TW201433321A - 流體口腔保健組成物 - Google Patents
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Abstract
本文敘述一種包括膠之組成物,其能夠懸浮顆粒,及其製造方法與其用途。
Description
本文敘述一種包括膠之組成物,其能夠懸浮顆粒,及其製造方法與其用途。
將鋅添加於口腔保健調配物可提供例如下列益處:螯合造成有害呼吸之揮發硫化合物(VSC)、抑制結石形成、及抗齒菌斑/抗齒齦炎活性。然而,由於氧化鋅之不溶天性,難以迎合消費者的方式併入漱口劑。
雖然薄膜係引人注目添加於牙膏及凝膠,但當併入口腔潤洗或漱口劑時,其等太沉澱且集於容器底部。此外,斑點及閃爍顆粒存在於水性組成物中對若干消費者具有美觀作用。然而,如此裝飾添加劑於口腔潤洗或漱口劑組成物之不溶天性需要消費者藉由搖動組成物而使沉降於容器底部之顆粒再懸浮。
有需要口腔潤洗及/或漱口劑組成物可呈懸浮液維持不溶物質及膠體顆粒。
本文提供一種可呈懸浮液維持不溶物質及膠體顆粒之結構化口腔潤洗及漱口劑組成物,由此考慮從漱口劑傳送不溶活性成分而無使用前攪動漱口劑之不便。
在若干具體實例中,本發明提供一種流體口腔保健組成物,包括:約0.05至約0.3重量%結冷膠;三仙膠;鈉鹽;及口腔可接受水
性載體;其中組成物具有G’/G”比率大於或等於1。在若干具體實例中,使組成物適應懸浮不同密度的材料。在若干具體實例中,懸浮材料為固體或半固體顆粒。
本文所述製造組成物之方法亦提供於若干具體實例中。
如處處所用,使用範圍作為敘述在範圍內各個與每個數值之簡略表達方式。在範圍內任何數值可被選擇作為範圍界限。
本文引用之所有參考文獻以其等整體於此併入參考。
萬一本揭示與引用參考文獻的定義衝突,則以本揭示為主。
如本文所用,術語「流體組成物」係指組成物具有呈現其容器形狀之能力,如漱口劑或口腔潤洗。
如本文所用,術語「水性」係指自由水含量至少約40重量%。
如本文所用,術語「結構劑」係指物質能夠自己或與另外物質組合形成具G’/G”比率1之結構網路。
在若干具體實例中,本發明提供一種流體口腔保健組成物,包括:約0.05至約0.3重量%結冷膠;三仙膠;鈉鹽;及口腔可接受水性載體;其中組成物具有G’/G”比率大於或等於1。在若干具體實例中,組成物包括約0.075至約0.25重量%結冷膠。在若干具體實例中,組成物包括約0.1至約0.2重量%結冷膠。
在若干具體實例中,含有結冷膠之聚合物系統能夠以較多數親水膠體遠為更低黏度建立屈服應力;使系統懸浮不同密度的材料,同時維持流動性。在若干具體實例中,組合結冷膠、三仙膠、及鈉鹽產生可懸浮不溶物質及不同密度材料之流體組成物。
在若干具體實例中,結冷膠及三仙膠之總濃度係約0.05重量%至約0.12重量%組成物。在若干具體實例中,三仙膠與結冷膠之重量比率係約3:7至約1:1。在若干具體實例中,三仙膠與結冷膠之重量比率係約1:5。在若干具體實例中,三仙膠與結冷膠之重量比率係約1:10。在若干具體實例中,三仙膠與結冷膠之重量比率係約1:5至約1:10。
在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.5重量%至約1重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.5重量%存在。在若
干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.55重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.6重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.65重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.7重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