TW201536239A - 鎖骨絞刀 - Google Patents

Abstract

一種用於鉸削一骨之裝置，其包括一延長柄，其沿著一第一縱軸自一第一端延伸至一第二端，該柄具有充分縱向可撓性，可令其穿過具有一目標骨的一曲度之一路徑；以及一鉸削頭，其沿著一第二縱軸自該第二端延伸至一第三自由端，其中該第一縱軸和該第二縱軸平行並側向偏離該第二縱軸，以致於該柄旋轉時，該鉸削頭相對於該第一縱軸偏心旋轉。

Description

鎖骨鉸刀

關於鉸削骨之裝置。

絕大多數鎖骨骨折採取非手術性的保守治療或經由上方或前方骨板之內部固定治療。經由骨板治療的骨折通常會逐漸癒合，但患者經常抱怨手術程序期間剝離骨周圍之組織所造成的軟組織刺激。此外，許多患者不喜歡骨板在骨上突出，常有患者在癒合後進行第二次手術程序以移除骨板。使用骨板固定鎖骨的一項替代方式，係使用骨髓內釘減少所需的軟組織剝離，並消除使用骨板時經歷的骨板突出。然而，目前的骨髓內釘通常無法適應鎖骨實質上「S」形的曲度。因此，只有少部分鎖骨骨折可使用目前的鎖骨釘技術治療。和鎖骨釘相關的一項特別困難的挑戰，涉及沿著鎖骨的「S」形骨髓管道鑽孔/鉸削出一均勻路徑。先前的鑽孔/鉸削概念有時會導致穿刺鎖骨的皮質壁，進而減弱骨，讓周圍神經和血管結構承受風險。

本發明係關於一種用於鉸削一骨之裝置，其包含一延長柄，其沿著一第一縱軸自一第一端延伸至一第二端，該柄具有充分縱向可撓性，可令其穿過具有一目標骨的一曲度之一路徑；以及一鉸削頭，其沿著一第二縱軸自該第二端延伸至一第三自由端，其中該第一縱軸和該第二縱軸平行並側向偏離該第二縱軸，以致於該柄旋轉時，該鉸削頭相對於該第一縱軸偏心旋轉。

本發明進一步關於一種用以鉸削一骨之方法，其包含插入一鉸削裝置至一骨之一骨髓管道，該鉸削裝置包括沿著一第一縱軸延伸的一延長、縱向可撓性柄，以及連接至該柄的一鉸削 頭，該鉸削頭沿著側向偏離且平行於該第一縱軸的一第二縱軸延伸，以及繞著該第一縱軸旋轉該柄，以在該骨髓管道內旋轉該鉸削頭，該鉸削頭相對於該第一縱軸偏心旋轉，以致於該鉸削頭進入該骨髓管道中的一彎(curve)時，該鉸削頭避開該骨的一皮質壁，並依照該骨的一曲度，留在該骨髓管道內。

