TW201511787A - 具有安全互鎖之藥物注入裝置 - Google Patents

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Joseph Dipietro
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Abstract

本文描述的係用於經由一注入泵對一病患輸送藥物的新穎系統。該注入泵包括用於輸送藥物的機械式手段，該機械式手段經由一遠端控制裝置鎖定並解鎖。該遠端控制裝置係經配置以將一所欲藥物劑量納入編程，並解鎖該注入裝置以使病患、使用者或健康照護提供者能藉由轉動一轉盤來機械式地僅輸送所欲藥物量。一旦已手動輸送所欲藥物劑量，遠端控制器會鎖定該注入裝置。

Description

具有安全互鎖之藥物注入裝置
一般來說，本發明係關於藥物輸送裝置，且更具體而言，係關於可當作一貼片式泵穿戴的一藥物注入裝置，其經配置以不連續(discrete)的快速劑量(bolus)將藥物輸送至一病患體內。本揭示裝置可透過無線遙測術從一遠端裝置接收命令，並包括一安全互鎖以閉鎖(lock-out)或阻擋遠端指令。
在各種藥物治療中運用藥物輸送裝置已日趨頻繁，這是因為藥物的自動注入可對病患提供更為可靠且精確之治療。
糖尿病是很重要的一健康問題，其對於病患之行動自由及生活方式均會造成重大妨礙。通常，針對第一型(胰島素依賴性)糖尿病之較嚴重形態症狀，治療方式為每天執行一或多次之胰島素注射，稱為每日多次注射。胰島素可控制血液中之葡萄糖或糖，藉以預防血糖過高可能導致之糖尿病酮酸毒症。此外，胰島素治療給藥不當可能造成血糖過低，從而引發昏迷和死亡。已知糖尿病患者血糖過高可能引起糖尿病之數種長期影響，如心臟病、動脈粥狀硬化、失明、中風、高血壓以及腎衰竭。
藉由經常監控血糖值來避免或至少盡量降低第一型糖尿病併發症之方法所獲得之成效已經確立。血糖監控亦有助於第二型(非胰島素依賴性)糖尿病患者藉由飲食及運動控制症狀。因此，謹慎監控血糖含 量和及時精確、便利地將胰島素注入體內實為糖尿病照護及治療之關鍵因素。
為更加有效地控制糖尿病以減少此一疾病加諸患病人士在生活型態上的限制，所以已有各式血糖(BG)監控裝置問市。此種裝置或儀錶通常可供病患快速且在最低程度不適的情況下，取得自身血液或組織間隙液樣本進行分析。多數案例中，此儀錶具有一顯示螢幕，用以顯示病患的血糖讀數。病患接著可按適當量(或快速劑量)對其自身給予胰島素。許多糖尿病患者因而必須每日接受多次胰島素注射。許多案例中，係由病患自行給藥。
由於血糖值不正常(即血糖過高)會使病患產生虛弱感，因此病患於某些糖尿病症狀發作時可能無法自行安全且準確地施用胰島素之快速劑量。此外，對於生活型態活躍之人而言，每日必須進行多次胰島素注射之血糖控制方式往往對其參與特定活動之能力造成妨礙或限制，因此每日多次注射可謂極度不便及困擾之事。對其他糖尿病患者而言，每日多次注射可能也並非控制其血糖值之最有效方式。因此，為對患者進一步改善精確度與便利性，乃有胰島素注入泵之開發。
胰島素泵通常為供病患配戴於身上之裝置，可置於衣物內或衣物外。由於該泵必須為病患所配戴，故宜為體積小且不引人注意之裝置。因此，病患實需一種更為精巧且能夠精確可靠地輸送藥物之藥物輸送裝置。此一注入系統最好能在病患穿戴時順應其身體，減少不舒適感及非預期脫落，並讓病患彈性選擇是否要搭配一輸液套管(infusion set)操作該泵。
進一步希望該裝置可經配置以藉由包括輸送不連續的快速劑量藥物之能力，而至少取代用於每日多次輸送注射的先前技術方法。此外，為保持隱密，希望該裝置可經由遠端遙測術完全控制，並包括用來鎖 定藥物輸送機構的手段，以避免因未經授權遙測術或假性RF訊號所致的輸送。
一種醫療注入裝置，其包含：一外殼，其具有一近端、一遠端，以及其中之一腔穴；一在該外殼的該遠端處之開口，其係用於接收一藥匣進入該腔穴中，其中該藥匣包含：一具有一開放近端及一遠端之圓柱外殼，該遠端經配置以可拆離地連接至魯厄式套管(luer)；以及一柱塞，其經配置以供插入該圓柱外殼的該近端中；一推動器桿，其經配置以偏壓該柱塞進入該藥匣的該圓柱外殼中，該推動器桿包含至少一抗轉動導件(anti-rotation guide)以及一螺紋軸襯；一螺紋輪軸，其經配置以使該螺紋輪軸與該螺紋軸襯可旋入地嚙合，藉以在該螺紋輪軸轉動時引起該推動器桿的線性運動；一控制齒輪，其係機械式連結至該螺紋輪軸；一轉盤，其係機械式連結至該控制齒輪；一棘輪爪，其經配置用於該控制齒輪之可釋放嚙合，以在嚙合該棘輪爪時抑制該控制齒輪之轉動，其中藉由與該醫療注入裝置無線通訊的一遠端控制器而可釋放地嚙合該棘輪爪。
100‧‧‧驅動機構
102‧‧‧近端
104‧‧‧遠端
106‧‧‧電動機
108‧‧‧導螺桿
110‧‧‧活塞
111‧‧‧柱塞
112‧‧‧藥物貯器
113‧‧‧腔穴
114‧‧‧腔穴
116‧‧‧外表面
118‧‧‧鍵控特徵
120‧‧‧驅動軸
124‧‧‧內表面
126‧‧‧第一端
128‧‧‧電動機安裝套筒
130‧‧‧定位銷
132‧‧‧基座
134‧‧‧近端
136‧‧‧線性軸承
138‧‧‧力感測器
140‧‧‧力感測器接點
142‧‧‧外螺紋
144‧‧‧內螺紋
146‧‧‧徑向軸承
148‧‧‧空間
150‧‧‧第二端
152‧‧‧外表面
300‧‧‧藥物輸送裝置
302‧‧‧外殼
306‧‧‧導覽鈕
308‧‧‧側口
400‧‧‧藥物輸送裝置
402‧‧‧外殼
404‧‧‧顯示器
406‧‧‧導覽鈕
408‧‧‧側口
500‧‧‧驅動機構
502‧‧‧近端
504‧‧‧遠端
506‧‧‧電動機
508‧‧‧導螺桿
510‧‧‧活塞
511‧‧‧柱塞
512‧‧‧腔穴
513‧‧‧蓋
514‧‧‧第一構件
516‧‧‧第二構件
517‧‧‧栓槽
518‧‧‧鍵控特徵
519‧‧‧內表面
520‧‧‧驅動軸
522‧‧‧驅動螺帽
526‧‧‧第一端
528‧‧‧電動機安裝套管
532‧‧‧基座
534‧‧‧近端
535‧‧‧遠端
536‧‧‧線性軸承
