TW201716136A - 用於存放和混合骨水泥的裝置和方法 - Google Patents

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Abstract

本發明係關於一種用於混合一骨水泥(55)之裝置，該裝置包含：至少一個筒(1)，其中該筒(1)在其內部包含一圓柱形混合腔室(2)；一排出活塞(4)，其可在該圓柱形混合腔室(2)中在縱向方向上移動且抵靠該混合腔室(2)之壁而密封；一混合裝置(7)，其用於完全混合該混合腔室(2)之內含物，該混合裝置配置於該混合腔室(2)之內部，其中該混合裝置(7)可經由一混合棒(6)在外部操作，且其中該混合棒(6)以使得其可藉由該排出活塞(4)在該縱向方向上旋轉及位移之一方式導引穿過該排出活塞(4)中之一通道，其中該筒(1)包含與該排出活塞(4)對置之一排出口(5)，其中在該混合腔室(2)中，該骨水泥(55)之一第一成份(3)含於該排出活塞(4)與該排出口(5)之間，其中一單體流體作為該骨水泥(55)之一第二成份可經由該排出口(5)引入至該混合腔室(2)中，且其中該裝置包含一鎖定元件(9、10)，藉由該鎖定元件，該混合棒(6)以使得該排出活塞(4)可藉助於該混合棒(6)在該混合腔室(2)中在該縱向方向上移動之一方式可固定至或固定至該排出活塞(4)。 本發明亦係關於一種用於利用此裝置存放及混合一骨水泥(55)之方法。

Description

用於存放和混合骨水泥的裝置和方法
本發明係關於一種用於混合骨水泥之裝置。本發明另外係關於一種用於混合骨水泥之方法。另外，本發明係關於用於存放骨水泥之初始成份且用於混合初始成份之一種裝置及一種方法。 因此，本發明之主題亦為一種用於存放及混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之裝置及一種用於混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之方法。
聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)可追溯至Charnley爵士之基礎工作。PMMA骨水泥由液態單體成份及粉末成份構成。單體成份通常含有單體甲基丙烯酸甲酯及溶於其中之活化劑(N,N二甲基對甲苯胺)。亦被稱為骨水泥粉之粉末成份包含一或多種聚合物、X光遮光劑及引發劑過氧化二苯甲醯。使用聚合，較佳使用懸浮聚合基於甲基丙烯酸甲酯及共聚單體(諸如，苯乙烯、丙烯酸甲酯或類似單體)來製造粉末成份之聚合物。當粉末成份與單體成份混合時，由於粉末成份之聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的溶脹而產生可塑性變形之團塊，即實際骨水泥。當粉末成份與單體成份混合時，活化劑N,N-二甲基對甲苯胺與過氧化二苯甲醯反應，同時形成自由基。所形成之自由基引發甲基丙烯酸甲酯之自由基聚合。隨著甲基丙烯酸甲酯之持續聚合，水泥膏之黏度增大，直至其硬化。 在聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥中最常用之單體為甲基丙烯酸甲酯。氧化還原引發劑體系通常由過氧化物、加速劑及在某些情況下的合適還原劑構成。自由基僅在氧化還原引發劑體系之所有成份相互作用時形成。為此，氧化還原引發劑體系之成份按照單獨初始成份以使得其不會觸發任何自由基聚合之方式配置。在合適組合物之情況下，初始成份對於存放目的係足夠穩定的。僅在兩種初始成份混合以形成水泥膏時，氧化還原引發劑體系之先前單獨以兩種膏、液體或粉末形式存放之成份才反應，其中形成自由基，其觸發至少一個單體之自由基聚合。在使用該單體之情況下，自由基聚合接著導致形成聚合物，其中水泥膏完全硬化。 PMMA骨水泥可在合適混合容器中藉助於刮板藉由將水泥粉與單體流體混合而混合。此處，空氣泡夾雜進入可發生在骨水泥膏中，此可不利地影響硬化之骨水泥的機械性質。 為此，較佳在真空混合系統中將骨水泥粉與單體流體混合，此係因為經由真空混合，自水泥膏移除大部分空氣夾雜。揭示複數個真空黏合系統，包括(例如)：US 6,033,105 A、US 5,624,184 A、US 4,671,263 A、US 4,973,168 A、US 5,100,241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5,586,821 A、EP 1 016 452 A2、DE 36 40 279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2、US 5,344,232 A。在所呈現之真空黏合系統的情況下，有必要連接外部真空泵以便產生負壓。通常使用文丘里(Venturi)原理以壓縮空氣來操作此等系統。另外有可能使用電動真空泵以便產生真空。 黏合技術中之另一發展以黏合系統之形式出現，其中水泥粉與單體流體兩者已包裝於混合系統之單獨隔腔中且未被混合在一起，直至緊接於在黏合系統中施加水泥之前。此類完全預裝式系統已建議於EP 0 692 229 A1、DE 10 2009 031 178 B3、US 5,997,544 A、US 6,709,149 B1、DE 698 12 726 T2及US 5,588,745 A中。此等混合系統亦需要外部真空源。專利DE 10 2009 031 178 B3在此揭示一種具有兩部分排出活塞之真空混合器。此處，建議用於封閉完全預裝式水泥筒之兩部分活塞系統，其中使用氣體可滲透消毒活塞與氣體不可滲透密封活塞之組合。 當真空混合系統用於黏合目的時，必須設置外部真空泵。此等真空泵高成本且必須在應用後被清潔。另外，亦需要用於將真空泵與真空混合系統連接接之真空軟管。此等真空軟管必須被供以真空混合系統。因此，在用真空混合系統混合之前，真空泵必須首先設立在手術示範室(op室)中且必須連接能量源，諸如壓縮空氣或電流。接著，真空泵連接至連帶真空混合系統之真空軟管。此組裝步驟花費大量手術時間且易於潛在出錯。真空泵及至真空混合系統及外部能量源之連接管線以及供應管線需要空間且可潛在造成磕絆或呈現可妨礙在手術期間偶發忙碌程序之障礙。 WO 2011/083 095 A1揭示一種用於骨水泥之混合裝置，其中活塞可經由螺紋桿在水泥筒中移動以便在筒之混合腔室中形成負壓。混合葉板配置於桿上作為混合裝置，且單體流體作為骨水泥之成份位於該桿中。此配置之缺點為需要額外通道，該裝置之額外可移動部分(即，活塞)必須以密封方式在混合葉板旁側導引穿過該額外通道。氣密及壓密密封在帶有支撐螺紋之通道的情況下尤其複雜。另外，該筒之兩側由各別通道阻擋。亦無法再緊接於使用該裝置之前對該內部腔室消毒。該系統亦不適於長期存放單體流體，此係因為桿之塑膠及可穿透、膠合以在朝內指向之末端上覆蓋桿之內部腔室的膜皆無法長期保存能強烈擴散且具化學侵蝕性的單體流體。若骨水泥粉與單體流體之間過早出現接觸，則混合物硬化且接著無法再藉由為此目的設計之活塞上的銷而開啟。
