TW201505678A - 有著具有耐用且可棄式組件的層狀結構之注入裝置 - Google Patents

有著具有耐用且可棄式組件的層狀結構之注入裝置 Download PDF

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Abstract

一種注入裝置，具有一耐用部以及一可棄式部，其包含一持有液體藥物之貯藏器、一將液體藥物由貯藏器移位至病患的幫浦、至少一將已移位的藥物自貯藏器導通的閥、以及一流體導管，其將藥物由貯藏器導通至幫浦及至病患。本裝置包括一層狀結構，其界定貯藏器以及流體導管。

Description

有著具有耐用且可棄式組件的層狀結構之注入裝置 相互參照於相關的申請案
本申請案主張2013年3月27日所提出，美國第61/805,742號臨時申請案的優先權，其揭露係完整引用含括於本文中。
本發明係關於注入裝置，特別是該等能讓病患便利、並且安全地自行進行注射液體藥物的裝置。
緊湊地控制第一型糖尿病及第二型糖尿病兩者的胰島素輸送，已被證明改善了這些病患的生活品質以及一般健康狀態。胰島素輸送已由用以滿足病患基礎劑量需求的長效胰島素，還有用以補償膳食與點心的短效胰島素，兩者的皮下注射所主導。近來，電子、外部胰島素注入幫浦的發展，已容許持續地注入速效胰島素，用於維持基礎劑量需求、以及補償劑量、或餐前劑量，以供膳食以及點心用。這些注入 系統已顯示改善了對血糖值的控制。然而，其缺點在於尺寸、成本、以及複雜度。例如，這些幫浦係以電子方式控制，且必須予以程式化，以供應基礎及餐前胰島素的期望量。這使許多病患無法接受這種超越標準皮下注射的技術。
因此，所屬技術領域需要一種胰島素治療便利型式，其不需要重大的程式設計或專門技術，以實現服務基礎與餐前需求兩者。較佳的是，此一治療將藉由一注入裝置予以實施，其使用簡單且為機械式驅動，不需用到電池組及類似物。亦較佳的是，此注入裝置可直接附接於身體，且不需要任何電子裝置來進行程式化輸送率。此胰島素的輸送，較佳的是透過一小型、薄壁型管材、或插管、透過皮膚進入皮下組織，類似於先前技術中的多種技術。
儘管此一簡單胰島素輸送裝置的想法引人注目，在此一裝置可變成具有實用性的實物之前，仍必須克服許多阻礙。問題之一在於胰島素的供應。病患對於胰島素用量變化大，必須隨身攜帶此一裝置以於一固定時間週期，例如三天，提供治療。這是一種無法以一個尺寸符合所有需求的環境。再者，此類裝置必須為具安全性的穿戴式，且能不受制於可能意外的用劑。再者，此類裝置必須能夠輸送一受到精確控制的藥物量，且具可靠性。儘管較佳的是，這些裝置包括所有前述特徵，仍進一步較佳的是，此一裝置的製造成本夠經濟，以令此裝置在使用後可拋棄。下文將看到的是，本文所述的多種裝置及方法，解決了這些及其它問題。
本發明係一種用藥注入裝置，其包含：一可棄式組件，其包含：一貯藏器，其持有一液體藥物；至少一閥，其自該貯藏器將已移位的藥物導通；一流體路徑，其源於該貯藏器，包括一幫浦室，並且終止於一插管，該插管係經配置用於插入皮膚下面；以及一耐用組件，其包含：一馬達、一馬達控制器、以及一電源供應器；其中，該可棄式組件包括一層狀結構，其界定該貯藏器以及流體導管。
10‧‧‧裝置
12‧‧‧圍體
14‧‧‧基座
16‧‧‧第一致動器控制按鈕
18‧‧‧第二致動器控制按鈕
20‧‧‧填充口
22‧‧‧貯藏器
24‧‧‧幫浦
26‧‧‧幫浦活塞
28‧‧‧幫浦室
30‧‧‧插管
32‧‧‧第一閥
34‧‧‧第二閥
36‧‧‧彈簧
38‧‧‧彈簧
40‧‧‧流體導管
42‧‧‧流體導管
44‧‧‧流體導管
46‧‧‧流體導管
48‧‧‧流體導管
50‧‧‧出口
52‧‧‧第一鍵聯
54‧‧‧第二鍵聯
60‧‧‧基座層
62‧‧‧中間層
64‧‧‧頂層
66‧‧‧第一儲液槽部位
68‧‧‧閥插座
70‧‧‧閥插座
72‧‧‧閥定位座結構
74‧‧‧搖臂
76‧‧‧凸輪筒
78‧‧‧鎖管
80‧‧‧閥定時凸輪
82‧‧‧凸輪筒
84‧‧‧凸輪銷
85‧‧‧流體路徑
86‧‧‧平面蓋
88‧‧‧針件
90‧‧‧O型環
92‧‧‧閥定位座
94‧‧‧閥定位座
96‧‧‧加寬部
98‧‧‧加寬部
100‧‧‧鎖固汽缸
102‧‧‧內孔
104‧‧‧耳部
106‧‧‧環隙
108‧‧‧凸緣
210‧‧‧裝置
212‧‧‧圍體
214‧‧‧基座
216‧‧‧第一致動器控制按鈕
218‧‧‧第二致動器控制按鈕
222‧‧‧貯藏器
224‧‧‧幫浦
226‧‧‧活塞
228‧‧‧活塞室
230‧‧‧插管
231‧‧‧梭閥
232‧‧‧第一閥
233‧‧‧O型環
234‧‧‧第二閥
234‧‧‧第二閥
235‧‧‧O型環
236‧‧‧彈簧
237‧‧‧O型環
238‧‧‧彈簧
239‧‧‧O型環
240‧‧‧流體導管
241‧‧‧梭條
242‧‧‧導管
246‧‧‧流體導管
250‧‧‧出口
252‧‧‧第一鍵聯
254‧‧‧第二鍵聯
260‧‧‧觸覺指示燈
262‧‧‧凸塊
264‧‧‧凸塊
280‧‧‧基座層
282‧‧‧中間層
284‧‧‧頂層
286‧‧‧第一儲液槽部位
290‧‧‧閥室
292‧‧‧第一部位
295‧‧‧內孔
296‧‧‧部位
300‧‧‧O型環
302‧‧‧O型環
304‧‧‧流體導槽
306‧‧‧彈簧
307‧‧‧導管
308‧‧‧彈簧
310‧‧‧剛性板
312‧‧‧小孔
314‧‧‧腹板
316‧‧‧腹板
318‧‧‧窗開口
320‧‧‧面板
322‧‧‧銷
323‧‧‧端部
330‧‧‧端口
340‧‧‧插管總成
342‧‧‧基座
344‧‧‧圓柱狀對接結構
346‧‧‧插管
348‧‧‧針件
350‧‧‧血清塞
352‧‧‧第一端部
354‧‧‧第二端部
356‧‧‧導引槽
380‧‧‧延伸部
382‧‧‧封塞
384‧‧‧第一斜面
386‧‧‧第二斜面
388‧‧‧鄰接部
400‧‧‧延伸部
401‧‧‧端部
402‧‧‧延伸部
404‧‧‧桿體部件
405‧‧‧肋條
420‧‧‧最後的劑量閉鎖
422‧‧‧隔膜
424‧‧‧隔膜室
426‧‧‧(未在說明文中)
428‧‧‧L形延伸部
