TW201008603A - Manually-actuated, reduced-pressure systems for treating wounds - Google Patents

Manually-actuated, reduced-pressure systems for treating wounds Download PDF

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Description

201008603 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大體關於醫療系統，特定而言關於治療傷口的手 動致動、降壓系統及裝置。 本發明根據35 U.S.C § 119(e)規定主張申請於2008年7月 11曰之名為「治療一傷口的手動致動、降壓系統（Manually-Actuated, Reduced-Pressure System for Treating a Wound)」 的美國臨時專利申請案第61/079,866號之權利，為了所有 目的’其以引用方式併入本文中。 【先前技術】 臨床研究及實踐顯示在一組織部位附近提供一下降的壓 力可增強及加速在該組織部位處之新組織的生長^有許多 此現象的應用，但在傷口治療中降壓應用係特別成功的。 此治療方式（在醫學領域經常被稱為「負壓傷口療法」、 「降壓療法」或「真空療法」）具有許多優點，包括肉芽 組織更快的癒合及提高的增生作用。一般而言，下降之壓 力經由一種多孔墊或其他歧管裝置施加至組織。該多孔塾 含有能將下降之壓力配送至該組織並運送從該組織沒取之 流體的單元或孔。該多孔塾可被整合於一具有促進△療之 其他成分的包紮用品中。 於出現於經歷急性或慢性護理 降壓治療系統通常被應用 之病人身上的較大的、液體流出程度較高的僖 劳口，以及對 沒有施加降壓之治療不敏感的其他嚴重傷口。 艰·積更小並 產生較少流出液體的低嚴重性傷口一般用包旮 尔用品而非下 141628.doc 201008603 降之壓力治療。對管理並維護降壓系統之受訓護理員的花 費及需求已對使用造成損害。同時，對於需要行動性及舒 適性的病人來說’尺寸及功率要求為一不利之處。此外， 系統之花費使得在低嚴重性之傷口上證明使用降壓是正確 、的將變得困難。 用降壓治療傷口的一個挑戰為提供一種產生一恒定降壓 源的有效方式。當前，電池操作泵通常被使用以向該組織 部位提供一降壓。然而’這些泵售價高昂且需要維護以確 _ 保在進行治療時電池不會耗盡。電池能量的喪失可導致該 降壓需要很長一段時間才能恢復至該組織部位，因為更換 電池或做出其他供應所涉及的時間。此外，若不能恰當維 持該組織部位的降壓，該組織部位可發生洩漏，限制該降 壓療法的有效性。 【發明内容】 現存降壓源及系統的問題藉由描述於此之該等說明性實 鲁 施例的系統、裝置及方法而解決。根據一說明性實施例， 一種在一病人身上治療一傷口的手動致動、降壓系統包含 一歧管部件、一密封部件、一降壓運送部件、一降壓接 面及產生一降壓的手動致動恒定降壓源。該歧管可操 作X配送降壓。該密封部件可操作以在該歧管部件及該 病人之一部分之上提供一流體密封。該降壓運送部件從該 手動致動恒定降壓源運送降壓至該降壓接面。該手動致動 恒疋降壓源包含-降壓端口，其被流體接合至該降壓運送 部件之-第一端。該手動致動恒定降壓源包含一恒定力偏 141628.doc 201008603 壓部件。 根據另一個說明性實施例，一種用於一降壓系統以處理 組織部位組織的手動致動降壓裝置包含一撓性可折疊部 件，該部件具有一第一端、一第二端及一内部空間。該撓 性可折疊部件可操作以在一壓縮位置及一延伸位置之間移 動。該手動致動降壓裝置進一步包含一接合至該撓性可折 疊部件的排放端口及一接合至該撓性可折疊部件的降壓端 口。該手動致動降壓裝置具有一接合至該撓性可折疊部件 之第一端的載體部件及一接合至該撓性可折疊部件之第二 參 端的滑動器部件《該滑動器部件可操作以可滑動地接合該 載體部件並在該壓縮位置及該延伸位置之間移動。該手動 致動降壓裝置進一步包含一與該載體部件及滑動器部件結 合且可操作以在該壓縮位置及該延伸位置之間將該滑動器 β件及邊載體部件彼此推離的恒定力偏壓部件。 根據另一個說明性實施例，一種製造一手動致動降壓裝 置的方法包含形成一載體部件，形成一滑動器部件，及提 供一具有一第一端、一第二端及一内部空間之撓性可折疊 礬 部件的步驟。該滑動器部件及載體部件被形成以便可滑動 地彼此接合。該撓性可折疊部件可在一壓縮位置及一延伸 位置之間移動。該製造方法進一步包含接合該撓性可折疊 部件之第一端至該載體部件、接合該撓性可折疊部件之第 一端至該滑動器部件及將一恒定力偏壓部件與該載體部件 及滑動器部件結合的步驟，該恒定力偏壓部件可操作以便 在該Μ縮位置及該延伸位置之間將該載體部件及該滑動器 141628.doc • 6 · 201008603 部件彼此推離。