TW200950772A - Improved capsule with air-vents - Google Patents

Description

200950772 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種用於將一定劑量之醫藥、藥物、維他 命、膳食補充品等等遞送至一個體之類型的硬殼膠囊。本 發明適合於任一劑量形式，但尤其適應於液體劑量。 【先前技術】 一般而言，硬殼膠囊係由兩個經單獨模製部分（即一本 體及一帽）製成。在製造過程中，在一提供一充足保持力 之預先閉合位置中將該帽放置於該本體上，以在無分離風 險之情形下將預先組裝之膠囊轉移至填充機。 在填充機中，根據以下步驟自動處理相繼之膠囊： -自該本體移除該帽； -用一劑量填充該本體； -將忒巾a再次定位在該本體上且鎖定於一完全閉合最終 位置中。 在該完全閉合最終位置中，使該帽自該本體脫離之力比 預先閉合位置中高得多。 在填充之後最終接合膠囊期間，由於閉合後膠囊内之氣 壓增加而存在該帽未恰當地固定於該本體上之風險。因 此，期望在進行最終組裝時允許過量空氣自膠囊之内部容 積逃逸。因此，已提議提供具有允許空氣逃逸之構件之膠 囊。 本發明係關於此等硬殼膠囊，其包括： -一中空管狀本體，其沿一轴向方向伸長、具有一閉合 139894.doc 200950772 端及一開口端， _ 中帽其可滑動且套疊地咬合在該本體上，而沿 該轴向方向自-脫離位置到達_完全閉合最終位置，σ -該本體及該帽在其之間界定一内部容積且具有互補之 卡扣配合構件以用於將該本體上之該帽較於完全閉合最 一鎖定環，其藉由該本 及一互補脊部件，其形

-該互補之卡扣配合構件包括： 體之一軸向區段上之一溝槽形成； 成於該帽之内表面上以便向内突出 -至少-個排氣孔，其形成為該本體外表面上之一軸向 凹部且適合於確保在該帽於該本體上之一咬合位置範圍内 内部容積與大氣之間的流體連通。 在例如來自US 2〇07-0184077 A1之先前技術中已知此一 膠囊，在該先前技術中藉由跨越鎖定環延伸之橢圓形微凹 來形成排氣孔。 ❹ 然而，由於該等微凹之結構，僅在預先閉合位置盘完全 閉合最終位置之間的一小範圍咬合位置上允許空氣逃逸。 在該帽直至完全咬合之剩餘行程中，在膠囊中氣麗增長。 此可導致膠囊之某些變形，且填充產品（尤其在其係一液 體劑量之情形中)可在實施一緊密密封之前自該_漏 出，漏可發生於填充機與—密封機之間的轉移期間， 尤其當膠囊並非係垂直轉移時。 本發明之-目標係解決上述問題且提議一種適合於最^ 化膠囊在填充之後茂漏的風險之膠囊設計。 139894.doc 200950772 本發明之另一目標係提議—種適應大規模製造過程之膠 囊設計。 【發明内容】 此藉由根據本發明之硬殼膠囊達成’該硬殼膠囊包括： -一中空管狀本體，其沿一轴向方向伸長、具有一閉合 端及一開口端， -一中空帽，其可滑動且套疊地咬合在該本體上，而沿 該轴向方向自一脫離位置到達一完全閉合最終位置， -該本體及該帽在其之間界定一内部容積且具有互補之 卡扣配合構件以用於將該本體上之該帽鎖定於該完全閉合 最終位置中， -該互補之卡扣配合構件包括：一鎖定環，其藉由該本 體之一軸向區段上之一溝槽形成；及一互補脊部件，其形 成於該帽之内表面上以便向内突出， -至少一個排氣孔，其形成為該本體之外表面上之一軸 向凹部且適合於確保在該帽於該本體上之一咬合位置範圍 