TW201642827A - 鼻腔藥劑遞送裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明涉及一種鼻腔給藥遞送裝置。解決了向患者鼻腔遞送藥劑的需求。在一個優選實施方案中，該裝置具有：適合產生超聲波聚焦區的換能器10；容納藥劑的供藥腔13；比供藥腔更小的激勵腔14；網格15；和出口17。該裝置形成為，當其啟動時，供藥腔向激勵腔連續地填充藥劑(直到供藥腔的藥劑不足以實現這一點為止)，使得聚焦區內的藥劑供應基本恒定，聚焦區內的藥劑能夠被激勵並被強制離開激勵腔以接觸網格，成為氣溶膠，並通過出口離開該裝置。

Description

鼻腔藥劑遞送裝置
本發明涉及用於將藥劑遞送至人類患者鼻腔的裝置。
鼻腔藥劑遞送裝置是已知的。在某些情況下，該裝置利用壓縮氣體或壓電能量使液體藥劑形成氣溶膠。這種裝置常稱為“霧化器”，其通常具有腔室，藥劑在該腔室中被激勵。藥劑隨後被引導接觸網格或移動通過噴射噴嘴，從而作為氣溶膠進入鼻腔。網格可以經由壓電振盪元件被直接振動或由於聲波能量的作用被間接振動。聲波能量也可以用於將藥劑驅動至網格。
某些霧化器的缺點在於其遞送機制在能夠工作之前需要的最小藥劑體積過大。當藥劑降至低於該體積時，則相當大的殘留量被浪費。本發明一個優選實施方案的一個目的是至少在某種程度上緩解這個問題。然而，優選實施方案的這個目的及任何其它目的都不應被視為對本發明或請求項範圍的限制。在最寬泛的形式上，本發明的目的僅僅是提供一種有用的選擇。
根據本發明的一個方面，提供一種鼻腔藥劑遞送裝置，其包括：．超聲波能量發生器，適於產生超聲波聚焦區； ．容納藥劑的供藥腔；．比供藥腔更小的激勵腔；．網格；和．出口；該裝置形成為，當其啟動時，供藥腔向激勵腔連續地填充藥劑(直到供藥腔的藥劑不足以實現這一點為止)，使得聚焦區內的藥劑供應基本恒定，聚焦區內的藥劑能夠被激勵並被強制離開激勵腔以接觸網格，成為氣溶膠，並通過出口離開該裝置。
任選地，該裝置具有適於人類使用者吹氣的吹嘴以及感測器，該感測器對該吹氣進行響應，使藥劑被激勵並且形成氣溶膠。
任選地，激勵腔具有0.1cm3至0.8cm3的體積，優選0.2cm3至0.4cm3的體積。
任選地，超聲波發生器包括凹面換能器，其適於在啟動後將超聲波能量聚焦在聚焦區，使得激勵腔中的藥劑被聲波激勵並朝向網格移動。
任選地，該裝置形成為在藥劑接觸網格時使網格振動，以幫助形成氣溶膠。
任選地，該裝置具有鼻塞(nasal prong)和作為鼻塞一部分的出口。
任選地，網格與鼻塞形成為一個整體。
任選地，網格緊鄰出口，以防止或儘量減少氣溶膠在該裝置內的冷凝。
任選地，激勵腔、發生器和出口相對於口罩的角度為約40°至約80º，優選約50°至約70°。
任選地，藥劑在被激勵之前是藥劑溶液或藥劑的鹽水溶液。
任選地，給藥腔具有漏斗或水道，其形狀形成為天然促進藥劑進入激勵腔。
任選地，激勵腔具有錐形地板，以促使藥劑聚集在聚焦區。
任選地，激勵腔具有一井狀區(well)，以促使藥劑聚集在聚焦區。
任選地，激勵腔是對稱的。
任選地，激勵腔是不對稱的。
任選地，供藥腔加上激勵腔一起具有足以供應以下劑量的藥劑：．只有5份或更少的患者劑量；．只有4份或更少的患者劑量；．只有3份或更少的患者劑量；．只有2份或更少的患者劑量；或．只有1份患者劑量；(在本文中，劑量是指每次給藥事件的藥量，完全不同於例如用來分配該藥量所需要的聲脈衝數目)(在一些實施方案中，激勵腔可以在最初是空的)。
