TW200938094A - Range of shelf stable baby foods in which the content of undesirable ingredients is controlled by stage - Google Patents

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200938094 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明概言之係關於儲藏穩定之嬰兒食品且具體而言係 關於其中藉由階段控制不欲成份含量之儲藏穩定之嬰兒食 【先前技術】 嬰兒及兒童並不是成人的簡單縮影。他們可能對化學品 曝露會有不同反應，乃因其正處於生長及發育狀態，此可 衫響其易感性。人們通常認為易感性差異係由於藥物代謝 動力學及藥物效應動力學組份所致。通常認為嬰兒及兒童 更今易文毒性作用影響，但並非始終如此，因為易感性視 毒素、其生物特性及曝露情形而定。 除固有敏感性差異以外，一個關注問題係兒童期特徵在 於生長及發育且彼等毒素可妨礙該等過程（細胞生長及繁 ^極快）。因此，毒性曝露對於兒童較對於成人可具有更

可極具挑戰性，此乃因全世 之不同資訊。因此，業内需 為嬰兒及幼兒選擇適當成份可極 界存在基於不同方法及年齡群之不 134035.doc 200938094 求解決在發育不同階段期間應給予嬰兒及幼兒何種食物之 新賴產品及方法。 【發明内容】 因此，本發明目的係提供其中藉由階段控制不欲成份含 量之儲藏穩定之嬰兒食品系列。 本發明另一目的係提供解決嬰兒食品成份安全性之方 法。 該等及其他目的係藉由提供其中根據嬰兒發育階段控制 ^ 不欲成份含量之儲藏穩定之嬰兒食品系列來達成，其中， (i) 用於約4至約6個月齡（第1階段）之嬰兒之嬰兒食品包括 一或多種蔬菜、豆類、肉、水果及芳香草及香辛料；及 (ii) 用於約6至約8個月齡（第2階段）、約8至約12個月齡（第3 階段）或約12至約36個月齡（第4階段或幼兒階段）之嬰兒之 嬰兒食品包括一或多種蔬菜、豆類、肉、魚、蛋、水果、 芳香草及香辛料及堅果。用來評價嬰兒食品安全性之方法 ❹包括⑴評價成份中固有組成之安全性；（ii)評價成份中抗 營養因子之存在；（iii)評價成份引起過敏反應之可能性； 及（iv)結合得自步驟⑴至（iii)之結果並為該成份指定一或 多個安全等級。 彼等熟習此項技術者將易於明瞭本發明其他及進一步目 的、特徵及優點。 【實施方式】 定義 術語"約”意指加或減20°/。、更佳地加或減丨〇%、甚至更 134035.doc 200938094 佳地加或減5%、最佳地加或減2%。 屬於”食品"意指意欲用於人類或動物之任何食物、飯 食、點心、食物增補劑、餐品、腾食代用品或腾食替代品。 術語”抗營養因子"意指阻止攝取營養素之成份的任何組 份。抗營養因子之實例包含凝集素（血細胞凝集素）、騰蛋 白酶及胰凝乳蛋白酶抑制劑。 術語，，固有組成"意指固有地存在於食物成份中之任何因 子。 術語”不欲成份"意指不能安全消耗或可提供負面營養作 用之任何成份。除其他物質以外，不欲成份可包含抗營養 因子、毒素及過敏原。 術語"儲藏穩定之嬰兒食品"意指可安全儲藏並在室溫下 於密封容器中銷售同時仍具有有效存架壽命(例如至少約2 個月，較佳更長）之嬰兒食品。 本發明並不限於本文所闡述之特定方法、草案及試劑， 因為該等皆可發生變化。此外，本文所用術語僅用於聞述 具體實施例之目的而不意欲限制本發明範圍。本文及在隨 附申請專利範圍中所使用單數形式，•一（a，an)"及"該㈣" 包含其複數含義，除非上下文另外明確指出。 除另有疋義者外’本文所用所有技術及科學術語以及任 何縮寫白具有與普通熟習本發明領域中此項技術者之普遍 解相同之3義。儘管本文闡述較佳之方法、裝置及材 料’但在本發明實施中可使用與本文所闡述之彼等類似或 等效之任何方法及材料。 I34035.doc 200938094 本文提及之所有專利案、專利申請案及公開案皆在法律 允許的範圍内以引用方式併入本文中，該等文獻係出於闡 述並揭不其中所報導且可用於本發明之化合物及方法之目 的°然而’不應將本文所述視為認可本發明無權早於先前 發明所揭示之此等揭示内容。 本文所表示之所有重量百分數皆以食品之總重計，除非 另有明確說明。 在本說明書中’以能使說明書書寫清晰及簡潔之方式闡 述實施例，但預期且應瞭解實施例可以不同方式合併或分 開而不背離本發明。 本發明 在一個態樣中，本發明提供其中根據嬰兒發育階段控制 不欲成份含量之儲藏穩定之嬰兒食品系列，其中，⑴用於 約4至約6個月齡（第丨階段）之嬰兒之嬰兒食品包括一或多種 蔬菜、豆類、肉、水果及芳香草及香辛料；及用於約6 至約8個月齡（第2階段）、約8至約12個月齡（第3階段）或約 12至約36個月齡（第4階段或幼兒階段）之嬰兒之嬰兒食品包 括一或多種蔬菜、豆類、肉、魚、蛋、水果、芳香草及香 辛料及堅果。 較佳地，該產品系列包括至少一種適合嬰兒發育各階段 之食品。 較佳地’該產品系列包括兩種或更多種適合嬰兒發育各 階段之食品。更佳地’該產品系列至少包括用於嬰兒發育 各又之基於蔬菜之產品及基於水果之產品。更佳地，該 134035.doc 200938094 產品系列包括複數種用於嬰兒發育各階段之基於蔬菜之產 品及基於水果之產品。 較佳地’該產品系列包括至少兩種適於嬰兒發育之至少 兩個階段之食品，更佳地至少三種適於嬰兒發育之至少三 個階段之食品，進一步較佳地至少四種適於嬰兒發育之至 少四個階段之食品。 較佳地，該產品系列包括至少一種用於嬰兒發育第】階 段之基於蔬菜之產品及基於水果之產品。 較佳地，S亥產品系列包括至少一種用於嬰兒發育第2階 段之基於蔬菜之產品、套餐及基於水果之產品。 較佳地，該產品系列包括至少一種用於嬰兒發育第3階 丰又之基於咸菜之產品、套餐及基於水果之產品。 較佳地’該產品系列包括至少一種用於嬰兒發育第4階 #又之基於蔬菜之產品、套餐及基於水果之產品。 較佳地’用於約4至約6個月齡（第1階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之蔬菜：洋薊、胡蘿蔔、黃 瓜、小茴香、法國菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風、馬鈴 薯、南瓜、西葫蘆及筍瓜。 較佳地，用於約4至約6個月齡（第1階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括豆類大豆。 較佳地，用於約4至約6個月齡（第丨階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之肉類：牛肉、小牛肉、雞 肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉及鴨肉。 較佳地，用於約4至約6個月齡（第1階段）之嬰兒之嬰兒 134035.doc -10- 200938094 食品包括一或多種選自下列之水果：蘋果、杏、香蕉、黑 莓、黑醋栗、越枯、樓桃、裘挪子、帛肖、鶴每、番石 權、檸檬、酸燈、蜜橘、芒果、甜瓜、油桃、撤稅、撥 子、桃、梨、鳳梨、李子、榲棹、樹每、紅醋栗及西瓜。 較佳地，用於約4至約6個月齡（第丨階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之芳香草及香辛料：大茴香、 ' $蜂草薄荷、黃金菊、葛縷子、小黃瓜、橙花及酸模。 較佳地，用於約6至約8個月齡（第2階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之蔬菜：洋薊、胡蘿蔔、黃 瓜、小菌香、法國菜豆、韭蔥、萬苣、歐洲防風、馬鈐 薯、南瓜、西葫蘆、筍瓜、椰菜、花椰菜、茄子、甘薯、 番茄、豌豆及菠菜。 較佳地，用於約6至約8個月齡（第2階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之豆類：大豆、黑豆種子、鹰 嘴且、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆及樹豆。 φ 在另一實施例中，用於約6至約8個月齡（第2階段）之嬰 兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之肉類：牛肉、小牛 肉雞肉、展羊肉、豬肉、火雞肉及鴨肉、及/或魚。 較佳地，用於約6至約8個月齡（第2階段）之嬰兒之嬰兒 食包括一或多種選自下列之水果：蘋果、杏、香蕉、黑 莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、棗椰子、葡萄、鵝莓、番石 才Τ檬酸橙、蜜橘、芒果、甜瓜、油桃、撖視、橙 子桃 '梨、鳳梨、李子、榲梓、樹莓、紅醋栗、西瓜、 無花果、番木瓜、百香果、草莓及柑橘。 134035.doc 200938094 較佳地， 食品包括一 用於約6至約8個月齡（第2階段）之嬰兒之嬰兒 或多種選自下列之芳香草及香辛料：大@香、 香蜂草薄荷、黃金菊、葛縷子、小黃瓜 撥花、酸模、小 豆蔻、細香蔥、小茴香、洋蔥、藏紅花、香薄荷、青蔥及 百里香。 〜 較佳地，用於約6至約8個月齡（第2階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括挪子。