538‧‧‧力感測器
540‧‧‧力感測器接點
542‧‧‧外螺紋
544‧‧‧內螺紋
546‧‧‧徑向軸承
548‧‧‧空間
550‧‧‧第二端
552‧‧‧開口
554‧‧‧第一動態徑向密封/靜態徑向密封
556‧‧‧導螺桿腔穴
558‧‧‧動態徑向密封
560‧‧‧外螺紋
562‧‧‧內螺紋
564‧‧‧第一止擋
566‧‧‧第二止擋
600‧‧‧驅動機構
602‧‧‧近端
604‧‧‧遠端
606‧‧‧電動機
608‧‧‧導螺桿
610‧‧‧活塞
612‧‧‧活塞腔穴
620‧‧‧驅動軸
622‧‧‧驅動螺帽
624‧‧‧內表面
626‧‧‧第一端
628‧‧‧電動機安裝套管
635‧‧‧遠端
636‧‧‧線性軸承
638‧‧‧力感測器
640‧‧‧力感測器接點
641‧‧‧彈簧
642‧‧‧外螺紋
644‧‧‧內螺紋
645‧‧‧表面
646‧‧‧第二端
650‧‧‧第二端
652‧‧‧開口
658‧‧‧動態徑向密封
660‧‧‧外螺紋
662‧‧‧內螺紋
666‧‧‧止擋
700‧‧‧注入裝置
705‧‧‧黏性貼片
710‧‧‧接收器機構
715‧‧‧外殼
720‧‧‧撓性翼片
720'‧‧‧撓性翼片
725‧‧‧流體輸出口
730‧‧‧鉤扣片
730'‧‧‧鉤扣片
735‧‧‧引導片
735'‧‧‧引導片
740‧‧‧外殼插件
750‧‧‧手指按壓片
750'‧‧‧手指按壓片
760‧‧‧閂鎖片/同軸驅動機構/流體驅動機構
765‧‧‧貯器
770‧‧‧流體通道
770'‧‧‧流體通道
900‧‧‧具有撓性翼片之混合式泵外殼
910‧‧‧輸液套管
920‧‧‧套管應接器
1100‧‧‧注入裝置
1110‧‧‧轉盤
1120‧‧‧外殼
1130‧‧‧端蓋/匣蓋
1140‧‧‧匣
1150‧‧‧腔穴
1160‧‧‧推動器桿
1170‧‧‧柱塞
1180‧‧‧抗轉動導件
1190‧‧‧螺紋軸襯
1200‧‧‧電動機
1210‧‧‧控制齒輪
1220‧‧‧密封構件
1230‧‧‧控制輪軸
1240‧‧‧棘輪爪
1250‧‧‧電動機
1260‧‧‧彈簧
1270‧‧‧感測器
1500‧‧‧遠端控制注入系統
1505‧‧‧遠端控制器
1510‧‧‧泵/注入裝置
1515‧‧‧外殼
1520‧‧‧顯示器
1530‧‧‧RF鏈路
1540‧‧‧輸入鍵
A‧‧‧軸向
A'‧‧‧軸向
A"‧‧‧軸向
B1‧‧‧第一距離
B2‧‧‧第二距離
C1‧‧‧第一距離
C2‧‧‧第二距離
本發明之新穎特徵在隨附申請專利範圍中闡明其特殊性。藉由參照下文提出說明實施例的詳細敘述與附圖，將可獲得對本發明之特徵與優點的較佳了解，在說明實施例中利用本發明的原理，且在附圖中：圖1A及圖1B分別係依據本發明之一例示性實施例的一同軸(in-line)驅動機構之透視圖及剖面透視圖，其中該驅動機構係位於一縮回位置；圖2係圖1A及圖1B中所繪示之同軸驅動機構與插入一藥物貯器中之柱塞嚙合的剖面透視圖；圖3係具有伸長活塞之圖1A及圖1B中所繪示之同軸驅動機構的剖面透視圖； 圖4A及圖4B係適合搭配本發明之實施例使用之藥物輸送裝置的簡化透視圖；圖5A至圖5C係依據本發明之另一實施例的一同軸驅動機構的剖面透視圖，其中活塞係分別位於縮回位置、中間位置以及伸長位置；以及圖6A至圖6C係依據本發明之又一實施例的一同軸驅動機構的剖面透視圖，其中活塞係分別位於縮回位置、中間位置以及伸長位置；圖7繪示依據本發明之一實施例的一注入泵的透視圖，其中該注入泵包括一配接器用於接收一輸液套管魯厄式套管連接器。
圖8描繪依據圖7之注入泵並包括用於接收一魯厄式套管連接器之配接器的一藥物貯器匣之透視圖；圖9描繪接附在用於接收一魯厄式套管連接器之配接器的可插入元件之剖面圖；圖10A及圖10B顯示依據本發明之一實施例的一注入泵之圖示，其經配備有繫鏈式(圖10A)及非繫鏈式(圖10B)部署；圖11以透視圖繪示依據本發明之一實施例的外殼之一實施例；圖12以部分剖面圖及推動器總成的插入分解圖顯示依據本發明之一實施例的注入裝置之一實施例；圖13以透視圖及部分剖面圖繪示該注入裝置的一端，其顯示依據本發明之一實施例之控制器齒輪及棘輪爪；圖14以剖面圖繪示注入裝置的一端，其顯示依據本發明之一實施例之控制器齒輪及棘輪爪；圖15描繪一遠端控制裝置，其經配置以經由RF遙測術控制依據本發明之一實施例的一注入泵。
圖1A至圖3繪示依據本發明之一例示性實施例之注入泵的驅動機構100。大致呈圓柱狀的驅動機構100包括一近端102、一遠端104，以及一電動機及齒輪箱的組合(本文稱為「電動機106」)，該電動機106可操作地耦合至一導螺桿108，其係經配置以嚙合一活塞110。驅動機構100的近端102係順應安裝(即，具有一「浮動」安裝)至一藥物輸送裝置(例如，一胰島素泵)之外殼的一內表面(未顯示)。順應安裝容許電動機外殼回應於電動機啟動期間的高電動機轉矩而稍微轉動。驅動機構100的遠端104係經配置以嚙合可滑動式插入一藥物輸送裝置的一藥物貯器112(或匣)中的一柱塞111。該驅動機構100係與柱塞111的行進軸共軸對齊或「同軸(in-line)」。可配合本發明之例示性實施例使用的藥物輸送裝置之實施例係繪示於圖4A及圖4B。
活塞110包括一腔穴113以接收電動機106及導螺桿108，以致當活塞110位於一縮回位置時，導螺桿108及至少一部分的電動機106係實質上包含在活塞腔穴113之中。至少一部分的電動機106亦係實質上包含在導螺桿108的腔穴114之中，不論活塞110位於縮回還是伸長位置。在此實施例中，電動機106的長度大於電動機106的直徑。電動機106的長度係從約20毫米至約30毫米，且電動機的直徑係從約5毫米至約10毫米。活塞110、導螺桿108及電動機106之此配置使得藥物輸送裝置要比與柱塞行進軸平行的傳統電動機配置來得更精巧。
活塞110的外表面116進一步包括一鍵控特徵118，其與藥物輸送裝置外殼的內表面中的一凹槽(未顯示)相合。鍵控特徵118在驅動機構100使用期間阻止活塞110轉動，以使活塞110僅在軸向A移動。
