TW201733630A - 具有使用者反饋能力的藥物輸送裝置 - Google Patents

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丹尼爾 塞爾
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Abstract

本揭示內容有關藥物輸送裝置，包含：外殼(3)；柱塞桿，藉由該外殼(3)所承接，該柱塞桿係可在第一方向中相對該外殼(3)旋轉及可線性地位移；啟動按鈕裝置，可由第一位置線性地位移至第二位置，以藉此在該第一方向中旋轉該柱塞桿；第二方向旋轉防止器，具有可相對該外殼(3)在旋轉方面固定之環狀外部構件、及藉由該外部構件所局部地承接的環狀內部構件，其中該外部構件及該內部構件被配置來承接該柱塞桿，且其中該內部構件係與該柱塞桿在旋轉方面互鎖；其中該外部構件及該內部構件被構造，以允許該內部構件在該第一方向中相對該外部構件旋轉，並防止該內部構件在與該第一方向相反之第二方向中旋轉；及記錄單元(5)，包含：第一感測器，被配置來偵測該內部構件的旋轉；及處理電路系統，被建構來回應於該內部構件之旋轉的偵測而產生劑量排出資料。

Description

具有使用者反饋能力的藥物輸送裝置
本揭示內容大致上有關醫療裝置。尤其是，其有關藥物輸送裝置。
當藉著藥物輸送裝置施用藥物時，對於某些應用可為重要的是登記施用之時間及該劑量的大小。
傳統上，此日誌被該使用者手動地保持。然而，這需要該使用者能夠想起在藥物施用之每一場合寫下正確的資訊。此方法之缺點已導致一朝藥物輸送裝置的發展之驅動器，其可自動地處理記錄。
此自動記錄的範例被揭示於EP1804868中。此文件揭示藥物輸送裝置，其包括注射裝置，具有包含待排出藥物之儲存器；及感測器，被配置來偵測該藥物由該注射裝置的射出；及處理器。該感測器被配置來輸出一包含射出資訊之信號。該處理器收集及儲存該射出資訊。
於EP1804868中所揭示的藥物輸送裝置係具有活塞桿之型式，該活塞桿係在該外殼內側線性地位移，而不會相 對該外殼旋轉。
然而，在市場上有諸藥物輸送裝置，其具有設有螺紋的外表面之活塞桿，在此該柱塞桿的線性位移係藉著其旋轉而被達成。用於這些型式之藥物輸送裝置，目前對於自動記錄沒有解決方法，在此其可被確信內部零件的位移之偵測能被歸因於藥物施用。
由於該上文，本揭示內容之一般目的係提供解決或至少緩和該先前技術領域之問題的藥物輸送裝置。
因此提供有藥物輸送裝置，包含：外殼；柱塞桿，藉由該外殼所承接，該柱塞桿係可在第一方向中相對該外殼旋轉及可藉此線性地位移；啟動按鈕裝置，可由第一位置線性地位移至第二位置，以藉此在該第一方向中旋轉該柱塞桿；第二方向旋轉防止器，具有可相對該外殼在旋轉方面固定之環狀外部構件、及藉由該外部構件所局部地承接的環狀內部構件，其中該外部構件及該內部構件被配置來承接該柱塞桿，且其中該內部構件係與該柱塞桿在旋轉方面互鎖；其中該外部構件及該內部構件被構造，以允許該內部構件在該第一方向中相對該外部構件旋轉，並防止該內部構件在與該第一方向相反之第二方向中旋轉；及記錄單元，包含：第一感測器，被配置來偵測該內部構件的旋轉；及處理電路系統，被建構來回應於該內部構件之旋轉的偵測而產生劑量排出資料。其亦可被想得到的是該第一 感測器被配置來偵測該內部構件及/或其零組件之任一者的旋轉。
藉由偵測該內部構件及/或其零組件之任一者的旋轉，其可被確信該第一感測器只在藥物施用期間偵測動作、亦即當該柱塞桿係在該第一方向中旋轉及藉此線性地位移時。這是因為當該柱塞桿被旋轉及藉此線性地位移時，該內部構件係只可於該第一方向中藉由該柱塞桿旋轉。
根據一實施例，該內部構件及該外部構件的其中一者具有沿著其圓周之棘輪，且該內部構件及該外部構件的其中另一者具有被配置來與該棘輪互相作用之撓性徑向支臂，以允許該內部構件於該第一方向中的旋轉，並防止該內部構件於該第二方向中之旋轉。
根據一實施例，該內部構件具有設有複數個凹部的外周邊，其中該第一感測器係與該內部構件之外周邊實體接觸的電機械開關，且其中該電機械開關被配置來藉由與該等凹部相互作用所作動。
根據一實施例，該處理電路系統被建構來在一藥物施用期間決定該電機械開關被運動進入該等凹部及運動離開該等凹部的次數，且其中該處理電路系統被建構來基於該電機械開關被運動進入該等凹部及運動離開該等凹部之經決定次數來決定被注射劑量。
