TW201622760A - 血液分離萃取方法及其裝置 - Google Patents

Abstract

一種血液分離萃取裝置包含一血小板過濾單元、一沖洗單元及一血漿分離單元。一種血液分離萃取方法包含：提供一預定量血液；將該血液利用該血小板過濾單元過濾形成一已過濾血液；將該血小板過濾單元進行沖洗，以獲得一血小板沖洗溶液；將該已過濾血液利用該血漿分離單元分離形成一血漿層及一血球層；將該血小板沖洗溶液與血漿層之血漿進行混合，以獲得一血小板與血漿混合溶液。

Description

血液分離萃取方法及其裝置

本發明係關於一種血液分離萃取方法及其裝置；特別是關於一種血小板〔platelet〕、血漿〔plasma〕及血球〔corpuscle〕分離萃取方法及其裝置。

舉例而言，習用血液分離方法，如中華民國專利公告第I395612號之〝血液分離方法〞發明專利，其揭示一種血液分離方法。該血液分離方法包含：提供一流道、一具有複數孔洞之薄膜及一收集槽，且該流道疊設於該薄膜，該收集槽對應該流道設置於該薄膜之另一側；驅動一血液流動，且於接觸該薄膜時，實質上與該薄膜相對平行移動；於該收集槽收集該血液通過該薄膜之該等孔洞之一血漿。另外，藉由該薄膜阻擋該血液內之血細胞，且該血液之其他部分通過該薄膜之該等孔洞，如此該血液通過該薄膜之該等孔洞之部分為血漿。

承上，前述第I395612號之該薄膜具有一第一表面及一第二表面，且該第一表面具有複數弧面。該等孔洞設置於該等弧面之間，且該第二表面對應該等孔洞，具有複數凹陷區。該等孔洞之孔徑範圍為1微米至50微米。該薄膜之材料包括金屬及/或合金。

然而，前述第I395612號之該血液分離方法僅採用該薄膜，且該薄膜之孔洞之孔徑範圍界1微米至50微 米。事實上，前述第I395612號利用該薄膜用以阻擋過濾該血液內之血細胞，並利用該薄膜之孔洞允許過濾通過血 漿。因此前述第I395612號之該血液分離方法僅適用於分離一般血細胞，其並不適用於分離血小板或血球。因此，習用血液分離裝置及其方法必然存在進一步提供分離血小板及血球之潛在需求。

舉例而言，另一習用血小板分離裝置，如中華民國專利公告第515720號之〝血小板採取裝置〞發明專利，其揭示一種血小板分離裝置。該血小板分離裝置包含一離心分離器、一第一通路、一第二通路、一血漿採取袋、一血小板採取袋及一控制器。該離心分離器具有一貯血空間及一轉子，且該貯血空間連通於一流入口及一流出口。依該轉子的旋轉，將由該流入口導入的血液在該貯血空間內以離心方式分離血漿與血小板。該第一通路將血液送入至該離心分離器，而該第二通路將該離心分離器進行排放，且該第一通路及第二通路連接一血漿採取袋。

承上，前述第515720號將該離心分離器經由該第二通路排放血漿至該血漿採取袋，並將該血漿採取袋之血漿經由該第一通路流回該離心分離器，如此由該離心分離器取得血小板。該第一通路具有一送血幫浦，而該第二通路連接於一血小板採取袋。該控制器用以控制該離心分離器之轉子的動作及該送血幫浦的動作。另外在採血時，該控制器可配合經過該第一通路而流入於該離心分離器的血液流入量而改變該轉子的回轉數。

然而，前述第515720號之該血小板分離裝置 採用該轉子以離心方式分離血漿與血小板，且以離心方式分離血漿與血小板具有分離作業時間過長、設備成本過高及重量過重的缺點。因此，習用血小板分離裝置及其方法必然存在進一步改良之需求。前述專利公告第I395612號及第515720號僅為本發明技術背景之參考及說明目前技術發展狀態而已，其並非用以限制本發明之範圍。

有鑑於此，本發明為了滿足上述技術問題及需求，其提供一種血液分離萃取方法及其裝置，其將血液利用一血小板過濾單元過濾形成一已過濾血液，而將該血小板過濾單元進行沖洗，以獲得一血小板沖洗溶液，且將該已過濾血液利用一血漿分離單元分離形成一血漿層及一血球層，再選擇將該血小板沖洗溶液與血漿層之血漿進行混合，以獲得一血小板與血漿混合溶液，因此相對於習用血液或血小板分離萃取技術可大幅降低其分離作業時間。

