TW201544132A - 輸送藥物的裝置和方法 - Google Patents

輸送藥物的裝置和方法 Download PDF

Info

Publication number
TW201544132A
TW201544132A TW104106504A TW104106504A TW201544132A TW 201544132 A TW201544132 A TW 201544132A TW 104106504 A TW104106504 A TW 104106504A TW 104106504 A TW104106504 A TW 104106504A TW 201544132 A TW201544132 A TW 201544132A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
latch
housing
delivering
rotor
spring
Prior art date
Application number
TW104106504A
Other languages
English (en)
Other versions
TWI616218B (zh
Inventor
Antonio Bendek
Lucio Giambattista
Original Assignee
Carebay Europe Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Carebay Europe Ltd filed Critical Carebay Europe Ltd
Publication of TW201544132A publication Critical patent/TW201544132A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI616218B publication Critical patent/TWI616218B/zh

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033—Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/46—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for controlling depth of insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006—Having specific accessories
    • A61M2005/2013—Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006—Having specific accessories
    • A61M2005/202—Having specific accessories cocking means, e.g. to bias the main drive spring of an injector
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A61M2005/3126—Specific display means related to dosing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31591—Single dose, i.e. individually set dose administered only once from the same medicament reservoir, e.g. including single stroke limiting means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

一種輸送藥物的裝置，包含：瘦長的殼體；容器，被安裝在該殼體內，且適於收納液體藥物；栓塞，可滑動地配置在容器內；和輸送機構。該輸送機構包括：彈性構件；柱塞組合體，具有連接至栓塞的一端和可操作地連接彈性構件的第二端；可旋轉的閂，用於將柱塞組合體可鬆開地保持在第一位置。在該第一位置中，彈性構件具有累積能量。閂的旋轉釋放了柱塞組合體，使得累積的能量被傳送至柱塞組合體，用於驅動容器內的栓塞。容器內的藥物藉此被輸送至注射位置。在輸送藥物之後，具有硬阻擋部構造的轉子對齊保護性遮蔽件上的肋，以防止保護性遮蔽件縮回。