430‧‧‧抓取斜面
432‧‧‧鄰接部
440‧‧‧填充口
442‧‧‧另一延伸部
500‧‧‧醫療注入裝置
501‧‧‧流體貯藏器
505‧‧‧黏性貼片
505‧‧‧黏性貼片
510‧‧‧貯藏器
520‧‧‧(未在說明文中)
530‧‧‧止回閥
530’‧‧‧止回閥
532‧‧‧增壓室
540‧‧‧插管
550‧‧‧耐用組件
560‧‧‧電動機
565‧‧‧致動器
570‧‧‧電子馬達控制電路
580‧‧‧電源供應器
600‧‧‧可棄式組件
605‧‧‧基座
610‧‧‧隔片
620‧‧‧框架
625‧‧‧框架
626‧‧‧止回閥
626’‧‧‧第二止回閥
627‧‧‧導管
630‧‧‧上外罩
632‧‧‧室體外罩
635‧‧‧(未在說明文中)
660‧‧‧孔口
665‧‧‧插管
675‧‧‧罩蓋
700‧‧‧耐用組件外罩
705‧‧‧外罩
710‧‧‧可滑動軌道
715‧‧‧軌道導件
720‧‧‧馬達驅動器
725‧‧‧致動器
730‧‧‧電源供應器
735‧‧‧電子控制器
本發明的多個特徵，特別如所附的申請專利範圍咸信具有新穎性。本發明及其進一步的多個特徵及優點，可配合附圖參照底下說明而得到最佳理解，在許多圖中相同的參考符號代表等同的元件，且其中：圖1為一透視圖，係第一注入裝置，其體現本發明的特定態樣；圖2為一示意圖，係圖1裝置的多個閥及幫浦；圖3為一分解透視圖，係圖1的裝置；圖4為一透視剖視圖，係圖1的裝置，其顯示該裝置的幫浦，係直接偶合至一致動器按鈕；圖5為一透視的剖視圖，係圖1的裝置，其表示一藥物劑量輸送前的多個閥、以及閥與致動鍵聯；圖6為一比例放大的剖視圖，其說明一藥物劑量輸送前的多個致動鍵聯； 圖7為一類似圖6的剖視圖，其說明一藥物劑量輸送期間的多個致動鍵聯；圖8為另一類似圖5的剖視圖，其說明一藥物劑量剛剛輸送後的多個致動鍵聯；圖9為另一注入裝置的透視圖，其體現本發明的各種態樣；圖10為一示意圖，係圖9裝置的多個閥及幫浦，介於藥物劑量輸送之間，並且用於以藥物填充幫浦；圖11為一示意圖，係圖9裝置的多個閥及幫浦，在藥物劑量輸送期間；圖12為一分解透視圖，係圖9的裝置；圖13為一透視圖，係圖9裝置之一組件；圖14為一透視縱向剖視圖，係圖9的裝置，並且表示一插管總成，以分解圖的方式使用於其中；圖15為一透視縱向剖視圖圖9的裝置，類似於圖14，其表示與所述裝置呈運作性締合的插管總成；圖16為一剖視平面圖，其表示幫浦填充期間，圖9裝置的閥組態；圖17為一剖視平面圖，其表示藥物輸送期間，圖9裝置的閥組態；圖18為一比例放大透視的剖視圖，其表示藥物劑量輸送前，圖9裝置的致動鍵聯；圖19為一類似圖18的剖視圖，其表示藥物劑量輸送期間，圖9裝置的致動鍵聯； 圖20為一類似圖18的剖視圖，其表示藥物劑量輸送後，圖9裝置的致動鍵聯；圖21為另一比例放大透視的剖視圖，其表示致動鍵聯的運作；圖22為另一類似圖21比例放大透視的剖視圖，其表示致動鍵聯的運作；圖23為又一剖視圖，其表示當量濃度藥物輸送致動期間，最後的劑量閉鎖及裝置幫浦；圖24為一類似圖23的剖視圖，其表示當量濃度藥物輸送後，最後的劑量閉鎖及裝置幫浦；圖25為一類似圖23的剖視圖，其表示一最後的當量濃度藥物輸送後，於裝置幫浦返回時，最後的劑量閉鎖經調節以停用致動器；圖26為一類似圖23的剖視圖，其表示於一最終藥物輸送時，最後劑量閉鎖停用了致動器；圖27為另一比例放大的剖視圖，其表示藥物輸送致動期間，裝置幫浦及填充口被封塞；以及圖28為另一類似圖22的剖視圖，其表示藉由最後的劑量閉鎖，裝置幫浦及填充口被鎖固於一封塞狀況下。
圖29為一橫剖面圖，係一本發明的實施例，具有一耐用性以及一可棄式組件。
圖30為一分解圖，係一本發明多層式可棄式組件的實施例。
圖31為一透視圖，係圖30的可棄式組件，在流體路徑中包括多個附加組件。
圖32為一透視圖，係圖31的可棄式組件，在流體路徑中包括多個附加組件。
圖33A以及33B為圖32中所說明可棄式組件的透視圖，其表示一罩蓋於圖33A的分解圖中。
圖34為一透視圖，其為一可棄式組件以及一耐用組件。
圖35A以及35B為一實施例部分截面的透視圖，係一醫療注入系統的耐用組件。
圖36為透視圖，係一醫療注入系統，具有一耐用性以及一可棄式組件。
現請參照圖1，其為一第一注入裝置的透視圖，體現本發明的多個特定態樣。裝置10大體包括一圍體12、一基座14、一第一致動器控制按鈕16、以及一第二致動器控制按鈕18。
圍體12如隨後將看到的是，由放在一起的多重裝置層所成形。各層界定裝置的各種組件，例如：一貯藏器、多個流體導管、多個幫浦室、以及多個閥室。根據本發明的多個態樣，裝置構造的成形能使製造經濟達到裝置用後即可拋棄的程度。
基座14較佳的是包括一黏性塗裝，以允許裝置黏附於一病患的皮膚。黏性塗裝可在原始時以一可卸式蓋體予以包覆，而在病患盡力部署裝置10時，可予以剥離基座14。此等配置廣為嫻熟本技藝者所知。
裝置10可與先前部署的插管總成配對。然而，在本文中考量的是，本發明的各種態樣可實現於一裝置內，其或可替代性地首先黏附於病患的皮膚，然後配置一插管。
致動器按鈕16以及18係置放於裝置10的對立側，並且直接面對彼此。這在病患希望獲得裝置10內所含液體藥物之一劑量時，同時按壓多個按鈕更加便利。此配置亦在劑量輸送期間，實質施加相等且反向力於裝置，以免裝置被移位以及可能自病患身上剥離。如將在下文進一步看到的是，多個按鈕的同時按壓有特別的優點。更具體而言，致動器按鈕16可作用為一閥控制，其在處於如圖示的第一位置時，建立一第一流體路徑於裝置貯藏器與裝置幫浦之間，以支持幫浦填充，並且接著在處於一第二或已按壓位置時，建立一第二流體路徑於裝置幫浦與裝置出口或插管之間，以允許劑量輸送至病患。如將進一步看到的是，一介於控制致動器按鈕16與18之間的鍵聯，僅在第二流體路徑已由第一致動器控制按鈕16建立時，才允許致動具有致動器控制按鈕18的裝置幫浦。因此，第一致動器控制按鈕16可視為一安全控制。