.75重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.8重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.85重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.9重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約0.95重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係呈濃度約1重量%存在。在若干具體實例中,陽離子係選自鈉鹽、鉀鹽、鎂鹽、及鈣鹽。在若干具體實例中,陽離子係鈉鹽。
在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率大於或等於1。在其他具體實例中,組成物具有G’/G”比率約1至約10。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約2至約9。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約3至約8。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約4至約7。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約5至約6。在其他具體實例中,組成物具有G’/G”比率大於或等於1。在進一步具體實例中,組成物具有G’/G”比率約1.5。還有其他具體實例提供G’/G”比率係約2之組成物。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約2.5。又其他具體實例提供G’/G”比率係約3之組成物。而其他具體實例提供G’/G”比率係約3.5之組成物。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約4。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約4.5。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約5。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約5.5。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約6。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約6.5。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約7。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約7.5。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約8。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約8.5。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約9。在若干具體實例中,組成物具有G’/G”比率約9.5。
若干具體實例提供一種治療或預防口腔疾病或症狀之方法,包括
用本文所述任一種組成物與需要患者之口腔表面接觸。在若干具體實例中,口腔疾病或症狀為口乾症。
在若干具體實例中,組成物進一步包括保濕劑。在若干具體實例中,保濕劑係選自:甘油、山梨醇、乙醇、丙二醇、及其二或多種組合。在若干具體實例中,總保濕劑濃度係約1至約60重量%。本文提及山梨醇係指典型商業可得呈70%水溶液之材料。