本發明之目標為克服先前技術之缺點。詳言之，將提供一種用於混合骨水泥之裝置，其實現簡單操作且其中骨水泥之兩種初始成份可安全地混合而無需轉回至用於此操作之額外能量存放裝置或供應管線。另外，將提供一種用於存放及混合PMMA骨水泥之易操作式裝置，其中骨水泥之初始成份可被儘可能長期存放，且同時可被安全地組合及混合。另一目標為提供一種用於製造骨水泥之方法，其較佳亦適於存放初始成份。待研發之裝置應儘可能為一種用於粉末流體聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之完全預裝式黏合裝置。該裝置應廉價製造且實現無錯誤應用。另外，應有可能在無需能量存放裝置且無需用於電力、壓縮空氣或其他能量源之連接件的情況下實施裝置及方法。較佳地，應有可能手動地且以儘可能簡單之方式操作該裝置。對於醫學應用，該裝置應設計成拋棄式產品，以使得儘可能不應使用金屬或有害物質且以儘可能由塑膠製成之結構為目標。 另外，具有外部真空源之已知真空混合系統的缺點待在不必長期維持負壓之情況下被克服。該裝置應最大程度地保持簡單且准許在水泥筒中與環境氣氛相關地產生負壓至少一次。另外，其在真空混合系統能夠實現單體流體自單體容器至填充有水泥粉或水泥膏之筒中的傳送時為有利的。 另外，本發明之目標為研發出一種簡單之封閉裝置，其中聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉及單體流體存放在單獨隔腔中且可接著被混合。醫學使用者應有可能在該裝置內組合及混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉與單體流體，而兩種水泥成份不會接觸到醫學使用者。在醫學使用者與聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉及單體流體之間無接觸在任何情況下應為可能的。該裝置應以使得單體流體至骨水泥粉中之傳送經由真空或負壓來進行而無需使用外部真空泵的方式設計。此處，重要的係該裝置在無外部能量源(諸如，壓縮空氣、真空或電流)的情況下(包括在最簡單之外部條件下)正確且可靠地發揮作用。應有可能自主地使用該裝置而無需額外技術設備。另外，裝置之組件的數目應儘可能低。應儘可能避免整合於裝置中之單獨泵。 作為混合產物之聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的主要成份應為粉末，且兩種成份應以流體形式存在。 本發明之目標係藉由一種用於混合骨水泥之裝置來實現，該裝置包含 至少一個筒，其中該筒在其內部包含圓柱形混合腔室， 排出活塞，其可在圓柱形混合腔室中在縱向方向上移動且抵靠混合腔室之壁而密封， 混合裝置，其用於完全混合該混合腔室之內含物，該混合裝置配置於混合腔室之內部，其中該混合裝置經由混合棒在外部操作，且其中混合棒可經由排出活塞中之通道而旋轉，且以可經位移之方式導引穿過排出活塞，其中 該筒包含與排出活塞對置之排出口，其中在混合腔室中，骨水泥之第一成份含於排出活塞與排出口之間，其中單體流體可作為骨水泥之第二成份經由排出口引入至混合腔室中，且其中 該裝置包含固定元件，藉由該固定元件，混合棒以使得排出活塞可藉助於混合棒在混合腔室中在縱向方向上移動之方式可固定至或固定至排出活塞。 向上及向下方向與筒及整個裝置有關，其中筒之排出口配置於筒之下部末端上且排出活塞被插入至筒之上部末端中。因此，該混合腔室之筒軸線自上而下延伸且排出活塞自上向下向前驅動以便經由排出口擠出筒之內含物(已混合之骨水泥)。 排出口由此命名係因為混合之骨水泥將被迫經由其離開混合腔室，其中排出活塞係在朝向排出口之方向上被驅動，即使排出口亦用於引入單體流體同樣如此。 較佳地，排出活塞為圓柱形的且合適地形成以用於封閉圓柱形混合腔室。 骨水泥之第一成份較佳為骨水泥粉，尤其較佳為PMMA骨水泥粉。骨水泥之第二成份為單體流體。骨水泥膏係藉由在混合腔室內利用混合裝置將骨水泥粉與單體流體混合來製成。 排出口可作為噴嘴形成於指向混合腔室之內部的一側，較佳以如專利US 8 662 736 B2中所描述之噴嘴形式。 在根據本發明之裝置的情況下，可規定混合棒可按可拆離方式固定至或按可拆離方式固定至排出活塞。 結果，連接至混合棒之混合裝置亦可隨混合棒遵循排出活塞之移動而移動，其中混合棒至排出活塞之牢固附接經拆離。 關於本發明之另一發展，建議在排出口中或在排出口前方設置過濾件，過濾件對於粉末為不可滲透的但對於流體為可滲透的且封閉或覆蓋排出口。 此處，骨水泥之第一成份呈粉末形式。結果，骨水泥之第一成份被防止穿透過濾件進入至供應管線中而到達單體流體，與彼處之單體流體提前反應並硬化，且接著阻塞通入混合腔室中之供應管線。因此，亦防止該裝置無意地不再備用於操作。 根據一較佳實施例，在根據本發明之裝置的情況下，可規定至少一個鎖定元件設置於排出活塞上，該至少一個鎖定元件以使得排出活塞無法再在遠離排出口之方向上移動超出至少一個鎖定位置的方式卡合至該筒上之至少一個配對鎖定構件中或適於卡合至至少一個配對鎖定構件中，其中較佳地，至少一個鎖定元件配置於排出活塞之側鞘表面上，且至少一個配對鎖定構件配置於混合腔室之內壁上。 在尤其較佳之實施例中，至少一個鎖定元件可按可拆離方式與至少一個配對鎖定構件鎖定。至少一個鎖定元件自至少一個配對鎖定構件之拆離可手動地進行，尤其藉助於操作元件或經由在朝向排出口之方向上作用於排出活塞上之軸向力。在至少一個鎖定元件自至少一個配對鎖定構件拆離之後，排出活塞應可在混合腔室中在朝向排出口之方向上移動。在一極其較佳之實施例中，亦應接著阻止排出活塞在遠離排出口之方向上移動。 歸因於至少一個鎖定元件及至少一個配對鎖定構件，達成排出活塞無法再被遠壓出該筒以使得可產生自環境至筒之混合腔室中的氣體可滲透連接，如在下文中(參見下文進一步內容)所建議的，且若必要，則利用另一鎖定位置，排出活塞亦不會被無意地向上壓出該筒。 在具有至少一個鎖定元件之裝置的情況下，可規定至少一個鎖定元件中之至少一者可經由至少一個操作元件在外部操作，其中較佳地，該操作元件連接至至少一個鎖定元件中之至少一者且突出超過該筒之上邊緣，其中該筒之上邊緣與排出口對置，其中較佳地，該操作元件與至少一個鎖定元件中之至少一者連接為單件。 