TW201000155A - High refractive index ophthalmic device materials - Google Patents

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TW201000155A
TW201000155A TW098113151A TW98113151A TW201000155A TW 201000155 A TW201000155 A TW 201000155A TW 098113151 A TW098113151 A TW 098113151A TW 98113151 A TW98113151 A TW 98113151A TW 201000155 A TW201000155 A TW 201000155A
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ethylene oxide
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Chance Lehman
Charles Freeman
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Alcon Inc
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Description

201000155 六、發明說明： c發明所屬之技術領域3 發明領域 本發明係關於高折射率聚合物及其用於眼科透鏡之用 途’特別為應用於可經由小型切口而嵌入之人工水晶體之 用途。 發明背景 已知高折射率丙烯酸系材料可用於人工水晶體 (IOL)。例如美國專利第5,290,892號揭示適合用作為1〇£材 料之高折射率丙烯酸系材料。該等材料可摺疊，因而可經 由小型切口嵌入。此等丙烯酸系材料含有兩個芳基丙烯酸 系單體作為主要組分。 於某些情況下，當植入人體或浸泡於生理溫度之水中 時’可摺疊的丙烯酸系人工水晶體出現「閃光點」或「液 泡」。此等微泡呈現直徑約為1微米或以上之水袋形式。閃 光點經常太小無法以肉眼觀察，但偶爾使用隙燈可觀察 得。雖然閃光點對於由丙烯酸系材料所製成之人工水晶體 的功能或效能無負面影響，但雖言如此閃光點為美學上所 不期望而需要減少之或消除之。 已公告之美國專利申請案2006/0275342 A1揭示含有低 於15°/。重量比之某種可聚合界面活性劑之眼科裝置材料包 括人工水晶體材料。可聚合界面活性劑為聚氧烯共聚物 (poloxamers)及聚氧歸胺共聚物(p〇i〇xamines)通常係以商品 3 201000155 名普隆尼克(PLURONIC)及帝崇尼克(TETR〇NIC)購得。於 . 製造聚合物裝置時添加此等可聚合界面活性劑作為共聚單 體之一項優點為可改變或改良裝置之表面性質諸如脂質的 吸收或蛋白質的吸收。判定官能化界面活性劑不影響裝置 材料之機械性質，原因在於添加可聚合界面活性劑不會造 成模塑或抗撕強度的任何實f上變化（參考2()_275342
Ai之實例17)。界面活性_化學雜來讓界面活性劑可作 為共聚單體進行聚合。當於聚合期間未經改性之界面活性 劑被摻混入水凝膠隱形眼鏡材料時，發現當水合時障祕 # 鏡變混濁。但當使用該等未經改性之界面活性劑之已甲基 丙稀酸化對偶成分時，於水合後仍轉持絲透明度(參考 2006/0275342 A1 之實例 16及第 6-8 圖）。
【明内J 發明概要 · 本發明係針對不含閃光點之眼科裳置材料。該等眼科 裝置材料包含 / Θ主要由具如下結構式之一單一可聚合單體所組成之 · 裝置形成性單體：
Z
I CH2 * C - COO -X-O-Ar 其中：Z為Η或CH3 ; X 為(CH2)m4〇(CH2CH20)n ; m為 2-6 ; π為1-6，及 4 201000155
Ar為苯基，，其可未經取代或經以ch3、C2H5、 n-C3H7、異 C3H7、〇CH3、C6H"、a、Br、C6H5、或 CH2C6H5 取代； b)可聚合交聯劑；及 e)具有約3600之分子量（平均）及約40%重量比之環氧 乙烧單位含量之非可聚合環氧丙烧-環氧乙院-環氧丙燒嵌 段共聚物或具有約5900之分子量（平均）及約40%重量比之