内内部容積與大氣之間的流體連通， 且該硬殼膠囊之特徵為： -該膠囊經組態以使得在該完全閉合最終位置中，該帽 之内表面在-朝向關合端與該敎環軸向間隔開之連續 圓周接觸區段上方配合於該本體之外表面上且 _該排氣孔自該本體之開口端朝向該接觸區段延伸，以 便在不包含完全閉合最終位置(其中該帽之内表面在該接 觸區段上方密封地咬合該本體之外表面）之全部咬合位置 139894.doc • 6 - 200950772 範圍内提供内部容積與大氣之間的流體連通。 根據本發明之一種膠囊可具有以下特徵中之一者或多 者： -該排氣孔具有一小於該鎖定環深度之深度； -該膠囊包括周圍地分佈於該本體上之複數個此等排氣 孔； -該等排氣孔皆係相同且在相同之軸向位置處規則地分 佈於該本體上； -該膠囊包括在4個與10個之間的若干個此等排氣孔， 更佳係8個此等排氣孔； _該膠囊包括一喷射環，其在朝向閉合端與該鎖定環間 隔開之一軸向位置處形成為該本體上之一環形溝槽，該喷 射環在該帽係在完全閉合最終位置中時界定本體與帽之間 的一間隙’從而允許在其之間噴射一密封流體； 該本體及該帽經組態以使得該帽在該本體上具有一對 應於一部分咬合位置之穩定預先閉合位置，其中當該帽在 完全閉合最終位置中時使該帽自該本體脫離之作用力高於 該帽不在完全閉合最終位置中時之作用力(例如，當該帽 在預先閉合位置中時）。 根據本發明之一第一實施例’排氣孔自開口端軸向延伸 至鎖定環中。 〜根據本發明之—第二實施例，排氣孔自開σ端跨越該鎖 定環軸向延伸至包括在該鎖定環與接觸區段之 ^ 4即一^區域 中0 139894.doc 200950772 有利地，根據本發明之一膠囊可包含一容納於内部容積 中之液體劑量。 【實施方式】 网不一 π钗膠襄，丨r π今、I π〜矛一 §兄啊性具 體實施例。膠囊1包括一中空管狀本體2及一中空帽3，每 一者典型上係藉由模製由一諸如明膠之材料或任何其他醫 藥上可接受之材料成一個整體而製成。為清晰起見，所代 © 表不膠囊並非真實按比例呈現，且對壁之彎曲形狀及凹入 或突出部分之尺寸加以強調。 將本體2及帽3合適地藉由將本體2部分地插入至帽3中直 至-完全閉合或咬合最終位置而套疊地接合，且因此在其 之間界定用於容納—劑量之閉合内部容積。本文中所聞述 之發明最適合於液體劑量’但也適合於任一其他劑量形 式，例如粉末形式。 ❹ 管狀本鳢2沿—對應於插入軸Χ-Χ之軸向方向伸長，且 =一開口端5及-閉合端7。在所示實例中，本體2包含 軸向延伸至閉合端7之通常係圓柱形壁9。雖然 :通當：壁之截面可具有各種形狀(例如橢圓形)，但其截 圓頂形。在特定實二 種形狀，但其係 本體2且： 閉合端5之形狀可係半球形。 中間區段上之一環二溝槽，該環形溝槽形成為圓柱形壁9之 其在完全Η人县 分。此環形溝槽構成—噴射環11， 允許密封流體在 :d3間的-間隙’以 在”亥本體與该帽之間(亦即，纟該本體與該 139894.doc ** 8 - 200950772 帽之一重疊區中）喷射。 本體2之圓柱形壁9包括另一狹窄部分（或溝槽），該狹窄 4为係形成於s亥本體之位於喷射環丨丨與開口端5之間的一 轴向區段上方。此狹窄部分構成一用 件之鎖定環12 ’下文將對其進行闡述。 於接納帽3之互補部 如圖1上可見，本體2較佳地包含在其開口端5處之一向 内錐形13，由此便利本體2插入至帽3中。錐形13界定一實 質上圓錐形表面以用於在插入期間引導帽3。