其他保濕劑例如多元醇及糖醇溶液可各呈用量約1至約25重量%存在。山梨醇及/或另外糖醇一般典型呈約1至約25重量%存在。在若干具體實例中,山梨醇係呈濃度約5至約15重量%存在。在其他具體實例中,山梨醇係呈濃度約10重量%存在。本文提及山梨醇係指典型商業可得呈70%水溶液之材料。
在若干具體實例中,甘油及/或相似多元醇係各呈濃度約1至約25重量%存在。在若干具體實例中,甘油係呈濃度約5至約15重量%存在。若干具體實例提供甘油呈濃度約7.5重量%存在之組成物。
可存在另外溶劑一二醇丙二醇。存在時,丙二醇典型呈濃度約0.1至約50重量%存在。在若干具體實例中,丙二醇係呈濃度約5至約15重量%存在。若干具體實例具有丙二醇呈濃度約7重量%存在。其他保濕劑多元醇實例包含(但不限於):乙二醇;多元醇,如二丙二醇及己二醇;賽路蘇,例如甲賽路蘇及乙賽路蘇;含有至少約12個碳於直鏈之蔬菜油及蠟,例如橄欖油、蓖麻油及石蠟脂;及酯,例如乙酸戊酯、乙酸乙酯及苄酸苄酯。
在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括約40至約97重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約40重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約45重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約50重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約55重量%自由水。在進一步具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約60重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約65重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約70重量%自由水。在若干具體實例中,口腔
可接受水性載體包括約70重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括約71重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括約72重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括約73重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括約74重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括約75重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約75重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約80重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約85重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括大於約90重量%自由水。在若干具體實例中,口腔可接受水性載體包括約90重量%自由水。
在若干具體實例中,水與保濕劑比率係約20:1至約1:5。在若干具體實例中,水與保濕劑比率係約10:1至約1:3。在若干具體實例中,水與保濕劑比率係約4:1至約2:3。
若干具體實例進一步包括不同密度的懸浮材料。在若干具體實例中,不同密度的懸浮材料為固體或半固體顆粒。在若干具體實例中,不同密度的懸浮材料為包括一或多種聚合物之薄膜、膜片、或膜碎體。在若干具體實例中,固體或半固體顆粒為氧化鋅。
組合本文所述聚合物給予產品嚮往的結構屬性,其令組成物呈懸浮液維持不溶物質及不同密度的物質。