現請參照圖2，其為一示意圖，係圖1裝置10的多個閥及幫浦。如可在圖2看到的是，裝置10進一步包括一填 充口20、一貯藏器22、一幫浦24、以及插管30。裝置進一步包括一第一閥32以及一第二閥34。流體導管40提供一流體連接於填充口20與貯藏器22之間，流體導管42提供一流體連接於貯藏器22與第一閥32之間，流體導管44提供一流體連接於第一閥32與幫浦24之間，流體導管46提供一流體連接於幫浦24與第二閥34之間，以及流體導管48提供一流體連接於第二閥34與裝置出口50之間。出口50係配置成與插管30連通。
其亦可注意的是，致動器按鈕16與18係藉由彈簧36與38予以彈簧加載。該等彈簧係用於在注射一劑量後，令致動器按鈕回到第一位置。
裝置10的幫浦24包含一活塞幫浦。幫浦24包括一幫浦活塞26以及一幫浦室28。根據這個實施例，致動器控制按鈕18係直接偶合至、並且為幫浦活塞26之一延伸部。
請再參照圖2，裝置另外包括一第一鍵聯52以及一第二鍵聯54。第一鍵聯為一肘節鍵聯，其介於第一閥32與第二閥34之間。其經過配置，以確保第二閥34不開啟，直到第一閥32關閉後。第二鍵聯54係介於第一致動器按鈕16與第二致動器按鈕18之間。其經過配置，以確保幫浦不抽，直到藉由第一致動器按鈕16，關閉第一閥並且開啟第二閥後。
再者，第二閥34為一安全閥，其回應流體導管46內增加的流體壓力而較緊密地關閉。例如，縱使因不慎而對貯藏器施用壓力，這仍確保液體藥物不會遭到病患意外給藥。 在諸如此類的應用中，貯藏器由撓性材料成形並不罕見。儘管這有其優點，其的確仍存在風險，貯藏器可隨其磨損而意外受到擠壓。由於第二閥僅在此等狀況下較緊密地關閉，故得以確保增加的意外貯藏器壓力，不會造成流體藥物流至插管。
在運作中，貯藏器首先係經由填充口20，予以填充至一期望的藥物水準。在此狀態下，閥32以及34將如圖所示。首先閥32將開啟，並且第二閥34將關閉。這允許在貯藏器填充後，填充活塞室28。插管30可接著予以部署，然後部署裝置10。在此狀態下，閥32以及34將仍如圖所示。首先閥32將開啟，並且第二閥34將關閉。這允許幫浦室28，在活塞24於每次施用劑量後回到其第一位置時，透過一包括導管42與44之第一流體路徑予以填充。
當病患希望獲得一藥物劑量時，多個致動器按鈕係同時按下。根據本發明的多個態樣，鍵聯52造成第一閥32關閉，而第二閥34於其後開啟。同時，第二鍵聯54避免幫浦24的致動，直到第一閥32關閉，並且第二閥34開啟，方式係藉助於第一致動器按鈕16。此時，一第二流體路徑係由幫浦24至插管30，透過流體導管46與48及出口50而建立。藥物接著係透過插管30給藥病患。
一旦施用了用藥劑量，活塞24、從而還有致動器按鈕18，會在彈簧38的彈簧壓力下，回到其初始位置。在活塞回到其第一位置的行程期間，供下次劑量輸送用的一給定液 體藥物量，係由貯藏器拉至幫浦室28內，以備裝置下次的劑量輸送。
現請參照圖3，其為一分解透視圖，係圖1的裝置。其表示裝置的各種組件零件。多個主要的組件零件包括前述多個裝置層，其包括基座層60、貯藏器隔膜或中間層62、以及頂層64。基座層為一實質剛性整體結構，其界定一第一貯藏器部位66、幫浦室28、以及第一與第二閥各自的閥插座68與70。例如，基座層60可由塑膠成形。貯藏器隔膜層62係納入於貯藏器部位66上，以成形貯藏器22(圖2)。一閥定位座結構72係納入於閥插座68與70上，以分別成形第一與第二閥32與34(圖2)。一搖臂74係置放於閥定位座結構72上，以開啟並且關閉多個閥，隨後將看到。幫浦致動器按鈕18承載幫浦活塞，其係納入於幫浦室28內。幫浦致動器按鈕18亦承載一凸輪筒76，具有一鎖管78於其中，其成形一部分第二鍵聯54(圖2)。彈簧38使致動器按鈕18，於每次劑量輸送後回到其第一位置。
第一致動器控制按鈕承載一閥計時凸輪80，其遙動搖臂72。按鈕16進一步承載一凸輪筒82以及一凸輪銷84，其係收入凸輪筒82內。彈簧36使致動器按鈕16，於每次劑量輸送後回到其第一位置。頂層64成形裝置圍體的頂端部分。其納入一平面蓋86，完成流體路徑85，使之部分成形於頂層64中。最後，一針件88係經提供，而提供由插管(圖未示)至裝置10出口的流體偶合。
圖4表示一透視的剖視圖，係圖1的裝置。更具體而言，此圖表示裝置10內活塞幫浦24的細部。因此，可看到的是，活塞幫浦24的活塞26係納入於幫浦室28內，其係成形於裝置的基座層60中。活塞26可予以進一步看成是致動器按鈕18之一延伸部。一O型環90提供一密封體於幫浦室28與活塞26之間。彈簧38使致動器按鈕18，於每次劑量輸送後回到其圖示的第一位置。
圖5為一透視的剖視圖，係圖1的裝置，其表示一藥物劑量輸送前的多個閥32與34、以及閥與致動鍵聯。該等閥將首先予以說明。首先，可注意到的是，閥定位座結構72係納入於閥插座68與70內。閥定位座結構72包括閥定位座92與94，其係分別納入於閥插座68與70內。各定位座92與94分別具有一加寬部96與98，其造成定位座更牢固地安座於插座68與70內，回應往下增加的流體壓力。如前述，這防止了意外用藥輸送的潛在影響，其起因為施用於裝置貯藏器的外部壓力。
搖臂74開啟、並且關閉閥32與34。其受控於計時凸輪80，係由第一致動器控制按鈕16承載。隨著控制按鈕16橫移，凸輪80造成搖臂74樞轉，並且施用壓力於閥定位座92或94之一或另一個。搖臂74與凸輪80上凸輪表面的形狀，確保閥34將不開啟，直到閥32關閉。凸輪80與搖臂74因而成形第一鍵聯52，係表示於圖2。
當凸輪80與搖臂74，正由第一鍵聯52提供的計時控制而運作閥32與34時，第二鍵聯54則正在控制幫浦何時 可將液體藥物由幫浦室28移位至裝置出口與插管。圖5至8表示第二鍵聯的細部。
如可在圖5及6看到的是，第二鍵聯包括凸輪筒76、鎖管78、外凸輪筒82、以及凸輪銷84。凸輪筒與第二致動器控制按鈕18成一體，並且外凸輪筒82與第一致動器控制按鈕成一體。第二鍵聯54進一步包括一鎖固汽缸100。前述者係置於一內孔102中，其成形於裝置的基座層60中。
當多個致動器按鈕處於其第一位置時，如圖6所示，鎖管78的端部鄰接鎖固汽缸100的端部。鎖固汽缸包括多個耳部104。期望一劑量輸送時，按鈕16與18的同時推壓，造成外凸輪筒82首先滑於鎖固汽缸100上，並且接著凸輪筒76滑於鎖管78上。外凸輪筒82於鎖固汽缸100上的滑動，造成第一閥關閉，並且第二閥開啟。這完成時，凸輪筒76接著受到允許在鎖管78上滑動，以造成活塞26移動通過幫浦室28。這將液體藥物移位至幫浦室28中，以用於輸送藥物至插管30以及病患。
