KR20230107652A - 바늘 조립체가 있는 유체 전달 시스템 - Google Patents

바늘 조립체가 있는 유체 전달 시스템 Download PDF

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KR20230107652A
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needle
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needle assembly
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KR1020237019977A
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무라트 구나이
재러드 알든 저드슨
러셀 웨인 퍼킨스
앤서니 로렌스 섀프
Original Assignee
일라이 릴리 앤드 캄파니
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Publication date
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Abstract

약물 전달 디바이스의 일부가 되도록 구성된 바늘 조립체는 복수의 연장 가능 및 후퇴 가능한 바늘을 포함한다. 바늘은 이동하는 내내 바늘 간의 유체 연결을 유지하도록 구성되는 가요성 커넥터에 의해 유체 결합된다. 바늘이 연장되면, 제1 바늘은 환자의 피부를 관통하고, 제2 바늘은 약물 카트리지의 격막을 관통하여 약제를 전달한다. 약제가 전달되면, 바늘이 바늘 조립체 하우징 내에서 후퇴할 수 있다. 바늘 조립체는 또한 부분적으로 일회용인 약물 전달 디바이스의 일부일 수 있고 다수의 상이한 약물 카트리지와 함께 사용될 수 있다. 바늘 조립체의 다수의 실시예가 개시된다.

Description

바늘 조립체가 있는 유체 전달 시스템
본 개시내용은 유체를 전달하기 위한 바늘 조립체에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 표면을 통해 유체를 전달하도록 구성된 연장 가능 및 후퇴 가능한 바늘 조립체에 관한 것이다.
종래의 주입 디바이스는 예를 들어 약물의 주입, 바이알(vial)과 같은 밀봉된 용기로부터의 유체 제거, 화학 기기 내의 샘플링 등에 있어서 종종 표면을 통해 바늘을 구동하는 데 사용된다. 환자에게 약물을 주입하는 예를 고려하면, (예를 들어, 자주 복용하는 경우에는) 때때로 의료 전문가 없이 약물이 투여되는 것이 유리하다. 주입 전에 바늘을 무균 환경에 유지할 수 있게 하고, 또한 약물이 안전하고 효율적으로 투여될 수 있게 하는 것은 어려운 일일 수 있다. 더욱이, 일부 환자는 바늘을 보거나 직접 다루는 것을 불편해 한다.
약물 전달 디바이스의 일부가 되도록 구성된 바늘 조립체는 복수의 연장 가능 및 후퇴 가능한 바늘을 포함한다. 바늘은 이동하는 내내 바늘 간의 유체 연결을 유지하도록 구성되는 가요성 커넥터에 의해 유체 결합된다. 바늘이 연장되면, 제1 바늘은 환자의 피부를 관통하고, 제2 바늘은 약물 용기의 격막을 관통한다. 약물이 전달되면, 바늘은 바늘 조립체 하우징 내에서 후퇴할 수 있다. 바늘 조립체는 또한 부분적으로 일회용인 약물 전달 디바이스의 일부일 수 있고 다수의 상이한 약물 용기와 함께 사용될 수 있다. 바늘 조립체의 다수의 실시예가 개시된다.
일 실시예에서, 약물 전달 디바이스는 약제를 내포하는 용기 및 용기에 결합된 바늘 조립체를 포함한다. 바늘 조립체는 용기와 인터페이싱하도록 구성된 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 하우징을 포함한다. 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부가 하우징 내에 위치된다. 제1 바늘이 제1 바늘 지지부에 결합되고; 제2 바늘이 제2 바늘 지지부에 결합된다. 이동식 커넥터는 제1 바늘과 제2 바늘 사이에서 유체 연통한다. 구동 메커니즘은 바늘 조립체를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동시키도록 구성된다. 제1 구성에서, 제1 바늘과 제2 바늘은 하우징 내에 완전히 위치된다. 제2 구성에서, 제1 바늘은 하우징의 제1 단부를 넘어 연장되고 제2 바늘은 하우징의 제2 단부를 넘어 연장된다. 전달 메커니즘은 용기에 결합되고 바늘 조립체가 제2 구성에 있을 때 제2 바늘 및 제1 바늘을 통해 약제를 구동하도록 구성된다.
다른 실시예에서, 바늘 조립체는 유체 전달 메커니즘에 결합하고 표면과 인터페이싱하도록 구성된 하우징을 포함한다. 제1 바늘은 제1 바늘 지지부에 결합되고, 제2 바늘은 제2 바늘 지지부에 결합된다. 이동식 커넥터는 제1 바늘을 제2 바늘에 결합한다. 구동 메커니즘은 하우징에 의해 지지되며, 제1 바늘 지지부를 제1 방향으로 구동하고 제2 바늘 지지부를 제2 방향으로 구동하도록 구성된다.
또 다른 실시예에서, 디바이스의 동작 방법은 다음 단계를 포함한다: 디바이스의 제1 구동 메커니즘을 처음으로 활성화하는 단계로서, 제1 구동 메커니즘은 제1 바늘을 후퇴된 구성으로부터 축방향으로 연장된 구성으로 제1 방향으로 이동시키고, 제2 바늘을 약물 용기의 격막을 향해 제2 방향으로 이동시키는, 단계. 제2 구동 메커니즘을 활성화하는 단계로서, 제2 구동 메커니즘은 제2 바늘 및 제1 바늘을 통해 약제를 구동하는, 단계. 제2 구동 메커니즘을 활성화하는 단계에 후속하여 제1 구동 메커니즘을 두 번째로 활성화하는 단계로서, 제1 구동 메커니즘은 제1 바늘을 축방향으로 연장된 구성으로부터 후퇴된 구성으로 제2 방향으로 이동시키고 제2 바늘을 격막으로부터 멀리 제1 방향으로 이동시키는, 단계.
다른 실시예에서, 바늘 조립체는 제1 단부에서 표면과 인터페이싱하고 제2 단부에서 용기와 인터페이싱하도록 구성된 하우징을 포함한다. 복수의 바늘 메커니즘은 각각 제2 바늘에 유체 결합된 제1 바늘을 포함한다. 적어도 하나의 구동 메커니즘은 제1 바늘이 제1 방향으로 구동되고 제2 바늘이 제1 방향과 거의 반대 방향인 제2 방향으로 구동되는 바늘 메커니즘 중 적어도 하나와 맞물리도록 구성된다. 회전 메커니즘은 하우징 내에서 복수의 바늘 메커니즘을 회전시키도록 구성된다.
또 다른 실시예에서, 약물 전달 디바이스는 하우징, 유체를 보유하도록 구성된 하우징 내의 적어도 하나의 용기, 및 가변적인 힘으로 용기로부터 유체를 구동하도록 구성된 제1 모터를 포함한다. 바늘 조립체는 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하도록 구성된다. 제1 구성에서, 바늘 조립체는 후퇴되고, 제2 구성에서, 바늘 조립체는 연장되고 용기와 유체 연통한다.
본 개시내용의 앞서 설명한 및 다른 특징 및 이점, 그리고 이를 달성하는 방식은 첨부 도면과 함께 취해진 본 개시내용의 실시예에 대한 하기의 설명을 참조하여 더욱 명백해질 것이며 본 발명 자체는 더 잘 이해될 것이고, 여기서:
도 1은 예시적인 약물 전달 디바이스의 단순화된 단면도이고;
도 2는 분리 가능한 카세트 및 바늘 조립체가 있는 다른 예시적인 약물 디바이스의 단순화된 단면도이고;
도 3은 분리 가능한 바늘 조립체가 있는 또 다른 예시적인 약물 전달 디바이스의 단순화된 단면도이고;
도 4는 카세트 및 구동 모듈을 갖는 예시적인 약물 전달 디바이스의 측면 입면도이고;
도 5는 도 4의 디바이스의 수직 단면도이고;
도 6은 도 5의 B-B 선을 따라 취해진 단면도이고;
도 7은 도 5의 C-C 선을 따라 취해진 단면도이고;
도 8 내지 도 10은 분리된 구동 모듈 및 카세트를 도시하는 도 4의 디바이스의 분해도이고;
도 11은 카세트 및 바늘 조립체를 갖는 예시적인 약물 전달 디바이스의 다른 실시예의 사시도이고;
도 12는 도 11의 디바이스의 분해도이고;
도 13은 도 11의 디바이스로부터의 카트리지의 사시도이고;
도 14는 도 11의 디바이스의 구동 메커니즘의 사시도이고;
도 15는 도 14의 구동 메커니즘의 개략도이고;
도 16은 도 14의 구동 메커니즘을 위한 제어 시스템의 개략도이고;
도 17은 예시적인 바늘 조립체의 사시도이고;
도 18은 도 17의 바늘 조립체의 후면도이고;
도 19는 도 17의 바늘 조립체의 분해도이고;
도 20은 도 17의 바늘 조립체의 단면도이고;
도 21 및 도 22는 도 17의 바늘 조립체 내의 바늘 메커니즘의 사시도이고;
도 23 및 도 24는 구동 부재가 없는 도 21 및 도 22의 바늘 메커니즘의 측면 입면도이고;
도 25 및 도 26은 도 21 및 도 22의 바늘 메커니즘의 구동 부재의 사시도이고;
도 27 및 도 28은 도 27의 제1 구성으로부터 도 28의 제2 구성으로의 바늘 메커니즘의 움직임을 도시하는 도 21 및 도 22의 바늘 메커니즘의 측면도이고;
도 29는 바늘 조립체의 다른 실시예의 사시도이고;
도 30은 도 29의 바늘 조립체의 후면도이고;
도 31은 도 29의 바늘 조립체의 분해도이고;
도 32는 도 29의 바늘 조립체 내의 바늘 메커니즘의 사시도이고;
도 33은 바늘 조립체의 또 다른 실시예의 사시도이고;
도 34는 도 33의 바늘 조립체의 분해도이고;
도 35는 도 33의 바늘 조립체 내의 바늘 메커니즘의 사시도이고;
도 36은 도 35의 바늘 메커니즘의 바늘 지지부의 사시도이고;
도 37은 도 35의 바늘 메커니즘의 구동 부재의 사시도이고;
도 38 및 도 39는 도 38의 제1 구성으로부터 도 39의 제2 구성으로의 바늘 메커니즘의 이동을 도시하는 도 33의 바늘 조립체 내의 바늘 메커니즘의 측면도이다.
도 40 및 도 41은 제각기 제1 구성 및 제2 구성의 바늘 조립체의 또 다른 실시예의 사시도이고;
도 42는 도 40 및 도 41의 바늘 조립체의 분해도이고;
도 43은 약물 전달 디바이스와 함께 사용하기 위한 예시적인 무선 통신 시스템의 개략도이다.
대응하는 참조 번호는 여러 도면에 걸쳐 대응하는 부분을 나타낸다. 본 명세서에 제시된 예시는 본 발명의 예시적인 실시예를 예시하고 이러한 예시는 어떠한 방식으로든 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되지 않아야 한다.
예시적인 약물 전달 디바이스(11, 12, 13, 126, 및 1000)가 도 1 내지 도 4 및 도 11에 예시되어 있다. 도시된 디바이스(11, 12, 13, 126, 및 1000) 각각은 사용자(예를 들어, 환자, 간병인, 또는 의료 전문가)에 의해 수동으로 조작되어 환자에게 약제를 전달할 수 있는 재사용 가능한 펜 형상의 약제 주입 디바이스이다. 특정 실시예에서, 사용자는 투여량을 선택적으로 설정한 다음 그 설정된 투여량을 환자에게 주입할 수 있다. 아래에서 추가로 설명되는 바늘 조립체는 상이하게 구성된 다른 디바이스에서 사용될 수 있기 때문에, 디바이스(11, 12, 13, 126, 및 1000)는 제한이 아닌 예시를 위한 것이다.
약제는 이러한 디바이스(11, 12, 13, 126, 및 1000)에 의해 전달될 수 있는 임의의 유형일 수 있다. 약제는 유체 형태 또는 임의의 다른 적절한 형태일 수 있다. 약제는 인슐린, 인슐린 리스프로 또는 인슐린 글라진과 같은 인슐린 유사체, 인슐린 유도체, 둘라글루타이드 또는 리라글루타이드와 같은 GLP-1 수용체 작용제, 글루카곤, 글루카곤 유사체, 글루카곤 유도체, 가스트린 억제 폴리펩타이드(GIP), GIP 유사체, GIP 유도체, 예를 들어 GIP/GLP-1 수용체 작용제와 같은 상기의 임의의 조합의 이중 작용물, 옥신토모듈린 유사체, 옥신토모듈린 유도체, 치료용 항체 및 디바이스(11, 12, 13, 126, 및 1000)에 의해 전달할 수 있는 임의의 치료제를 포함하는 하나 이상의 치료제를 포함하지만, 이들로 제한되는 것은 아니다. 디바이스(11, 12, 13, 126, 및 1000)에서 사용되는 약제는 하나 이상의 부형제와 함께 제형화될 수 있다.