%氧乙烷單位含量之非可聚合環氧乙烷-環氧丙烷-環氧乙 烷嵌段共聚物。 此等裝置材料可用於形成人工水晶體，該等人工水晶 體具有高折射率，為可撓性、透明，可經由相對小切口嵌 衣内，且於嵌入後可回復其原先的形狀。此外由此等 Γ'斤氣成之人工水晶體比較不含非可聚合界面活性劑之 、匕方面白b相同的材料所製成的人工水晶體不含或實質上 不含閃光點。 種聚人鉍:因素，本發明係基於發現經由結構式⑴之一 之眼科裝置二咖與特定非可聚合界祕性劑共聚合所β 貌-環氧㈣。此外，·其它縣㈣環氧乙 來獲得眼科裝聚物界面活性劑添加至結構式(1)單題 約40%重詈：材料，當添加具有約3600之平均分子量 氧乙燒料㈣量之柯於縣丙燒-環 及約40%重量段共聚物或具有約5_之平均分子量 環氧丙院·乙院單位含量之非可聚合環氧乙t 乙烷嵌段共聚物時，裝置材料不含或實質上 201000155 不含閃光點。 I：實施方式3 較佳實施例之詳細說明 本發明之眼科裝置材料包含主要由如下結構式之單一 單體所組成之裝置形成性單體： z
I CH2 ® C - COO -X-O-Ar /τ、 (I) 其中：Ζ為Η或CH3 ; X為(CH2)m4〇(CH2CH20)n ; m為 2-6 ; n為1-6 ;及
Ar為苯基，，其可未經取代或經以CH3、C2H5、 n-C3H7、異 C3H7、OCH3、C6HU、a、Br、C6H5、或 CH2C6H5取代； 結構式(I)單體係藉技藝界已知方法製造。舉例言之， 期望單體之輛合醇可於反應容器内組合丙烯酸甲酯、鈦酸 四丁酯（催化劑）及聚合抑制劑諸如4-苄氧酚。然後容器可經 加熱來協助反應，蒸餾去除反應副產物而將反應驅動至完 成。其它合成方案涉及添加丙烯酸至軛合醇，且以甲二醯 亞胺催化；或混合該軛合醇與丙烯醯氣及鹼諸如吼啶或三 乙基胺。 適當結構式(I)單體包括但非限於：丙烯酸2-苯氧基乙 酯；丙烯酸3-苯氧基丙酯；丙烯酸4-苯氧基丁酯；聚乙二醇 苯基醚丙烯酸酯及其相對應之曱基丙烯酸酯。 201000155 較佳結構式(I)單體為其中X為（CH2)m ; m為2-4，及Ar 為苯基之單體。最佳為丙烯酸2-苯氧乙酯。 於本發明之裝置材料所含結構式(I)單體總量通常約占 眼科裝置材料之可聚合共聚單體總量之約75%重量比或以 上，且較佳約80-90%重量比。更佳本發明之裝置材料所含 結構式(I)單體總量為87-90%重量比。 本發明之眼科裝置材料也含有可聚合交聯劑。交聯劑 可為具有多於一個不飽和基之任何端末浠屬不飽和化合 » 物。適當交聯劑例如包括：二甲基丙烯酸乙二醇酯、二甲 基丙烯酸二乙二醇酯、曱基丙烯酸烯丙酯、二甲基丙烯酸 1,3-丙二醇酯、甲基丙烯酸烯丙酯、二甲基丙烯酸1,6-己二 . 醇酯、二甲基丙烯酸1,4-丁二醇酯、及其相對應之丙烯酸 酯。較佳交聯劑為二甲基丙烯酸乙二醇酯（EGDMA);二丙 烯酸1，4-丁二醇酯（BDDA);及二丙烯酸1,6-己二醇酯。大致 上，本發明之裝置材料中任一種交聯劑用量將占該等眼科 | 裝置材料之可聚合組分之5%重量比或以下，較佳為1-2%重 量比。 除了單一結構式(I)單體及交聯劑外，本發明之共聚物 也含有選自於由下列所組成之組群之非可聚合嵌段共聚物 界面活性劑：具有約3600之平均分子量及約40%重量比之 環氧乙烷單位含量之環氧丙烷-環氧乙烷-環氧丙烷嵌段共 聚物界面活性劑與具有約5900之平均分子量及約40%重量 比之環氧乙烷單位含量之環氧乙烷-環氧丙烷-環氧乙烷嵌 段共聚物界面活性劑。此等界面活性劑於市面上可以商品 7 201000155 名普隆尼克25R4及普隆尼克ρι〇4購自巴斯夫公司 (BASF)。本發明之眼科裝置材料所含之非可聚合嵌段共聚 物界面活性劑之數量通常為5_15%重量比，且較佳為9_ιι% 重量比。 含括於本發明之共聚物内之單體比例較佳係經選擇使 得该共聚物具有不高於約37。(：亦即正常人體體溫之玻璃轉 換溫度(Tg)。具有高於37。(：之玻璃轉換溫度之共聚物不適合 用於可摺疊眼内水晶體；此種透鏡只可於高於37。(：之溫度 捲起或摺疊而無法於正常體溫解捲或展開摺疊。較佳係使 用具有略低於正常體溫而不高於正常室溫例如約2〇_25。〔之 玻璃轉換溫度之共聚物，俾便由此種共聚物所製成之人工水 晶體可方便地於室溫捲起或摺疊。7§係藉差動掃描量熱術以 l〇°C/分鐘測量，且係測定位於熱通量曲線之過渡中點。 