JP2016524940A - 手動で作動される注入装置及び用量カウンタ - Google Patents

Abstract

機械的に作動されるピストンを使用した、薬物の個別ボーラスを患者に送達するための注入装置。注入ポンプは、近接場通信システムを用いて、作動の発生、ポンプ中に残っている薬物の量、及び他の情報を、近くの近接場受信装置に伝達する。開示される駆動システム及び近接場通信システムは、薬物を正確に送達し、かつ装置内の電源の必要性を排除し、それにより重量及びサイズを最小限に抑えると同時に、データを追跡及び記録するための手段を提供することのできる注入装置を提供する。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年６月２１日出願の米国特許出願第６１／８３７，６９７号に対する優先権を主張し、これを参照することにより本明細書に組み込む。

（発明の分野）
本発明は、注入装置に関するものであり、より具体的には、液体薬物を患者によって好都合にかつ安全に自己投与できるようにする装置に関する。

Ｉ型糖尿病（通常は若年発症）及びＩＩ型糖尿病（通常は成人後期発症）の両方においてインスリンの送達を厳格に管理することは、生活の質だけでなく、これらの患者の全般的な健康をも改善することが示されてきた。インスリン送達は、患者の基礎必要量をカバーするための長時間作用型インスリンと、食事及び間食を補うための短時間作用型インスリンと、の両方の皮下注射が中心となっていた。最近では、電子式の外部インスリン注入ポンプの開発により、基礎ニーズを維持するための即効型インスリン、並びに食事及び間食に対する補償的用量（ボーラス）の、連続注入が可能となっている。これらの注入システムは、血糖値の制御を改善することが示されている。しかしながら、これらは、サイズ、コスト、及び複雑性という欠点を有している。例えば、これらのポンプは、電子的に制御されるものであり、望ましい量の基礎インスリン及びボーラスインスリンを供給するようにプログラムされなければならない。このことは、多くの患者が標準的な皮下注射に優先してこの技術を受け入れることへの妨げとなっている。

したがって、基礎ニーズ及びボーラスニーズの両方を提供するために、実施するのに相当なプログラミング又は技術的熟練を必要としない、簡便な形態のインスリン治療が当該分野で求められている。好ましくは、そのような治療は、使用が簡単で機械的に駆動されて電池などの必要のない注入装置によって実行される。また、注入装置が身体に直接取り付けられ得ると共に、送達速度をプログラムするのにいかなる電子機器も必要としないものであれば好ましい。インスリンは、好ましくは、従来技術の技法と同様に、小さな薄壁管（カニューレ）を通して皮膚を経て皮下組織内へと送達される。

そのような簡潔なインスリン送達装置の構想は説得力のあるものであるが、そのような装置が実際的な現実となるためには、多くの障害が克服されなければならない。１つの問題はインスリン供給にある。そのような装置が、例えば３日間など、一定期間にわたって治療を施すために輸送しなければならないインスリン量は、患者によって大いに異なる。これは、１つのサイズがすべてには適さない状況である。更に、そのような装置は、安全に着用可能であると共に、偶発的な投与を起こす可能性がないものでなければならない。更に、そのような装置は、正確に制御された一定量の薬物を確実に送達できなければならない。最後に、送達された薬物の用量の数を追跡するための手段を提供する装置は、患者又は医療提供者が、薬物の的確な量が所与の期間にかけて投与されることを確認できるようにするために、非常に望ましい。これらの装置が上記の特徴のすべてを含むことが好ましいが、そのような装置を製造するコストが、使用後に装置を使い捨て可能にするほど十分に経済的であれば更に好ましい。後に分かるように、本明細書で記述する装置及び方法は、これらの及びその他の問題に対処するものである。

新規であると考えられる本発明の特徴が、添付の特許請求の範囲に具体的に記載されている。本発明は、その更なる特徴及び利点と共に、添付の図面と共になされる以下の説明を参照することによって最良に理解され得る。図面のいくつかの図において、同様の参照数字は同一の要素を識別するものである。
本発明のある態様を実現する第１の注入装置の斜視図である。 図１の装置のバルブ及びポンプの略図である。 図１の装置の分解斜視図である。 本発明の態様に従うエンコーダシステムに電気的に連結された近接場アンテナを斜視図で示す。 個別の増加量でディスクを回転させるためのラチェット−爪（ratchet and pawl）システムを有するギア付きエンコーダディスクを斜視図で図示する。 図５のエンコーダシステムを備える本発明の注入装置の実施形態を斜視図で図示する。