Ο 較佳地，用於約8至約12個月齡（第3階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之蔬菜：洋莉、胡蘿葡、黃 瓜、小茴香、法國菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風、馬鈴 薯、南瓜、西葫蘆、筍瓜、椰菜、花椰菜、茄子、甘薯、 番茄、豌豆、菠菜、蘆苟、甜菜（根）、比京芽菜、捲心 菜、青豆、蘿蔔及蕪箐。 較佳地’用於約8至約12個月齡（第3階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之豆類：大豆、黑豆種子、鷹嘴 豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆 '樹豆、利馬豆及四菱 豆。 較佳地，用於約8至約12個月齡（第3階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之肉類：牛肉、小牛肉、雞 肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉及鴨肉、及/或魚及/或蛋類。 較佳地，用於約8至約12個月齡（第3階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之水果：蘋果 '杏、香蕉、黑 莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、棗椰子、葡萄、鵝莓、番石 榴、檸檬、酸橙、蜜橘、芒果 '甜瓜、油桃、橄欖、橙 134035.doc -12· 200938094 子、桃、梨、鳳梨、李子、榲梓、樹每、紅醋栗、西瓜、 無花果、番木瓜、百香果、草莓、柑橘及大黃。 較佳地，用於約8至約12個月齡（第3階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括一或多種選自下列之芳香草及香辛料：大茴香、 香蜂草薄荷、黃金菊、葛縷子、小黃瓜、橙花、酸模、小 丑蔻、細香蔥、小茴香、洋蔥、藏紅花、香薄荷、青蔥、 百里香、芫荽子、薑黃、小酸模、大蒜、薄荷及香草。 較佳地，用於約8至約12個月齡（第3階段）之嬰兒之嬰兒 食品包括椰子及/或可可。 較佳地，用於約12至約36個月齡（幼兒階段）之嬰兒之嬰 兒食品較佳包括一或多種選自下列之蔬菜：洋薊、胡蘿 蔔、黃瓜、小茴香、法國菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風、 馬鈴薯、南瓜、西葫蘆、筍瓜、椰菜、花椰菜、茄子、甘 薯、番茄、豌豆、菠菜、蘆筍、甜菜（根）、比京芽菜、捲 心菜、青豆、蘿蔔、蕪箐、蘑菇及水田芬。 較佳地，用於約12至約36個月齡（幼兒階段）之嬰兒之嬰 兒食品包括一或多種選自下列之豆類：大豆、黑豆種子、 鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆、樹豆、利馬豆及 四菱豆。 較佳地，用於約12至約3 6個月齡（幼兒階段）之嬰兒之嬰 兒食品包括一或多種選自下列之肉類：牛肉、小牛肉、雞 肉、羔羊肉、豬肉、火雞、鴨肉、及/或魚、及/或蛋類及/ 或曱殼類。 較佳地，用於約12至約36個月齡（幼兒階段）之嬰兒之嬰 134035.doc -13 - 200938094 兒食品包括一或多種選自下列之水果：蘋果、杏、香蕉、黑 、鵝莓、番石榴、 撖欖、橙子、桃、 西瓜、無花果、番 莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、棗椰子、葡萄 擰檬、酸橙、蜜橘、芒果、甜瓜、油桃、 梨、鳳梨、李子、榲棹、樹莓、紅醋栗、 木瓜、百香果、草莓、掛橘、大黃、葡萄袖及奇異果。 較佳地，用於約12至約36個月齡（幼兒階段）之嬰兒之嬰 兒食品包括一或多種選自下列之芳香草及香辛料：大菌 香、香蜂草薄荷、黃金菊、葛縷子、小黃瓜、橙花、酸 模、小豆Μ、細香t、小菌香、洋葱、藏紅花、香薄荷、 青慧、百里香、完荽子、薑黃、小酸模、大蒜、薄荷、香 草、羅勒、月桂、細葉香芽、肉桂、丁香、生薑、甘草、 Μ皮'馬郁蘭、肉豆M、牛至、歐芽、胡椒、迷迭香、 鼠尾草及龍蒿。

