TW201302258A - 自動注射器（一） - Google Patents

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Thomas Mark Kemp
Rosie Burnell
Matthew Ekman
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Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

本發明相關於一種自動注射器(1)，供給一液體藥劑(M)的劑量，包含：一管狀底座(2)，可伸縮於一管狀外殼(12)中；一載體次組合，包含：一管狀載體(7)，可相對於該外殼(12)內的該底座(2)滑動，該載體(7)，用以容納一具有一中空注射針頭(4)的注射器(3)；一驅動彈簧(8)；以及一柱塞(9)，用以前送該驅動彈簧(8)的負載至該注射器(3)的一停止器(6)；其中該注射器(3)係可鎖定，用來與該載體(7)聯合軸向移位；一觸發按鈕(13)，設於該外殼(12)中或上的遠端或側端；一控制彈簧(19)，繞著該載體(7)設置；一針頭延伸控制機構(24)，用來依照該載體(7)和該底座(2)的相對軸向位置耦接該控制彈簧(19)的一近位端至該載體(7)以推進它進行針頭延伸或至該底座(2)以進行針頭退回；一柱塞釋放機構(27)，設來在該載體(7)至少已幾乎到達一延伸近位位置時釋放該柱塞(9)以排出該藥物；一止動機構(18)，設來耦接該底座(2)至該載體(7)以相對於該外殼(12)聯合軸向移位，其中該止動機構(18)係設置以在該觸發按鈕(13)啟動時從該載體(7)解耦該底座(2)，如此使該載體(7)相對於該底座(2)移動以便使該針頭延伸控制機構(24)轉換該控制彈簧(19)的該近位端至該載體(7)以進行針頭延伸；以及一注射器退回控制機構(25)，設置以耦接該控制彈簧(19)的一遠位端至該載體(7)進行針頭退回或否則至該外殼(12)。

Description

自動注射器(一)
本發明相關於一種自動注射器，用於依據申請專利範圍第1項的前言供給一液體藥劑的劑量。
提供注射是一種對使用者和醫療照護專業人士帶來很多精神和肉體兩者的冒險與挑戰的過程。
注射裝置(例如，能從藥劑貯存盒輸送藥劑的裝置)典型上可規劃為兩類-手動裝置和自動裝置。
手動裝置中-使用者必須提供機械動能以驅動液體通過針頭。這典型上以按鈕/柱塞的某種形式為之，其必須在注射期間由使用者連續按壓。此方式會帶給使用者很多不利之處。若使用者停止按壓按鈕/活塞，那麼注射亦將停止。此意味著若裝置沒被適當使用(亦即，柱塞沒被完全按壓至其終端位置)，使用者僅能給予不足量之藥劑．特別是如果患者是老人或手足不靈活者，對於使用者注射力可能太高。
按鈕/柱塞的延伸量可能太大。如此使用者可能不方便觸及一完全展伸的按鈕。注射力和按鈕延伸量的組合可導致手的顫抖/震動，其結果是在插入的針頭移動時不舒服感增加。
自動注射裝置的目的是使注射治療的自我提供對病患更加容易。目前利用自我提供的注射所給予的治療包括糖 尿病(胰島素和較新的GLP-1級藥物)、偏頭痛、荷爾蒙治療、抗凝血劑等的藥物。
自動注射係完全或部分取代來自標準的注射器的非口服藥物的供應所涉及的作業的裝置。這些作業可包含保護性注射器蓋的移除、針頭往病患皮膚的插入、藥劑的注射針頭的移除、針頭的保護和裝置再使用的避免。此克服很多手動裝置的缺點。注射力/按鈕延伸量、手震動和供應不完整劑量的可能性減少。觸發可由多種手段實施、例如一觸發鍵和針頭觸及其注射深度的動作。在一些裝置中輸送液體的能量由一彈簧提供。
美國專利US2002/0095120A1揭示一自動注射裝置，當一張力彈簧被釋放時其自動注射一事先量測的量的液體藥物。張力彈簧移動一安瓿(ampoule)且當注射針頭被釋放時其從一儲存位置移動到部署位置。安瓿的內含物隨後被在安瓿內部中施力一活塞前進的張力彈簧排出。在液體藥物被注射後，儲存於張力彈簧中的張力被釋放且注射針頭被自動退回其原始儲存位置。
高黏度藥劑需要大力量來排出它們通過相對薄的注射針頭。為了得到這些力量需要強大的驅動彈簧。當插入針頭至皮膚時此能導致使用者感覺到的大衝擊，且當觸發注射時導致使用者感覺到的強大力量。
本發明的目的係提供一改良的自動注射器和一操作自 動注射器的改良方法。
該目的係由一根據申請專利範圍第1項的自動注射器和一根據申請專利範圍第13項的方法達成。
本發明的較佳實施例係在申請專利範圍附屬項給予。
在本說明書的內容中，術語近位(proximal)指的是在注射期間指向病患的方向，而術語遠位(distal)指的是指離病患的相反方向。術語向內(inwards)指的是指向自動注射器的縱軸的徑向，但術語向外(outward)指的則是徑向指離縱軸的相反方向。
依據本發明，一供給液體藥劑的劑量的自動注射器，包含：- 一管狀底座，可伸縮於一管狀外殼中；- 一載體次組合，包含一管狀載體，可相對於外殼內的底座滑動，載體用來容納一具有一中空注射針頭的注射器；一驅動彈簧；以及一柱塞，用來前送驅動彈簧的負載至一注射器的停止器，其中注射器係可鎖定，用來與載體聯合軸向移位；- 一觸發按鈕，設於外殼中或上的遠端或側端；- 一控制彈簧，繞著載體設置；- 一針頭延伸控制機構，用來依照載體和底座的相對軸向位置耦接控制彈簧的一近位端至載體以推進它進行針頭延伸或至該底座以進行針頭退回；- 一柱塞釋放機構，設來在載體至少已幾乎到達一延伸近位位置時釋放柱塞；- 一止動機構，設來耦接底座至載體以相對於外殼聯 合軸向移位，其中止動機構係設置以在觸發按鈕啟動時從載體解耦底座，如此使載體相對於底座移動以便使針頭延伸控制機構轉換控制彈簧的近位端至載體以進行針頭延伸；以及- 一注射器退回控制機構，設置以耦接控制彈簧的一遠位端至載體以進行針頭退回或否則至外殼。
具有整體化的驅動彈簧的載體次組合允許使用有力的驅動彈簧，當觸發自動注射器或針頭插入期間，此強驅動彈簧無任何衝擊於使用者，因為這些動作由控制彈簧完成或否決，控制彈簧可規劃得遠弱於驅動彈簧。此允許輸送高黏度的藥劑。
以此方式分離驅動彈簧和控制彈簧間的功能有一些顯著的優點。自動注射器的針頭經常是安全的，例如，針頭在注射完成前可被退回。當一自由擴張的強力驅動彈簧的高衝擊沒有施加在用為前進和退回針頭的構件時自動注射器的可靠性得以增進。當在無影響插入或退回功能的情況下，驅動彈簧可被交換以輸送不同黏度的藥物時自動注射器非常合適做為平台。此對高黏度液體的特別有利。
在針頭到達插入或注射深度時釋放驅動彈簧避免一種所謂的濕注射(wet injuction)，例如，在習知自動注射器的問題：藥劑從針頭洩漏出來，其中針頭延伸和注射兩者係藉由推動停止器完成。根據本發明的自動注射器藉由載體位移和藥物輸送的不同彈簧解決濕注射問題。
較之於大部分的習知自動注射器，根據本發明的自動注射器具有特別低零件數，如此，減少製造成本。分開的控制 彈簧和液體注射的驅動彈簧的設置允許只要改變驅動彈簧就能使用一個設計於不同黏度液體，只要改變柱塞的長度就能使用一個設計於不同的體積。此種優點超過習知設計，其中主彈簧亦提供針頭延伸和/或退回的動力。
在本說明書中，底座通常被認為固定，所以其它構件的移動係相對於底座描述。
在自動注射器的作為輸送的初始狀態中控制彈簧的近位端被針頭延伸控制機構耦接至底座，而遠位端被注射器退回控制機構耦接至外殼，柱塞釋放機構防止驅動彈簧的釋放，止動機構防止底座從載體解耦。
為了觸發自動注射器，外殼相對於底座移位於近位方向反抗控制彈簧的力量。當外殼至少幾乎到達一前方近位位置時，止動機構被解鎖，藉此使載體相對底座位移。當外殼已移動它的總近位延伸的85%-98%時，這位置較佳已到達。例如，藉由固定底座和移動外殼，外殼和底座的相對移位可被達到。為了注射的目的，例如，底座可被壓抵於一注射部位(例如，一病患皮膚)固定。因此一使用者，例如，病患或看護，可用整隻手抓住外殼且推動底座突出於近位端且抵著注射部位，藉此相對於底座移位外殼於近位方向且以上面所述一方式觸發自動注射器。
載體現被解鎖而被移位於近位方向，當載體相對於外殼和相對於底座移位於近位方向時，它藉此依照底座中的載體的相對位置轉換針頭延伸控制機構以便從底座解耦控制彈簧的近位端且耦接它至載體，藉此釋放控制彈簧以推 進載體進行針頭延伸。為了注射的目的，例如，使用者可手動壓下耦接於載體的觸發按鈕，迫使載體行進於近位方向。這根據上述的針頭延伸控制機構使針頭被延伸。再者，為了注射的目的，使用者推動注射器抵著一注射處能加壓觸發按鈕，藉此相對於外殼和底座移位載體於近位方向，藉此如上所述的轉換針頭延伸控制機構。在控制彈簧的力量下推進載體則產生推進針頭進入皮膚。
另外，控制彈簧起始可被針頭延伸控制機構耦接至載體，因而當止動機構藉由外殼移入前方位置而被解鎖時，載體會立刻被往前送。
當針頭與載體次組合一齊移入一延伸近位位置時，在該處針頭不再安全，驅動彈簧被柱塞釋放機構釋放，藉此使驅動彈簧前進柱塞和停止器以至少部分輸送藥劑。這驅動彈簧的釋放較佳係由載體到達外殼內的一預定相對位置所觸發。當載體至少以幾乎到達延伸近位位置，這位置被到達。這位置較佳係在85%-98%近位延伸。若例如延伸長度係1厘米，該位置應落在8.5毫米-9.8毫米近位延伸長度之範圍。