먼저 도 1을 참조하면, 약물 전달 디바이스(11)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 약물 전달 디바이스(11)는 근위 단부(19)로부터 원위 단부(18)로 연장되고, 하우징(15), 제1 모터(22), 구동 시스템(25), 약제를 보유하도록 구성된 카트리지(30), 및 바늘 조립체(50)를 포함한다. 예시된 실시예에서, 약물 전달 디바이스(11)는 환자의 피부 근방에 원위 단부(18)가 위치되도록 구성되어, 바늘 조립체(50)가 카트리지(30) 내로부터 환자에게 약제를 전달할 수 있게 한다. 카트리지(30)는 또한 카세트 또는 주사기로 설명될 수 있으며, 일반적으로 약제를 내포하고 적어도 부분적으로 전달하도록 구성된다.
도 1의 카트리지(30)는 유체 하우징 또는 배럴(31), 플런저 또는 스토퍼(33), 및 격막(35)을 추가적으로 포함한다. 약제는 스토퍼(33)에 의해 유체 하우징(31) 내에 보유된다. 제1 모터(22)의 활성화는 구동 시스템(25)을 작동시켜 스토퍼(33)를 하향 구동하여 약제를 격막(35)을 향해 궁극적으로는 바늘 조립체(50)를 통해 밀어낸다. 제1 모터(22)는 구동 시스템(25)에 인가되는 힘 및/또는 해당 구동 시스템(25)이 작동되는 속도를 조절하기 위해 모터 제어기(도시되지 않음)에 의해 제어될 수 있다.
바늘 조립체(50)는 추가적으로 제1 바늘(51), 제2 바늘(53), 제1 및 제2 바늘(51, 53)에 결합된 바늘 구동 메커니즘(55), 및 바늘 구동 메커니즘(55)을 작동시키도록 구성된 선택적인 제2 모터(57)를 포함한다. 제2 모터(57)의 활성화는 바늘 구동 메커니즘(55)을 작동시키고 제1 바늘(51)을 원위 단부(18)를 향해 구동하고 제2 바늘(53)을 근위 단부(19)를 향해 구동하여 연장된 구성으로 하고, 이에 의해 제1 바늘(51)이 적어도 환자의 피부를 관통하고, 제2 바늘(53)이 격막(35)을 관통한다. 일부 실시예에서, 약물 전달 디바이스(11)는 제1 모터(22)만을 포함하고 제2 모터(57)를 포함하지는 않는다. 이러한 실시예에서, 제1 모터(22)는 제1 모터(22)의 활성화가 추가적으로 바늘 구동 메커니즘(55)을 작동시킬 수 있도록 바늘 구동 메커니즘(55)에 결합 또는 연결될 수 있다. 나중에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 제1 바늘(51) 및 제2 바늘(53)은 함께 유체 결합되어 카트리지(30)로부터 제2 바늘(53)을 통해, 제1 바늘(51)을 통해, 그리고 궁극적으로 환자로의 약제의 유동을 허용한다.
약물 전달 디바이스(11)는 단일의 디바이스로 구성되며 사용 후 처분 가능하게 구성될 수도 있다. 예시된 실시예에서, 카트리지(30) 및 바늘 조립체(50)는 약물 전달 디바이스(11)에 고정식으로 결합되거나 및/또는 일체형 부분이 된다. 카트리지(30)는 전달될 단일 투여량의 약제를 내포할 수 있거나 또는 다중 투여량/주입량으로 전달될 약제를 내포할 수 있다. 카트리지(30)가 다중 투여량의 약제를 포함하는 실시예에서, 제1 모터(22)는 각각의 투여량에 대해 카트리지(30) 내의 약제의 일부만을 밀어내도록 구성될 수 있고, 바늘 조립체(50)는 약제를 환자에게 주입하기 위한 다수의 바늘 세트를 포함할 수 있다.
이제, 도 2를 참조하면, 약물 전달 디바이스(12)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 약물 전달 디바이스(12)는 도 1의 약물 전달 디바이스(11)와 유사한 기능을 하며 유사한 구성요소를 포함한다. 그러나, 약물 전달 디바이스(12)는 카트리지(30) 및 바늘 조립체(50)가 하우징(15)으로부터 제거 가능하다는 점에서 약물 전달 디바이스(11)와 상이하다. 바늘 조립체(50) 및 카트리지(30)는 서로 별개의 구성요소일 수 있거나 또는 하나의 단일 구성요소일 수 있다. 예시된 실시예에서, 하우징(15), 제1 모터(22), 구동 시스템(25), 및 제2 모터(57)는 모두 재사용 가능할 수 있고, 카트리지(30) 및 바늘 조립체(50)는 일회용일 수 있다. 이러한 실시예에서, 사용자는 카트리지(30) 및 바늘 조립체(50)의 다수의 인스턴스를 함께 또는 개별적으로 삽입, 사용, 및 제거할 수 있다. 약물 전달 디바이스(11)의 경우와 같이, 약물 전달 디바이스(12)의 카트리지(30)는 여전히 단일 투여량 또는 다중 투여량을 위한 약제를 포함할 수 있다. 카트리지(30) 및 바늘 조립체(50)는, 제한되는 것은 아니지만, 나사식 결합, 맞물림 핀 커플러, 나사, 리벳, 스냅, 볼-디텐트 메커니즘, 스프링 시스템, 핀, 자석, 마찰 피팅, 접착제, 또는 임의의 다른 적절한 결합 디바이스, 및 이들의 조합을 포함하여, 임의의 적절한 결합 메커니즘을 통해 약물 전달 디바이스(12)의 하우징(15)에 결합될 수 있다. 카트리지(30) 및 바늘 조립체(50)가 별개의 구성요소인 실시예에서는, 앞서 설명한 것과 같은 임의의 적절한 결합 디바이스가 추가적으로 카트리지(30)와 바늘 조립체(50)를 결합하는 데 사용될 수 있다. 예시된 실시예에서, 제2 모터(57)는 하우징(15)에 결합되고, 바늘 조립체(50) 또는 카트리지(30)의 일부로서 도시되어 있지 않지만, 대신에 바늘 조립체(50)가 하우징(15)에 결합될 때 바늘 조립체(50)에 결합된다. 다른 실시예에서는, 제2 모터(57)가 바늘 조립체(50)의 일부일 수 있고 바늘 조립체(50)와 함께 하우징(15)에 대하여 결합 및 분리될 수 있다.
이제, 도 3을 참조하면, 약물 전달 디바이스(13)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 약물 전달 디바이스(13)는 카트리지(30)가 하우징(15)에 고정식으로 결합되고 바늘 조립체(50)가 하우징(15)에 제거 가능하게 결합된다는 점을 제외하고는 도 1의 약물 전달 디바이스(11) 및 도 2의 약물 전달 디바이스(12)와 유사하다. 바늘 조립체(50)는 일회용일 수 있는 반면, 카트리지(30) 및/또는 하우징(15)은 재사용 가능할 수 있다. 예시된 실시예에서, 하우징(15) 및 카트리지(30)는 바늘 조립체(50)의 상이한 인스턴스와 함께 여러 차례 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 카트리지(30)는 약제로 재충전 가능할 수 있다. 약물 전달 디바이스(12)와 관련하여 앞서 설명한 바와 같이, 바늘 조립체(50)는 임의의 적절한 결합 디바이스 또는 시스템을 통해 하우징(15)에 결합될 수 있다. 추가적으로, 제2 모터(57)는 하우징(15) 또는 바늘 조립체(50)의 일부일 수 있다. 약물 전달 디바이스 및 그 구성요소의 추가적인 실시예, 구성, 및 세부사항이 아래에서 설명될 것이다.
도 4 내지 도 10을 참조하면, 약물 전달 디바이스(126)의 다른 실시예가 제공된다. 약물 전달 디바이스(126)는 재사용 가능한 구동 모듈(128) 및 카세트(130)를 포함한다. 바늘 조립체(132)는 약제 내포 카트리지(134)의 나사식 원위 단부에 고정될 수 있다. 재사용 가능한 구동 모듈(128)은 내부에 전기 모터(138)가 장착되는 하우징(136)을 포함한다. 구동 기어(140)는 전기 모터(138)의 출력 샤프트에 결합되어 구동된다. 구동 기어(140)의 일부는 하우징(136)으로부터 외부로 돌출되고, 이에 의해 카세트(130)가 재사용 가능한 구동 모듈(128)에 부착될 때 카세트(130) 내의 종동 기어(142)와 맞물릴 수 있다.
카세트(130)는 제1 T-형상 돌출부(146)를 정의하는 하우징(144)을 포함한다. 하우징(136)은 제1 T-형상 돌출부(146)를 수용하는 상응하는 제1 T-형상 슬롯(148)을 정의한다. 카세트(130)는 또한 하우징(136) 상의 제2 T-형상 슬롯(152)에 의해 수용되는 제2 T-형상 돌출부(150)를 정의한다. T-형상 돌출부(146, 150)가 T-형상 슬롯(148, 152) 내로 슬라이드될 때, 재사용 가능한 구동 모듈(128) 상의 스프링 편향된 피봇 래치 부재(154)가 카세트 상의 돌출 립과 맞물려 카세트(130)가 맞물림으로부터 슬라이드되는 것을 방지한다. 버튼(156)을 눌러 래치 부재(154)를 해제한다. 약물 전달 디바이스(126)는 제1 기본 축선(54)을 정의하는 구동 리본(170) 및 보조 평행 축선(56)을 정의하는 구동 부재 메커니즘을 더 포함한다. 구동 리본(170)은 카세트(130) 내에 배치되고, 트러스트 부재(172)는 구동 리본(170)의 축방향 연장을 제어한다.
약물 전달 디바이스(126)는 바늘 조립체(132)를 통해 환자에게 앞서 설명한 약제를 투여하는 데 사용될 수 있다. 예시된 실시예에서, 카세트(130)는 재사용 가능한 구동 모듈(128)로부터 분리되도록 구성된다. 일반적으로, 구동 리본(170)은 제1 기본 축선(54)을 따라 바늘 조립체(132)로부터 외부로 바늘(133)을 연장시키거나 및/또는 카트리지(134)를 통해 스토퍼(180)를 밀어서 상기 바늘(133)을 통해 약물을 구동하도록 구성된다. 약물 전달 디바이스(126) 및 그 변형의 다수의 예는 2019년 6월 13일에 공개된 PCT 공개 번호 WO 2019/112886에 개시되어 있으며, 그 전체 개시내용은 본 명세서에 참조로 명시적으로 포함된다.
이제, 도 11 및 도 12를 참조하면, 다른 예시적인 약물 전달 디바이스(1000)가 도시되어 있다. 약물 전달 디바이스(1000)는 도 4 내지 도 10의 구동 모듈(128) 또는 다른 적절한 구동 모듈과 함께 사용하도록 구성된 카세트(200)를 포함한다. 예시적인 카세트(200)는 구동 시스템(250), 카트리지(220), 및 밀봉부(230)를 갖는 바늘 조립체(400)(도 29 내지 도 32에서 더 설명됨)를 포함한다. 예시적인 카세트(200)는 또한 상응하는 구동 모듈과 상호작용하도록 구성된 T-형상 돌출부(246)(T-형상 돌출부(146, 150)와 유사함)와 같은 하나 이상의 정합 요소를 포함한다.
카트리지(220)는 카세트(200) 내에 위치되고 앞서 설명한 약제를 유지하도록 구성된다. 바늘 조립체(400)는 일반적으로 표면, 예를 들어 환자의 피부와 상호작용하고 표면을 통해 제1 바늘(다른 곳에 도시됨)을 관통시키도록 구성된다. 제1 바늘이 표면을 관통하면, 구동 시스템(250)은 카트리지(220) 내부로부터 바늘 조립체(400)를 통해 그리고 표면 내로 또는 표면을 통해 약제를 구동하게 된다. 그 후, 바늘 조립체(400)는 바늘 조립체(400) 내에서 바늘을 후퇴시키도록 구성된다. 바늘 조립체(400)가 도 11 및 도 12의 예시된 실시예에 도시되어 있지만, 본 명세서에 개시된 바와 같은 바늘 조립체의 임의의 실시예가 약물 전달 디바이스(1000) 내에서 사용될 수 있음을 이해해야 한다.