Description

輸送藥物的裝置和方法
本發明關於一種用於將藥物從安裝在裝置內之容器輸送置病人的裝置和方法，該裝置適於只要求使用者將裝置推抵著注射位置便能自動地執行輸送。藉由轉動閂來擊發捲曲的張力彈簧，該彈簧供給輸送所需的驅動力。設置鎖定機構，以在輸送後防止保護性遮蔽件縮回。
用於以自動方式輸送藥物的裝置(例如自動注射器)已知是供病人自行施打各種藥物之方便且安全的裝置。為了安全的理由(主要是為了防範被針扎到)，所以許多用於輸送藥物的裝置包括有在使用注射器之前和之後保護使用者的蓋子和其他組件。雖然不同的藥物輸送裝置在其全部構造特徵組有所不同，但是他們都具有自動輸送預裝載、預填充容器之內容物的機構，亦即不需要人員手動地迫使容器內的內容物經過輸送構件(例如針或噴嘴)而進入病人體內。
例如在授予給Bitdinger等人的第US 5,478,316號、 授予給Karlsson的第US 7,112,187號、及授予給Hommann等人的第US 7,125,395號美國專利，和Guillermo申請的公開第2007-0021720號專利申請案，和Olson申請的公開第WO 2006-057604號國際專利申請案，都描述了自動注射器。在藥物輸送裝置內的自動輸送機構經常包括被壓縮的螺旋壓縮彈簧；當致動裝置而解除彈簧的壓縮時，彈簧向前驅動柱塞桿。在一些設計中，此等彈簧作動良好。完全被壓縮的螺旋彈簧所提供的力，大到足以克服柱塞和容器的內壁之間的靜摩擦(所謂的破壞鬆弛力)；且完全延伸的彈簧(其常常沒有完全解壓縮)所提供的力，大到足以完成注射行程，但卻造成容器破壞的可能性。
此等彈簧在設計方面的挑戰是平衡在行程末端有充分之力的需求和在儲存期間(當彈簧被完全壓縮時)之力不會太大的需求。在儲存期間之力若太大，則可能使其他組件過負荷。此等其他組件可由塑膠、玻璃、或具有有限強度的類似材料製成。
因此在此藥物輸送裝置中的驅動機構應該同時滿足下述目標：1)施加足夠的力，以克服容器栓塞的“破壞鬆弛”力，並啟動藥物輸送；2)施加足夠的力，以完成注射行程；3)在可接受的時間框架(通常是數秒鐘)內滿足目標1)和2)；4)在儲存期間施加小的力。
一些輸送裝置不是使用典型的螺旋壓縮彈簧，而是使用恆定力彈簧或甚至是可變力彈簧，企圖滿足上述的目 標。例如在申請人所擁有之已公告的美國專利案US 8,460,245中，討論了可變力拉伸彈簧。
雖然恆定力或可變力彈簧比螺旋壓縮彈簧更能夠滿足注射器裝置的設計目標，但是也有需要提供順暢和可信賴的方式來擊發裝置，以啟動注射程序。在藥物輸送裝置(例如自動注射器)的設計中，在視覺方面指示注射程序的開始和顯示注射的進行也是重要的。同樣地，在完成注射以後，為了安全方面的理由，藉由防止意外被針扎到來保護使用者和其他人是重要的。較佳地，覆蓋被使用過的針應該是自動的且不可逆的。換言之，在設計上不應要求使用者對裝置的任何組件執行任何的手動操作，尤其是位在裝置之遠側端或針端的組件。申請人的發明使用了可變力彈簧做為執行注射的驅動力，因此解決了上述的問題。
本發明的目的之一在於提供自動藥物或藥劑輸送裝置，該裝置在輸送期間施加預定順序之至少兩個不同力曲線(profile)至容器栓塞，以確保裝置的最佳功能。相較於習知的自動藥物輸送裝置，此設計降低在藥物輸送期間損害容器和/或裝置的風險，且減少輸送裝置之塑膠材料塑性變形的問題。
另一目的是允許使用者在將針遮蔽件推入裝置殼體的同時，控制將針手動地插入病人的皮膚內。當注射筒針插入皮膚時，針遮蔽件會縮回。當針插入達預定的深度時， 針遮蔽件的縮回就完成，且注射器被自動地擊發。此稱為“擊發點”。當針遮蔽件上之一或更多近側延伸樑嚙合可旋轉閂上的凸輪表面時，注射器擊發或發射。凸輪動作確保閂的順暢旋轉，且避免習知注射器設計所顯現的中斷擊發。由樑的嚙合所造成之閂的旋轉，解除了鎖定凸部和柱塞上之凹部的嚙合。當凸部從凹部運動進入柱塞上的縱向槽內時，柱塞被釋放，以朝遠側運動經過閂而無阻礙。未捲曲且被賦予張力的柱塞彈簧重繞，迫使柱塞桿壓抵著注射筒栓塞，此開始藥物輸送。
柱塞彈簧是注射器之可變力驅動機構的零件，且較佳是可變力彈簧，其只有在藥物輸送期間能夠產生預定順序之具有至少兩個力不同力曲線。改變彈簧之帶材料的捲繞、安裝(cradling)、寬度、或厚度，或改變用於製造彈簧之材料的彈性模數，會衝擊該順序之力曲線。在不同部份選擇工作材料或在不同部份層積其他材料至基底材料上等等，也可獲得此結果。可變力彈簧的預定順序包含最終的力曲線，其是力增加的曲線；因此藥物輸送裝置會有使容器或注射筒之全部藥物完全排空的優點。
本發明的自動注射器也含有視覺指示機構，其可信賴地或正向地提供給使用者關於注射程序正在進行或注射程序被完成的視覺資訊和回饋。此視覺指示機構包含配置有不同指示的撓性帶，其中該帶被捲繞在一捲筒上，且被連接至該捲筒之相反側上的柱塞。當柱塞桿被從其非輸送狀態釋放時，撓性帶被運動的柱塞組合體朝遠側拉動，並藉 由撓性帶上的相關印刷而將狀態資訊指示給使用者。
本發明的又一目的在於防止被針意外扎到。經由可縮回的針遮蔽件和轉子的組合來達到此目的。設置在針遮蔽件之外表面上的縱向肋和設置在轉子內側壁上的槽合作。在針穿刺期間，當針遮蔽件被推入裝置殼體內(亦即縮回)時，由於肋和槽之間的相互作用，轉子會被扭轉或稍微轉動。在注射之後，使用者從注射位置移除裝置，且在針遮蔽件彈簧的力作用下，針遮蔽件會完全延伸，以覆蓋注射筒針。當針遮蔽件到達完全延伸位置時，轉子再度在相同的方向稍微旋轉，以使在通道之遠側端的一或多個硬阻擋部對齊位在肋之近側端的一或多個支承表面。該對齊防止肋(和針遮蔽件)在軸向運動，因此防止針遮蔽件縮回和防止使用過的針暴露。硬阻擋部和肋之支承表面的組合，形成針遮蔽件之不可逆鎖定。