本發明之主要目的係提供一種血液分離萃取方法，其將血液利用一血小板過濾單元過濾形成一已過濾血液，而將該血小板過濾單元進行沖洗，以獲得一血小板沖洗溶液，且將該已過濾血液利用一血漿分離單元分離形成一血漿層及一血球層，如此能獲得分離血漿與血球，以達成快速分離血小板、血漿及血球之目的。

為了達成上述目的，本發明較佳實施例之血液 分離萃取方法包含：提供一預定量血液；將該血液利用一血小板過濾單元過濾形成一 已過濾血液；將該已過濾血液利用一血漿分離單元分離形成一血漿層及一血球層；及分層取出該血漿層之血漿及該血球層之血球。

為了達成上述目的，本發明另一較佳實施例之血液分離萃取方法包含：提供一預定量血液；將該血液利用一血小板過濾單元過濾形成一已過濾血液；將該血小板過濾單元進行沖洗，以獲得一血小 板沖洗溶液；將該已過濾血液利用一血漿分離單元分離形成一血漿層及一血球層；及將該血小板沖洗溶液與血漿層之血漿進行混合，以獲得一血小板與血漿混合溶液。

本發明較佳實施例之該血液利用一注射器或一幫浦裝置進行供應。

本發明較佳實施例之該血小板過濾單元包含一血小板吸附過濾網或一血小板吸附過濾板，且該血小板吸附過濾網或血小板吸附過濾板具有數個網孔及一血小板吸附樹脂。

本發明較佳實施例之該血漿分離單元包含一血球細胞吸附劑、一血球細胞吸附凝膠或其它血球細胞吸附材料。

本發明之另一目的係提供一種血液分離萃取裝置，其將血液利用一血小板過濾單元過濾形成一已過濾血液，而將該血小板過濾單元進行沖洗，以獲得一血小板沖洗溶液，且將該已過濾血液利用一血漿分離單元分離形成一血漿層及一血球層，如此能獲得分離血漿與血球，以達成快速分離血小板、血漿及血球之目的。

為了達成上述目的，本發明較佳實施例之血液分離萃取裝置包含：一血小板過濾單元，其將一預定量血液過濾形成一已過濾血液；及一血漿分離單元，其將該已過濾血液分離形成一血漿層及一血球層；其中自該血漿分離單元分層取出該血漿層之血漿及該血球層之血球，以獲得血漿及血球。

為了達成上述目的，本發明另一較佳實施例之 血液分離萃取裝置包含：一血小板過濾單元，其將一預定量血液過濾形成一已過濾血液；一沖洗單元，其將該血小板過濾單元進行沖洗，以獲得一血小板沖洗溶液；及一血漿分離單元，其將該已過濾血液分離形成一血漿層及一血球層；其中自該血漿分離單元分層取出該血漿層之血漿，再將該血小板沖洗溶液與血漿層之血漿進行混合，以獲得一血小板與血漿混合溶液。