為了注射的目的，延伸近位位置可相當於一欲注射深度。因而一旦注射深度已實質到達時，驅動彈簧可被柱塞釋放機構釋放，藉此使驅動彈簧推動柱塞和停止器以至少部分輸送藥劑。
若在注射期間停止器已到達注射器底部或任何點後自動注射器被移離注射部位，相對於載體次組合，在控制彈 簧的負載之下，外殼被移動於遠位方向。
藉由在控制彈簧的力量下相對於底座和載體移動外殼，針頭退回被觸發。當外殼相對於載體到達一界定位置，控制彈簧的近位端被針頭延伸控制機構從載體解耦且耦接至底座。更且，控制彈簧的遠位端被注射器退回控制機構從觸發套筒解耦且耦接至載體。這轉換順序是重要的，因為若兩個軸環同時貼附到載體，退回會失敗。這藉由外殼的一顯著位移分開軸環的轉換可克服，例如，其提供首先轉換針頭延伸控制機構而然後轉換針頭延伸控制機構。
當控制彈簧現推抵底座於近位方向且再推抵載體於遠位方向時，載體次組合被控制彈簧退入底座進入一針頭安全位置，其中針頭的近位端被包覆。因為這退回被外殼、底座和載體間的相對位置觸發，它特別係獨立於排出藥劑。例如，若自動注射器從注射部位被移開，為了注射的目的，這外殼相對於載體的位置可被到達。當例如使用者仍然用整隻手抓住外殼且推動底座突出於近位端抵著注射部位，移動他的手於遠位方向，外殼會相對於載體和底座移動於遠位方向且機構會如上所述被觸發。針頭如此會在控制彈簧的力量下從注射部位退回。
依據一實施例，針頭延伸控制機構可包含一於近位方向被控制彈簧偏壓的第一軸環，其中至少一彈性樑係緊鄰設置在第一軸環上，其中凹部分別設置在載體和外殼，其中彈性樑的樑頭(head)的橫向延伸寬於載體和底座間的間隙，當被載體防止偏斜於一向內方向時，使彈性樑的樑頭 緊靠底座中凹部上的一遠位面，當被底座防止偏斜於一向外方向時，使彈性樑的樑頭緊靠載體中的凹部上的一遠位面，藉此從控制彈簧前送負載至載體進行針頭延伸，其中藉由依照底座和載體間的相對縱向位置在控制彈簧的負載下，將樑頭與遠位面斜面接合，彈性樑被設置成轉換於底座和載體之間。因為彈性樑的樑頭可以被向內和向外傾斜，它可為箭頭。
柱塞釋放機構至少可包含一載體上的彈性臂，設置成與柱塞斜面接合以便在驅動彈簧的負載下分開它們，其中一栓柱(peg)於近位方向突出於觸發按鈕的一遠位端面，在某種程度上，支持彈性臂，當載體在一遠位端時預防載體從柱塞分離且如此預防驅動彈簧的釋放。當載體被移位以推進針頭時觸發按鈕設置成停留在相對於外殼的位置。那意味著，當被按壓時最初耦接於載體的觸發按鈕推動載體於近位方向。控制彈簧接著進一步推進載體，觸發按鈕就可緊靠外殼且從載體解耦，當載體繼續移動，觸發按鈕停在定位。因此彈性臂從栓柱被脫離，如此當載體在針頭前進期間已到達一預定位置時，允許在驅動彈簧的負載之下斜面接合導致的彈性臂的偏斜從載體脫離柱塞且釋放驅動彈簧進行藥物輸送。
止動機構可設成提供一阻力，該阻力必須被克服以在近位方向推進載體進行針頭延伸。一旦使用者施加一超過預定值的力於觸發按鈕上時止動機構釋放，且啟動注射週期。若預定值不被克服，止動機構推動載體和觸發按鈕回 到它們先前的位置內。此確保自動注射器經常在一界定狀態，不是被觸發就是未被觸發，而不是因使用者躊躇的半觸發。
止動機構亦可設成提供一阻力，該阻力阻止載體在遠位方向相對於底座的移位以在過渡狀態維持載體在一界定位置，過渡狀態中控制彈簧的兩端從載體解耦。在從注射部位移開時可需要此過渡狀態來退回針頭。在從注射部位移開前當載體被控制彈簧偏壓抵著注射部位時，它必須從控制彈簧的近位端解耦且耦接至遠位端以便退回。因為若控制彈簧的兩端同時貼附載體退回會失敗，所以此轉換的順序是重要的。藉由以外殼的一有效位移分離端點的轉換可克服此點，在控制彈簧的負載下於移開注射部位時外殼相對於底座移動於遠位方向。當控制彈簧的遠位端轉換至載體依賴外殼對載體的相對位置時，載體必須被固定在由止動機構達成的過渡狀態。
在一實施例中，止動機構包含一在底座上的彈性樑和一在載體上的長菱形斜面件(rhomboid ramp member)，當放鬆時，彈性樑基本上是直的且具有一第一樑頭，該第一樑頭被設成與長菱形斜面件上的一近位第四斜面或遠位第五斜面產生斜面接合，在此一程度上，當一預定值的移位力(至少視彈性臂的彈性而定)被克服以便使第一樑頭在元件的連續相對移位時沿著長菱形斜面件的橫向側行進時，於一近位方向相對於底座一位移力施加在載體上且同時第一樑頭接合第四斜面於一橫向(例如，向外)偏斜彈性樑。 樑頭可橫向突出彈性樑，在某種程度上，當被推抵長菱形斜面件時藉由連桿運動扭曲彈性樑，藉此亦界定被載體克服的移位力的預定值。更且，第一樑頭和長菱形斜面件的接觸面可具有它們的摩擦，該摩擦係用來藉由適當選擇它們的形狀和材料性質界定所需要的力。當第一樑頭已到達第五斜面使彈樑性放鬆，藉此接合它，在某一程度上，當一預定值的移位力(至少視彈性臂的彈性而定)被克服以便使第一樑頭在載體的連續移位時沿著長菱形斜面件的另一橫向側行進時，於一遠位方向一位移力施加在載體上且同時第一樑頭接合第四斜面於另一橫向(例如，向內)偏斜彈性樑。在此移動的終點在第四斜面後方亦可使第一樑頭放鬆以避免載體再度前進，例如，當自動注射器在使用後被重重搖動。
理所當然，底座上彈性樑和載體上長菱形斜面件的位置可以交換而不會改變止動機構的功能。
當自動注射器或注射器組裝時，針頭保護鞘可附在針頭以維持針頭的無菌狀態，且同時預防在組裝和處理時傷及針頭以及使用者接觸針頭以避免手指刺傷。注射前針頭保護鞘的移除通常需要相對大的力量以將針頭保護鞘於近位方向拉出針頭和注射針轂。為了維持注射前針頭安全避免針頭暴露，由於此力而使注射器移位於近位方向必須避免。為達此目的，外殼可設成當底座抵壓注射部位時於相對於底座移位於近位方向前鎖住止動機構，以便避免載體移位。這可由外殼中的肋達成，該肋藉由外部支撐止動機 構的彈性樑預防它的偏斜。外殼的移位於近位方向被移入前面位置，當接觸注射部位時被設成解鎖止動機構，使它可操作。這可由肋達成，該肋與外殼一齊移動以便不再外部支撐止動機構的彈性樑。為了確保針頭保護鞘被移除前外殼不移動於近位方向解鎖止動機構，一蓋子可附在外殼的近位端以便蓋子被移除前使底座不可接近。蓋子較佳利用一倒鉤接合針頭保護鞘，在某種程度上，當蓋子正被拉離自動注射器時移除針頭保護鞘。為了促進蓋子的移除，其可有與外殼上的一表面相配對的輪廓面，因此轉動時蓋子被拉離。倒鉤可連接蓋子，在某種程度上，使它們獨立轉動以避免蓋子轉動時針頭保護鞘上的扭力，以便不扭曲針頭保護鞘內的針頭。
設置於末稍的觸發按鈕至少可初始耦接載體，其中外殼在起始狀態設成緊靠觸發按鈕，防止觸發按鈕的壓下，在外殼移入前方位置時，當底座壓抵注射部位時觸發按鈕保持耦接載體，如此從已相對於底座、載體和觸發按鈕移動的外殼鑽了出來以使觸發按鈕的按壓用為啟始一注射週期。如此一操作順序被界定給將啟動的自動注射器；首先將它抵壓注射部位且然後按下按鈕。特別若使用者對自動注射器的那個端點用來抵住他們的皮膚感到困擾時，這減少手指刺傷的機會。沒有順序使用者可能冒險插入針頭到他們的拇指，利用強制的順序使這種可能性大大降低。
注射器退回控制機構可包含一第二軸環，該第二軸環擠壓控制彈簧的遠位端且具有一彈性近位樑，該彈性近位 樑具有一第二樑頭，該第二樑頭具有一向內凸座。第二樑頭設成與外殼中一第二外殼止動裝置斜面接合，在某種程度上，在遠位方向的控制彈簧的負載下傾斜第二樑頭於向內方向。向內凸座設成向內緊靠載體來防止第二樑頭的向內偏斜且保持第二軸環被鎖於外殼。一第三凹部設在載體中，用於在自動注射器移開注射部位時容許向內凸座在外殼於遠位方向相對於載體移位時被向內偏斜。
在另一實施例中，第一軸環和/或第二軸環亦可被螺設至構件之一，該等構件係為耦接控制彈簧做準備的，其中當使軸環於另外的相對縱向位置旋轉出螺紋接合時，外殼應設置成防止螺紋解耦於一些相對的縱向位置，以便使軸環轉換至個別的其它構件而被耦接於控制彈簧。
在另一實施例中，觸發按鈕可遠位設置，其中外殼可設置為一具有封閉遠位端面的包裹式(wrap-over)套筒觸發器，該封閉遠位端面包覆觸發按鈕。在一起始狀態中，一空隙被提供於套筒觸發器的遠位端面和觸發按鈕之間，緊靠觸發按鈕前在第一階段容許套筒觸發器於近位方向的一些行進抵抗控制彈簧的偏壓。在第二階段中，當套筒觸發器一接觸觸發按鈕時，觸發按鈕就被套筒觸發器推動而進一步移位。本實施例容許保留大部分的自動注射器構件而描述的特徵需要修改，該等修改允許對特殊需要客製化一平台裝置。相對於習知的自動注射器，因為觸發不需單用手指操作小按鈕，反而使用整隻手，具有套筒觸發器的自動注射器特別適合有靈巧問題的人。
針頭的退回需要使用者去從注射部位舉升自動注射器足夠遠而使外殼或套筒觸發器於遠位方向移回轉換控制彈簧。因為對使用者可能難以知道注射是否完成，一可釋放回饋構件可被提供，在釋放時，其能產生一聽覺和/或觸覺回饋至使用者，其中當柱塞抵達一相對於注射器的位置時回饋構件係被設置成釋放，其中該停止器係位於注射器的一近位端附近，亦即，例如當注射至少幾乎結束時。被釋放的回饋構件然後撞擊一外罩構件，例如外殼、套筒觸發器或觸發按鈕，指示注射結束。撞擊一直接可觸及的構件允許噪音的高可察覺性和直接觸及使用者的手或手指以產生觸覺回饋。較佳是回饋構件可撞擊觸發按鈕，該觸發按鈕可作成提供高噪音的鼓(drum)的形狀。