圖7說明外凸輪筒82，沿著鎖固汽缸100滑動的方式可首先注意到的是，凸輪銷84具有一縮減的直徑部位，其產生一環隙106於銷84與鎖固汽缸100之間。外凸輪筒82咬合銷於銷84之一凸緣108。此咬合將造成銷84隨著外凸輪筒82移動。第一致動器按鈕16的推壓，將造成外凸輪筒82咬合鎖固汽缸100的多個耳部104，而在同時，銷84的端部則移入鎖管78。最後，隨著銷84的端部清除已按壓鎖固汽缸100的端部，耳部104係藉由外凸輪筒82充分按壓， 以允許耳部104進入空間106。這隨著一卡扣聲出現，並且感覺像是突然發生。外凸輪筒82現可在鎖固汽缸100上自由滑動完整的行程距離。閥32現在已關閉，並且閥34已開啟。
致動器按鈕16與18的卡扣動作，對病患正面確保一藥物劑量的輸送。還有，由於卡扣動作僅出現於幫浦致動器按鈕18完成其全部行程時，故病患也將知道一全部劑量的輸送。
在外凸輪筒82已完成其在鎖固汽缸100上的行程後，耳部104將完全被移位進入空間106內，以允許凸輪筒76清除鎖固汽缸100的端部，並於鎖管78上滑動。此時第二鍵聯54的狀況係示於圖8中。如前述，隨著凸輪筒76於鎖管78上滑動，幫浦24因而被致動，以將藥物輸送至病患。
現請參照圖9，其為另一注入裝置的透視圖，體現本發明的各種態樣。裝置210大體包括一圍體212、一基座214、一第一致動器控制按鈕216、以及一第二致動器控制按鈕218。
圍體212係由放在一起的多重裝置層所成形。各層界定裝置的各種組件，例如：一貯藏器、多個流體導管、多個幫浦、以及多個閥室。根據本發明的多個態樣，裝置構造的成形能使製造經濟達到裝置用後即拋棄式的程度。
基座214較佳的是包括一黏性塗裝，以允許裝置黏附於一病患的皮膚。該黏性塗裝可以先用一可卸式蓋體予以包 覆，而在病患努力部署裝置210時，剥離該基座214。此等配置廣為嫻熟本技藝者所知。
如亦將隨後看到的是，裝置210可與一先前部署的插管總成配對。然而，在本文中考量的是，本發明的各種態樣可實現於一裝置內，其或可替代性地首先黏附於病患的皮膚，然後部署一插管。
如在先前的實施例中，致動器按鈕216與218係置放於裝置210的對立側，並且直接面對彼此。再次地，這在病患希望獲得裝置210內所含液體藥物之一劑量時，同時按壓多個按鈕更加便利。此配置亦在劑量輸送期間，實質施加相等且反向力於裝置，以免裝置被移位以及可能自病患身上剥離。如將在下文進一步看到的是，多個按鈕的同時按壓有特別的優點。更具體而言，致動器按鈕216可作用為一閥控制，其在處於如圖示的第一位置時，建立一第一流體路徑於裝置貯藏器與裝置幫浦之間，以支持幫浦填充，然後在處於一第二或已按壓位置時，建立一第二流體路徑於裝置幫浦與裝置出口或插管之間，以允許劑量輸送至病患。如將進一步看到的是，一介於控制致動器按鈕216與218之間的鍵聯，僅在第二流體路徑已由第一致動器控制按鈕216建立時，才允許藉由致動器控制按鈕218來致動裝置幫浦。因此，第一致動器控制按鈕216可視為一安全控制。
繼續參照圖9，可進一步注意到的是，裝置210亦包括一觸覺指示器260，其利用幫浦224每次的致動來表示液體藥物藉由裝置輸送的量。此觸覺指示器係由幫浦致動器按 鈕218所承載，並且成形為複數不同的隆凸特徵或凸塊262與264。或者，觸覺指示器可成形為一或多個不同的浮凸部。各凸塊262及264都可對應於單一單位的藥物。因此，在這個實施例中，凸塊262與264指示出裝置在幫浦每次致動時輸送兩個單位的藥物。
承載於幫浦致動器控制按鈕218上的觸覺指示器260，提供一非常顯著的特徵以及優點。如隨後將看到的是，幫浦致動器按鈕218具有一整體性延伸部，其成形活塞幫浦224的活塞226，如圖10所示，下文將作說明。還將看到的是，活塞室228係成形於裝置之一組件中，可用於輸送兩個單位以外劑量的多個裝置。此組件可共用於所有此等元件，因為其將具有一固定的活塞室長度，並且劑量用量係由幫浦活塞226的行程所決定。各活塞行程都是不可或缺的一部分，並且對應於一分別給定的劑量用量。供一給定劑量用量用的各幫浦致動器按鈕，可因而設有一對應的觸覺指示器。因此，舉例而言，若一觸覺指示器指示一具有兩個單位的劑量用量，其及可確保藥物用量的輸送係利用該特有的幫浦按鈕所進行。再者，這個配置就製造觀點來看是有利的，因為該等供各種劑量尺寸裝置用的致動器按鈕，不會互相混淆。
現請參照圖10以及11，其為示意圖，係圖9裝置的幫浦與多個閥，介於藥物劑量填充(圖10)與藥物劑量輸送(圖11)之間，如可在圖10及11看到者，裝置210進一步包括一貯藏器222、一幫浦224、以及插管230。裝置進一步包括一梭閥231，其成形一第一閥232，由O型環233 與235所界定，以及一第二閥234，係由O型環237與239所界定。雖然多個O型環在本文中係用於成形多個密封體，其它類型的閥構造，仍可最佳運用有別於O型環的多種成形密封體，而不違背本發明。流體導管240延伸於閥232與234之間。一流體導管242提供一流體連接於貯藏器222與梭閥231之間，並且流體導管244提供一流體連接於梭閥231與幫浦224之間。一進一步流體導管246提供一流體連接於梭閥231與裝置出口250之間。出口250成形為一針件，係經配置而與插管230連通。
還可注意到的是，致動器按鈕216與218係藉由彈簧236與238予以彈簧加載。該等彈簧係用於在注射一劑量後，令致動器按鈕回到第一位置。
裝置210的幫浦224包含一活塞幫浦。幫浦224包括一幫浦活塞226以及一幫浦室228。根據這個實施例，致動器控制按鈕218係直接偶合至、並且為幫浦活塞226之一延伸部。
請再參照圖10及11，裝置另外包括一第一鍵聯252以及一第二鍵聯254。第一鍵聯係由第一閥232以及第二閥234的梭條241所成形。其配置係藉由將閥232與234分開一距離，確保第二閥234不開啟，直到第一閥232關閉後。第二鍵聯254係介於第一致動器按鈕216與第二致動器按鈕218之間。其經過配置，以確保幫浦224不抽，直到藉由第一致動器按鈕216，關閉第一閥232、並且開啟第二閥234後。