電動機106係耦合至一驅動軸120並驅動之，驅動軸120係透過一輪轂耦合至導螺桿108之第一端126的一內表面124。電動機106係設於一電動機安裝套筒128內，並藉由至少一定位銷130接附至其上。 電動機安裝套筒128係藉由與接附於藥物輸送裝置之一內表面的基座132鍵合(未顯示)而阻止電動機106轉動。基座132在靠近電動機安裝套筒128的一近端134處徑向地圍繞電動機安裝套筒128。在電動機安裝套筒128與基座132之間的複數個線性軸承136，使電動機安裝套筒128能夠軸向「浮動」，以致一力感測器138可感測在電動機106上的負載，例如，從藥物貯器輸送藥物的注入管線堵塞時。力感測器138係耦合至電動機安裝套筒128的近端134處之一力感測器接點140。
導螺桿108所包括之外螺紋142與活塞110的內螺紋144相合。在導螺桿108的一第二端150與電動機安裝套筒128的外表面152之間的一空間148內，可包括徑向軸承146而使導螺桿108能進行旋轉動作。
使用時，從電動機106產生的力矩會傳送至驅動軸120，其接著轉動導螺桿108。當導螺桿108轉動時，導螺桿108的外螺紋142與活塞110的內螺紋144嚙合，造成活塞110在軸向A從一縮回位置(參照圖1B)移至一伸長位置(參照圖3)。當活塞110從縮回位置移至伸長位置，活塞110的遠端嚙合柱塞111(如圖2如示)以致從藥物貯器或匣輸送藥物。
參照圖4A及4B，可配合本發明之實施例使用的藥物輸送裝置300及400各自包括一外殼302及402、用於向使用者提供操作資訊的一顯示器404(裝置300中未顯示)、供使用者輸入資訊的複數個導覽鈕306及406、在一電池隔間中用於提供電力至藥物輸送裝置300及400之一電池(未顯示)、處理電子元件(未顯示)、用於迫使一藥物由一藥物貯器經由連接至一注入套管(未顯示)之一側口308及408並進入使用者體內的驅動機構100。
現請參照圖5A至圖5C，圖中繪示本發明之另一實施例。驅動機構500係圓柱狀並包括一近端502、一遠端504及一電動機506，電 動機506可操作地耦合至一導螺桿508，導螺桿508經配置以嚙合一活塞510。驅動機構500的近端502係順應安裝至一藥物輸送裝置之外殼的一內表面(未顯示)。驅動機構500的遠端504係經配置以嚙合可滑動式插入一藥物輸送裝置的一藥物貯器中的一柱塞511。驅動機構500係與柱塞的行進軸共軸對齊或「同軸」。
活塞510包括一腔穴512以接收電動機506及導螺桿508，以致當活塞510位於一縮回位置時，導螺桿508及電動機506係質實上包含在活塞腔穴512之中。在此實施例中，活塞510及導螺桿508具有一「套疊式」配置，如後文將詳述。活塞510包括一蓋513、一第一構件514及一第二構件516。蓋513係固定至第一構件514。第一構件514之內表面519上的至少一栓槽517與第二構件516之外表面上的至少一溝槽(未顯示)相合。至少一栓槽517阻止第一構件514的旋轉動作，以致第一構件514僅在一軸向A'移動。第二構件516係至少部分地可滑動式插入第一構件514中，並包括與導螺桿508上的外螺紋542相合的內螺紋544。第二構件516在一近端包括一鍵控特徵518(即，一凸緣)，其與藥物輸送裝置外殼之內表面上的一凹槽(未顯示)相合。鍵控特徵518阻止第二構件轉動，以致第二構件僅在軸向A'移動。
在驅動機構500的此實施例中，電動機506係一「扁平式」電動機，其直徑大於長度。電動機的長度是從約2毫米至約12毫米，且電動機的直徑係從約10毫米至約15毫米。活塞510、導螺桿508及電動機506之此配置使得藥物輸送裝置要比與柱塞行進軸平行的傳統電動機配置來得更精巧。
電動機506驅動一驅動軸520，其係耦合至一驅動螺帽522。電動機506係設於一電動機安裝套筒528內並接附至其上。電動機安裝套筒528係藉由與接附於藥物輸送裝置之一內表面的基座532鍵合(未顯示) 而阻止電動機506轉動。基座532在靠近電動機安裝套筒528的近端534處內嵌於電動機安裝套筒528中。在電動機安裝套筒528與基座532之間的複數個線性軸承536，使電動機安裝套筒528能夠軸向「浮動」，以致一力感測器538可感測在電動機506上的負載，例如，從藥物貯器輸送藥物的注入管線堵塞時。力感測器538係耦合至在電動機506的近端之一力感測器接點540。
當活塞510係位於縮回位置時，電動機安裝套筒528的一遠端535係緊鄰導螺桿508的第二端550。為使驅動軸520連接至驅動螺帽522，驅動軸520凸出穿過在電動機安裝套筒528之遠端535中的一開口552。第一動態徑向密封554係位於驅動軸520與電動機安裝套筒528之間，以防止流體接觸到電動機506。第一動態徑向密封554使電動機安裝套筒528能進行軸向運動以供力感測。靜態徑向密封554可由一低摩擦力材料製成，例如鐵氟龍。在圖5A及圖5B顯示的實施例中，驅動螺帽522橫跨導螺桿腔穴556之中從第一端526至第二端550的縱向距離。在一替代實施例中，驅動螺帽522橫跨導螺桿腔穴556之中從第一端526至第二端550的一部分距離，且驅動軸520的長度會隨之增加。
一動態徑向密封558也可位於基座532與電動機安裝套筒528之間，以防止流體接觸電動機506。動態徑向密封558使電動機安裝套筒528能進行軸向運動以供力感測。動態徑向密封558可由一低摩擦力材料製成，例如鐵氟龍。
驅動螺帽522所包括之外螺紋560與導螺桿508的內螺紋562相合。導螺桿508也包括與活塞510之第二構件516的內螺紋544相合的外螺紋542。在導螺桿508的第一端526與活塞510之第一構件514的一內表面之間的一空間548內，可包括徑向軸承546以使導螺桿508能轉動。