在若干具體實例中,使本文所述組成物適應懸浮微粒、不溶物質及膠體,否則其等懸浮於液體後會立即沉澱。當具有由足夠維持材料呈懸浮液之聚合物混合物所形成的網路時,聚合物組合形成仍保持液態之結構。懸浮固體及半固體形式之非限定實例包含片、斑點、珠、及微粒。
可包含其他視情況添加劑。如此視情況添加劑中,包含提供者以便改變外觀或審美吸引力、及/或保護最終產品、及/或對味覺/化妝吸引力、及/或作為治療與預防口腔健康的成分、預防或治療口腔硬或軟組織之症狀或失常、或預防或治療生理失常或症狀。
在若干具體實例中,存在防腐劑。在若干具體實例中,防腐劑係
呈用量約0.0001至約1重量%存在。在若干具體實例中,防腐劑係呈濃度約0.5重量%存在。在若干具體實例中,防腐劑係選自對羥基苄酸酯、山梨酸鉀、苄醇、苯氧基乙醇、聚胺丙基縮二胍、辛酸、苄酸鈉及氯化鯨蠟基吡啶。在若干具體實例中,防腐劑為苄酸鈉。
著色劑例如染料可為目前食品、藥品及化妝品法令(Food Drug & Cosmetic Act)認證用於食品及攝取藥品之食品顏色添加劑,包含染料例如FD&C紅3號(四碘螢光素之鈉鹽)、食品紅17(6-羥基-5-{(2-甲氧基-5-甲基-4-磺苯基)偶氮基}-2-萘磺酸之二鈉鹽)、食品黃13(喹啉黃或2-(2-喹啉基)茚滿二酮的單與二磺酸混合物之鈉鹽)、FD&C黃5號(4-對-磺苯基偶氮基-1-對-磺苯基-5-羥吡唑-3-羧酸之鈉鹽)、FD&C黃6號(對-磺苯基偶氮基-B-萘酚-6-單磺酸鹽之鈉鹽)、FD&C綠3號(4-{[4-(N-乙基-對-磺苄基胺基)-苯基]-(4-羥基-2-鋶苯基)-亞甲基}-[1-(N-乙基-N-對-磺苄基)-△-3,5-環己二烯亞胺]之二鈉鹽)、FD&C藍1號(二苄基二乙基-二胺基三苯基甲醇三磺酸硬石膏之二鈉鹽)、FD&C藍2號(靛藍的二磺酸之鈉鹽)、及其以各種比例之混合物。典型地,著色劑(若包含)係以非常小量存在。
調味劑係已知例如天然及人造香料。此等調味可選自合成香料油與調味芳香物、及/或油、油性樹脂與從植物、樹葉、花卉、水果等衍生之萃取物、及其組合。代表性香料油包含:綠薄荷油、桂皮油、薄荷油、丁香油、香葉油、瑞香草油、雪松葉油、肉豆蔻油、鼠尾草油、及苦杏仁油。此等調味劑可個別或呈摻混物使用。一般使用的香料包含薄荷(西洋薄荷)、人造香草、桂皮衍生物、及各種水果香料,任一者係個別或呈摻混物利用。一般而言,可使用任何調味劑或食品添加劑,例如Chemicals Used in Food Processing,publication 1274 by the National Academy of Sciences,第63-258頁中敘述者。典型地,調味劑(若包含)係呈濃度約0.01至約1重量%存在。在若干具體實例中,調味劑可呈濃度約0.2重量%存在。
甜味料包含天然及人造甜味料兩者。適合甜味料包含水溶性甜味劑例如單醣、雙醣及多醣,例如木糖、核糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(糖)、麥芽糖,水溶性人造
甜味料例如水溶性糖精鹽(亦即鈉或鈣糖精鹽),賽克拉美鹽二肽為主的甜味料例如L-天冬胺酸衍生的甜味料,例如L-天冬胺醯基-L-苯丙胺酸甲酯(阿斯巴甜)。一般而言,利用甜味料有效量以提供特別組成物渴望之甜味水平,將隨選擇的甜味料改變。此用量正常將係約0.001至約5重量%。在若干具體實例中,甜味料係糖精鈉且呈濃度約0.01重量%存在。