該製造方法進一步包含將一排放端口與該 撓性可折疊部件結合以允許流體在該撓性可折疊部件被放 置於該壓縮位置中時離開該撓性可折疊部件之内部空間及 將一降壓端口與該撓性可折疊部件結合以便從該撓性可折 疊部件運送降壓的步驟。 根據另一個說明性實施例，一種用降壓在一病人身上治 療一組織部位的方法包含在該組織部位附近配置一歧管部 件’在該歧管部件及該病人之表皮之一部分之上配置一密 封部件以形成一流韹密封，在該密封部件上接合一降壓界 面以向該歧管部件提供降壓，以及提供一降壓源的步驟， 其中該降壓源為一種手動致動恒定降壓源◊該手動致動恒 定降壓源包含一降壓端口。該降壓端口被流體接合至該降 塵運送部件之第一端並可操作以發展一大體恒定的降壓。 該手動致動恒定降壓源包含一恒定力偏壓部件。該治療方 法進一步包含流體接合該降壓源至該降壓界面及移動該降 壓源至該壓縮位置的步驟。 該等說明性實施例的其他特徵及優點將基於圖式及之後 的詳細描述而變得明顯。 【實施方式】 在如下對該等說明性實施例的詳細描述中將參考形成其 一部分的圖式。這些實施例被足夠詳細地描述以使熟習本 技術者能實踐本發明，且應理解其他實施例亦可被使用， 且邏輯結構、機械、電、及化學改變可被做出而不脫離本 發明之精神或範圍。為避免對於使那些熟習本技術者能實 141628.doc • Ί · 201008603 踐描述於此之該等實施例而言為非必要之細節，該描述可 省略-些熟習本技術者所熟知的資訊。因此，如下的詳細 描述不應職難的意味轉，且該我明性實施例的範 圍只被申請專利範圍界定。 參考圖1，一種用一降壓治療一組織部位102的手動致動 降壓系統100被顯示。該組織部位102可為任何人類、動物 或其他有機體之身體組織，包含骨骼組織、脂肪組織、肌 肉組織、皮膚組織、血管組織、結締組織、軟骨、肌腱、 韌帶或任何其他組織。 該降壓可被施加至該組織部位1 〇2以幫助促進從該組織 部位移除滲出液或其他流體或者刺激附加組織的生長。除 非另外指出，使用於此之「或」不要求相互排斥性。在該 組織部位102之一傷口的情況下，肉芽組織之生長以及滲 出液和細菌之移除幫助促進該傷口之癒合。在非創傷或非 缺損組織的情形下，降壓可被使用於促進可供收穫或移植 至另一個組織部位之組織的生長。被使用於此之「降壓」 通常涉及一種低於經受治療之組織部位處之周圍壓力的壓 力°在多數情況下，此降壓將低於該病人所處之處的大氣 壓°或者，該降壓可小於該組織部位102處的流體靜壓 力。除非另外指出，此處之壓力值為表壓。雖然用語「真 空」及「負壓」可被用於描述施加至該組織部位的壓力， 但被施加至該組織部位的實際壓力可高於通常與一完全真 空結合的壓力。與此處之使用一致，一在降壓或真空壓力 中的上升一般涉及一在絕對壓力中的相對下降。 141628.d, 201008603 該手動致動降壓系統100包含一歧管部件11 〇、一密封部 件114、一降壓界面120及一降壓源140，該降壓源140為一 種手動致動降壓裝置。一降壓運送部件122流體接合該降 壓源140至該降壓界面120。 該歧管部件110被放置於該組織部位102❶該歧管部件 110可為一種生物性相容材料，其適於與該組織部位接觸 並配送降壓至該組織部位。使用於此之術語「歧管」一般 涉及一種被提供以協助施加降壓、運送流體至該組織部位 或從該組織部位移除流體的實體或結構。該歧管部件u〇 一般包含複數個流道或路徑，該等流道或路徑圍繞該歧管 配送提供至該組織部位組織區域的流體或從該區域移除的 流體。該等流道可互連。歧管之實例可包含，但不限於， 具有經配置以形成流道、巢狀發泡趙（例如開孔發泡體）、 多孔組織集合的結構性元件的裝置’以及包含或凝固以包 含流道的液趙、膠體及發泡體。該歧管部件丨丨〇可為多孔 的並可由發泡體、紗布、氈墊或適宜一種特定生物應用的 任何其他材料製成。 在一個說明性實施例中，該歧管部件110為一種多孔發 泡體並包含複數個充當流道的互連單元或孔。該多孔泡沫 可為一種聚氨酯的、開孔的、網狀發泡體，例如由Kinetic Concepts’ Incorporated of San Antoni〇, Texasm 生產的 GranusFoam®材料。其他實施例可包含「閉孔」發泡體。 在一些情形下，該歧管亦可被使用以向該傷口配送流髏， 例如藥劑、抗菌劑、生長因子及其它溶劑。其他層可被包 141628.doc •9· 201008603 含，例如吸收材料、毛細材料、疏水材料及親水材料。 該密封部件114被放置於該歧管部件110之上並提供一種 使該手動致動降壓系統100足以保持該組織部位102處之一 降壓的流體密封。「流體密封」或「密封」意為一種在涉 及有特定降壓子系統或來源的前提下足以保持一理想區域 處之降壓的密封。該密封部件114可為一蓋子，其用於將 該歧管部件110緊固於該組織部位102。雖然該密封部件 114可為不透水或半透水的，該密封部件能在該密封部件 114被安裝於該歧管部件丨丨〇及該病人表皮之一部分之上後 維持該組織部位1〇2處之一降低的壓力。