使用時，從電動機506產生的力矩會傳送至驅動軸520，其接著轉動導螺桿508。當導螺桿508轉動時，驅動螺帽522的外螺紋560與導螺桿508的內螺紋562嚙合，以致導螺桿508在軸向上移動第一距離B1直到驅動螺帽522上的第一止擋564係與導螺桿508之第二端550的內表面嚙合，如圖5B中所示。由於接近導螺桿508之第二端550的外螺紋542係與活塞510之第二構件516的內螺紋544嚙合，且活塞510僅可在軸向移動，因此活塞510也會移動第一距離B1。接下來，導螺桿508的外螺紋542與活塞510之第二構件516的內螺紋544嚙合，造成活塞510在軸向上移動第二距離B2，直到該導螺桿508之外表面上的第二止檔566嚙合，如圖5C所示。因此，活塞510從一縮回位置(參照圖5A)移至一完全伸長(或套疊)位置(參照圖5C)。當活塞510從縮回位置移至伸長位置，活塞510的遠端嚙合柱塞511，以致從藥物貯器或匣輸送藥物。由於驅動機構500內之元件的內螺紋及外螺紋具有相同間距，因此元件軸向移動之順序對於驅動機構500之作用並不重要。
圖6A至圖6C繪示本發明之另一實施例。驅動機構600係圓柱狀並包括一近端602、一遠端604及一電動機606，電動機606可操作地耦合至一導螺桿608，導螺桿608經配置以嚙合一活塞610。驅動機構600的近端602係順應安裝至一藥物輸送裝置之外殼的一內表面(未顯示)。驅動機構600的遠端604係經配置以嚙合可滑動式插入一藥物輸送裝置的一藥物貯器中的一柱塞(未顯示)。驅動機構600係與柱塞的行進軸共軸對齊或「同軸」。
活塞610包括一腔穴612以接收電動機606及導螺桿608，以致當活塞610位於一縮回位置時，導螺桿608及電動機606係質實上包含在活塞腔穴612之中。在此實施例中，活塞610及導螺桿608具有一「套疊式」配置，如後文將詳述。活塞610包括靠近一近端的內螺紋644，其與 導螺桿608上的外螺紋642相合。活塞610進一步包含在該近端的外表面上之一鍵控特徵(未顯示)，其與藥物輸送裝置外殼之內表面上的一凹槽(未顯示)相合。鍵控特徵阻止活塞610轉動，以致活塞610僅能在一軸向A"移動。
在此實施例中，電動機606係一「扁平式」電動機，其直徑大於長度。電動機606的長度係從約2毫米至約12毫米，且電動機606的直徑係從約10毫米至約15毫米。活塞610、導螺桿608及電動機606之此配置使得藥物輸送裝置要比與柱塞行進軸平行的傳統電動機配置來得更精巧。
電動機606係耦合至一驅動軸620並驅動之。驅動軸620係耦合至導螺桿608之第一端626的內表面624之一驅動螺帽622。電動機606係設於一電動機安裝套筒628之中，該套筒藉由被固定(未顯示)至藥物輸送裝置的內表面而阻止電動機606轉動。在電動機606與電動機安裝套筒628之間的複數個線性軸承636，使電動機606能進行軸向「浮動」，以致一力感測器638可感測在電動機606上的負載，例如，從藥物貯器輸送藥物的注入管線堵塞時。力感測器638係耦合至在電動機606的近端之一力感測器接點640。一彈簧641可選擇性地置於電動機606及藥物輸送裝置外殼之間，以使電動機606係受壓偏離力感測器638。
當活塞610係位於縮回位置時，電動機安裝套筒628的一遠端635係緊鄰驅動螺帽622的第二端646。為使驅動軸620連接至驅動螺帽622，驅動軸620凸出穿過在電動機安裝套筒628之遠端中的一開口652。一動態徑向密封658係位於驅動軸620與電動機安裝套筒628之間，以防止流體接觸到電動機606。動態徑向密封658使電動機安裝套筒628能進行軸向運動以供力感測。動態徑向密封658係由一低摩擦力材料製成，例如鐵氟龍。
驅動螺帽622所包括之外螺紋660與導螺桿608的內螺紋662相合。使用時，從電動機606產生的力矩會傳送至驅動軸620，其接著轉動導螺桿608。當導螺桿608轉動時，驅動螺帽622的外螺紋660與靠近導螺桿608之第一端626的內螺紋662嚙合，以致導螺桿608在軸向上移動第一距離C1，直到該導螺桿608之近端上的表面645與驅動螺帽622之第二端646嚙合，如圖6B所示。由於靠近導螺桿608之第二端650的外螺紋642係與活塞610的內螺紋644嚙合，且活塞610僅可在軸向移動，因此活塞610也會在一軸向上移動第一距離C1。接下來，靠近導螺桿608之第二端650的外螺紋642係與靠近活塞610之近端的內螺紋644嚙合，造成活塞610在軸向上移動一第二距離C2，直到導螺桿608之外表面上的一止檔666嚙合，如圖6C所示。因此，活塞610從一縮回位置(參照圖6A)移至一完全伸長(或伸縮)位置(參照圖6C)。當活塞610從縮回位置移至伸長位置，活塞610的遠端嚙合柱塞，以致從藥物貯器或匣輸送藥物。由於驅動機構600內之元件的內螺紋及外螺紋具有相同間距，因此元件軸向移動之順序對於驅動機構600之作用並不重要。
圖6A至圖6C所繪示的套疊式配置之優點，就是相較於非套疊式配置，活塞610的長度可減少約40%(或圖6A中的距離C1)，進而使得藥物輸送裝置更加精巧。
圖1至圖6B所描繪的電動機可選擇性地包括一編碼器(未顯示)，其可搭配藥物輸送裝置的電子元件來監測電動機的轉數。電動機轉數可接著被用來準確判定活塞位置，因此可提供從藥物貯器所分配的流體量之相關資訊。
圖7繪示依據本發明的一注入裝置，其使用一同軸驅動機構。此實施例係關於一管道(inline)注入泵，其具有一配接器以使其可當作一混合裝置使用(繫鏈式或非繫鏈式)。許多胰島素泵需要使用附接至泵 內的貯器或匣之一輸液套管以輸送藥物至皮下。此類輸液套管之一實例係描述於美國專利第6,572,586號，該案之全文以引用之方式納入本文。
某些病患可能偏好將他們的注入泵放在遠離其注入位置(輸液套管的套管(cannula)係在該處插入皮下)之處。這些病患會偏好使用目前所揭示具有一輸液套管的注入系統。然而，其他人選擇避免使用一輸液套管並會選擇貼片式(即，非繫鏈式)注入泵。這種注入泵的使用形式免除了對直接從注入泵之匣或貯器延伸且插入使用者皮下的輸液套管及套管之使用。一穿戴式、貼片式的注入裝置之非繫鏈泵之實例係描述於美國專利第8,109,912號，該案之全文以引用之方式納入本文。
注入裝置700包括外殼715，外殼715內含有同軸驅動機構及匣、貯器、液囊，或其他用來儲存藥物的結構。外殼715包括撓性翼片720、720'，該等翼片附接至該外殼，但係由一柔軟、易彎折的材料製成，例如聚矽氧橡膠，其可使裝置700服貼於病患身體上穿戴裝置之位置處。裝置700係使用一黏性貼片705黏附至病患的身體，黏性貼片705可藉由超音波熔接、雷射熔接、化學接合劑等附著至外殼715。