針頭延伸長度或深度較佳藉由載體相對於底座而非相對於外殼而界定，因此，如果使用者畏懼或未持住自動注射器穩固頂抵於注射部位，只有外殼會移動於遠位方向且同時注射深度保持一定。只要此動作狀況不超過一設定距離，此狀況不會轉換控制彈簧以退回針頭。
自動注射器可由一些基本的機械操作操作：
- 外殼相對於底座被推前，壓縮控制彈簧，給予使用者壓下皮膚連鎖套筒的印象。在外殼前進期間，所有其它構件保留在相同位置，產生觸發按鈕從外殼的遠位端出現。
- 使用者按壓現能操作的按鈕。按鈕壓下直接移動載體且因而驅動次組合於近位方向一固定距離，直到控制彈簧經由第一軸環接管且完全延伸針頭，例如，將針頭插入注射部位。
- 當載體繼續移位於近位方向時觸發按鈕停止在外殼的遠位端。就在整個插入深度到達前載體相對於觸發按鈕的移動被使用來釋放驅動彈簧，例如，藉由將觸發按鈕上的一栓柱拉出載體，如此使柱塞移動。驅動彈簧驅動柱塞到注射器針筒之下，排出藥劑。
- 在停止器到達注射器底部不久之前當柱塞靠近行進終點時，一回饋機構被釋放，指示注射結束給使用者。
- 針頭保持完全延伸直到使用者移回外殼一固定距離，在此點第二軸環從外殼解耦且耦接載體，而第一軸環從載體解耦且耦接底座，如此使控制彈簧和因而之針頭退回載體。
自動注射器可較佳使用於皮下或肌肉內注射，特別是供應止痛劑、抗凝血劑、胰島素、胰島素衍生物、肝素、依諾肝素鈉(Lovenox)、疫苗、生長激素、一胜肽激素、蛋白質、抗體和複合碳水化合物其中之一。於此使用的專有名詞「藥劑」意味著藥物配方，含有至少一種藥物活性化合物。
其中在一實施例中，藥物活性化合劑具有一分子量多達1500Da和/或係一肽、蛋白質、多醣、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸、或上述藥物活性化合物的混合物，其中在另外的實施例中，藥物活性化合物是有用的治療和/或預防糖尿病或糖尿病性視網膜病變，如深靜脈血栓或肺動脈栓塞，急性冠脈綜合徵(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症疾病，如糖尿病並發症，黃斑變性，炎症，花 粉症，動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎，其中在另外的實施例中，藥物活性化合物包含至少一個用於治療和/或預防糖尿病相關的併發症，如糖尿病性視網膜病變的糖尿病肽。
其中在另外的實施例中，藥物活性化合物包括至少有一人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-1)或其模擬物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的模擬物或衍生物。
胰島素類似物如甘氨酸(A21)，精氨酸(B31)，精氨酸(B32)人類胰島素，離氨酸(B3)，谷氨酸(B29)人類胰島素，離氨酸(B28)，Pro(B29)人類胰島素，ASP(B28)人類胰島素，人類胰島素，其中位置B28的脯氨酸可被門冬氨酸，離氨酸，亮氨酸，纈氨酸，丙氨酸替換和其中位置B29的離氨酸可以由Pro取代；丙氨酸(B26)人類胰島素；DES(B28-B30)人類胰島素；DES(B27)人類胰島素和Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物係例如B29-N-myristoyl-des(B30)人類胰島素；B29-N-palmitoyl-des(B30)人類胰島素；B29-N-myristoyl人類胰島素；B29-N-palmitoyl人類胰島素；B28-N-myristoyl LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)人類胰島素； B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)人類胰島素and B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人類胰島素。
Exendin-4例如意味著Exendin-4(1-39)，一種胜肽，其順序為H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH。
Exendin-4衍生物例如選自下述表列的化合物：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；or des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39), des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中群-Lys6-NH2可被結合於Exendin-4衍生物的C-terminus；或一種Exendin-4衍生物，其順序為：H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或一藥學上可接受的鹽或上面所述的Exendin-4衍生物的任何一個的溶劑化物。
荷爾蒙激素，例如垂體或下丘腦激素或監管活性肽和其拮抗劑，如表列在Rote Liste,2008年版本，第50章，如Gonadotropine(卵泡刺激素，Lutropin，Choriongonadotropin，Menotropin)，Somatropine(生長激素)，去氨加壓素，特利加壓素，戈那瑞林，曲普瑞林，亮丙瑞林，布舍瑞林，Nafarelin，戈舍瑞林。
多醣例如是一glucosaminoglycane，透明質酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物或硫酸鹽，例如：上述多醣的一聚硫酸形式和/或其藥學上可接受的鹽及其聚硫酸的形式。一個例子是藥學上可接受的鹽的聚硫酸 低分子量肝素依諾肝素鈉。
藥學上可接受的鹽係例如酸加成鹽和基本鹽類。酸加成鹽是如鹽酸或氫溴酸鹽。基本鹽類是如鹽具有選自鹼或含鹼物的陽離子的鹽，如Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中獨立對方的R1到R4意味：氫，一任選取代的C1-C6-烷基組，一選擇性地取代的C2-C6-烯基，任選取代的C6-C10芳基或任選取代的C6-C10-雜環組。藥學上可接受的鹽的進一步例子是在“雷明頓製藥科學(Remington’s Pharmaceutical Science”17版。阿方索．真納羅(主編)，馬克出版公司，伊斯頓，賓夕法尼亞州，美國，1985年中醫藥科技百科全書。
藥學上可接受的溶劑化物例如是水合物。
驅動彈簧和控制彈簧可為壓縮彈簧。然而，它們可同樣是任何種類的能量儲存手段，例如扭力彈簧和氣體彈簧等。
本發明進一步的應用範圍可由以下所提供之詳細描述而變得明顯。然而，應理解到以下之詳細描述及用於指示本發明較佳實施例的特定實施例僅提供用於說明，在本發明之精神與範圍下，不同改變與修改對那些該領域熟習該項技術者藉由以下詳細描述會變得明顯。
本發明將從以下所提供之詳細說明與附圖(其係只提供作為實例，從而並非本發明之限制)變得更完全理解。
本說明書的術語中的斜面接合(ramped engagement)係兩個元件間的接合，它們其中至少一個具有用來接合另一元件的斜面，從此方面來看，若元件其中之一沒被防止向外屈曲，當元件彼此軸向推擠，此元件會向外屈曲。
第1A和1B圖係顯示不同剖面平面中一自動注射器1的二縱向剖面，不同剖面平面彼此之間幾乎成90度夾角，其中自動注射器1係在啟動注射前的起始狀態。自動注射器1包含一底座2，以下，底座2通常被認為是固定位置的，所以其它構件的移動被描述相對於底座2。一注射器3，例如，Hypak注射器，具有一中空注射針頭4，設置於自動注射器1的近位部分中。當自動注射器1或注射器3被組裝時，針頭保護鞘5附在針頭4。停止器6係設來密封注射器3的末稍和移動液體藥劑M通過中空針頭4。注射器3被保持在一管狀載體7中且被支撐於在其內的其近位端。載體7係可滑動地設於底座2中。
壓縮彈簧形狀的一驅動彈簧8設置在載體7的遠位部分。一柱塞9用來遞送驅動彈簧的力至停止器6。
驅動彈簧8被裝載在載體7的遠位載體端面10和設在柱塞9的末稍的一擠壓面11之間。
載體7係容納注射器3、驅動彈簧8和柱塞9的主元件，注射器3、驅動彈簧8和柱塞9係從注射器3射出藥劑M的必需構件。因此這些構件可被稱為一驅動次組合。
底座2和載體7設置於一管狀外殼12內。一觸發按鈕13設在外殼12的遠位端。在一柱塞釋放機構27中，一栓 柱14於近位方向P從觸發按鈕13的一遠位端面突出於源自遠位載體端面10的二彈性臂15之間，以防止它們在起始狀態A時向彼此屈曲，此說明於第15A圖。在第15A圖中僅彈性臂15其中之一被顯示來說明這原理。彈性臂15被外部捕捉在一遠位柱塞套筒17的個別的第一凹部16中，該遠位柱塞套筒17貼附於擠壓面11的末稍且設置於驅動彈簧8的內部。彈性臂15接合在第一凹部16中防止柱塞9相對於載體7的軸向移位。彈性臂15是傾斜的，在某種意義上，在驅動彈簧8的負載下於柱塞9和載體7之間的相對運動時向內屈曲它們，在啟始狀態A時其由栓柱14防止。