本體2進-步包括若干排氣孔14，料排氣孔形成為該 本體之外表面上之軸向凹部，以便確保在閉合膠囊期間内 部容積與大氣間的流體流通，如上文對此進行之更詳細解 釋。 與本體2類似’帽3具有一開口端15、一閉合端17及一在 其之間延伸之通常是圓柱形的壁19。通常係圓柱形壁19具 有一對應於本體2之形狀，以使得帽3可滑動且套疊地咬合 在本體2上，而沿軸向方向χ_χ自一脫離位置到達一完全閉 合最終位置’如圖1上所示。特定而言，該帽之開口端15 之截面係通常係圓形且具有一比該本體之開口端5略大之 直徑，由此可透過開口端15使本體2插入於帽3中。 帽3包含一自通常係圓柱形壁19向内突出之環形脊21。 環形脊21相對於共同插入袖χ_χ徑向延伸。在所示實例 中，環形脊21之截面具有一大體V形狀且鎖定環12之載面 係具有一深度旬之實質上u形，兩者皆適應於藉由緊密配 合而相互咬合。將鎖定環12之深度dl界定為該鎖定環之底 139894.doc 200950772 邙表面與壁9之通常係圓柱形外表面間的徑向距離。在將 本體2插入於帽3中期間，藉由圓柱形壁9、19之一彈性變 形來獲得鎖定環12與脊21之相互咬合。界定為¥形戴面之 頂點22與軸X_X之間的距離之脊21之直徑略小於鎖定環12 之底部表面之内徑，由此使脊21及鎖定環12回彈地偏置為 相互咬合。在此方面，鎖定環12及脊21構成互補之卡扣配 合構件以用於將本體2上之帽3鎖定於完全閉合最終位置 中。為清晰起見，鎖定環12及脊21不需在形狀或大小上相 同以界定互補之卡扣配合構件，而是需要在形狀及大小上 可相容以藉由緊密配合而達成相互咬合。 脊21較佳地係沿一内部圓周連續，儘管可設想替代地提 供一分段之脊。 在顯示處於完全閉合最終位置中之膠囊1之圖1、2B、 3B上’未表示允許脊21咬合於鎖定環12中且在咬合之後產 生一保持力之壁9、19之實際回彈變形。在非變形條件下 相當虛構地表示本體2及帽3 ’以使得此等圖顯示脊21及鎖 定環12相互貫穿，此當然與實際位置不符。相同注釋適用 於圖4及5B。 本體2及帽3亦經組態以使得該帽在該本體上具有一穩定 之預先閉合位置，該預先閉合位置對應於圖2A及3A上所 示之一部分咬合位置。為此，如在圖2A上更佳所見，通常 係圓柱形壁19之内表面於包括在脊21與開口端15之間的一 轴向區段29上向内彎曲，以便與壁9之包括在開口端5與鎖 定環12之間的一區段31相干擾。區段29、31相干擾係由於 139894.doc 10- 200950772 區段29之内徑略小於區段31之外徑’由此其藉由回彈變形 及摩擦作用力而相互咬合。在區段29、31之間的接觸區域 上之此摩擦作用力大致對應於自此「預先鎖定」或「預先 閉合」位置將帽3與本體2分離所必需之作用力。如在本說 明書之先前技術章節中所解釋，其顯著低於自完全閉合最 終位置將該帽與該本體分離所必需之作用力。較佳地此 兩個作用力值之比率（來自預先閉合位置之作用力/來自閉 合位置之作用力）在2%至6%之範圍中。對應於預先閉合位 Ο 4之摩擦作用力亦係直至達到完全閉合最終位置為止相對 於本體與帽之相關咬合位置之一峰值保持作用力。換言 之，除完全閉合最終位置之外，使該帽脫離之作用力在該 預先閉合位置中最大。 此外，在圖2A上，在非變形條件下表示本體2及帽3且區 段29、之間的接觸區域係藉由相交容積而虛構地緣出。 