該密封部件114可 為種由一聚石夕氧基化合物、壓克力、聚氨酯、水凝膠或 水凝膠形成材料，或者包含對該組織部位1 〇2來說係理想 的不透水或半透水特性之任何其他生物相容性材料形成的 撓性覆布或膜。 該密封部件114可進一步包含一附接裝置116以將該密封 部件114緊固至一病人之皮膚。該附接裝置116可採用多種 形式。舉例來說，一黏黏著層118可沿著該密封部件之周 緣或該密封部件之任何部分定位，以提供流體密封。該黏 黏著層118亦可被預先塗布並覆蓋有一在應用時移除的釋 放部件。 該降壓界面120’或連接器，允許來自該歧管部件丨1〇到 該降壓運送部件122及從該降壓運送部件122到該歧管部件 11 〇的流體通道。舉例來說，使用該歧管部件11 〇從組織部 位所收集的滲出液可經由該降壓界面12〇進入該降壓運送 141628.doc • 10- 201008603 部件122。在另一個實施例中，該系統1〇〇可不包含該降壓 界面120 ’且該降壓運送部件122可經由該密封部件114直 接插入該歧管部件110中。該降壓運送部件122可為一種醫 用導管或管件或其他任何能運輸或傳送減降壓的裝置。 降壓經由降壓源14〇產生並提供至該降壓運送部件122， 該降壓源140為一種手動致動降壓裝置。該降壓源140可包 含一撓性的可折疊部件146，該部件與一載體部件ι56及一 滑動器部件168結合。使用於此之r結合」意為以任意一 種方式組合在一起或使之產生關係，例如永久將一者接合 到另一者、可釋放地將一者接合到另一者、對齊部件以允 許一部件推或拉另一部件，等。 雖然未被明確顯示於圖1中，該降壓源14〇包含一個恒定 力偏壓部件’其將滑動器部件168推離載體部件156。該降 壓源140具有一排放端口 153，該端口允許該撓性可折疊部 件146中之空氣或其他流體離開而非進入該排放端口 153。 降壓經由一降壓端口 154被該降壓源140運送，該降壓端口 被接合至該降壓運送部件122並可操作以只允許一個方向 的流動-從該降壓運送部件122進入該撓性可折疊部件 146 °藉由使用該恒定力偏壓部件，該降壓源M〇可操作以 發展以恒定降壓。使用於此之「恒定」意為一特定降壓可 以一給定水平±5%維持於該降壓端口 1 54處。該恒定力偏 壓部件的力為一變數以便建立由該降壓源140產生的降壓 tJc 平。 一些不同裝置可被添加至該降壓運送部件122之一中間 141628.doc 201008603 124。舉例來說，一流體收集部件126可被添加以固持被 移除之滲出液或其他流體（該等流體亦可被固持於該撓性 了折疊部件146中）。可被包含於該降壓運送部件122之該 中間部124上的裝置之其他實例包含一壓力回饋裝置、容 量檢測系統、血液檢測系統、感染檢測系統、流量監控系 統、溫度監控系統等。一些如此之裝置，例如該流體收集 部件，可與該降壓源140整體形成。該降壓端口 154可包含 一過濾部件，其包含一個或更多個過濾器並包含一防止液 體進入該折疊部件146内之一内部空間的疏水性過濾器。 亦可包含一氣味過濾器。 在操作中，該歧管部件110被配置於該組織部位1〇2附 近，該密封部件114被配置以在該歧管部件u〇及該病人表 皮之一部分上創建一流體密封。如果尚未接合，該降壓界 面120被接合至该密封部件丨14。該降壓運送部件m被接 合於該降壓界面120及該降壓源140之間。該滑動器部件 1 68被手動致動或朝該載體部件156移動藉以折疊該撓性可 折疊部件146並將該降壓源140放置於一壓縮位置中。在此 移動過程中，在該撓性可折疊部件146之内部空間中的空 氣或其他流體經由該排放端口 153被擠出。然後，一旦被 鬆開，隨著該偏置裝置將該滑動器部件168推離該載體部 件156，該偏置作用促使該撓性可折疊部件146擴張，產生 一經由該降壓端口 154連通至該降壓運送部件122及經由該 降壓界面120連通至該歧管部件11〇及該組織部位1〇2的降 壓。隨著降壓的運送促使氣體或其他可能的流體進入該降 141628.doc -12· 201008603 壓端口 154，該撓性可折疊部件146擴張並最終填充以到達 一擴張位置。依據情況，例如，如果該撓性可折疊部件 146未被污染，該撓性可折疊部件146可藉由將該撓性可折 叠部件146再次放置於該壓縮位置中並開始另一個迴圈而 被重新灌注。可添加一警報器以當到達該擴張位置時發出 音訊信號。 現在主要參考圖2’ 一種手動致動降壓源240以一分解透 視方式顯示。該手動致動降壓源240包含一配置於一載體 部件256及一滑動器部件268之間的撓性可折疊部件246。 該載體部件256及該滑動器部件268被一恒定力偏壓部件 278彼此推離。 該撓性可折疊部件246具有一第一端248及一第二端 250。該撓性可折疊部件246可在一内部部分中固持空氣或 其他流體。一排放端口 253可位於該第一端24 8附近以允許 空氣或其他流體離開該撓性可折疊部件246之内部空間。 一降壓端口 254可位於該第二端250附近。