載體7被一止動機構18鎖在底座2以防止相對移位，止動機構18的細節在第11A至11D圖有說明。
觸發按鈕13最初被一按鈕釋放機構26接合於外殼12而不能被壓下。按鈕釋放機構26的細節說明於第16A至16C圖，現參閱第16A圖，按鈕釋放機構26包含觸發按鈕13上的一彈性近位樑13.1，近位樑13.1具有一向外第一斜面13.2和一向內第二斜面13.3。在第16A圖所說明的起始狀態中，向外第一斜面13.2接合在一斜面第一外殼止動裝置12.1中，防止觸發按鈕13移出遠位端D。觸發按鈕13近位緊靠外殼12和載體7兩者，因此被防止於近位方向P被壓下。
請再參閱第1A和1B圖，另一壓縮彈簧形狀的一控制彈簧19設置於載體7周圍且在一近位第一軸環20和一遠 位第二軸環21間作動。控制彈簧19用來移動載體7且因而在近位方向P移動驅動次組合以進行針頭注射，或在遠位方向D移動驅動次組合以進行針頭退回。
如第1A和1B圖所示，在輸送狀態，蓋子22貼附外殼12的近位端且針頭保護鞘5仍然定位在針頭4和注射針轂的上方。蓋子22的一內套筒22.1設置在底座2的內部且在針頭保護鞘5的上方。一倒鉤23貼附在內套筒22.1中。倒鉤22接合針頭保護鞘5以進行聯合軸向移位。
自動注射器1的操作順序如下述：一使用者從外殼12的近位端拔出蓋子22。倒鉤23將針頭保護鞘5結合到蓋子22。因而，在蓋子22移除時針頭保護鞘5亦被移除。藉由在如第11A圖中所示的一狀態A的止動機構18，載體7和注射器3被防止移動於近位方向P。現參閱第11A圖，止動機構18包含具有一向內突出的第一樑頭2.2的底座2上的一彈性樑2.1。第一樑頭2.2具有一近位第三斜面2.3。止動機構18更包含載體7上的一長菱形斜面件7.1，該長菱形斜面件7.1具有一近位第四斜面7.2和一遠位第五斜面7.3。在狀態A中，第一樑頭2.2的一圓滑化的遠位側在遠位方向D緊靠斜面件7.1，抵抗載體7在近位方向P相對於底座2的移動。外殼12上的一肋被提供來防止彈性樑2.1的向外偏斜，藉此，亦防止載體7相對於底座2的移動。
請再參閱第2A和2B圖，使用者抓住外殼12且將底座2在近位端P從外殼12突出而抵住一注射部位，例如， 病患的皮膚。當自動注射器1壓抵於注射部位時，外殼12相對於底座2移位於近位方向P移入一前方位置，如第3A和3B圖所示。第二軸環21被鎖於外殼12且相對於底座2和相對於自動注射器1的幾乎所有其它構件與外殼12一齊移動，如此輕微壓縮控制彈簧19抵住第一軸環20，由於一針頭延伸控制機構24在詳細說明於第12A圖中的一狀態A中，該第一軸環20被底座2阻止移動於近位方向P。現請參閱第12A圖，一箭頭20.1形狀的彈性件係設於第一軸環20的近端上。在被壓縮的控制彈簧19的負載下，具有箭頭20.1的第一軸環20正被施力於近位方向P。箭頭20.1上的一向外第六斜面20.2與底座2上的一第二遠位第七斜面2.4作用，將箭頭20.1傾斜於一向內方向I，但被箭頭20.1向內緊靠載體7阻止。因而，第一軸環20不能移位於近位方向P。
請再參閱第3A和3B圖，由於一注射器退回控制機構25在詳細說明於第13A圖中的一狀態A中第二軸環21被鎖於外殼12。現參閱第13A圖，注射器退回控制機構25包含第二軸環21上的一彈性近位樑21.1，近位樑21.1具有一第二樑頭21.2，該樑頭21.2具有一向內凸座21.3和一遠位向外第八斜面21.4。遠位向外第八斜面21.4接合於一斜面第二外殼止動裝置12.2，在某種意義上，在遠位方向D的控制彈簧19的負載下傾斜第二樑頭21.1和第二軸環21於向內方向I，但被向內凸座21.3向內緊靠載體7阻止。
請再參閱第3A和3B圖，若使用者要將外殼12移離 注射部位，蓋子22移除後，控制彈簧19擴張，回復自動注射器1至起始狀況，如第2A和2B圖所示。
在如第3A和3B圖的狀態中，載體7繼續被止動機構18阻止移動於近位方向P，然而，隨著外殼12在其前方的位置，當外殼12上的肋亦已移動且不再阻止彈性樑2.1的向外偏斜時，止動機構18被解鎖。載體7被止動機構18鎖於底座2，外殼12相對於載體7的移動使按鈕釋放機構28轉換至第16B圖所示的一狀態B。當觸發按鈕13緊靠載體7時，它不能與外殼12一齊移位於近位方向P。第一外殼止動裝置12.1上的斜面與觸發按鈕13上的近位樑13.1上的向外第一斜面13.2作用，偏斜近位樑13.1於向內方向I，如此接合近位樑13.1上的向內第二斜面13.3於設在載體7中的一斜面載體止動裝置7.4內。當外殼12進一步移位於近位方向P時，它外部支撐近位樑13.1，如此將觸發按鈕13鎖於載體7。觸發按鈕13現從底座12的遠位端D突出且準備好被按壓。
在如第3A和3B圖的狀態中，使用者於近位方向P壓下觸發按鈕13。當觸發按鈕13緊靠載體7時，載體7正於近位方向P推抵底座2。載體7和底座2在止動機構18中互動。由使用者按壓觸發按鈕13而施加的力經由底座2被帶到注射部位上而不是在觸發按鈕13和外殼12之間。當使用者按下觸發按鈕13時止動機構18提供一阻力。一旦使用者施加超過一預定值的力時止動機構18釋放，啟動注射週期。現參閱第11B圖，第11B圖顯示在狀態B的止動 機構18，來自載體7上的長菱形斜面件7.1的負載下底座2上的彈性樑2.1開始彎曲，儲存彈性能。不管斜面件7.1上的近位第四斜面7.2，第一樑頭2.2和近位第四斜面7.2的接觸面間的磨擦阻止第一樑頭2.2於向外方向O的移動，直到彈性變形樑2.1中的拉直力大到足夠克服它。在此點，彈性樑2.1被偏斜於向外方向O移出載體7的路徑，如此使載體7移位於近位方向P。當載體7於近位方向P行進足夠遠時，載體7上的長菱形斜面件7.1從第一樑頭2.2的下方通過，如此使它鬆弛且於向內方向I移回如第11C圖所示的狀態C中的長菱形斜面件7.1的末稍之後，同時限制載體7於遠位方向D相對於底座2的移位。
一旦載體7於近位方向P相對於第一軸環20滑動得夠遠時，針頭延伸控制機構24被轉換至如第12B圖所示的狀態B，在狀態B中，載體7已移位於近位方向P，在如此程度上，第一軸環20上的箭頭20.1不再被內部支撐。這可由載體7中的第二凹部7.5達成。在控制彈簧19的負載之下，箭頭20.1現偏斜於向內方向I進入第二凹部7.5到達如第12C圖所示的狀態C。第一軸環20現從底座2解耦。取而代之，箭頭20.1藉由一向內第九斜面20.3耦接第一軸環20至載體7而在第二凹部7.5的近位端接合載體7上的一遠位第十斜面7.6。因而，從此點開始，控制彈簧19繼續移動載體7於近位方向P。當使用者推進針頭4其行程的一部份，在針頭4突出於近位端P之前控制彈簧19接管注射。因此，使用者的經驗是按壓按鈕那些，而不是手動插 入針頭。
止動機構18端賴使用者施加一力而不是一位移。一旦施加的力超過需要轉換止動裝置的力時使用者會完全按下觸發按鈕13，確保第一軸環20會經常轉換。若使用者無法通過止動裝置，如第3A和3B圖所示，觸發按鈕13回到其未使用狀態準備做使用。這特徵避免自動注射器1到達未界定狀態。
第4A和4B圖顯示自動注射器1，其觸發按鈕13被充分壓下以讓控制彈簧19耦接至載體7上且繼續移動載體7前進，但仍未緊靠外殼12。
耦接至第一軸環20的載體7被控制彈簧19驅動移位於近位方向P。當注射器3設來與載體3聯合軸向移位時，注射器3和針頭4亦被移位，導致針頭4突出於近位端P且被插入注射部位。觸發按鈕13相對於外殼12回到其起始位置且如第16A圖的狀態A中從載體7閂回外殼12。載體7進一步移位於近位方向P，防止近位樑13.1的向內偏斜，因而向外第一斜面13.2不能從第一外殼止動裝置12.1脫離。
如第5A和5B圖所示，緊接針頭4到達整個注射深度之前，觸發按鈕13上的栓柱14完全從載體7上的彈性臂15間拔出。因而，柱塞釋放機構27到達如第15B圖所示的狀態B，同時彈性臂15不再被栓柱14內部支撐。由於彈性臂15斜面接合於第一凹部16中在驅動彈簧8的負載下被偏斜而到達如第15C圖所示的狀態B。因而，柱塞9 從載體7釋放出來且被驅動彈簧8驅動於近位方向P，準備排出藥劑M。從彈性臂15之間拉出栓柱14的力由控制彈簧19提供，而需要偏斜彈性臂15脫離與柱塞9的接合的力由驅動彈簧8提供。
當柱塞9移動且關閉至停止器6的間隙時，載體7於近位方向P的移動由控制彈簧19推動第一軸環20完成。因為針頭注射期間就底座2而言載體7移動，所以針頭延伸控制機構24到達第12D圖所示的狀態D。箭頭20.1已隨載體7移動且仍被底座2保持向內偏斜，如此防止第一軸環20脫離載體7。箭頭20.1必須能偏斜於向外方向O而容許退回，其將討論於下。為了容許向外偏斜，箭頭20.1近位地行進超過如第12A至12F圖所示的底座2的部分，該部分緊鄰底座2中的一孔2.5。然而，在其針頭注射動作的大約第二半段期間，只要外殼12正被保持壓抵注射部位且在控制彈簧19的負載之下不使於遠位方向D退回超過預先界定的距離，箭頭20.1將被外殼12的一第一肋12.3(未顯示在第12A至F圖中，參閱第5A至8A圖)阻止偏斜於向外方向O。