由於依據本發明之此實施例的裝置通常係由第一型糖尿病患者所使用，因此當該裝置係經配置以輸送基礎胰島素時，若具有一結構能使該裝置牢固並舒適地黏附至各種體形的病患身上(兒童至成人)會是有益的。在裝置700兩側使用撓性翼片720、720'可使裝置700更穩固服貼於身體輪廓，同時減少黏性貼片705位置處的壓力。如此，使病患不論是運動、一般活動(走路、做家事等)、睡覺時的移動等，都將比較不會使貼片泵意外脫落。病患也應會覺得具有半易彎折設計的外殼715更為舒適，因為銳利邊緣或邊角自裝置凸出並造成刺激或不適的可能性已減至最小。
所示的注入裝置700也能夠操作為一繫鏈式泵，意即其使用一輸液套管以將泵700上的流體輸出口725連接至遠端位置處插入病患皮 下的套管。或者，裝置700可操作為一非繫鏈式泵，其具有一套管直接附接至裝置的流體輸出口725並在靠近裝置700藉由黏性貼片705黏附在病患身上的位置處插入病患皮下。
裝置700包括用於接收一輸液套管或套管之一接收器機構710，其包括用來壓彎鉤扣片730、730'的手指按壓片750、750'，該等鉤扣片730、730'係可釋放地附接至一輸液套管或一套管，如圖10A、圖10B所繪示。引導片735、735'協助放置套管配接器920(圖10B)以確保套管連接至流體輸出口725。如圖10A所示，具有撓性翼片之一混合式泵外殼900附接至一輸液套管910。在圖10B中，具有撓性翼片900之混合式泵外殼附接至一套管配接器920。
如圖8進一步所繪示，接收器機構710也可包括閂鎖片760，該等閂鎖片760可釋放地將接收器機構710固定至外殼715。在圖8所繪示的實施例中，接收器機構710係附接至一外殼插件740。如圖9所繪示，外殼插件740可包括一同軸驅動機構760，或其他種類的流體泵送機構，例如蠕動泵、微電機泵(MEMS)，或本技藝中已知的其他驅動系統。此外，外殼插件可包括一藥物貯器765，其具有流體通道770、770'用於與流體輸出口725連通。在一實施例中，外殼的貯器765部分包括適配於撓性翼片720、720'內之一撓性液囊。或者，外殼插件740可包含流體驅動機構760，且可在撓性翼片720、720'中的腔穴內形成一貯器。
圖11至圖14繪示一快速劑量專用泵，其可藉由病患所控制的機械式驅動而輸送胰島素。與其他純機械式的泵不同的是，此系統含有少量電子元件以提供一RF鏈路以及閉鎖輸送機構的一手段。在此實施例中，泵並沒有顯示器或控制鈕。此泵係經配置以藉由遠端控制器(概括地顯示於圖15)操作，其可包括SMBG(自行監測血糖)以協肋糖尿病患者判定他們所需要的(例如)胰島素劑量。適合用於依據本發明之此實施例 的遠端控制器係更詳細描述於美國專利第8,449,523號以及第8,444,595號，兩文件之全文皆以引用之方式納入本文。
依據本發明之此實施例，當病患需要快速劑量之胰島素時，使用輸入鍵1540將數量輸入至遠端控制器1505中(圖15)。可在遠端控制器1505之外殼1515的顯示器1520上確認數量。遠端控制器1505藉由RF鏈路1530連接至泵1510，而形成一遠端控制注入系統1500。遠端控制器1505經由一RF(射頻)鏈路1530傳送一訊息至泵1510，告知泵解鎖機械式驅動機構。雖然RF鏈路係常用於此產業中，但可使用例如藍芽®、紅外線(IR)，以及用於無線遙測術的其他方法及通訊協定。
病患接著轉動一轉盤至所欲卡嗒聲(click)數目，以輸送所欲藥物量。該轉盤的旋轉動作被轉譯成線性運動，進而驅動一標準筒式匣內的一柱塞，例如轉盤之一卡嗒聲就等於一單位的胰島素。泵計算卡嗒聲數目，以確保輸送適當之藥物量。一旦已達到所欲量，一鎖定機構便會嚙合，從而無法進一步輸送藥物。如果病患需要更多藥物，則需要透過遠端裝置輸入。如果病患未在一預設時間內完成輸送，則在其遠端裝置上會顯示警告。
圖11繪示本發明之一實施例，其中快速劑量專用之醫療注入裝置1100具有一外殼1120。位於外殼1120的遠端之一端蓋1130將一含有藥物的匣固定於外殼1120之中。位於外殼1120的近端之一轉盤1110，使病患、使用者或健康照護提供者能夠手動設定所欲輸送之快速劑量的大小。
圖12顯示外殼1120具有放置於外殼1120內之一傳統、筒式藥匣1140。藥匣可在外殼之遠端包括一密封構件1220，例如一橡膠O型環，以最小化或阻止水、濕氣、液體或污染物侵入外殼1120。匣蓋1130可為可移除地附接至外殼1120以將匣1140固定地留持在其中。替代性的匣 蓋係更詳細描述於美國專利第8,361,050號，該案之全文以引用之方式納入本文中。
匣1140包括一柱塞1170，其適配於匣1140的筒內徑之中，以在柱塞1170前進時從匣1140排出流體。為使柱塞1170前進，推動器桿1160對柱塞1170施加偏壓。推動器桿1160包括一螺紋軸襯1190以及抗轉動導件1180。一電動機1200驅動一螺紋輪軸(未顯示)進到螺紋軸襯1190之中。因此，當電動機1200造成螺紋輪軸轉動時，螺紋軸襯1190經由螺紋軸襯1190跟隨螺紋輪軸的螺紋，導致推動器桿1160以線性移動並對著柱塞1170偏壓以從匣1140排出流體。
為決定所欲輸送之快速劑量藥物之大小，注入裝置1100包括一轉盤1110。轉盤1110轉動時，控制輪軸1230(其相依於轉盤1110並連接至一控制齒輪1210)轉動控制齒輪1210。如圖13所示，一棘輪爪1240嚙合控制齒輪1210，從而在每次棘輪爪1240通過控制齒輪1210之一斜齒時，會產生一可聽得到的「卡嗒聲」。每一「卡嗒聲」表示所欲加入快速劑量的單一測量單位，例如1單位、1毫升等。若病患轉動轉盤1110直到聽見三次「卡嗒聲」，快速劑量的大小將會被設為該裝置之基礎測量單位的三倍，例如當裝置被致動時將輸送3單位流體。
在外殼1120內部，提供一電動機1250以及一彈簧1260以撐住棘輪爪1240。如圖14所示，一或多個感測器1270可沿著控制齒輪1210放置，以隨時將關於控制齒輪的確切位置之資訊傳遞至一控制單元。