藉由一種輸送裝置來完成上述的目的連同下述的其他目的。該輸送裝置包含：瘦長的殼體；藥物容器，安裝在該殼體內，且具有可滑動的栓塞；和接觸栓塞且不旋轉的柱塞組合體。柱塞桿具有凹部和縱向槽，且被建構用於相對於該殼體從預備位置至注射末端位置軸向地運動。有一不旋轉的針遮蔽件可相對於該殼體軸向地滑動；該針遮蔽件具有外表面，該外表面包括終止在支承表面的縱向肋；針遮蔽件具有朝近側延伸的樑，且被建構用於從局部延伸位置運動至縮回位置，並至完全延伸位置。
該裝置也包含轉子，其被建構成筒狀管，具有開放的 遠側端和近側端壁；其中該轉子被軸向地固定在該殼體的內側，且經由和該肋的嚙合而被轉動，以形成不可逆的鎖定，以便防止針遮蔽件在該完全延伸位置中運動。轉子也可具有在其內表面上的縱向通道，其被建構用於接受肋的軸向運動。穿孔設置在近側端壁內，以允許針遮蔽件樑通過而嚙合閂。轉子通道較佳是具有直的和傾斜的側壁，其被建構用於當肋在近側方向中運動時嚙合肋，使得肋的支承表面和傾斜側壁的嚙合給予第一偏壓力。該第一偏壓力使得轉子相對於殼體旋轉至第一位置。在第一位置中，撓性齒從一棘齒局部導引至鄰接的棘齒。轉子的近側端壁較佳是具有配置在圓周方向的一組棘齒，其被建構用於嚙合閂載體上的撓性齒，使得棘齒和撓性齒的嚙合產生第二偏壓力推抵著轉子，以從第一位置旋轉至第二位置。局部的導引產生旋轉偏壓力，其最終使得轉子完成第二輕微旋轉。該第二輕微旋轉使得硬阻擋部對齊肋，以鎖定針遮蔽件。
螺旋彈簧提供動力給驅動機構，其具有相對於外殼體在軸向固定的遠側端和附接至柱塞組合體的近側端，以致於當柱塞組合體在扳起位置中時，螺旋彈簧是在具有累積能量之延伸局部未捲曲的緊張組態中。為了鬆開驅動機構(亦即擊發該裝置)，使用了可旋轉的閂，其具有第一位置和第二位置；在第一位置中，閂防止柱塞組合體軸向運動；在第二位置中，閂解除和柱塞組合體的嚙合，以允許柱塞相對於閂、轉子、和外殼體在軸向朝遠側運動，以致 於累積的能量被轉送至柱塞桿，用於驅動柱塞桿和栓塞在容器內的一段預定軸向距離，藉此輸送容器內的藥物。閂具有凸輪，其被建構用於嚙合針遮蔽件樑之近側端上的支承表面。凸輪可被建構成具有凸輪角度，以致於當嚙合凸輪時，樑的軸向近側運動造成閂的順暢且非中斷的旋轉，以從第一位置旋轉至第二位置。閂較佳是具有穿孔，以接受柱塞桿的軸向運動。閂較佳是具有向內突出的凸部，其被建構用於當閂在第一位置時嚙合柱塞桿上的凹部，以防止柱塞桿相對於殼體的軸向運動。柱塞桿也可具有縱向槽，其被建構用於當閂在第二位置時接受凸部，因此允許柱塞桿相對於閂之無阻礙的軸向運動且穿過閂。
為了允許使用者看見輸送的進行，殼體的近側端包括視窗，其允許使用者視覺觀察在藥物輸送期間運動的捲動帶子。該裝置也可包括閂載體，其在軸方向被固定至殼體。閂可旋轉地定位在閂載體內，且閂載體具有穿孔，以在針遮蔽件於近側方向中運動時，允許在針遮蔽件上之朝近側延伸的樑通過。針遮蔽件較佳是連接至偏壓元件，其推抵著針遮蔽件，以朝遠側運動，使得當柱塞組合體在預備位置時，遮蔽件的一部份從殼體的遠側端突出。喀嚓器機構在該藥物的輸送期間產生可聽見的聲響，且較佳是包括在該柱塞組合體上的喀嚓器臂，其嚙合在喀嚓器軌道上的齒，該喀嚓器軌道相對於該外殼體在軸向被固定。
使用本文所描述之輸送藥物的裝置，本發明包括一種執行注射的方法，該方法在組合中包含下列步驟： a)將針遮蔽件放在注射位置，其中該針遮蔽件從自動注射器之殼體的遠側端局部延伸；b)將該殼體在遠側方向中推送，以將該針遮蔽件縮回進入該殼體內至完全縮回位置，其中該針遮蔽件具有朝近側凸出的樑和在外側表面上的縱向肋，該縱向肋嚙合轉子上的通道，該轉子在軸方向固定至該殼體；c)當該針遮蔽件在該完全縮回位置中時，將該樑和可旋轉的閂嚙合，使得該閂轉動柱塞桿並釋鎖該柱塞桿；d)將附接至該柱塞桿的可變力彈簧捲曲，以朝遠側軸向地運動該柱塞桿，其中該柱塞桿嚙合藥物容器內之可滑動栓塞，以藉由注射而將藥物輸送進入該注射位置內；e)當從該注射位置朝近側運動該殼體時，將該針遮蔽件延伸至完全延伸鎖定位置；和f)當該針遮蔽件在該延伸鎖定位置中時，轉動該轉子，以將該肋對齊該轉子上的硬阻擋部，以便防止該針遮蔽件縮回進入該殼體內。該方法也包含該肋嚙合該通道使得該轉子相對於該殼體旋轉，且局部導引棘齒嚙合在該轉子和在旋轉方面固定的閂載體之間，以產生偏壓力。當針遮蔽件在完全延伸位置時，該偏壓力導致轉子的第二和最終旋轉。
依據本發明的另一方面，在順序中的最終力曲線是力增加的曲線。可變力彈簧是具有帶材料的螺旋彈簧，且其中藉由適當地調整彈簧的材料、和/或幾何形狀、和/或自然半徑、和/或彈性模數，來獲得不同的力曲線。可變 力彈簧具有附接至閂載體的一端、和可變地捲繞且附接在柱塞之近側端上的第二端。該閂載體牢固地配置至殼體。
從下文詳細地描述和從附圖，本發明的這些和其他方面及其優點會變得更清楚。
1‧‧‧自動注射裝置
2‧‧‧蓋子
2a‧‧‧針蓋件移除器
2b‧‧‧剛性蓋件
2c‧‧‧撓性針蓋件
3‧‧‧栓塞
4‧‧‧殼體(外本體)
4c‧‧‧遠側端
4a‧‧‧上本體殼
4b‧‧‧下殼本體
5‧‧‧視窗(切口)
6‧‧‧捲動視窗
7a‧‧‧遠側端
8‧‧‧(柱塞)彈簧
9‧‧‧柱塞組合體
9a‧‧‧柱塞桿
9b‧‧‧近側端
10a‧‧‧針
10b‧‧‧藥劑
10‧‧‧注射筒
13a‧‧‧遠側端
13‧‧‧遮蔽件
13c‧‧‧凸部(柱)
14‧‧‧閂
14a‧‧‧柱塞穿孔
15‧‧‧閂載體
17‧‧‧喀擦器軌道
20‧‧‧主軸
21‧‧‧喀擦器臂
22‧‧‧槽
23‧‧‧凹部
24‧‧‧凸部(鍵)
26‧‧‧彈簧臂
27‧‧‧彈簧阻擋部
28‧‧‧鉤接部
29a‧‧‧支承表面
29‧‧‧樑(指部)
30‧‧‧孔
31‧‧‧閂凸輪
31a‧‧‧傾斜凸輪表面
33‧‧‧帶子
34‧‧‧標記
36‧‧‧遠側端
37‧‧‧捲筒
38‧‧‧連接器
40‧‧‧遮蔽環
51‧‧‧肋
51a‧‧‧支承表面
55‧‧‧注射筒圈
56‧‧‧注射筒指部凸緣
60‧‧‧轉子
61‧‧‧通道
62b‧‧‧側壁
62a‧‧‧側壁
63‧‧‧隆起(傾斜側壁)
64‧‧‧硬阻擋部
65‧‧‧(穿)孔
66‧‧‧棘齒
67‧‧‧撓性齒