該操作元件及該鎖定元件較佳以與根據DE 10 2010 052 323 A1之筒的止動裝置相同之方式結構化。因此，經由參考來採用DE 10 2010 052 323 A1之揭示內容。 歸因於此等措施，操作被簡化，此係因為鎖定元件及因此鎖定機構係可拆離的且易於在外部手動地操作。 根據本發明之尤其較佳的另一發展，可規定排出活塞包含背對排出口之氣體不可滲透上側及對於粉末顆粒為不可滲透的、面朝排出口之氣體可滲透下側，其中氣體可滲透下側經由排出活塞中之至少一個通道與排出活塞之側表面中的至少一個側開口連接，以使得混合腔室在排出活塞之側表面中的至少一個開口未由筒之混合腔室的內壁覆蓋時與筒之環境氣體可滲透地連接。 此處可規定，排出活塞之氣體可滲透下側藉助於氣體可滲透微孔盤來結構化，其中該微孔盤為排出活塞之一部分。微孔盤較佳對於水泥粉為不可滲透的但對於氣體為可滲透的。 經由此等措施，若排出活塞僅以使得排出活塞之側表面中的至少一個開口未由筒之混合腔室之內壁覆蓋的程度而插入至筒中，則排出活塞可用於以消毒氣體給混合腔室通氣。因此，可避免額外組件或裝置之複雜轉換。在消毒位置中，排出活塞亦防止骨水泥到達外部。 此裝置之優點為該裝置之內部以及水泥粉可藉助於氣態氧化乙烯消毒，其中氣體交換藉由微孔盤發生，其防止骨水泥粉離開。經由將排出活塞更深地插入至該筒中，筒可接著被抽真空，而在消毒期間氣體交換所需之氣體可滲透排出活塞不必在使該筒開啟時被移除。 另外，此處建議該排出活塞包含在排出活塞之氣體不可滲透上側與至少一個側開口之間的上部周向密封件及在氣體可滲透下側與至少一個側開口之間的下部周向密封件，該等密封件在排出活塞在朝向排出口之方向上已被足夠深地插入至筒中時抵靠混合腔室之內壁而密封該排出活塞或適於抵靠混合腔室之內壁而密封排出活塞。 密封件較佳以氣密方式位於混合腔室之內壁上。 因此，達成當排出活塞在消毒位置中被插入至筒中時該混合腔室被封閉，惟至少一個通道除外。當排出活塞處於消毒位置中時，僅下部周向密封件被插入至筒中，且上部周向密封件曝露，以使得筒之內部腔室(亦即，混合腔室)經由至少一個通道而向外開啟。當排出活塞自某個位置在朝向排出口之方向上被進一步插入至筒中時，上部周向密封件亦以其整個周面位於該筒之內壁上，以使得該筒之內部腔室接著藉由排出活塞以氣密方式對外封閉。結果，排出活塞接著處於泵送位置中且可作為手動操作式泵而用於吸入單體流體。 因此，經由該等所描述措施，排出活塞可同時用於不透粉末的消毒，用於泵送流體，且隨後用於自筒中排放骨水泥膏。此多用途需要結構簡化，且因此的結果為受錯誤及裝置錯誤功能之影響較低以及製造成本較低。 亦可規定為排出活塞設置至少兩個鎖定位置，其中至少一個側開口在第一鎖定位置中曝露，且在第二鎖定位置中，至少一個側開口被覆蓋，其中較佳地，在第一鎖定位置中，排出活塞僅藉由下部周向密封件抵靠混合腔室而密封，而在第二鎖定位置中，排出活塞藉由上部密封件及下部密封件抵靠混合腔室而密封。 結果，達成在消毒位置中，排出活塞不會無意地滑出該筒，且在泵送位置中，至少一個通道不會無意地向外開啟。因此，該裝置之應用及操作得以簡化。 較佳實施例亦可藉由以下事實特性化：在混合棒上附接有手動操作式致動元件，較佳附接有可單手操作之手柄元件。 因此，可易於手動地進行混合及泵送程序。 另外可規定，該固定元件為螺帽，該螺帽圍封混合棒且可按使得螺帽或穿過排出活塞之通道按壓至混合棒上的方式旋擰至排出活塞上之配對螺紋上或中，該按壓以使得混合棒抵靠排出活塞而固定之方式進行，或該固定元件為至少一個銷，該至少一個銷將穿過混合棒中之至少一個通道而插入，或將被插入至混合棒中之至少一個凹槽中，以使得混合棒應不再或無法再被插入至混合腔室中，其中較佳地，至少一個通道或至少一個凹槽以使得該混合裝置在混合棒藉由至少一個銷抵靠排出活塞而固定時位於排出活塞之面朝排出口的下側上的方式定位。 對於螺帽之變體，可規定螺帽之螺紋或配對螺紋在該排出活塞上沿縱向方向被開縫。 此等鎖定元件易於操作且足夠穩固以便保證混合棒抵靠排出活塞而固定以用於泵送程序。 另外可規定，在排出活塞在遠離排出口之方向上以最大距離配置於於筒中時，該混合腔室中未由第一成份及排出活塞佔據的自由容積至少與待引入之單體流體及設置於單體流體與混合腔室之間的所有連接管線的容積一樣大。 此情形確保：該排出活塞在其用於泵送時之容量足夠大以便將足夠量之單體流體經由連接管線泵送至混合腔室中。 亦可規定，混合棒包含預定斷裂點，該斷裂點在混合棒以使得混合裝置位於該排出活塞之下側上的方式自混合腔室拉出時配置於排出活塞之上側或鎖定元件正上方。 此處，排出活塞之上側為排出活塞之背對排出口的一側。因此，排出活塞之下側為排出活塞之面朝排出口的一側。 結果，可在筒連同排出活塞插入至擠出裝置之前將混合棒及(若必要)手柄斷開且移除。混合棒在擠出裝置中將為障礙。 形成本發明之基礎的目標亦藉助於用於存放骨水泥之初始成份且用於混合骨水泥的此裝置且詳言之，完全預裝式黏合裝置來實現，其設置有連接管線，該連接管線連接至排出口且以液體可滲透方式將混合腔室與容器連接，其中在該容器中，可插入或含有單體容器，該單體容器含有單體流體，其中該單體容器應或可在該裝置中開啟且單體流體應經由連接管線而被吸入至該混合腔室中，其中負壓係藉由排出活塞遠離排出口之移動而產生於混合腔室中。 結果，達成該裝置亦良好地適於骨水泥之初始成份的長期存放，且使用者不會容易地接觸到骨水泥之初始成份。 在根據本發明之亦適於存放初始成份的裝置的情況下，亦可規定在該容器中設置至少一個通道，其中該至少一個通道以氣體可滲透方式將該容器連接至環境。 該容器包含至少一個通道，以使得在氣體被壓出混合腔室時氣體可經由至少一個通道逸出，且空氣可接著在單體流體被吸入至混合腔室中時流入。此情形確保：一方面，可在混合腔室中產生良好真空或良好負壓，且單體流體可容易被吸出該單體流體之容器進入混合腔室中，而在單體流體與單體流體之容器之間不會出現抑制單體流體流入至混合腔室中的負壓或真空。 另外可規定，容器與筒之混合腔室之間的連接管線包含向上指向之環彎，其中環彎之最高點位於配置於該容器中之單體容器下方的開口上方。 當該裝置正確設立時，可因此確保單體流體不會在無藉由排出活塞產生之負壓的作用下無意地流入該筒中，且在彼處無意地與骨水泥粉提前反應且硬化。環彎因此充當虹吸管。結果，可防止在該容器中之單體容器(單體玻璃安瓿)開啟時單體流體經由流體管線到達筒之內部腔室的情況。歸因於連接管線之倒U形環彎，達成在排出活塞作為泵活塞移動之前，單體流體保留在該容器中，直至達到流體管線或連接管線中之最高點，結果，防止單體流體提前進入水泥粉中。尤其在高黏性水泥之情況下，已有少量單體流體提前接觸水泥粉可導致連接管線或以噴嘴形式設計之管線構件的黏附，如US 8 662 736 B2中所描述。