如第6A和6B圖所示，針頭4現整個插入注射部位。在觸發按鈕13被按壓和針頭4被整個插入之間的時間很短，然而一些機械操作發生在這個時間內。針頭插入深度由載體7相對於底座2而不是相對於外殼12界定，所以若使用者畏懼或無法緊緊握住自動注射器1抵著皮膚，只有外殼會於遠位方向D移動而注射深度保持固定不變。
在驅動彈簧8的作用力下，柱塞9關閉至停止器6的間隙，停止器6就被於近位方向P推動在注射器3內，通過針頭4遞送藥劑M。
如第7A和7B圖所示，緊接藥劑排出終點且停止器6幾乎已到注射器3的底部之前，一回饋構件28被釋放。尤其大部分由於注射器3的公差的累積需要在藥物排出之前回饋必需常常被釋放。否則，以零件的某種組合，回饋應不常常釋放。回饋構件28包含一設置於遠位柱塞套筒17內的伸長部分28.1和設置於載體端面10和觸發按鈕13的一端面之間的一遠位端板28.2。二第二彈性臂30源自遠位載體端面10且延伸於近位方向P。一回饋彈簧29設置來藉由近位壓擠第二彈性臂30上的一肋且遠位壓擠噪音構件28(圖未示)相對於載體7將回饋構件28偏壓於遠位方向D。
注意：因為不影響按鈕釋放機構26的功能，回饋構件28未清晰圖示於第16A、B和C圖。釋放回饋構件28的回饋釋放機構31概略圖示於第14A、14B和14C中。現參閱第14A圖，回饋釋放機構31包含第二彈性臂30。一斜面向內凸座30.1設置於每一第二彈性臂30上，其接合回饋構件28的伸長部分28.1上的一個別向外第十一斜面28.3，在某種意義上，在回饋彈簧29的負載之下第二彈性臂30偏斜於向外方向O。在回饋釋放機構31的一起始狀態A中，第二彈性臂被遠位柱塞套筒17的外部支撐防止偏斜向外，如此防止回饋構件28相對於載體7的移位。如第7A和7B 圖所示，回饋釋放機構31保持在狀態A直到緊接藥劑完全排出加上停止器6幾乎已到達注射器3的終點之前。在此點，柱塞9已相對於載體7移位於近位方向P至如此程度，以至於第二彈性臂30不再被遠位柱塞套筒17支撐。回饋釋放機構31如此已到達第14B圖的狀態B。由於斜面向內凸座30.1和向外第十一斜面28.3間的斜面接合，在回饋彈簧29的負載下第二彈性臂30向外偏斜，如此將回饋構件28脫離載體7且被回饋彈簧29驅動於第14C圖所示的狀態C中，使回饋構件28移動於遠位方向D。因此，回饋構件28被加速於遠位方向D且遠位端板28.2撞擊在觸發按鈕的內部上，產生注射即將結束的聽覺和觸覺回饋至使用者。
第8A和8B圖顯示自動注射器1，其停止器6已完全到達注射器3的底部。
如上所述，只要外殼12的移動少於一預先界定的距離，在控制彈簧16的作用力下使用者能讓它於遠位方向移動幾個毫米而不影響針頭4的位置。若使用者在任何時間希望結束注射，他們必須使外殼12於遠位方向D移動超過該距離。第9A和9B圖顯示自動注射器，其底座被延伸，例如，自動注射器1從注射部位舉升且外殼12一路到底移動於遠位方向D，以致底座2從外殼12的近位端突出。當外殼12被移動時第一軸環20釋放載體7，且然後第二軸環21從外殼12釋放及於遠位方向D拉動載體7。這轉換的順序是重要的，因為若軸環20、21同時附著於載體7，退回 會失敗。藉由以外殼12的顯著位移分離軸環20、21可克服此點。
第一軸環20的轉換顯示在第12E和F圖。在第12E圖中，例如自動注射器1移離注射部位期間在控制彈簧19的負載下，外殼12已被容許移動於遠位方向D。第一肋12.3(未圖示，見第9A圖)從箭頭20.1後被向外移開。第一軸環20正仍被控制彈簧19推動於近位方向。由於箭頭20.1上的向內第九斜面20.3接合載體7上的遠端第十斜面7.6，箭頭20.1被偏斜於向外方向O進入底座2的孔2.5(圖示於第12A至12F圖)，針頭延伸控制機構24到達如第12E圖所示的狀態E，從載體7解耦第一軸環20且將它閂至底座2。
例如，當從注射部位移開時外殼12正進一步相對於底座移動於遠位方向D時，注射器退回控制機構25從其狀態A(參見第11C圖)轉換入顯示於第13B圖中的狀態B。當載體7被止動機構18恰當固定於如上所述的其狀態C中時(參見第11C圖)，外殼12和鎖於外殼12的第二軸環21一齊移動於遠位方向D。由於此移動，軸環21上的近位樑21.1的第二樑頭21.2上的向內凸座21.3不再向內緊靠載體7。取而代之，由於在控制彈簧19的負載之下第二樑頭21.1斜面接合於斜面第二外殼止動裝置12.2，向內凸座21.3被偏斜於向內方向I進入載體7中的一第三凹部7.7。隨著第二軸環21從外殼12解耦且耦接於載體7，注射器退回控制機構25如此到達如第13C圖所示的狀態C。因為有小的 滑動力，在注射器退回控制機構25轉換至狀態C前止動機構18施加一小的阻滯力至載體7的移動，該小滑動力由第二軸環21施予，當針頭延伸控制機構24已經轉換入狀態E時，於移位外殼12於遠位方向D時拖拉載體7於遠位方向D。若在第二軸環21轉換前載體於遠位方向D移動太遠，在向外凸座21.3能偏斜入第三凹部7.7前外殼12走完行程，防止退回。
從止動機構18的位置C(參見第11C圖)開始，載體7和因而長菱形斜面件7.1在控制彈簧19的負載之下移位於遠位方向D。因此，長菱形斜面件7.1的遠位第五斜面7.3接合彈性樑2.1的第一樑頭2.2上的近位第三斜面2.3，在某種程度上，偏斜彈性樑2.1於向內方向I。這施予小阻滯力至需要確保第二軸環21轉換至載體7的載體7移動。當第一樑頭2.2從第11D圖所示的狀態D中的斜面件7.1完全向內時，彈性樑2.1和長菱形斜面件7.1就偏向旁邊而使彈性樑2.1通過而不會接觸長菱形斜面件7.1。
藉由第一軸環20緊靠底座2，控制彈簧19於其近位端被接地(grounded)於外殼12中。控制彈簧19的遠位端移動第二軸環21於遠位方向D，載體7和因而具有針頭4的注射器3與其一齊前進克服止動機構18，如第11D圖所示。注意：相對於具有針罩的自動注射器，當使用者使外殼12移位夠遠，針頭4就被自動注射器1退出皮膚，該具有針罩的自動注射器需要使用者從注射部位移除自動注射器，藉此他本身從皮膚拉出針頭以使針罩前進。
當回饋構件28的允許移動僅限於相對於載體7，它不再接觸觸發按鈕13，在從注射部位移除時，該觸發按鈕13已與外殼12一齊移動於遠位方向D。
當退回開始時，回饋彈簧29不提供任何阻滯力。一旦在載體7退回時，回饋構件28再撞擊觸發按鈕13，噪音彈簧29必須再被壓縮，減少驅動退回的最後部分的力量。儘管這減少力量，為了確保可靠退回，控制彈簧19的尺寸必須適當。
如第10A和10B圖所示，當遠位軸環21碰到外殼12上的第一後擋12.4時退回結束。第一軸環20上的箭頭20.1在第12F圖所示的狀態F中被載體7內部支撐且如此被防止偏斜於向內方向I。箭頭20.1的向外第六斜面20.2接合於外殼12上的第一肋12.3後，防止外殼再被推動於近位方向P。空隙可被提供於箭頭20.1和第一肋12.3之間以容許公差。
止動機構18返回如第11A圖中的狀態A，如它起始所為相對於底座2鎖定載體7，然而，當外殼12不能相對於底座2移動時它現不能被解鎖。
第一軸環上的舌片20.4通過外殼12中的指示窗32可被看到-指示自動注射器1已被使用。
第17圖係柱塞釋放機構27的另一實施例的等角視圖。柱塞釋放機構27防止柱塞9於近位方向P相對於載體7的移動，直到載體7移動於近位方向P進行針頭注射為止，相對於第15圖的柱塞釋放機構27，其中載體7和觸發 按鈕13的相對移動係用來觸發柱塞9的釋放，第17圖的另一實施例藉由載體7相對於第二軸環21的移動，釋放柱塞9。第17圖顯示柱塞釋放之前的柱塞釋放機構27。第二軸環21被顯示為透明以增進清晰度。柱塞9正被驅動彈簧8推動於近位方向P。為了讓柱塞9前進，它必須繞著載體7上的一第十二斜面7.8轉動。柱塞9上的一斜面件9.1設來接合第十二斜面7.8。斜面件9.1的轉動被第二軸環21上的向內縱向肋21.5阻擋，縱向肋21.5係在載體7中的縱向孔7.9中設有鍵條而形成。外殼12和第二軸環21維持在同一位置，亦即，耦接彼此用來聯合軸向移位。壓下觸發按鈕13時，驅動次組合的一部份的載體7和柱塞9被移動於近位方向P，首先被使用者壓下觸發按鈕13且如上所述，然後經由第一軸環20被控制彈簧19接管。一旦載體7在近位方向P相對於第二軸環21移動夠遠時，由於在驅動彈簧8的負載下軸環9上的斜面件9.1斜面接合第十二斜面7.8，軸環9上的斜面件9.1解除第二軸環2.1上的縱向肋21.5的束縛而能旋轉通過縱向肋21.5的近位端。因此，驅動彈簧8推進柱塞9於近位方向P以便排出藥劑M。
第18圖係按鈕釋放機構26的另一實施例的一縱向剖面。不同於第16圖的按鈕釋放機構26，藉由轉換觸發按鈕13的接地於載體7和外殼12之間在皮膚接觸時給予暴露的觸發按鈕13的外觀，第18圖的按鈕釋放機構26以觸發按鈕13被鎖住但突出於外殼12的遠位端開始。一旦在底座接觸皮膚時載體7已移動於遠位方向D，按壓觸發按鈕13 和啟動自動注射器1是可能的。此確保一順序操作。