根據一實施例，該內部構件具有設有複數個穿透開口的外周邊，其中該第一感測器係具有電磁波發射器及電磁 波感測器之光電遮斷器，且其中該等開口被配置來延伸於該電磁波發射器及電磁波感測器之間。
一實施例包含影像擷取單元及電磁波發射器，其中該內部構件具有設有視覺圖案的外周邊，且其中該電磁波發射器被建構來將電磁波發射至該視覺圖案上，其中該第一感測器係被配置來捕捉藉由該視覺圖案所反射之電磁波的光學感測器，其中該影像擷取單元被建構來產生所捕捉之反射電磁波的影像，且其中該處理電路系統被建構來決定該內部構件是否基於該等影像被旋轉。
根據一實施例，該內部構件具有一設有複數個第一鑲齒的外周邊，其中該記錄單元包括設有複數個被配置來與該第一鑲齒嚙合之第二鑲齒的鑲齒輪，且其中該第一感測器被建構來藉由偵測該鑲齒輪之旋轉而偵測該內部構件的旋轉。
根據一實施例，該第一感測器係具有電磁波發射器及電磁波感測器的光電遮斷器，且其中該第二鑲齒被配置來延伸於該電磁波發射器及電磁波感測器之間。
根據一實施例，該第一感測器係旋轉位置感測器，其被配置來藉由偵測該鑲齒輪的旋轉而偵測該內部構件之旋轉。
根據一實施例，該鑲齒輪包括磁鐵，且其中該第一感測器係非接觸式磁性感測器，其被配置來藉由偵測該鑲齒輪的旋轉而偵測該內部構件之旋轉。
根據一實施例，該外部構件具有第一電端子及第二電 端子，且該棘輪之齒部係導電的，其中第一組齒部被電連接至該第一電端子，且第二組齒部被電連接至該第二電端子，其中該內部構件具有被配置來與該棘輪互相作用之二撓性徑向支臂，該等二撓性徑向支臂係導電的及彼此電連接，及其中該記錄單元具有可連接至該第一電端子及至該第二電端子之電源，其中該第一感測器被建構來藉由偵測該第一電端子及該第二電端子間之閉合電路而偵測該內部構件的旋轉。
根據一實施例，該外殼具有暴露該內部構件的開口，且其中該記錄單元係可附接至該外殼之附加裝置。
根據一實施例，該記錄單元包含被配置來偵測該記錄單元的附接至該外殼之第二感測器。再者，該第二感測器被配置來啟動該記錄單元的電子零組件、諸如該第一感測器、該處理電路系統、及該發送器。
根據一實施例，該記錄單元係與該外殼整合。
一實施例包含被建構來顯示該劑量排出資料之顯示單元。該顯示單元較佳地係電泳(電子墨水)顯示器。再者，當藥物的最後劑量被施用時，該劑量排出資料包含關於該日期及時間的資訊。其亦包含用於資料傳送至外部裝置之同步性是否已成功的資訊。根據一變動，該劑量排出資料亦可包含關於所服用之最後劑量的大小之資訊。
根據另一實施例，該記錄單元包含發送器，被配置來將由處理電路系統所產生的劑量排出資料無線傳輸至諸如智慧型裝置之外部裝置、例如智慧型電話或平板電腦，或 傳輸至個人電腦。該發送器包括天線，其可被配置來透過藍牙®、Wi-FiTM或蜂窩無線接入網路(RAN)傳輸該劑量排出資料，該RAN諸如寬頻分碼多工存取(WCDMA)、長期演進(LTE)及該5G標準。
根據本發明的另一態樣，該記錄單元包含唯一識別碼，其係當一劑量之藥物已被施用供促進順從性/遵從性時以該劑量排出資料傳輸。
該藥物輸送裝置可為用於藥物施用之普通藥物輸送裝置、諸如手動注射器及較佳地係可為多種用途的藥物輸送裝置或訓練器裝置亦係本發明之另一目的。
根據另一實施例，該第一感測器係根據該等前述實施例之第一感測器的組合，且其中該處理電路系統被建構來回應於該內部構件之旋轉的偵測而承接、處理及產生經補償與精確之劑量排出資料。
大致上，該等申請專利範圍中所使用的所有名詞將依照其在該技術領域中之普通意義被解釋，除非在此中以別的方式被明確地界定。對“一(a)/一(an)/該”元件、設備、零組件、機制等之所有參考公開地被解釋為意指該元件、設備、零組件、機制等的至少一實例，除非以別的方式被明確地陳述。
1‧‧‧藥物輸送裝置
3‧‧‧外殼
3a‧‧‧開口
3b‧‧‧穿透孔
5‧‧‧記錄單元
5a‧‧‧第一感測器
5b‧‧‧處理電路系統
5c‧‧‧發送器
5d‧‧‧顯示單元
5e‧‧‧第一鑲齒
7‧‧‧劑量設定構件
9‧‧‧頂部蓋子
11‧‧‧針屏蔽件
13‧‧‧柱塞桿
13a‧‧‧螺紋
13b‧‧‧縱向溝槽
13c‧‧‧鍵槽條
15‧‧‧外部構件
15a‧‧‧中心通道
15b‧‧‧螺紋
15c‧‧‧突出部份
15d‧‧‧中心孔
15e‧‧‧棘輪
16a‧‧‧電端子
16b‧‧‧電端子
16c‧‧‧電端子
16d‧‧‧電端子
17‧‧‧環狀內部構件
17a‧‧‧徑向支臂
17b‧‧‧中心通道
17c‧‧‧突出部份
17d‧‧‧外周邊
17e‧‧‧凹部
17f‧‧‧穿透開口
17g‧‧‧視覺圖案
17h‧‧‧第一鑲齒