又再者，例如，第二閥234為一安全閥，其確保病患不會意外施用液體藥物，縱使不慎施用壓力至貯藏器亦然。在諸如此類的應用中，貯藏器由撓性材料成形並不罕見。儘管這有其優點，其的確仍存在風險，貯藏器可隨其磨損而意外受到擠壓。由於第二閥234，故得以確保意外的貯藏器壓力，將不造成流體藥物流至插管。
在運作時，當致動器按鈕218恰已輸送一藥物劑量後回到第一位置時，幫浦室228會首先被填充。在此狀態下，梭閥231係經設定，以致第一閥232將開啟(貯藏器222與流體導管240連通)，並且第二閥234將關閉(導管246係隔絕自流體導管240)。這建立了一經由導管242、240以及244，自貯藏器222到幫浦224的第一流體路徑，其允許活塞室228在致動器按鈕受彈簧238影響而回到其第一位置時，由貯藏器所填充，。
當病患希望獲得另一藥物劑量時，多個致動器按鈕係同時按下。根據本發明的多個態樣，鍵聯252造成第一閥232關閉而第二閥234會隨後開啟。同時，第二鍵聯254避免幫浦224的致動，直到第一閥332關閉、並且第二閥334開啟，係藉由第一致動器按鈕216進行。此時，一第二流體路徑係從幫浦224至插管30，透過流體導管244、240與246及出口250而建立。藥物接著係透過插管30給藥病患。
一旦施用了用藥劑量，活塞224、從而還有致動器按鈕218，係在彈簧238的彈簧壓力下，回到其初始位置。在活塞回到其第一位置的行程期間，供下次劑量輸送用的一給 定液體藥物量，係由貯藏器拉至幫浦室228內，如上所述，以備裝置下次的劑量輸送。
現請參照圖12，其為一分解透視圖，係圖9的裝置。其表示裝置210的各種組件零件。如同圖1的裝置10，裝置210係建構於多個裝置層中，其包括一基座層280、一中間層282、以及頂層284。
也可在圖13看到的是，基座層280為一實質剛性整體結構，其界定一第一貯藏器部位286、幫浦室228、以及一閥室290，以供第一與第二閥232與234用。例如，基座層280可由塑膠成形。
閥室290係配置成納入閥梭條241，由第一致動器按鈕216所承載，並且自其延伸。O型環233、235、237、以及239係配置成安座於梭條241上，以分別成形第一與第二閥232與234(圖10)。致動器按鈕216也承載第二鍵聯254的之一第一部位292(圖10)。第二鍵聯係納入於一經適當配置的內孔295內，其成形於基座層280中，並且將隨後作說明。
幫浦致動器按鈕218承載第二鍵聯254的第二部位294、以及幫浦活塞226。幫浦活塞226係經配置以納入幫浦室228內，並且第二鍵聯254的第二部位294係經配置以納入內孔295內用來與第一部位292互動。O型環300與302係經配置，而安座於活塞226上，以提供一防滲漏的密封體，並且防止外部污染物進入活塞室。基座層280進一步包括流體導槽304，其作用為成形流體導管，係說明於圖10中。 最後，彈簧306與308係經配置，而彈簧加載致動器按鈕216與218。
中間層282係由撓性隔膜材料成形。中間層之一部位296係納入於貯藏器部位286上，以成形貯藏器222(圖10)。一剛性板310係經配置，而黏附於貯藏器之部位296。由於層282為一撓性隔膜，其將隨著貯藏器的填充及清空而移動。剛性板310接著將隨其移動。該板包括一小孔312，尺寸係調整成納入一長條形腹板314，該腹板成形一藥物水準指示器之一零件，下文將作說明。腹板314承載一指示器線或特徵316。
頂層284係經配置，而納入於中間層282上，並且黏附於基座層。其包括一面板320，具有一視察窗318，可透過視察窗318觀察藥物水準指示器線。
最後，關於圖12，可注意到的是，裝置210進一步包括一銷322。銷322為一鎖銷，其係於最後的藥物劑量輸送後，用來鎖固致動器按鈕。其亦用來讓裝置填充口於最後的藥物劑量輸送後，維持在封塞狀況，隨後對此將作說明。
現請參照圖14以及15，其為透視的縱向剖視圖，係圖9的裝置，連同一插管總成，可部署於裝置中。圖14說明前述器械210的層狀結構，其包括裝置層280、282、以及284。如亦可在圖14注意到的是，裝置包括一用於納入一插管總成340的端口。插管總成具有一基座342、一大體圓柱狀對接結構344、以及一插管346。對接結構344係經配置，藉由端口330(圖15)納入於施用插管總成340至病 患皮膚後，該插管係突起於病患的皮膚下。本裝置包括一針件348，其在插管總成340由端口330所納入時，經由裝置之一隔片350突起。這完成從貯藏器222至插管346的流體路徑。對於此一插管總成及將之利用的裝置，其更詳細的說明，可參照名稱為INFUSION ASSEMBLY(注入總成)，於2007年5月11日所建檔，第11/803,007號共同未決的美國申請案，所述申請案為本案受讓人所擁有，係引用合併於本文中。
圖14及15亦清楚說明一藥物水準指示器，其體現本發明。該剛性板310成形一隨著貯藏器內藥物量增減而移動的可移動壁。長條形腹板316較佳的是由一非彈性、非可壓縮性、長條形材料所成形。其具有一第一端部352以及一第二端部354。腹板係關於貯藏器222的剛性板310，而固定於第一端部352，並且係經配置以移動於一第一平面中，一般而言係垂直於居於第一與第二端部352與354間之剛性板310。由於腹板316係固定於第一端部352，並且自由移動於小孔312內，其第二端部354將以線性運動方式移動於一第二平面中，該第二平面實質上平行於剛性部件，並且橫向於第一平面。
如前述，頂層284之一面板320具有一窗開口318，以令藥物水準標記可看得見。蓋體面板320成形一導引槽356，該導引槽納入並且約束腹板第二端部，以引導腹板於實質上橫向於第一平面之第二平面，進行線性運動。隨著貯 藏器受到填充或清空，透過窗口318看一眼，將提供貯藏器222內藥物的水準之一指示。