較佳地，用於約12至約36個月齡（幼兒階段）之嬰兒之嬰 兒食品包括-或多種選自下狀堅果：椰子、可可、杏 仁、山毛櫸堅果、巴西堅果、腰果、栗子、榛子、澳洲堅 果、美洲山核桃、阿月渾子堅果及核桃。 實知例t ’嬰兒食品不含花生、芝麻、芥末或芹 菜。 在另一態樣中，本發明提供儲藏穩定之嬰兒食品系列， 該系列包括每個經設計用於嬰兒發育特定階段之至少三個 田J系列，其中根據預期發育階段控制每個副系列中不欲成 份之含量。 佳也·1¾等,系歹經設計用於選自下列之嬰兒發育之 134035.doc -14- 200938094 特定階段：⑴約4至約6個月齡（第！階段）；〇〇約6至約_ 月齡（第2階段）；（Hi)約8至約12個月齡（第3階段）；及（iv)約 12至約36個月齡（第4階段或幼兒階段）。 較佳地，該等副系列經設計用於第丨階段、第2階段及第 3階段，更佳地用於第丨階段、第2階段、第3階段及幼兒階 段。 在另一態樣中，本發明提供用來評價嬰兒食品成份之安 全性的方法，該方法包括： (0 評價成份中固有組成之安全性； (ii) 評價成份中抗營養因子之存在； (iii) 評價成份引起過敏反應之可能性；及 (iv) 組合得自步驟⑴至（Hi)之結果並為該成份指定一或 多個安全等級。 較佳地，該等安全等級係選自第丨組、第2組、第3組及 幼兒組，其中 (a) 指定為第1組之成份對於納入用於約4至約6個月齡 之嬰兒之嬰兒食品中係安全的； (b) 指定為第2組之成份對於納入用於約6至約8個月齡 之嬰兒之嬰兒食品中係安全的； (c) 指定為第3組之成份對於納入用於約8至約1 2個月 齡嬰兒之嬰兒食品中係安全的；及 (d) 指定為幼兒組之成份對於納入用於約12至約36個 月齡之嬰兒之嬰兒食品中係安全的。 在一個實施例中，該等安全等級係選自1A、1B、2 A、 134035.doc 15 200938094 2B及2C，其中， 中之安全使用 (a)指定為1A之成份具有在特定嬰兒群 史、未出現安全問題且無需特别防範； (b)指定為1Β之成份具有在特定嬰兒群之安全使用 史’但在來源、處自、加工或使用量方面需要特別防 範0 - (Ο指定為2A之成份無副作用之證據，不含具有特定 毒性問題之組成且無需特別防範； 0 ⑷指定為2B之成份具有副作用之證據及/或含有具有 特定毒性問題之組成但可藉由以下確保安全性： ⑴在來源、處理、加卫或使用量方面採取特別防 範之措施； (ii) 將曝露量保持在可保證健康的公認指導值以 下；或 (iii) 符合最大限值；及 φ (〇指定為2C之成份具有副作用之證據及/或含有具有 特疋毒性問題之組成且藉由以下不能確定安全量： ⑴在來源、處理、加工或使用量方面採取特別防 範之措施； (11)將曝露Ϊ保持在可保證健康的公認指導值以 下；或 (iii)符合最大限值。 較佳地，指定為ΙΑ、iB、2八及2]8之成份對於納入用於 約4個月齡嬰兒之嬰兒食品中係安全的，且指定為2c之成 I34035.doc -16 - 200938094 份對於納入用於約12個月齡嬰兒之嬰兒食品中係安全的。 較佳地’當以成人食品中之使用量的約四分之—至約五 分之一之使用量存在時’指定為2C之成份對於納入用於約 12個月齡之嬰兒之嬰兒食品中係安全的。 實例 本發明可由以下實例進一步來闡釋，但應瞭解，該等實 - 例僅用於闡釋之目的而並非意欲限制本發明範圍，除非另 有明確說明。 〇 ^ 實例1 對用於嬰兒食物中之多種食物成份實施化學安全性及引 入適且年齡測試。嬰兒食物包括諸如意欲用於4至6個月至 3歲嬰兒之嬰兒膳食及飲料及以乳品為主之產品等多種產 品。 儘管存在當地偏好’但接受檢查之所有食物成份在世界 各地仍被大量消耗。當在某些國家食物未以傳統方式消耗 〇 日夺’則需監管部門批准及/或特定安全數據。該檢查旨在 解決整個成份之固有安全性、抗營養因子之存在及引起過 a反應之可能性。其不涵蓋提取物(但用於嬰兒茶之水提 取物、分離化合物及化學館分除外）或已施加非常用加工 之處理的食物。 對於嬰兒食物而言來源程序具有重要意義。選擇良好的 供應商及高品質原料有助於控制污染物及某些固有毒物。 根據整個成份之时安全性、抗t養因子之存在及引起 過敏反應之可能性，評價系列食物成份並碎定在嬰兒發育 134035.doc 200938094 1多個階段可安全納人嬰兒食品中之成份。該等嬰兒發育 阳段係約4至約6個月齡（第1階段）、約6至約 段）、、約8至約12個月齡（第 及’”、齡（2階 兒階段）。 ）及約U至約36個月齡（幼 表1 :安全納入用於 約8個月㈣2叫約=^(第1階段^約6至 至約36個’約2個月齡（第3階段）及約12 嬰兒之嬰兒食品中的成^ 蔬菜 it, ΓΊΓ^γίι-------- 肉/魚/蛋 水果 火雞肉、鴨肉 椰子、葡萄醋栗、越插、櫻桃、棗 瓜、鳳梨、 ❹…全納入用於約6至約8個月齡(第2階段)、約8至 =月:(第3階段一約36個月齡(幼兒階段)之嬰 兒之要兒食品中的成份。 蔬菜 豆類 肉/魚/蛋 -r一~—：_田 π -明i 立、现采 四季豆 水果 草及香辛料 堅果 、草莓、柑橘 ~~ i、豆y '細香香、洋蔥、藏紅τγγ^· 何、青蔥、百里香 π 椰子 134035.doc 18- 200938094 表3:安全納入用於約8至約12個月齡（第3階段）及約12 至約36個月齡（幼兒階段）之嬰兒之嬰兒食品中的成份。 蔬菜 蘆筍、甜菜(根）、比京芽菜、捲心菜、青豆、蘿蔔、 蕪箐 豆類 利馬豆、四菱豆 肉/魚/蛋 蛋、魚 水果 大黃、西瓜 芳香草及香辛 料 芫荽子、薑黃、小酸模、大蒜、薄荷、香草 堅果 可可 ❹ 表4 : 安全納入用於約12至約36個月齡（幼兒階段）之嬰 兒之嬰兒食品的成份。 蔬菜 蘑菇、水田芥 肉/魚/蛋 甲殼類 水果 葡萄柚、奇異果 芳香草及香辛料 羅勒、月桂、細葉香芹、肉桂、丁香、生薑、甘 草、豆蔻皮、馬郁蘭、肉豆蔻、牛至、歐芹、胡 椒、迷迭香、鼠尾草、龍蒿 堅果 杏仁、山毛櫸堅果、巴西堅果、腰果、栗子、榛 子、澳洲堅果、美洲山核桃、阿月渾子堅果、核桃 與通常用於嬰兒食物中之成份有關之安全性及抗營養因 子的詳細評價容許藉由階段來正確選擇成份。由於資訊不 足，因此對其引入採取保守方法。 實例2 對用於嬰兒食物中之多種食物成份實施化學安全性及引 入適宜年齡測試。該等嬰兒食物包括諸如意欲用於4至6個 月至3歲嬰兒之嬰兒膳食及飲料及以乳品為主之產品等多 134035.doc -19- 200938094 種產品。 為評價接受檢查之用於嬰分令版占 w食物中之所有食物成份的安 王性’根據兩個標準建立通用的明確方法：⑴於嬰兒中之 使用史的有效性’及（π)副㈣之證據及/或具有特定毒性 問題之組成的存在。所有食物成份系統地劃分為5類即 1A、IB、2A、2B及2C，表示其用於M , 、用於嬰兒及幼兒食物中之 安全適用性。