68‧‧‧近側端壁
現在將參考附圖，更詳細地描述本發明。附圖包括：圖1是本發明之藥物輸送裝置的實施例之透視圖，其被顯示成在完全組合狀態中的自動注射器；圖2是圖1之實施例在局部分解狀態中的剖視圖；圖3是圖1之實施例在分解狀態中的透視分解視圖；圖4是圖1之實施例的針遮蔽件的透視圖；圖5是圖1之實施例的針遮蔽件、柱塞組合體、閂載體、和轉子的透視圖；圖6是朝遠側觀看柱塞桿、閂載體、和閂之放大透視圖；圖7是朝近側觀看從閂載體分解出來之閂的放大透視圖；和圖8是具有附接帶子和彈簧之柱塞組合體的近側部分之透視分解視圖。
在本申請案中，當使用“遠側部/端”一詞時，意指在使用該輸送裝置情況下，輸送裝置最靠近病人之輸送藥物 的位置的部份/末端或輸送裝置之構件的部份/末端。對應地，當使用“近側部/端”一詞時，意指在使用該輸送裝置情況下，輸送裝置最遠離病人之輸送藥物的位置的部份/末端或輸送裝置之構件的部份/末端。因此，例如本文所描述之可再使用之自動注射訓練裝置的蓋子是位於訓練注射器的遠側端，而帶狀視窗是位於近側端。如同本文所使用者，“容器”一詞包含商業上可買到且適於可注射之液體成份的全部類型之藥物容器，包括預填充注射筒(syringe)、匣、和安瓿。
在一實施例中，本發明關於如圖1和圖3所示之自動注射裝置1，其包含殼體或外本體4、和可移除的蓋子2。蓋子2包括針蓋件移除器2a，其被建構用於當蓋子2被從殼體4拔除時抓取和移除剛性蓋件2b和連結的撓性針蓋件2c，該撓性針蓋件2c原先是附接至已固定至針10a之注射筒10的遠側端。殼體4具有視窗或切口5，其允許視力觀察注射筒10和收納在注射筒內之可滑動栓塞3。當進行藥物輸送過程時，使用者可看到栓塞在遠側方向中軸向地滑動。
外本體或殼體4具有位於近側端的捲動視窗6，殼體4較佳是包括上本體殼4a和下殼本體4b，其中的每一者較佳是包含熱塑性材料。在製造期間，此兩個本體殼可藉由銷、舌部和槽、扣合構造、膠、固定件、熔接、或任何其他已知的製程來附接，以提供固定連接。螺旋彈簧8提供驅動力，其將柱塞組合體9向遠側運動，以運動在注射 筒10內之可滑動的栓塞3，以便從針10a分配藥劑10b。彈簧8的一端(亦即遠側端36)經由連接器38被附接至閂載體15。閂載體15被軸向地固定至下殼體4b，以致於閂載體15和殼體4之間沒有相對運動。此提供給柱塞彈簧8之遠側端36一個牢固或固定的位置。因為被附接至彈簧8之近側端的捲筒37被固定至柱塞組合體9的近側端9b，所以當捲筒37和被附接的彈簧8重繞或捲曲至鬆弛狀態時，其會相對於彈簧的遠側端36和閂載體15運動。在製造期間，當柱塞組合體9被朝近側方向運動以扳起裝置時，彈簧8被從捲筒37反繞，且處於具有儲存累積能量在其內的延伸狀態。用於形成彈簧8之帶材料的反繞，在柱塞彈簧8內產生張力或捲繞力，傾向在製造和組合裝置期間，阻撓柱塞組合體的近側設定運動。此捲繞力傾向於在相反或遠側方向將柱塞組合體拉回，以便再繞著捲筒37捲繞(亦即捲曲)彈簧。此捲繞力是驅動力，其允許柱塞桿9a在輸送藥物期間朝遠側運動，或在所例示之自動注射器實施例的情況中執行注射。
彈簧8較佳是可變力彈簧，其並非由螺旋導線所製成的傳統螺旋壓縮彈簧。彈簧8較佳是呈線圈狀的扁平或帶狀彈簧。更佳地，彈簧8不是恆定力彈簧(CFS)。恆定力彈簧的力或負載是材料寬度、厚度、和線圈直徑的函數。在恆定力彈簧中，負載和材料寬度成正比，但和材料厚度不成正比。負載由下列關係式界定：P=Ebt3 126,4R2------方程式1
其中的P是負載，E是材料的模術或彈性係數，b是材料的寬度，t是材料的厚度，R是自然半徑。如果彈性模數的單位設為磅每平方吋(psi)，且材料寬度、厚度和自然半徑的單位設為吋，則負載的單位設為磅(lb)。當然也可以使用其他的單位系統。
如上所述，彈簧8較佳是可變力彈簧(VFS)，其被建構成一捲帶材料而施加預定順序之至少兩個不同力曲線(profile)。有三種類型的力曲線；第一種力曲線是當彈簧鬆弛時力會變小的曲線；第二種力曲線是當彈簧鬆弛時力會變大的曲線；第三種力曲線是當彈簧鬆弛時力維持不變的曲線。只是做為許多可能範例中的一個，改變線圈的半徑以產生施加變大或變小力的彈簧，在包括藥物輸送裝置之產品的寬廣範圍中有優點的。取代改變自然半徑(亦即線圈的半徑)，藉由改變方程式1中的其他參數(例如彈簧的實體形狀、增加材料厚度或寬度其中一者或兩者都增加)，可製造施加預定順序之至少兩個不同力曲線的可變力彈簧。較佳地，可變力彈簧被建構用於生產當彈簧鬆弛時力量變大的彈簧(亦即線圈)。改變用於製造可變力彈簧的材料寬度，可產生所欲的負載曲線。
如同應用可變力彈簧所需者，可用各種方式來操縱方程式1中的參數。例如除了或取代改變帶材料的寬度，可以改變材料的厚度和/或彈性模數。雙倍厚度比雙倍寬度增加更多可變力彈簧所施加的負載。可用多種方式來改變材料之不同部份的彈性模數，例如藉由選擇性地在材料的 該等部份加工、在該等部分中的基底材料上積層其他材料、等等。較佳的方式是改變彈簧材料之線圈的半徑。本發明所使用的可變力彈簧有利於克服栓塞之矽化輪廓和注射筒壁干涉的問題，尤其是在輸送行程的末端。相較於習知的壓縮彈簧，本文所描述之可變力彈簧使得所產生的彈簧力較能夠匹配或補償不同製造者和方法所產生之容器內斷裂鬆弛和滑動力曲線。
較佳地，柱塞彈簧8是由彈簧鋼、具有記憶力的塑膠、或其它材料；該等其它材料在製造和組合自動注射器期間能夠被施力反繞、且具有在裝置被設定至準備注射之狀態時使用所產生之已儲存的施力之自我重繞的性質。如上所述，彈簧較佳地具有恆定和可變力曲線。本發明的彈簧較佳地具有可變力曲線，其包含了約為13N±10%的恆定力區段和提供趨近於17.4N±10%之力的可變力區段。本發明所使用的彈簧亦稱為扭力扁平彈簧，其典型地由金屬製成，因為使用金屬發生最小量的變形和特徵變化。所使用之通用金屬是不銹鋼或均等金屬，其在短距離的反繞運動中具有所欲力的精密重複性，同時當以特定之恆定扭力重複地反繞和捲繞時，該金屬保持其充分的完整性。此等類型的彈簧比螺旋導線所製之壓縮彈簧需要更少的空間，因此能夠被設計用於配置在無法裝配壓縮彈簧之裝置內非長短且緊的區域內。