在使用時，該降 壓端口 254被流體接合至一降壓運送導管，即圖1之該降壓 運送部件122 ’以便向一治療組織部位組織的系統提供下 降之壓力。這些端口 253、254可位於該撓性可折疊部件 246上的任意處。 在此說明性實施例中，一小節255在該第二端250附近接 合至該撓性可折疊部件246。該小節255因安全原因而被添 加。特定言之係由於該第一端248具有一個排放端口 253且 該第二端250具有降壓端口 254及小節255，該撓性可折疊 141628.doc -13- 201008603 部件246只能在一個 件268配合。因此， 式安裝。 方向中與該載體部件256及該滑動器部 該撓性可折疊部件246只可以該正確方 在個說月陡實例中，該撓性可折疊部件246可被形成 為波紋管。在此說明性實施例中，該換性可折叠部件2私 由具有龍的褶敵側壁245形成，該等侧壁可朝彼此移動 或從彼此移開，弓丨^可壓縮波紋管的壓縮及擴張。該撓性 可折疊部件246可由任何材料製&，例如—種可允許波紋 管之壓縮及擴張的撓性聚合物。其形狀可為矩形圓形或 任何其他形狀。該撓性可折叠部件246可藉由焊接、螺釘 固定、膠合、螺栓固定、氣鎖密封、扣合或藉由任何其他 方式接合至s亥載體部件256及滑動器部件268。術語「接 合」通常包含經由一獨立物體接合並包含直接接合。術語 「接合」亦包含兩個或更多的元件因該等元件藉由各個元 件由相同一件材料製成而與另一個元件接續。此外，術語 接合」可包含化學，例如經由一化學鍵、機械、熱或電 接合》 該撓性可折疊部件之内室作為一封閉系統操作使得壓力 及容積具有一已界定的關係，即Pl*Vi=P2*v2。該撓性可 折疊部件264之一端壁251之面積經受壓力並傳送一力至該 滑動器部件268 ^該力與該面積成比例（F；5； pA)。被產生的 降壓可藉由選擇該恒定力偏壓部件278之力及控制該端壁 251之面積而被控制。由該手動致動降壓源24〇形成的壓力 通常與該撓性可折疊部件246之該端壁251之面朝一橫向滑 141628.doc • 14· 201008603 動器部件276的内部部分之面積成反比（p；:；F/A)。 該載體部件256在此說明性實施例中被現實為具有一第 一插槽部件258及一第二插槽部件260。將被進一步說明於 下的係該等插槽部件258及260被定尺寸以分別接收一第一 恒定力線圈彈簧280及一第二恒定力線圈彈簧282以及分別 接收該滑動器部件268之一第一臂270及一第二臂272。 該第一插槽部件258及該第二插槽部件260被一橫向載體 部件262接合。該橫向載體部件262被形成具有一端口通道 264。該端口通道204係按一定尺寸製作並經配置以例如藉 由一干涉配合作用穩固接收該排放端口 253。該等插槽部 件258及260可被形成有一指示窗266 ,經由該指示窗266一 在該滑動器部件268之一外表面273上的刻度、標記或其他 視覺指標274可被觀察。該載體部件256可被形成作為複數 個經由焊接、黏合、螺栓、扣接、螺釘或藉由任何其他接 合方式而被接合的的元件或者可例如藉由鑄造被形成作為 一整體單元。該等兩個線圈彈簧28〇、282可被放置於一單 個插槽部件中；在此情況下，理想的係將該指示窗放置於 與具有彈簀的一側相反的一側上。 該滑動器部件268被形成有一第一臂27〇及一第二臂 並具有一接合於該等臂270、272之間的橫向滑動器部件 276。該橫向滑動器部件276具有一第一端口通道及— 第二端口通道277，該等端口通道係按一定尺寸製作並經 配置以例如藉由-干涉配合作用分別穩固接收該降壓端口 254及該小節255(或模擬端口）。該視覺指標274，例如一刻 141628.doc -15- 201008603 度，可被放置於一個臂例如第二臂272的外表面273上。 在此說明性實施例中，該恒定力偏壓部件278包含該第 一恒定力線圈彈簧280及該第二恒定力線圈彈簧282。該第 一恒定力線圈彈簧280具有一固定部284及一線圈部286。 該固定部284被接合至該第一插槽部件258之一插槽開口 259附近，該插槽開口 259係按一定尺寸製作以接受該第一 恒定力線圈彈簧280之線圈部286。該滑動器部件268之第 一臂270被形成有一界面區域271或部件，其可為如圖所示 的凹形，並被製成以接觸該線圈部286及隨著該滑動器部 件268被手動朝該載體部件256致動而展開該線圈部286或 偏轉該線圈部286。 現在主要參考圖3A及3B。該第一插槽部件258、第一恒 定力線圈彈簧280及第一臂270之一概要截面首先被顯示於 圖3A的延伸位置中，然後被顯示於圖3B的壓縮位置中。 起始於圖3A的延伸位置，該線圈部286接近其自然自由位 置’或長度。該第一恒定力線圈彈簧280之固定部284利用 —接合裝置283例如一彈簧扣件或銷等而被接合。隨著該 第一臂270被推進該第一插槽部件258中，該界面區域271 推擠該第一恒定力線圈彈簧28〇之線圈部286並促使該線圈 286至少部分地展開，同時該第一恒定力線圈彈簧提 供一恒定力，該恒定力阻抗被施加於該第一恒定力線圈彈 簧280上的負載。 