連接管線可為透明的或半透明的，以使得使用者可視覺監視單體傳送。為此，可較佳在該裝置或裝置之殼體中設置檢視窗，經由該檢視窗可看到環彎之最高點。 單體容器較佳為可被破開且含有單體流體之玻璃安瓿，或為含有單體流體之多層複合膜袋，其中較佳地，該多層複合膜袋為塗佈有鋁之多層複合膜袋。較佳地，玻璃安瓿具有圓柱形安瓿體。 玻璃安瓿及多層複合膜袋能夠長期保存單體流體而單體流體不會逸失。結果，該裝置亦可用於長期存放初始成份。 在此類裝置之情況下，可規定該裝置包含開啟設施，該容器中之單體容器應藉由該設施開啟，而較佳在程序期間不使該裝置開啟或不使該容器開啟。 此情形防止使用者在使單體容器開啟時接觸到單體流體。 另外可規定，該裝置包含底座部分，其連接至筒且容器亦附接於其上，其中較佳地，該筒以可拆離方式連接至底座部分，且以尤其較佳之方式，經由螺紋可拆離地連接至底座部分。 結果，該裝置可容易設立於台上，且因此便於操作。因此亦可阻止歸因於錯誤設立之錯誤操作。另外，該底座部分可用於連接及穩固該裝置之所有元件。 形成本發明之基礎的目標進一步藉助於一種用於尤其利用根據本發明之裝置自第一成份及作為第二成份之單體流體製造骨水泥的方法來實現，其中 藉助於鎖定元件將混合棒與排出活塞固定或已固定在一起， 使排出活塞移動遠離排出口，且結果，在混合腔室中形成負壓，其中較佳地，藉助於混合棒手動地移動排出活塞， 藉由負壓將單體流體吸入至混合腔室中， 將混合棒自排出活塞拆離，且經由混合棒之手動移動利用混合裝置在混合腔室中混合骨水泥之第一成份及單體流體以形成骨水泥膏。 另外可規定，在固定該混合棒之後，將該排出活塞足夠深地插入至混合腔室中，以使得在排出活塞移動遠離排出口之前氣體經由排出口被壓出混合腔室。 在根據本發明之方法的情況下，可規定混合腔室最初經由排出活塞連接至筒之環境，其中包括混合腔室之裝置經由抽真空及引入消毒氣體(詳言之，氧化乙烯)而消毒， 隨後，使排出活塞在朝向排出口之方向上移動，以使得該排出活塞中之氣體可滲透開口由混合腔室之內壁覆蓋，且 隨後，將排出活塞足夠深地插入至該混合腔室中，以使得在排出活塞移動遠離排出口之前經由排出口將氣體壓出該混合腔室， 其中較佳地，在該裝置之容器中的單體容器接著在該排出活塞移動遠離排出口之前開啟。 該筒包含混合腔室或該混合腔室各別地配置於該筒內。 當該筒之混合腔室被抽真空時，排出活塞較佳藉助於至少一個鎖定元件與至少一個配對鎖定構件抵靠該筒而緊固或接合。單體容器亦可緊接在使排出活塞移向排出口之前開啟。接著，氣體經由連接管線且經由容器中之單體流體被壓出該筒之混合腔室。該容器包含通道，氣體可經由該等通道逸出且空氣可在單體流體被吸入至混合腔室中時經由該等通道流動。 亦可規定，排出活塞在朝向排出口之方向上被插入至混合腔室中至少足夠遠，以使得在此程序期間所行進過之容量至少與待引入之單體流體及單體流體導引至混合腔室中所經由之連接管線的容積一樣大。 此情形確保：伴隨排出活塞在泵送程序期間之衝程，可將足夠量之單體流體吸入至混合腔室中以便按照所要稠度製造骨水泥。 在根據本發明之方法的情況下，可規定在排出活塞被插入至混合腔室中時，來自混合腔室之氣體經由排出口且經由單體流體之容器中的至少一個通道被壓出該裝置。可替代或另外規定，當單體流體被吸入至混合腔室中時，空氣接著經由單體流體之容器中的至少一個通道而流入至該容器中。 該容器包含至少一個通道，以使得在氣體被壓出混合腔室時氣體可經由該至少一個通道逸出，且空氣可接著在單體流體被吸入至混合腔室中時流入。此情形確保：一方面，可在混合腔室中產生良好真空或良好負壓，且單體流體可容易自單體流體之容器被吸入至混合腔室中，而在單體流體與單體流體容器之間不會出現抑制單體流體流入至混合腔室中的負壓或真空。 另外可規定，單體流體及骨水泥之第一成份(詳言之，單體流體及骨水泥粉)在供單體流體進入混合腔室中的開口區域中(詳言之，在噴嘴區域)中相互反應，其中結果，開口(詳言之，噴嘴)被黏合。 經由開口或噴嘴之黏合，防止混合之骨水泥膏進入單體流體之連接管線中。 另外可規定，在混合骨水泥之初始成份之後，混合棒被拉出混合腔室，直至混合裝置位於排出活塞之下側上，其中較佳地，混合棒接著在預定斷裂點斷開，該斷裂點接著位於排出活塞或鎖定元件上方。 最後可規定，作為最後步驟，將該筒自連接管線拆離且在適當時自底座部分拆離，且插入至用於自筒擠出骨水泥之擠出裝置中。 本發明基於以下出乎意料的發現，在根據本發明之裝置及方法的情況下，有可能使用排出活塞用於排出混合之骨水泥且作為泵用於吸入單體流體，其中同一混合棒用以操作用於完全混合混合腔室之內含物的混合裝置，同時亦可用於操作泵或用於作為泵操作排出活塞。所有此等情形係藉由封閉系統來達成，在該封閉系統中，使用者不會接觸到骨水泥粉且藉由合適結構，亦不會接觸到單體流體。在另一發展情況下，排出活塞亦可用作不透粉末的通道以用於對混合腔室之內含物消毒。結果，達成使該裝置之結構保持簡單且低成本。經由避免必須承受較大力之更複雜結構(諸如，馬達、能量存放裝置、進料管線或帶有金屬軸承之金屬螺紋桿)，該裝置可完全或至少在很大程度上由塑膠構成，以使得該裝置可設計為低成本之拋棄式產品，其歸因於對用於製造骨水泥(歸因於其在患者手術中之使用)之裝置適用的衛生標準而為有利的。 本發明基於以下構想，已可獲得之筒本身可用作泵殼體，且排出活塞可用作泵活塞，而混合棒作為致動元件以便在筒中產生負壓。藉由此負壓，單體流體經由連接管線自開啟之單體流體容器進入該筒而被吸入至水泥粉中。出乎意料地發現，經由排出活塞在筒中之手動軸向向上移動所產生的負壓係足夠的以便將單體流體自開啟之單體容器安全地傳送至混合腔室中之水泥粉。 根據本發明之用於混合PMMA骨水泥且用於存放PMMA骨水泥之初始成份的例示性裝置可(例如)由以下各者編制： a)圓柱形排出活塞，其具有第一中空腔室(作為排出活塞之通道)，該排出活塞由對於氣體不可滲透上側及氣體可滲透且對於粉末顆粒為不可滲透之下側以及鞘表面限定，其中鞘表面具有至少一個氣體可滲透穿孔，其中可軸向移動之混合棒以氣密方式被導引穿過排出活塞之上側、第一中空腔室及排出活塞之下側， b)在排出活塞之上側上的可拆離鎖定元件，其用於以可拆離方式固定混合棒，其中較佳地，該鎖定元件以不可拆離方式連接至排出活塞， c)密封元件，其圍繞在排出活塞之鞘表面上，該密封元件配置於該氣體可滲透穿孔下方， d)密封元件，其圍繞在排出活塞之鞘表面上，該密封元件配置於該氣體可滲透穿孔上方， e)在排出活塞之外鞘表面上的至少一個鎖定元件， f)圓柱形筒，其中該筒之正上側藉由排出活塞封閉，且其中該筒之正下側藉由罩殼封閉，該罩殼對於水泥粉為不可滲透的但對於流體為可滲透的， g)第二中空腔室，其藉由帶有排出活塞及由罩殼限定之筒的內部腔室形成，其中水泥安置於第二中空腔室中， h)其中該第二中空腔室經由對於粉末為不可滲透且對流體為可滲透之罩殼連接至流體可滲透連接管線， i)單體流體容器及開啟元件， j)其中流體可滲透連接管線連接至該單體流體容器之開啟元件， k)混合裝置，其在第二中空腔室中固定於混合棒之末端上，及 l)混合棒之在筒外部之末端上的手動操作式致動元件。 