17i‧‧‧突出部份
19‧‧‧啟動按鈕裝置
21‧‧‧驅動鼓輪套筒
21a‧‧‧遠側端壁面
21b‧‧‧撓曲支臂
21c‧‧‧突出部份
23‧‧‧旋壓構件
23a‧‧‧突出部份
23b‧‧‧突出部份
25‧‧‧外殼
26‧‧‧電路板
27‧‧‧電池
29‧‧‧電池連接器
31‧‧‧第二感測器
32‧‧‧鎖定構件
33‧‧‧電路板支撐件
33a‧‧‧穿透孔
33b‧‧‧穿透孔
33c‧‧‧可撓曲支臂
35‧‧‧可運動構件
37‧‧‧鑲齒輪
37a‧‧‧第二鑲齒
38‧‧‧磁鐵
39a‧‧‧電極裝置
39b‧‧‧電極裝置
本發明概念之特定實施例現在將當作範例參考該等附圖被敘述，其中： 圖1概要地顯示藥物輸送裝置的範例之立體圖；圖2a顯示圖1中的藥物輸送裝置沒有其近側蓋子之立體圖，並在一劑量已被設定的狀態中；圖2b顯示圖2a中之沒有該記錄單元的藥物輸送裝置；圖3-5顯示圖1中之藥物輸送裝置的內部零組件之範例；圖6顯示記錄單元的範例之方塊圖；圖7顯示記錄單元的範例之分解視圖；圖8顯示該第一感測器及該內部構件的第一範例之立體圖；圖9顯示圖8中所示第一感測器及內部構件的變動之立體圖；圖10顯示該第一感測器及該內部構件的第二範例之立體圖；圖11顯示該第一感測器及該內部構件的第三範例之立體圖；圖12a顯示該第一感測器及該內部構件的第四範例之立體圖；圖12b顯示圖12a中的第四範例之變動的立體圖；圖13a及13b顯示該外部構件之範例的立體圖；及圖13c顯示包括圖13a及b中所描述之外部構件的其中一者之藥物輸送裝置的立體圖。
本發明之概念現在將於下文參考該等附圖被更充分地敘述，其中例示實施例被顯示。然而，本發明的概念能在很多不同形式中被具體化，且將不被解釋為受限於在此中所提出之實施例；反之，這些實施例被提供當作範例，以致此揭示內容將為詳盡及完整的，並將本發明之概念的範圍充分傳達至那些熟諳此技術領域者。遍及該敘述之相像數字意指相像元件。
如在此中所使用的“近側端”一詞意指該藥物輸送裝置之端部，醫藥排出能在該端部被提供。因此，這是該藥物輸送裝置將被指向該注射或排出部位的端部。此定義亦延伸至該藥物輸送裝置之任何內部或外部零組件、亦即任何零組件的近側端係最接近該藥物輸送裝置之近側端者。該“遠側端”係相對該近側端的相反端部。關於“近側方向”係意指由該遠側端朝該近側端之方向，沿著該藥物輸送裝置的中心軸。關於“遠側方向”係意指與該“近側方向”相反之方向。
此揭示內容有關具有外殼的藥物輸送裝置，且其係具有可旋轉及藉此可線性地位移之柱塞桿的型式，並藉由啟動按鈕裝置易於該近側方向中線性地操作，由此藥物係由該藥物輸送裝置排出。該柱塞桿係只可在一方向、第一方向中旋轉。此旋轉於該近側方向中位移該柱塞桿。
該藥物輸送裝置具有包括環狀內部構件及被配置來承接該柱塞桿之環狀外部構件的第二方向旋轉防止器。該內 部構件係局部藉由該外部構件所承接。該外部構件在旋轉方面相對該外殼被固定，且該內部構件係在旋轉方面與該柱塞桿互鎖，以致該內部構件及該柱塞桿可同時於該第一方向中旋轉。該外部構件及該內部構件被建構，使得該內部構件被允許在該第一方向中相對該外部構件旋轉，並防止該內部構件在與該第一方向相反之第二方向中旋轉。
該藥物輸送裝置可譬如為注射器、例如手動注射器，且較佳地係多種用途的藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置可為用於藥物施用之普通藥物輸送裝置、或訓練器裝置。
參考圖1及圖2a及b，藥物輸送裝置1的範例現在將被敘述。於圖1中，該藥物輸送裝置1係於最初狀態中並在一劑量已被設定之前。
藥物輸送裝置1具有外殼3、記錄單元5、及劑量設定構件7。該藥物輸送裝置1亦可包括能移去的頂部蓋子9。
該記錄單元5被配置來藉由偵測該藥物輸送裝置1之內部構件的旋轉而偵測藥物施用程序，並回應於該內部構件之旋轉的偵測而產生劑量排出資料。該記錄單元5可為能由該外殼3分開之附加裝置，或其可為與該外殼3整合。
於圖2a中，蓋住針屏蔽件11的頂部蓋子9已被移去。再者，該藥物輸送裝置1係於一劑量已藉由旋轉該劑量設定構件7所設定之狀態中。當該使用者抓住該劑量設定構件7及在第一方向中、譬如於順時針方向中旋轉該劑 量設定構件時，該劑量設定構件7及其他零組件朝遠側、亦即於該遠側方向中運動，如將在下面被詳細地說明，以便設定一劑量。
圖2b顯示使該記錄單元5由該外殼3分離的藥物輸送裝置。於該記錄單元5係附加裝置之變動中，該外殼3具有形成記錄單元介面的一部份之開口3a，暴露該藥物輸送裝置1的內部、尤其是於隨後將被更詳細地敘述之內部構件。