약물 전달 디바이스(126)와 유사하게, 예시된 실시예에서 카세트(200)는 약물 전달 디바이스(1000)의 요소, 이 경우에는 바늘 조립체(400)로부터 결합 및 분리되도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 바늘 조립체(400)는 바늘 조립체 커플러(210)를 통해 카세트(200)에 결합되지만, 다른 실시예에서 바늘 조립체(400)는 추가적인 커플러를 필요로 하지 않고 카세트(200)에 직접 결합하도록 구성될 수 있다. 바늘 조립체(400)는 카세트(200)에 영구적으로 또는 제거 가능하게 결합될 수 있고(도 1 내지 도 3과 관련하여 앞서 설명된 바와 같음), 제한되는 것은 아니지만, 나사식 결합, 맞물림 핀 커플러, 나사, 리벳, 스냅, 볼-디텐트 메커니즘, 스프링 시스템, 핀, 자석, 마찰 피팅, 접착제, 또는 임의의 다른 적절한 결합 디바이스, 및 이들의 조합을 포함하여, 임의의 적절한 결합 디바이스 또는 시스템을 통해 카세트(200)에 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 바늘 조립체(400)는 카세트(200)의 일체형 부분일 수 있다. 바늘 조립체(400)는 일회용 구성요소일 수 있거나 또는 다른 카세트(200)와 함께 여러 차례 사용될 수 있다. 카세트(200)는 전체적으로 또는 부분적으로 일회용이 되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 카세트(200) 및 구동 시스템(250)은 재사용 가능할 수 있으며, 카트리지(220)는 일회용일 수 있다. 이러한 실시예에서, 카트리지(220)는 카세트(200) 및/또는 구동 시스템(250)으로부터 결합 및 분리될 수 있다. 다른 실시예에서, 카세트(200), 구동 시스템(250), 및 카트리지(220) 각각은 일회용일 수 있거나, 또는 약물 전달 디바이스(1000) 전체가 일회용일 수 있다.
이제, 도 12 및 도 13을 참조하면, 카트리지(220)는 유체 하우징(222), 스토퍼(224), 격막(226), 및 격막 밀봉부(228)를 포함한다. 유체 하우징(222)은 스토퍼(224) 및 격막(226)에 의해 유체 하우징(222) 내에 보유되는 약제의 용량을 유지하도록 구성된다. 격막(226)은 유체가 격막(226)을 관통한 바늘을 통해 유동하는 것을 허용하기 위해 격막 바늘(다른 곳에 도시됨)에 의해 관통되도록 구성된다. 스토퍼(224) 또는 피스톤은 유체 하우징(222) 내의 압력을 증가시키고 격막(226) 내의 격막 바늘을 통해 유체를 구동하기 위해 유체 하우징(222)의 내부를 따라 슬라이드하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 스토퍼(224)는 구동 시스템(250)에 의해 구동되지만, 다른 실시예에서는, 스토퍼(224)가 임의의 기계적, 전기적, 또는 인간 활성화 구동 시스템에 의해 구동될 수 있다. 일반적인 구동 시스템에는 구동 나사, 예를 들어 스프링 또는 전기 모터와 같은 활성화된 선형 드라이브, 가요성 래크/피니언 드라이브 등이 포함된다. 격막 밀봉부(228)는 유체 하우징(222)의 허브(221) 상에 격막(226)을 보유하도록 구성된다. 카트리지(220)는 본 기술 분야에 공개된 바와 같은 임의의 표준 방법에 의해 조립 및 충전될 수 있다. 예를 들어, 격막(226)은 허브(221)에 대해 위치될 수 있고 격막 밀봉부(228)를 통해 허브(221)에 고정될 수 있다. 그 후, 유체 하우징(222)은 유체로 충전되고 스토퍼(224)로 밀봉될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 카트리지(220)의 각각의 구성요소는 사용 전에 멸균된다. 유체 하우징(222)은 유리, 플라스틱 또는 유체를 보유하도록 구성된 임의의 다른 재료로 구성될 수 있다. 격막 밀봉부(228), 격막(226), 및 스토퍼(224)는 엘라스토머, 플라스틱, 또는 임의의 다른 폴리머 또는 합성물로 구성될 수 있다.
이제, 도 12 및 도 14를 참조하면, 구동 시스템(250)의 예시적인 실시예는 지지부(256), 칼라(252), 종동 기어(253)를 갖는 활성화 부재(251), 구동 부재(254), 및 체결구(258)를 포함한다. 활성화 부재(251)의 종동 기어(253)는 카세트(200)를 통해 노출되며, 사용자 또는 외부 메커니즘(예를 들어, 도 1 내지 도 3에 도시된 제1 모터(22)와 같은 모터)에 의해 구동되고 나서(도 4의 종동 기어(142)와 유사) 구동 부재(254)와 맞물리고 구동 부재(254)가 카트리지(220) 내의 스토퍼(224)를 구동하게 하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 구동 부재(254)는 구동 나사이고 종동 기어(253)에 의해 구동되도록 나사식 결합된다. 종동 기어(253)의 회전은 스토퍼(224)를 향해 또는 그로부터 멀리 구동 부재(254)의 축방향 이동을 유발한다. 다른 실시예에서, 래크/피니언 구동 시스템과 같은 다른 구동 시스템이 사용될 수 있다. 활성화 부재(251) 및 구동 부재(254)는 모두 칼라(252) 및 체결구(258)를 통해 카세트(200)에 결합되는 지지부(256)에 의해 지지된다. 예시된 실시예에서는, 체결구(258)가 나사이지만, 다른 실시예에서는 리벳, 못, 클립, 클램프, 스냅, 용접, 접착제, 또는 다른 체결 디바이스 또는 시스템과 같은 임의의 체결 디바이스일 수 있다. 구동 시스템(250)의 다른 예시적인 실시예는 이전에 참조로 포함된 PCT 공개 번호 WO 2019/112886에 설명되어 있다.
도 14 내지 도 16을 참조하면, 제1 모터(22)는 제1 모터(22)의 활성화가 종동 기어(253)를 작동시키도록 종동 기어(253)에 동작 가능하게 결합된다. 추가적으로, 약물 전달 디바이스(1000)는 본 명세서에 설명된 임의의 바늘 메커니즘(55, 390, 490, 590)과 같은 바늘 메커니즘을 작동시키도록 구성된 제2 모터(57)(도 1 내지 도 3에 도시됨)를 임의적으로 포함한다. 약물 전달 디바이스가 제2 모터(57)를 포함하지 않는 실시예에서는, 제1 모터(22)가 바늘 메커니즘(들)을 작동시키도록 구성될 수 있다.
제1 모터(22) 및 임의적인 제2 모터(57) 각각은 모터 제어기(260)에 의해 제어될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같은 용어인 "로직(logic)" 또는 "제어 로직(control logic)"은 하나 이상의 프로그램 가능 프로세서, 주문형 집적 회로(ASIC), 필드 프로그램 가능 게이트 어레이(FPGA), 디지털 신호 프로세서(DSP), 하드와이어드 로직, 또는 이들의 조합에서 실행되는 소프트웨어 및/또는 펌웨어를 포함할 수 있다. 따라서, 실시예에 따르면, 다양한 로직이 임의의 적절한 방식으로 구현될 수 있고 본 명세서에 개시된 실시예에 따라 유지되게 된다. 제어기(260)는 약물 전달 디바이스(1000)에 포함될 수 있거나 또는 외부에 있을 수 있다. 제어기(260)는 제어기(260)의 메모리(264)에 저장된 소프트웨어 및/또는 펌웨어를 실행하는 적어도 하나의 프로세서(262)(예를 들어, 마이크로프로세서)를 포함할 수 있다. 소프트웨어/펌웨어 코드는, 프로세서(262)에 의해 실행될 때, 제어기(260)가 본 명세서에 설명된 제어 알고리즘의 기능을 수행하게 하는 명령어(265)를 포함한다. 제어기(260)는 복수의 시스템 구성요소로부터 정보를 수신할 수 있고 정보(예를 들어, 약제 데이터, 환자 데이터, 약물 전달 디바이스 데이터, 바늘 조립체 데이터)를 부분적으로 제1 모터(22) 및/또는 제2 모터(57)의 동작을 통제할 수 있는 적어도 하나의 약물 전달 제어 파라미터를 결정하는 제어 알고리즘에 공급할 수 있다. 제어기(260)는 하나 이상의 통신 링크를 통해 약물 전달 디바이스(1000)에 통신 가능하게 결합하기 위해 하나 이상의 인터페이스를 포함하거나 이에 통신 가능하게 결합될 수 있다. 인터페이스의 예는 유선 및 무선 신호 송신기 및 수신기를 포함한다. 예시적인 통신 링크는 유선 통신 링크(예를 들어, 직렬 통신), 예를 들어 블루투스, IEEE 802.11, 독점 무선 프로토콜, 및/또는 기타와 같은 단거리 무선 링크와 같은 무선 통신 링크를 포함한다. "통신 링크(communication link)"라는 용어는 적어도 2개의 디바이스 사이에서 적어도 한 방향으로 일부 유형의 정보를 통신하는 능력을 의미할 수 있다. 통신 링크는 지속적 통신 링크, 간헐적 통신 링크, 애드혹 통신 링크, 및/또는 기타일 수 있다. 정보는 통신 링크를 통해 송신될 수 있다.
도 16은 하나 이상의 인터페이스(268)에 및 서로 통신 가능하게 결합된 메모리(264) 및 프로세서(262)를 포함하는 제어기(260)를 도시한다. 메모리(264)는 휘발성 및/또는 비휘발성 메모리 형태의 컴퓨터 판독 가능 저장 매체를 포함할 수 있고, 제거 가능, 제거 불가능, 또는 이들의 조합일 수 있다. 실시예에서, 메모리(264)는 프로세서(262)가 본 명세서에 설명된 시스템 구성요소의 실시예의 양태를 구현하게 하거나 및/또는 아래에서 더 상세하게 설명되는 제어 로직을 포함하여 본 명세서에서 설명된 방법 및 절차의 실시예의 양태를 수행하게 하기 위한 실행 가능 명령어(265)(예를 들어, 컴퓨터 코드, 기계 사용 가능 명령어 등)를 저장한다. 메모리(264), 프로세서(262), 및 인터페이스(268)는 하나 이상의 버스에 의해 통신 가능하게 결합될 수 있다. 데이터 및/또는 정보는 미리 정의된 스케줄에 따라 취득된 대로 제어기(260)에 제공되거나, 또는 메모리에서 대기하고 요청 시에 제어기(260)에 공급될 수 있다.