隨著該第一臂270被推進該第一臂之停止點，如圖把所 不，並被鬆開，該第一恒定力線圈彈簧28〇將繼續將該第 141628.doc 201008603 一臂270推離並推出該第一插槽部件258。再次參考圖2, 應理解該第二恒定力線圈彈簧282與該第二插槽部件26〇及 該第二臂272以一種類似於圖3A及3B顯示的用於該第一恒 定力線圈彈簧280的方式互動。 • 在操作中，該手動致動降壓源240隨著該手動致動降壓 .源240從一如圖4A所示的壓縮位置移動至一如圖扣所示的 中間位置並結束於一如圖4C所示的延伸位置而產生一降 壓。為準備用於一降壓治療系統中的該手動致動降壓源 240，該撓性可折疊部件246被放置使該排放端口 253在該 載體部件256之端口通道264中，該降壓端口 254及該小節 255被分別放置於該第一端口通道275及該第二端口通道 277中。一降壓運送導管可被連接至該降壓端口 254。然後 該滑動器部件268藉由例如用某人的手手動地一同擠壓或 致動該滑動器部件及該載鱧部件而被推向該載體部件 256。隨著此過程完成，該等恒定力線圈彈簧28〇及282展 φ 開’該手動致動降壓源240到達該壓縮位置（見圖3B及圖 4A)。 然後被施加的人力被移除，該等彈簧28〇及282將該滑動 器部件268推離該載體部件256。此推離作用開始擴張該撓 性可折疊部件246並在該降壓端口 254施予一抽吸作用《隨 著氣體或其他流體被吸入該降壓端口 254，該手動致動降 壓源240隨者該滑動器部件268在至少某種程度上移動離開 该載體部件而再次達到均衡。此過程一直持續經過該等中 間位置直到該手動致動降壓源240到達一最終或延伸位置 141628.doc 17 201008603 (見圓3A及4C)，在該位置該撓性可折疊部件246為完全飽 滿或該等彈簧280、282到達其起始位置。 現在主要參考圖5，其呈現一種手動致動恒定降壓源34〇 的另一個說明性實施例。該手動致動恒定降壓源34〇包含 一撓性可折昼部件346、一載體部件356及一滑動器部件 368。保持部件383在該載體部件356之一部分中接合一恒 定力偏壓部件（未顯示）。該恒定力偏壓部件提供一隨著該 手動致動恒定降壓源340從一壓縮位置移動至一延伸位置 而將該滑動器部件368推離該載雜部件356的力β 該載體部件356包含一第一插槽部件358、一第二插槽部 件360及一載體橫向部件362。該載體部件356可由被接合 之元件部形成或藉由諸如鑄造的方式被形成為一種積體單 元。一指示器365可作為該手動致動恒定降壓源34〇之一部 件而被包含以指示剩餘容量或移動。作為一個實例，該指 不器365可為一形成於該第一插槽部件358或該第二插槽部 件360上的指示窗366，其允許被附接至該滑動器部件 之一部分上的視覺指標可被看見並藉此提供一種對該手動 致動恒定降壓源340在到達其完全延伸位置之前還能移動 多遠的指示。一端口通道364可被形成於該載體橫向部件 362上以幫助固持一端口例如降壓端口，在該撓性可折疊 部件346中產生的降壓可經由該端口運 一 管-，該導管將該降壓運送到一系統上以治=;: 位處的傷口》 s亥滑動器部件368具有一第一臂370及一第二臂372。該 141628.doc -18- 201008603 等臂370及372被-滑動器橫向部件376連接。該滑動器橫 向部㈣可被扣合於在該等兩個臂37〇、372上的位= 中。利用一種類似於圖3八及沾所顯示的方式該等臂 370 372可推動-位於該等插槽部件⑽、⑽内的恒定力 偏壓部件。
該撓性可折疊部件346具有一第一端348及一第二端 350。該第二端35G之—部分可被刻意形成以固持流體，例 如可在該撓性可折疊部件346之内部空間中聚集的滲出 液。一種吸收性凝膠或其他吸收性材料可被放置於該可折 疊部件之一内部部分中，例如在該第二端35〇附近。在此 特定說明性實施例中，該撓性可折疊部件346之第一端348 包含一嵌合於該載體部件356上之該端口通道364中的降壓 端口。配合方式例如干涉配合可足夠緊以幫助將該第一端 348穩固地固持至該載體部件356，或者可為該第一端348 使用其他接合方式，例如緊固器、焊接、黏接等。該撓性 可折疊部件346之第二端350被形成有一通道或溝槽或載體 架352’其係按一定尺寸製作並經配置以接收該滑動器橫 向部件376並緊固該滑動器橫向部件376，藉以將該第二端 350緊固至該滑動器部件368。 現在主要參考圖6，一種手動致動降壓裝置440以一種分 解透視方式呈現。該手動致動降壓裝置440包含一撓性可 折疊部件446、一包含一外殼部457或外罩的載體部件456 及一基部部件461。該手動致動降壓裝置440進一步包含一 滑動器部件468及一恒定力偏壓部件478。 141628.doc • 19· 201008603 該撓性可折疊部件446具有一第一端448及一第二端 450。