在第18圖的實施例中，觸發按鈕13具有二近位樑13.1，它們每一個具有一斜面向外凸座13.4。顯示於第18圖的起始狀態中，斜面向外凸座13.4接合在外殼12中的個別第四凹部12.5中。從第四凹部12.5脫離斜面向外凸座13.4藉由載體7內部支撐近位樑13.1防止，在某種意義上，阻止近位樑13.1向內偏斜。近位樑13.1上的向內突起13.5緊靠載體7上的一第二肋7.10，在某種意義上，防止載體7在起始狀態進一步移動於近位方向P。一旦在底座2接觸皮膚時載體7已移動於遠位方向D，載體7中的一第一窗7.11被移往向內突起13.5後面，因而由於在按壓觸發按鈕13時近位樑13斜面接合於第四凹部12.5中使近位樑13.2向內偏斜。近位樑13.1現被外殼12外部支撐且甚至在針頭4退回時保持接合於載體7。因此觸發按鈕13不返回其起始位置，指示自動注射器1已被使用。
第18圖所示的按鈕釋放機構26可較佳結合第17圖所示的柱塞釋放機構27。
第19A和19B圖顯示止動機構18的另一實施例的兩縱向剖面。第11A至11D圖的止動機構18具有控制載體7相對於底座2移動的多重功能，因為第一樑頭2.2繞著長菱形斜面件7.1行進，所以其可被認為是一”跑道(race track)”機構。第19A和19B圖的另一止動機構18使用三個夾7.12、7.13、2.6去產生同樣效果。
第一夾7.12設成一向外偏壓的彈性樑於載體7上，其 從載體7延伸於近位方向P。第一夾7.12係設置來在皮膚接觸時底座2被壓下，或更確切的說，外殼12被移位之前防止載體7被移動於近位方向P。第一夾7.12由並排的兩段組成。一第一段7.14藉由緊靠底座2於凹部中防止載體7於近位方向P的移動。一第二段7.15設成一向外突出夾頭，該向外突出夾頭設成被底座12上的斜面件12.6向內傾斜用來釋放第一夾7.12，藉此當在皮膚接觸時，外殼12被移位於近位方向P時從底座2解鎖載體7。在底座2中的縱向狹縫2.7設來一旦鎖住已釋放時使第二段7.5滑動於近位方向P。第一夾7.12和底座2間的輕微摩擦力提供需確保退回的阻滯力。
第二夾7.13係設成在載體7上的一彈性樑，延伸於遠位方向D且具有一向外突出且具有一近位斜面的第三樑頭7.16。第三樑頭7.16用為一後擋抵著底座2上的第三肋2.9，用來防止載體7從其起始位置移動於遠位方向D。在插入注射器3到載體7之前在此位置載體7和底座2與第二夾7.13組合一起，插入注射器3到載體7藉由第三樑頭7.16上的近位斜面變得容易。注射器3藉由防止向內偏斜將夾鎖在定位，如此產生一固定檔止。
第三夾2.6係底座2上的一彈性樑，延伸於遠端方向D。第三夾2.6上的一斜面第四樑頭2.8係設來向內接合於載體7中之一第五凹部7.17。一旦第一夾7.12被解鎖，在壓下觸發按鈕13時藉由加壓載體7於近位方向，使用者能加負載於第三夾2.6。在壓縮中第三夾2.6被加載，例如， 由於它斜面接合載體7，它會向外彎且突然釋放，提供類似於第11B圖所示的止動功能。
第20圖係止動機構18的第三實施例的一縱向剖面，其是第19A和19B圖的實施例上的變化。在此實施例中，第三夾2.6的止動功能已加入第一夾7.12。外殼12和載體7間的鎖住被以同樣方式釋放，但止動裝置藉由偏斜第一夾7.12向內一第二階提供，該第二階的達成是藉由底座2不具有第二段7.12的狹縫2.7。反而，第二段7.15一旦被外殼12上的斜面件12.6傾斜向內，在底座2和載體7間的軸向負載作用時必須被進一步傾斜向內進入底座2內部，突然釋放它們的接合。
第21圖係回饋釋放機構31的另一實施例的一縱向剖面。相對於第14圖的回饋釋放機構31，其中回饋彈簧29作用於載體7和回饋構件28之間，在第21圖圖示的實施例中，回饋彈簧29作用於外殼12和回饋構件28之間。針頭延伸期間當回饋構件28與載體7一齊相對於外殼12移動時，回饋彈簧29被壓縮。當回饋構件29在劑量結束稍前被柱塞9釋放時，回饋構件28移動於遠位方向D且撞擊觸發按鈕13。不同於第14圖，因為回饋彈簧29係接地於外殼12而不是載體7，針頭退回期間回饋彈簧29不被再壓縮。
第22A和22B圖顯示針頭延伸控制機構24的另一實施例的縱向剖面，其亦設來在針頭退回和針頭延伸時實施止動機構18的止動功能。第23圖顯示相關的等角視圖。 在第一軸環20上的一第四夾20.5係設為具有一樑頭的彈性樑，該樑頭具有一向內近位第十三斜面20.6，用來接合載體7上的一第四肋7.18且被外殼12外部支撐，以便在針頭延伸期間和藥劑排出期間使用前保持第一軸環20接合載體7，當外殼12相對於載體移動於遠位方向時，例如，當使用者在注射結束時舉升外殼12離開注射部位時，外殼12中的一第六凹部12.7被向外移到第四夾20.5的後面，當載體7被第二軸環21拉動於遠位方向D時使第四夾20.5釋放。因為第四夾20.5必須向外傾斜，需要一小力釋放第四夾20.5，提供退回止動裝置。
使用前，底座2上的一第五夾2.10緊靠一第一軸環20上的方塊20.7，防止第一軸環20和因而接合於第一軸環20的載體7移動於近位方向P。為了釋放，第五夾2.10必須被向外偏斜且於方塊20.7之上。第五夾2.10的向外偏斜開始是被外殼12阻止的。一旦在皮膚接觸時外殼12已移動，外殼12中的一第二窗12.8從第五夾2.10向外顯露，容許向外偏斜。因為第四夾20.5確實容許載體7於近位方向P相對於第一軸環2的移位但不是相反，當載體7在按鈕壓下時被推動於近位方向P時，第五夾2.10則被載體7上的一第十四斜面7.19偏斜。藉由當第五夾2.10被控制彈簧19加載時必須偏斜第五夾2.10提供針頭延伸的止動裝置。
第24A和24B圖顯示針頭延伸控制機構24的第三實施例的縱向剖面，其亦設來實施止動機構18的功能。第25圖係第24圖的針頭延伸控制機構24的等角視圖。本實施 例類似於第22A、22B和23圖所圖示的，差別是第五夾2.10係設在第一軸環20上且方塊20.7係設在底座2上，亦即，它們的位置已被轉換，所以有二夾2.10和20.5在第一軸環20上。
第四夾相同於第22B圖的。直到針頭退回被觸發，它保持第一軸環20連接載體7，確保整個延伸長度或深度被到達且被維持直到退回週期藉由將外殼相對於底座於遠位方向往後移(例如，當從皮膚移開自動注射器1時)啟動。
第五夾2.10提供針頭延伸的止動裝置和從底座2釋放第一軸環20，啟動針頭延伸。藉由緊靠方塊20.7於底座2上，於使用前，第五夾2.10防止第一軸環20和因而接合於第一軸環20的載體7移動於近位方向P。為了釋放，第五夾2.10必須被偏斜向外且在方塊20.7之上。第五夾2.10的向外偏斜起始時被外殼12阻止。一旦外殼12在皮膚接觸時已移動，外殼12中的第二窗12.8從第五夾2向外顯露，容許向外偏斜。因為第四夾20.5確實容許載體7於近位方向P相對於第一軸環2的移位但不是相反，當載體7在按鈕壓下時被推動於近位方向P時，第五夾2.10則被載體7上的一第十四斜面7.19偏斜。藉由當第五夾2.10被控制彈簧19加載時，必須偏斜第五夾2.10提供針頭延伸的止動裝置。
第26A和26B圖顯示回饋釋放機構31的第三實施例的一縱向剖面。本實施例不需專用的回饋彈簧就能工作。柱塞9包含一近位斜面肋9.2，其設來在緊接劑量結束之前 張開載體7上的二第七夾7.21。當近位斜面肋9.2已行進超過第七夾7.21時它們彈回且撞擊柱塞9產生音響。載體7的管形狀幫助傳輸音響。第26A圖顯示釋放前的回饋釋放機構31。第26B圖顯示釋放後的回饋釋放機構31。藉由一個一個地舉升第七夾7.21超過近位斜面肋9.2的遠位側，載體7上的第七夾7.21的近位面軸向補償幫助組裝。
第27A和27B圖顯示在不同的剖面平面中的自動注射器1的另一實施例的縱向剖面，不同剖面平面成大約90度夾角，其中自動注射器1係在啟動注射之前的起始狀態中。自動注射器1基本上同於第1至16圖中所述的自動注射器。然而，不同於第1至16圖的自動注射器，本實施例的自動注射器1具有一包裹式套筒觸發器而不是觸發按鈕。
包裹式套筒觸發器12是同於外殼12的構件，其具有一封閉遠位端面12.10，其不同於第1至16圖中的。一內部觸發按鈕13設置在套筒觸發器12內的遠位端。不同於第1至16圖觸發按鈕13係不可見，在任何狀態中亦不突出於外殼12。在起始狀態中，一空隙33被提供於套筒觸發器12的遠位端面12.10和觸發按鈕13間，容許套筒觸發器12的一些行進而不干擾觸發按鈕13。
因為在其它方面，自動注射器1非不同於第1至16圖的自動注射器，它基本上以同樣方式操作，但有下述的例外：在套筒行進的第一階段，底座2抵著注射部位時，套筒觸發器12相對於底座2移位於近位方向P，移除套筒觸 發器12的遠位端面12.10和內部觸發按鈕13之間的空隙。如同在第1至16圖中，這移動解鎖止動機構18和觸發按鈕13。在套筒行進的第二階段，當使用者繼續壓下套筒觸發器12藉此進一步推進它於近位方向P，遠位端面12.10撞擊內部觸發按鈕13，藉此壓下它直到第一軸環20從底座2釋放且控制彈簧力耦接至載體7上。載體7則前進直到內部觸發按鈕13停止在外殼12中的另一肋上且柱塞釋放機構27被釋放(注意在此實施例中栓柱14較短)。
從一使用者觀點，當使用者抵達套筒行進的第二階段時止動機構18設置以提供一阻力。內部上，在這點對第1圖的實施例沒有差異。