用於人工水晶體及其它植體用途，本發明材料較佳具 有充分強度來允許由本發明材料所製成之裝置摺疊或操作 而不至於斷裂。如此’本發明之共聚物具有至少80°/。，較 佳至少100%，及最佳110%至200%之伸長率。此種性質指 示由此種材料所製成之透鏡當摺疊時通常不會斷裂、撕裂 或分裂。於具有20毫米全長，抓握區長度4.88毫米，2.49 毫米全寬，狹窄區段寬〇 833毫米，8 83毫米主片半徑，及 厚〇_9毫米之啞鈴形抗拉試驗件上測定聚合物試樣之伸長 率。測試係於試樣於周圍條件下使用具有5〇牛頓負載單元 之萬用材料測試器（型號4442或相當型號)上進行。抓握距離 設定為14毫米，載頭速度設定為500毫米/分鐘，試樣被拉 201000155 斷裂為止。伸長率(應變)係 握距離之分量報告 /、位移相對於原先抓 體，Mem# 口 、'欲測試的材料大致上為軟,眭 體將该測試材料載荷至 a欺/ 生彈性 皺。為了去除材料試樣中_;驗=容易讓材料變成曲 :此協助減少鬆弛’且提供更佳符合一 f载 樣預先加貞餘(典 Μ 變設定為0且開始測試。03牛頓至0·05牛頓），則應 當本發明之眼科裝置材料用於製造人工水晶體時，藉 於抓坑測量，該等材料於完全水合狀態較佳具 啕L53或以上之折射率。 由本發明之眼·置材料所製造之人工水晶體當根據 點/式（閃光點測試」）測量時不含或實質上不含閃光 去I由將人工水晶體或圓盤狀試樣放置於小瓶内且添加 的離子水或平衡食鹽水溶液，測量閃光關存在。閃光點 ，、子在之測量方式係將人卫水晶體或圓盤狀試樣放置於小 瓶内且添加去離子水或平衡鹽液。然後小瓶置於預熱至 C之水浴中。樣本於水浴中維持％土2小時。然後由水浴 中取出小瓶讓其於室溫平衡2±〇 5小時。由小瓶中取出試樣 且置於顯微鏡玻片上。試樣以各種相同角度或偏離角度照 明目蜊檢查來評估其透明度。使用光學顯微術以10倍至1〇〇 七放大倍率來讓閃光點變成可目測。若於10-100倍放大 於目鏡中測得之閃光點數目為0 ,則判定試樣不含閃光 "。若於10-100倍放大下，於目鏡中檢測得之閃光點數目 v於約2/立方毫米，則試樣被判定為實質上不含閃光點。 201000155 經常閃光點的檢測極為困難，因此於透鏡的全體體積將試 樣接受光柵掃描，改變放大倍率（10_100x)、光圈膜片孔徑 及視野條件（使用亮野條件及暗野條件）試圖檢測閃光點的 存在。 紫外光吸收性材料也可含括於本發明材料。紫外光吸 收性材料可為任一種吸收紫外光亦即波長比約4 〇 〇奈米更 短之光但不吸收任何實質量之可見光之化合物。紫外光吸 收性化合物係摻混於單體混合物内，當該單體混合物被聚 合時被捕捉入聚合物基體内。適當紫外光吸收性材料包括 經取代之二苯曱酮諸如2_羥二苯甲酮及2_(2_羥苯基）笨并三 唑。較佳係使用與單體可共聚合藉此共價鍵結至聚合物基 體之紫外光吸收性材料。藉此方式紫外光吸收性化合物滲 漏出人工水晶體之外進入眼球内部減至最低。適當可共聚 合紫外光吸收性化合物為美國專利第4,3〇4,895號揭示之經 取代之2-羥二苯甲酮及美國專利第4,528,311號揭示之2_羥 -5-丙烯醢乳苯基-2H-苯并三β坐。最佳紫外光吸收性化合物 為2-(2’-羥-3’-曱基烯丙基_5，_f基苯基）苯并三唑及2_(3，_第 三丁基-2’-羥-5’-曱基丙烯醯基丙氧苯基)_5_甲氧_2H-苯并 二口來〇 除了紫外光吸收性材料之外，由本發明之共聚物製成 之眼科裝置包括彩色染料諸如美國專利第5,47〇,932號揭示 之黃色染料。 本發明之共聚物係藉習知聚合方法製備。舉例言之， 製備結構式(I)液態單體與交聯劑於期望比例連同特定非可 201000155 聚合界面活性劑、紫外光吸收劑、黃色染料、及習㈣自 由基起始劑中之-者之混合物。然後該混合物導入具有期 望形狀之模具内，藉加熱進行聚合來活化起始劑。典型妖 自由基起始劑包括過氧化物，諸如過氧化二苯甲酮、過氧 碳酸酿諸如過氧碳酸師_第三丁基環己醋）、。丫腈類諸如 π異丁腈等。較佳起始劑為過氧2_乙基己酸第三丁略 (T71S)料，㈣使㈣本身可彳丨發此等丙雜系單體聚 合反應之波長的統_為透明之模具可進行該等單體之 光聚合反應。f知光起始劑化合物例如二苯甲酮類光起始 劑也可導入其中來協助聚合。 -=本發明之眼科裝置材料已_化，該材料於適當 冷劑内萃取來將材料巾之未反練分儘可能地移除。適當 /分劑之實例包括丙_、甲醇及環己烧。較佳萃取用溶劑為 丙酮。 