ここで図１を参照するが、図１は、本発明のある態様を実現する第１の注入装置の斜視図である。装置１０は通常、エンクロージャ１２と、ベース１４と、第１のアクチュエータ制御ボタン１６と、第２のアクチュエータ制御ボタン１８と、を含む。

エンクロージャ１２は、後に分かるように、複数の装置層が接合されることによって形成されている。各層は、例えば、リザーバ、流体導管、ポンプチャンバ、及びバルブチャンバなどの装置の様々な構成要素を画定する。本発明の態様によるこの装置構造の形態により、製造過程の経済性は、使用後に装置を使い捨てを可能にする程度までになる。

ベース１４は好ましくは、装置を患者の皮膚に付着させるために、接着剤コーティングを含む。接着剤コーティングは、最初は剥離カバーで被覆されていてもよく、その剥離カバーは、患者が装置１０を配備しようとするときに、ベース１４から引き剥がされ得るものである。そのような装置構成は、当該技術分野において周知である。

装置１０は、既に配備されているカニューレ組立体と嵌合され得る。しかしながら、別法としてまず患者の皮膚に付着され、続いてカニューレが配備される装置にも、本発明の様々な態様が実現され得ることが、本明細書において企図される。

アクチュエータボタン１６及び１８は、装置１０の両側に互いの真向かいに配置されている。これにより、装置１０に収容された液体薬物の１回分を受けるよう患者が望むときのボタンの同時押下が簡便となる。またこの装置構成により、投与量送達中に実質的に同じ大きさで反対向きの力が装置にかけられて、装置が動かされること、場合によっては患者から取り去られることが防止される。本明細書で後に更に分かるように、ボタンの同時押下は特に有利に用いられる。より具体的には、アクチュエータボタン１６は、バルブ制御部として働いてくことができ、このバルブ制御部は、図示のような第１の位置にあるときには、ポンプ充填を支援するように装置のリザーバと装置のポンプとの間に第１の流体経路を確立し、次いで、第２の又は押下位置にあるときには、患者への投与量送達を可能にするように装置のポンプと装置の出口又はカニューレとの間に第２の流体経路を確立する。更に明らかとなるように、制御アクチュエータボタン１６と１８との間のリンク機構により、第２の流体経路が第１のアクチュエータ制御ボタン１６によって確立されたときのみ、アクチュエータ制御ボタン１８で装置のポンプを作動させることができる。したがって、第１のアクチュエータ制御ボタン１６は、安全制御と見なされ得る。

ここで図２を参照するが、図２は、図１の装置１０のバルブ及びポンプの略図である。図２から分かるように、装置１０は、充填ポート２０と、リザーバ２２と、ポンプ２４と、カニューレ３０と、を更に含む。この装置は、第１のバルブ３２と第２のバルブ３４とを更に含む。流体導管４０は、充填ポート２０とリザーバ２２との間の流体連結をもたらし、流体導管４２は、リザーバ２２と第１のバルブ３２との間の流体連結をもたらし、流体導管４４は、第１のバルブ３２とポンプ２４との間の流体連結をもたらし、流体導管４６は、ポンプ２４と第２のバルブ３４との間の流体連結をもたらし、流体導管４８は、第２のバルブ３４と装置出口５０との間の流体連結をもたらす。出口５０は、カニューレ３０と連通するように配置されている。

また特筆され得ることとして、アクチュエータボタン１６及び１８は、ばね３６及び３８によってばね荷重を受けている。これらのばねは、投与が施された後にアクチュエータボタンを第１の位置に戻すために設けられている。

装置１０のポンプ２４は、ピストンポンプを備えている。ポンプ２４は、ポンプピストン２６とポンプチャンバ２８とを含む。この実施形態によれば、アクチュエータ制御ボタン１８は、ポンプピストン２６に直接連結されており、またポンプピストン２６の延長部となっている。