根據本發明之另一發展，可規定在利用氧化乙烯進行氣體消毒期間，排出活塞被壓入至筒中足夠深，以使得在排出活塞之鞘表面中的至少一個氣體可滲透開口突出超過筒或第一中空圓柱體之上邊緣，其中該排出活塞之下部密封元件以氣密方式位於筒之內側上，亦即，位於混合腔室之邊緣上。在用氧化乙烯消毒之後、在單體傳送之前，排出活塞以使得排出活塞之氣體不可滲透上側比筒之外邊緣深的方式被推入至該筒之混合腔室或第一中空腔室中，其中在筒及第二中空腔室(亦即，混合腔室)之內側上，排出活塞之上部密封元件在筒之上側上以氣密方式封閉。 根據本發明之另一發展，對該裝置之功能亦重要的係，藉由排出活塞在筒中在朝向排出口之方向上的最大軸向位移，在排出活塞上方形成第三中空腔室，其由筒之開啟上側及筒之內表面形成，其中第三中空腔室之容積相同於或大於單體流體與連接管線之總容積。 根據本發明之用於利用根據本發明之裝置(如利用作為實例描述之裝置)混合骨水泥的方法可(例如)藉由以下按時間順序之步驟而特性化： a)藉助於鎖定元件將混合棒鎖定於排出活塞上， b)藉由拆離鎖定機構，排出活塞可在筒中軸向地移動， c)經由混合棒之致動元件，將混合棒連同固定至其之排出活塞在朝向水泥粉之方向上向下移動，其中在第二中空腔室中存在之空氣經由罩殼離開， d)排出活塞之向下移動繼續至少直至第三中空腔室之容積至少與單體流體及連接管線之總容積相同， e)藉由致動開啟元件，使單體流體容器開啟， f)接著，藉由致動元件將混合棒連同固定至其之排出活塞手動地上拉，其中在排出活塞之下側出現負壓且單體流體被吸入， g)來自單體流體容器之單體流體流經連接管線及罩殼進入筒內而至水泥粉， h)經由鎖定機構將排出活塞可逆地連接至筒， i)拆離鎖定元件， j)手動地使可軸向移動之混合棒軸向地移動以將水泥粉與單體流體混合，直至已產生均質水泥膏， k)將混合棒上拉，直至混合裝置位於排出活塞之下側上，及 l)在預定斷裂點使混合棒斷開，該斷裂點形成於經固定混合棒之鎖定元件上方。 根據本發明之第二例示性方法藉由以下連續步驟而特性化： a)藉助於鎖定元件將混合棒鎖定於排出活塞上， b)藉由拆離鎖定構件，排出活塞可在筒中軸向地移動， c)藉由致動開啟元件，使單體流體容器開啟， d)經由混合棒之致動元件，將混合棒連同固定至其之排出活塞在朝向水泥粉之方向上向下移動，其中在第二中空腔室中存在之空氣經由罩殼離開而進入連接管線中且經由開啟元件中之開口逸出至周圍氣氛中， e)排出活塞之向下移動繼續至少直至第三中空腔室之容積至少與單體流體及連接管線之總容積相同， f)接著，藉由致動元件將混合棒連同固定至其之排出活塞手動地上拉，其中在排出活塞之下側出現負壓且單體流體被吸入， g)單體流體流出單體流體容器，流經連接管線及罩殼而進入筒中而至水泥粉， h)藉助於鎖定結構，將排出活塞可逆地連接至筒， i)拆離鎖定元件， j)手動地使可軸向移動之混合棒軸向地移動以將水泥粉與單體流體混合，直至已產生均質水泥膏， k)將混合棒上拉，直至混合裝置位於排出活塞之下側上，及 l)在預定斷裂點使混合棒斷開，該斷裂點形成於固定混合棒之鎖定元件上方。 以下方法亦根據本發明：在上文所描述之兩種方法的步驟l)之後將該筒自底座部分拆離且連接至擠出裝置。
圖1及圖2以剖面圖(圖1)及側視透視圖(圖2)展示根據本發明之用於混合骨水泥且用於存放骨水泥之初始成份的第一方法。圖3至圖5展示用於混合骨水泥且用於存放骨水泥之初始成份的替代裝置之示意性剖面圖，其中此等裝置與如圖1及圖2中所展示之實施例的區別僅在於，鎖定機構無法藉助於操作元件13在外部拆離。由於例示性實施例高度相似，因此在兩個圖中相同或相似之元件用相同參考數字標記，甚至在元件可能不同時亦如此。關於圖3至圖5描述根據本發明之方法的序列。然而，該方法亦可利用如圖1或圖2中所展示之裝置方便地以相同方式進行，其中鎖定機構經由操作元件13被手動地拆離，而非藉由施加壓力而拆離(參見下文)。兩種裝置包含根據本發明之用於混合骨水泥的裝置，其必須理解為用於混合骨水泥且用於存放骨水泥之初始成份的裝置之一部分。 在剖面圖中，用於混合骨水泥且用於存放骨水泥之初始成份的裝置包含筒1，在該筒之內部設置混合腔室2，混合腔室在其側面上由筒1之壁限定。筒1為圓柱形的且由筒1之內壁指定的混合腔室2亦為圓柱形的。作為待製造之PMMA骨水泥之第一成份的骨水泥粉3位於混合腔室2之內部。該混合腔室在上側由排出活塞4限定，且在對置下側由具有排出口5之端壁限定。排出活塞4形成為與筒1之圓柱形內壁適配且以使得其可在縱向方向上移動(在圖1、圖3、圖4及圖5中，向上及向下移動)之方式配置於混合腔室2或筒1中。 混合棒6延伸穿過排出活塞4中之中心密封通道。混合棒6可在縱向方向上以直線方式移動且可繞其自身軸線相對於排出活塞4轉動以便移動帶有混合片之混合裝置7，其位於混合腔室2中。利用混合裝置7及混合棒6，混合腔室2之內含物可被手動地完全混合。為此，手柄8附接至混合棒6，混合棒6及因此混合裝置7可藉由手柄移動。 螺帽9圍繞混合棒6配置，該螺帽與帶有外螺紋10之套筒一起形成鎖定元件9、10，該套筒附接至排出活塞4或設計成與排出活塞4為單一部分，混合棒6可藉由鎖定元件固定至排出活塞4，其中螺帽9經旋擰至外螺紋10上。為此，螺帽9包含與外螺紋10匹配之內螺紋11。帶有外螺紋10之套筒在縱向方向上在多處被開縫，且內螺紋11設計成以略微錐形方式縮窄，以使得帶有外螺紋10之套筒在螺帽9經旋擰至外螺紋10上時被壓至混合棒6上。結果，可達成混合棒6至排出活塞4之穩固且可拆離固定。替代地，銷或栓(未圖示)亦可被推壓穿過混合棒6中之通道(未圖示)以便阻擋混合棒6移動至混合腔室2之內部中。其他鎖定元件之其他實施例當然係可行的。 在排出活塞4上設置兩個鎖定元件12，在如圖1及圖2中所展示之實施例的情況下，該兩個鎖定元件可在其鎖定就位時用操作元件13手動地拆離。在如圖3至圖5中所展示之實施例的情況下，鎖定元件12藉助於足夠壓力而簡單拆離，壓力可藉由經固定混合棒6施加至排出活塞4上且因此施加至鎖定元件12上。為使鎖定元件12能夠鎖定就位且因此將排出活塞抵靠筒1而固定，在筒之內周面中設置溝槽14作為配對鎖定構件14。配對鎖定構件14設計成在朝向手柄8之方向上具有比在朝向排出口5之方向上更陡的斜度，以使得排出活塞4可被更深地插入至混合腔室2中，但無法容易地向上拉出混合腔室2或筒1。 