在此實施例中，該第一端448被接合於一滑動器部件 468内’該第二端450被接合於該基部部件461之一基底箱 463 ° 該載體部件456之外殼部457或外罩被製造以與該基部部 件461扣合於一位置中以便形成一積體單元，這可利用一 唇部490及與該外殼部457扣合的掣子或掣子臂467完成。 該等掣子臂467可被使用以扣合及緊固外殼部457的一部 分’ 一唇部490可被包含以接收及在開口 492附近緊固該外 殼部457附近。該外殼部457可包含一滑動器開口 465，該 滑動器部件468可被滑動接合於其中並被手動壓下於該滑 動器開口 465内。 該基部部件461可包含一類似於圖2之降壓端口 254的降 壓端口（未顯示）以允許一運送導管被附接，且用以接收並 運送降壓。該降壓端口 254被流體接合至該撓性可折疊部 件446之一内部空間。該降壓端口 254可包含一進入該撓性 可折疊部件446中、較佳係進入該撓性可折疊部件446之一 部分中的埋頭孔，以固持可能進入的任何流體。該端口可 進一步包含一具有一過濾部件的過濾器載體；該過濾部件 可包含一炭粒過濾器或一燒結疏水過濾器。 該滑動器部件468形成有—開口 469。該滑動器部件468 係按一定尺寸製作為可操作以在該外殼部457之一部分中 滑動。 該良疋力偏壓部件47 8可為一具有一固定部484及一線圈 141628.doc -20- 201008603 部486的恒定力線圈彈簧480。該線圈部486的中心開口可 置於一位於該外殼部457上的鼓狀物或銷488上。該固定部 484可被緊固於該滑動器開口 469附近。 在該手動致動降壓裝置440的最終組裝中，該撓性可折 疊部件446被接合至該基底箱463，在此該撓性可折疊部件 將被穩固固持，且在此該撓性可折疊部件446係置於與一 ' 降壓端口流體接觸。該撓性可折疊部件446之第一端448被 放置於該滑動器部件468之開口 469中，並被接合至該滑動 Φ 器部件468之一部分。該外殼部457被放置於該滑動器部件 468之上，且該撓性可折疊部件446被壓下直到該等掣子臂 467扣合一在該外殼部457之開口 492内的相應插座，及該 唇部490扣合該開口 492。該恒定力偏壓部件478(例如該恒 定力線圈彈簧480)藉由將該線圈部486之中心開口放置於 該載體部件456之鼓狀物488上且將該固定部484接合於該 滑動器部件468之開口 469附近而接合至該裝置440。 在操作中，一降壓運送導管被附接至一在該基部部件 461上的降壓端口，且滑動器部件468接著可藉由進一步推 下該滑動器部件468進入滑動器開口 465中而被壓下或手動 • 致動，以使手動致動降壓裝置440取得一壓縮位置，而該 . 撓性可折疊部件446在此位置中被折疊。隨著該撓性可折 疊部件446折疊，在該手動致動降壓裝置440内的空氣或其 他流體被逼出一排放端口，該排放端口亦可在該基部部件 461之底側上（類似於圖2的排放端口 253)。 隨著該線圈彈簧480將該滑動器部件468推離該載體部件 141628.doc -21- 201008603 456之基部部件461，一降壓在該撓性可折疊部件446之内 部空間中形成。此降壓連通至該降壓端口。因此該恒定降 壓被供應直到該撓性可折疊部件446充滿空氣或其他流體 及若干流體，或者直到該恒定力線圈彈簧48〇達到靜止位 置或自由長度。該裝置提供一種只具有極小變化的恒定降 壓。在一段時間内該手動致動降壓裝置44〇能對氣體或液 體進入該撓性可折疊部件446進行補償。該降壓的幅度可 藉由改變該撓性可折疊部件446之末端的面積及該恒定力 線圈彈簧480的彈簧力而被設計及控制。 參 雖然本發明及其優點被揭示於一些說明性非限制實施例 的背景中，應理解多種改變、替換、變換及修改可被做出 而不脫離本發明由請求項界定的範圍。應瞭解聯繫任何一 個實施例而被描述的任何特徵亦可應用於任何其他實施 例0 【圖式簡單說明】 圖1為一種治療一傷口的手動致動降壓系統之一說明性 實施例的概要圖’其一部分以載面圖顯示，一部分以透視 _ 圖顯示； 圖2為一種用於一降壓系統的手動致動降壓裝置之一說 明性實施例的概要分解圖； 圖3A及圖3B為圖2之該裝置之一部分的概要截面圖·， 圖4A、4B及4C分別顯不處於一壓縮位置、一中間位置 及一延展位置中的一種手動致動降壓裝置之一說明性實施 例； I41628.doc -22- 201008603 圖5為一種手動致動降壓裝置之另一個說明性實施例的 概要透視圖；及 圖6為一種手動致動降壓裝置之另一個說明性實施例的 概要透視圖。 【主要元件符號說明】