図２を更に参照すると、この装置は、第１のリンク機構５２と第２のリンク機構５４とを更に含む。第１のリンク機構は、第１のバルブ３２と第２のバルブ３４との間のトグルリンク機構である。これは、第１のバルブ３２が閉鎖されるまで確実に第２のバルブ３４が開放しないように配置されている。第２のリンク機構５４は、第１のアクチュエータボタン１６と第２のアクチュエータボタン１８との間にある。この第２のリンク機構５４は、第１のバルブが閉鎖され、第２のバルブが第１のアクチュエータボタン１６によって開放されるまで、確実にポンプがポンプ圧送しないように配置されている。

更に、第２のバルブ３４は、流体導管４６内の流体圧力の上昇に応じて、より堅く閉鎖するセーフティバルブである。これにより、例えば、誤ってリザーバに圧力が加えられたにもかかわらず、液体薬物が意図せず患者に投与されないようになる。このような用途において、リザーバが可撓性材料から形成されることは珍しいことではない。これには利点もあるが、着用されるとリザーバが意図せずに圧迫され得るという恐れも呈する。第２のバルブはそのような条件下でのみより密接に閉鎖するため、偶発的にリザーバの圧力が上昇しても、流体薬物をカニューレへと流動させることがないようになっている。

動作中、リザーバはまず、充填ポート２０を通じて、薬物の所望の液位まで充填される。この状態において、バルブ３２及び３４は図示の通りとなる。第１のバルブ３２は開放され、第２のバルブ３４は閉鎖される。これにより、リザーバが充填された後にピストンチャンバ２８が充填される。次いで、装置１０の配備に続いてカニューレ３０が配備され得る。この状態において、バルブ３２及び３４は依然として図示の通りとなる。第１のバルブ３２は開放され、第２のバルブ３４は閉鎖される。これにより、ポンプチャンバ２８は、ピストン２４が各投与の実施後に第１の位置へと戻る際に、導管４２及び４４を含む第１の流体経路を通じて充填される。

患者が薬物の投与を受けようと望むとき、アクチュエータボタンが同時に押下される。本発明の態様によれば、リンク機構５２によって、第１のバルブ３２は閉鎖され、第２のバルブ３４はその後に開放される。一方で、第１のアクチュエータボタン１６によって、第１のバルブ３２が閉鎖され、第２のバルブ３４が開放されるまで、第２のリンク機構５４はポンプ２４の作動を阻止する。この時点で、第２の流体経路が、ポンプ２４からカニューレ３０へと、流体導管４６及び４８並びに出口５０を通じて確立される。次いで、薬物はカニューレ３０を通じて患者に投与される。

薬物投与が実施されると、ピストン２４、したがってアクチュエータボタン１８は、ばね３８のばね圧力を受けて初期位置へと戻される。ピストンが再び第１の位置へと移動する間、次の投与量送達のための既定量の液体薬物が、リザーバからポンプチャンバ２８内へと引き出されて、次の投与量送達に装置を備えさせる。

ここで図３を参照すると、図３は、図１の装置の分解斜視図である。装置の様々な構成部品が示されている。主な構成部品は、ベース層６０と、リザーバ膜層又は中間層６２と、上部本体層６４と、を含む上述の装置層を含む。ベース層は、第１のリザーバ部分６６と、ポンプチャンバ２８と、第１及び第２のバルブのそれぞれバルブソケット６８及び７０と、を画定する、実質的に硬質な一体構造体である。ベース層６０は、例えばプラスチックから形成され得る。リザーバ膜層６２は、リザーバ部分６６に被さって受容されて、リザーバ２２（図２）を形成する。バルブシート構造体７２は、バルブソケット６８及び７０に被さって受容されて、それぞれ第１及び第２のバルブ３２及び３４（図２）を形成する。後に分かるように、バルブを開閉するように、ロッカー７４がバルブシート構造体７２に被せて配置される。ポンプアクチュエータボタン１８は、ポンプチャンバ２８内に受容されるポンプピストンを備えている。ポンプアクチュエータボタン１８はまた、ロックチューブ７８を中に有するカムシリンダ７６を備えており、このカムシリンダ７６は第２のリンク機構５４の一部分を形成している（図２）。ばね３８は、各投与量送達の後に、アクチュエータボタン１８をその第１の位置に戻す。