在與嬰兒使用史有關之條件（例如食物製備、使用量） 下’假定具有在特定目標群（第鳴）中之㈣史的食物係安 全的。若該等食物不出現安全問題且無需特別防範，則將 其進一步劃分為以類。若嬰兒使 兄使用3己載史表明在來源、處 理、加工或使用量方面曾有特別防範，則將其劃分為⑺ 類。 具有在普通人群中而非嬰兒中之使用史且未明確研究任 何潛在毒性之食物(第2類)對於嬰兒不能假定係安全的。此 類食物需進-步檢驗副作用之證據及/或具有料毒性問 題之組成的存在。研究結果使得進—步劃分為2Am 2C類： 2A類：無副作用證據，^存在具㈣定純問題之組 成。無需特別防範。可以與成人食物類似之使用量 份引入嬰兒食物中。 * 2B類：㈣作用證據’及/或存在具有特定毒性問題之 組成，但可藉由在來源、處理、加工(等)方面採取特別防 範之措施或藉由將曝露量保持在可保證健康的公認指導值 134035.doc •20- 200938094 (例如ADI、TDI等）以下或符合最大限值（例如MRL等）來確 保安全性。此等成份可引入嬰兒食物中，前提條件係採取 適當的防範措施。 2C類：具有副作用證據，及/或存在具有特定毒性問題 之組成，但不能確定安全量，此乃因藉由在來源、處理、 加工（等）方面採取防範措施不能控制安全問題，或者可用 數據不足以確定嬰兒曝露之安全量。 1A、IB、2A、2B類中的所有成份皆可用於約4個月之嬰 兒食物中。根據防範方法，嬰兒食物中應排除2C類中之彼 等成份直至約12個月齡以後。 由於嬰兒及兒童每公斤體重之食物攝入量較高，因此其 較成人自膳食中曝露的潛在毒物可更多。出於此原因，2C 類成份應以成人食物約四分之一至約五分之一之使用量而 引入嬰兒食物中。 分析結果示於表5中： 表5:實例2中所實施分析之結果 食物成份 科學名稱 根據安全標準分類 蔬菜 洋薊 菜薊（Cynara scolymus) ΙΑ 蘆筍 石刁柏(Asparagus officinalis) ΙΑ 拓子 庙(Solanum melongena) 1Β 甜菜 紅蒸菜(Beta vulgaris) ΙΑ 甜菜根 紅蓁菜(Beta vulgaris) ΙΑ 椰菜 綠菜花(Brassica oleracea var. italica) 1Β 比京芽菜 孢子甘藍(Brassica oleracea var. gemmifera) 1Β 134035.doc 21 200938094