現請參照圖16，其為一剖視平面圖，表示緊隨一劑量輸送後，幫浦室228的藥物填充期間，圖9裝置210的閥組態。因此，可清楚看到的是，第一致動器按鈕216具有一延伸部，其包含閥232與234的梭條241。位於該等閥上面的是多個導管，起自貯藏器、起自幫浦、並且至插管。更具體而言，導管242係與貯藏器222流體連通(圖10)，導管244係與幫浦流體連通，並且導管246係與插管流體連通。圖示該等閥中，第一閥232係開啟、並且未封塞貯藏器導管242，以及第二閥234係關閉、並且封塞至插管的導管246。這允許藥物自貯藏器，流經導管242，並且通過導管244至幫浦室228，而致動器按鈕216則回到其第一位置。因此，幫浦室係已被填充，並準備好用於下次的劑量輸送。
現請參照圖17，其為一剖視平面圖，表示藥物輸送期間，圖9裝置210的閥組態。在這裡，圖示多個閥中，第一閥232係關閉、並且封塞貯藏器導管242，以及第二閥234係開啟，允許藥物自幫浦流經導管244，並且通過導管246至插管。如前述，第一與第二閥232與234分別隔開，以致在導管246開啟前，導管242係被封塞。
圖18至22表示裝置210第二鍵聯254的細部運作。透過本說明，可能需要同時參照多個圖示。如圖18可見者，第一致動器按鈕216具有一延伸部380，係終止於一卡塊382中，其具有一第一斜面384以及一第二斜面386。當裝置210 致動時，按鈕216與幫浦按鈕218係同時按壓。其與其延伸部380、以及卡塊382自由右移。如圖18以及21所看到的是，幫浦致動器按鈕218具有平行延伸部400與402，係藉由一桿體部件404予以相接及分離。如在圖18所看到的是，延伸部400鄰接一鄰接部388，其必須清除以能夠左移。如圖21所示，隨著按鈕216的按壓，其延伸部380右移，造成第一斜面咬合桿體部件404。按鈕的持續移動，造成桿體部件404於第一斜面384的下方向上拱高，其反過來造成延伸部400開始稍微左移，並且在肋條405附近上彎。最後，桿體部件404騎上第一斜面384長度，造成延伸部400的端部401去清除鄰接部388，如圖19所示。幫浦按鈕216現在能夠自由左移。當延伸部400的端部401完全清除鄰接部388時，其將卡扣於鄰接部388後面，如圖20所示，並且變為暫時鎖固。同時，如圖22所示，桿體部件404已向下穿過第二斜面386。按鈕216與218現在已完全按壓。
因此，由以上得知，可看到的是，幫浦按鈕218一開始無法自由地移動，而運作閥的第一致動器按鈕216則能自由地移動。結果是，在幫浦能夠開始將藥物抽給病患前，多個幫浦致動落後於閥致動，造成第一閥232(圖10)關閉，而第二閥234開啟，建立了一通向插管的藥物輸送流動路徑。由於此運作快速發生，其對於病患來說，看似兩致動器按鈕正以相同速率移動。
當幫浦按鈕的延伸部400清除鄰接部388時，其變為鎖固於一卡扣動作中。如先前的實施例，這提供正回授予病 患，即一藥物劑量係如所期望地被輸送。其亦造成一完全的劑量得以輸送。藉由幫浦致動器的卡扣動作，只能施用完全的劑量。
當藥物已輸送時，致動器按鈕的彈簧加載，使按鈕回到其第一或初始位置。在這段時間裡，卡塊382所提供的相同計時，係用於令幫浦再充電。更具體而言，斜面386藉由提升桿體部件404，而解扣延伸部400的端部401，以至於幫浦藉由彈簧回到其初始位置之前，導管246關閉而導管242開啟。這確保幫浦不從病患抽出藥物，而僅從貯藏器抽出。隨著活塞幫浦224的活塞226返回，一完全的藥物劑量係向上拉入活塞室228，以備裝置用於下次劑量輸送。
圖23以及24更詳細表示活塞幫浦224的運作。亦表示的是一最後的劑量閉鎖420，後續將作說明。在這裡，可看到的是，幫浦224的活塞226為幫浦致動器按鈕218之一延伸部。還有，可看到的是，O型環300與302密封活塞226與室體228。這雙O型環兩者都防止藥物自室體228滲漏出，並且防止外來污染物進入室體228。
當一劑量輸送之後，幫浦室隨著致動器按鈕由圖24所示的第二位置，回到圖23所示的第一或初始位置，而以藥物填充時，則藥物由貯藏器流經一導管307(圖13)，通過一隔膜室424，並且通過導管244，流至幫浦室228。室體424係由一隔膜422所界定，該隔膜係由撓性隔膜材料所成形。隔膜422包括一延伸部，其抓住銷322，如先前圖12的分解圖所示。只要貯藏器具有藥物，並且因而不是空的， 則隔膜422不受影響。在此狀態下，可以自由地致動按鈕216。
如可注意到的是，銷呈L狀於具有一L形延伸部428的端部323。一與致動器按鈕成一體的抓住斜面430，毗鄰於銷322通過，並且越過L形延伸部328。只要貯藏器具有足夠藥物可提供至少一次以上的劑量輸送，當致動器按鈕被按壓時即會發生此種情形。
現已可參照圖25以及26，因為最後的劑量閉鎖420之運作已說明。當貯藏器具沒有足夠藥物以支持輸送另一藥物劑量時，且係在最後的劑量輸送後而致動器按鈕218返回期間，一負壓產生於隔膜室424中。這造成隔膜422被拉入室體424，原因在於室體424中無液體藥物。當隔膜422被拉入室體424，銷322係隨著隔膜422被向上拉，位置係在其咬合一連接至斜面延伸部430之鄰接部432處。銷322現在係被抓住於斜面430與鄰接部432之間。按鈕216現僅部分回到其第一位置，而幫浦致動器按鈕218則自由完全回到其初始位置。在下次試圖致動裝置時，L形延伸部將騎上斜面430，並且落進於斜面430與一肩部434之間的鎖固位置，該肩部係成形於致動器按鈕216之內。按鈕現在係被鎖固，並且無法回到其第一位置。幫浦致動器按鈕218亦將鎖固於其第二位置中，如圖26所示。這是導因於第一按鈕216無法自其第二位置返回的事實，其如圖20所示，造成幫浦致動器218之延伸部400的端部401，鎖固於鄰接部388與致 動器按鈕216之間。因此，裝置210現在被鎖固，並且無法再使用。
現請參照圖27以及28，其說明最後的劑量閉鎖之進一步態樣。在裝置210可用於輸送一藥物前，其貯藏器必須以一藥物填充。為此，裝置210設有一與貯藏器連通之填充口440。當裝置210以藥物填充時，致動器按鈕216與218處於其初始位置。第一致動器按鈕216進一步包括另一延伸部442，而在致動器按鈕216處於其初始位置時，延伸部未包覆填充口440。然而，當致動器按鈕216處於其完全致動的第二位置時，其的確封塞填充口440，如圖28所看到者。當最後的劑量閉鎖已鎖固裝置時，致動器按鈕216係留在其完全致動的第二位置。結果是，最後的劑量閉鎖不僅鎖固致動器按鈕216與218兩者，以停用裝置210，其還封塞填充口440，以進一步令裝置失效。