第１のアクチュエータ制御ボタンは、ロッカー７２を揺動させるバルブタイミングカム８０を備えている。ボタン１６は、カムシリンダ８２と、カムシリンダ８２の中に受容されるカムピン８４と、を更に備える。ばね３６は、各投与量送達の後に、アクチュエータボタン１６をその第１の位置に戻す。上部本体層６４は、装置のエンクロージャの上部分を形成している。上部本体層６４は、上部層６４に部分的に形成された流体経路８５を完成させる平面キャップ８６を受容する。最後に、カニューレ（図示せず）から装置１０の出口への流体結合をもたらす針８８が設けられている。

本明細書に記載の注入システムは、ボタン１６及び１８の各作動により、個別用量の薬物を患者に送達することができる。全てではないにしろ大部分の患者は、ある用量が送達されたときを自身の注入装置が記録する方法を望んでいる場合がある。患者にある用量が投与されたときを示す過去の情報は、糖尿病などの慢性状態及び疾患の管理において重要である。インスリン依存性糖尿病患者は、患者が食事を補うためなどにどれだけのインスリンが投与されるべきなのかを決定することができるように、患者がいつどれだけのインスリンを体内に注射したのかを知る必要がある。

各用量の発生を遠隔装置に送信することが望ましいことが見出されており、これは、そうするための構造及び方法により、図１〜３の注入装置に追加される必要のある構成要素の数が最小限に抑えられるからである。例えば、近接場通信（ＮＦＣ）システムを使用して、各用量の発生を短距離で送信することができる。この型の送信システムのための電源は、本例では注入装置である送信器ではなく、むしろ受信装置内にあることができる。注入装置内の電源の必要性を排除することにより、装置の重量及びサイズは最小限に保たれ、装置の貯蔵寿命は、徐々に放電し、特定の貯蔵条件（温度など）を必要とし得る電池の介在による影響を受けない。

図４は、遠隔装置を介して投与量情報を計数及び追跡するための手段として本明細書に記載の注入装置に追加され得る、例示的な近接場送信システム２００を図示する。近接場通信（ＮＦＣ）アンテナ２１０及び関連する近接場集積回路２２０は、安価であり、非常に小型化されている。安価な位置エンコーダもポンプに追加される。この実施形態では、位置エンコーダは、移動部分２５０及び固定部分２４０を備える。エンコーダは、ポンプが完全に薬物で満たされるときに完全に格納された位置に設定される。ある用量が注入装置によって送達されるごとに、エンコーダの移動部分２５０は、エンコーダの固定部分２４０に対して移動する。

近接場送信システムが近接場受信器（図示せず）付近に位置する場合、近接場集積回路２２０を動作させるために必要な電力は、受信器と近接場アンテナとの間の誘導結合を介して受信器によって提供される。理論によって束縛されるつもりはないが、受信器は磁場を生成する。近接場アンテナ２１０が磁場内に位置するとき、誘導の原理に従うと、受信器の周囲の磁場は近接場アンテナ２１０内で電流を創出し、それにより近接場送信システム２００中で電気を生成して、近接場集積回路２２に電力供給する。これにより、電源を注入装置内に設置する必要がなくなる。

エンコーダ２４０の固定部分に対するエンコーダの移動部分２５０の位置は、その後、電気接点２３０を介して近接場集積回路２２０に送信される。近接場集積回路２２０は、電気接点２３０を介して受信された信号を処理し、処理された信号は、近接場アンテナ２１０を介して遠隔装置に送信される。

図３の近接場送信システム２００の実施形態では、位置エンコーダの移動部分２５０は、注入装置の図１のピストンアクチュエータボタン１８に機械的に連結されてよい。故に、ピストンが薬物のボーラスを送達するためのアクチュエータであるたびに、位置エンコーダの移動部分２５０は、位置エンコーダの固定部分２４０に対して前進する。受信器に提供された信号は、位置の変化を反映することになり、受信器で実行されているソフトウェアは、変化した信号を、ボーラスが送達されたことを示すものとして解釈することができる。近接場送信システム２００が、ピストンの作動時に受信器によって産生された磁場内にある場合には、受信器はまた、送達時間を記録してもよく、故に、薬物送達の経時的ログを維持することができる。