排出活塞4在側鞘表面中包含若干側開口16，側開口通入排出活塞4之內部且連接至通道18，該通道通至排出活塞4之下表面(其通至排出活塞4之面向排出口5的表面)。結果，通道18將排出活塞4之側開口16與混合腔室2連接，且因此將混合腔室2連接至筒1之環境。為防止骨水泥粉3外透，在排出活塞4之下表面上配置微孔盤20，微孔盤完全覆蓋通道18且對於骨水泥粉3之粉末顆粒為不可滲透的，而同時對於氣體為可滲透的。結果，混合腔室2可被抽真空且消毒氣體(諸如，氧化乙烯)可被饋入以便對混合腔室2及骨水泥粉3消毒，而骨水泥粉3無法外透。在排出活塞4之內壁中，在朝向混合棒6或用於混合棒6之通道的方向上設置其他開口，消毒氣體可在此區域中經由該等開口穿透至混合棒6。結果，達成該裝置亦可在此區域中經消毒且因此經完全消毒。 在排出活塞4之下側與側開口16之間設置周向下部橡膠密封件22，藉由該密封件，排出活塞4抵靠筒1之內壁而密封。在排出活塞4之上側與側開口16之間設置周向上部橡膠密封件24，藉由該密封件，排出活塞4在排出活塞4被足夠深地插入至筒1中時抵靠筒1之內壁而密封。橡膠密封件22、24以氣密方式密封。當僅下部密封件22被插入至筒1中(如圖1及圖2中所展示)時，氣體可自外部被引入至混合腔室2中或自混合腔室2被抽空。當上部密封件24亦位於筒1之內壁上時，排出活塞4以氣密方式對外封閉混合腔室2。排出活塞4可接著在其隨混合棒6移動時用作泵。為此，混合棒6必須藉助於鎖定元件9、10固定至排出活塞4。 至此描述之所有組件(亦即，詳言之，筒1、排出活塞4、混合棒6、混合裝置7、手柄8、螺帽9、微孔盤20及密封件22、24)形成根據本發明之用於混合骨水泥的裝置，其理解為係根據本發明之用於混合骨水泥且用於存放骨水泥之初始成份的裝置之一部分。此部分裝置在圖1、圖3、圖4及圖5中以剖面圖展示於左側(在底座26上方)。此部分裝置(亦即，用於混合骨水泥之裝置)亦適於存放骨水泥之第一成份(即，骨水泥粉3)，但不適於存放骨水泥之第二成份(即，單體流體)。然而，可藉由經由排出口5將單體流體饋入混合腔室2中且使用混合裝置7將其與骨水泥粉3完全混合以便製造骨水泥膏來個別地使用該部分裝置。 然而，在當前例示性實施例之情況下，部分裝置與其他組件組合以便形成根據本發明之用於混合骨水泥且亦用於存放骨水泥之初始成份的裝置。 根據本發明之用於混合骨水泥且用於存放骨水泥之初始成份的裝置進一步包含底座26，筒1經旋擰且固持至底座上。底座26具有平下側且可簡單地安放至台上。另外，底座26藉由形成殼體將該裝置固持在一起。用於固持玻璃安瓿30之可彈性變形容器28被插入至底座26中。容器28由橡膠或另一彈性合成材料構成。玻璃安瓿30含有作為PMMA骨水泥之第二成份的單體流體。玻璃安瓿30因此用作裝置之單體流體容器30。由於將玻璃用作材料，因此單體流體可長時間存放於該裝置中，此係因為單體流體無法容易地穿過玻璃離開。 容器28藉由蓋32封閉，該蓋作為塞被插入至容器28中。在蓋32中設置若干通道34，經由該等通道，空氣可向外排出或空氣可接著流入至容器28中。玻璃安瓿30由蓋32及固持器35固持，該固持器在玻璃安瓿30之頭部36的區域中之頸部上固持玻璃安瓿30。藉由彎折容器28，頭部36可斷開且單體流體向下流出玻璃安瓿30。在固持器中，設置通道37以用於空氣交換。當頭部36自玻璃安瓿30斷開時(如圖4及圖5中所展示)，單體流體流出玻璃安瓿30而流向漏斗38，而頭部36及所產生之任何碎片可藉由濾網40或亦藉由過濾件截住。固持器35與濾網40之間的距離經選擇為足夠大，且容器28及濾網40足夠寬，以使得斷開之頭部36可按使得其可翻轉並側倚之方式掉落，以使得儘可能無或僅少量單體流體被阻留住。替代彈性容器28及玻璃安瓿之頭部36的固定件35，亦可容易使用另一開啟機構，藉由該機構玻璃安瓿30可對裝置之內部開啟。 當頭部36已斷開時，單體流體因此流經濾網40且藉由漏斗38導引至連接管線42中。連接管線42形成作為虹吸管之環彎44，其足夠高以使得單體流體無法在單體流體已完全流出玻璃安瓿30時在朝向筒1或混合腔室2之方向上憑自身流動超出環彎44。在環彎44之區域中，由底座26形成之殼體包含檢視窗，使用者經由該檢視窗可觀察到單體流體是否經由環彎44導引至混合腔室2。 連接管線42經由過濾件48及噴嘴50在帶有外螺紋之連接件46處通入混合腔室2，該過濾件對於粉末為不可滲透的且對於單體流體為可滲透的。過濾件48防止骨水泥粉3自混合腔室2進入連接管線42且在彼處與單體流體反應、硬化且無意地阻塞連接管線42。利用作為根據US 8 662 736 B2之噴嘴所設計的噴嘴50，達成單體流體亦更深入至骨水泥粉3之內部，且並未變得黏附在排出口5之區域中，因此妨礙或防止單體流體之進一步引入。 混合棒6包含預定斷裂點52，其在螺帽經旋擰至排出活塞4上以將混合棒6附接至排出活塞4時且在混合棒6被足夠遠地拉出混合腔室2以使得混合裝置7位於排出活塞4之下側上時位於螺帽9正上方，如圖3及圖4中所展示。 現將參看圖1至圖5來呈現例示性方法。最初，如圖1及圖2中所展示，排出活塞4處於消毒位置中。將該裝置設立至消毒腔室(未圖示)中且自消毒腔室將空氣抽空。此處，空氣亦經由微孔盤20及排出活塞4之通道18自混合腔室2離開。空氣亦經由通道34及37自容器28及連接管線42、44被抽空。接著，經由相同開口16、18、34、37饋入氧化乙烯，且因此自內部及外部對裝置消毒。接著，自消毒腔室移除裝置。 接著將混合棒6上推足夠遠，以使得混合裝置7位於排出活塞4之下側上，且混合棒6藉由螺帽9固定至排出活塞4。排出活塞4隨混合棒6被推入筒1中。此處，當上部密封件24位於筒1之內壁上時，混合腔室2封閉。排出活塞4被下壓，直至其觸及骨水泥粉3。此處，空氣或氣體經由連接管線42及通道37、34自混合腔室2流出裝置。圖3中展示此狀態。 藉由彎折容器28，玻璃安瓿30之頭部36斷開，且單體流體如上文所描述自玻璃安瓿30流出，但未超出環彎44。接著，將排出活塞4連同手柄8及混合棒6上拉(遠離排出口5)。此處，在混合腔室2中產生負壓，單體流體藉由負壓被拉動經由連接管線42、過濾件48、噴嘴50及排出口5而進入混合腔室2中，其在混合腔室內與骨水泥粉3混合。將排出活塞4上拉足夠遠，直至鎖定元件12卡合至配對鎖定構件14中且因此停止進一步移動並將排出活塞4固持在適當位置中。圖4中展示此位置。 為達成骨水泥粉3與單體流體之更好混合，將螺帽9及因此鎖定元件9、10拆離且藉由混合棒6在混合腔室2內之推入及拉出而手動地使混合裝置7在混合腔室2中移動。若必要，則混合裝置7亦可在混合腔室2內轉動。