可注意到本發明之此實施例的裝置，在裝置1100的外殼1120上並不包括或整合有任何控制鈕、顯示螢幕等。但是，可在外殼1120中為電動機1250及1200所需之電子控制系統及電源所保留的腔穴1150內包括一電源供應器、微處理器或微控制器，以及遙測系統。
與本發明之此實施例相容的手持式遠端控制器係如先前所述。在此實施例中，遠端控制單元係用來致動藥物輸送。如前所述，當病患需要快速劑量之胰島素時，病患將數量輸入至遠端裝置中。此裝置經由一RF(射頻)鏈路傳送一訊息至泵，告知泵藉由將棘輪爪1240從控制齒輪1210解開(disengaging)來解鎖機械式驅動機構。此舉使得控制齒輪1210得以轉動。
在不需要電動機1200的實施例中，一旦棘輪爪1240解開，病患即轉動轉盤1110至一所欲數量的「卡嗒聲」，從而使控制齒輪1210轉動。在此實施例中，控制齒輪1210係直接連結至螺紋桿(未顯示)。當使用者轉動轉盤1110，螺紋軸襯1190中的螺紋桿之轉動會造成推動器桿1160線性移動，並將柱塞1170偏壓至匣1140中以排出流體。一旦已由病患藉著轉動轉盤1110至對應數目之「卡嗒聲」而手動輸送了經編程入遠端裝置中的藥物量，一鎖定機構即藉由使控制器指示電動機1250再度將棘輪爪1240與控制齒輪1210嚙合而嚙合，從而無法進一步輸送藥物。如果病患希望輸送藥物，則需要透過遠端裝置輸入。如果病患未在一預設時間內完成輸送，則在其遠端裝置上會顯示警告且鎖定機構可再度嚙合。
輸送數次之後，匣1140中的藥物供應將會用盡。若匣1140是空的，轉盤1110將無法再進一步轉動，因為柱塞1170將會完全伸入至匣1140內。接著病患藉由逆時針轉動轉盤1110直到它達到行程的開始位置而復位(rewind)該驅動機構。雖然所繪圖式中並未顯示，但可藉由加入一快速螺帽(quick nut)或刻標螺帽(educated nut)以便能夠迅速將螺紋軸襯1190從螺紋桿解開而簡單且快速的完成此程序。例如，按下快速螺帽上的一按鈕，即解開螺紋並使驅動機構能迅速滑回而不用轉動轉盤1110多次以復位至起始位置。
可實現至少兩種「快速釋放」按鈕的實施方式。第一種是讓快速螺帽的按鈕沿注入裝置1100一側露出。按鈕可嵌於和柱塞1170行程一樣長的凹槽內。當需要復位時，病患可將按鈕壓下同時往轉盤1110方向滑動。一旦放開按鈕，螺紋就會再度嚙合。第二種配置是將釋放鈕設置在輸送轉盤1110中央之頂部上。此配置會需要更複雜精細的機械結構以推動快速螺帽上的釋放鈕，但可更輕易避免水或濕氣侵入裝置中。
一旦完成復位，如圖15所繪示，可因感測器1270之感測而通知遠端控制器1505系統已在起始位置。系統1500則可依據驅動裝置在一裝滿的藥匣被插入注入裝置1000及/或1510中時之起始位置來計算剩餘之藥物量。可在外殼1120中加入額外的位置感測器，以提供更大解析度的柱塞1170位置，關於匣1140中的藥物量因此也更為準確。可在外殼1120加入一觀察窗，以使病患也能看見還剩下多少胰島素。
應知可採用等效之結構取代本說明書中所繪示與所描述之結構，且在此所述之本發明實施例並非用以實施所主張發明之唯一結構。此外，應了解上述所有結構均有其功能，且可將該等結構指稱為用以執行該功能之手段。雖然在本文中展示並描述本發明之實施例，但熟習此項技藝者應明確知悉此等實施僅屬實例性質。在不偏離本發明的情況下，熟悉此項技術者現將發想出眾多變化、改變及替代例。
應了解本文所述之本發明之實施例的各種替代例可用於實行本發明。以下申請專利範圍係為界定本發明之範圍，且此等申請專利範圍之範疇中之方法與結構及其等效者皆為本案所涵蓋。
100‧‧‧驅動機構
102‧‧‧近端
104‧‧‧遠端
116‧‧‧外表面
118‧‧‧鍵控特徵
120‧‧‧驅動軸

Claims (15)

  1. 一種醫療注入裝置，其包含：一外殼，其具有一近端、一遠端，以及其中之一腔穴；一在該外殼的該遠端處之開口，其係用於接收一藥匣進入該腔穴中，其中該藥匣包含：一具有一開放近端及一遠端之圓柱外殼，該遠端經配置以可拆離地連接至魯厄式套管(luer)；以及一柱塞，其經配置以供插入該圓柱外殼的該近端中；一推動器桿，其經配置以偏壓該柱塞進入該藥匣的該圓柱外殼中，該推動器桿包含至少一抗轉動導件(anti-rotation guide)以及一螺紋軸襯；一螺紋輪軸，其經配置以使該螺紋輪軸與該螺紋軸襯可旋入地嚙合，藉以在該螺紋輪軸轉動時引起該推動器桿的線性運動；一控制齒輪，其係機械式連結至該螺紋輪軸；一轉盤，其係機械式連結至該控制齒輪；一棘輪爪，其經配置用於該控制齒輪之可釋放嚙合，以在嚙合該棘輪爪時抑制該控制齒輪之轉動，其中藉由與該醫療注入裝置無線通訊的一遠端控制器而可釋放地嚙合該棘輪爪。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之醫療注入裝置，其中該棘輪爪從該控制齒輪解開以容許該轉盤轉動。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之醫療注入裝置，其中該控制齒輪包含容許該轉盤以不連續(discrete)增量轉動之斜齒。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之醫療注入裝置，其中各不連續增量對應於該推動器桿之線性運動的一不連續量。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之醫療注入裝置，其包含一電動機以及一扭力彈簧，其係與該棘輪爪機械式連結。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之醫療注入裝置，其包含一與該電動機電連通之RF接收器。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之醫療注入裝置，其包含一經配置以供與該RF接收器進行RF通訊之遠端控制器。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之醫療注入裝置，其中該遠端控制器包含一顯示螢幕以及至少一資料輸入鍵。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之醫療注入裝置，其包含一或多個感測器以用於感測該控制齒輪、該推動器、以及該柱塞之中至少一者的位置。