図５に図示するように、エンコーダはまた、回転ディスクとして実装されてもよい。使用者が薬物を送達するためにポンプの作動ボタン１８を押下するとき、爪−ラチェット（pawl-and-ratchet）機構がエンコーダディスク３００を１つの増加量だけ回転させる。エンコーダディスク３００は、それを筐体内で回転可能に固定するための手段を含むべきである。図示するように、エンコーダディスクは、エンコーダディスク３００が依然として回転可能な間に定位置に保持されるのを可能にする、取り付け用ポスト又は当該技術分野で既知の他の構造体を受容するために、穴３０５を有する。典型的には、注入装置の上部カバーがエンコーダディスク３００のいかなる垂直運動も阻止し、取り付け用構造体は、ディスクが水平移動しないように留めておく必要があるのみである。

エンコーダディスクはまた、その周囲の周りに配設された一連の歯２９０、及びその露出した側に電気接点２６５を有してもよい。エンコーダピックアップ２９５は、電気接点２６５の付近に配設されるが、注入装置の筐体に対して固定されたままであり、それにより、エンコーダディスク３００はエンコーダピックアップ２９５に対して移動することが可能となる。エンコーダディスク３００は、その表面上に刻印された電気接点２６５を有する。電気接点２６５は、それらがエンコーダディスクの表面上に乗るＮ個の電気ピックアップ接点によって電気回路を開路及び閉路するように、配置される。電気接点２６５は、エンコーダディスク３００の各個別位置に固有の二進コードを提供する。Ｎ個の電気接点では、可能性のある固有の二進コードは２^Ｎ−１ある。例えば、注入が３００Ｕのインスリンを充填される能力を有し、注入装置の各作動により１Ｕのインスリンの個別送達が起こる場合、エンコーダディスクは、ポンプの可能性のある各状態を検出するために、少なくとも３００個の固有の位置、及び１０個（即ち、１＋ＦＬＯＯＲ［ｌｏｇ_２（３００）＋１］）の電気接点を有する必要がある。

ＮＦＣ技術は、多くの場合、偽造を特定又は防止するために使用される。ポンプ中のＮＦＣ ＩＤは、偽造者には知られていないであろうセキュアコード及び暗号化スキームを用いてプログラムされ得る。これは偽造ポンプの製造又は使用を防止することはできないかもしれないが、かかるポンプは、暗号化されたＮＦＣ通信を通して、検出及び認識され得る。

ＩＣはまた、ポンプの製造日、バッチコード、及びモデル番号などの情報を、工場出荷時にプログラムされ得る。ポンプ製造業者は、この情報を、在庫管理のため、及び法医学検査において使用し得る。

図５に示すラチェット−爪（ratchet-and-pawl）システムは、ピストン作動ボタン１８及びばね３８と機械的に接触している爪２５５を含んでよい。爪は、ピストン作動ボタン１８が押下されるときにエンコーダディスク３００の歯２９０に対して付勢する爪先端部２８０によって、リミッタ２６０が爪２５５の移動を制限して、エンコーダディスク３００が各作動によって単一の増加量のみ移動することを確実にするように、リミッタ２６０が設置される開口部を含んでよい。ラチェットは、エンコーダディスクが単一方向にのみ回転できることを確実にし、ラチェットばね２７０及びラチェットアーム２８５を有するラチェットポスト２７５を含み得る。ラチェットアームは、ラチェットばね２７０によって、エンコーダギア３００の歯２９０に対して付勢される。ラチェットばねは、ラチェットばねが付勢するラチェットポスト２７５に結合するか、あるいはラチェットポスト２７５と係合する。

図６は、手動で作動される機械的注入装置４００を図示する。かかる装置は、同一出願人による米国特許第７，９７６，５００号にも記載されており、これはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。エンコーダディスク３００は、ポンプ機構の最上層７上に回転可能に取り付けられる。エンコーダピックアップ２９５は、エンコーダピックアップ２９５がエンコーダディスク３００上の電気接点２６５の状態を感知できるように、エンコーダディスク３００上に固定して取り付けられる。この実施形態では、アクチュエータボタン１６が押下されて、アクチュエータボタン１８の運動を可能にする。アクチュエータボタン１８が押下されるときに、薬物の送達が発生する。また、爪３１５は、爪制止ポスト２６０によって移動が制限される爪機構３０５を付勢する。ラチェット機構３１０は、エンコーダディスク３００が反時計方向に回転できないことを確実にする。ラチェット機構は、図５に示すものと同様又は同一の構造を有してよい。