捲心菜 結球甘藍(Brassica oleracea van capitata) IB 胡蘿蔔 野胡蘿蔔(Daucus carota) 1A 花椰菜 紫花椰菜(Brassica oleracea var. botrytis) IB 芹菜 旱芹(Apium graveolens var· dulce) 1A 粗根芹菜 根芹(Apium graveolens var. rapaceum) 1A 黃瓜(Cucumber) 黃瓜(Cucumis sativus) 1A 小茴香 茴香(Foeniculum vulgare) IB 小茴香 茴香(Foeniculum vulgare) IB 法國菜豆 菜豆(Phaseolus vulgaris var_ vulgaris) -------- 1A 青豆 荷蘭豆(Pisum sativum) IB — 葫蘆 狐瓜(Lagenaria siceraria)、紅瓜 (Coccinia grandis) IB 韭蔥 南歐蒜(Allium ampeloprasum) IB 萵苣 山萵苣(Lactuca sativa) 1A 蘑菇 多種物種 2C 蓴麻 大蓴麻(Urtica dioica) 使用於嬰兒中之記 載史 歐洲防風 防風草(Pastinaca sativa) ΙΑ 馬鈴薯 洋芋(Solanum tuberosum) ----- IB 南瓜 筍瓜(Cucurbita maxima) ΙΑ — 蘿蔔 萊酿(Raphanus sativus) ΙΑ — 菠菜 疲陵菜(Spinacia oleracea) ΙΑ 西葫蘆 南瓜屬(Cucurbita spp) ΙΑ 番茄 西紅柿(Lycopersicon esculentum) 1Β 蕪箐 完菁(Brassica rapa) 1Β 水田茶 水田齐菜(Nasturtium officinale) 2C類，無使用於嬰 兒食物中之記載史 (參見草本香料及香 辛料） 筍瓜 北瓜(Cucurbita pepo) 1Β 膠類 角豆樹(洋槐)豆膠 (E410) - 1Α 瓜爾豆膠(E412) 1Α 134035.doc -22- 200938094

磺蓍膠(E413) - 檢查監管€111] 豆類 _ __________—1 蠶豆 胡豆(Vicia faba) IB 鷹嘴豆 雞頭豆(Cicer arietinum) IB 紅豆 黑眼豆(Vigna unguiculata) IB 四季豆 腎豆(Phaseolus vulgaris) IB — 小爲丑 兵豆(Lens culinaris) IB 利馬豆 棉豆(Phaseolus lunatus) IB 綠豆 植豆(Vigna radiata) IB 婉豆 青豆仁(Pisum sativum) IB 大豆 黃豆(Glycine max) IB 四菱豆 四棱豆(Psophocarpus tetragonolobus) ^57用於嬰兒中之 記載史） 芳香植物/香料 大茴香 茴香(Pimpinella anisum) _ IB 香蜂草薄荷(香轉： 葉） 蜜蜂花(Melissa officinalis) IB 羅勒 ~~~~ 蓮蒿(Ocimum basilicum) 2C 月桂 ~~~ 甜月桂(Laurus nobilis) 2C 葛縷子 ~~~ 香芹籽(Carum carvi) IB 小豆蔻 ~ 白豆襄(Elettaria cardamomum) 2A 細葉香芹~ 茴芹(Anthriscus cerefolium) 2C 細香蔥 小蔥(Allium schoenoprasum) 2A 肉桂 錫蘭肉桂(Cinnamomum zeylanicum) 2C 丁香 丁子香(Syzygium aromaticum) 2C 芫荽子" ' 完荽(Coriandrum sativum) 2B 小茴香 小茴香芹(Cuminum cyminum) 2A 黃薑(Curcuma longa) — 2B 大蒜 蒜(Allium sativum) _ 2B 小黃瓜 黃瓜屬(Cucumis sativus) 1A 生薑 薑(Zingiber officinale) 2C "ϊί ~ 洋甘草(Glycyrrhiza glabra) 2C 豆蔻皮 肉豆謹(Myristica fragrans) 2C 馬郁蘭 甜牛至(Origanum majorana) 2C 薄荷 辣薄荷(Menthapiperata)，留蘭香 (Mentha spicata) 2B 134035.doc -23- 200938094