  10. 如申請專利範圍第8項所述之醫療注入裝置，其中一使用者使用在該遠端控制器上的該至少一資料輸入鍵輸入一所欲劑量。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之醫療注入裝置，其中該控制器回應於在該遠端控制器上輸入該所欲劑量而解開該棘輪爪。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之醫療注入裝置，其中可用等於該所欲劑量之一不連續增量數目來轉動該轉盤。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之醫療注入裝置，其中在該轉盤被轉動了等於該所欲劑量之該不連續增量數目之後，該遠端控制器嚙合該棘輪爪。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之醫療注入裝置，其中該至少一感測器係經配置以在該柱塞被該推動器偏壓至該藥匣內之一預定義位置時傳送一RF訊號至該遠端控制器。
  15. 如申請專利範圍第1項所述之醫療注入裝置，其中該抗轉動導件在該螺紋輪軸轉動時阻止該推動器桿之轉動。
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Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5653217B2 (ja) 2007-10-02 2015-01-14 メディモップ メディカル プロジェクツ、エル・ティー・ディー 外部薬剤ポンプ
WO2015187797A1 (en) 2014-06-03 2015-12-10 Amgen Inc. Controllable drug delivery system and method of use
ES2898469T3 (es) 2014-12-19 2022-03-07 Amgen Inc Dispositivo de administración de medicamentos con sensor de proximidad
EP3689394A1 (en) 2014-12-19 2020-08-05 Amgen Inc. Drug delivery device with live button or user interface field
WO2016132937A1 (ja) * 2015-02-20 2016-08-25 テルモ株式会社 薬液投与装置
US10576207B2 (en) 2015-10-09 2020-03-03 West Pharma. Services IL, Ltd. Angled syringe patch injector
CN112972833B (zh) 2015-10-09 2024-01-09 西医药服务以色列分公司 注射器针帽脱离器
US10646643B2 (en) 2016-01-21 2020-05-12 West Pharma. Services IL, Ltd. Needle insertion and retraction mechanism
JP6513297B2 (ja) 2016-01-21 2019-05-22 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド 自動注射器、受け入れフレーム及び自動注射器におけるカートリッジの接続方法
CN113041432B (zh) 2016-01-21 2023-04-07 西医药服务以色列有限公司 包括视觉指示物的药剂输送装置
WO2017161076A1 (en) 2016-03-16 2017-09-21 Medimop Medical Projects Ltd. Staged telescopic screw assembly having different visual indicators
US10350348B2 (en) 2016-05-23 2019-07-16 Lifescan Ip Holdings, Llc Manually actuated infusion device with display
CN109562229B (zh) * 2016-08-01 2021-07-13 西医药服务以色列有限公司 抗旋转药筒销
WO2018069150A1 (en) * 2016-10-13 2018-04-19 Carebay Europe Ltd. A controller for a medicament delivery device
CA3045891A1 (en) 2016-12-14 2018-06-21 Medimmune, Llc Embedded multiple-part sensor within a plunger rod to capture and transmit injection information
CN110869072B (zh) 2017-05-30 2021-12-10 西部制药服务有限公司(以色列) 用于穿戴式注射器的模块化驱动机构
US11253646B2 (en) * 2017-09-27 2022-02-22 Clph, Llc Injection devices and systems and methods for using them
KR102341123B1 (ko) * 2019-08-30 2021-12-21 주식회사 필로시스 약물 주입 장치