如圖2~3所示，遮蔽彈簧7的設計類似於柱塞彈簧8。此彈簧7被用於在第一預備位置中偏壓保護性或針遮 蔽件13；在該第一位置中，具有附接之遮蔽環40的遠側端13a從殼體4的遠側端4c突出。彈簧7的遠側端7a被固定至殼體4b，且彈簧7之線圈的近側端被固定至遮蔽件13之外表面上的柱或凸部13c。在較佳實施例中，遮蔽彈簧7包含兩個恆定力彈簧。這些彈簧也可被另一種彈性構件(例如螺旋彈簧、蝸旋彈簧)所取代。彈簧之捲繞或捲曲端被置入朝外之環狀凸部13c內，且彈簧的另一端被固定至殼體4。保護性或針遮蔽件13覆蓋或遮蔽針，使得使用者看不到針，並保護使用者在完成注射之前和之後都不會被針意外地扎到。遮蔽件13被建構用於相對殼體4軸向地滑動，但是在相對於殼體的旋轉方向被固定。 為了將遮蔽件13從預備或預備位置運動至啟動或注射位置，使用者將遮蔽環40抵靠著注射位置，並在遠側方向朝注射位置推動或運動殼體。此造成針遮蔽件13相對於殼體4在近側方向滑動或縮回殼體4內，直到指部或樑29嚙合閂14(見圖4和圖7)。藉由指部穿過分別位於轉子60和閂載體15上的孔65和30，使樑29嚙合閂14。當遮蔽件13往近側方向滑動時，彈簧7從附接至遮蔽件13之近側線圈端反繞，因此產生張力，其本質上類似於上述關於在組合裝置1的期間當設定柱塞組合體9時反繞柱塞彈簧8的彈簧力。此張力或捲繞力迫使彈簧7本身重繞，以在遠側方向推送或推抵著遮蔽件13。一旦遮蔽件13已達到啟動位置，遮蔽環40的遠側端變成和殼體4的遠側端4c幾乎平齊。
在到達啟動或擊發位置時，針遮蔽樑29具有支承表面29a，其在支承表面關係中接觸閂凸輪31的傾斜凸輪表面31a；在該關係中，傾斜凸輪表面相對於支承表面29a在樑29的近側端滑動或旋轉(見圖4和圖7)。既然針遮蔽件13相對於殼體4在旋轉方向是固定的，則此支承接觸使得閂14逆時針旋轉(當從圖7所示的近側方向觀看時)。當遮蔽件13不能旋轉時，指部給予閂14相對於閂載體15一個旋轉運動，閂載體相對於殼體4也是在旋轉方向和軸向被固定。如圖6所示，經由彈簧阻擋部27，閂14上的彈簧臂6嚙合閂載體15之近側內側表面的鉤接部28。當閂14被在圖6所示之箭頭的方向中旋轉時，彈簧臂26提供反向偏壓或回復力，其推抵著閂14在反方向中反向旋轉。閂14設有柱塞穿孔14a，其具有大致匹配柱塞桿9a之外徑或形狀的內表面。此內表面具有一或更多徑向向內延伸的凸部或鍵24，其被建構用於嚙合在柱塞桿9a的鍵凹部23內或縱向槽22內。當如圖7所例示地使用兩個鍵24時，則會有兩個凹部23和兩個槽22，且其較佳是在直徑方向彼此相對。
當柱塞組合體9在製造和組合裝置的期間被推回且設定至預備位置時，柱塞桿9a上的凹部23相對於凸部24滑動。剛開始時，凸部24位於柱塞桿9a上的縱向槽22內，此允許柱塞桿相對於設置在閂載體15內的閂14軸向運動。當柱塞組合體9和凹部23在裝置的初始設定期間往近側運動，凹部23終究會鄰近凸部24。此時因為彈簧 臂26所給予的反向旋轉力，所以會使得閂凸部24旋轉進入凹部23。凹部被沿著柱塞桿9a縱向地設置，以致於當柱塞組合體9到達完全被扳起的位置時，發生凸部和凹部23的閂接。雖然在此扳起位置中，柱塞彈簧8被賦予完全的張力且推抵著柱塞組合體，以在遠側方向中軸向地運動，但是凸部24和凹部23的嚙合防止或抑制在軸向之兩方向的任一方向運動。如圖6的箭頭所示，閂必須順時針(當從遠側方向觀看)旋轉，以解除凸部24和凹部23的嚙合，以便掉入槽22內並嚙合槽。如前所述，此發生於指部29接觸凸輪31並在箭頭所例示的方向中轉動閂14時。因為凸輪31具有彎曲的表面31a，所以造成閂14的旋轉。一旦凸部24旋轉進入槽22內，則槽內沒有阻擋或障礙來防止柱塞桿9a相對於閂14、凸部24和閂載體15朝遠側運動。
本發明的另一特徵是圖2和圖5所例示的轉子60。轉子60提供對於裝置的安全機構，因為在輸送或注射程序或過程的末端，轉子相對於殼體4運動(轉動)，以致於針遮蔽件13不可逆地被鎖定在覆蓋使用過之針的完全延伸位置。轉子設有硬阻擋部64(下文會說明)，其防止針遮蔽件朝近側縮回進入殼體內。因為如此，所以使用者和其他人被保護，而不會意外被針扎到。參考圖4，一或多個肋51被設置在針遮蔽件13的外側表面上，該肋終止在支承表面51a。較佳地，這些肋整合至遮蔽件，且在用於製造遮蔽件13的模製製程期間被成型。因為針遮蔽 件在注射期間被推入殼體內，所以支承表面51a首先嚙合側壁62a，然後嚙合傾斜側壁或隆起63(見圖5)。因為針遮蔽件相對於殼體在旋轉方向被固定，所以其無法旋轉，因此支承表面51a和隆起63的相互作用使得轉子60在箭頭70所示的方向中稍微旋轉。由於支承表面51a在通道61內，且轉子現在靜止，所以當遮蔽件13被進一步推送或縮回殼體4內朝近側運動時，針遮蔽件的肋51沿著側壁62b繼續行進。最後，指部或樑29會通過轉子60之近側端壁68內的穿孔65。較佳地，有兩個穿孔65對準兩個指部29。當指部29接觸閂14而使其旋轉時，活塞桿9a會朝遠側運動，以完成藥物輸送。當使用者從注射位置移除針遮蔽件13時，針遮蔽件變成相反方向並開始從殼體延伸朝遠側運動，帶動肋51沿著通道61朝相反方向。當支承表面51a到達剛好位於通道61遠側端外側的點時，針遮蔽件被完全延伸且覆蓋被使用過的針。支承表面51a剛好在通道61的外側，允許轉子60在和第一次稍微旋轉相同的方向中進一步稍微旋轉，以致於支承表面51a變成對準位於通道61之末端或遠側端之硬阻擋部54。如果針遮蔽件被朝近側推送以企圖將遮蔽件縮入殼體內時，則支承表面51a將嚙合硬阻擋部64，並防止遮蔽件的任何軸向或縮回運動。在本質上，支承表面51a和硬阻擋部64的組合形成防止縮回之不可逆的鎖定。