在套筒行進的第二階段藉由使用者完全推進套筒觸發器12，針頭延伸被觸發，藉此如第1至16圖的實施例中完全壓下內部觸發按鈕13且克服止動機構。
當按鈕按下時，控制彈簧19接管完全推進載體7以便針頭延伸時，如第16C圖，內部觸發按鈕13到達套筒觸發器12中的一內部第五肋12.11的底部，且內部觸發按鈕13轉換回來而鎖到套筒觸發器12。
第27A和27B圖的實施例亦可組合第17至26圖所示的另外特徵。
不言而喻，在上面所述的兩個構件間的所有斜面接合中，可有僅一斜面在一或另一構件上、或可有斜面在兩個構件上而不顯著影響斜面接合的效果。
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧底座
2.1‧‧‧彈性樑
2.2‧‧‧第一樑頭
2.3‧‧‧近位第三斜面
2.4‧‧‧遠位第七斜面
2.5‧‧‧孔
2.6‧‧‧第三夾
2.7‧‧‧狹縫
2.8‧‧‧第四樑頭
2.9‧‧‧第三肋
2.10‧‧‧第五夾
2.11‧‧‧第六夾
3‧‧‧注射器
4‧‧‧中空注射針頭
5‧‧‧針頭保護鞘
6‧‧‧停止器
7‧‧‧載體
7.1‧‧‧斜面件
7.2‧‧‧近位第四斜面
7.3‧‧‧遠位第五斜面
7.4‧‧‧載體止動裝置
7.5‧‧‧第二凹部
7.6‧‧‧遠位第十斜面
7.7‧‧‧第三凹部
7.8‧‧‧第十二斜面
7.9‧‧‧縱向孔
7.10‧‧‧第二肋
7.11‧‧‧第一窗
7.12‧‧‧第一夾
7.13‧‧‧第二夾
7.14‧‧‧第一段
7.15‧‧‧第二段
7.16‧‧‧第三樑頭
7.17‧‧‧第五凹部
7.18‧‧‧第四肋
7.19‧‧‧第十四斜面
7.20‧‧‧第十五斜面
7.21‧‧‧第七夾
8‧‧‧驅動彈簧
9‧‧‧柱塞
9.1‧‧‧斜面件
9.2‧‧‧近位斜面肋
10‧‧‧載體端面
11‧‧‧擠壓面
12‧‧‧外殼
12.1‧‧‧第一外殼止動裝置
12.2‧‧‧第二外殼止動裝置
12.3‧‧‧第一肋
12.4‧‧‧第一後擋
12.5‧‧‧第四凹部
12.6‧‧‧斜面件
12.7‧‧‧第六凹部
12.8‧‧‧第二窗
12.9‧‧‧第三窗
12.10‧‧‧遠位端面
12.11‧‧‧第五肋
13‧‧‧觸發按鈕
13.1‧‧‧近位樑
13.2‧‧‧向外第一斜面
13.3‧‧‧向內第二斜面
13.4‧‧‧斜面向外凸座
13.5‧‧‧向內突起
13.6‧‧‧第二後擋
14‧‧‧栓柱
15‧‧‧彈性臂
16‧‧‧第一凹部
17‧‧‧遠位柱塞套筒
18‧‧‧止動機構
19‧‧‧控制彈簧
20‧‧‧第一軸環
20.1‧‧‧箭頭
20.2‧‧‧向外第六斜面
20.3‧‧‧向內第九斜面
20.4‧‧‧舌片
20.5‧‧‧第四夾
20.6‧‧‧向內近位第十三斜面
20.7‧‧‧方塊
20.8‧‧‧第五夾
21‧‧‧第二軸環
21.1‧‧‧近位樑
21.2‧‧‧第二樑頭
21.3‧‧‧向內凸座
21.4‧‧‧遠位向外第八斜面
21.5‧‧‧縱向肋
22‧‧‧蓋子
22.1‧‧‧內套筒
23‧‧‧倒鉤
24‧‧‧針頭延伸控制機構
25‧‧‧注射器退回控制機構
26‧‧‧按鈕釋放機構
27‧‧‧柱塞釋放機構
28‧‧‧回饋構件
28.1‧‧‧伸長部分
28.2‧‧‧遠位端板
28.3‧‧‧向外第十一斜面
29‧‧‧回饋彈簧
30‧‧‧第二彈性樑
30.1‧‧‧斜面向內凸座
31‧‧‧回饋釋放機構
32‧‧‧指示窗
33‧‧‧空隙
D‧‧‧遠位端、遠位方向
I‧‧‧向內方向
M‧‧‧藥劑
O‧‧‧向外方向
P‧‧‧近位端、近位方向
第1圖係顯示在使用前狀態中不同剖面平面中的一自動注射器的二縱向剖面；第2圖係顯示在一蓋子和針頭保護鞘移除後的自動注射器的二縱向剖面；第3圖係顯示具有外殼相對於底座移動於近位方向的自動注射器的二縱向剖面；第4圖係顯示具有一被壓下的觸發按鈕的自動注射器的二縱向剖面；第5圖係顯示針頭延伸期間的自動注射器的二縱向剖面；第6圖係顯示具有針頭在延伸的近位位置的自動注射器的二縱向剖面；第7圖係顯示藥劑排出期間自動注射器的二縱向剖面；第8圖係顯示自動注射器的二縱向剖面，其中停止器位於注射器的一近位端的附近；第9圖係顯示自動注射器的二縱向剖面，其中外殼相對於底座移動於遠端方向；第10圖係顯示具有退入針頭安全位置的自動注射器的二縱向剖面；第11圖係一概略圖，顯示一止動機構，其用來在四個不同狀態中控制一外殼相對於底座的移動；第12圖係概略圖，顯示一針頭延伸控制機構，其用來控制在六個不同狀態中控制一第一軸環的移動；第13圖係概略圖，顯示在三個不同狀態中的一注射器 退回控制機構；第14圖係概略圖，顯示一回饋釋放機構，其在三個不同狀態中聽覺指示注射的結束；第15圖係概略圖，顯示在三個不同狀態中的一柱塞釋放機構；第16圖係概略圖，顯示在三個不同狀態中的一按鈕釋放機構；第17圖係柱塞釋放機構的另一實施例的一等角視圖第18圖係按鈕釋放機構的另一實施例的一縱向剖面；第19圖係顯示止動機構的另一實施例的縱向剖面；第20圖係止動機構的一第三實施例的一縱向剖面；第21圖係回饋釋放機構的另一實施例的一縱向剖面；第22圖係顯示針頭延伸控制機構的另一實施例的縱向剖面，其亦設置以在針頭退回和針頭延伸時執行止動機構的功能；第23圖係第22圖的針頭延伸控制機構的一等角視圖；第24圖係顯示針頭延伸控制機構的一第三實施例的縱向剖面，其亦設置以執行止動機構的功能；第25圖係第24圖的針頭延伸控制機構的一等角視圖；第26圖係顯示回饋釋放機構的一第三實施例的縱向剖面；以及第27圖係一具包裹式軸環觸發器而非一觸發按鈕的自動注射器的另一實施例
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧底座
3‧‧‧注射器
4‧‧‧中空注射針頭
5‧‧‧針頭保護鞘
6‧‧‧停止器
7‧‧‧載體
7.5‧‧‧第二凹部
8‧‧‧驅動彈簧
9‧‧‧柱塞
10‧‧‧外殼端面
11‧‧‧擠壓面
12‧‧‧外殼
12.3‧‧‧第一肋
12.4‧‧‧第一後擋
13‧‧‧觸發按鈕
14‧‧‧栓柱
15‧‧‧彈性臂
17‧‧‧遠位柱塞套筒止動機構
18‧‧‧止動機構
19‧‧‧控制彈簧
20‧‧‧第一軸環
21‧‧‧第二軸環
22‧‧‧蓋子
22.1‧‧‧內套筒
23‧‧‧倒鉤
24‧‧‧針頭延伸控制機構
27‧‧‧柱塞釋放機構
28‧‧‧回饋構件
29‧‧‧回饋彈簧
D‧‧‧遠位端、遠位方向
P‧‧‧近位端、近位方向

Claims (15)

  1. 一種自動注射器(1)，供給一液體藥劑(M)的劑量，包含：一管狀底座(2)，可伸縮於一管狀外殼(12)中；一載體次組合，包含：一管狀載體(7)，可相對於該外殼(12)內的該底座(2)滑動，該載體(7)用以容納一具有一中空注射針頭(4)的注射器(3)；一驅動彈簧(8)；以及一柱塞(9)，用以前送該驅動彈簧(8)的負載至該注射器(3)的一停止器(stopper)(6)；其中該注射器(3)係可鎖定，用來與該載體(7)聯合軸向移位；一觸發按鈕(13)，設於該外殼(12)中或上的遠端或側端；一控制彈簧(19)，繞著該載體(7)設置；一針頭延伸控制機構(24)，用來依照該載體(7)和該底座(2)的相對軸向位置耦接該控制彈簧(19)的一近位端至該載體(7)以推進它進行針頭延伸或至該底座(2)以進行針頭退回；一柱塞釋放機構(27)，設來在該載體(7)至少已幾乎到達一延伸近位位置時釋放該柱塞(9)以排出該藥物；一止動機構(18)，設來耦接該底座(2)至該載體(7)以相對於該外殼(12)聯合軸向移位，其中該止動機構(18)係設置以在該觸發按鈕(13)啟動時從該載體(7)解耦該底座(2)，如此使該載體(7)相對於該底座(2)移動以便使該針頭延伸控制機構(24)轉換該控制彈簧(19)的該近位端至該載體(7)以進行針頭延伸；以及一注射器退回控制機構(25)，設置以耦接該控制彈簧(19)的一遠位端至該載體(7)以進行針頭退回或否則至該外殼(12)。
  2. 根據申請專利範圍第1項所述的自動注射器(1)，其中：該針頭延伸控制機構(24)包含一第一軸環(collar)(20)，係被該控制彈簧偏壓於一近位方向(P)，其中至少一彈性樑(20.1)係設置於該第一軸環(20)的近端，其中個別的凹部係設置在該載體(7)和該外殼(2)中，其中該彈性樑(20.1)的一樑頭(head)的橫向延伸係寬於該載體(7)和該底座(2)之間的一間隙，使該彈性樑(20.1)的樑頭當被載體(7)防止偏斜於一向內方向(I)時緊靠該底座(2)中的凹部上的一遠位面，或當被底座(2)防止偏斜於一向外方向(O)時緊靠該載體(7)中的凹部上的一遠位面，藉此前送來自該控制彈簧(19)的負載至該載體(7)以進行針頭延伸，其中依照該底座(2)和該載體(7)間的相對縱向位置在該控制彈簧(19)的負載下，該彈性樑(20.1)設置成被該樑頭至該等遠位面的斜面接合轉換於該底座(2)和該載體(7)之間。