該藥物輸送裝置1的範例之一般機械結構係在WO2013058698 A1被詳盡地敘述。雖然如此，此結構本質上將在此中被重複。然而，其詳細操作將不被重複。至此為止，圖3-5顯示該藥物輸送裝置1的另外示範零組件。該藥物輸送裝置1具有被配置在該外殼3內側之修長的柱塞桿13。該柱塞桿13具有大致上與該藥物輸送裝置1之縱長方向對應的縱軸。該柱塞桿13係配置有在其外表面之至少一部份上的螺紋13a。於圖3中所示範例中，該柱塞桿13之近側部份包含設有螺紋的結構。在其外表面上，該柱塞桿13具有至少一縱向溝槽13b。
再者，如在圖4中所顯示，該藥物輸送裝置1包括被配置在該外殼3內側之外部構件15、或螺紋插件。該柱塞桿13被配置來裝入該外部構件15，其係配置有中心通道15a、穿透孔。該中心通道15a的中心大致上與該藥物輸送裝置1之縱軸重疊。該外部構件15的中心通道15a係配置有與該柱塞桿13之螺紋13a設計互補的螺紋 15b。根據一範例，該外部構件15之外表面可包含突出部份15c等，裝入該外殼3的內表面上之對應凹部或穿透孔，由此該外部構件15被鎖定至該外殼3。該外部構件及該外殼為一體亦可被想到。
再者，該外部構件15包含中心孔15d，其根據該範例係位於該外部構件15的遠側面。該中心孔15d之直徑係大於該中心通道15a的直徑，以致階梯狀組構被提供。該中心孔15d之內部圓周表面係配置有圓周地延伸的棘輪15e，該棘輪係配置有鋸齒形齒部。
該藥物輸送裝置1包括環狀內部構件17、環形背面旋轉阻擋元件。該棘輪15e與該內部構件17配合，其係配置有二個相反定位之可撓曲徑向支臂17a，而大致上在該內部構件17的圓周方向中由該外圓周表面延伸。雖然二個此可撓曲之徑向支臂17a被顯示在圖4中，單一可撓曲的徑向支臂同樣可足夠，或超過二個支臂可被提供，取決於該內部構件17之尺寸。該一或多個可撓曲的徑向支臂17a在該大致上徑向方向中係可撓曲的。凸耳被配置在該可撓曲之徑向支臂17a的向外引導表面上。每一凸耳具有與該外部構件15之棘輪15e互補的形狀。該內部構件17係另配置有該柱塞桿13延伸經過之中心通道17b。該中心通道17b係配置有徑向朝內引導的突出部份或肋條17c，該等突出部份17c裝入該柱塞桿13之外表面上的縱向溝槽13b。此結構提供該柱塞桿13及該內部構件17之旋轉式鎖定。該柱塞桿13及該內部構件17係因此在旋轉 方面相對彼此互鎖。
該柱塞桿13係另配置有複數個設在該中空柱塞桿13的內部圓周表面上之縱向鍵槽條或肋條13c。
再者，該藥物輸送裝置1包括啟動按鈕裝置19。該啟動按鈕裝置19係可於該近側方向中由第一位置線性地位移至第二位置，以藉此提供該柱塞桿13的第一方向旋轉。該啟動按鈕裝置19包括徑向地配置在該柱塞桿13內側之大致上管狀形狀的驅動鼓輪套筒21、及藉由該驅動鼓輪套筒21所承接之彈性旋壓構件23。該彈性旋壓構件23包含縱向桿與遠側按鈕。
該驅動鼓輪套筒21係設有橫亙於該驅動鼓輪套筒21的縱軸之遠側端壁面21a。該遠側端壁面21a具有中心開口，且該驅動鼓輪套筒21係中空的，以便在其中承接該彈性旋壓構件23。該驅動鼓輪套筒21之近側端包含一或多個、較佳地係二個可在該近側方向中延伸的撓曲支臂21b。該等可撓曲支臂21b係可撓曲的，其中其近側端係在其上面施加徑向力時可徑向地偏轉。每一可撓曲支臂21b之外表面包含徑向地突出的柱塞桿嚙合突出部份21c，用以與該柱塞桿13之內表面上的縱向鍵槽條13c選擇性嚙合。該等突出部份21c之形狀大致上對應於該柱塞桿13的圓周配置鍵槽條13c之形狀。
該按鈕係意欲於藥品輸送期間作用為使用者的手指之接觸表面。如上述，該彈性旋壓構件23的縱向桿被容納在該中空驅動鼓輪套筒21內。在其近側端，該縱向桿包 含嚙合結構，其包含具有比該縱向桿之直徑較大的直徑之第一圓周環狀突出部份23a、及比該縱向桿的直徑較大之直徑的第二圓周環狀突出部份23b。該第二突出部份23b較佳地係位在該縱向桿之近側端，且該第一突出部份23a係位於由該第二突出部份23b朝遠側。
該第一突出部份23a及該第二突出部份23b係彼此軸向地隔開，使得圓周溝槽被形成在其間。該溝槽的尺寸及該縱向桿上的位置係使得該驅動鼓輪套筒21之可撓曲支臂21b上的徑向朝內引導之突出部份最初被承接在該溝槽中。於此最初階段中，該等可撓曲支臂21b係未徑向地往外偏向，但係在無張力狀態中。