增白劑-有效達到被塗敷的牙齒表面增白之材料-可被併入本發明組成物,例如過氧化氫與過氧化脲、高潔淨二氧化矽、防腐劑、聚矽氧、及葉綠素化合物。在各種具體實例中,本發明組成物包括含有過氧化物化合物之過氧化物增白劑。過氧化物化合物係包括二價氧-氧基之氧化化合物。過氧化物化合物包含過氧化物及氫過氧化物,例如過氧化氫、鹼與鹼土金屬的過氧化物、有機過氧基化合物、過氧酸、其醫藥可接受鹽、及其混合物。鹼與鹼土金屬的過氧化物包含過氧化鋰、過氧化鉀、過氧化鈉、過氧化鎂、過氧化鈣、過氧化鋇、及其混合物。有機過氧基化合物包含胺甲醯胺過氧化物(亦已知為脲過氧化氫)、甘油基過氧化氫、烷基過氧化氫、二烷基過氧化物、烷基過氧酸、過氧酯、二醯基過氧化物、苄醯基過氧化物、及單過氧酞酸酯、及其混合物。過氧酸與其等鹽包含有機過氧酸例如烷基過氧酸、及單過氧酞酸酯及其混合物,以及無機過氧酸鹽例如鹼與鹼土金屬(例如鋰、鉀、鈉、鎂、鈣與鋇)之過硫酸鹽、二過硫酸鹽、過碳酸鹽、過磷酸鹽、過硼酸鹽與過矽酸鹽、及其混合物。在各種具體實例中,過氧化物化合物包括過氧化氫、過氧化脲、過碳酸鈉及其混合物。在若干具體實例中,過氧化物化合物包括過氧化氫。在若干具體實例中,過氧化物化合物本質上由過氧化氫組成。在若干具體實例中,可提供非過氧化物增白劑。本文有用者中增白劑包含非過氧基化合物,例如二氧化氯、亞氯酸鹽與次氯酸鹽。亞氯酸鹽與次氯酸鹽包含鹼與鹼土金屬者,例如鋰、鉀、鈉、鎂、鈣與鋇。非過氧化物增白劑亦包含著色劑,例如二氧化鈦及羥磷灰石。一或多種增白劑係視情況呈牙齒增白有效總量存在。在若干具體實例中,增白劑係與水性載體分開。在若干具體實例中,增白劑係藉由膠囊包裝增白劑而與水性載體
分開。
視情況可提供呼吸清新劑。可使用任何口腔可接受呼吸清新劑,包含未限制之鋅鹽,例如葡萄糖酸鋅、氧化鋅、檸檬酸鋅及亞氯酸鋅、α-紫羅酮及其混合物。一或多種呼吸清新劑係視情況呈呼吸清新有效總量存在。
視情況組成物可包含齒石控制(抗結石)劑。本文有用者中齒石控制劑包含磷酸鹽與聚磷酸鹽(例如焦磷酸鹽),聚胺基丙烷磺酸(AMPS),聚烯烴磺酸酯,聚烯烴磷酸酯,二膦酸酯例如吖環烷-2,2-二膦酸酯(如吖環庚烷-2,2-二膦酸)、N-甲基吖環戊烷-2,3-二膦酸、乙烷-1-羥基-1,1-二膦酸(EHDP)及乙烷-1-胺基-1,1-二膦酸酯,膦醯基烷羧酸及任何此等試劑之鹽例如其等鹼金屬及銨鹽。有用無機磷酸鹽與聚磷酸鹽包含一元、二元及三元磷酸鈉、三聚磷酸鈉、四聚磷酸鈉、焦磷酸一、二、三及四鈉、三偏磷酸鈉、六偏磷酸鈉及其混合物,其中鈉可視情況被鉀或銨取代。其他有用抗結石劑包含聚羧酸酯聚合物及聚乙烯基甲醚/順丁烯二酐(PVME/MA)共聚物,例如來自ISP,Wayne,N.J以GantrezTM商標可得者。在若干具體實例中,磷酸鹽係呈濃度約0.01至約10重量%存在。在若干具體實例中,磷酸鹽係呈濃度約1重量%存在。
其他視情況添加劑包含抗微生物(如抗菌)劑。可使用任何口腔可接受抗微生物劑,包含三氯沙(5-氯-2-(2,4-二氯苯氧基)酚);鋅與亞錫離子來源;四級銨化合物例如氯化鯨蠟基吡啶(CPC);縮二胍例如氯己啶(chlorhexidine);及殺藻胺。有用抗菌劑之進一步闡明表單係提供於Gaffar等人之US專利號5,776,435。
抗氧化劑係另一種類的視情況添加劑。可使用任何口腔可接受抗氧化劑,包含丁基化羥基甲氧苯(BHA)、二丁基化羥基甲苯(BHT)、維生素A、類胡蘿蔔素、維生素E、類黃酮、多酚、抗壞血酸、草本抗氧化劑、葉綠素、褪黑激素、及其混合物。
亦視情況可包含有用例如改善口乾之唾液刺激劑。可使用任何口腔可接受唾液刺激劑,包含未限制之食品酸,例如檸檬酸、乳酸、蘋果酸、琥珀酸、抗壞血酸、己二酸、反丁烯二酸、及酒石酸、及其混
合物。一或多種唾液刺激劑係視情況呈唾液刺激有效總量存在。
視情況可包含抗齒菌斑(如瓦解齒菌斑)劑。可使用任何口腔可接受抗齒菌斑劑,包含未限制之亞錫、銅、鎂與鍶鹽、二甲基矽氧烷共聚醇(例如鯨蠟基二甲基矽氧烷共聚醇)、木瓜酶、葡萄糖澱粉酶、葡萄糖氧化酶、脲、乳酸鈣、甘油磷酸鈣、聚丙烯酸鍶及其混合物。
視情況減敏劑包含檸檬酸鉀、氯化鉀、酒石酸鉀、碳酸氫鉀、草酸鉀、硝酸鉀、鍶鹽及其混合物。在若干具體實例中,可使用局部或全身止痛劑,例如阿司匹靈、可待因、乙醯胺酚、柳酸鈉或柳酸三乙醇胺。