此處，在混合腔室2中形成所要骨水泥膏55。再次將混合棒6拉出混合腔室2，直至其停住，亦即，直至混合裝置7位於排出活塞4之下側上，再次藉由附接元件9、10將混合棒6固定至排出活塞4。接著，混合棒6在預定斷裂點52斷開。現排出活塞4可藉由拆離鎖定元件12再次移動。圖5展示此配置。 接著，可將筒1自底座26擰下且插入至擠出裝置(未圖示)中。可將排出管(未圖示)旋擰至筒1之內螺紋中，在排出管中可含有靜態混合器。利用擠出裝置，可接著將排出活塞4在朝向排出口5之方向上向前驅動且可自排出口5或排出管施加骨水泥55。 緊接在於噴嘴50之區域中開始程序中的抽吸之後，骨水泥膏55亦已形成，在該噴嘴上單體流體通入混合腔室2中。當骨水泥膏55在足夠的時間後具有足夠強韌的堅固性時，噴嘴50黏附有骨水泥膏55。此情形防止骨水泥膏55行進穿過噴嘴50且在朝向連接管線42之方向上進入噴嘴50中。結果，可保證單體流體之進一步傳送。 兩個例示性實施例之裝置的較大元件可本質上使用射出模製由塑膠製造。 在以上說明書及在申請專利範圍、諸圖及例示性實施例中所揭示之本發明特徵可個別地且以任何所要組合對本發明以其不同實施例之實現係重要的。
1‧‧‧筒 2‧‧‧混合腔室 3‧‧‧骨水泥粉 4‧‧‧排出活塞 5‧‧‧排出口 6‧‧‧混合棒 7‧‧‧混合片/混合裝置 8‧‧‧手柄 9‧‧‧螺帽/鎖定元件/附接元件/固定元件 10‧‧‧外螺紋/鎖定元件/附接元件/固定元件 11‧‧‧內螺紋 12‧‧‧鎖定元件 13‧‧‧操作元件 14‧‧‧配對鎖定構件/溝槽 16‧‧‧側開口 18‧‧‧通道/開口 20‧‧‧微孔盤 22‧‧‧下部周向密封件 24‧‧‧上部周向密封件 26‧‧‧底座部分/底座 28‧‧‧容器 30‧‧‧玻璃安瓿/單體流體容器 32‧‧‧蓋 34‧‧‧通道/開口 35‧‧‧固持器/固定件 36‧‧‧安瓿頭部 37‧‧‧通道/開口 38‧‧‧漏斗 40‧‧‧濾網 42‧‧‧連接管線 44‧‧‧環彎/虹吸管 46‧‧‧帶有外螺紋之連接件 48‧‧‧流體可滲透、粉末不可滲透之過濾件 50‧‧‧噴嘴 52‧‧‧預定斷裂點 55‧‧‧骨水泥膏
現將在下文參看五幅示意圖來解釋本發明之其他例示性實施例，但並不限制本發明，其中： 圖1展示根據本發明之用於混合骨水泥且用於存放初始成份的裝置之示意性剖面圖； 圖2展示如圖1中所展示之裝置的示意性透視圖； 圖3展示根據本發明之不具有用於在泵送程序之前拆離鎖定機構之操作元件的替代裝置之示意性剖面圖； 圖4展示如圖3中所展示之裝置在泵送程序之後的示意性剖面圖；及 圖5展示如圖3及圖4中所展示之裝置在骨水泥混合之後的示意性剖面圖。
1‧‧‧筒
2‧‧‧混合腔室
3‧‧‧骨水泥粉
4‧‧‧排出活塞
5‧‧‧排出口
6‧‧‧混合棒
7‧‧‧混合片/混合裝置
8‧‧‧手柄
9‧‧‧螺帽/鎖定元件/附接元件/固定元件
10‧‧‧外螺紋/鎖定元件/附接元件/固定元件
11‧‧‧內螺紋
12‧‧‧鎖定元件
13‧‧‧操作元件
14‧‧‧配對鎖定構件/溝槽
16‧‧‧側開口
18‧‧‧通道/開口
20‧‧‧微孔盤
22‧‧‧下部周向密封件
24‧‧‧上部周向密封件
26‧‧‧底座部分/底座
28‧‧‧容器
30‧‧‧玻璃安瓿/單體流體容器
32‧‧‧蓋
34‧‧‧通道/開口
35‧‧‧固持器/固定件
36‧‧‧安瓿頭部
37‧‧‧通道/開口
38‧‧‧漏斗
40‧‧‧濾網
42‧‧‧連接管線
44‧‧‧環彎/虹吸管
46‧‧‧帶有外螺紋之連接件
48‧‧‧流體可滲透、粉末不可滲透之過濾件
50‧‧‧噴嘴
52‧‧‧預定斷裂點

Claims (22)

  1. 一種用於混合一骨水泥(55)之裝置，該裝置包含 至少一個筒(1)，其中該筒(1)在其內部中包含一圓柱形混合腔室(2)， 一排出活塞(4)，其可在該圓柱形混合腔室(2)中在縱向方向上移動且抵靠該混合腔室(2)之壁而密封， 一混合裝置(7)，其用於混合該混合腔室(2)之內含物，該混合裝置配置於該混合腔室(2)之內部，其中該混合裝置(7)可經由一混合棒(6)在外部操作，且其中該混合棒(6)以使得其可藉由該排出活塞(4)在該縱向方向上旋轉及位移之一方式導引穿過該排出活塞(4)中之一通道，其中 該筒(1)包含與該排出活塞(4)對置之一排出口(5)，其中在該混合腔室(2)中，該骨水泥(55)之一第一成份(3)含於該排出活塞(4)與該排出口(5)之間，其中一單體流體作為該骨水泥(55)之一第二成份可經由該排出口(5)引入至該混合腔室(2)中，且其中 該裝置包含一鎖定元件(9、10)，藉由該鎖定元件，該混合棒(6)以使得該排出活塞(4)可藉助於該混合棒(6)在該混合腔室(2)中在該縱向方向上移動之一方式可固定至或固定至該排出活塞(4)。
  2. 如請求項1之裝置，其中 具有該鎖定元件(9、10)之該混合棒(6)以可拆離方式可固定至或以可拆離方式固定至該排出活塞(4)。
  3. 如請求項1或2之裝置，其中 在該排出口(5)中或在該排出口(5)前方，設置一過濾件(48)，該過濾件對於粉末為不可滲透的但對於流體為可滲透的，且封閉或覆蓋該排出口(5)。
  4. 如請求項1或2之裝置，其中 至少一個鎖定元件(12)設置於該排出活塞(4)上，該至少一個鎖定元件以使得該排出活塞(4)無法再在遠離該排出口(5)之方向上移動超出至少一個鎖定位置的一方式卡合至該筒(1)上之至少一個配對鎖定構件(14)中或適於以此方式卡合至至少一個配對鎖定構件(14)中，其中較佳地，該至少一個鎖定元件(12)配置於該排出活塞(4)之一側鞘表面上，且該至少一個配對鎖定構件(14)配置於該混合腔室(2)之該內壁上。
  5. 如請求項4之裝置，其中 該至少一個鎖定元件(12)中之至少一者可經由至少一個操作元件(13)在外部操作，其中較佳地，該操作元件(13)連接至該至少一個鎖定元件(12)中之至少一者且突出超過該筒(1)之上邊緣，其中該筒(1)之該上邊緣與該排出口(5)對置，其中較佳地，該操作元件(13)與該至少一個鎖定元件(12)中之至少一者連接為一單件。
  6. 如請求項1或2之裝置，其中 該排出活塞(4)包含背對該排出口(5)之一氣體不可滲透上側及一氣體可滲透下側，該氣體可滲透下側對於粉末顆粒為不可滲透的且面朝該排出口(5)，其中該氣體可滲透下側經由該排出活塞(4)中之至少一個通道(18)與該排出活塞(4)之側表面中的至少一個側開口(16)連接，以使得當該排出活塞(4)之該側表面中的該至少一個開口(16)未由該筒(1)之該混合腔室(2)的該內壁覆蓋時，該混合腔室(2)與該筒(1)之環境以氣體可滲透方式連接。