在藥物輸送過程期間，從開始到結束，轉子基本上進行兩次小的旋轉。造成兩次的旋轉需要偏壓力。第一次的 旋轉起因於支承表面51a接觸傾斜側表面63所給予的偏壓力。當轉子被迫旋轉時，棘齒66會運動而解除和一或更多撓性齒67的嚙合；該棘齒66繞著允許柱塞桿9a通過之穿孔的圓周配置；該撓性齒67位在閂載體15之朝遠側突出的延伸部上。轉子的此第一次旋轉沒有大到足以將撓性齒67完全導引(index)進入鄰近的棘齒。此種比完全導引少(亦即局部導引)的導引施加第二偏壓力在轉子上，因為撓性齒推抵著轉子，以繼續在第一次稍微旋轉的方向中旋轉；該第一次稍微旋轉是由肋51施加第一偏壓力。當肋51在通道61中朝近側方向然後朝遠側方向行進時，此第二偏壓力保持著。當針遮蔽件被允許從殼體完全延伸而肋51和通道61解除嚙合時，第二偏壓力使得轉子完成第二次稍微旋轉，以致於硬阻擋部64變成在軸向對齊支承表面51a。轉子的此第二次旋轉完成針遮蔽件13之不可逆鎖定。
如上所述，當藥物輸送裝置被使用者發射或擊發時，柱塞彈簧8提供驅動力，以朝遠側在軸向運動柱塞組合體9。不須有擊發按鈕或開關就可發射裝置1，因此裝置內沒有需要用使用者的手指來操縱以推送、輕拍、解除閂鎖、或啟動才能擊發裝置的機構。擊發注射程序所需要的只有將遮蔽件13壓抵著注射位置。如圖3所例示，藥物容器或預填充注射筒10被設置在載體11內且被載體11在軸方向保持固定。因為載體11提供給注射筒一額外的殼體組件和給注射筒遮蔽件一軸向對齊構造，所以需要載 體11。載體也允許藥物容器被保持在一位置，在該位置中，當使用者啟動或解除啟動相位和重複作動，容器將有最小的旋轉和/或運動。注射筒圈55被設置在注射筒指部凸緣56和載體11之間(見圖2)。此圈提供注射筒和載體之間的阻尼力或緩衝效果，以避免注射筒或輸送裝置破裂。該圈較佳是由熱塑性彈性體(TPE)能夠吸收彈簧8所產生之藥物輸送力的一些其他軟塑膠所製成。
當注射從開始進行到結束時，本發明的藥物輸送裝置也產生可聽見的聲響或信號給使用者。聲響的構造較佳是藉由使用固定至殼體4b且被附接至柱塞組合體9之撓性喀嚓器臂21所嚙合的喀嚓器軌道17而獲得。如圖3和圖8所例示，較佳的組態使用兩個喀嚓器臂21和兩個喀嚓器軌道17，其在直徑方向上彼此相對。一個喀嚓器軌道在軸方向被固定，且平行於殼體4b之內側表面的縱軸；且另一個喀嚓器軌道類似地在軸向被固定至殼體4a的內側表面。如圖8所示，一個喀嚓器臂21被設置在柱塞組合體9的頂部上；且如圖8所示，另一個喀嚓器臂(看不到)被設置在柱塞組合體9之近側端9b的下側或底部。在注射過程期間，當柱塞組合體在遠側方向運動時，喀嚓器臂嚙合喀嚓器軌道，且騎在並騎過沿著軌道17縱向設置的齒，造成使用者可聽到的“喀嚓”聲。選擇齒的間隔和構造，使得每一喀嚓聲較佳是匹配來自預填充容器之藥物的單位劑量輸送。喀嚓器臂21和喀嚓器軌道17的設計必須考慮組裝期間裝置的設定，因此必須允許柱塞組合體在 設定期間在相反的近側方向中運動。換言之，喀嚓器臂和喀嚓軌道的嚙合不能是單向的，反而必須是雙向的。喀嚓器的另一特色是：一旦聲響停止，則使用者會知道注射已完成，或在組裝期間的裝置已被完全設定。在另一實施例中，喀嚓器軌道可在遠側端具有較大的或不同形狀的齒，以致於當柱塞組合體完成遠側運動時，喀嚓器臂會嚙合較大的/不同的齒，且產生較大的聲音或不同的聲響，以表示注射過程結束。
當進行注射程序時，設置在殼體4之近側端的捲動視窗6允許使用者看到反繞帶子33的運動捲動。視窗可由允許使用者看到帶子33運動的任何清晰、透明或半透明材料製成。較佳地，視窗被建構或形成為透鏡，以放大帶子33的外觀。觀察運動帶子33提供給使用者關於何時開始注射、注射的進行、和注射何時結束的視覺信號。如圖2所例示，進行捲動的帶子33被安裝在捲動主軸20上。較佳地，帶子33含有標記34。當進行注射時，帶子在圖8之箭頭所示的方向中運動，該等標記提供給使用者穿過視窗6的視覺信號。
主軸20被固定下殼體4b，且被防止軸向運動，但是被允許繞著靜止的固定軸向位置旋轉。帶子相反於主軸20的末端被固定或附接至柱塞組合體9，且在啟動輸送或注射過程期間，在圖8之箭頭所示的遠側方向中軸向地運動。當柱塞組合體9朝遠側運動時，其在箭頭的方向中拉動帶子33，因此從主軸20反繞帶子，且較佳地顯露標記 34。該等標記將帶子的運動顯示給使用者，帶子的運動表示注射過程正在進行。當柱塞組合體9已行進至其終點或最後遠側位置而完成注射程序時，帶子33已被從主軸20反繞，但是保持著連接至主軸。
較佳地，帶子33是由彈性且有記憶性的材料製成，例如彈簧鋼或具有記憶性的塑膠複合物，以致於當製造和組合裝置期間設定柱塞組合體9時，帶子會捲繞至主軸上成開始位置。此捲繞過程類似於使用在手持帶子量測具有自動重繞構造者。在另一實施例中，主軸可被連接至偏壓組合體或組件(例如彈簧)，以致於當帶子被反繞時，偏壓組件被賦予應力或張力。在起始設定柱塞組合體期間，此偏壓組件使得主軸反向旋轉，且將帶子捲繞至開始位置。
應瞭解的是，上文和圖式所描述的實施例只用於被視為本發明的非限制性的範例，且該等範例可在請求項的範圍內被以許多方式修改。因此，此申請案意欲含蓋使用本發明之一般原理的任何變化、用途、和改變。再者。本申請案意欲含蓋從本文之揭露而在本發明所屬技藝中已知或慣常實務內的變更。
2‧‧‧蓋子
2a‧‧‧針蓋件移除器
2b‧‧‧剛性蓋件
2c‧‧‧撓性針蓋件
3‧‧‧栓塞
4a‧‧‧上本體殼
4b‧‧‧下殼本體
4c‧‧‧遠側端
6‧‧‧捲動視窗
7‧‧‧彈簧
7a‧‧‧遠側端
8‧‧‧(柱塞)彈簧
9‧‧‧柱塞組合體
9a‧‧‧柱塞桿
9b‧‧‧近側端
10‧‧‧注射筒
10a‧‧‧針
10b‧‧‧藥劑
11‧‧‧載體
13‧‧‧遮蔽件
13a‧‧‧遠側端
13c‧‧‧凸部(柱)
15‧‧‧閂載體
17‧‧‧喀擦器軌道
21‧‧‧喀擦器臂
29‧‧‧樑(指部)
29a‧‧‧支承表面
33‧‧‧帶子
36‧‧‧遠側端
37‧‧‧捲筒
38‧‧‧連接器
40‧‧‧遮蔽環