視情況添加劑亦包含營養素及/或蛋白質。適合營養素包含維生素、礦物質、胺基酸、及其混合物。維生素包含維生素C及D、噻胺、核黃素、泛酸鈣、菸鹼酸、葉酸、菸鹼醯胺、吡哆醇、氰鈷胺素、對-胺基苄酸、生物類黃酮、維生素B5(pantheon)、棕櫚酸視網酯、生育酚乙酸酯、及其混合物。營養補充物包含胺基酸(例如L-色胺酸、L-離胺酸、甲硫胺酸、蘇胺酸、levocamitine及L-肉鹼)、親脂物(例如膽鹼、肌醇、甜菜鹼、及亞麻油酸)、魚油(包含其例如omega-3(N-3)多不飽和脂肪酸、二十碳五烯酸及二十二碳六烯酸之成分)、輔酶Q10、及其混合物。可視情況包含草本,例如Chamomilla recutita、Mentha piperita、Salvia officinalis、及Commiphora myrrha。適合蛋白質包含奶蛋白及酶,例如製造過氧化物的酶、澱粉酶、瓦解齒菌斑的試劑(例如木瓜酶)、葡萄糖澱粉酶及葡萄糖氧化酶。
本發明組成物可使用下述方法製得,其中首先使結冷膠及三仙膠水合,在升溫下與鹽混合,然後冷卻後與剩餘成分混合。在若干具體實例中,鹽為鈉鹽。最初加熱水至足夠水合該三仙膠及該結冷膠之溫度。在若干具體實例中,用於水合膠之水溫係約150℉至約200℉。在若干具體實例中,用於水合膠之水溫係介於160℉至180℉。在若干具體實例中,用於水合膠之水溫係約180℉。
在若干具體實例中,將三仙膠及結冷膠然後添加於加熱水,在足夠水合三仙膠及結冷膠之溫度維持一段時間。在若干具體實例中,維持混合物於溫度約150℉至約200℉。在若干具體實例中,維持混合
物於溫度約160℉至約180℉。在若干具體實例中,維持混合物於溫度約180℉。
在若干具體實例中,於溫度約150℉至約200℉維持混合物約3分鐘至約30分鐘。在若干具體實例中,於溫度約150℉至約200℉維持混合物約5分鐘至約15分鐘。在若干具體實例中,於溫度約150℉至約200℉維持混合物約15分鐘。
在若干具體實例中,於溫度約160℉至約180℉維持混合物約3分鐘至約30分鐘。在若干具體實例中,於溫度約160℉至約180℉維持混合物約5分鐘至約15分鐘。在若干具體實例中,於溫度約160℉至約180℉維持混合物約15分鐘。
在若干具體實例中,於溫度約180℉維持混合物約3分鐘至約30分鐘。在若干具體實例中,於溫度約180℉維持混合物約5分鐘至約15分鐘。在若干具體實例中,於溫度約180℉維持混合物約15分鐘。
混合物可在維持足夠水合三仙膠及結冷膠之溫度混合所有或部分時間。在若干具體實例中,混合物混合至少約3分鐘及不超過30分鐘。在若干具體實例中,混合物混合5至15分鐘。在若干具體實例中,混合物混合約15分鐘。此步驟後,混合物包括水合結冷膠及三仙膠。
將鈉鹽然後添加於混合物。在若干具體實例中,添加約0.5至約1重量%鈉鹽。
使水合膠及鈉鹽之混合物冷卻至溫度約125℉或更小。在若干具體實例中,使水合膠及鈉鹽之混合物冷卻至溫度約75℉至約110℉。在若干具體實例中,使水合膠及鈉鹽之混合物冷卻至溫度約75℉。在若干具體實例中,使水合膠及鈉鹽之混合物在其冷卻時混合所有或部分時間。在若干具體實例中,混合係於全部冷卻期間停止。
一旦已冷卻混合物,將剩餘成分添加於冷卻混合物以製造組合組成物。在若干具體實例中,剩餘成分包含不同密度的材料。在若干具體實例中,不同密度的材料為固體或半固體顆粒。
混合組合組成物以合併添加成分,較好實質上達均質化程度。在若干具體實例中,混合組合組成物約5至約60分鐘。在若干具體實
例中,混合組合組成物約10至約30分鐘。在若干具體實例中,混合組合組成物約15分鐘。組合組成物可較好以低或中速混合以避免發泡。在若干具體實例中,組合組成物係以中速混合以避免發泡。
本發明具體實例係進一步敘述於下列實施例。實施例係僅用闡明且並非以任何方式限制敘述與申請之發明範疇。
表1(以下)敘述本發明示範組成物之調配物。
研發一系列21個調配物以鑑定懸浮不同密度顆粒於口腔潤洗溶液所需之配方參數。鑑定操作結冷膠、三仙膠、磷酸氫二鈉、甘油及水的水平而對完成產品結構性質之影響。
使用實驗室流變儀以分析製得各產品之流變性質。
將引導為部分此工作之所有實驗使用cuette/圓柱幾何,以應力控制的AR2000流變儀(TA Instruments)執行。使用帕耳帖控制溫度,使用溶劑阱防止樣品蒸發。除非另予指明,否則於25±1℃執行所有實驗。