本發明較佳實施例之該血液利用一注射器或一幫浦裝置進行供應。

本發明較佳實施例之該血小板過濾單元包含一血小板吸附過濾網或一血小板吸附過濾板，且該血小板吸附過濾網或血小板吸附過濾板具有數個網孔及一血小板吸附樹脂。

本發明較佳實施例之該血漿分離單元包含一血球細胞吸附劑、一血球細胞吸附凝膠或其它血球細胞吸附材料。

1‧‧‧血液分離萃取裝置

1’‧‧‧血液分離萃取裝置

1”‧‧‧血液分離萃取裝置

10‧‧‧驅動供應單元

101‧‧‧血液抽取單元

102‧‧‧緩衝溶液供應單元

11‧‧‧血小板過濾單元

111‧‧‧血小板儲存單元

112‧‧‧血小板溶液儲存單元

12‧‧‧沖洗單元

13‧‧‧血漿分離單元

131‧‧‧血漿儲存單元

132‧‧‧血球儲存單元

第1圖：本發明第一較佳實施例之血液分離萃取方法之流程示意圖。

第2圖：本發明第一較佳實施例之血液分離萃取裝置之 方塊示意圖。

第3圖：本發明第二較佳實施例之血液分離萃取方法之 流程示意圖。

第4圖：本發明第二較佳實施例之血液分離萃取裝置之方塊示意圖。

第5圖：本發明第三較佳實施例之血液分離萃取裝置之方塊示意圖。

為了充分瞭解本發明，於下文將舉例較佳實施例並配合所附圖式作詳細說明，且其並非用以限定本發明。

本發明較佳實施例之血液分離萃取方法及其裝置適合將全血分離萃取成各種全製品或其相關製品，例如：血球濃厚液、新鮮冷凍血漿、冷凍沉澱品、血小板濃厚液、白血球濃厚液或其相關製品，但其並非用以限制本發明之應用範圍。本發明較佳實施例之血液分離萃取方法及其裝置適合應用於各種醫療科學研究、治療病患〔例如：阿基里斯腱斷裂或治療關節炎〕、醫美產業〔例如：治療禿頭、減少皺紋或增加膠原蛋白層作用〕、醫療復健〔例如：外科手術或植牙手術後重健〕、醫藥製品或其相關產業，但其並非用以限制本發明之應用範圍。

第1圖揭示本發明第一較佳實施例之血液分離萃取方法之流程示意圖，其包含四個主要步驟S1至S4，但其並非用以限定本發明之步驟順序，在不脫離本發明範圍之下，可適當變更、分割、增加、合併或減少本發明較佳實施例之步驟順序。

第2圖揭示本發明第一較佳實施例之血液分離萃取裝置之方塊示意圖，其對應於第1圖，其僅以適當縮小比例尺寸及形狀表示之技術特徵。請參照第1及2圖所 示，本發明第一較佳實施例之血液分離萃取裝置1包含一驅動供應單示〔或驅動供應裝置〕10、一血小板過濾單元〔或血小板過濾裝置〕11及一血漿分離單元〔或血漿分離裝置〕13。另外，該驅動供應單元10、血小板過濾單元11 及血漿分離單元13符合gamma射線滅菌要求及生物相容性要求。

請再參照第1及2圖所示，舉例而言，該驅動供應單元10以管路適當連接至該血小板過濾單元11，而該血小板過濾單元11亦以管路適當連接至該血漿分離單元13。另外，該驅動供應單元10適當對應配置組裝一血液抽取單元101或其它類似血液收集抽取裝置〔例如：抽血針筒或試管〕。

請再參照第1及2圖所示，本發明第一較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S1：首先，利用該驅動供應單元10以全自動、半自動或手動操作方式提供一預定量血液〔全血〕至該血小板過濾單元11。舉例而言，該驅動供應單元10選擇利用一注射器、一針筒或一幫浦裝置進行操作該血液抽取單元101，以便將該血液供應至該血小板過濾單元11。另外，該驅動供應單元10包含一伺服馬達或其它類似馬達裝置。

請再參照第1及2圖所示，本發明第一較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S2：接著，將該血液利用該血小板過濾單元11以全自動、半自動或手動操作方式進行過濾後，剩餘可通過的血球細胞形成一已過濾血液。即，將該血液以適當壓力作用下在通過該血小板過濾單元11後，將血小板吸附於該血小板過濾單元11上，以達成細胞分離作用，並產生該已過濾血液，且該已過濾血液不含血小板。如此，本發明之血液分離萃取方法可避免該已過濾血液之壓力驟降、流速下降及濾材阻塞的問題。

請再參照第1及2圖所示，舉例而言，該血小板過濾單元11包含一血小板吸附過濾網或一血小板吸附過濾板，且該血小板吸附過濾網或血小板吸附過濾板具有 數個網孔及一血小板吸附樹脂。該血小板吸附樹脂之血小板吸附功能可提高血小板回收率。

請再參照第1及2圖所示，舉例而言，血小板 吸附過濾材料採用表面修飾劑為含樹脂膽鹼衍生物〔PC〕及兩性多巴胺衍生物修飾劑，其具有高度安定性及吸水性，其兩性離子結構可避免鍵結其它金屬鍵子、多核酸及蛋白質。另外，該離子結構具有高度親水性，縱使在乾燥後，仍能吸附四倍水，使蛋白質處在固定水域，因此不易滲透或吸收，亦不易誘發凝血及溶血反應。

請再參照第1及2圖所示，本發明第一較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S3：接著，將該已過濾血液輸送至該血漿分離單元13，並將該已過濾血液以全自動、半自動或手動操作方式利用該血漿分離單元13分離形成一血漿層及一血球層。另外，該血漿層〔乳黃色血漿〕為相對位於上層，而該血球層為相對位於下層。

請再參照第1及2圖所示，舉例而言，該血漿分離單元13包含一血球細胞吸附劑、一血球細胞吸附凝膠或其它血球細胞吸附材料。將該血球細胞吸附劑或血球細胞吸附凝膠塗佈於海棉、止血棉或其它填充物之表面，且置入於一錐型收集容器。