100 手動致動降壓系統 102 組織部位 110 歧管部件 114 密封部件 116 附接部件 118 黏黏著層 120 降壓界面 122 降壓運送部件 124 中間部 126 流體收集部件 140 降壓源 146 撓性可折疊部件 153 排放端口 154 降壓端口 156 載體部件 168 滑動器部件 240 手動致動降壓源 245 褶皺側壁 246 撓性可折疊部件 141628.doc •23· 201008603 248 第一端 250 第二端 251 側壁 253 排放端口 254 降壓端口 255 1 Λ-Ar 小即 256 載體部件 258 第一插槽部件 259 插槽開口 260 第二插槽部件 262 橫向載體部件 264 端口通道 266 指示窗 268 滑動器部件 270 第一臂 271 界面區域 272 第二臂 273 外表面 274 視覺指標 275 第一端口通道 276 橫向滑動器部件 277 第二端口通道 278 恒定力偏壓部件 280 第一恒定力線圈 141628.doc • 24· 201008603 282 第二恒定力線圈彈簧 283 接合裝置 284 固定部 286 線圈部 322 降壓運送導管 340 手動致動恒定降壓源 § 346 撓性可折疊部件 348 第一端 • 350 第二端 352 載體架 356 載體部件 358 第一插槽部件 - 360 第二插槽部件 362 載體橫向部件 364 端口通道 • 365 指示器 366 指示窗 368 滑動器部件 370 第一臂 * 372 第二臂 376 滑動器橫向部件 383 保持部件 446 可折疊部件 448 第一端 141628,doc -25- 201008603 450 第二端 456 載體部件 457 外殼部 461 基部部件 463 基底箱 465 滑動器開口 467 掣子臂 468 滑動器部件 469 開口 478 恒定力偏壓部件 480 恒定力線圈彈簧 484 固定部 486 線圈部 488 銷 492 開口 141628.doc - 26 -

Claims (1)

  1. 201008603 七、申請專利範圍： 用於治療在一病人身上之一傷 !· 一種手動致動降壓系統， 口’該系統包括： 一歧管部件，古 咕 、、—第一側及一面朝病人的第二 側，該歧管可操作以分配一降壓； A雄封部件，其可操作以在該歧管部件及該病人之-邛分上提供一流體密封；
    降壓運送》P件，其可操作以接收及傳輸—降壓，該 降壓運送部件具有—第_端及—第二端； 降塵界面’其被流趙接合至該Μ運送部件之該第 二端’並可操作以接收從該㈣運送部件而來之降麼， 且將該降壓傳輪至該歧管部件；及 一手動致動恒定降壓源，用於產生—降壓，該手動致 動恒定㈣源具有-㈣端口，該《端口係流趙接合 至該㈣運送部件之該第-端，且其中該手動致動恒定 降壓源包括一恒定力偏壓部件。 其中該手動致動恒定 〇 其中該手動致動恒定 ’且其中該手動致動 2.如請求項丨的手動致動降壓系統， 降壓源可操作以提供一恒定之降壓 3·如請求項1的手動致動降壓系統， 降壓源可操作以提供一恒定之降壓 恒定降壓源包括： 一載體部件； 一滑動器部件，可滑動接合至該載體部件； 一撓性可折疊部件，具有一筮— Π ^异男第端及—第二端並具有 141628.doc 201008603 一内部空間，而該第一端與該载體部件結合，且該第二 端與該滑動器部件結合； 其中該載體部件、恒定力偏壓部件、滑動器部件及撓 性可折疊部件係按一定尺寸製作並經組態以允許在一壓 縮位置及一擴張位置之間移動； 排放端口，可操作以允許空氣或其他氣體離開該撓 性可折疊部件之内部空間；及 其中該恒定力偏壓部件包括一恒定力線圈彈簧，其可 操作以在該壓縮位置及該延伸位置之間將該載體部件及 滑動器部件彼此推離。 4. 5. 如請求項3的手動致動降壓系統，其中該載體部件在其 内形成有一指示窗，用於觀察該滑動器部件之一部分。 如請求項1的手動致動降壓系統，其中該手動致動恒定 降壓源包括： 載體部件，其具有一形成有 乐一 播槽開口的第 插槽部件、—形成有―第二插槽開口的第二插槽部件 及一接合至該第一插槽部件及該第二插槽部件的載體 向部件； ’月動器部件’其具有—按—定尺寸製作並經組態 配：該第—插槽部件之該第一插槽開口的第一臂'一 一定尺寸製作並經組態以配合該第二插槽部件之該第 插槽開口的第二臂，及一被接合至該第一臂及第二臂 橫向滑動器部件； 以可滑動地彼此
    其中該載體部件及該滑動器部件可操作 141628.doc • 2 - 201008603 接合，並可操作以在一壓縮位置及一擴張位置之間移動； 一第一恒定力線圈彈簧，在該第一插槽開口附近接合 至該第一插槽部件’該第一恒定力線圈彈簧可操作以提 供一頂著該第一臂的恒定力’以將該載體部件及該滑動 器部件從該壓縮位置推至該延伸位置； 第一恒定力線圈彈簧’在該第二插槽開口附近接合 至該第二插槽部件，該第二恒定力線圈彈簧可操作以提 供一頂著該第二臂的恒定力，以將其從該壓縮位置推至 該延伸位置；及 一撓性可折疊部件，具有一第一端及一第二端，該第 一端係接合至該載體部件且該第二端被接合至該滑動器部 件並可操作以在該壓縮位置及該延伸位置之間移動。 