由所揭不之眼科裝置材料所組成之人工水晶體可為任 種可捲起或摺疊成為小截面而可通過相對小切口嵌合之 5又-卜例如’人工水晶體可為稱作為單塊式或多塊式設計。 典&地人工水晶體包含_光學部分及至少—個固定部分。 3光予部分為用作為透鏡之部分，而固定部分储接至該 光子P刀類似仏式而將該光學部分固定於眼球内部適當 位置。光學部分及gj定部分可由相同材料或不同材料所製 成夕塊式透鏡的名稱來源係由於光學部分及固定部分係 分開袈作雜將HJ定部細接至光學部分 。單塊式透鏡的 光子β分及m定部分係、由單塊材料所成形。依據材料而 11 201000155 定，隨後固定部分係由材料切削或鍈切而製造人工水晶體。 除了人工水晶體外’本發明之眼科裝置材料也適合用 於其它裝置’包括隱形眼鏡、角膜假體(keratopn)stheses)、 角膜内透鏡(intracorneal lenses)、角膜鑲嵌物（c〇meal iniays) 或角膜環(corneal rings)、及青光眼濾光裝置。 將藉下列實例進一步示例說明本發明，下列實例僅供 舉例說明之用而非限制性。 實例1 下表1所示裝置材料係經由將表中指示之各成分於2〇 毫升玻璃小瓶内溶解且以渴旋混合機混合而製備。POE a =丙烯酸2-苯氧乙酯。BDDA = 1,4-丁二醇酯。[31、L43 ' L61、L64、L81、L92、L101、F87、F88、F98、F127、P84、 P104、10R5、17R2、17R4、25R2、25R4、31R1 =巴斯夫 公司出品的商品名普隆尼克界面活性劑之型號。各配方使 用氮氣知氣2分鐘’於南度真空（小於〇·5毫米采柱）下放置2 分鐘’通過0.2微米PTFE過濾膜過濾入標準聚丙烯厚片模具 内，然後於70°C加熱2小時，以1〇分鐘時間以斜坡方式將溫 度升高至110°C及於110°C後固化1小時。3至5片厚片接受稱 重測定可萃取物百分比。聚合物厚片於丙酮於周圍溫度萃 取16小時，第1小時後做一次溶劑變化，然後讓其乾燥同時 於周圍溫度以銘箔覆蓋8小時。然後厚片於60°C於減壓氣氛 下至少進一步乾燥16小時。移開厚片，冷卻至室溫。先前 已經稱重之厚片再度稱重求出可萃取物百分比。厚片於室 溫及35°C之水浴中水合’測定於各溫度之平衡水含量（「〇/0 EWC」）。結果顯示於表2。 12 201000155
I< ΤΉ1υ5Ιε 2JQS5(N2/,I 2卜 I 201 寸 Old 寸 s /.(NId006PH88d /.s ion s 13 寸 9Js s 12 vaamVHOd 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 「10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 |io.o%| 1 1 1 1 1 1 1 1 1 I 1 1 1 1 1 1 1 1 |io.o%| 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 |io.o%| 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 |io.o%| 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 |io.o%| 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 i 1 10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 io.o%l 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 io.o%l 1 1 1 I 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 [10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10.0°/J 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 |io.o%| 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10.0% 