제어기(260)의 로직은 제1 모터(22) 및/또는 제2 모터(57)에 의해 제공되는 작동 속도 또는 작동력을 조절하도록 구성될 수 있다. 모터에 의한 작동력은 일정하거나 가변적일 수 있다. 예를 들어, 카트리지(220)의 약제가 점성이 있는 경우, 스토퍼(224)를 구동하기 위해 제1 모터(22)에 의해 인가되는 힘이 증가될 수 있다. 추가적인 예에서, 제1 또는 제2 모터(22, 57)에 대한 작동 속도는 바늘 메커니즘에 대한 작동 속도를 변경하도록 조절될 수 있다. 바늘 메커니즘은 환자의 편안함을 개선하고 자극을 감소시키기 위해 더 천천히 작동될 수 있다. 일부 실시예에서, 제어기는 수신된 정보/데이터(예를 들어, 환자 데이터, 약제 데이터, 이력 사용 데이터, 투여량 데이터, 약물 전달 디바이스 데이터, 바늘 조립체 데이터, 카트리지 데이터)에 기초하여 제1 및/또는 제2 모터(22, 57)의 동작 파라미터를 변경할 수 있다. 추가적으로, 제어기(260)는 구동 부재(254) 및/또는 바늘 메커니즘의 움직임이 일정하지 않거나 비선형적이도록 활성화 과정에 걸쳐 모터(22, 57)의 속도를 변경하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 바늘 메커니즘의 제2 모터(57)의 속도/가속도는 바늘이 바늘 지지부의 이동의 종단 근방에서 감속하여 급한 정지를 방지해서 약제의 성분에 대한 손상 및/또는 캐비테이션을 최소화하도록 제어기(260)의 명령어(265)의 제어 알고리즘에 의해 제어될 수 있다. 다른 이점은 통증, 불편함, 또는 기타 불쾌한 기분을 최소화하기 위해 환자에게 바늘을 삽입하는 속도를 제어하는 것일 수 있다. 제2 모터의 구동 샤프트와 같은 회전식 액추에이터 샤프트의 시작 각도 위치(도 27에 도시된 바와 같이, 바늘 메커니즘이 사용 전에 및/또는 사용 후에 제1 구성, 즉 후퇴된 구성에 있는 경우) 및 종료 각도 위치(도 28에 도시된 바와 같이, 바늘 메커니즘이 사용을 위한 제2 구성, 즉 연장된 구성에 있는 경우) 뿐만 아니라 위치 감지 조립체(도시되지 않음)를 통해 모니터링될 수 있는 시작 위치와 종료 위치 사이의 증분 각도 위치에는 광학 인코더, 슬라이딩 접점, 자기 감지가 포함된다. 액추에이터 샤프트가 시작 위치 및/또는 종료 위치 내에서의 이동의 비율, 예를 들어 1% 내지 5% 범위의 미리 정의된 비율 내에 있는 경우, 시작/종료 각도 위치에서 속도가 0이거나 상당히 감소되도록 제2 모터의 속도가 감소될 수 있다. 제2 모터의 속도는 시작 위치 및/또는 종료 위치에 대한 하나 초과의 설정, 예를 들어 제조시에 사전 구성되거나 또는 다이얼 또는 버튼과 같은 사용자 인터페이스를 통해 HCP 또는 환자에게 제공될 수 있는 높음, 중간, 및 낮음 설정을 가질 수 있다. 각각의 설정은 종료/시작 각도 위치 내에서의 상이한 비율 및/또는 조정될 수 있는 상이한 속도 감소를 가질 수 있다. 설정은 시작 위치와 종료 위치 사이에 상이할 수 있다. 예를 들어, 환자에게 최대한 편안한 경험을 제공하기 위해 약제의 유형/용량에 따라 바늘 삽입 동안의 속도가 상이할 수 있다. 제어기(260)는 또한, 예를 들어 제2 모터(57) 이전에 제1 모터(22)를 활성화하는, 모터 활성화의 타이밍을 제어할 수 있다. 제어기(260)는 또한 바늘 조립체에서 적어도 하나의 바늘의 위치를 나타내는 바늘 위치에 기초하여 데이터를 수신할 수 있고, 위치 데이터에 기초하여 적어도 하나의 바늘의 속도, 힘, 또는 위치를 변경할 수 있다.
이제, 도 17 내지 도 20을 참조하면, 바늘 조립체(300)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 앞서 설명된 바와 같이, 임의의 예시된 바늘 조립체 또는 그 변형이 약물 전달 디바이스(1000) 내에서 사용될 수 있다. 더욱이, 개시된 바늘 조립체는, 예를 들어 화학적 샘플링 기기에서 또는 바늘이 사용되는 다른 용례에서 약물 전달 디바이스(1000)와 별도로 사용될 수 있다. 바늘 조립체(300)는 조립체 하우징(310), 내부 하우징(312), 제1 바늘(330)에 결합된 제1 바늘 지지부(320), 제2 바늘(350)에 결합된 제2 바늘 지지부(340), 이동식 커넥터(360), 구동 부재(370), 및 O-링(380)을 포함한다. 더욱이, 바늘 조립체(300)는 외부 밀봉부(230) 및 내부 밀봉부(231)를 포함한다. 제1 바늘 지지부(320), 제1 바늘(330), 제2 바늘 지지부(340), 제2 바늘(350), 이동식 커넥터(360), 및 이동식 커넥터(360)는 함께 바늘 메커니즘(390)을 구성한다. 외부 밀봉부(230) 및 내부 밀봉부(231)는 바늘 조립체(300)가 사용되기 전에 바늘 조립체(300) 내의 바늘 메커니즘(390)을 밀봉하고, 또한 바늘 조립체(300) 내부를 무균 상태로 유지하는 것을 돕도록 구성된다.
예시된 실시예에서, 바늘 조립체(300)는 앞서 설명한 약제의 전달을 위해 환자의 피부와 상호작용하도록 구성된다. 바늘 조립체(300)의 제1 또는 원위 단부(392)는 피부에 대해 위치되고, 바늘 조립체(300)의 제2 또는 근위 단부(394)는 카세트(200)와 상호작용한다. 바늘 조립체(300)는 카세트(200)에 직접 결합하거나 또는 바늘 조립체 커플러(210)를 통해 결합하도록 구성된다. 제1 단부(392) 및/또는 외부 밀봉부(230)는 바늘 조립체(300)를 환자의 피부에 대해 위치시키는 것을 돕기 위한 접착제를 포함할 수 있고, 또한 바늘 조립체(300)를 카세트(200)에 고정하기 위한 체결구 또는 접착제를 포함할 수 있다. 도 20에 도시된 바와 같이, 내부 하우징(312)은 하우징(310)에 의해 지지되며, 바늘 메커니즘(390)은 내부 하우징(312)에 의해 지지된다. 다른 실시예에서는, 바늘 조립체(300)가 단 하나의 하우징을 포함할 수 있으며, 내부 하우징(312)은 조립체 하우징(310)에 통합될 수 있다.
도 20 내지 도 24를 참조하면, 바늘 메커니즘(390)은 제1 구성에 있을 때 바늘 조립체(300) 내에 완전히 끼워지도록 구성된다. 도 20 내지 도 24는 제1 구성에서의 바늘 메커니즘(390)의 다양한 도면을 도시한다. 제1 구성에서, 제1 바늘(330) 및 제2 바늘(350)은 중심 축선(A1)의 방향으로 서로에 대해 거의 평행하게 정렬된다. 도시된 바와 같이, 제1 바늘(330) 및 제2 바늘(350)은 축선(A1)을 따라 거의 반대 방향으로 지향된다. 제1 바늘(330)은 바늘 조립체(300)의 제1 단부(392)를 향해 지향되고, 제2 바늘(350)은 바늘 조립체(300)의 제2 단부(394)를 향해 지향된다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 제1 바늘(330) 및 제2 바늘(350)은 바늘 조립체(300)가 활성화될 때 일반적으로 축선(A1)을 따라 이동하도록 구성된다.
도 21 내지 도 28을 참조하면, 바늘 메커니즘(390)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 제1 바늘 지지부(320) 및 제2 바늘 지지부(340)는 일반적으로 공통 평면을 따라 위치되고 구동 부재(370)를 통해 서로 슬라이드 가능하게 결합된다. 제1 및 제2 바늘 지지부(320, 340)의 제1 측면은 구동 부재(370)와 상호작용하도록 구성되고, 제1 및 제2 바늘 지지부(320, 340)의 제2 측면은 제1 및 제2 바늘(330, 350)과 상호작용하고 이를 지지하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 제1 및 제2 바늘 지지부(320, 340)는 일반적으로 직사각형 형상이고 도 20에 도시된 바와 같이 바늘 조립체(300) 내에 끼워지도록 구성된다. 다른 실시예에서는, 제1 및 제2 바늘 지지부(320, 340)가 바늘(330, 350)의 움직임을 수용하고 바늘 조립체(300) 내에 끼워지는 임의의 형상일 수 있다. 예시된 실시예에서, 바늘 메커니즘(390)은 래크 및 피니언 구성을 포함하고, 제1 바늘 지지부(320) 및 제2 바늘 지지부(340)가 각각 래크이고, 구동 부재(370)가 피니언 기어를 포함한다. 제1 바늘 지지부(320)는 지지체(324), 지지 맞물림 피처(322), 및 바늘 리테이너(326)를 포함한다. 바늘 리테이너(326)는 제1 바늘(330)의 적어도 일부를 바늘 리테이너(326) 내로 삽입함으로써 제1 바늘(330)과 결합하도록 구성되며, 그에 따라 제1 바늘(330)이 제1 바늘 지지부(320)에 결합된다. 유사하게, 제2 바늘 지지부(340)는 지지체(344), 지지 맞물림 피처(342), 및 바늘 리테이너(346)를 포함하고, 제2 바늘(350)은 바늘 리테이너(346)를 통해 제2 바늘 지지부(340)에 결합된다. 도 22 및 도 24에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제1 바늘 지지부(320) 및 제2 바늘 지지부(340) 중 하나 또는 양자 모두는 바늘을 보호하거나 및/또는 바늘에 추가적인 강도를 제공하도록 기능할 수 있는 바늘 가드(352)를 추가적으로 포함할 수 있다. 예시적인 바늘 가드(352)는 내부에서 연장되는 보어가 있는 원통형 하우징이고, 보어를 통해 각각의 바늘(330, 350)이 연장된다.
제1 바늘(330) 및 제2 바늘(350)은 이동식 커넥터(360)를 통해 서로 유체 결합된다. 이동식 커넥터(360)는 바늘(330 및 350) 각각에 대해 이동 가능하도록 구성된다. 이동식 커넥터(360)는 휘게 하거나, 구부리거나, 늘이거나, 내지는 변형시킴으로써 이동 가능할 수 있다. 따라서, 이동식 커넥터(360)는 엘라스토머, 열경화성 폴리머, 또는 고무와 같은 가요성 재료로 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 이동식 커넥터(360)는 실리콘으로 구성된다. 다른 실시예에서, 이동식 커넥터(360)는 가요성 연결부를 통해 함께 결합된 강성 재료로 구성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 이동식 커넥터(360)는 상대적으로 강성인 재료로 형성될 수 있고 신축 동작을 통해 이동할 수 있다. 도 24의 예시된 실시예에서, 이동식 커넥터(360)는 제1 바늘(330)의 단부에 유체 결합된 제1 단부(362) 및 제2 바늘(350)의 단부에 유체 결합된 제2 단부(364)를 갖는 가요성 튜브이다. 이동식 커넥터(360)의 가요성 튜브의 단부(362, 364)는 바늘 단부(330, 350) 또는 각각의 바늘 리테이너(326, 346)에 직접 결합될 수 있다. 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 가요성 튜브의 단부(362, 364)는 바늘(330, 350)과 함께 이동하도록 구성된다.
도 25 및 도 26에 가장 잘 도시된 바와 같이, 구동 부재(370)는 구동 맞물림 피처(372) 및 작동 부재(374)를 포함한다. O-링(380)은 구동 부재(370)와 조립체 하우징(310) 사이에 더 양호한 밀봉부를 제공하거나 또는 구동 부재(370)가 조립체 하우징(310) 내에서 보다 쉽게 회전할 수 있게 하기 위해 구동 부재(370)에 대하여 제공될 수 있다. 구동 맞물림 피처(372)는 지지 맞물림 피처(322 및 342)(도 23)와 상호작용하도록 구성된다. 예시된 예에서, 구동 맞물림 피처(372) 및 지지 맞물림 피처(322 및 342)는 래크 및 피니언 메커니즘으로 함께 맞물리도록 구성된 치형부 또는 돌출부이다. 다른 실시예에서, 바늘 메커니즘(390) 내의 임의의 맞물림 피처는 돌출부와 오목부, 나사와 나사산, 지퍼 유형 피처, 또는 임의의 다른 상보적인 맞물림 피처와 같이 서로 상호작용하도록 구성된 다른 피처일 수 있다. 더욱이, 예시된 예에서, 작동 부재(374)는 액추에이터 샤프트(도시되지 않음)의 일자 드라이버와 같은 평탄한 물체의 회전에 의해 작동되도록 구성된다. 다른 실시예에서, 작동 부재(374)는 전기 모터의 샤프트, 비틀림 스프링에 연결된 샤프트, 또는 손잡이의 회전과 같은 인간 상호작용에 의해 작동될 수 있다. 하나의 예시적인 실시예에서, 구동 시스템(250) 및 구동 부재(370)는 모두 제1 모터(22) 및 제2 모터(57)(도 15)와 같은 전기 모터에 의해 각각 독립적으로 구동된다. 구동 시스템(250)과 구동 부재(370) 모두의 이동을 하나의 전기 모터로 제어할 수 있거나, 또는 각각이 그들 자신의 각각의 작동 모터를 가질 수 있다.
이제, 도 27 및 도 28을 참조하면, 바늘 메커니즘(390)은 구동 부재(370)의 활성화시에 제1 바늘 지지부(320) 및 제2 바늘 지지부(340)의 이동을 허용하도록 구성된다. 바늘 메커니즘(390)은 도 27에 도시된 바와 같이 사용 전 및/또는 사용 후의 제1 구성, 즉 후퇴된 구성과, 도 28에 도시된 바와 같이 사용 중의 제2 구성, 즉 연장된 구성 사이에서 이동 가능하다.