US20220054740A1 (en) * 2020-08-18 2022-02-24 Becton, Dickinson And Company Multiple telescoping screw-driven pump mechanism with anti-rotation of innermost screw keyed to reservoir plunger in fluid delivery device
EP3991771A1 (en) * 2020-10-29 2022-05-04 Ypsomed AG Drug delivery device with increased safety
CN114404728A (zh) * 2021-12-30 2022-04-29 武汉联影智融医疗科技有限公司 一种药剂输注设备
WO2023132104A1 (ja) * 2022-01-07 2023-07-13 テルモ株式会社 薬液投与装置及びその制御方法、並びに、薬液投与システム

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5383865A (en) * 1993-03-15 1995-01-24 Eli Lilly And Company Medication dispensing device
DE69900026T2 (de) * 1998-01-30 2001-05-10 Novo Nordisk As Eine injektionsspritze
US6554798B1 (en) * 1998-08-18 2003-04-29 Medtronic Minimed, Inc. External infusion device with remote programming, bolus estimator and/or vibration alarm capabilities
US6572586B1 (en) 2000-07-25 2003-06-03 Animas Corporation Low profile infusion set
PT1656170T (pt) * 2003-08-12 2019-05-31 Lilly Co Eli Aparelho para dispensar medicação com parafusos com rosca tripla para vantagem mecânica
CN2730391Y (zh) * 2004-07-27 2005-10-05 尼普洛株式会社 带翼留置针
US8444595B2 (en) 2007-06-15 2013-05-21 Animas Corporation Methods to pair a medical device and at least a remote controller for such medical device
US8449523B2 (en) * 2007-06-15 2013-05-28 Animas Corporation Method of operating a medical device and at least a remote controller for such medical device
RU2354413C1 (ru) * 2007-10-11 2009-05-10 Российская Федерация, от имени которой выступает Министерство обороны Российской Федерации Автоинъектор импульсный
EP2140897B1 (en) * 2008-06-30 2011-05-25 Animas Corporation Drive mechanism
US8109912B2 (en) 2008-09-12 2012-02-07 Calibra Medical, Inc. Wearable infusion assembly
ES2443546T3 (es) 2008-09-30 2014-02-19 Animas Corporation Tapa del cartucho de resorte
EP2926846B1 (en) * 2009-02-27 2018-07-11 Lifescan, Inc. Drug delivery management systems and methods
CA2776870A1 (en) * 2009-10-08 2011-04-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicament injection device with lockout feature
CA2936768C (en) * 2009-10-13 2019-01-08 Valeritas, Inc. Fluid delivery device
US20110098637A1 (en) * 2009-10-27 2011-04-28 Medtronic Minimed, Inc. Method and System for Configuring an Insulin Infusion Device
CN103547304B (zh) * 2011-03-24 2016-08-17 Shl集团有限责任公司 药物输送装置
US8939935B2 (en) * 2011-09-02 2015-01-27 Unitract Syringe Pty Ltd Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication

Also Published As

Publication number Publication date
RU2654614C2 (ru) 2018-05-21
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