與該驅動鼓輪套筒21相比較，該彈性旋壓構件23的軸向長度係使得於該藥物輸送裝置之最初狀態中、亦即使該嚙合突出部份被承接在該溝槽中，該按鈕的近側表面係與該耦接元件之遠側表面隔開達一間隙。當一劑量被使用者所設定時，此間隙被維持。然而，一旦該按鈕在該近側方向中被推動，該按鈕首先橋接該間隙，藉此於近側方向中相對該驅動鼓輪套筒21運動該縱向桿。由於此相對位移，該朝遠側定位的第一環狀突出部份23a係壓抵靠著該等可撓曲支臂21b上之嚙合突出部份，如此徑向地往外偏向該等可撓曲支臂21b並造成與該柱塞桿13的內表面上之縱向鍵槽條13c嚙合。
由於與該旋轉的劑量設定構件7之相互作用，該彈性旋壓構件23的線性位移導致該驅動鼓輪套筒21於該第一 方向中之旋轉。既然該等突出部份23a與該等縱向鍵槽條13c嚙合，該柱塞桿13亦開始在該第一方向中旋轉，並藉此當其螺紋13a與該外部構件15的螺紋15b互相作用時於該近側方向中被線性地位移。
圖6說明該藥物輸送裝置1之電子零組件。尤其是，回應於該內部構件17的旋轉及如此該柱塞桿13之旋轉的偵測，該記錄單元5包含被建構來偵測該內部構件17之旋轉的第一感測器5a、及被建構來產生劑量排出資料之處理電路系統5b。
該處理電路系統5b使用合適的中央處理單元(CPU)、多重處理器、微控制器、數位信號處理器(DSP)、特定應用積體電路(ASIC)、場可程式化閘極列陣(FPGA)等之一或多個的任何組合，而能夠執行任何在此中所揭示之操作。
當最後劑量的藥物被施用時，該劑量排出資料可譬如包含關於該日期及時間的資訊。其亦可包含用於將資料傳送至外部裝置之同步性是否已成功的資訊。根據一變動，該劑量排出資料可亦包括關於所服用之最後劑量的大小之資訊。
根據一變動，該記錄單元5可包含被配置來將藉由該處理電路系統5b所產生的劑量排出資料無線地傳輸至諸如智慧型裝置之外部裝置、或個人電腦的發送器5c，該智慧型裝置例如智慧型電話或平板電腦。該發送器5c因此包括天線，其可被配置來透過譬如藍牙®、Wi-FiTM或蜂 窩無線接入網路(RAN)傳輸該劑量排出資料，該RAN諸如寬頻分碼多工存取(WCDMA)、長期演進(LTE)及該5G標準。
根據一變動，當一劑量之藥物已被施用時，該記錄單元5的唯一識別碼可被以該劑量排出資料傳輸。這可促進順從性/遵從性。
該記錄單元5亦可包含被配置來顯示該劑量排出資料之顯示單元5d。該顯示單元5d具有顯示器、譬如電泳(電子墨水)顯示器。
再者，該記錄單元5可包含能量儲存單元。該能量儲存單元可被建構來對該第一感測器5a、及諸如該處理電路系統5b、與如果存在的發送器5c之任何另一電子零組件供電。該能量儲存單元可譬如為電池。
圖7顯示記錄單元5的一範例。依據此範例，該記錄單元5係該可分開型式，亦即其能被附接至該藥物輸送裝置1之外殼3及由該藥物輸送裝置1的外殼3分離。該記錄單元5具有記錄單元外殼25、及設有該顯示單元5d之電路板26、該第一感測器5a、該處理電路系統5b及該發送器5c。再者，該記錄單元5包含電池27、電池連接器29、第二感測器31、電路板支撐件33、及被配置來將該記錄單元5鎖定至該藥物輸送裝置1的外殼3之二個鎖定構件32。
該鎖定構件32係樞轉地安裝至該記錄單元外殼25。該鎖定構件32可如此為鎖定鉸鏈，其被配置來沿著相對 於該記錄單元5的縱向軸平行之個別軸線樞轉。該等鎖定構件32可藉此在該記錄單元5能被安裝至該外殼3之個別打開位置、及該鎖定構件32將該記錄單元5鎖定至該外殼3的個別關閉位置之間被樞轉。該記錄單元25可具有被配置來推動該鎖定構件29以樞轉朝其鎖定位置的可撓曲壁面。
該第二感測器31被配置來偵測該記錄單元5是否被安裝至該外殼3。該記錄單元5是否被機械地連接至該外殼3能藉此被偵測。該第二感測器31被配置來啟動該記錄單元5之電子零組件、例如該第一感測器5a、該處理電路系統5b、及如果存在的發送器5c。
該第二感測器31可譬如為電機械開關，其係配置來當該記錄單元5被安裝至該外殼3時啟動。該電路板支撐件33具有穿透孔33a，該第二感測器31在該電路板支撐件33下方延伸經過該穿透孔。該第二感測器31可藉此在與該外殼3接觸時被啟動。
根據一變動，該電路板支撐件33可具有被配置來承接該第一感測器5a之穿透孔33b，使得該第一感測器5a經由該開口3a延伸經過該電路板支撐件33及超出該電路板支撐件33進入該外殼3。
該藥物輸送裝置1的許多範例現在將參考圖8-13b被敘述。於這些圖面中，該內部構件17、及該第一感測器5a以許多變動隨同安裝該第一感測器5a之電路板26被顯示。為清楚的理由，大部分其他零件已被移去。