도 27의 제1 구성, 즉 후퇴된 구성에서, 제1 바늘(330) 및 제2 바늘(350) 모두는 완전히 조립체 하우징(310) 내에 축방향으로 위치된다. 이동식 커넥터(360)는 제1 구성에서 밀접하게 위치된 튜브 단부(362, 364)와 바늘(330, 350) 사이에 압축된(예를 들어, 구부러지거나 고리 모양으로 된) 상태로 배열될 수 있고, 밀접하게 위치된 튜브 단부(362, 364)는 제1 거리만큼 분리된다. 구동 부재(370)가 C1 방향으로 회전하면, 제1 바늘 지지부(320)와 제1 바늘(330)은 D1 방향으로 구동되고, 제2 바늘 지지부(340)와 제2 바늘(350)은 바늘 메커니즘(390)이 제2 구성에 있을 때 구동 부재(370)의 회전이 멈출 때까지 D2 방향으로 구동된다. 예시된 실시예에서, D1 및 D2는 평면 내에서 거의 평행하고 일반적으로 서로 반대 방향이다. 더욱이, 이들은 축선(A1)과 거의 평행하다(도 20 참조). 다른 실시예에서는, D1 및 D2가 서로에 대해 각을 이룰 수 있고, A1에 거의 평행하지 않을 수 있다.
제2 구성, 즉 연장된 구성에서, 제1 바늘(330)은 조립체 하우징(310)을 넘어 축방향으로 연장되고 외부 밀봉부(230)를 통해 바늘 조립체(300)가 위치되는 모든 표면 내로 통과한다. 추가적으로, 제2 바늘(350)은 조립체 하우징(310)을 넘어 축방향으로 연장되고 내부 밀봉부(231) 및 격막(226)을 통해 유체 하우징(222) 내로 통과한다. 이동식 커넥터(360)가 이동할 수 있기 때문에, 바늘 메커니즘(390)의 이동 전체에 걸쳐 제1 바늘(330)과 제2 바늘(350) 사이의 유체 연통을 유지한다. 이동식 커넥터(360)는 제2 구성에서는 이제 멀리 떨어진 튜브 단부(362, 364)와 바늘(330, 350) 사이에 연장된 상태로 배열될 수 있고, 이제 멀리 떨어진 튜브 단부(362, 364)는 제1 구성의 제1 거리보다 더 큰 제2 거리만큼 분리된다. 제2 구성에서는, 제1 바늘(330)이 카트리지(220)에 유체 결합되어, 유체 하우징(222) 내의 유체가 제2 바늘(350), 이동식 커넥터(360), 및 제1 바늘(330)을 통해 제1 바늘(330)이 관통한 모든 신체 또는 표면 내로 유동할 수 있게 된다. 예시적인 실시예에서, 바늘 메커니즘(390)이 제2 구성으로 된 후에 구동 시스템(250)이 활성화되고, 카트리지(220) 내의 유체가 배출되어 제1 바늘(330)에 의해 관통된 신체 또는 표면 내로 구동된다. 다른 실시예에서, 바늘 메커니즘(390) 및/또는 내부 하우징(312)의 다수의 구성요소는 바늘 메커니즘(390)이 제2 구성에 도달하면 제1 바늘 지지부(320) 및 제2 바늘 지지부(340)의 이동을 물리적으로 정지시키는 정지 피처를 포함한다. 이러한 정지 피처는 차단 부재, 돌출부, 디텐트, 또는 바늘 메커니즘(390)의 일부분 내의 맞물림 부재의 부존재일 수 있다.
제2 구성으로부터, 바늘 메커니즘(390)은 구동 부재(370)의 역활성화를 통해서도 제1 구성으로 다시 이동 가능하도록 구성된다. 도 28에 도시된 바와 같이, 구동 부재(370)는 제1 바늘 지지부(320)를 D2 방향으로, 그리고 제2 바늘 지지부(340)를 D1 방향으로 구동하기 위해 일반적으로 C1 방향과 반대 방향인 C2 방향으로 회전될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 바늘 메커니즘(390)은 유체가 카트리지(220) 밖으로 바늘 메커니즘(390)을 통해 구동된 후에 제2 구성으로부터 제1 구성으로 이동된다. 약물 전달 디바이스(1000)가 앞서 설명한 약제를 환자에게 전달하는 데 사용되는 실시예에서, 바늘 조립체(300)로부터 제1 바늘(330)을 연장한 다음, 주입 후에 제1 바늘(330)을 바늘 조립체(300) 내로 다시 후퇴시키는 것은 환자가 제1 바늘(330)을 직접 관찰하거나 다룰 필요 없이 약제가 주입될 수 있게 한다.
이제, 도 29 내지 도 32를 참조하면, 바늘 조립체(400)가 도시되어 있다. 바늘 조립체(400)는 바늘 조립체(300)와 유사하지만, 바늘 조립체(400)는 단일의 바늘 메커니즘 대신에 복수의 바늘 메커니즘(490)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 4개의 바늘 메커니즘(490)이 도시되지만, 임의의 수의 바늘 메커니즘(490)이 사용될 수 있다. 각각의 바늘 메커니즘(490)은 제1 바늘(430)에 결합된 제1 바늘 지지부(420), 제2 바늘(450)에 결합된 제2 바늘 지지부(440), 이동식 커넥터(460), 구동 부재(470), 및 O-링(480)을 포함한다. 바늘 조립체(400) 내의 각각의 바늘 메커니즘(490)은 앞서 설명한 바와 같이 바늘 조립체(300) 내의 개별 바늘 메커니즘(390)과 본질적으로 동일하게 동작한다. 예시적인 실시예에서, 한 번에 하나의 바늘 메커니즘(490)만이 활성화되고, 그래서, 바늘 조립체(400)가 사용될 때에는 하나의 바늘 메커니즘(490)만이 제2 구성, 즉 연장된 구성에 있다. 더욱이, 예시적인 실시예에서, 각각의 바늘 메커니즘(490)은 사용 전에 멸균된다.
바늘 조립체(400)는 추가적으로 하우징(410) 및 복수의 내부 밀봉부(431)를 포함한다. 내부 밀봉부(431)는 내부 밀봉부(231)와 유사하게 기능하도록 구성되지만, 하나의 더 큰 밀봉부를 대신하여 복수의 별개의 더 작은 밀봉부로 달성된다. 도 30에 가장 잘 도시된 바와 같이, 내부 밀봉부(431)(예시된 실시예에서는 그 중 하나가 생략됨)는 하우징(410)의 구멍을 덮도록 위치된다. 카세트(200)가 바늘 조립체(400)에 결합되는 경우, 카세트(200)는 단일의 내부 밀봉부(431)와 정렬하기 위한 단일의 카트리지(220)를 포함할 수 있거나, 또는 각각의 내부 밀봉부(431)와 정렬하기 위한 다수의 카트리지(220)를 포함할 수 있다.
바늘 조립체(400)는 또한 회전 조립체(도시되지 않음)를 포함할 수도 있다. 회전 조립체는 바늘 조립체(400) 전체를 회전시킬 수 있거나, 또는 하나의 바늘 메커니즘(490)을 카트리지(220)와 정렬시키기 위해 바늘 조립체(400) 내의 바늘 메커니즘(490)만을 회전시킬 수 있다. 그 후, 카트리지(220)와 정렬되는 바늘 메커니즘(490)은 (바늘 메커니즘(390)에 대해 설명된 바와 같이) 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하여, 제2 바늘 지지부(440)가 내부 밀봉부(431) 및 격막(226)을 관통하게 할 수 있고, 제1 바늘 지지부(420)가 밀봉부(230) 및 바늘 조립체(400)가 위치되는 표면 또는 피부를 관통하게 할 수 있다. 그 후, 바늘 메커니즘(490)은 다시 제2 구성으로 이동될 수 있고(예를 들어, 바늘 조립체(300)에 대해 설명된 바와 같은 약제 전달 이후), 회전 조립체는 다른 바늘 메커니즘(490)을 회전시켜 카트리지(220)와 정렬시킬 수 있다. 그 후, 카트리지(220)와 정렬되는 새로운 바늘 메커니즘(490)이 활성화되어 동일한 카트리지(220)를 다시 관통하거나, 또는 새로운 카트리지(220)가 사용될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 회전 조립체는 다른 기어, 나사, 래크, 또는 다른 기어 맞물림 피처에 의해 구동되는 기어이다. 추가적으로, 회전 조립체는 전기 모터에 의해 구동될 수 있다.
다른 실시예에서, 회전 조립체, 하우징(410), 및 바늘 메커니즘(490) 중 적어도 하나는 정확하게 정렬된 구성에서 회전 조립체를 정지시키기 위한 맞물림 피처를 갖는다. 맞물림 피처의 예는 만입부, 홈, 래치, 돌출부, 볼-디텐트 메커니즘, 및 기타 로킹 피처를 포함한다. 바늘 조립체(400) 내에 다수의 바늘 메커니즘(490)을 갖는 것은 동일한 바늘 조립체(400)로 약제의 다중 투여량이 전달될 수 있게 하여, 각각의 주입마다 상이한 멸균 바늘이 사용되도록 한다. 추가적으로, 상이한 약제가 동일한 바늘 조립체(400)를 통해 주입되지만, 상이한 바늘 메커니즘(490)을 통해 주입될 수 있다. 일부 실시예에서, 약물 전달 디바이스(1000)는 얼마나 많은 및/또는 어떤 바늘이 사용되었는지를 추적하는 카운터 또는 바늘 카운터(도시되지 않음)를 포함한다. 예를 들어, 바늘 인덱스는 바늘 메커니즘(490)이 제1 구성으로부터 제2 구성으로 연장된 후에, 또는 바늘 조립체(400)가 회전할 때 증가할 수 있다. 약물 전달 디바이스(1000)는 각각의 이용 가능한 바늘이 사용되었을 때 사용자에게 표시할 수 있다.
이제, 도 33 및 도 34를 참조하면, 바늘 조립체(500)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 바늘 조립체(500)는 하우징(510), 회전 조립체(514), 및 복수의 바늘 메커니즘(590)을 포함한다. 각각의 바늘 메커니즘(590)은 제1 바늘(530)에 결합된 제1 바늘 지지부(520), 제2 바늘(550)에 결합된 제2 바늘 지지부(540), 이동식 커넥터(560), 구동 부재(570), 구동 부재 액추에이터(578), 및 O-링(580)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 복수의 바늘 메커니즘(590)이 도시되지만, 도 17에 도시된 실시예와 유사하게 단일의 바늘 메커니즘(590)을 포함하여, 임의의 수의 바늘 메커니즘(590)이 사용될 수 있다. 이동식 커넥터(560)는 앞서 설명한 이동식 커넥터(360)와 공통되는 다양한 특징을 가질 수 있다.
회전 조립체(514)는 노출된 종동 기어(512)를 포함하고 하우징(510)과 결합하도록 구성된다. 예시적인 실시예에서, 종동 기어(512)는 모터에 의해 구동되어 회전 조립체(514)를 통해 하우징(510)을 회전시킨다. 다른 실시예에서, 회전 조립체(514)는 종동 기어(512)를 포함하지 않을 수 있고, 대신에 사용자에 의해 회전되는 그립, 또는 모터 또는 다른 디바이스에 의해 회전되는 다른 맞물림 피처와 같이, 회전을 용이하게 하는 다른 피처를 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 회전 조립체(514)는 전체 바늘 조립체(500)를 회전시키는 대신 하우징(510) 내의 바늘 메커니즘(590)만을 회전시키도록 구성될 수 있다.