開示される実施形態の近接場送信システムに電力を供給し、該システムからデータを受信する受信器は、近接場受信器を搭載した携帯電話又は他の装置であることができる。受信装置上のソフトウェアは、ポンプによって送達された各用量の時間を記録すること、又は所与の時間にポンプ中に残っている薬物の量を決定することなど、多数の機能を果たし得る。

システムは、以下の例示の実施例に従って、ポンプ中の薬物の量を決定し得る。注入ポンプのエンコーダ及びＩＣは、使用者が注入ポンプ中に残っている薬物を測定したいときまで電源が切れたままである。使用者は次に、携帯電話などのＮＦＣを搭載した装置を注入ポンプの数センチメートル以内に位置付ける。注入ポンプのＮＦＣアンテナは、注入ポンプのＩＣ及びエンコーダに電力供給するのに十分な電磁エネルギーを携帯電話のＮＦＣ送信器から受信する。ＩＣは、エンコーダの位置を読み取り、それを携帯電話に無線で送信し、そこでそれは、表示、記録、及び更なる処理に対して利用可能となる。

位置エンコーダは、抵抗性、磁気性、ＬＶＤＴ、二進導電性、容量性、誘導性、及び光学を含む、当該技術分野で既知の多様な技術を使用して構築することができる。エンコーダ技術を組み合わせて、コスト、耐久性、信頼性、精度、及び解像度の最良の組み合わせを実現できる。

本発明の特定の実施形態について図示し説明してきたが、修正がなされてもよい。例えば、本明細書で用いられる手動式の作動及びばね荷重式の戻りに代わって、ばね式で作動され手動で戻されることによって、逆の方式で実施される構造も考えられる。したがって、添付の特許請求の範囲において、それらの請求項によって規定される本発明の真の趣旨及び範囲に含まれる、そのようなすべての変更及び修正を網羅することが意図されている。

〔実施の態様〕
（１） 着用可能な注入装置であって、
液体薬物を保持するリザーバと、
前記液体薬物を患者に送達する出口ポートと、
作動時にある量の前記液体薬物を移動させるポンプと、
少なくとも第１のバルブ、第２のバルブ、及び第３のバルブであって、前記バルブが、第１のバルブ構成にあるときに前記リザーバと前記ポンプとの間の流体連結を確立し、第２のバルブ構成にあるときに前記ポンプと前記出口との間の流体連結を確立し、前記バルブのうちの少なくとも２つは、前記バルブが前記第１のバルブ構成にあるときに閉鎖して、前記リザーバから前記出口への流体流動を防止し、前記第１、第２、及び第３のバルブが、シャトルバルブを構成する、少なくとも第１のバルブ、第２のバルブ、及び第３のバルブと、
前記注入装置内に回転可能に取り付けられたエンコーダディスクと、
前記注入装置内に近接して固定して取り付けられたエンコーダピックアップと、
前記エンコーダピックアップと電気通信している近接場アンテナと、を備え、
前記エンコーダディスクは、前記ポンプが作動されるときに少なくとも１つの個別の増加量で移動するように構成されている、注入装置。
（２） 前記バルブの前記構成を設定する第１の制御器と、前記ポンプを作動させる第２の制御器と、を備える、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記第１の制御器が前記バルブを前記第２のバルブ構成に設定するまで、前記第２の制御器が前記ポンプを作動させるのを妨げるリンク機構を更に備える、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記バルブは、前記出口が前記リザーバと流体連結することを防止するように配置されている、実施態様３に記載の装置。
（５） 前記バルブは、前記出口が前記リザーバと流体連結することを防止するように配置される、実施態様１に記載の装置。

（６） 前記バルブの前記構成を設定する第１の制御器と、前記ポンプを作動させる第２の制御器と、を備える、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記第１の制御器が前記バルブを前記第２のバルブ構成に設定するまで、前記第２の制御器が前記ポンプを作動させるのを妨げるリンク機構を更に備える、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記バルブが、前記ポンプから独立して動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記バルブ及び前記ポンプが、前記第１及び第２の制御器に適用される手動力によってのみ動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記ポンプがピストンポンプである、実施態様１に記載の装置。