圖8顯示第一範例，在此該內部構件17具有設有複數個凹部17e之外周邊17d。於此範例中，該第一感測器5a係電機械開關，具有一被配置來承接在該等凹部17e中的可運動構件35。如此，當該內部構件17與該柱塞桿13同時旋轉時，該可運動構件35被運動進入該等凹部17e及離開該等凹部。該內部構件17之旋轉可藉此被偵測。該處理電路系統5b將如此基於該內部構件17的經偵測旋轉產生劑量排出資料。
凹部17b之數目影響偵測該內部構件17的小旋轉以及用於一些變動之解析度形成基礎的可能性，而用於決定已藉著該記錄單元5所施用之藥物的數量。該內部構件17及尤其是該等凹部17e將如此較佳地係記住設計有劑量大小及該內部構件17之對應旋轉。
根據一變動，該處理電路系統5b建構來在一藥品施用期間決定該電機械開關被運動進入及離開該等凹部17e的次數。再者，該處理電路系統5b可被建構來基於該電機械開關被運動進入及離開該等凹部17e的經決定之次數決定所注射的劑量。
圖9顯示圖8中所顯示之第一範例的變動。在此，該第一感測器5a亦係電機械開關，且該內部構件17之外周邊17d係設有該等凹部17e。一差異係該電路板支撐件33具有徑向地在該第一感測器5a的內部及與該第一感測器5a徑向地對齊之可撓曲支臂33c。該可撓曲支臂33c具有一被配置來藉由該等凹部17e所承接的端部。當該可撓曲 支臂33c運動進入及離開該等凹部17e時，該可撓曲支臂33c作動該第一感測器5a之可運動構件。以此方式，該內部構件17的旋轉及如此該柱塞桿13之旋轉可被偵測。
圖10顯示另一範例，其中該第一感測器5a係具有電磁波發射器及電磁波感測器的光電遮斷器。該內部構件17之外周邊17d係設有複數個穿透開口17f。根據圖10中所顯示的範例，該等穿透開口17f被形成於徑向突出部份17i之間，但另一選擇係可為譬如穿透孔。該等穿透開口17f被配置來延伸於該電磁波發射器及該電磁波感測器之間。為此目的，該電磁波感測器能偵測藉由該電磁波發射器所放射之電磁波，傳播於該等鑲齒17f之間。由於此結果，該內部構件17的旋轉可被偵測，且該處理電路系統5a可藉此產生劑量排出資料。
根據一變動，該劑量亦可基於電磁波被該電磁波感測器所偵測之次數被決定。
圖11顯示又另一範例，其中該第一感測器5a包含光學感測器，且該記錄單元5包含影像擷取單元及電磁波發射器。再者，該內部構件17的外周邊17d係設有視覺圖案17g。該視覺圖案17g可譬如含有複數個沿著該外周邊17d分佈之軸向條紋。根據一變動，每一條紋對應於一劑量單元。
該電磁波發射器被建構來發射電磁波至該視覺圖案上，且該第一感測器5a被配置來捕捉藉由該視覺圖案所反射的電磁波。
該影像擷取單元被建構來產生所捕捉之反射電磁波的影像，且該處理電路系統5b被建構來基於該等影像決定該內部構件17是否被旋轉。因此，影像分析係藉由該處理電路系統5b所施行，以便決定該內部構件17是否被旋轉。
於圖12a中之範例，該內部構件17具有一設有複數個第一鑲齒17h的外周邊17d，且該記錄單元5包括設有複數個第二鑲齒37a之鑲齒輪37，該等第二鑲齒被配置來與該等第一鑲齒5e嚙合。該第一感測器5a被建構來藉由偵測該鑲齒輪37的旋轉而偵測該內部構件17之旋轉。
該第一感測器5a可譬如為具有電磁波發射器及電磁波感測器的光電遮斷器。在此案例中，該第二鑲齒37可被配置來延伸於該電磁波發射器及電磁波感測器之間。
根據另一範例，該第一感測器5a可為被配置來藉由偵測該鑲齒輪37的旋轉而偵測該內部構件17之旋轉的旋轉位置感測器。
根據又另一範例，該鑲齒輪37可包括如在圖12b中所顯示之磁鐵38，其中在與圖12a相同之位置、但未顯示在圖12b中以暴露該磁鐵38，該第一感測器5a係非接觸式磁性感測器、諸如磁性旋轉式編碼器、磁性位置感測器、或霍爾感測器，被配置來藉由偵測該鑲齒輪37的旋轉而偵測該內部構件17之旋轉。
圖13a顯示該藥物輸送裝置1的又另一範例。於圖13a中，該外部構件15之只一範例被顯示。該外部構件 15具有第一電端子16a及第二電端子16b。該第一電端子16a可被設在該等突出部份15c的其中一者上，且該第二電端子16b可被設在該等突出部份15c的其中另一者上，兩者被配置來承接於該外殼3之凹部或穿透孔中。該棘輪15e的齒部係導電的。
該齒部可譬如已藉由施加傳導性塗層、或藉著雷射直接成型(LDS)被製成傳導性。
第一組齒部被電連接至該第一電端子16a、如藉由該等本質上直立線所說明，且第二組齒部被電連接至該第二電端子16b、如藉由該等對角線所說明。根據圖13a中之範例，該第一組齒部沿著該外部構件15的內周邊形成連續之半圓，且該第二組齒部形成該內周邊的另一半圓。