現在參照圖1、2B及3B ’應注意，在完全閉合最終位置 中，帽之壁19藉由一連續圓周接觸區段Μ上之一緊密配合 來密封地咬合本體之壁9,該緊密配合提供該本體與該帽 之間的-臨時密封接合。「臨時密封接合」意指該本體及 該帽係以此一方式接合在—起以使得空氣不可自膝囊之内 部容積逃逸且在通常製造條件中防止填充於㈣中之液體 (或最終之任一其他劑量形式）之任何洩漏。特定而言，該 臨時接合確保在一填充機與一密封機之間的一轉移線中不 准許茂漏，其中在該填充機處填充且完全閉合該㈣囊， 在該密封機處藉由施加一密封流體(例如，藉由在該本體 139894.doc 200950772 與該帽之重昼區中喷射一密封流體）來明確密封該等膠囊。 如在圖2B及33上更具體地可見，接觸區段”朝向本體 之閉合端7與鎖定環12軸向地間隔開。 排氣孔14係轴向伸長且自開口端5朝向接觸區段33延伸 至鎖定環12中，由此其不與接觸區段33相干擾。換言之， 在完全閉合最終位置中，接觸區段33不被沿本體2圓周之 任一排氣孔14中斷。 應注意’每一排氣孔14皆具有一深度d2__定義為排氣孔 之底部表面與壁9之通常係圓柱形外表面之間的徑向距離__ 其小於較環之深度dl。鎖定環12因此凹人藉由排氣孔Μ 形成之凹邓内。由於此特徵，藉由在完全閉合最終位置中 脊21咬合於鎖定環12内所界定之本體】與帽3之間的接觸區 域35不被排氣孔14中斷。與接觸區段^類似，此㈣㈣ 35在閉合位置中於本體2之週邊上方係、連續且排氣孔μ不 繞過該接觸區域。 儘管，體2可具有一單個排氣孔，但本體2較佳地具有複 數個排耽孔14 ’如表示較佳實施例之圖上所示，該複數個❹ 排氣孔周圍地分佈於該本體上。更佳地，所有排氣孔叫 相同丨皆係形成於相同轴向位置處且圍繞抽χ·χ規則地 77佈（以均勻角度）。此准許由於接合期間之氣屋增長而在 膠囊部分上獲得一均勾之作用力及應力分佈，且因此最小· 化不希望之變形風險。 〃已確疋本體上此等排氣孔14之-較佳數目係在4至1〇之 範圍内’且最佳等於8。 139894.doc •12· 200950772 參照圖2 A、2 B ' 3 A、3 R，祖—系 見在將更詳細地解釋排氣孔 14之功能。 ❹ 如先前所解釋，在單獨模製本體2及帽3之步驟之後膠囊 1之製造過程典型上包括將此兩個部分2、3放置於一預先 閉合位置中之步驟一如圖2如八上所圖解閣釋—以用於安 王轉移至冑充站。在該填充站中’藉由分離膠囊部分 2' 3(藉由施加-相對低之分離作用力）來重新打開膠囊卜 使本體保持在一垂直位置中，用劑量填充(在本發明之最 有利應用中係用液體劑量填充），且隨後將帽3重新咬合在 本體2上至完全閉合最終位置_•如圖Μ、3β上所圖解閣 釋。 如圖2Α上可見，在該預先閉合位置中，帽3及本體2在由 相應接觸區段29、31界定之—接觸表面上方相互咬合。存 在由排氣孔14構成之凹入部分而在圓周上中斷此接觸表面 (圖3Α)。接觸表面之此等間斷提供在膠囊之内部容積與大 氣之間的空氣通道_•由箭頭Α表示。 在填充之後的膠囊丨閉合期間，亦即，在將本體2上之帽 3自預先閉合位置（圖2A、3A)移動至完全閉合最終位置（圖 2B、3B)之過程中，脊21首先在錐形13上滑動，從而使得 壁19因此逐漸地發生彈性擴展且產生一使脊21向本體2偏 置之反作用力，且隨後在壁9之圓柱形區段31上滑動。在 由排氣孔14形成之凹入部分區域中，包含脊21及壁19之帽 3與本體2之外表面保持一間隔關係直至脊21由於卡扣配合 效應而落入鎖定環12中。