Claims (20)

  1. 一種輸送藥物的裝置，包含：瘦長的殼體，具有近側端和遠側端；容器，安裝在該殼體內，且具有可滑動的栓塞被收納在其內，且該容器被建構用於收納液體藥物；不旋轉的柱塞組合體，包括具有近側端及接觸栓塞之遠側端的柱塞桿、近側端部、凹部、和縱向槽；其中該柱塞組合體被建構用於相對於該殼體從預備位置至注射末端位置軸向地運動；不旋轉的保護性遮蔽件，可相對於該殼體軸向地滑動；該保護性遮蔽件具有外表面，該外表面包括終止在支承表面的縱向肋；其中該保護性遮蔽件具有朝近側延伸的樑，且被建構用於從局部延伸位置運動至縮回位置，並至完全延伸位置；轉子，被建構成筒狀管，具有開放的遠側端和近側端壁；其中該轉子被軸向地固定在該殼體的內側，且經由和該肋的嚙合而被轉動，以形成不可逆的鎖定，以便防止該保護性遮蔽件在該完全延伸位置時運動；螺旋彈簧，具有相對於該外殼體在軸向被固定的遠側端和附接至該柱塞組合體的近側端，以致於當該柱塞組合體在扳起位置時，該螺旋彈簧是在延伸局部捲曲緊張組態，且具有累積能量；可旋轉的閂，具有第一位置和第二位置；在處於該第一位置時，該閂防止該柱塞組合體在軸向運動；在處於該 第二位置時，該閂和該柱塞組合體解除嚙合，以允許該柱塞相對於該閂、該轉子、和該外殼體朝遠側軸向地運動，以致於該累積能量被傳輸置該柱塞桿，用於驅動該柱塞桿和該栓塞在該容器內預定的軸向距離，藉此輸送該容器內的該藥物。
  2. 如申請專利範圍第1項之輸送藥物的裝置，其中該殼體的該近側端包括視窗，其允許使用者視覺觀察在該藥物輸送期間運動的捲動帶子。
  3. 如申請專利範圍第1項之輸送藥物的裝置，其中該彈簧是可變力彈簧，該可變力彈簧包括一捲帶，其被建構用於從未捲曲的緊張狀態運動至捲曲的鬆弛狀態。
  4. 如申請專利範圍第3項之輸送藥物的裝置，其中該可變力彈簧包括二或更多彈簧，其被配置成疊積組態或並排組態。
  5. 如申請專利範圍第1項之輸送藥物的裝置，另外包含軸向地固定至該殼體的閂載體，其中該閂被可旋轉地定位在該閂載體內，且該閂載體具有穿孔，以當該保護性遮蔽件在近側方向中運動時，允許在該保護性遮蔽件上之朝近側延伸的樑通過。
  6. 如申請專利範圍第1項之輸送藥物的裝置，其中該轉子在內側表面上具有縱向通道，其被建構用於接受該肋的軸向運動。
  7. 如申請專利範圍第5項之輸送藥物的裝置，其中該轉子的該近側端壁具有穿孔，以允許該樑通過且嚙合該 閂。
  8. 如申請專利範圍第5項之輸送藥物的裝置和方法，其中該轉子的該近側端壁具有在圓周方向配置的棘齒，其被建構用於嚙合閂載體上的撓性齒，以致於該等棘齒和該等撓性齒的嚙合產生第二偏壓力推抵著該轉子，以從第一位置旋轉至第二位置。
  9. 如申請專利範圍第5項之輸送藥物的裝置，其中該通道具有直的和傾斜的側壁，其被建構用於當該肋在該近側方向中運動時嚙合該肋，以致於該肋之該支承表面和該傾斜側壁的嚙合給予第一偏壓力，其使該轉子相對於該殼體旋轉至第一位置，其中該撓性齒從一棘齒局部導引至相鄰的棘齒。
  10. 如申請專利範圍第5項之輸送藥物的裝置，其中該通道具有硬阻擋部，其被建構用於嚙合該肋的該支承表面，以產生不可逆的鎖定，以便在完全延伸位置中防止該保護性遮蔽件的軸向運動。
  11. 如申請專利範圍第5項之輸送藥物的裝置，其中該閂具有凸輪，其被建構用嚙合在該樑之近側端上的支承表面。
  12. 如申請專利範圍第11項之輸送藥物的裝置，其中該凸輪被建構成具有凸輪角度，以致於當嚙合該凸輪時，該樑的軸向近側運動造成該閂從該第一位置旋轉至該第二位置。
  13. 如申請專利範圍第1項之輸送藥物的裝置，其中 該閂具有向內突出的凸部，其被建構用於在該閂處於該第一位置時，該凸部嚙合在該柱塞桿上的凹部，以防止柱塞桿相對於該殼體的軸向運動。
  14. 如申請專利範圍第13項之輸送藥物的裝置，其中該柱塞桿具有縱向槽，其被建構用於當該閂處於該第二位置時接受該凸部。
  15. 如申請專利範圍第1項之輸送藥物的裝置，其中該保護性遮蔽件被連接至偏壓元件，其推抵著該保護性遮蔽件朝遠側運動，以致於當該柱塞組合體在預備位置時，該遮蔽件的一部份從該殼體的該遠側端突出。
  16. 如申請專利範圍第1項之輸送藥物的裝置，其中該殼體另外包括喀嚓器機構，其在該藥物的輸送期間產生可聽見的聲響。
  17. 如申請專利範圍第16項之輸送藥物的裝置，其中該喀嚓器機構包括在該柱塞組合體上的喀嚓器臂，其嚙合在喀嚓器軌道上的齒，該喀嚓器軌道相對於該外殼體在軸向被固定。
  18. 一種執行注射的方法，該方法在組合中包含下列步驟：a)將保護性遮蔽件放在注射位置，其中該保護性遮蔽件從自動注射器之殼體的遠側端局部延伸；b)將該殼體在遠側方向中推送，以將該保護性遮蔽件縮回進入該殼體內至完全縮回位置，其中該保護性遮蔽件具有朝近側凸出的樑和在外側表面上的縱向肋，該縱向 肋嚙合轉子上的通道，該轉子在軸方向固定至該殼體；c)當該保護性遮蔽件處於該完全縮回位置時，將該樑和可旋轉的閂嚙合，使得該閂轉動柱塞桿並釋鎖該柱塞桿；d)將附接至該柱塞桿的可變力彈簧捲曲，以朝遠側軸向地運動該柱塞桿，其中該柱塞桿嚙合藥物容器內之可滑動栓塞，以藉由注射而將藥物輸送進入該注射位置內；e)當從該注射位置朝近側運動該殼體時，將該保護性遮蔽件延伸至完全延伸鎖定位置；和f)當該保護性遮蔽件處於該延伸鎖定位置時，轉動該轉子，以將該肋對齊該轉子上的硬阻擋部，以便防止該保護性遮蔽件縮回進入該殼體內。
  19. 如申請專利範圍第18項之執行注射的方法，其中該可變力彈簧具有至少兩個不同的力曲線，其中當該可變力彈簧捲曲時，力曲線增加。
  20. 如申請專利範圍第18項之執行注射的方法，其中該肋嚙合該通道使得該轉子相對於該殼體旋轉，且局部導引棘齒嚙合在該轉子和在旋轉方面固定的閂載體之間。
TW104106504A 2014-03-06 2015-03-02 輸送藥物的裝置 TWI616218B (zh)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461948716P 2014-03-06 2014-03-06
US61/948,716 2014-03-06
SE1450345 2014-03-25
SE1450345-2 2014-03-25

