠等)、膠囊劑、細粒劑、顆粒劑、液劑、散劑、糖漿、藥膏、飲劑等
上述飲食品之製法並無特別限制，可適宜遵循習知之方法。
本發明之認知機能改善劑之攝取量，可因應攝取者之體重、年齡、性別、症狀等種種條件而適宜設定。對於成人每1日的本發明之認知機能改善劑之各有效成分之攝取量，並無特別限制，例如，可列舉如下述者：維生素A：以50~3,000μg為較佳，進一步較佳為50~300μg。
維生素B1：以25~200mg為較佳，進一步較佳為50~150mg。
維生素B2：以10~100mg為較佳，進一步較佳為20~60mg。
維生素B6：以10~100mg為較佳，進一步較佳為20~60mg。
維生素B12：以100~1,500μg為較佳，進一步較佳為450~1,000μg。
維生素C：以100~5,000mg為較佳，進一步較佳為1,000~3,000mg。
維生素D：以5~250μg為較佳，進一步較佳為10~75μg。
維生素E：以50~800mg為較佳，進一步較佳為67~400mg。
鋅：以2~12mg為較佳，進一步較佳為3~10mg。
鎂：以5~100mg為較佳，進一步較佳為10~80mg。
泛酸：以50~400mg為較佳，進一步較佳為120~300mg。
生物素：以50~500μg為較佳，進一步較佳為150~450μg。
葉酸：以100~1,500μg為較佳，進一步較佳為450~1,200μg。
本發明之認知機能改善劑，調製為醫藥部外品或醫藥品時， 可將上述有效成分，與醫藥品中可容許之無毒性載體、稀釋劑或賦形劑，一同調製為錠劑(包含裸錠、糖衣錠、發泡錠、膜衣錠、咀嚼錠、口含錠等)、膠囊劑、丸劑、粉末劑(散劑)、細粒劑、顆粒劑、液劑、懸浮液、乳化液、糖漿、藥膏、注射劑(包含使用時，配合蒸餾水、胺基酸輸液、電解質輸液等調製為液劑之情形)等型態，作為醫藥用之製劑。
上述醫藥部外品或醫藥品之投予方式並無特別限定，例如，可藉由動脈投藥、靜脈投藥、口頰投藥、直腸投藥、腸道投藥、經皮投藥、口服投藥等而施行。
上述醫藥部外品或醫藥品之投予劑量，可因應患者之體重、年齡、性別、症狀等種種條件而適當決定，成人每1人的本發明之認知機能改善劑之各有效成分之投予量，並無特別限制，例如，可列舉上述者。
本發明之認知機能改善劑，藉由使用維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸此10種成分之組合，得到認知機能(特別係對於pre-MCI、MCI及失智症之患者)改善效果。本發明雖不預期被任何理論限制，惟推測以此10種有效成分之補充可促進ATP產生，從而藉由腦內環境之改善而獲得該效果。
因此，本發明之認知機能改善劑，係以認知機能之改善為目的而被使用。在此，「認知機能」係意指失智症中觀察到有障礙之機能。「認知機能」，係可列舉記憶力、注意力、語言機能、於身體進行一連續動作之機能、通過五感把握周圍狀況之機能、執行機能、定向力等。「失智症」係指因後天性腦器官障礙，使一度正常發展之知能不可逆地降低的狀態。在 此，「改善」亦包含症狀進一步惡化之防止，亦即維持。
本發明之認知機能改善劑之適用對象，係可列舉失智症(特別係阿茲海默症)之患者、MCI之患者、pre-MCI之患者等，惟適用對象亦包含以認知機能之維持為目的，而認知機能並無問題之高齡者。此外，本發明之認知機能改善劑，係適用於包含人類之哺乳動物。
本發明之認知機能改善劑，雖單獨使用之效果亦可期許，惟藉由與抗失智症治療藥(多耐派齊(Donepezil)、美金剛胺(memantine)、加蘭他敏(galantamine)、及利巴斯狄明(rivastigmine))之併用，可期許有效地延遲失智症之進行，及認知機能之改善。進一步地，本發明之認知機能改善劑，對維持MCI及失智症患者之ADL(日常生活活動)亦可期許。
實施例
以下，為了進一步詳細說明本發明而列舉實施例。然而，本發明係不限定於此等實施例。
試驗例
以10症例進行關於本發明之認知機能改善劑之試驗。試驗例10例中，7症例係為主觀健忘及易疲勞性之Pre-MCI患者，且3症例(No2、No3、No10)有主觀健忘及易疲勞性症狀，並在MMSE*1檢查及影像診斷上亦被診斷為Pre-MCI、MCI或失智症。在獲得投予大量維生素之同意之上，係對此10病例投予所定之維生素量而觀察其進程。具體而言，係投予受試者下述表1所示組成之膠囊劑。
*1MMSE檢查，係指作為失智症之篩檢測驗而於世界廣泛使用者， 由11個問題項目組成，若全部問題正解則得30分。
本試驗中，各受試者係在膠囊劑之投予前，及一定期間之投予後，接受醫師的診斷或面談。
所得結果係如表2所示。
MMSE及影像檢查中被診斷為Pre-MCI、MCI或失智症的3症例，原本係為須服用愛憶欣8-10mg、利憶靈16-24mg、美憶15-20mg程度之症例。然而，藉由使用本發明之認知機能改善劑，可停留於現行之藥物使用量。此外，除了認知機能，大部分的症例在表情之豐富度、身體敏捷性、疲勞、意志力等有所改善，因此可認為有腦血液循環之顯著改善。
其他7位健全者，在其他維生素下雖無格外之改善，在本劑下亦有特別明顯的認知機能改善、疲勞恢復、眼睛疲勞恢復。