請再參照第1及2圖所示，本發明第一較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S4：接著，利用一器具〔例如：吸管〕以全自動、半自動或手動操作方式分層取出該血漿層之血漿及該血球層之血球，以便進行其它後續操作程序。

請再參照第1及2圖所示，舉例而言，將該血漿層之血漿儲存於一血漿儲存單元〔例如：已殺菌儲存容器〕131，而將該血球層之血球儲存於一血球儲存單元〔例如：已殺菌儲存容器〕132。

第3圖揭示本發明第二較佳實施例之血液分離萃取方法之流程示意圖，其包含五個主要步驟S1至S5，但其並非用以限定本發明之步驟順序，在不脫離本發明範 圍之下，可適當變更、分割、增加、合併或減少本發明較佳實施例之步驟順序。

第4圖揭示本發明第二較佳實施例之血液分離萃取裝置之方塊示意圖，其僅以適當縮小比例尺寸及形狀表示之技術特徵。請參照第3及4圖所示，本發明第二較佳實施例之血液分離萃取裝置1’包含一驅動供應單元〔或驅動供應裝置〕10、一血液抽取單元101、一緩衝溶液供應單元102、一血小板過濾單元〔或血小板過濾裝置〕11及一血漿分離單元〔或血漿分離裝置〕13。另外，該驅動供應單元10、血液抽取單元101、緩衝溶液供應單元102、血小板過濾單元11及血漿分離單元13符合gamma射線滅菌要求及生物相容性要求。

請參照第3及4圖所示，舉例而言，該血液抽取單元101或緩衝溶液供應單元102以管路適當連接至該驅動供應單元10，而該驅動供應單元10以管路適當連接至該血小板過濾單元11，且該血小板過濾單元11亦以管路適當連接至該血漿分離單元13。另外，該驅動供應單元10適當配置於一血液供應源或其它類似血液收集裝置

請參照第3及4圖所示，本發明第二較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S1：首先，利用該驅動供應單元10以全自動、半自動或手動操作方式提供一預定量血液〔全血〕至該血小板過濾單元11。舉例而言，該驅動供應單元10選擇利用一注射器、一針筒或一幫浦裝置進行操作該血液抽取單元101，以便將該血液供應至該血小板過濾單元11。另外，該驅動併應單元10包含一伺服馬達或其它類似馬達裝置。

請再參照第3及4圖所示，本發明第二較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S2：接著，將該血液利用該血小板過濾單元11以全自動、半自動或手動操作方式 進行過濾後，剩餘可通過的血球細胞形成一已過濾血液。即，將該血液以適當壓力作用下在通過該血小板過濾單元11後，將血小板吸附於該血小板過濾單元11上，以達成細胞分離作用，並產生該已過濾血液，且該已過濾血液不含血小板。如此，本發明之血液分離萃取方法可避免該已過濾血液之壓力驟降、流速下降及濾材阻塞的問題。

請再參照第3及4圖所示，本發明第二較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S3：接著，將該血小板過濾單元11以全自動、半自動或手動操作方式進行沖洗一次或數次反覆沖洗，並收集該血小板過濾單元11之沖洗溶液，以獲得一血小板沖洗溶液。將該血小板沖洗溶液儲存於一血小板儲存單元〔例如：已殺菌儲存容器〕111。此時，將該驅動供應單元10切換停止由該血液抽取單元101供應血液。

請再參照第3及4圖所示，舉例而言，該驅動供應單元10選擇利用一注射器、一針筒或一幫浦裝置進行操作該緩衝溶液供應單元102，以形成一沖洗單元，以便將一緩衝溶液〔例如：磷酸鹽緩衝溶液，PBS〕供應至該血小板過濾單元11，以便經由該驅動供應單元10沖洗該血小板過濾單元11之血小板。

請再參照第3及4圖所示，本發明第二較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S4：接著，將該已過濾血液輸送至該血漿分離單元13，並將該已過濾血液以全自動、半自動或手動操作方式利用該血漿分離單元13分離形成一血漿層及一血球層。另外，該血漿層〔乳黃色血漿〕為相對位於上層，而該血球層為相對位於下層。

請再參照第3及4圖所示，本發明第二較佳實施例之血液分離萃取方法包含步驟S5：接著，將該血小板沖洗溶液與血漿層之血漿進行混合，以獲得一血小板與血 漿混合溶液，且該血小板與血漿混合溶液可形成富含血小板之濃厚溶液。另外，將該血小板與血漿混合溶液儲存於一血小板溶液儲存單元〔例如：已殺菌儲存容器〕112。