（１１） 前記エンコーダディスクが、その周囲に沿って複数の歯を備える、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記エンコーダディスクが、その表面上に配設された複数の電気接点を備える、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記エンコーダディスクの周囲に沿った歯の数が、前記リザーバのサイズに比例する、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 電気接点の数が、式１＋ＦＬＯＯＲ［ｌｏｇ２（Ｎ）＋１］の計算結果以上であり、式中、Ｎが、前記エンコーダディスクの周囲に沿って配設された歯の数である、実施態様１２に記載の装置。
（１５） 前記エンコーダディスクが単一方向に回転するのを可能にするためのラチェットシステムを備える、実施態様１０に記載の装置。

（１６） 前記ポンプが作動されるときにエンコーダホイール３００の周囲に沿って配設された歯に対して付勢するように構成された爪を備える、実施態様１０に記載の装置。

Claims (16)

1. 着用可能な注入装置であって、
   液体薬物を保持するリザーバと、
   前記液体薬物を患者に送達する出口ポートと、
   作動時にある量の前記液体薬物を移動させるポンプと、
   少なくとも第１のバルブ、第２のバルブ、及び第３のバルブであって、前記バルブが、第１のバルブ構成にあるときに前記リザーバと前記ポンプとの間の流体連結を確立し、第２のバルブ構成にあるときに前記ポンプと前記出口との間の流体連結を確立し、前記バルブのうちの少なくとも２つは、前記バルブが前記第１のバルブ構成にあるときに閉鎖して、前記リザーバから前記出口への流体流動を防止し、前記第１、第２、及び第３のバルブが、シャトルバルブを構成する、少なくとも第１のバルブ、第２のバルブ、及び第３のバルブと、
   前記注入装置内に回転可能に取り付けられたエンコーダディスクと、
   前記注入装置内に近接して固定して取り付けられたエンコーダピックアップと、
   前記エンコーダピックアップと電気通信している近接場アンテナと、を備え、
   前記エンコーダディスクは、前記ポンプが作動されるときに少なくとも１つの個別の増加量で移動するように構成されている、注入装置。
2. 前記バルブの前記構成を設定する第１の制御器と、前記ポンプを作動させる第２の制御器と、を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記第１の制御器が前記バルブを前記第２のバルブ構成に設定するまで、前記第２の制御器が前記ポンプを作動させるのを妨げるリンク機構を更に備える、請求項２に記載の装置。
4. 前記バルブは、前記出口が前記リザーバと流体連結することを防止するように配置されている、請求項３に記載の装置。
5. 前記バルブは、前記出口が前記リザーバと流体連結することを防止するように配置される、請求項１に記載の装置。
6. 前記バルブの前記構成を設定する第１の制御器と、前記ポンプを作動させる第２の制御器と、を備える、請求項１に記載の装置。
7. 前記第１の制御器が前記バルブを前記第２のバルブ構成に設定するまで、前記第２の制御器が前記ポンプを作動させるのを妨げるリンク機構を更に備える、請求項６に記載の装置。
8. 前記バルブが、前記ポンプから独立して動作可能である、請求項１に記載の装置。
9. 前記バルブ及び前記ポンプが、前記第１及び第２の制御器に適用される手動力によってのみ動作可能である、請求項１に記載の装置。
10. 前記ポンプがピストンポンプである、請求項１に記載の装置。
11. 前記エンコーダディスクが、その周囲に沿って複数の歯を備える、請求項１０に記載の装置。
12. 前記エンコーダディスクが、その表面上に配設された複数の電気接点を備える、請求項１１に記載の装置。
13. 前記エンコーダディスクの周囲に沿った歯の数が、前記リザーバのサイズに比例する、請求項１２に記載の装置。
14. 電気接点の数が、式１＋ＦＬＯＯＲ［ｌｏｇ２（Ｎ）＋１］の計算結果以上であり、式中、Ｎが、前記エンコーダディスクの周囲に沿って配設された歯の数である、請求項１２に記載の装置。
15. 前記エンコーダディスクが単一方向に回転するのを可能にするためのラチェットシステムを備える、請求項１０に記載の装置。
16. 前記ポンプが作動されるときにエンコーダホイール３００の周囲に沿って配設された歯に対して付勢するように構成された爪を備える、請求項１０に記載の装置。

Images