6·如請求項1的手動致動降壓系統，其中該手動致動恒定 降壓源包括： 一撓性可折疊部件，具有一第一端、一第二端及一内 部空間’並可操作以在一壓縮位置及_延伸位置之間移 動； 排放端口，接合至該撓性可折疊部件； 降堡端口，接合至該撓性可折疊部件； 一載體部件，接合至該撓性可折疊部件之該第一端； -滑動器部件’接合至該撓性可折叠部件之該第二端 並可操作以滑動地接合該載體部件；及 其中該恒定力偏壓部件與該載體部件及滑動器部件社 合，並可操作以將該滑動器部件及載趙部件彼此推離/ 141628.doc 201008603 7. :動致動降壓裝置，用於與一降壓系統一起使用以 …療在-組織部位之組織，該裝置包括： 心撓丨生可折疊部件，具有一第-端、-第二端及-内 °工間’並可操作以在-壓縮位置及-延伸位置之間移 動； 一排放端口，接合至該撓性可折疊部件； 一降壓端口，接合至該撓性可折疊部件； 一載體部件’接合至該撓性可折叠部件之該第一端； 、-滑動器部件，接合至該撓性可折叠部件之該第二端 並可操作以滑動接合該載體部件，且在該壓縮位置及該 延伸位置之間移動；及 一恒定力偏壓部件，與該載體部件及滑動器部件結 合’並可操作以在該壓縮位置及該延伸位置之間將該滑 動部件及該載體部件彼此推離。 8. 如請求項7的手動致動降壓裝置’其中該恒定力偏壓部 件包括一恒定力線圈彈簧。 9. 如請求項7的手動致動降壓|置，纟中該恒定力偏壓部 件包括一恒定力線圈彈簧，其接合至該載體部件並可操 作以提供一恒定力而將該滑動器部件從該壓縮位置推至 該延伸位置。 10. 如請求項7的手動致動降壓裝置，其中該恒定力偏壓部 件包括-第-恒定力線圈彈簧及一第二恒定力線圈彈 簧’其接合至該載體部件並可操作以提供一恒定力，而 將該滑動器部件從該壓縮位置推至該延伸位置。 141628.doc 201008603 11. 如請求項7的手動致動降壓裝置，進一步包括一指示 器，其接合至該載體部件，以指示該裝置在該壓縮位置 及該延伸位置之間之移動。 12. 如請求項7的手動致動降壓裝置，其中該載體部件係形 成有一指示窗並進一步包括緊固於該滑動器部件上的視 覺指標，且其中該視覺指標之一部分可經由該指示窗而 被看到。 13. 如請求項7的手動致動降壓裝置’其中該撓性可折疊部 件包括一波紋管部件。 14_ 一種製造一手動致動降壓裝置的方法，該方法包括以下 步驟： 形成一载體部件； 為可滑動地彼此接合；
    形成一滑動器部件，該滑動器部件及載體部件經形成 一端、一第二端 延伸位置之間移 接合該撓性可折疊部件之該第一 一端至該載體部件；
    一排放端口，以在該撓性 置中時允許流體離開該換 141628.doc 201008603 性可折疊部件之該内部空間；及 在該撓性可折疊部件上形成一降壓端口以便從該撓性 可折疊部件運送一降壓。 15. 16. 17. 18. 19. 20. 如請求項14的製造一手動致動降壓裝置的方法，其中將 一恒定力偏壓部件與該載體部件及該滑動器部件結合的 步驟包括將一恒定力線圈彈簧與該載體部件及滑動= 件結合D 如請求項14的製造一手動致動降壓裝置的方法，其中將 一恒定力偏壓部件與該載體部件及該滑動器部件結合的 步驟包括將一恒定力彈簧之一固定部接合至該載趙部0 件且將該滑動益部件組態以擠虔該恒定力彈黃之一線 圈部的步驟。 如請求項14的製造一手動致動降壓裝置的方法，其中該 撓性可折疊部件之該第二端具有一面積（A)且其中由該恒 定力偏壓部件提供的該面積（A)及一力（F)鏗選擇以在該 降壓端口產生一理想的降壓（Rp)且在此處尺1^1?/八。 如請求項14的製造一手動致動降壓裝置的方法，進一步⑩ 包括將一指示器接合至該載體部件的步驟。 如請求項14的製造一手動致動降壓裝置的方法，進一步 包括以下步驟： 將視覺指標附接至該滑動器部件之一部分；及 在該載體部件上形成一允許查看該視覺指標之一部分 的指不窗。 種利用降堡治療在一病人身上的一組織部位的方法， 141628.doc -6- 201008603 該方法包括以下步驟： 在該組織部位附近配置一歧管部件； 在該歧管部件及該病人之表皮的一部分上配置一密封 部件以形成一流體密封； 在該密封部件上接合一降壓界面以對該歧管部件提供 降壓； '
    提供一降壓源’其中該降壓源包括一用於產生—降壓 之手動致動恒定降壓源，該手動致動恒定降壓源具有一 降壓端口，該降壓端口被流體接合至一降壓運送部件之 第一端並可操作以形成一大體恒定之降壓，且其中該手 動致動恒定降壓源包括一恒定力偏壓部件； 流體接合該降壓源至該降壓界面；及 移動該降麼源至該壓縮位置。 21.如請求項20的方法，其中該手動致動恒定降壓源包括： -撓性可折叠部件，具有_第_端、n及—内 部空間’並可操作以在一壓縮位 伸 動. 且久延伸位置之間移 接合至該撓性可折疊部件，· 降壓端口’接合至該撓性可折疊部件； 一載體部件，接合至 ’ -严#雜了折叠部件之該第-端； 滑動㈣件，接合至該撓性可折叠部件 並可操作以滑動接合該載體部件；及 其令該恒定力偏壓部件盥 合，並”亥載體部件及滑動器部件结 並可刼作以將該滑動器部件 千結 載體部件彼此推離。 14i62S.doc
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