Claims (5)

  1. 一種認知機能改善劑，其係以維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸作為有效成分。
  2. 如申請專利範圍第1項所記載之認知機能改善劑，其中，維生素D之含有量係為0．0008質量%以上。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所記載之認知機能改善劑，其中，維生素A之含有量係為0．085質量%以下。
  4. 如申請專利範圍第1至3項所記載之認知機能改善劑，其中，鋅之含有量係為0．35質量%以下。
  5. 一種改善認知機能之方法，其係包含將維生素A、維生素B群(B1、B2、B6及B12)、維生素C、維生素D、維生素E、鋅、鎂、泛酸、生物素及葉酸投予哺乳動物之步驟。
TW106112422A 2016-04-15 2017-04-13 認知機能改善劑 TW201737904A (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016081881 2016-04-15

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW201737904A true TW201737904A (zh) 2017-11-01

Family

ID=60041648

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW106112422A TW201737904A (zh) 2016-04-15 2017-04-13 認知機能改善劑

Country Status (6)

Country Link
US (1) US10695369B2 (zh)
EP (1) EP3443965A4 (zh)
JP (1) JP6923940B2 (zh)
CN (1) CN109069534B (zh)
TW (1) TW201737904A (zh)
WO (1) WO2017179644A1 (zh)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102275981B1 (ko) * 2020-03-31 2021-07-13 고려은단주식회사 섬쑥부쟁이 추출물과 비타민 b 복합체의 혼합물을 포함하는 인지기능 개선용 조성물
EP3981407A1 (de) 2020-10-07 2022-04-13 WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG Biofaktoren zur behandlung und prophylaxe von demenz
KR102582570B1 (ko) 2021-03-19 2023-09-22 한국생명공학연구원 유박테리움 칼란데리, 이의 배양액 또는 이의 배양액 추출물을 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 조성물

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE428312T1 (de) 2004-01-29 2009-05-15 Indena Spa Verwendung von ginkgokomplexen zur verbesserung von kognitiven leistungen und linderung der mentalen ermüdung
US9579298B2 (en) * 2004-12-02 2017-02-28 Piotr Chomczynski Antioxidant dietary supplement compositions and methods for maintaining healthy skin
EP2001293B9 (en) * 2006-04-03 2019-04-17 Accera, Inc. Use of ketogenic compounds for treatment of age-associated memory impairment
US20090196862A1 (en) * 2008-01-22 2009-08-06 William Davis High dosage Vitamin D
RU2428062C2 (ru) * 2009-10-09 2011-09-10 ЗАО "Академия-Т" Композиция для функционального напитка
US8962042B2 (en) * 2010-09-28 2015-02-24 Lisa Geng Methods for treating neurological disorders using nutrient compositions
WO2013066151A1 (en) * 2011-10-31 2013-05-10 N.V. Nutricia Improving recognition
DE202014102551U1 (de) * 2014-05-30 2015-02-26 Orthomol Pharmazeutische Vertriebs Gmbh Diätetische Zubereitung in Form eines Riegels

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2017179644A1 (ja) 2019-02-21
EP3443965A1 (en) 2019-02-20
US10695369B2 (en) 2020-06-30
CN109069534A (zh) 2018-12-21
WO2017179644A1 (ja) 2017-10-19
EP3443965A4 (en) 2020-02-19
CN109069534B (zh) 2021-04-20
JP6923940B2 (ja) 2021-08-25
US20190117687A1 (en) 2019-04-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Balch Prescription for nutritional healing
US7932288B2 (en) Composition for relieving subjective symptoms of fatigue
CN104822279A (zh) 缓减压力症状的人乳寡糖
AU2013340318B2 (en) Use of tryptophan rich protein hydrolysates
CN109069534B (zh) 认知功能改善剂
JP6991092B2 (ja) 睡眠の質改善剤
CA2868017A1 (en) Beta-hydroxy-beta-methylbutyric acid for improving glucose tolerance
JP2009292798A (ja) 認知症を処置するための組成物及びその利用
WO2005087022A1 (ja) 抗ストレス作用を有する食品組成物
JP6879297B2 (ja) 加齢に伴う身体機能低下もしくは身体機能障害、または加齢に伴う精神機能低下もしくは精神機能障害の抑制または改善用組成物
JP2022116116A (ja) 飲食品組成物
JPH0549444A (ja) 耐久力増強用食品
US20150238447A1 (en) Beta-hydroxy-beta-methylbutryic acid-containing compositions and uses thereof
JP6650852B2 (ja) ドコサヘキサエン酸を含有する睡眠の質改善剤
JP2009254242A (ja) 砂糖様味質をもつ新規甘味料、その製造法および用途
CA2459240C (en) Pharmaceutical composition for treating mood disorders
KR101697260B1 (ko) 보글리보즈를 유효성분으로 함유하는 비만 개선, 정장 또는 장내 균총 개선용 조성물
US20230124668A1 (en) Psychological fatigue preventer or improver
JP7430172B2 (ja) 腸内菌叢中のフィーカリバクテリウム属菌の占有率を増加させるための組成物
CN111511372A (zh) 预防或减轻非酒精性脂肪肝疾病的组合物
US20230050805A1 (en) Autonomic nerve regulator and cognitive function improver
TW201808120A (zh) 行動體力提升劑
JP2023033782A (ja) 疲労及び／又は気分状態改善用組成物
JP2007119348A (ja) 冷え症改善剤
WO2019172369A1 (ja) 出血性血管障害の予防または抑制のための組成物