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% I 1.5% I 1.5% I 1.5% I 1.5% 1.5% I 1.5% I 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 98.5% 98.5% |98.5%| 98.5% 98.5% 98.5% 98.5% |98.5%| 98.5% 98.5% 98.5% |98.5%| |98.5%l 98.5% |98.5%| 98.5% 98.5% |98.5%| 98.5% |98.5%| 1 L31 I L43 L61 L64 L81 L92 Ilioi I 1 F87 I 1 F88 I 1 F98 I 1 F127I 1 P84 I 1 P104 I I 10R5 I 1 17R2I I 17R4 I 25R2 1 25R4 I 31R1 對照 13 201000155 表2
%可萃取物及％EWC 試樣 %ext SD(±) %EWC(23C) SD(±) %EWC(23C) SD(±) L31 13.80% 0.14% 0.68% 0.09% 0.60% 0.08% L43 14.21% 0.09% 0.82% 0.18% 0.77% 0.14% L61 L64 13.48% 0.27% 0.95% 0.34% 0.77% 0.20% L81 13.66% 0.27% 0.93% 0.07% 0.89% 0.15% L92 13.21% 0.17% 1.05% 0.10% 1.01% 0.06% L101 13.62% 0.22% 1.11% 0.03% 1.16% 0.12% F87 11.20% 0.92% 2.87% 0.24% 2.63% 0.26% F88 9.77% 0.40% 3.88% 0.12% 4.31% 0.16% F98 9.16% 0.38% 4.42% 0.21% 5.26% 0.27% F127 9.55% 0.65% 4.09% 0.09% 4.42% 0.11% P84 12.47% 0.42% 0.89% 0.16% 0.38% 0.28% P104 12.18% 0.13% 1.48% 0.03% 1.04% 0.09% 10R5 14.12% 0.43% 0.44% 0.05% 0.12% 0.22% 17R2 12.96% 0.23% 0.40% 0.04% 0.10% 0.10% 17R4 13.68% 0.38% 0.39% 0.06% 0.22% 0.19% 25R2 13.60% 0.33% 0.54% 0.08% 0.28% 0.02% 25R4 13.45% 0.40% 0.73% 0.04% 0.41% 0.16% 31R1 13.58% 0.24% 0.61% 0.06% 0.19% 0.09% 對照 5.62% 0.17% 0.25% 0.14% 0.00% ... 使用壓模及壓機從各組試樣中切割出「狗骨」形式之 拉力棒狀試驗件。典型地每個厚片準備3個試驗件，每種配 方共有9個試驗件。使用英史崇（Instron) 5543張力計於500 毫米/分鐘十字頭速度測量拉力性質。獲得斷裂點應力、斷 裂點應變百分比、揚格氏模數(Young’s modulus)、25%正割 模數、及100%正割模數資料。結果顯示於表3。 14 201000155 表3 拉力性質 斷裂點 斷裂點 楊格氏 25%正 100%正 試樣應力 應變 模數 割模數 割模數 (MPa) SD(±) (%) SD(±) (MPa) SD(±) (MPa) SD(土） (MPa) SD(±) L31 11.51 1.17 168.8 8.3 98.63 7.15 14.37 0.75 5.25 0.18 L49 10.17 0.66 158.6 5.4 90.37 6.70 13.42 1.00 5.14 0.16 L61 13.36 —- 174.8 … 99.53 — 14.87 … 5.44 … L64 11.38 0.77 181.0 5.1 73.00 5.56 11.16 0.50 4.47 0.13 L81 11.07 0.90 165.9 6.8 97.79 6.05 14.06 0.80 5.37 0.23 L92 11.88 0.82 