在此完全閉合最終位置中，如先 139894.doc •13· 200950772 前所解釋，帽3之内表面在接觸區段33上方密封地咬合本 體2之外表面。鎖定構件12、21之間的接觸區域35亦提供 一空氣阻擋。換言之，在咬合位置之全部範圍内，特定而 吕在預先閉合位置與完全閉合最終位置之間（不包含完全 閉合最終位置），每一排氣孔14之區域中皆存在一介於本 體2與帽3之間的間隙。此間隙提供内部容積與大氣之間的 一流體連通，因此隨著膠囊中壓力增長允許空氣逃逸。 允許空氣逃逸直至相互咬合之一極後期（亦即，直至脊 21落入至鎖定環12中）為止，同時極有效地閉合膠囊】且一 達到閉合位置便實施氣密。此極有益於確保以下兩點：膠 囊將不會在轉移至一密封機期間洩漏；及後期時不會由於 膠囊中壓力增長而發生變形（且因此洩漏）。 一旦如上所述經填充及閉合，則膠囊準備好轉移至一密 封機。如圖解闡釋在其完全閉合最終位置中之膠囊之圖 2B 3B上可見，可朝向本體及帽之重疊中之接觸區段 33谷易地喷射一密封流體。在帽3之開口端η處且臨近接 觸區段33處存在喷射環"促進該噴射作業。因此可使噴射◎ 觜接近在帽開口端處存在於本體與帽之間的間隙（圖上未 顯示）。 圖4、5 A、5B上顯示本發明之一第二說明性實施例。此 實施例存在於現在稱作101之硬殼膠囊中。 此實施例僅在以下方面中與第一者不同：膠囊101之本 體1〇2具有若干排氣孔114，該等排氣孔自本體102之開口 端5跨越鎖定環12軸向延伸至包括在鎖定環12與接觸區段 139894.doc •14- 200950772 33之間的一區域中。儘管其與排氣孔14相比具有一增加之 長度，但排氣孔114經類似設計以便不與接觸表面33相干 擾。其意指接觸表面33在本體1〇2之圓周上方係連續且不 被排氣孔114中斷。此在圖化上清晰，該圖在一穿過一排 氣孔114之平面中顯示膠囊1〇1在其完全閉合最終位置中之 一部分剖視圖。 將理解，參照第一實施例所闡述之膠囊之其他特徵可類 似地適用於此第二實施例且不需復述。闡述排氣孔功能之 ® If形亦係如此’其類似;^參照第__實施例所進行之闊述且 因此將不再復述。 【圖式簡單說明】 現在將僅藉助實例參照附圖更詳細地闡述本發明之較佳 實施例’該等附圖並非按比例繪製且其中： -圖1係根據本發明一第一實施例之一膠囊之部分切除 正視圖’該膠囊係在其完全閉合最終位置中； ❹ _圖2A及2B分別係在預先閉合及完全閉合最終位置中 之圖1膠囊沿圖1上所指示之線2-2之經放大的部分剖 視圖； -圖3 A及3B分別係在預先閉合及完全閉合最終位置中 之沿圖1上所指示之線3_3之類似視圖； -圖4係根據本發明一第二實施例之一膠囊之類似於圖工 之一視圖；及 -圖5 A及5B分別係在預先閉合及完全閉合最終位置中 之圖4膠囊沿圖4上所指示之線5_5之經放大之部分剖 139894.doc -15- 200950772 視圖。 【主要元件符號說明】 1 硬殼膠囊 2 本體 3 帽 5 開口端 7 閉合端 9 壁 11 喷射環 12 鎖定環 13 錐形 14 排氣孔 15 開口端 17 閉合端 19 壁 21 環形脊 22 V形截面頂點 29 區段 31 區段 33 接觸區段/接觸表面 35 接觸區 101 硬殼膠囊 102 本體 114 排氣孔 139894.doc -16 -

Claims (1)