根據本發明的另一方面，提供一種鼻腔給藥遞送裝置，該裝置包括： ．吹嘴；．感測器；．凹面換能器形狀的超聲波能量發生器，其適於將超聲波能量聚焦在聚焦區；．容納藥劑的供藥腔；．比供藥腔更小的激勵腔；．網格；和．鼻塞；該裝置形成為，當其啟動時，供藥腔向激勵腔連續地填充藥劑(直到給藥腔的藥劑不足以實現這一點為止)，使得聚焦區內的藥劑供應基本恒定，聚焦區內的藥劑能夠被激勵並被強制離開激勵腔以接觸網格，成為氣溶膠，並通過鼻塞離開該裝置。
感測器設置為探測使用者何時向吹嘴吹氣，繼而使藥劑被激勵，同時網格振動產生泵送作用，以幫助形成氣溶膠；供藥腔具有漏斗或水道，其形狀形成為促進藥劑進入激勵腔；以及激勵腔具有錐形地板和/或井狀區，其設置為促使藥劑進入聚焦區。
1‧‧‧主體
2‧‧‧呼氣接收器
3‧‧‧藥劑供給單元
4‧‧‧液晶顯示屏
5‧‧‧USB埠
6‧‧‧通/斷電源開關
7‧‧‧RFID讀取器
8‧‧‧吹嘴
9‧‧‧裝置的背面
10‧‧‧換能器
11‧‧‧超聲波能量傳輸流體
12‧‧‧透超聲波膜
13‧‧‧供藥腔
14‧‧‧激勵腔
15‧‧‧網格
16‧‧‧鼻塞
17‧‧‧出口
18a‧‧‧藥劑
19‧‧‧聚焦區
19a‧‧‧聚焦點
20‧‧‧氣溶膠
以下參照附圖通過實施例的方式描述本發明的一些優選實施方案，其中：圖1是鼻腔給藥遞送裝置的分解立體圖； 圖2是供給單元的側面剖面圖；圖3是供給單元的外部側視圖；圖4是示出供給單元細節的放大側面剖視圖；圖5是供給單元的等距視圖；圖6是供給單元的反向等距視圖；圖7是裝置的示意性部分剖視圖和外視圖，示出各個部件的設置角度；圖8是描述本發明的一個替代實施方案的藥劑供給單元細節的側面剖視圖，示出錐形的藥劑激勵腔；和圖9是本發明的一個替代實施例的藥劑供給單元的側面剖視圖，示出具有井狀區的激勵腔。
參照圖1，遞送裝置用於給人類患者的鼻腔施用治療劑。該遞送裝置具有一主體1、一呼氣接收器2和一藥劑供給單元3。
主體
主體1具有液晶顯示屏4以顯示消息給使用者，例如遞送藥劑的名稱、下一劑量服用的到期時間等。主體1還具有電池、用於對電池充電或通常用於接收輸入的USB埠5、通/斷電源開關6、RFID讀取器7和呼氣感測器。遞送裝置的所有電子元件都是主體1的一部分。
RFID讀取器7能夠讀取藥劑包裝上的標籤所記錄的電子存儲的處方細節。這些細節被用於自動設置該裝置以遞送處方量的藥劑。
呼氣接收器
呼氣接收器2具有click-fit插頭，可從主體1上拆卸，並且具有可拆卸替換的吹嘴8。使用者可將吹嘴8夾在雙唇之間並吹氣。由於呼氣移動通過接收器2被主體1中的感測器聲學探測到，因此該裝置被觸發以向使用者遞送藥劑。然後，在達到目的後，呼氣穿出該裝置的背面9。該裝置只在使用者吹氣/呼氣時才釋放藥劑。這是因為呼氣動作造成使用者的咽關閉，使得藥劑僅遞送到鼻腔，而不是咽喉或肺部。
藥劑供給單元
參照圖2至圖6，藥劑供給單元3具有凹面壓電陶瓷超聲波換能器10、超聲波能量傳輸流體11(任選的是水)，透超聲波膜12(其可以由例如聚醚醚酮(PEEK)的材料來形成)、供藥(液體)腔13、液體激勵腔14、網格15和鼻塞16。激勵腔14可以是或可以不是對稱的或成角度的。鼻塞16和網格的子元件通過扭鎖機構的方式與供給單元3的其餘部分接合，使之能夠易於清洗或更換。