171.0 4.5 89.40 10.04 13.44 1.29 5.22 0.26 L101 10.91 1.37 166.6 10.3 93.78 5.93 13.55 0.68 5.23 0.16 F87 9.22 1.32 176.4 10.2 34.27 2.67 6.17 0.46 3.17 0.11 F88 8.49 0.79 167.1 9.9 23.61 2.34 4.75 0.29 2.98 0.10 F98 8.80 0.96 178.0 12.4 21.25 2.31 4.40 0.37 2.73 0.09 F84 9.50 0.47 182.1 4.6 44.85 1.16 7.63 0.26 3.44 0.10 P104 8.93 0.87 182.3 9.8 41.15 1.79 6.97 0.23 3.26 0.06 10R5 9.09 1.26 172.0 9.4 37.74 4.75 6.83 0.50 3.54 0.13 17R2 8.14 0.52 169.6 5.1 32.03 3.03 6.02 0.36 3.24 0.05 17R4 9.26 0.75 167.6 6.0 33.98 4.75 6.36 0.52 3.61 0.10 25R2 8.36 0.72 171.2 7.1 32.36 4.42 6.06 0.51 3.28 0.12 25R4 8.57 0.51 177.1 7.4 29.60 3.26 5.63 0.41 3.03 0.09 31R1 9.45 0.86 174.5 6.4 37.60 6.59 6.70 0.80 3.50 0.23 對照 9.55 0.60 161.7 6.8 49.45 7.22 8.43 0.92 4.31 0.30
每批材料由三片分開的厚片製成6毫米圓錠接受微泡 測試。圓錠放置於含約20毫升去離子水之20毫升小瓶内， 於45°C水浴中培養24小時。由水浴中移出試樣小瓶，置於 實驗室工作台上冷卻至室溫，典型為22-24°C。各圓錠使用 奥林帕司（Olympus) BX60顯微鏡於亮野(BF)及暗野(DFA) 設定之下以10倍x2倍放大拍照。於22-24°C經4小時後及再 度於兩週後拍照試樣。結果示於表4及表5。表4及表5中之 縮寫「nd」表示「未檢測得」。 15 201000155 表4 於約22°C經4小時後之微泡測試 試樣 透明度 微泡尺寸 微泡頻度 光學視野 具有微泡之 圓錠數目 L31 混濁 微小/大 叢簇 DFA 3 L43 混濁 微小/大 叢簇 DFA 3 L61 混濁，表面 - - - - L64 略微混濁 微小/大 叢簇 DFA 3 L81 混濁 微小 完全 DFA 3 L92 混濁，表面 - - DFA/BF - L101 混濁，表面 - - DFA/BF - F87 澄清 nd nd DFA 0 F88 澄清 nd nd DFA 0 F98 略微混濁 極微小 完全 DFA 3 F127 澄清 nd nd DFA 0 P84 略微混濁 極微小 完全 DFA 3 P104 澄清 nd nd DFA 0 10R5 混濁 小 區域 DFA 3 17R2 混濁 小 區域 DFA 3 17R4 略微混濁 小 少數 DFA 3 25R2 混濁，表面 - - - - 25R4 澄清 nd nd DFA 0 31R1 混濁，表面 - - - - 對照 混濁 極小 完全 DFA 3 表5 於約2 2 °C經2週後之微泡測試 試樣 透明度 微泡尺寸 微泡頻度 光學視野 具有微泡之 圓錠數目 L31 略微混濁 大 叢簇 DFA 3 L43 極微混濁 大 1-2/圓錠 DFA 2 L61 混濁，表面 - - - - L64 極微混濁 微小/大 叢簇/1-2 DFA 3 L81 混濁，表面 微小 完全 DFA 3 L92 混濁，表面 - - DFA - L101 混濁，表面 - - DFA - F87 澄清 極微小 極少數 DFA 2 F88 澄清 極微小 多數 DFA 3 F98 略微混濁 極微小 完全 DFA 3 F127 極微混濁 nd nd DFA 0 P84 極微混濁 極微小 完全 DFA 3 P104 澄清 nd nd DFA 0 10R5 澄清 微小 區域 DFA 3 17R2 澄清 大 區域 DFA 1 17R4 澄清 大 極少數 DFA 1 25R2 混濁，表面 - - - - 25R4 澄清 nd nd DFA 0 31R1 混濁，表面 - - - - 對照 澄清 大 區域 DFA 3 16 201000155 現在已經完整說明本發明，須了解可未悖離本發明之 精髓或要義以其它特定形式或變化例具體實施。如此前文 說明之實施例就各個面相而言須考慮為舉例說明而非限制 性，本發明之範圍係由隨附之申請專利範圍而非由前文說 明指示，落入申請專利範圍之定義及相當範圍内之全部變 化意圖皆涵蓋於本發明之範圍。 t:圖式簡單說明3 • (無） 【主要元件符號說明】 (無）