該內部構件17之可撓曲徑向支臂17a係導電的及彼此電連接。此導電率譬如可藉由施加傳導性塗層或藉著LDS被製成。
再者，依據此範例，該記錄單元5具有可連接至該第一電端子16a及至該第二電端子16b之電源。該電源可譬如為該等電池27。
不論何時於該第一電端子16a及該第二電端子16b之間有一閉路、亦即當電流係能夠例如由該第一電端子16a經由該內部構件17流動至該第二電端子16b時，藉由偵測，該第一感測器5a被建構來偵測該內部構件17之旋轉。
圖13b顯示圖13a中的配置之變動。在此，該外部構 件15具有二個額外的電端子，以致總共有四個電端子、即該第一電端子16a、該第二電端子16b、第三電端子16c、及第四電端子16d。該棘輪15e之齒部係傳導性的，並以交替之方式連接；在該外部構件15的內周邊之第一半圓中，每隔一齒部被連接至該第一電端子16a、對應於該第一組齒部，且每隔一齒部被連接至該第四電端子16d、對應於第四組齒部。在第二半圓中，每隔一齒部被連接至該第二電端子16b、對應於該第二組齒部，且每隔一齒部被連接至該第三電端子16c、對應於第三組齒部。此設計係有益的，其中其可提供比於在此只二電端子被使用之案例更精確的偵測，尤其是因為其能夠較佳處理接點跳動。
於圖13b中之範例中，該等突出部份15c可為設有該等電端子；譬如每突出部份15c可有二端子。該第一電端子16a及該第三電端子16c可例如被設在一突出部份上，且該第二電端子16b及第四電端子16d可被設在另一突出部份15c上。
圖13c顯示藥物輸送裝置1的範例，其包括圖13a或圖13b中所顯示之型式的外部構件15。在此，該記錄單元外殼已被移去，以暴露藉由電池27所例示之電源、及被連接至該電源及至該外部構件15的電端子之電極裝置39a及39b。該外部構件15的突出部份15c延伸經過該外殼3之個別穿透孔3b，只一穿透孔係可於圖13c中看見。每一電極裝置39a、39b可具有一或二個電極，取決 於該外部構件15是否具有二電端子、一電端子在每一突出部份15c上，如於圖13a中的範例中，或四個電極、二個電極在每一突出部份15c上，如於圖13b中所顯示之範例中。
本發明的概念主要已在上面參考一些範例被敘述。然而，如藉由熟諳此技術領域者所輕易地了解，異於上面所揭示者之其他實施例在本發明的概念之範圍內係同樣可能的，如藉由所附申請專利範圍所界定。
1‧‧‧藥物輸送裝置
3‧‧‧外殼
5‧‧‧記錄單元
7‧‧‧劑量設定構
9‧‧‧頂部蓋子

Claims (15)

  1. 一種藥物輸送裝置(1)，包含：外殼(3)；柱塞桿(13)，藉由該外殼(3)所承接，該柱塞桿(13)係可在第一方向中相對該外殼(3)旋轉及可藉此線性地位移；啟動按鈕裝置(19、21、23)，可由第一位置線性地位移至第二位置，以藉此在該第一方向中旋轉該柱塞桿(13)；第二方向旋轉防止器(15、17)，具有可相對該外殼(3)在旋轉方面固定之環狀外部構件(15)、及藉由該外部構件(15)所局部地承接的環狀內部構件(17)，其中該外部構件(15)及該內部構件(17)被配置來承接該柱塞桿(13)，且其中該內部構件(17)係與該柱塞桿(13)在旋轉方面互鎖；其中該外部構件(15)及該內部構件(17)被構造，以允許該內部構件(17)在該第一方向中相對該外部構件(15)旋轉，並防止該內部構件(17)在與該第一方向相反之第二方向中旋轉；及記錄單元(5)，包含：第一感測器(5a)，被配置來偵測該內部構件(17)的旋轉；及處理電路系統(5b)，被建構來回應於該內部構件(17)之旋轉的偵測而產生劑量排出資料。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(1)，其中該內部構件(17)及該外部構件(15)的其中一者具有沿著其圓周之棘輪(15e)，且該內部構件(17)及該外部構件(15)的其中另一者具有被配置來與該棘輪(15e)互相作用之撓性徑向支臂(17a)，以允許該內部構件(17)於該第一方向中的旋轉，並防止該內部構件(17)於該第二方向中之旋轉。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置(1)，其中該內部構件(17)具有設有複數個凹部(17e)的外周邊(17d)，其中該第一感測器(5a)係與該內部構件(17)之外周邊(17d)實體接觸的電機械開關，且其中該電機械開關被配置來藉由與該等凹部(17e)相互作用所作動。