現請參照圖29，所示為一藥物輸送系統的實施例，其中醫療注入裝置500包括一「耐用性」組件500、以及一「可棄式」組件600。本發明的這個實施例針對一系統，用於醫療注入裝置，其能夠輸送基礎與餐前用藥兩者。再者，這個實施例至少在一說明性實施例中，運用一組件，其具有一往復式馬達、電源供應器、以及電子控制系統，以允許用藥的自動、可程式化、及/或電腦化注射。
如第1型糖尿病患者的特定病患，需要整天持續皮下注射胰島素，以補償胰腺功能。對於這些病患，可期望運用醫療注入系統，其能夠輸送基礎胰島素，外加餐前胰島素。 為此，全功能、電腦化、可程式化胰島素幫浦，已可用多年。這些為例示性的胰島素幫浦，由美國賓夕法尼亞的Animas Corporation of West Chester所販售，如OneTouchTM Ping與Animas 2020TM。可於美國專利第6,656,148號找到，茲引用其完整之揭露併入本案以供參照。
在一些病患可能發現使用一全功能、電腦化胰島素幫浦有其益處時，大部分糖尿病患者在將數千美元投入電腦化藥物輸送系統之前，一開始是從藉由一注射器輸送胰島素之每日多次注射，轉向更便利或自動化的輸送系統，諸如穿戴式藥物注入系統如本文中於圖1至28中所說明者。病患疾病管理中之一中間步驟，可供一系統用，其具有另外的特徵，有別於專為輸送餐前胰島素的裝置，以及電腦化胰島素輸送系統-此一中間裝置係說明於圖29中。
圖29的醫療注入系統，包括一可棄式組件600，其係穿戴於皮膚上直到流體貯藏器510流盡。在那段時間裡，耐用組件550係連接至可棄式組件600，並且提供一機制，用於將用藥抽自貯藏器510，通過一插管540，其係嵌入於病患的皮膚下面。當貯藏器已盡，耐用組件550係分離自可棄式組件600，並且予以保留。可棄式組件600係移除自病患，並且予以丟棄。一新的可棄式組件，其含有一完全的用藥貯藏器，接著係運用在病患的皮膚上，並且耐用組件550係連接至新置放的可棄式組件。
圖29的醫療注入系統，如所述，包括可棄式組件600，其具有一多層式構造。可棄式組件600係配置為部署在一病 患的皮膚上，並且係可移除地與其附接，使用的是一黏性貼片505，其係安裝於外罩501的底面上。外罩501包括一貯藏器510，用於持有一用藥量。貯藏器510可預先填充提供給病患，或具備一填充口(圖未示)以容許病患在使用前填充貯藏器510。一填充口結構可包括那些先前在本文中所述者，或可包含一自動密封隔片，經由此自動密封隔片可插入一皮下注射針，以將用藥引進貯藏器510。在使用前準備好系統並藉由指導使用者或醫療保健人員，貯藏器可被排放或自系統移除空氣，以有助於填充處理程序。
貯藏器510與一增壓室532流體連通。增壓室係由一對止回閥530、530’所撐托，其係經配置以供推-拉流體流動。藉由縮回一撓性隔膜525遠離室體，流體係被拉入增壓室532，反過來，當撓性隔膜525被強制向內壓入增壓室532時，流體係被排出。排出的流體係經由插管540引入病患。
本發明在圖29說明的實施例，說明一可棄式組件600，其製造不昂貴。零件的製造，可透過射出成形，或其它所屬領域已知的其它方法，所用材料包括但不限於聚碳酸酯塑膠、ABS、或TOPASTM環狀烯烴共聚物，由肯塔基佛羅倫斯的TOPAS Advanced Polymers,Inc.所販售。如TOPASTM之類材料的優點在於，其就基本成形為一種清澈因此合物，容許將其用於如流體貯藏器的物體，一透明材料在那裡，可容許裝置的使用者，看到貯藏器含量於給定時間的剩餘量。其目的在於可棄式的多個組件，大體可由多種材料製成，其不含有多氯聯苯(PCB)，如TOPASTM，理由在於環境。
在圖29中係說明一耐用組件550之最通用的型式。耐用組件包括至少用於使撓性隔膜525往復動作之馬達560，以及電子馬達控制電路570、以及一電源供應器580。馬達560係配置成以倒數方式移動一致動器565。致動器565推拉撓性隔膜525，以產生流體移動於增壓室532內。
電源供應器580取決於另外的特徵，是否新增至耐用組件，馬達尺寸等，以及期望的電池更換時間間隔。通常，電源供應器580將包含一或多個硬幣型電池(例如：CR2032以及類似電池)、AA、AAA、N、或一9V電池。可內含於耐用組件的多個特徵，包括一微處理器以及記憶體，其用於儲存預先程式化藥物輸送協定。要說明的是，小型、低功率處理器包括德州儀器的MPS430。取決於所包括的隨機存取記憶體大小，多重藥物輸送協定可予以儲存，並且使用者可予以選擇、編輯、或新增，使用的方式為一小鍵盤輸入裝置、以及顯示幕(圖未示)。為了降低耐用組件550的成本，其可包括通訊能力，以自一遠端裝置，如電腦、手持式遠端控制器、智慧型手機等傳送並且接收資料。資料轉移的達成，可使用射頻(RF)、紅外線、或其它類所屬領域已知的無線通訊。耐用組件或可經配置而具有一或多個端口，其允許使用多個實體連接至一遠端裝置，如USB、Firewire(IEEE-1394以及不同版本)、RS-232序列通訊等。在此一實施例中，使用者可將耐用組件550連接至一配有微處理器的裝置，以將其程式化、下載資料、歷史記錄、運行記錄等、及/或上傳藥物輸送協定。耐用組件550亦可含有一簡單的顯示器 (圖未示)，其即使在裝置之電源供應已移除、關閉、或已耗盡後，仍指示出錯誤狀況、警告、或其它重要資訊。這些穩態顯示器的例示係在美國專利第8,310,415號中敘述，茲引用其完整之揭露併入本案以供參照。
電子控制570通常將配置成管制馬達工作週期、速度等。在使用板上微控制器或微處理器、以及程式化的用藥輸送協定，係儲存於隨機存取記憶體或唯讀記憶體內，用於搭配微處理器或微控制器使用的多個例子中，計時功能可由一晶片上晶體震盪器或計時晶片(例如：計時器晶片555)。或者，一晶體震盪器或計時器晶片可加到電子控制570。