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Claims (1)

  1. 201000155 七、申請專利範圍： 1. 一種眼科裝置材料，包含 a) 主要由具如下結構式之一單一可聚合單體所組 成之裝置形成性單體(device-forming monomers): 2 I CH2 * C - COO -X-O-Ar ⑴ 其中：Z為Η或CH3 ; X為(CH2)m 或 0(CH2CH20)n ; m為 2-6 ; η為1-6 ;及 Ar為苯基，其可未經取代或經以CH3、C2H5、 n-C3H7、異 C3H7、OCH3、C6Hn、α、Br、C6H5、 或CH2C6H5取代； b) —可聚合交聯劑；及 c) 一選自於由下列所組成之組群之非可聚合嵌段 共聚物界面活性劑：具有約3600之平均分子量及約40% 重量比之環氧乙烷單位含量之環氧丙烷-環氧乙烷-環氧 丙烷嵌段共聚物界面活性劑，及具有約5900之平均分子 量及約40%重量比之環氧乙烷單位含量之環氧乙烷-環 氧丙烷-環氧乙烷嵌段共聚物界面活性劑。 2. 如申請專利範圍第1項之眼科裝置材料，其中該結構式 (I)單體係選自於由下列所組成之組群：丙烯酸2-苯氧乙 酯；丙烯酸3-苯氧丙酯；丙烯酸4-苯氧丁酯；聚乙二醇 苯基醚丙烯酸酯及其相對應之甲基丙烯酸酯類。 18 201000155 3. 如申請專利範圍第1項之眼科裝置材料，其中X為 (CH2)m ; m為2-4，及Ar為苯基。 4. 如申請專利範圍第3項之眼科裝置材料，其中該結構式 (I)之單一單體為丙烯酸2-苯氧乙酯。 5. 如申請專利範圍第1項之眼科裝置材料，其中該結構式 (I)單體含量為至少75%重量比。 6. 如申請專利範圍第5項之眼科裝置材料，其中該結構式 (I)單體含量為80-90%重量比。 7. 如申請專利範圍第6項之眼科裝置材料，其中該結構式 (I)單體含量為87-90%重量比。 8. 如申請專利範圍第7項之眼科裝置材料，其中該非可聚 合嵌段共聚物界面活性劑之含量為5-15%重量比。 9. 如申請專利範圍第8項之眼科裝置材料，其中該非可聚 合嵌段共聚物界面活性劑之含量為9-11%重量比。 10. 如申請專利範圍第1項之眼科裝置材料，其中該非可聚 合嵌段共聚物界面活性劑為具有約3600之平均分子量 及約40%重量比之環氧乙烷單位含量之環氧丙烷-環氧 乙烷-環氧丙烷嵌段共聚物界面活性劑。 11. 如申請專利範圍第1項之眼科裝置材料，其中該非可聚 合嵌段共聚物界面活性劑為具有約5900之平均分子量 及約40%重量比之環氧乙烷單位含量之環氧乙烷-環氧 丙烷-環氧乙烷嵌段共聚物界面活性劑。 12. 如申請專利範圍第1項之眼科裝置材料，進一步包含一 紫外光吸收性化合物。 19 201000155 13. 如申請專利範圍第1項之眼科裝置材料，進一步包含一 藍光阻斷性染料。 14. 一種包含如申請專利範圍第1項之眼科裝置材料之眼科 裝置，其中該眼科裝置係選自於由下列所組成之組群： 人工水晶體；隱形眼鏡；角膜假體(keratoprostheses); 角膜内透鏡；及角膜鑲嵌物（corneal inlays)或角膜環 (corneal rings) °
    20 201000155 四、指定代表圖： 。（無) (一) 本案指定代表圖為：第（ ） (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： 五、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：
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