在應變掃描實驗中,施予應變振幅改變範圍0.1%<y<100%,同時振盪頻率保持常數。就G’與G”而論(黏滯與損失模數),測量材料對施予振盪應變之黏彈反應。以此方式獲得有用資訊。一般而言,G’代表能量貯存於黏彈結構內,G”代表此能量通過流動損耗。藉由區域應變掃描決定黏彈區域(LVR),其中G’與G”對於施予應變保持常數,且根據在LVR內G’與G”數值可計算彈性與黏性貢獻比例(G’/G”)。此比例提供結構化漱口劑基質為何之良好指示,更高G’/G”比例指示更健全結構存在於系統內。從應變掃描實驗藉由標繪彈性應力(G’x應變)vs.應變亦決定屈服應力數值。
以此資訊在手邊,人士可決定某些黏彈物質是否展現更固體樣或更液體樣性質,且在此特別情況中,可有效利用數據以決定各種審美及固體物質是否可成功懸浮於漱口劑內。
正如同結構性質由振盪實驗特徵化,不同物質之流動性質可透過穩態剪切特徵化。在穩態流動實驗中,對樣品施予應變(剪切率)範圍,標繪黏度及/或所得剪切應力作為施予剪切率之函數。此處以剪切率範圍0.1至100秒-1獲得流動曲線。然後使用在單一任意剪切率之黏度以特徵化特別樣品並與其他樣品比較。
表2及3(以下)敘述此實施例中所述應變掃描實驗評估之本發明示範組成物之配方參數。
表4(以下)敘述從本發明示範組成物引導的應變掃描實驗所產生之數據。
此實施例中敘述之數據證明結冷膠濃度為影響G’/G”、屈服應力、及黏度之主要因素。然而,三仙膠亦對此等性質具有顯著影響。隨著膠比例朝三仙膠轉移,G’/G”及屈服應力兩者減小,暗示貶低產品懸浮液能力。黏度以非常相似於屈服應力的方式改變,指出當嘗試懸浮較稠密顆粒時,必須接受黏度增加。
表5(以下)提供本發明示範組成物之調配物(組成物A)。
表6(以下)敘述組成物A與商業可得含有聚合物系統的產品之流變參數比較。表6中所述數據闡明本發明聚合物系統提供能夠懸浮具不同密度材料之結構系統,而比較例不可。
比較例1含有下列成分:水、甘油、山梨醇、poloxamer 338、PEG-60氫化蓖麻油、羧甲基纖維素、氯化鯨蠟基吡啶、共聚維酮(copovidone)、丙基對羥基苄酸酯、苄酸鈉、磷酸鈉、糖精鈉、三仙膠、及FD&C藍1號。
如熟習技藝者將理解在未背離本發明精髓下,可對本文敘述之具體實例做成許多改變及修飾。所有如此變化意欲落入附加申請專利範圍之範疇內。
Claims (12)
- 一種流體口腔保健組成物,包括:0.05至0.3重量%結冷膠;三仙膠;鈉鹽濃度係呈濃度0.5至1重量%存在;及口腔可接受水性載體;其中該組成物之G’/G”比率大於或等於1;總膠濃度係0.05至0.12重量%;及該三仙膠與結冷膠之重量比率係3:7至1:1。
- 如申請專利範圍第1項之組成物,其中該鈉鹽濃度係呈濃度至少0.5重量%存在。
- 如申請專利範圍第1至4項中任一項之組成物,其中該組成物具有G’/G”比率1至10。
- 如申請專利範圍第1至4項中任一項之組成物,其中該組成物具有G’/G”比率5至6。
- 如申請專利範圍第1至4項中任一項之組成物,其中該組成物具有G’/G”比率約5.5。
- 如申請專利範圍第1至4項中任一項之組成物,進一步包括保濕劑。
- 如申請專利範圍第8項之組成物,其中該保濕劑係選自:甘油、山梨醇、乙醇、丙二醇、及其二或多種組合。
- 如申請專利範圍第1至4項中任一項之組成物,其中該口腔可接受水性載體之自由水濃度大於約50重量%。
- 如申請專利範圍第8項之組成物,其中該水與保濕劑比率係4:1至2:3。
- 如申請專利範圍第1至4項中任一項之組成物,進一步包括懸浮材料,其中該懸浮材料係固體或半固體顆粒,或包括一或多種聚合物之薄膜。
- 如申請專利範圍第12項之組成物,其中該懸浮材料係固體或半固體顆粒。
- 如申請專利範圍第12項之組成物,其中該固體或半固體顆粒係氧化鋅。
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