芥末 芸苔屬(Brassica spp) -----—, -^^ 2B 肉豆惹(Nutmeg) 肉豆慈(Myristica fragrans) 泽蔥 洋蔥頭(Allium cepa) 牛至 舆勒岡草(Origanum vulgare) -- ~~~-_ 2C __ 2Γ - 歐芹 香芹(Petroselinum crispum) 胡椒 黑胡椒(Piper nigrum) 迷迭香(Rosemary) 迷迭香(Rosmarinus officinalis) ---上---一 2C ^ 2A 鼠尾草 西洋鼠尾草(Salvia officinalis) 香薄荷 夏香薄荷(881111句&1101^1^3)，冬香 薄荷(Satureja montana) 青蔥 分蔥(Allium cepa var· ascalonicum) 2B 酸模 玫瑰％ (Hibiscus sabdariffa) 1A 龍蒿 龍艾(Artemisia dracunculus) 2C 百里香 麝香草(Thymus vulagris) 2A 香草 香草蘭(Vanilla planifolia) 1A 水果 蘋果(apple) 類果(Malus domestica) 1A 杏 杏李(Prunus armeniaca) 1A 香蕉 大蕉(Musa paradisiaca) 1A 黑莓 歐洲黑莓(Rubus fruticosus) 1A 黑醋栗 黑果醋栗(Ribes nigrum) 1A 越桔 歐洲越桔(Vaccinium myrtillus) 1A 櫻桃 歐洲甜櫻桃(Prunusavium)，酸櫻 桃(P. cerasus)，桂櫻(P. laurocerasus) » P. salicifolia 1A 水蜜桃 碧桃(Prunus persica) 1A 棗椰子 Balanites aegyptiacus，海棗 (Phoenix dactylifera) 1A 無花果 映日果(Ficus carica) 1A «萄 蒲陶(Vitis vinifera) 1A 葡萄柚 香柚(Citrus paradisi) 1A 鶴莓 醋栗(Ribes uva-crispa) 1A 番石榴 雞矢果(Psidium guajava) 1A i異果 陽桃(Actinidia chinensis) 1A 檸檬 黎檬(Citrus limon) 1A 酸橙 梨每(Citrus limetta)，來檬(C. aurantiifolia) 1A 134035.doc -24- 200938094

粒橙 紅橘(Citrus reticulata) 1A 芒果 柏果(Mangifera indica) 1A 甜瓜 香瓜(Cucumis melo) 1A 油桃 寺兆(Prunus persica) 1A 橙子 甜橙(Citrus sinensis) 1A 番木瓜 木瓜(Carica papaya) 1A 百香果 雞蛋果(Passiflora edulis) 桃 碧桃(Prunus persica) 1A 梨 西洋梨(Pyrus communis) 1A 鳳梨 鳳梨(Ananas comosus) 1A 李子 洋李(Prunus domestica) 1A 榲棹(Quince) 榲棹(Cydonia oblonga) 1A 樹莓(Raspberry) 樹每(Rubus idaeus) 1A 紅醋栗 (Redcurrant) 紅醋栗(Ribes mbrurn) 1A 大黃(Rhubarb) 大黃(Rheum rhabarbarum) 1A 草莓 草每屬(Fragaria spp) 1A 柑橘 紅橘(Citrus reticulata) 1A 西瓜 水瓜(Citrullus lanatus) 1A 杏仁/堅果 杏仁 扁桃(Prunus dulcis) 2B 山毛櫸堅果 山毛櫸(Fagus grandifolia) 2A 巴西堅果 巴西果(Bertholletia excelsa) 2A 腰果(Cashew nut) 腰果(Anacardium occidentale) 2A 栗子 歐洲板栗(Castanea sativa) 2A 可可(Cocoa) 可可(Theobroma cacao) IB 椰子(Coconut) 椰子(Cocos nucifera) 2A 榛子 歐洲榛(Corylus avellana) 2A 澳洲堅果 (Macadamia nut) 澳洲堅果(Macadamia spp) 2C 橄欖 油橄禮(Olea europaea) 2A 花生(Peanut) 花生(Arachis hypogaea) 1A 美洲山核桃 碧根果(€&17^丨11丨11(^1^8) 2A 阿月渾子堅果 開心果(Pistacia vera) 2A 核桃 胡桃屬(Juglans spp) 2A 肉/魚/蛋 蛋 1A 134035.doc -25- 200938094

食物過敏患病率不斷增加且在許多不同國家被視為係過 敏反應最常見的原因。過敏原食物在地區與地區之間有所

不同且主要與當地人群之飲食習慣有關。然而，據信在世 界範圍内引起大多數過敏之食物或食物群係包含榖蛋白之 穀物、魚類甲殼動物及軟體動物、蛋類及蛋產品、花生、 大旦乳及礼產品、堅果類及堅果產品、芝麻、芥末及芹 菜在該等之中，化生、芝麻、芬末及序菜不應給予三歲 以前的嬰兒。 在本說明書中，已揭示本發明之典型較佳實施例，儘管 使用特定術語，但該等術語僅以普通及閣述意義使用而非 出於限制以下申請專利範圍中所閣述之本發明範圍之目 的。顯然’借助於上述教千肉办1 乩教不内各可對本發明實施多種修改 及改變。目此，應瞭解，可在隨附申請專利範圍内以不同 於所關述具體内容之方式實施本發明。 134035.doc • 26 ·