  4. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置(1)，其中該處理電路系統(5b)被建構來在一藥物施用期間決定該電機械開關被運動進入該等凹部(17e)及運動離開該等凹部(17e)的次數，且其中該處理電路系統(5d)被建構來基於該電機械開關被運動進入該等凹部(17e)及運動離開該等凹部(17e)之經決定次數來決定被注射劑量。
  5. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置(1)，其中該內部構件(17)具有設有複數個穿透開口(17f)的外周邊(17d)，其中該第一感測器(5a)係具有電磁波發射器及電磁波感測器之光電遮斷器，且其中該 等穿透開口(17f)被配置來延伸於該電磁波發射器及電磁波感測器之間。
  6. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置(1)，包含影像擷取單元及電磁波發射器，其中該內部構件(17)具有設有視覺圖案(17g)的外周邊(17d)，且其中該電磁波發射器被建構來將電磁波發射至該視覺圖案(17g)上，其中該第一感測器(5a)係被配置來捕捉藉由該視覺圖案(17g)所反射之電磁波的光學感測器，其中該影像擷取單元被建構來產生所捕捉之反射電磁波的影像，且其中該處理電路系統(5b)被建構來決定該內部構件(17)是否基於該等影像被旋轉。
  7. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置(1)，其中該內部構件(17)具有一設有複數個第一鑲齒(17h)的外周邊(17d)，其中該記錄單元(5)包括設有複數個被配置來與該第一鑲齒(17h)嚙合之第二鑲齒(37a)的鑲齒輪(37)，且其中該第一感測器(5a)被建構來藉由偵測該鑲齒輪(37)之旋轉而偵測該內部構件(17)的旋轉。
  8. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置(1)，其中該第一感測器(5a)係具有電磁波發射器及電磁波感測器的光電遮斷器，且其中該第二鑲齒(37a)被配置來延伸於該電磁波發射器及電磁波感測器之間。
  9. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置(1)，其中該第一感測器(5a)係旋轉位置感測器，其被配置來藉 由偵測該鑲齒輪(37)的旋轉而偵測該內部構件(17)之旋轉。
  10. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置(1)，其中該鑲齒輪(37)包括磁鐵(38)，且其中該第一感測器(5a)係非接觸式磁性感測器，其被配置來藉由偵測該鑲齒輪(37)的旋轉而偵測該內部構件(17)之旋轉。
  11. 如申請專利範圍第2項之藥物輸送裝置(1)，其中該外部構件(15)具有第一電端子(16a)及第二電端子(16b)，且該棘輪(15e)之齒部係導電的，其中第一組齒部被電連接至該第一電端子(16a)，且第二組齒部被電連接至該第二電端子(16b)，其中該內部構件(17)具有被配置來與該棘輪(15e)互相作用之二撓性徑向支臂(17a)，該等二撓性徑向支臂(17a)係導電的及彼此電連接，及其中該記錄單元(5)具有可連接至該第一電端子(16a)及至該第二電端子(16b)之電源，其中該第一感測器(5a)被建構來藉由偵測該第一電端子(16a)及該第二電端子(16b)間之閉合電路而偵測該內部構件(17)的旋轉。
  12. 如申請專利範圍第1至11項的任一項之藥物輸送裝置(1)，其中該外殼具有暴露該內部構件的開口，且其中該記錄單元係可附接至該外殼之附加裝置。
  13. 如申請專利範圍第12項之藥物輸送裝置(1)，其中該記錄單元(5)包含被配置來偵測該記錄單元(5)的附接至該外殼之第二感測器(31)。
  14. 如申請專利範圍第1至11項的任一項之藥物輸送裝置(1)，其中該記錄單元(5)係與該外殼(3)整合。
  15. 如申請專利範圍第1至14項的任一項之藥物輸送裝置(1)，包含被建構來顯示該劑量排出資料之顯示單元(5d)。
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