이제 도 35 내지 도 39를 참조하면, 바늘 조립체(500)의 바늘 메커니즘(590)은 구동 나사 조립체로서 구성된다. 제1 바늘 지지부(520) 및 제2 바늘 지지부(540) 각각은 맞물림 피처(522), 지지체(524), 및 바늘 리테이너(526)를 포함한다. 제1 바늘 지지부(520) 및 제2 바늘 지지부(540)는 구동 부재(570)와 맞물리도록 구성된다. 각각의 제1 및 제2 바늘 지지부(520, 540)는 일반적으로 구동 부재(570)와의 상호작용을 수용하도록 만곡되고 제1 및 제2 바늘(530, 550)을 일반적으로 서로 근접하게 위치시키도록 구성된다. 다른 실시예에서, 제1 및 제2 바늘 지지부(520, 540)는 제1 및 제2 바늘(530, 550)을 서로 중심 축선의 반대쪽에 위치시키도록 구성될 수 있다. 각각의 맞물림 피처(522)는 구동 부재(570)의 구동 맞물림 피처(572)와 상호작용하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 맞물림 피처(522)는 구동 부재(570)와 나사식으로 맞물린다. 맞물림 피처(522)는 나사산으로 도시되어 있으며, 구동 부재(570)는 나사와 같은 나사식 샤프트로 도시되어 있고, 구동 맞물림 피처(572)는 나사 내의 골 또는 루트이다. 맞물림 피처(522)는 구동 부재(570)의 구동 맞물림 피처(572) 내에 수용되거나 이와 상호작용하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 구동 부재(570)의 구동 맞물림 피처(572)는 구동 부재(570)의 회전이 제1 및 제2 바늘 지지부(520, 540)를 축방향으로 반대쪽으로 이동시키도록 구동 부재(570)의 대향된 절반부를 따라 반대 방향으로 배향된다. 구동 기어(578)는 구동 부재 액추에이터(578)의 회전이 구동 부재(570)의 회전을 야기하도록 각각의 구동 부재(570)에 결합된다. 구동 부재(570)는 또한 구동 부재(570)를 따르는 제1 바늘 지지부(520) 및/또는 제2 바늘 지지부(540)의 이동을 정지시키도록 구성된 적어도 하나의 정지 피처(573)를 포함한다. 예시된 실시예에서, 구동 부재(570)는 구동 부재(570)의 각각의 절반부에 정지 피처(573)를 포함한다.
이제, 도 38 및 도 39를 참조하면, 바늘 메커니즘(590)은 바늘 메커니즘(390 및 490)과 유사하지만, 상이한 구동 메커니즘을 사용하여 연장 및 후퇴될 수 있다. 더 구체적으로, 바늘 메커니즘(590)은 도 38에 도시된 바와 같이 사용 전 및/또는 사용 후의 제1 구성, 즉 후퇴된 구성과, 도 39에 도시된 바와 같이 사용 중의 제2 구성, 즉 연장된 구성 사이에서 이동될 수 있다. 바늘 조립체(500)의 바늘 메커니즘(590) 내에서, 구동 부재 액추에이터(578)는 구동 부재(570)와 함께 회전 가능하게 로킹되고, 따라서 회전될 때 구동 부재(570)의 회전이 야기된다. 제1 바늘 지지부(520) 및 제2 바늘 지지부(540) 상의 맞물림 피처(522)는 구동 부재(570)가 회전될 때 구동 부재(570)를 따라 축방향으로 반대쪽으로 제1 바늘 지지부(520) 및 제2 바늘 지지부(540)를 이동시키도록 구성된다. 각각의 바늘 메커니즘(590)은 도 38에 도시된 바와 같이 제1 구성에서 시작하고, 구동 부재(570)를 제1 방향으로 회전시키면 제1 바늘 지지부(520)가 D1 방향으로 이동하고, 제2 바늘 지지부(540)가 D2 방향으로 이동하게 되고, 그에 따라 바늘 메커니즘(590)이 제2 구성으로 이동한다. 바늘 메커니즘(590)이 제2 구성에 도달하면, 구동 부재 액추에이터(578)는 제1 바늘 지지부(520) 및 제2 바늘 지지부(540)의 이동을 정지시킨다. 그 후, 구동 부재(570)는 제1 바늘 지지부(520)를 D2 방향으로, 그리고 제2 바늘 지지부(540)를 D1 방향으로 이동시킴으로써 바늘 메커니즘(590)을 제2 구성으로부터 제1 구성으로 이동시키기 위해 반대 방향인 제2 방향으로 회전할 수 있다. 바늘 조립체(300)와 관련하여 설명된 바와 같은 제1 구성, 제2 구성, 바늘, 용도 등과 관련된 이전의 모든 개시내용은 바늘 조립체(500)에 적용될 수 있다. 더욱이, 바늘 조립체(400)와 관련하여 설명된 바와 같은 다수의 바늘 메커니즘 및 회전 조립체와 관련된 이전의 모든 개시내용도 바늘 조립체(500)에 적용될 수 있다. 바늘 조립체(500)에서와 같이 나사 메커니즘을 이용하면, 바늘 조립체(500)가 바늘 조립체(300) 및 바늘 조립체(400)에서와 같은 래크 및 피니언 메커니즘보다 더 적은 공간을 점유하게 할 수 있다.
도 40 내지 도 42를 참조하면, 바늘 조립체(600)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 바늘 조립체(600)가 평행하지 않은 바늘 이동을 생성한다는 점을 제외하면, 바늘 조립체(600)는 바늘 조립체(300, 400, 500)의 앞서 설명한 실시예와 유사하게 기능한다. 바늘 조립체(600)는 하우징(610), 제1 바늘 지지부(620)에 의해 지지된 제1 바늘(630), 제2 바늘 지지부(640)에 의해 지지된 제2 바늘(650), 제1 및 제2 바늘(630, 650)을 유체 결합하도록 구성된 이동식 커넥터(660), 제1 및 제2 바늘 지지부(620, 640)를 이동시키도록 구성된 구동 부재(670), O-링(680), 및 외부 소스(예를 들어, 모터)에 의해 구동되어 결국 구동 부재(670)를 구동하도록 구성된 종동 기어 부재(678)를 포함한다. 추가적으로, 바늘 조립체(600)는 제1 밀봉부(230) 및 적어도 하나의 제2 밀봉부(631)를 포함한다.
바늘 조립체(300, 400, 500)의 앞서 설명된 실시예와 유사하게, 바늘 조립체(600)는 도 40에 도시된 바와 같이 사용 전 및/또는 사용 후의 제1 구성, 즉 후퇴된 구성과, 도 41에 도시된 바와 같이 사용 중의 제2 구성, 즉 연장된 구성 사이에서 이동될 수 있다. 도 40의 제1 구성에서, 제1 바늘(630) 및 제2 바늘(650)은 모두 하우징(610) 내로 후퇴된다. 도 41의 제2 구성에서, 제1 바늘(630)은 하우징(610)으로부터 제1 방향(D1)으로 연장되고, 제2 바늘(650)은 하우징(610)으로부터 제2 방향(D3)으로 연장되며, D1은 일반적으로 D3과 평행하지 않다. 일부 실시예에서, D1은 일반적으로 D3과 직교한다. 도 42에 가장 잘 도시된 바와 같이, 구동 부재(670)는 피니언으로서 구성되고, 제1 및 제2 바늘 지지부(620, 640)는 일반적으로 구동 부재(670)의 양 측면과 맞물리도록 구성된 나사식 래크로서 구성된다. 이 배열에서, 구동 부재(670)의 회전은 일반적으로 평행하지 않은 방향(D1, D3)으로 제1 및 제2 바늘 지지부(620, 640)의 축방향 이동을 야기한다.
바늘 조립체 및 바늘 메커니즘의 다수의 실시예가 개시되었다. 개시된 각각의 실시예의 특징 및 구성은 단독으로 또는 다른 특징 및 구성과 조합하여, 개시된 임의의 다른 실시예에 적용될 수 있다는 점을 이해해야 한다. 설명된 많은 특징은 약물 전달 디바이스(1000)에 속하지만, 이들은 또한 본 명세서에 설명된 약물 전달 디바이스(11, 12, 13, 126)의 임의의 다른 실시예 또는 그 임의의 변형에도 적용될 수 있다.
이제 도 43을 참조하면, 컴퓨팅 디바이스(700)는 본 명세서에 설명된 임의의 약물 전달 디바이스(11, 12, 13, 126, 1000), 예시적으로 약물 전달 디바이스(1000)와 통신하는 데 사용될 수 있거나 및/또는 이를 동작시키는 데 사용될 수 있다. 컴퓨팅 디바이스(700)는 예시적으로 스마트폰과 같은 모바일 디바이스를 포함한다. 대안적으로, 예를 들어 랩톱, 데스크톱, 태블릿, 또는 서버 컴퓨터를 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 적절한 컴퓨팅 디바이스가 사용될 수 있다.
컴퓨팅 디바이스(700)는 디바이스(700)의 메모리(720)에 저장된 소프트웨어 및/또는 펌웨어를 실행하는 적어도 하나의 프로세서(710)를 포함한다. 소프트웨어/펌웨어 코드는, 프로세서(710)에 의해 실행될 때, 디바이스(700)로 하여금 본 명세서에 설명된 기능을 수행하게 하는 명령어를 포함한다. 적어도 하나의 프로세서(710)는 예시적으로 제어 로직 및/또는 약물 전달 디바이스(1000)를 활성화하도록 동작하는 애플리케이션(715)을 포함한다. 메모리(720)는 프로세서(710)에 의해 액세스 가능한 임의의 적절한 컴퓨터 판독 가능 매체이다. 메모리(720)는 단일의 저장 디바이스 또는 다수의 저장 디바이스일 수 있고, 프로세서(710) 내부 또는 외부에 위치할 수 있으며, 휘발성 및 비휘발성 매체를 모두 포함할 수 있다. 예시적인 메모리(720)는 랜덤 액세스 메모리(RAM), 리드 온리 메모리(ROM), 전기적 소거 및 프로그램 가능 ROM(EEPROM), 플래시 메모리, 자기 저장 디바이스, 광학 디스크 저장 장치, 또는 데이터를 저장하도록 구성되며 프로세서(710)에 의해 액세스 가능한 임의의 다른 적절한 매체를 포함한다.
컴퓨팅 디바이스(700)는 프로세서(710)와 통신하고 시스템에 사용자 입력 데이터를 제공하며 시스템에 의해 생성된 데이터, 정보, 및 프롬프트를 수신 및 디스플레이하도록 동작하는 사용자 인터페이스(705)를 포함한다. 사용자 인터페이스(705)는 사용자 입력을 수신하고 사용자 입력을 시스템에 제공하기 위한 적어도 하나의 입력 디바이스를 포함한다. 예시된 실시예에서, 사용자 인터페이스(705)는 데이터를 디스플레이하고 사용자 입력을 수신하도록 동작하는 터치스크린 디스플레이를 포함하는 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)이다. 터치스크린 디스플레이를 통해 사용자는 제시된 정보, 메뉴, 버튼, 및 기타 데이터와 상호작용하여 시스템으로부터 정보를 수신하고 시스템에 사용자 입력을 제공할 수 있다. 대안적으로, 키보드, 키패드, 마이크, 마우스 포인터, 또는 다른 적절한 사용자 입력 디바이스가 제공될 수 있다.
컴퓨팅 디바이스는 신호(750)를 통해 약물 전달 디바이스(1000)와 통신한다. 신호(750)는 무선 또는 유선 신호일 수 있다. 약물 전달 디바이스(1000)는 프로세서(710)와 유사한 프로세서(760), 카트리지 ID(770), 및/또는 통신 디바이스(780)를 포함할 수 있다. 통신 디바이스(780)는 통신 디바이스(740)로/로부터, 또는 약물 전달 디바이스(1000)의 다른 구성요소(예를 들어, 카트리지 ID(770))로/로부터 신호(750)를 송신 또는 수신할 수 있다. 카트리지 ID(770)는 약물 전달 디바이스(1000)의 구성요소에 대한 데이터를 제공하는 임의의 종류의 메커니즘 또는 디바이스일 수 있다. 예를 들어, 카트리지 ID(770)는 카트리지(220) 내의 액체 또는 약제의 유형에 관한 데이터(예를 들어, 특정 약제, 점도, 용량, 투여량, 주입 일정 등)를 제공하는 카트리지(220) 상의 칩 또는 RFID 표시기일 수 있다(도 12). 바늘 조립체 또는 모터와 같은 다른 구성요소는 약물 전달 디바이스(1000)와 관련된 다른 데이터(예를 들어, 바늘 조립체 유형, 바늘 길이/위치설정, 환자 정보, 이력 치료 정보, 모터 유형, 모터 특성, 등)를 통신하기 위한 ID를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 약물 전달 디바이스(1000)는 약제가 환자에게 전달되었다는 일종의 표시를 제공하는 표시기(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 이러한 표시는 투여 종료 표시일 수 있다. 표시기는, 예를 들어 조명(예를 들어, LED), 스크린과 같은 시각적 디스플레이, 진동, 소리, 신호 발신, 별개의 컴퓨팅 디바이스(예를 들어, 앞서 설명한 바와 같은 스마트폰 또는 컴퓨터) 상의 표시, 기계적 시각적 표시기(예를 들어, 배럴 이동을 보여주기 위한 디바이스 하우징의 창), 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 표시기는 또한, 제한되는 것은 아니지만, 카트리지가 삽입되었는지의 여부, 카트리지가 적절하게 삽입되었는지의 여부, 디바이스 전원 정보(예를 들어, 디바이스가 온/오프인지의 여부, 배터리 수준), 환자 정보, 앞서 설명한 ID에 의해 제공될 수 있는 임의의 정보, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하여 약물 전달 디바이스(1000)의 동작에 관한 임의의 다른 정보를 사용자에게 표시할 수 있다.