Claims (1)

1. 200938094 十、申請專利範圍： 一種儲藏穩定之嬰兒食品系列，其中根據嬰兒發育階段 控制不欲成份之含量，其令， (!)用於約4至約6個月齡（第丨階段）嬰兒之嬰兒食品包 括一或多種蔬菜、豆類、肉、水果及芳香草及香辛料；及 (Π)用於約6至約8個月齡（第2階段）、約8至約12個月 齡（第3階段）或約丨2至約36個月齡（幼兒階段）嬰兒之嬰兒

   ❹ :品包括-或多種蔬菜、豆類、肖、魚、蛋類、水果、 芳香草及香辛料及堅果。 2·如凊求項1之系列，其中用於約4至約6個月齡（第}階段） 兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之蔬菜：洋 』胡蘿®、黃瓜、小菌香、法國菜豆、&蔥、萬望、 歐’州防風、馬鈴薯、南瓜、西葫蘆及筍瓜。 3·如叫求項i之系列，其中用於約4至約6個月齡（第1階段） 嬰兒之嬰兒食品包括豆類大豆。 4.如明求項1之系列，其中用於約4至約6個月齡（第^階段） t兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之肉類：牛肉、 小牛肉、雞肉 '篆羊肉、豬肉、火雞肉及鴨肉。 5·=叫求項1之系列，其中用於約4至約ό個月齡（第}階段） 1兒之嬰兒食品包括—或多種選自下列之水果：頻果、 杏、香萑、® « + '、、、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、棗椰子、葡 +鵝莓、番石榴、檸檬、酸撥、蜜橘、芒果、甜瓜、 =桃、撖欖、橙子、桃、梨、鳳梨、李子、榲枠、樹 每、紅醋栗及西瓜。 134035.doc 200938094 見用求項1之系列，其中用於約4至約6個月齡（第】階段） 嬰兒之嬰兒食^包括—或多種選自下列之芳香草及香辛 料：大料、香蜂草薄荷、黃金菊、葛縷子、小黃瓜、 橙花及酸模。