1. 200950772 七、申請專利範圍 1. 〇 一種硬殼膠囊，其包括： 一中空官狀本體（2; j 〇2)，盆 一 八/σ 一軸向方向（X-X)伸 長，/、有一閉合端（7)及一開口端（5)， _中空帽(3) ’其可滑動且套叠地咬合在該本體… 1〇2)上而沿該軸向方向(χ_χ)’自—脫離位置到達一完全 閉合最終位置， 該本體（2 ; 102)與該帽（3)界定在 、^卜心牡再間之一内部容積， 且具有互補之卡扣配合構件（12、21、 傅什21)，以用於將該本體 (2, 102)上之該帽(3)鎖定於該完全閉合最終位置中， 該互補之卡扣配合構件(12、21)包括：一鎖定環 ⑽’其藉由該本體⑺之—軸向區段上之—溝槽形成； 及-互補之脊部件（21)，其形成料帽（3)之内表面上， 以便向内突出， 至少一個排氣孔（14; 114)，其形成為該本體（2; ι〇2) 之外表面上之一轴向凹部且適合於在該帽⑺於該本體 (2’· 1〇2)上之一咬合位置範圍内，確保該内部容積與大 氣間的流體流通， 該硬殼膠囊之特徵為 該膠囊（1 ’· 101)經組態以使得在該完全閉合最終位置 中該帽（3)之内表面在朝向該閉合端（7)與該鎖定環（12) 抽向間隔開之一連續圓肖接觸區段（33)上方配合於該本 體（2 ; 102)之該外表面上，及 該排氣孔（14 ; 114)自該本體（2 ; 1〇2)之該開口端（5)朝 139894.doc 200950772 向該接觸區段（33)軸向延伸，以便在不包含該完全閉合 最終位置之全部咬合位置範圍内’提供該内部容積與大 氣間的流體流通，其中在該完全閉合最終位置中該帽（3) 之内表面在該接觸區段（33)上方密封地咬合該本體（2 ; 102)之外表面。 2.如請求項1之膠囊，其特徵為：該排氣孔（14 ; ^句具有 小於該鎖定環（12)深度（d】）之深度（d2)。 3·如請求項1或2之膠囊，其特徵為：其包括複數個此等排 氣孔（14 ; 114)，該複數個排氣孔周圍地分佈於該本體 (2 ; 102)上。 4. 如請求項3之膠囊，其特徵為該等排氣孔（14; u句皆係 相同且係在相同軸向位置處規則地分佈於該本體（2 ; 102)上。 5. 如請求項4之膠囊，其特徵為：其包括4個與1〇個之間的 右干個此等排氣孔（14 ; 114)，更佳係8個此等排氣孔。 6. 如請求項1至5中任一項之膠囊，其特徵為：其進一步包 括一喷射環（11)，其在朝向該閉合端（7)與該鎖定環（12) 間隔開之軸向位置處形成為該本體（2 ; i 〇2)上之一環形 溝槽，該噴射環（11)在當該帽係在完全閉合最終位置 時，界定該本體（2; 1〇2)與該帽（3)間的一間隙，從而允 許密封流體在其間喷射。 7. 如請求項1至6中任一項之膠囊’其特徵為：該本體（2; 1〇2)及該帽（3)經組態以使得該帽（3)在該本體; 1〇幻上 具有對應於一部分咬合位置之穩定預先閉合位置，其中 139894.doc 200950772 ==全閉合最終位置中時，使該帽(別該本 體（2，102)脫離之作田 乍用力尚於該帽不在該完全閉入 位置令時之作用力。 】口最終 8.如請求項1至7中任— “4項之膠囊，其特徵為：該排氣孔 ⑽自該開口端(5)轴向延伸至該鎖定環〇2)中。 9·如請求項1至7中任一 八特徵為··該排氣孔 ❹ ⑴4)自該開e端（5)跨越該鎖定環〇向延伸至包 該鎖定環(12)與該接觸區段(33)間的區域中。 10.如請求項】至9中任一項之膠囊，其特徵為：盆 於該内部容積中之一液體劑量。 ，、 納 ❹ 139894.doc