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW201544132A true TW201544132A (zh) 2015-12-01
TWI616218B TWI616218B (zh) 2018-03-01

Family

ID=54054602

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW104106504A TWI616218B (zh) 2014-03-06 2015-03-02 輸送藥物的裝置

Country Status (8)

Country Link
US (5) US20160361503A1 (zh)
EP (1) EP3113810B1 (zh)
JP (1) JP6373398B2 (zh)
KR (1) KR101902668B1 (zh)
CN (1) CN106068135A (zh)
AU (1) AU2015226256B2 (zh)
TW (1) TWI616218B (zh)
WO (1) WO2015132234A1 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI655957B (zh) * 2016-10-13 2019-04-11 瑞士商瑞健醫療股份有限公司 用於藥物輸送裝置的子組合體

Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101868273B (zh) 2007-10-02 2014-10-15 莱蒙德尔有限公司 外部药泵
EP2399635A1 (en) 2010-06-28 2011-12-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
GB2516896B (en) * 2013-08-05 2020-08-12 Owen Mumford Ltd Injection devices
TW201707737A (zh) * 2015-06-03 2017-03-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置（一）
WO2016202555A1 (en) * 2015-06-19 2016-12-22 Carebay Europe Ltd Medicament delivery device
US10576207B2 (en) 2015-10-09 2020-03-03 West Pharma. Services IL, Ltd. Angled syringe patch injector
CN108472438B (zh) 2015-10-09 2022-01-28 西医药服务以色列分公司 至预填充的流体储存器的弯曲流体路径附加装置
EP3170525A1 (en) * 2015-11-19 2017-05-24 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
US11311674B2 (en) 2016-01-21 2022-04-26 West Pharma. Services IL, Ltd. Medicament delivery device comprising a visual indicator
US10646643B2 (en) 2016-01-21 2020-05-12 West Pharma. Services IL, Ltd. Needle insertion and retraction mechanism
EP3711793B1 (en) 2016-01-21 2021-12-01 West Pharma Services IL, Ltd. A method of connecting a cartridge to an automatic injector
US11389597B2 (en) 2016-03-16 2022-07-19 West Pharma. Services IL, Ltd. Staged telescopic screw assembly having different visual indicators
USD830538S1 (en) * 2016-05-04 2018-10-09 Nuance Designs Of Ct, Llc Autoinjector
USD831822S1 (en) * 2016-05-17 2018-10-23 Nuance Designs Of Ct, Llc Autoinjector
US10792432B2 (en) * 2016-06-09 2020-10-06 Becton, Dickinson And Company Drive assembly and spacer for drug delivery system
EP3490643B1 (en) 2016-08-01 2021-10-27 West Pharma. Services Il, Ltd. Anti-rotation cartridge pin
EP3323448A1 (en) * 2016-11-18 2018-05-23 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
FR3058895B1 (fr) * 2016-11-23 2024-01-12 Nemera La Verpilliere Dispositif d'injection presentant un dispositif de retrait de capuchon de seringue ameliore
CA3050907C (en) * 2017-01-20 2023-11-21 L.G.P. Technology Holdings Llc Auto-injector device
WO2018134385A1 (en) 2017-01-23 2018-07-26 Sanofi Drive train for dial of a torsion-spring assisted wind-up injection device
EP3580738B1 (en) * 2017-02-07 2023-04-12 Noble International, Inc. Injection simulation device and method
WO2018166985A1 (en) 2017-03-13 2018-09-20 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
FR3065647B1 (fr) * 2017-04-28 2019-07-19 Nemera La Verpilliere Dispositif d'injection automatique muni d'un dispositif de generation de signaux sonores
JP6921997B2 (ja) 2017-05-30 2021-08-18 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド ウェアラブル注射器のモジュラ駆動トレイン
TWI678221B (zh) * 2017-09-28 2019-12-01 瑞士商瑞健醫療股份有限公司 驅動單元
USD890332S1 (en) 2018-02-08 2020-07-14 Nuance Designs Of Ct, Llc Autoinjector
CN108478908B (zh) * 2018-05-07 2024-04-26 吉林大学 一种仿生无痛注射器针头
KR102263999B1 (ko) * 2019-04-30 2021-06-10 재단법인 아산사회복지재단 의료기기용 혈액 압력조절장치
BR112022005996A2 (pt) * 2019-09-30 2022-07-12 Amgen Inc Dispositivo de administração de fármaco
CN111701116B (zh) * 2020-07-31 2023-08-18 派格生物医药(苏州)股份有限公司 一种注射器械
WO2023083616A1 (en) * 2021-11-09 2023-05-19 Shl Medical Ag Medicament delivery device with click generator
WO2023180518A1 (en) 2022-03-25 2023-09-28 Becton Dickinson France Automatic injection device

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5478316A (en) 1994-02-02 1995-12-26 Becton, Dickinson And Company Automatic self-injection device
US6183464B1 (en) 1998-06-01 2001-02-06 Inviro Medical Devices Ltd. Safety syringe with retractable needle and universal luer coupling
DE10240166A1 (de) 2002-08-30 2004-03-18 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur kontrollierten Ausschüttung einer injizierbaren Flüssigkeit
AU2003265179B2 (en) 2002-09-24 2008-07-31 Shl Medical Ab Injecting device
WO2006057604A1 (en) * 2004-11-24 2006-06-01 Shl Medical Ab Injection device
JP4934051B2 (ja) * 2004-11-24 2012-05-16 エスホーエル メディカル アクチボラゲット 注射器具
US7955304B2 (en) 2005-07-15 2011-06-07 Shl Group Ab Injector
WO2009010591A2 (en) 2007-07-19 2009-01-22 Shl Group Ab Automatic device for delivering a medicament
US7828770B2 (en) * 2007-10-31 2010-11-09 Bioquiddity, Inc. Fluid delivery device with variable force spring
DK2355870T3 (en) * 2008-12-12 2016-06-06 Shl Group Ab Drug delivery devices
EP2198903A1 (en) * 2008-12-19 2010-06-23 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Motor mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
EP2566538B1 (en) * 2010-05-07 2020-03-18 SHL Medical AG Medicament delivery device
CA2848242C (en) * 2011-09-09 2019-12-24 Merck Patent Gmbh Reloadable auto-injector

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI655957B (zh) * 2016-10-13 2019-04-11 瑞士商瑞健醫療股份有限公司 用於藥物輸送裝置的子組合體
US11077258B2 (en) 2016-10-13 2021-08-03 Shl Medical Ag Sub-assembly for a medicament delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
AU2015226256A1 (en) 2016-08-18
US20190374728A1 (en) 2019-12-12
US20220241519A1 (en) 2022-08-04
WO2015132234A1 (en) 2015-09-11
US20160361503A1 (en) 2016-12-15
KR101902668B1 (ko) 2018-09-28
EP3113810B1 (en) 2020-07-08
US11318260B2 (en) 2022-05-03
US20170080163A1 (en) 2017-03-23
TWI616218B (zh) 2018-03-01
JP2017506975A (ja) 2017-03-16
US10434262B2 (en) 2019-10-08
KR20160117594A (ko) 2016-10-10
JP6373398B2 (ja) 2018-08-15
AU2015226256B2 (en) 2017-06-15
EP3113810A1 (en) 2017-01-11
US20230112983A1 (en) 2023-04-13
CN106068135A (zh) 2016-11-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TW201544132A (zh) 輸送藥物的裝置和方法
US9849243B2 (en) Substance delivery devices
US8647303B2 (en) Injection devices
CN109689131B (zh) 药剂递送设备
JP5311685B2 (ja) 薬剤を送達するための装置
US9125988B2 (en) Medicament delivery device
TWI617333B (zh) 藥物輸送訓練裝置
RU2560904C2 (ru) Устройство для доставки лекарства, содержащее запорный механизм, имеющий рычаг
TWI543787B (zh) 藥物輸送裝置
US9220847B2 (en) Medicament delivery device
TWI569842B (zh) 藥物輸送裝置
EP3055005B1 (en) Medicament delivery device
TWI594780B (zh) 包含鎖固機制的藥物輸送裝置
EP2198904A1 (en) Interlock mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
TW201720474A (zh) 注射裝置
US20170246400A1 (en) Delivery Device
TW201707739A (zh) 驅動機構
EP3423131B1 (en) Automatic delivery device with end of injection indication device
US10245387B2 (en) Medicament delivery device
US20190022329A1 (en) Medicament Delivery Device