일부 실시예에서, 약물 전달 디바이스(1000)는 디바이스와 관련된 정보를 감지하는 다수의 센서(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약물 전달 디바이스(1000)는 디바이스가 환자의 피부에 대해 적절하게 위치되었는지의 여부를 감지하는 피부 센서를 포함한다. 일부 실시예에서, 약물 전달 디바이스(1000)는 피부 센서가 디바이스가 적절하게 위치되었다고 표시하지 않는 경우 바늘 조립체를 작동시키지 않거나 또는 약제를 전달하지 않을 수 있다. 임의적인 센서의 다른 예는 약제 레벨 센서, 압력 센서, 가속도계, 힘/추력 센서, 구동 시스템, 카트리지, 하우징, 및/또는 바늘 조립체의 요소에 대한 위치 센서, pH 센서, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하지만, 이들로 제한되는 것은 아니다.
"제1", "제2", "제3" 등의 용어는, 상세한 설명에서 사용되든 또는 청구범위에서 사용되든 간에, 유사한 요소 간을 구별하기 위해 제공되며 반드시 순차적 또는 연대순을 설명하기 위해 제공되는 것은 아니다. 그렇게 사용된 용어는 (달리 명확하게 개시되지 않는 한) 적절한 상황 하에서 상호 교환 가능하고, 본 명세서에 설명된 개시내용의 실시예는 본 명세서에 설명 또는 예시된 것과는 다른 순서 및/또는 배열로 동작할 수 있다는 점을 이해해야 한다.
본 발명이 예시적인 설계를 갖는 것으로 설명되었지만, 본 발명은 본 개시내용의 사상 및 범위 내에서 더 수정될 수 있다. 따라서, 본 출원은 본 발명의 일반적인 원리를 사용하여 임의의 변형, 사용, 또는 적응을 포함하도록 의도된다. 또한, 본 출원은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 공지된 또는 통상적인 관행 내에 있고 첨부된 청구범위의 한도 내에 속하는 본 개시내용으로부터의 이러한 일탈을 포함하도록 의도된다.
다양한 양태가 본 개시내용에 설명되어 있으며, 이는 하기의 양태를 포함하지만 이들로 제한되는 것은 아니다:
1. 약물 전달 디바이스이며, 약제를 내포하는 용기; 용기에 결합된 바늘 조립체로서, 바늘 조립체는: 용기와 인터페이싱하도록 구성된 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 하우징; 하우징 내에 위치된 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부; 제1 바늘 지지부에 결합된 제1 바늘, 제2 바늘 지지부에 결합된 제2 바늘, 제1 바늘과 제2 바늘 사이에서 유체 연통하는 이동식 커넥터; 및 바늘 조립체를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동시키도록 구성된 구동 메커니즘으로서, 제1 구성에서는 제1 바늘과 제2 바늘이 하우징 내에 완전히 위치되고, 제2 구성에서는 제1 바늘이 하우징의 제1 단부를 넘어 연장되고 제2 바늘이 하우징의 제2 단부를 넘어 연장되는, 구동 메커니즘을 포함하는, 바늘 조립체; 및 용기에 결합되고 바늘 조립체가 제2 구성에 있을 때 제2 바늘 및 제1 바늘을 통해 약제를 구동하도록 구성된 전달 메커니즘을 포함하는, 약물 전달 디바이스.
2. 양태 1에 있어서, 용기는 바늘 조립체로부터 분리되도록 구성되는, 약물 전달 디바이스.
3. 양태 1 또는 양태 2에 있어서, 이동식 커넥터는 가요성인, 약물 전달 디바이스.
4. 양태 3에 있어서, 이동식 커넥터는 가요성 튜브인, 약물 전달 디바이스.
5. 양태 1 내지 양태 4 중 어느 하나의 양태에 있어서, 구동 메커니즘은 다수의 상이한 동작 속도로 동작하도록 구성되는, 약물 전달 디바이스.
6. 양태 1 내지 양태 5 중 어느 하나의 양태에 있어서, 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부는 각각 래크를 포함하고, 구동 메커니즘은 제각기 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부의 래크와 구동 가능하게 맞물리도록 구성된 피니언 기어인, 약물 전달 디바이스.
7. 양태 1 내지 양태 6 중 어느 하나의 양태에 있어서, 구동 메커니즘은 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부와 나사식으로 맞물리는 구동 나사를 포함하는, 약물 전달 디바이스.
8. 양태 1 내지 양태 7 중 어느 하나의 양태에 있어서, 하우징의 제1 단부는 밀봉부를 포함하고 용기는 하우징의 제2 단부에 근접한 격막을 포함하고, 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동할 때, 제1 바늘은 밀봉부를 관통하고 제2 바늘은 격막을 관통하는, 약물 전달 디바이스.
9. 양태 1 내지 양태 8 중 어느 하나의 양태에 있어서, 구동 메커니즘은 바늘 조립체를 제2 구성으로부터 다시 제1 구성으로 이동시키도록 더 구성되는, 약물 전달 디바이스.
10. 양태 1 내지 양태 9 중 어느 하나의 양태에 있어서, 전기 모터를 더 포함하고, 전기 모터는 전달 메커니즘 및 구동 메커니즘 중 적어도 하나를 활성화하도록 구성되는, 약물 전달 디바이스.
11. 양태 1 내지 양태 10 중 어느 하나의 양태에 있어서, 약물 전달 디바이스의 동작과 관련된 신호를 컴퓨팅 디바이스에 및 이로부터 발신 및 수신하도록 구성된 통신 디바이스를 더 포함하는, 약물 전달 디바이스.
12. 바늘 조립체이며, 유체 전달 메커니즘에 결합하고 표면과 인터페이싱하도록 구성된 하우징; 제1 바늘 지지부에 결합된 제1 바늘; 제2 바늘 지지부에 결합된 제2 바늘; 제1 바늘을 제2 바늘에 결합하는 이동식 커넥터; 및 하우징에 의해 지지되며, 제1 바늘 지지부를 제1 방향으로 구동하고, 제2 바늘 지지부를 제2 방향으로 구동하도록 구성된 구동 메커니즘을 포함하는, 바늘 조립체.
13. 양태 12에 있어서, 유체 전달 메커니즘을 통해 유체를 구동하도록 구성된 제1 모터, 및 구동 메커니즘을 작동시키도록 구성된 제2 모터를 더 포함하는, 바늘 조립체.
14. 양태 13에 있어서, 제1 모터 및 제2 모터는 가변적인 힘으로 동작하도록 구성되는, 바늘 조립체.
15. 양태 12 내지 양태 14 중 어느 하나의 양태에 있어서, 제1 바늘 지지부와 제2 바늘 지지부는 모두 구동 메커니즘과 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 맞물림 피처를 포함하는, 바늘 조립체.
16. 양태 15에 있어서, 적어도 하나의 맞물림 피처는 리세스이고 구동 메커니즘은 리세스와 인터페이싱하도록 구성된 돌출부를 포함하고, 제1 방향 및 제2 방향은 제1 축선을 따르고 적어도 하나의 맞물림 피처는 제1 축선에 직교하는 제2 축선 주위에 정의되는, 바늘 조립체.
17. 양태 15에 있어서, 적어도 하나의 맞물림 피처는 나사의 나사산이고, 구동 메커니즘은 구동 나사이며, 구동 나사의 회전은 제1 바늘 지지부를 제1 방향으로 이동시키고 제2 바늘 지지부를 제2 방향으로 이동시키며, 제1 방향 및 제2 방향은 제1 축선을 따르고 적어도 하나의 맞물림 피처는 제1 축선에 평행한 제2 축선 주위에 정의되는, 바늘 조립체.
18. 양태 12 내지 양태 17 중 어느 하나의 양태에 있어서, 제1 방향 및 제2 방향은 모두 거의 동일선상에 있고 서로 거의 반대 방향인, 바늘 조립체.
19. 양태 12 내지 양태 18 중 어느 하나의 양태에 있어서, 이동식 커넥터는 서로에 대한 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부 중 적어도 하나의 이동에 응답하여 휘도록 구성되는, 바늘 조립체.
20. 양태 19에 있어서, 이동식 커넥터는 제1 바늘 지지부와 제2 바늘 지지부의 이동 내내 제1 바늘과 제2 바늘 사이의 유체 결합을 유지하도록 구성된 가요성 튜브를 포함하는, 바늘 조립체.
21. 양태 12 내지 양태 20 중 어느 하나의 양태에 있어서, 유체 전달 메커니즘은 환자에게 가변적인 양의 유체를 전달하도록 구성되는, 바늘 조립체.
22. 디바이스의 동작 방법이며, 디바이스의 제1 구동 메커니즘을 처음으로 활성화하는 단계로서, 제1 구동 메커니즘은 제1 바늘을 후퇴된 구성으로부터 축방향으로 연장된 구성으로 제1 방향으로 이동시키고, 제2 바늘을 약물 용기의 격막을 향해 제2 방향으로 이동시키는, 단계; 제2 구동 메커니즘을 활성화하는 단계로서, 제2 구동 메커니즘은 제2 바늘 및 제1 바늘을 통해 약제를 구동하는, 단계; 및 제2 구동 메커니즘을 활성화하는 단계에 후속하여 제1 구동 메커니즘을 두 번째로 활성화하는 단계로서, 제1 구동 메커니즘은 제1 바늘을 축방향으로 연장된 구성으로부터 후퇴된 구성으로 제2 방향으로 이동시키고 제2 바늘을 격막으로부터 멀리 제1 방향으로 이동시키는, 단계를 포함하는, 방법.
23. 양태 22에 있어서, 제1 바늘 및 제2 바늘은 각각의 단계 내내 가요성 커넥터와 유체 결합되는, 방법.
24. 양태 22 또는 양태 23에 있어서, 제1 및 제2 구동 메커니즘은 적어도 하나의 전기 모터에 의해 활성화되는, 방법.
25. 양태 22 내지 양태 24 중 어느 하나의 양태에 있어서, 제1 구동 메커니즘을 활성화하는 단계 이전에 약물 용기를 바늘 조립체에 결합하는 단계를 더 포함하는, 방법.
26. 양태 25에 있어서, 제1 구동 메커니즘을 두 번째로 활성화하는 단계 이후에 약물 용기를 바늘 조립체로부터 분리하는 단계를 더 포함하는, 방법.
27. 양태 22 내지 양태 26 중 어느 하나의 양태에 있어서, 제1 구동 메커니즘을 처음으로 활성화하는 단계 이후에 바늘 카운터에 대한 인덱스를 증가시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
28. 바늘 조립체이며, 제1 단부에서 표면과 인터페이싱하고, 제2 단부에서 용기와 인터페이싱하도록 구성된 하우징; 각각의 바늘 메커니즘이 제2 바늘에 유체 결합된 제1 바늘을 포함하는, 복수의 바늘 메커니즘; 바늘 메커니즘 중 적어도 하나와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 구동 메커니즘으로서, 제1 바늘은 제1 방향으로 구동되고 제2 바늘은 제1 방향과 거의 반대 방향인 제2 방향으로 구동되는, 적어도 하나의 구동 메커니즘; 및 하우징 내에서 복수의 바늘 메커니즘을 회전시키도록 구성된 회전 메커니즘을 포함하는, 바늘 조립체.
29. 양태 28에 있어서, 회전 메커니즘은 하우징을 넘어 적어도 부분적으로 연장되고 모터와 인터페이싱하도록 구성된 종동 기어를 포함하는, 바늘 조립체.
30. 양태 28 또는 양태 29에 있어서, 회전 메커니즘은 하나의 바늘 메커니즘의 제1 바늘을 표면 근방에 위치시키고, 해당 바늘 메커니즘의 제2 바늘을 용기 근방에 위치시키도록 구성되는, 바늘 조립체.
31. 양태 30에 있어서, 제1 방향은 하우징의 제1 단부를 향하고, 제2 방향은 하우징의 제2 단부를 향하는, 바늘 조립체.
32. 약물 전달 디바이스이며, 하우징; 유체를 보유하도록 구성된 하우징 내의 적어도 하나의 용기; 가변적인 힘으로 용기로부터 유체를 구동하도록 구성된 제1 모터; 및 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하도록 구성된 바늘 조립체로서, 제1 구성에서는 바늘 조립체가 후퇴되고, 제2 구성에서는 바늘 조립체가 연장되며 용기와 유체 연통하는, 바늘 조립체를 포함하는, 약물 전달 디바이스.