10‧‧‧鎖骨

12‧‧‧側端

14‧‧‧海綿狀組織部分；海綿骨

16‧‧‧皮質壁

18‧‧‧通道

100‧‧‧鉸削裝置

101‧‧‧第一縱軸；第一軸

102‧‧‧柄

104‧‧‧第二端

106‧‧‧鉸刀頭

108‧‧‧自由端

110‧‧‧切削槽

111‧‧‧中心軸

112‧‧‧切口

114‧‧‧中央位置

116‧‧‧第一部分

118‧‧‧第二部分

D₁‧‧‧第一距離

D₂‧‧‧第二距離

D_H‧‧‧最大直徑

D_S‧‧‧直徑

圖1顯示依據本發明的例示性裝置之透視圖；圖2顯示圖1之裝置之側視圖；圖3顯示圖1之裝置的第一操作組態；以及圖4顯示圖1之裝置的第二操作組態。

請參照以下說明以及附圖，以進一步瞭解本發明，其中類似元件以相同參考編號表示。本發明之例示性實施例係關於使用骨髓內釘修復經骨折、碎裂或其他形式受損之鎖骨的系統及方法。本發明的例示性鎖骨鉸刀可用於在鎖骨內鑽出大小、形狀和方向可接受骨髓內釘的延長通道。本發明的例示性鉸刀包括一延長、具實質上縱向可撓性之扭轉剛性柄，其自(如所屬技術領域中具有通常技術者可理解之)與旋轉機構連接的近端延伸至具有鉸刀之遠端。柄之中央縱軸係側向偏離鉸刀頭的中央縱軸一預定距離，以致於柄的旋轉，令鉸刀頭繞著偏離柄中央縱軸之軸偏心旋轉，如下文詳細說明所述。鉸刀頭的偏移動作以及延長柄的縱向可撓性，可使鎖骨鉸刀在鉸削鎖骨時避開鎖骨的皮質壁，以致於鉸刀頭係沿著骨髓管道之曲度被引導而不損傷皮質骨。亦即，避開動作防止鉸刀進入骨的皮質部分，反而在皮質骨內沿著骨的海綿狀部分徑向引導鉸刀，以防止鉸刀向外穿透骨。請注意雖然例示性實施例係針對鎖骨固定程序說明，但本發明的例示性鉸刀可用於包括一彎曲骨髓管道的任何其他短骨或任何長骨，以依照骨髓管道壁的彎在骨髓管道內鉸削通道，進而減少或消除鉸刀在鉸削程序期間伸出骨側壁的可能性。

如圖1至圖2所示，本發明之例示性實施例的鉸削 裝置100，包含柄102，其沿第一縱軸101由第一端(未顯示)延伸至第二端104，該第一端可連接任何已知旋轉裝置以旋轉柄102以使旋轉沿著柄102傳遞至第二端104。鉸刀頭106係連接至柄102的第二端104，並自第二端104延伸至鉸刀頭106的自由端108。在一例示性實施例中，柄102和鉸刀頭106係整合形成。在另一實施例中，柄102和鉸刀頭106可分開形成，並經由焊接或所屬技術領域已知的另一種結合方式，彼此永久性結合。柄102係如所屬技術領域中具有通常知識者可理解方式，以生物相容材質形成，並具有選定縱向可撓性之維度，以匹配該柄將通過之解剖結構。例如，用於鎖骨的柄102可用不鏽鋼形成。可選擇柄102之材質，為柄102提供預定的縱向可撓性。在一實例中，柄102必須能夠沿著半徑0.03m和1m之間的彎彈性彎折。柄102的直徑可介於0.8mm和7mm之間，以符合特定程序及/或解剖位置的空間限制。欲鉸削的骨之骨髓管道的直徑和柄102的直徑之比率可介於6：1和2：1之間。此外，柄102係經形成以具有抗扭勁度，足以將施於第一端的旋轉，以所屬技術領域中具有通常知識者可理解方式，傳遞至第二端104。在一例示性實施例中，選擇柄102的縱向可撓性，以符合鉸刀頭106沿著骨髓管道移動，而不會穿透骨的皮質壁所需的偏移幅度。例如，設計用於短骨(如，鎖骨)的系統，選擇較大之縱向可撓性幅度，而設計用於較長骨(如，近端肱骨)的系統則幅度略小。還有，可撓性幅度可對應至要治療的特定骨之曲度。鉸刀頭106可使用和柄102相同的材質形成，或在另一實施例中，可使用剛性高於柄102的材質形成。鉸刀頭106可具有2至30mm的長度以及2至18mm的直徑，選取之尺寸係符合目標骨的解剖結構。在一例示性實施例中，鉸刀頭106可用不鏽鋼、鈦、鈦合金、不鏽鋼合金、鈷鉻或鎳鈦合金形成。在一例示性實施例中，鉸刀頭106包括兩個沿著例如對角或螺旋之路徑延伸至自由端108之切削槽110。切削槽110的數量可修改，以符合任何程序之要求，例如如所屬技術領域中具有通常知識者可理解方式，較大鉸刀頭(如，用於較大骨)包括較大數 量的槽，而較小鉸刀頭(如，用於較小骨)包括較少數量的槽。在另一實施例中(未顯示)，裝置100可包括一至四個之間任意數量的槽110，平均分布在鉸刀頭106的外表面。鉸刀頭106的自由端108可包括一或多個鋒銳切口112以協助穿透骨。