   如凊求項1之系列，其中用於約ό至約8個月齡（第2階段） 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之蔬菜：洋莉、 胡蘿蔔、黃瓜、小茵香、法國菜豆、症葱、萬望 '歐洲 防風、馬铃薯、南瓜、西萌蘆、筍瓜、椰菜、花挪菜、 茄子、甘薯、番茄、豌豆及菠菜。 如研求項1之系列，其中用於約ό至約8個月齡（第2階段） 耍兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之豆類：大豆、 黑旦種子、鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆及樹 豆。 9.如喷求項i之系列，其中用於約6至約8個月齡（第2階段） 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之肉類：牛肉、 ❹ 小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉及鴨肉、及/或 魚。 10·如請求項1之系列，其中用於約6至約8個月齡（第2階段） 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之水果：蘋果、 杏香蕉、黑每、黑醋栗、越桔、楼桃、棗椰子、葡 萄、鵝莓、番石榴、檸檬、酸橙、蜜橘、芒果、甜瓜、 油桃、撖欖、橙子、桃、梨、鳳梨、李子、榲棹、樹 莓、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、百香果、草莓及 掛橘。 134035.doc 200938094 如請求項1之系列，其中用於約6至約8個月齡（第2階段） 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之芳香草及香辛 料：大茴香、香蜂草薄荷、黃金菊、葛縷子、小黃瓜、 橙花、酸模、小豆蔻、細香蔥、小茴香、洋蔥、藏紅 花、香薄荷、青蔥及百里香。 12.如請求項丨之系列’其中用於約6至約8個月齡（第2階段） 嬰兒之嬰兒食品包括椰子。 ©13.如請求項！之系列’其中用於約8至約12個月齡（第3階段） 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之蔬菜：洋薊、 胡蘿蔔、黃瓜、小茴香、法國菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲 防風、馬鈴薯、南瓜、西葫蘆、筍瓜、椰菜、花椰菜、 茄子、甘薯、番茄、豌豆、菠菜、蘆筍、甜菜（根）、比 京芽菜、捲心菜、青豆、蘿蔔及蕪箐。 14.如睛求項！之系列’其中用於約8至約12個月齡（第3階段） 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之豆類：大豆、 ❹ 黑豆種子、鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆、樹 立、利馬豆及四菱豆。 1 5.如清求項1之系列’其中用於約8至約12個月齡（第3階段） 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之肉類：牛肉、 小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉及鴨肉、及/或魚 及/或蛋類。 1 6.如知求項1之系列，其中用於約8至約12個月齡（第3階段） 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之水果：蘋果、 杏、香1、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、棗椰子、葡 134035.doc 200938094 萄、鵝每、番石權、檸檬、酸橙、蜜橘、芒果、甜瓜 油桃、撖欖、燈子、桃、梨、鳳梨、李子、棍梓、、樹 每、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、百香果 掛橘及大黃。 17.如請求们之系列’其中用於約8至約12個月齡(第％ 嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之芳香草： 料：大菌香、香蜂草薄荷、黃金菊、葛縷子、、 ❹ ❹ ί化香Γ模、小豆蔻、細香蔥、小菌香、洋蔥、藏紅 :::荷、青[百里香、完萎子、墓黃、小酸模、 大称、溥荷及香草。 18:1’=之“，其中用於約8至約12個月齡(第_ 头'兒食品包括椰子及/或可可。 m求们之系列，其中用於約12至約36個月齡（幼兒階 :t嬰兒食品包括-或多種選自下列之蔬菜：洋 '、胡蘿蔔、黃瓜、小茴香、法國菜豆、韭蔥、萵苣、 :洲：風、馬鈴薯、南瓜、西萌蘆、筍瓜、椰菜、花椰 菜加子、甘薯、番莊、婉豆1菜、產 (根）、比京芽荽、嫉、、贫主 采 水田界。 月豆、蘿蔔、燕箐、磨益及 2〇. ^求項1之系列’其中用於約12至約36個月齡（幼兒階 段）嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之豆類：大 丑、黑豆種子、廣嘴豆、虹豆、四季豆、小扁豆、綠 旦、樹豆、利馬豆及四菱豆。 21·如吻求項1之系列’其中用於約12至約36個月齡(幼兒階 134035.doc 200938094 段）嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之肉類：牛 肉、小牛肉、雞肉、差、羊肉、豬肉、火雞、鴨肉、及/或 魚、及/或蛋類及/或曱殼類。 ❹ Ο 22. 如清求項1之系列，其令用於約12至約％個月齡（幼兒階 段）嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之水果：顏 果、杏、香煮、黑苺、黑醋栗、越棺、楼桃、裘挪子、 葡萄、鶴莓、番石榴、檸檬、酸橙、蜜橘、芒果、甜 瓜、油桃、橄視、橙子、桃 '梨、鳳梨、李子、棍梓、 樹莓、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、百香果、草 莓、柑橘、大黃、葡萄柚及奇異果。 23. 如明求項！之系列’其中用於約12至約％個月齡（幼兒階 段）嬰兒之嬰兒食品包括一或多種選自下列之芳香草及香 辛料：大茵香、香蜂草薄荷、黃金菊、葛缕子、小黃 瓜、橙花、酸模、小豆蔻、細香蔥、小菌香、洋策、藏 紅花、香薄荷、青葱、百里香、完萎子、墓黃、小酸 模：大蒜、薄荷、香草、羅勒、月桂、細葉香芽、肉 桂丁香、生薑、甘草、豆蔻皮、馬郁蘭、肉豆蔻、牛 至、歐序、胡椒、逑迭香、鼠尾草及龍萬。 之系列’其中用於約Η至約％個月齡(幼兒階 ^…之嬰兒食品包括一或多種選自下列之堅果：椰 L可杏仁、山毛櫸堅果、巴西堅果、腰果、栗 :、榛子、澳洲堅果、美洲山核桃、阿月渾 及核 桃。 25.如叫求項1之系列’其中該等嬰兒食品不含花生、芝 134035.doc 200938094 麻、芥末或芹菜。 26. —種用來評價嬰兒食品成份之安全性的方法，該方法包 括： (i) 評價該成份中固有組成之安全性； (U)評價該成份中抗營養因子之存在； (iii)評價該成份引起過敏反應之可能性；及 (iv)組合得自步驟⑴至（iii)之結果並為該成份指定— 或多個安全等級。 27.如請求項26之方法’其中該等安全等級係選自第1組、 第2組、第3組及幼兒組，其中 (a) 指定為第1組之成份對於納入約4至約6個月齡嬰 兒之嬰兒食品中係安全的； (b) ^曰疋為第2組之成份對於納入約6至約8個月齡嬰 兒之嬰兒食品中係安全的； (c) 指定為第3組之成份對於納入約8至約12個月齡嬰 φ 兒之嬰兒食品中係安全的；及 (d) 指定為幼兒組之成份對於納入約12至約刊個月齡 嬰兒之嬰兒食品中係安全的。 * 28·如請求項26或27之方法，其中該等安全等級係選自丨八、 ' IB、2A、2B及 2C，其中， (a) 指定為1A之成份具有在特定嬰兒群中之安全使用 史、未出現安全問題且無需特別防範； (b) 指定為1B之成份具有在特定嬰兒群中之安全使用 史，但在來源、處理、加工& # 凡便用里方面需要特別防 134035.doc 200938094 範； ⑷指定為2A之成份無副作用證據、不含具有特定毒 性問題之組成且無需特別防範； (d)扣疋為2B之成份具有副作用之證據及/或存在具 有特定毒性問題之組成但可藉由下列確^安全性： ω在來源、處理、加工或使用量方面採取特別防 •範措施； ⑻將曝露量保持在保證健康的公認指導值以下；或 (iii)符合最大限值；及 0)指定為2C之成份具有副作用之證據及/或存在具 有特定毒性問題之組成且藉由下列不能確定安全量： (1)在來源、處理、加工或使用量方面採取特別防 範措施； (π)將曝露量保持在保證健康的公認指導值以下；或 (iii)符合最大限值。 Q 29.如叫求項28之方法，其中指定為1Α、1β、2八及2B之成 伤對於納入約4個月齡嬰兒之嬰兒食品中係安全的，且 指定為2C之成份對於納入約12個月齡嬰兒之嬰兒食品中 w 係安全的。 3〇.如請求項29之方法，其中當以成人食品中之使用量的約 四分之一至約五分之一的使用量存在時，指定為2C之成 伤對於納入約1 2個月齡嬰兒之嬰兒食品中係安全的。 134035.doc 200938094 七、指定代表圖： (一) 本案指定代表圖為：（無） (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： 八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：

   (無）

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