第5圖揭示本發明第三較佳實施例之血液分離萃取裝置之方塊示意圖，其對應於第2及4圖之血液分離萃取裝置。請參照第5圖所示，本發明第三較佳實施例之血液分離萃取裝置1”包含一驅動供應單元〔或驅動供應裝置〕10、一血液抽取單元101、一血小板過濾單元〔或血小板過濾裝置〕11、一沖洗單元〔或沖洗裝置〕12及一血漿分離單元〔或血漿分離裝置〕13。另外，該驅動供應單元10、血液抽取單元101、血小板過濾單元11、沖洗單元12及血漿分離單元13符合gamma射線滅菌要求及生物相容性要求。

請再參照第2、4及5圖所示，相對的第一實施例之血液分離萃取裝置1及第二實施例之血液分離萃取裝置1’，第三較佳實施例之血液分離萃取裝置1”獨立設置該沖洗單元12以管路適當連接至該血小板過濾單元11，且該沖洗單元12將該血小板過濾單元11以全自動、半自動或手動操作方式進行直接沖洗一次或數次反覆沖洗。此時，將該驅動供應單元10停止操作，以停止由該血液抽取單元101供應血液。

前述較佳實施例僅舉例說明本發明及其技術特徵，該實施例之技術仍可適當進行各種實質等效修飾及/或替換方式予以實施；因此，本發明之權利範圍須視後附申請專利範圍所界定之範圍為準。本案著作權限制使用於中華民國專利申請用途。

1‧‧‧血液分離萃取裝置

10‧‧‧驅動供應單元

101‧‧‧血液抽取單元

11‧‧‧血小板過濾單元

13‧‧‧血漿分離單元

131‧‧‧血漿儲存單元

132‧‧‧血球儲存單元

Claims (10)

1. 一種血液分離萃取方法，其包含：提供一預定量血液；將該血液利用一血小板過濾單元過濾形成一已過濾血液；將該已過濾血液利用一血漿分離單元分離形成一血漿層及一血球層；及分層取出該血漿層之血漿及該血球層之血球。
2. 一種血液分離萃取方法，其包含：提供一預定量血液；將該血液利用一血小板過濾單元過濾形成一已過濾血液；將該血小板過濾單元進行沖洗，以獲得一血小板沖洗溶液；將該已過濾血液利用一血漿分離單元分離形成一血漿層及一血球層；及將該血小板沖洗溶液與血漿層之血漿進行混合，以獲得一血小板與血漿混合溶液。
3. 依申請專利範圍第1或2項所述之血液分離萃取方法，其中該血液利用一注射器或一幫浦裝置進行供應。
4. 依申請專利範圍第1或2項所述之血液分離萃取方法，其中該血小板過濾單元包含一血小板吸附過濾網或一血小板吸附過濾板，且該血小板吸附過濾網或血小板吸附過濾板具有數個網孔及一血小板吸附樹脂。
5. 依申請專利範圍第1或2項所述之血液分離萃取方法，其中該血漿分離單元包含一血球細胞吸附劑、一血球細胞吸附凝膠或其它血球細胞吸附材料。
6. 一種血液分離萃取裝置，其包含：一血小板過濾單元，其將一預定量血液過濾形成一已過濾血液；及 一血漿分離單元，其將該已過濾血液分離形成一血漿層及一血球層；其中自該血漿分離單元分層取出該血漿層之血漿及該血球層之血球，以獲得血漿及血球。
7. 一種血液分離萃取裝置，其包含：一血小板過濾單元，其將一預定量血液過濾形成一已過濾血液；一沖洗單元，其將該血小板過濾單元進行沖洗，以獲得一血小板沖洗溶液；及一血漿分離單元，其將該已過濾血液分離形成一血漿層及一血球層；其中自該血漿分離單元分層取出該血漿層之血漿，再將該血小板沖洗溶液與血漿層之血漿進行混合，以獲得一血小板與血漿混合溶液。
8. 依申請專利範圍第6或7項所述之血液分離萃取裝置，其中該血液利用一注射器或一幫浦裝置進行供應。
9. 依申請專利範圍第6或7項所述之血液分離萃取裝置，其中該血小板過濾單元包含一血小板吸附過濾網或一血小板吸附過濾板，且該血小板吸附過濾網或血小板吸附過濾板具有數個網孔及一血小板吸附樹脂。
10. 依申請專利範圍第6或7項所述之血液分離萃取裝置，其中該血漿分離單元包含一血球細胞吸附劑、一血球細胞吸附凝膠或其它血球細胞吸附材料。