33. 양태 32에 있어서, 제1 모터는 바늘 조립체를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동시키는, 약물 전달 디바이스.
34. 양태 32 또는 양태 33에 있어서, 바늘 조립체를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동시키도록 구성된 제2 모터를 더 포함하는, 약물 전달 디바이스.
35. 양태 32 내지 양태 34 중 어느 하나의 양태에 있어서, 유체가 바늘 조립체를 통해 구동될 때 사용자에게 신호를 보내도록 구성된 표시기를 더 포함하는, 약물 전달 디바이스.
36. 양태 32 내지 양태 35 중 어느 하나의 양태에 있어서, 바늘 조립체 내의 제1 바늘 및 제2 바늘을 더 포함하고, 바늘 조립체가 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동할 때 제1 바늘 및 제2 바늘은 제각기 제1 축선 및 제2 축선을 따라 이동하는, 약물 전달 디바이스.
37. 양태 36에 있어서, 제1 축선과 제2 축선은 일반적으로 평행한, 약물 전달 디바이스.
38. 양태 36에 있어서, 제1 축선과 제2 축선은 일반적으로 직교하는, 약물 전달 디바이스.
39. 양태 32 내지 양태 38 중 어느 하나의 양태에 있어서, 약물 전달 디바이스가 환자의 피부에 대해 적절하게 위치되는지의 여부를 표시하도록 구성된 피부 센서를 더 포함하는, 약물 전달 디바이스.

Claims (42)

  1. 약물 전달 디바이스이며,
    약제를 포함하는 용기;
    용기에 결합된 바늘 조립체로서, 바늘 조립체는:
    용기와 인터페이싱하도록 구성된 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 하우징;
    하우징 내에 위치된 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부;
    제1 바늘 지지부에 결합된 제1 바늘,
    제2 바늘 지지부에 결합된 제2 바늘,
    제1 바늘과 제2 바늘 사이에서 유체 연통하는 이동식 커넥터; 및
    바늘 조립체를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동시키도록 구성된 구동 메커니즘으로서, 제1 구성에서는 제1 바늘과 제2 바늘이 하우징 내에 완전히 위치되고, 제2 구성에서는 제1 바늘이 하우징의 제1 단부를 넘어 연장되고 제2 바늘이 하우징의 제2 단부를 넘어 연장되는, 구동 메커니즘
    을 포함하는, 바늘 조립체; 및
    용기에 결합되고 바늘 조립체가 제2 구성에 있을 때 제2 바늘 및 제1 바늘을 통해 약제를 구동하도록 구성된 전달 메커니즘을 포함하는, 약물 전달 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 용기는 바늘 조립체로부터 분리되도록 구성되는, 약물 전달 디바이스.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 이동식 커넥터는 가요성인, 약물 전달 디바이스.
  4. 제3항에 있어서, 이동식 커넥터는 가요성 튜브인, 약물 전달 디바이스.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 구동 메커니즘은 다수의 상이한 동작 속도로 동작하도록 구성되는, 약물 전달 디바이스.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부는 각각 래크를 포함하고, 구동 메커니즘은 제각기 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부의 래크와 구동 가능하게 맞물리도록 구성된 피니언 기어인, 약물 전달 디바이스.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 구동 메커니즘은 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부와 나사식으로 맞물리는 구동 나사를 포함하는, 약물 전달 디바이스.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 하우징의 제1 단부는 밀봉부를 포함하고 용기는 하우징의 제2 단부에 근접한 격막을 포함하고, 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동할 때, 제1 바늘은 밀봉부를 관통하고 제2 바늘은 격막을 관통하는, 약물 전달 디바이스.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 구동 메커니즘은 바늘 조립체를 제2 구성으로부터 다시 제1 구성으로 이동시키도록 더 구성되는, 약물 전달 디바이스.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 전기 모터를 더 포함하고, 전기 모터는 전달 메커니즘 및 구동 메커니즘 중 적어도 하나를 활성화하도록 구성되는, 약물 전달 디바이스.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 약물 전달 디바이스의 동작과 관련된 신호를 컴퓨팅 디바이스에 및 이로부터 발신 및 수신하도록 구성된 통신 디바이스를 더 포함하는, 약물 전달 디바이스.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 구성으로부터 제2 구성으로의 바늘 조립체의 이동 중에, 제1 바늘은 제1 방향으로 축선을 따라 이동하고 제2 바늘은 제1 방향과 반대 방향인 제2 방향으로 축선을 따라 이동하는, 약물 전달 디바이스.
  13. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 구성으로부터 제2 구성으로의 바늘 조립체의 이동 중에, 제1 바늘은 제1 방향으로 축선을 따라 이동하고 제2 바늘은 제1 방향과 직교하는 제2 방향으로 축선을 따라 이동하는, 약물 전달 디바이스.
  14. 바늘 조립체이며,
    유체 전달 메커니즘에 결합하고 표면과 인터페이싱하도록 구성된 하우징;
    제1 바늘 지지부에 결합된 제1 바늘;
    제2 바늘 지지부에 결합된 제2 바늘;
    제1 바늘을 제2 바늘에 결합하는 이동식 커넥터; 및
    하우징에 의해 지지되며, 제1 바늘 지지부를 제1 방향으로 구동하고, 제2 바늘 지지부를 제2 방향으로 구동하도록 구성된 구동 메커니즘을 포함하는, 바늘 조립체.
  15. 제14항에 있어서, 유체 전달 메커니즘을 통해 유체를 구동하도록 구성된 제1 모터, 및 구동 메커니즘을 작동시키도록 구성된 제2 모터를 더 포함하는, 바늘 조립체.
  16. 제15항에 있어서, 제1 모터 및 제2 모터는 가변적인 힘으로 동작하도록 구성되는, 바늘 조립체.
  17. 제14항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 바늘 지지부와 제2 바늘 지지부는 모두 구동 메커니즘과 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 맞물림 피처를 포함하는, 바늘 조립체.
  18. 제17항에 있어서, 적어도 하나의 맞물림 피처는 리세스이고 구동 메커니즘은 리세스와 인터페이싱하도록 구성된 돌출부를 포함하고, 제1 방향 및 제2 방향은 제1 축선을 따르고 적어도 하나의 맞물림 피처는 제1 축선에 직교하는 제2 축선 주위에 정의되는, 바늘 조립체.
  19. 제17항에 있어서, 적어도 하나의 맞물림 피처는 나사의 나사산이고, 구동 메커니즘은 구동 나사이며, 구동 나사의 회전은 제1 바늘 지지부를 제1 방향으로 이동시키고 제2 바늘 지지부를 제2 방향으로 이동시키며, 제1 방향 및 제2 방향은 제1 축선을 따르고 적어도 하나의 맞물림 피처는 제1 축선에 평행한 제2 축선 주위에 정의되는, 바늘 조립체.
  20. 제14항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 방향 및 제2 방향은 모두 거의 동일선상에 있고 서로 거의 반대 방향인, 바늘 조립체.
  21. 제14항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 방향 및 제2 방향은 서로 거의 직교하는, 바늘 조립체.
  22. 제14항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 이동식 커넥터는 서로에 대한 제1 바늘 지지부 및 제2 바늘 지지부 중 적어도 하나의 이동에 응답하여 휘도록 구성되는, 바늘 조립체.
  23. 제22항에 있어서, 이동식 커넥터는 제1 바늘 지지부와 제2 바늘 지지부의 이동 내내 제1 바늘과 제2 바늘 사이의 유체 결합을 유지하도록 구성된 가요성 튜브를 포함하는, 바늘 조립체.
  24. 제14항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 유체 전달 메커니즘은 환자에게 가변적인 양의 유체를 전달하도록 구성되는, 바늘 조립체.
  25. 디바이스의 동작 방법이며,
    디바이스의 제1 구동 메커니즘을 처음으로 활성화하는 단계로서, 제1 구동 메커니즘은 제1 바늘을 후퇴된 구성으로부터 축방향으로 연장된 구성으로 제1 방향으로 이동시키고, 제2 바늘을 약물 용기의 격막을 향해 제2 방향으로 이동시키는, 단계;
    제2 구동 메커니즘을 활성화하는 단계로서, 제2 구동 메커니즘은 제2 바늘 및 제1 바늘을 통해 약제를 구동하는, 단계; 및
    제2 구동 메커니즘을 활성화하는 단계에 후속하여 제1 구동 메커니즘을 두 번째로 활성화하는 단계로서, 제1 구동 메커니즘은 제1 바늘을 축방향으로 연장된 구성으로부터 후퇴된 구성으로 제2 방향으로 이동시키고 제2 바늘을 격막으로부터 멀리 제1 방향으로 이동시키는, 단계를 포함하는, 방법.
  26. 제25항에 있어서, 제1 바늘 및 제2 바늘은 각각의 단계 내내 가요성 커넥터와 유체 결합되는, 방법.
  27. 제25항 또는 제26항에 있어서, 제1 및 제2 구동 메커니즘은 적어도 하나의 전기 모터에 의해 활성화되는, 방법.
  28. 제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 구동 메커니즘을 활성화하는 단계 이전에 약물 용기를 바늘 조립체에 결합하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  29. 제28항에 있어서, 제1 구동 메커니즘을 두 번째로 활성화하는 단계 이후에 약물 용기를 바늘 조립체로부터 분리하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  30. 제25항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 구동 메커니즘을 처음으로 활성화하는 단계 이후에 바늘 카운터에 대한 인덱스를 증가시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
  31. 바늘 조립체이며,
    제1 단부에서 표면과 인터페이싱하고, 제2 단부에서 용기와 인터페이싱하도록 구성된 하우징;
    각각의 바늘 메커니즘이 제1 바늘 및 제1 바늘에 유체 결합된 제2 바늘을 포함하는, 복수의 바늘 메커니즘;
    바늘 메커니즘 중 적어도 하나와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 구동 메커니즘으로서, 제1 바늘은 제1 방향으로 구동되고 제2 바늘은 제1 방향과 거의 반대 방향인 제2 방향으로 구동되는, 적어도 하나의 구동 메커니즘; 및
    하우징 내에서 복수의 바늘 메커니즘을 회전시키도록 구성된 회전 메커니즘을 포함하는, 바늘 조립체.
  32. 제31항에 있어서, 회전 메커니즘은 하우징을 넘어 적어도 부분적으로 연장되고 모터와 인터페이싱하도록 구성된 종동 기어를 포함하는, 바늘 조립체.
  33. 제31항 또는 제32항에 있어서, 회전 메커니즘은 하나의 바늘 메커니즘의 제1 바늘을 표면 근방에 위치시키고, 해당 바늘 메커니즘의 제2 바늘을 용기 근방에 위치시키도록 구성되는, 바늘 조립체.
  34. 제33항에 있어서, 제1 방향은 하우징의 제1 단부를 향하고, 제2 방향은 하우징의 제2 단부를 향하는, 바늘 조립체.
  35. 약물 전달 디바이스이며,
    하우징;
    유체를 보유하도록 구성된 하우징 내의 적어도 하나의 용기;
    가변적인 힘으로 용기로부터 유체를 구동하도록 구성된 제1 모터; 및
    제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하도록 구성된 바늘 조립체로서, 제1 구성에서는 바늘 조립체가 후퇴되고, 제2 구성에서는 바늘 조립체가 연장되며 용기와 유체 연통하는, 바늘 조립체를 포함하는, 약물 전달 디바이스.
  36. 제35항에 있어서, 제1 모터는 바늘 조립체를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동시키는, 약물 전달 디바이스.
  37. 제35항 또는 제36항에 있어서, 바늘 조립체를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동시키도록 구성된 제2 모터를 더 포함하는, 약물 전달 디바이스.
  38. 제35항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 유체가 바늘 조립체를 통해 구동될 때 사용자에게 신호를 보내도록 구성된 표시기를 더 포함하는, 약물 전달 디바이스.
  39. 제35항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 바늘 조립체 내의 제1 바늘 및 제2 바늘을 더 포함하고, 바늘 조립체가 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동할 때 제1 바늘 및 제2 바늘은 제각기 제1 축선 및 제2 축선을 따라 이동하는, 약물 전달 디바이스.
  40. 제39항에 있어서, 제1 축선과 제2 축선은 일반적으로 평행한, 약물 전달 디바이스.
  41. 제39항에 있어서, 제1 축선과 제2 축선은 일반적으로 직교하는, 약물 전달 디바이스.
  42. 제35항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 약물 전달 디바이스가 환자의 피부에 대해 적절하게 위치되는지의 여부를 표시하도록 구성된 피부 센서를 더 포함하는, 약물 전달 디바이스.
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