鉸刀頭106的軸向長度可經選擇以符合特定程序之要求，鉸刀頭106的較短長度，可為裝置100提供添加之可撓性。鉸刀頭106具有延長橢圓形，或「橄欖球」形狀。然而應注意的是，鉸刀頭106可形成另一種形狀，而不會偏離本發明之範疇，包括但不限於球形、圓柱形和沙漏形。在圖1至圖3顯示的例示性實施例中，鉸刀頭106的直徑由第二端104處的第一較小直徑，逐漸增大至中央位置114處的最大直徑D_H，然後再度縮小至自由端108處的較小直徑。此例示性組態提供略微圓形前端以減少創傷，並協助沿著曲徑引導鉸刀，同時減少操作期間切削頭產生的熱。在一例示性實施例中，柄102的直徑D_H對直徑D_S的比率為2：1，但也可使用其他比率，而不會偏離本發明之範疇(如，5：4和5：1之間)。

鉸刀頭106的中心軸111沿著和第一縱軸101平行且側向偏移約0.05至2mm的路徑延伸。因此，位於第一縱軸111的第一側之鉸刀頭106的第一部分116，自軸101側向延伸第一距離D₁，而位於第一縱軸101的第二側之鉸刀頭106的第二部分118，自軸101側向延伸第二距離D₂，其中D₁<D₂。因此，當柄102在骨內繞著第一縱軸101旋轉時，鉸削通常集中在被第二部分118接觸的骨部分。亦即，隨著鉸削裝置100在骨內旋轉，會在骨內形成以第一縱軸101為中心，但具有約等於距離D₂的直徑之通道。鉸刀頭106的此偏心裝配方式，導致鉸刀頭106繞著第一軸101「擺動(wobble)」，以致於在骨髓管道內遭遇彎時，鉸刀頭106避開鎖骨的皮質壁，且隨著鉸削裝置100繼續插入管道，鉸刀頭106被改向回到朝向骨髓管道之軸，而不會損壞皮質骨，如同下列更詳細的例示性方法描述。

如圖3至圖4所示，使用時將鉸削裝置100插入鎖骨10的側端12，並沿著鎖骨10之骨髓管道的中心軸前進進入該骨 髓管道。由於鎖骨的S形，隨著將鉸削裝置100軸向插入鎖骨，鉸刀頭106穿透海綿狀組織部分14，朝向骨的外皮質壁16，如圖3所示。然而，鉸刀頭106沿著此路徑繼續移動之阻力，因為接觸皮質壁16的緻密組織而增加，使得偏心鉸刀頭106避開皮質壁16而非穿透皮質壁，並沿著皮質壁移動以依照骨髓管道的路徑。具體而言，鉸刀頭106之擺動動作加上柄102的縱向可撓性，允許鉸刀頭106隨著鉸刀繼續進入骨時，沿著仍留在海綿骨14中的皮質壁16之彎正切滑動，如圖4所示。因此，在鎖骨10中鉸銷出的通道18，具有實質上匹配鎖骨10的S形之形狀。

如上所述，本發明的例示性系統允許鉸削符合鎖骨 10之曲度的通道18。彎曲通道18接著可用於引導對應彎曲的骨髓內釘(未顯示)插入鎖骨10，以允許鎖骨10之內部固定。在一例示性程序中，鉸刀係以內側至外側之方向及外側至內側之方向中之一者推進。該鉸削裝置100可用於鉸削鎖骨10的整個長度，或鎖骨10的任何部分。在另一實施例中，該鉸削裝置100可維持植入在鎖骨內，以提供骨髓內固定。