具體參照圖4，換能器10是凹面的，其發射出的超聲波能量通過傳輸流體11傳送，穿過膜12進入激勵腔14中的藥劑載荷18a。載荷18a在由換能器形成的聲波聚焦區19內被聲波激勵，在網格15的內面上產生聲輻射壓力。因此，網格15振盪並且在藥劑移動通過網格15的孔隙時對藥劑產生微泵作用。與網格15的這種接觸使藥劑成為氣溶膠20，即在網格15的外表面處形成氣溶膠20。隨後，氣溶膠20經由出口17從鼻塞16離開。如果鼻塞保持在使用者的鼻內，則氣溶膠進入使用者的鼻腔以給予治療緩解。
進一步參照圖4，換能器10的凹面特性使得超聲波能量集中在激勵腔14內的聚焦區上，使得載入的藥劑18a被聲波活化。圖4中的虛線示 出由於換能器10的凹面產生的超聲波能量路徑。稱為聚焦區19的區域是聚集超聲波能量的小區域。如圖所示，聚焦區優選包括聚焦點19a，其位置取決於換能器的曲率。在本發明的一些實施方案中，聚焦區可以等同於聚焦點。
在優選實施方案中，激勵腔14的尺寸為約0.2cm3至0.4cm3。激勵腔14相對於儲液腔13的小尺寸意味著聚焦區19的尺寸被最小化。這有助於儘量減少或基本上限制當供藥腔耗盡時激勵腔14中的殘餘藥劑量(浪費量)。
激勵腔14中的液體藥劑18a在正常重力作用下從供藥腔13補充新的載入藥劑。這確保總是有載入的藥劑18a準備好被聲波激勵，也就是說直到儲液腔中的藥劑排空為止。當激勵腔14中的藥劑容量不足時，聲波輻射壓力將不足以有效振盪網格15。
參照圖2，網格15位於鼻塞16內並與鼻塞16形成為一體，出口是在鼻塞端部的開口17。網格15的孔隙尺寸部分地決定了氣溶膠液滴的尺寸。
參照圖1，藥劑供給單元3可以容易地從主體1上拆卸下來進行清洗、消毒或完全更換。藥劑供給單元3經由呼氣接收器2中的空腔與主體1連接。具體參照圖7，藥劑供給單元略微成角度向上，以有助於藥劑更容易地流入激勵腔14並防止在激勵腔或傳輸流體11中形成泡沫。該角度還有助於更好地將氣溶膠離開網格的路徑與鼻腔內的靶區對準。
其他技術特徵
在本發明的一些實施方案中，只有在使用者已經購買了足夠的電子“幣”並且該資訊通過無線或有線方式傳輸到裝置時，該裝置才運 行。
參照圖8和圖9，在一些實施方案中，激勵腔13具有由膜12形成的井狀區或錐形地板，旨在促使藥劑18a聚集在聚焦區中心，從而防止或減少未遞送的殘餘物。
雖然本發明的一些優選實施方式已經通過舉例方式進行描述，但應該理解的是，可以在不脫離所附請求項的範圍的情況下進行修改和改進。
1‧‧‧主體
2‧‧‧呼氣接收器
3‧‧‧藥劑供給單元
4‧‧‧液晶顯示屏
5‧‧‧USB埠
6‧‧‧通/斷電源開關
7‧‧‧RFID讀取器
8‧‧‧吹嘴
9‧‧‧裝置的背面

Claims (17)

  1. 一種鼻腔藥劑遞送裝置，其包括：˙超聲波能量發生器，其適於產生超聲波聚焦區；˙容納藥劑的供藥腔；˙比供藥腔更小的激勵腔；˙網格；和˙出口；該裝置形成為，當其啟動時，供藥腔向激勵腔連續地填充藥劑，直到供藥腔的藥劑不足以實現這一點為止，使得聚焦區內的藥劑供應基本恒定，聚焦區內的藥劑能夠被激勵並被強制離開激勵腔以接觸網格，成為氣溶膠，並通過出口離開該裝置。
  2. 根據請求項第1項所述的裝置，其具有適合人類使用者吹氣的吹嘴和感測器，所述感測器對該吹氣進行響應，使藥劑被激勵並且形成氣溶膠。
  3. 根據請求項第1項或第2項所述的裝置，所述激勵腔具有0.1cm3至0.8cm3的體積。
  4. 根據請求項第1項或第2項所述的裝置，所述激勵腔具有0.2cm3至0.4cm3的體積。