圖30說明本發明可棄式組600之一實施例。圖示為這個組件的多層式結構，以及貯藏器510如何成形。基座605經配置具有一可用於填充貯藏器510之隔片610，以及一孔口660，透過所述孔口660可產生流體路徑。基座605上的第一層，應該包括一框架625，具有一連接器供流體貼片用。後續層應該包括貯藏器的上外罩630。較佳的是，上外罩630包含一透明材料，如清澈的聚合物薄膜，以允許觀看貯藏器510的含量。該等層可藉由在本文中所述的多種手段或方法予以相接，但通常係經由超音波熔接、雷射熔接、或化學鍵結(例如黏著劑)永久互相黏貼。
圖31的裝置說明圖30的基座與貯藏器構造，並且進一步說明一例示性流體路徑的結構。一止回閥626如所示，將貯藏器510經由框架620連接至具有撓性隔膜625之一室體外罩632，其內部界定為幫浦室532。室體外罩632的出 口連接至一第二止回閥626’。如圖32的進一步說明，止回閥626’係透過孔口660經由一導管627完成流體貼片，該導管終止於配置成插於病患皮膚下的插管665。圖33a說明圖32的裝置，具有一罩蓋675，以部分分解圖表示，並且圖33b表示圖33a的裝置，係以透視方式呈現。罩蓋675提供保護予可棄式組件、以及一供耐用組件550用的安裝面。
圖34進一步說明圖33a、33b的用藥輸送系統，具有罩蓋675，係經配置具有可滑動軌道710，用於納入耐用組件外罩700。圖35a進一步說明耐用組件外罩700。耐用組件外罩700包括一外罩705，其具有多個軌道導件715，以允許耐用組件外罩700可滑動地、並且可移除地附接於可棄式組件600。雖然說明的是軌道以及導件，所屬領域技術熟練者將認識的是，有許多方法及架構，將允許耐用組件700可移除地附接至可棄式組件600。如進一步表示者，耐用組件700包括一馬達驅動器720，係運用一凸輪機構(圖未示)，其轉動以使致動器725往復動作。如圖35b進一步表示，耐用組件700可包括一電子控制器735、以及電源供應器730(以一示意、非限制性方式說明鈕扣電池)。圖36根據本發明說明一裝置，具有耐用組件700，係可移除地附接至可棄式組件600。
儘管本發明的多個特定實施例，已予以表示並且說明，變體仍可予以製作。例如，有別於本文中所使用，多個閥的人工致動以及彈簧加載返回，多種構造是可能的，其以相反方式進行，係藉由彈簧致動以及人工返回。因此，所附申請 專利範圍的目的在於，滿足所有此類變更及變體，其落於本發明的真實精神及範疇內，如那些申請專利範圍所界定。
10‧‧‧裝置
12‧‧‧圍體
14‧‧‧基座
16‧‧‧第一致動器控制按鈕
18‧‧‧第二致動器控制按鈕

Claims (16)

  1. 一種用藥注入裝置，其包含：一可棄式組件，其包含：一貯藏器，其持有一液體藥物；至少一閥，其自該貯藏器將已移位的藥物導通；一流體路徑，其源於該貯藏器，包括一幫浦室，並且終止於一插管，該插管係經配置用於插入皮膚下面；以及一耐用組件，其包含：一馬達、一馬達控制器、以及一電源供應器；其中，該可棄式組件包括一層狀結構，其界定該貯藏器以及流體導管。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該可棄式組件包含一層狀結構，其包含一基座層、一上覆該基座層的中間層、以及一上覆該中間層的頂層。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該基座層包括一黏著劑，用於將該裝置黏附至一病患的皮膚。
  4. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該基座層以及中間層形成該貯藏器。
  5. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該幫浦室包括一撓性膜片，且其中該幫浦室係形成於該基座層內。
  6. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該閥包括多於一個的止回閥，且至少部分形成於該基座層內。
  7. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該耐用組件包括一微處理器、以及隨機存取記憶體與唯讀記憶體之一或兩者。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之裝置，其中該微處理器儲存一或多個用藥輸送協定。
  9. 如申請專利範圍第7項所述之裝置，其中該微處理器係經配置用來與一遠端裝置通訊。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之裝置，其中該遠端裝置包含一電腦、一智慧型手機、以及一手持式遙控器之一或多者。
  11. 如申請專利範圍第9項所述之裝置，其中該微處理器係經配置以使用一射頻協定與該遠端裝置通訊。
  12. 如申請專利範圍第9項所述之裝置，其中該耐用組件包括一雙穩態顯示器。
  13. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該耐用組件係可移除地可附接至該可棄式組件。
  14. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該耐用組件包括一或多條導軌、以及該可棄式組件包括一或多條軌道，且該耐用組件係可滑動地可附接至該可棄式組件。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之裝置，其中該可棄式組件的至少一層係由一環狀烯烴共聚物(cyclic olefin copolymers)所製成。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之裝置，其中該可棄式組件由多種材料所製成，該等材料實質上不具多氯聯苯(poly-chlorinated biphenyl)。
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