上述揭示的該例示性系統和方法，對於具有曲度的 任何短骨或長骨的鑽孔/鉸削可能特別有用。例如，該鉸削裝置100可用於以側向插入鉸削近端肱骨、脛骨或體內任何其他骨。該例示性系統可在微創骨固定程序中使用，其中例如，僅在鄰近骨骨折部位製造出一切口。依據本發明的一例示性方法，在鄰近短骨或長骨一端的皮膚形成微創切口。

所屬技術領域中具有通常知識者，可依據本發明之結構和方法，在不脫離本發明精神與範疇之下，進行多種修改與變化。因此，本發明意圖涵蓋在本發明隨附申請專利範圍與其均等物之精神內的修改與變化。

100‧‧‧鉸削裝置

101‧‧‧第一縱軸；第一軸

102‧‧‧柄

104‧‧‧第二端

106‧‧‧鉸刀頭

108‧‧‧自由端

110‧‧‧切削槽

111‧‧‧中心軸

112‧‧‧切口

114‧‧‧中央位置

Claims (18)

1. 一種用於鉸削一骨之裝置，其包含：一延長柄，其沿著一第一縱軸自一第一端延伸至一第二端，該柄具有充分縱向可撓性，可令其穿過具有一目標骨的一曲度之一路徑；以及一鉸削頭，其沿著一第二縱軸自該第二端延伸至一第三自由端，其中該第一縱軸和該第二縱軸平行並側向偏離該第二縱軸，以致於該柄旋轉時，該鉸削頭相對於該第一縱軸偏心旋轉。
2. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該鉸削頭係與該柄整合形成。
3. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該鉸削頭係與該柄分開形成。
4. 如申請專利範圍第3項之裝置，其中該鉸削頭與該柄永久性結合。
5. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該鉸削頭包括沿著其一外表面延伸的一切削槽。
6. 如申請專利範圍第5項之裝置，其中該切削槽在該鉸削頭之該外表面上以一對角及螺旋方式中之一者延伸。
7. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該第一縱軸係側向偏離該第二縱軸0.05至2mm的一距離。
8. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該鉸削頭的一縱向剖面為橢圓形。
9. 如申請專利範圍第8項之裝置，其中該鉸削頭的一最大直徑對該柄的一直徑之一比率為5：1。
10. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該柄係在一預定範圍內可縱向彈性變形。
11. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中該柄係可在與沿著一半徑0.8m至7m的一彎(curve)正交於該第一縱軸延伸的一平面上偏斜。
12. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該裝置的大小和形狀適用於鉸削一鎖骨的一骨髓管道。
13. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該延長柄係連接至一旋轉機構以旋轉驅動該鉸削裝置。
14. 一種用於鉸削一骨之方法，其包含：插入一鉸削裝置至一骨之一骨髓管道，該鉸削裝置包括沿著一第一縱軸延伸的一延長、縱向可撓性柄，以及連接至該柄的一鉸削頭，該鉸削頭沿著側向偏離且平行於該第一縱軸的一第二縱軸延伸；以及繞著該第一縱軸旋轉該柄，以在該骨髓管道內旋轉該鉸削頭，該鉸削頭相對於該第一縱軸偏心旋轉，以致於該鉸削頭進入該骨髓管道中的一彎時，該鉸削頭避開該骨的一皮質壁，並依照該骨的一曲度，留在該骨髓管道內。
15. 如申請專利範圍第14項之方法，其進一步包含致動與該延長柄耦合的一旋轉機構之步驟，以旋轉該柄。
16. 如申請專利範圍第14項之方法，其中該可撓性柄係在一預定範圍內可縱向彈性變形。
17. 如申請專利範圍第14項之方法，其中該鉸削頭係與該柄整合形成及結合至該柄中之一者。
18. 如申請專利範圍第14項之方法，其中該骨係一鎖骨。