  5. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述超聲波發生器包括凹面換能器，其適於在啟動後將超聲波能量聚焦在聚焦區，使得激勵腔中的藥劑被聲波激勵並朝向網格移動。
  6. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，所述裝置形成為在藥劑接觸網格時使網格振動，以幫助形成氣溶膠。
  7. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述裝置具有鼻塞和作為鼻塞一部分的出口。
  8. 根據請求項第7項所述的裝置，其中所述網格與所述鼻塞形成為一個整體。
  9. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述網格緊鄰所述出口，以防止或儘量減少氣溶膠在所述裝置內的冷凝。
  10. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述激勵腔、發生器和出口相對於所述吹嘴的角度為約40°至約80º。
  11. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述激勵腔、發生器和 出口相對於所述吹嘴的角度為約50°至約70°。
  12. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述藥劑是藥物溶液或鹽水溶液。
  13. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述供藥腔具有漏斗或水道，其形狀形成為天然促進藥劑進入激勵腔。
  14. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述激勵腔具有錐形地板，以促使藥劑聚集在聚焦區。
  15. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述激勵腔具有一井狀區，以促使藥劑聚集在聚焦區。
  16. 根據前述請求項中任一項所述的裝置，其中所述供藥腔加上所述激勵腔一起具有足以供應以下劑量的藥劑：˙只有5份或更少的患者劑量；˙只有4份或更少的患者劑量；˙只有3份或更少的患者劑量；˙只有2份或更少的患者劑量；或˙只有1份患者劑量。
  17. 一種鼻腔給藥遞送裝置，該裝置包括：˙吹嘴；˙感測器；˙凹面換能器形式的超聲波能量發生器，其適於將超聲波能量聚焦在聚焦區；˙容納藥劑的供藥腔；˙比供藥腔更小的激勵腔；˙網格；和˙鼻塞；該裝置形成為，當其啟動時，供藥腔向激勵腔連續地填充藥劑，直到供藥腔的藥劑不足以實現這一點為止，使得聚焦區內的藥劑供應基本恒定，聚焦區內的藥劑能夠被激勵並被強制離開激勵腔以接觸網格，成為氣溶膠，並通過鼻塞離開該裝置；所述感測器設置為探測使用者何時向吹嘴吹氣，繼而使藥劑被激勵，同時網格振動產生泵送作用，以幫助形成氣溶膠； 所述供藥腔具有漏斗或水道，其形狀形成為促進藥劑進入激勵腔；以及所述激勵腔具有錐形地板和/或井狀區，其設置為促使藥劑進入聚焦區。
TW105111052A 2015-04-09 2016-04-08 鼻腔藥劑遞送裝置 TWI646957B (zh)

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