  7. 如請求項6之裝置，其中 該排出活塞(4)包含在該排出活塞(4)之該氣體不可滲透上側與該至少一個側開口(16)之間的一上部周向密封件(24)及在該氣體可滲透下側與該至少一個側開口(16)之間的一下部周向密封件(22)，該兩個密封件在該排出活塞(4)在朝向該排出口(5)之方向上已被足夠深地插入至該筒(1)中時抵靠該混合腔室(2)之該內壁而密封該排出活塞(4)或適於抵靠該混合腔室(2)之該內壁而密封該排出活塞(4)。
  8. 如請求項4之裝置，其中 為該排出活塞(4)設置至少兩個鎖定位置，其中該至少一個側開口(16)在一第一鎖定位置中曝露，且在一第二鎖定位置中，該至少一個側開口(16)被覆蓋，其中較佳地，在該第一鎖定位置中，該排出活塞(4)僅藉由該下部周向密封件(22)抵靠該混合腔室(2)而密封，且在該第二鎖定位置中，該排出活塞(4)藉由該上部密封件及該下部密封件(24)抵靠該混合腔室(2)而密封。
  9. 如請求項1或2之裝置，其中 在該混合棒(6)上，附接有一手動操作式致動元件(8)，較佳附接有可單手操作之一手柄元件(8)。
  10. 如請求項1或2之裝置，其中 該固定元件(9、10)為一螺帽(9)，該螺帽圍封該混合棒(6)且可按使得該螺帽(9)或穿過該排出活塞(4)之該通道按壓至該混合棒(6)上的一方式旋擰至該排出活塞(4)上之一配對螺紋(10)上或中，該按壓以使得該混合棒(6)抵靠該排出活塞(4)而固定之一方式進行，或 該固定元件(9、10)為至少一個銷，該至少一個銷將穿過該混合棒(6)中之至少一個通道而插入或將被插入至該混合棒(6)中之至少一個凹槽中，以使得該混合棒(6)無法再被插入至該混合腔室(2)中，其中較佳地，該至少一個通道或該至少一個凹槽以使得該混合裝置(7)在該混合棒(6)藉由該至少一個銷抵靠該排出活塞(4)而固定時位於該排出活塞(4)之面朝該排出口(5)的該下側上的一方式定位。
  11. 如請求項1或2之裝置，其中 在該排出活塞(4)在遠離該排出口(5)之該方向上以一最大距離配置於該筒(1)中時，該混合腔室(2)中未由該第一成份(3)及該排出活塞(4)佔據的自由容積至少與待引入之該單體流體及設置於該單體流體與該混合腔室(2)之間的所有連接管線(42)之容積一樣大。
  12. 如請求項1或2之裝置，其中 該混合棒(6)包含一預定斷裂點(52)，該預定斷裂點在該混合棒(6)以使得該混合裝置(7)位於該排出活塞(4)之該下側上的一方式自該混合腔室(2)被拉出時配置於該排出活塞(4)之該上側或該鎖定元件(9、10)正上方。
  13. 一種用於存放一骨水泥(55)之初始成份且用於如前述請求項中任一項混合該骨水泥(55)的裝置，詳言之，一完全預裝式黏合裝置，其特徵在於 設置一連接管線(42)，其連接至該排出口(5)且以一液體可滲透方式將該混合腔室(2)與一容器(28)連接，其中在該容器(28)中，可插入或含有一單體容器(30)，該單體容器中含有一單體流體，其中該單體容器(30)應在該裝置中開啟且該單體流體應藉由一負壓經由該連接管線(42)而被吸入至該混合腔室(2)中，該負壓係藉由該排出活塞(4)遠離該排出口(5)之一移動而產生於該混合腔室(2)中。
  14. 如請求項13之裝置，其中 至少一個通道(34)設置於該容器(28)中，其中該至少一個通道(34)以一氣體可滲透方式將該容器(28)與該環境連接。
  15. 如請求項13或14之裝置，其中 該裝置包含一開啟裝置，該單體容器(30)應藉由該開啟裝置在該容器(28)中開啟，而較佳未因此使該裝置開啟或未因此使該容器(28)開啟。
  16. 如請求項13或14之裝置，其中 該裝置包含一底座部分(26)，其連接至該筒(1)且該容器(28)亦附接於其上，其中較佳地，該筒(1)以可拆離方式連接至該底座部分(26)，且以一尤其較佳之方式，經由一螺紋可拆離地連接至該底座部分(26)。
  17. 一種用於尤其藉由如請求項1至16中任一項之裝置自一第一成份(3)及作為一第二成份之一單體流體來製造一骨水泥(55)的方法，其特徵在於 藉助於一鎖定元件(9、10)將一混合棒(6)固定至或已固定至一排出活塞(4)， 使該排出活塞(4)移動遠離一排出口(5)，且結果，在一混合腔室(2)中形成一負壓，其中較佳地，藉助於該混合棒(6)手動地移動該排出活塞(4)， 藉由該負壓將一單體流體吸入至該混合腔室(2)中， 將該混合棒(6)自該排出活塞(4)拆離，且經由該混合棒(6)之手動移動，利用一混合裝置(7)在該混合腔室(2)中混合該骨水泥(55)之該第一成份(3)及該單體流體，以形成一骨水泥膏(55)。
  18. 如請求項17之方法，其中 該混合腔室(2)最初經由該排出活塞(4)連接至一筒(1)之該環境，其中包括該混合腔室(2)之該裝置藉由抽真空及引入一消毒氣體，詳言之氧化乙烯而消毒， 隨後，使該排出活塞(4)在朝向該排出口(5)之該方向上移動，以使得該排出活塞(4)中之氣體可滲透開口由該混合腔室(2)之該內壁覆蓋，且 隨後，將該排出活塞(4)足夠深地插入至該混合腔室(2)中以使得在將該排出活塞(4)移動遠離該排出口(5)之前經由該排出口(5)將氣體壓出該混合腔室(2)， 其中較佳地，接著在將該排出活塞(4)移動遠離該排出口(5)之前使該裝置之該容器(28)中的該單體容器(30)開啟。
  19. 如請求項17或18之方法，其中 該排出活塞(4)係在朝向該排出口(5)之該方向上插入至該混合腔室(2)中至少足夠深，以使得在程序中所行進過之容量至少與待引入之該單體流體及該單體流體導引至該混合腔室(2)中所經由的所有連接管線(42)的容積一樣大。
  20. 如請求項17或18之方法，其中 在混合該骨水泥(55)之該等初始成份之後，該混合棒(6)被拉出該混合腔室(2)，直至該混合裝置(7)位於該排出活塞(4)之該下側上，其中較佳地，該混合棒(6)接著在一預定斷裂點(52)斷開，該預定斷裂點接著位於該排出活塞(4)上方或該鎖定元件(9、10)上方。
  21. 如請求項17或18之方法，其中 作為一最後步驟，將該筒(1)自該連接管線(42)拆離且在適當時自該底座部分(26)拆離，且插入至用於自該筒(1)擠出該骨水泥(55)之一擠出裝置中。
  22. 如請求項17或18之方法，其中 當該排出活塞(4)經推壓至該混合腔室(2)中時，來自該混合腔室(2)之氣體經由該排出口(5)且經由該單體流體之一容器(28)中的至少一個通道(34)被壓出該裝置，及/或當該單體流體被吸入至該混合腔室(2)中時，空氣接著經由該單體流體之一容器(28)中的至少一個通道(34)而流入至該容器(28)中。
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