  3. 根據申請專利範圍第1或2項所述的自動注射器(1)，其中：該柱塞釋放機構(27)包含至少一彈性臂(15)於該載體(7)上，設置成與該柱塞(9)斜面接合以便在該驅動彈簧(8)的負載下脫離它們，其中一栓柱(peg)(14)於該近位方向(P)突出於該觸發按鈕(13)的一遠位端面，在某種程度上，支撐該彈性臂(15)，當該載體(7)係在一遠端位置中時防止該載體(7)脫離該柱塞(9)且如此防止該驅動彈簧(8)的釋放，其中當該載體(7)被移位而推進該針頭(4)時該觸發按鈕(13)設置以停留在相對於該外殼(12)的適當位置以便拉動該彈性臂(15)離開該栓柱(14)，如此當該載體(7)相對於該該外殼 (12)已抵達一預先界定位置時，在驅動彈簧(8)的負載下由於該斜面接合使該彈性臂(15)偏斜，以從該載體(7)脫離該柱塞(9)且釋放該驅動彈簧(8)讓該柱塞移動。
  4. 根據申請專利範圍第1至3項中任一項所述的自動注射器(1)，其中：該止動機構(18)係設置以提供一阻力，該阻力必須被克服而推動該載體(7)於該近位方向(P)以進行針頭延伸。
  5. 根據申請專利範圍第1至4項中任一項所述的自動注射器(1)，其中：該止動機構(18)係設置以提供一阻力，該阻力阻止該載體(7)於該遠位方向(D)相對於該底座(2)的移位，用來在過渡狀態保持該載體(7)在一界定位置中，在該過渡狀態中該控制彈簧(19)的兩端從該載體(7)解耦。
  6. 根據申請專利範圍第4或5項所述的自動注射器(1)，其中：該止動機構(18)包含該底座(2)上的一彈性樑(2.1)和該載體(7)上的一長菱形斜面件(rhomboid ramp member)(7.1)，當放鬆時，該彈性樑(2.1)基本上是直的且具有一第一樑頭(2.2)，該第一樑頭(2.2)被設置與該長菱形斜面件(7.1)上的一近位第四斜面(7.2)或一遠位第五斜面(7.3)斜面接合，在此種程度上，當至少依照該彈性樑(2.1)的彈性的一預定值的位移力被克服時，相對於該底座(2)於該近位方向(P)一移位力施加在該載體(7)上加上該第一樑頭(2.2)接合該第四斜面(7.2)偏斜該彈性樑(2.1)於一橫向方向(O、I)，以便使該第一樑頭(2.2)在該等構件(2、7)連續相對移位 時沿著該長菱形斜面件(7.1)的一橫向側行進，其中當該第一樑頭(2.2)已抵達該第五斜面(7.3)時該彈性樑(2.1)被容許放鬆，藉此接合它，在某種程度上，當至少依照該彈性樑(2.1)的彈性的一預定值的位移力被克服時，於該遠位方向(D)一移位力施加在該載體(7)上偏斜該彈性樑(2.1)於另一橫向方向(I、O)，以便使該第一樑頭(2.2)在該載體(7)連續移位時沿著該長菱形斜面件(7.1)的另一橫向側行進。
  7. 根據申請專利範圍第1至6項中任一項所述的自動注射器(1)，其中：當該底座(2)正被壓抵於一注射部位時，於該外殼(12)相對於該底座(2)被移位於該近位方向(P)之前，該外殼(12)係設置以鎖住該止動機構(18)，其中當該外殼(12)於該近位方向(P)被移入一前面位置時該外殼(12)被設置以解鎖該止動機構(18)，使得它可操作。
  8. 根據申請專利範圍第1至7項中任一項所述的自動注射器(1)，其中：該遠位設置的觸發按鈕(13)至少係起始耦接該載體(7)，其中在該起始狀態中該外殼(12)係設置以緊靠該觸發按鈕(13)，防止壓下該觸發按鈕(13)，其中在該外殼(12)移入該前面位置時，當該底座(2)正被壓抵於該注射部位時該觸發按鈕(13)保持耦接該載體(7)，如此從該外殼(12)顯露出來以便容許壓下以啟動一注射週期。
  9. 根據申請專利範圍第1至8項中任一項所述的自動注射器(1)，其中：該注射器退回控制機構(25)包含一第二 軸環(21)，擠壓該控制彈簧(19)的遠位端且具有一彈性近位樑(21.1)，該彈性近位樑(21.1)具有一第二樑頭(21.2)，該第二樑頭(21.2)具有一向內凸座(21.3)，其中該第二樑頭(21.2)係設置與該外殼(12)中的一第二外殼止動裝置(12.2)斜面接合，在某種程度上，在該遠位方向(D)的該控制彈簧(19)的負載下傾斜該第二樑頭(21.1)於該向內方向(I)，其中該向內凸座(21.3)係設置而向內緊靠該載體(7)，用來防止該第二樑頭(21.1)向內偏斜且保持該第二軸環(21)鎖住該外殼(12)，其中一第三凹部(7.7)係設置在該載體(7)中，用來在該自動注射器(1)從該注射部位移開時該外殼(12)於該遠位方向(D)相對於該載體(7)移位時使該向內凸座(21.3)向內偏斜。
  10. 根據申請專利範圍第1至9項中任一項所述的自動注射器(1)，其中：該觸發按鈕(13)係遠位設置，其中該外殼(12)係設為一包裹式(wrap-over)套筒觸發器，其具有一包覆該觸發按鈕(13)的封閉遠位端面(12.10)，其中在一起始狀態中一空隙(33)被提供於該套筒觸發器(12)的遠位端面(12.10)和該觸發按鈕(13)之間，在緊靠該觸發按鈕(13)前的一第一階段中容許於該近位方向(P)該套筒觸發器(12)的一些行進抵抗該控制彈簧(19)的偏壓。
  11. 根據申請專利範圍第1至10項中任一項所述的自動注射器(1)，其中：一可釋放的回饋構件(26)被提供，在釋放時，能產生一聽覺和/或觸覺的回饋至一使用者，其中當該柱塞(9)抵達相對於該注射器(3)的一位置時該回 饋構件(28)係設置為被釋放，其中該停止器(4)位於該注射器(3)的一近位端的鄰近處，且其中該被釋放的回饋構件(28)撞擊在一外罩構件(12、13)上，指示該注射的結束。
  12. 根據申請專利範圍第2至11項中任一項所述的自動注射器(1)，其中：一視覺使用指示器被提供，包含至少一指示窗(32)於該外殼(12)中，其中當該外殼(12)在其遠端位置被該控制彈簧(19)偏壓時，該底座(2)的一部份設置位於該指示窗(32)之後，其中於針頭延伸期間在該第一軸環(20)已被移位於該近位方向(P)後，該第一軸環(20)上的一舌片(20.4)從該底座(2)的該部分向外定位，其中該舌片(22.4)和該底座(2)的該部分展現視覺上的顯著特點。
  13. 一種操作自動注射器(1)的方法，較佳根據上述申請專利範圍第1至12項任一項，該自動注射器(1)包含：一管狀底座(2)，可伸縮於一管狀外殼(12)中；一載體次組合，包含：一管狀載體(7)，可相對於該外殼(12)內的該底座(2)滑動，該載體(7)用以容納一具有一中空注射針頭(4)的注射器(3)；一驅動彈簧(8)；以及一柱塞(9)，用以前送該驅動彈簧(8)的負載至該注射器(3)的一停止器(6)：其中該注射器(3)係可鎖定，用來與該載體(7)聯合軸向移位；一觸發按鈕(13)，設於該外殼(12)中或上的遠端或側端；一控制彈簧(19)，繞著該載體(7)設置；一針頭延伸控制機構(24)，用來耦接該控制彈簧(19) 的一近位端至該載體(7)或至該底座(2)；一柱塞釋放機構(27)，設來鎖住該驅動彈簧(8)；一止動機構(18)，設來耦接該底座(2)至該載體(7)；以及一注射器退回控制機構(25)，設置以耦接該控制彈簧(19)的一遠位端至該載體(7)或至該外殼(12)；該方法包含以下步驟：藉由該針頭延伸控制機構(24)耦接該控制彈簧(19)的該近位端至該載體(7)，防止該柱塞釋放機構(27)釋放該驅動彈簧(9)，在一起始狀態中，防止該止動機構(18)從該載體(7)解耦該底座(2)和防止該注射器退回控制機構(25)耦接該控制彈簧(19)的該遠位端至該外殼(12)；相對於該底座(2)移位該外殼(12)於該近位方向(P)抵抗該控制彈簧(19)的力；當該外殼(12)被移入一前面位置時解鎖該止動機構(18)，藉此容許該載體(7)相對於該底座(2)的移位；移位該載體(7)於該近位方向(P)，藉此轉換該針頭延伸控制機構(24)，以便從該底座(2)解耦該控制彈簧(19)的該近位端且耦接它至該載體(7)，藉此釋放該控制彈簧(19)以推進該載體(7)進行針頭延伸；當該針頭(4)至少幾乎到達一延伸近位位置時藉由該柱塞釋放機構(27)釋放該驅動彈簧(8)，藉此使該驅動彈簧(8)推進該柱塞(9)和該停止器(6)以至少部分排出該藥劑(M)；相對於該載體(7)在該控制彈簧(19)的負載下移位該外殼(12)於該遠位方向(D)； 當該外殼(12)在移位於該遠位方向(D)期間相對於該載體(7)到達一界定的位置時，藉由該針頭延伸控制機構(24)從該載體(7)解耦該控制彈簧(19)的該近位端且耦接它至該底座(2)，以及藉由該注射器退回控制機構(25)從該外殼(12)解耦該控制彈簧(19)的該遠位端且耦接它至該載體(7)；以及在該控制彈簧(19)的負載下將該載體次組合退入該底座(2)進入一針頭安全位置。
  14. 根據申請專利範圍第13項所述的方法，其中：一阻力由該止動機構(18)提供，該阻力必須被克服而推動該載體(7)於該近位方向進行針頭延伸。
  15. 根據申請專利範圍第13或14項所述的方法，其中：在藉由針頭延伸控制機構(24)從該載體(7)解耦該控制彈簧(19)的該近位端且耦接它至該底座(2)之後以及在藉由該注射器退回控制機構(25)從該外殼(12)解耦該控制彈簧(19)的該遠位端且耦接它至該載體(7)之前，一阻力由該止動機構(18)提供，阻止該載體(7)於該遠位方向(D)相對於該底座(2)的移位以保持該載體(7)在一界定位置。
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