TW200936122A - Medication port for medical fluid container - Google Patents

Description

200936122 九、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本揭示內容大抵關於一種用藥端口、一種裝置及一種 使用用藥端口用於注射或自容器抽取液體之方法。更具體 地說，本揭示內容關於用於用藥端口之改良材料及材料設 計。另外，本揭示內容提供可用於非經腸投服藥療溶液並 同時提供輸注額外成分（例如藥物）至該溶液之裝置和方 ❹ 法。 【先前技術】 眾所周知，個體可能需要某一藥物型式。通常，藥物 必須非經腸（例如靜脈內）投服給患者。例如：經口投服 藥物給患者可能不實用或不可能（例如當該患者係無意識 或欲投遞大體積之藥物時）。再者，患者可能需要僅能經 非經腸投服之延長、持續及/或立即性用藥。當然，非經 ❹ 腸給予患者藥物亦存有許多其他理由。 藥療輸注溶液典型上係貯存於自例如軟質塑膠或玻璃 所構成之容器中。該容器上之投藥端口係適用於連接一連 接患者靜脈的投藥裝置（即IV輸管）。然後，混合之溶 液自投藥端口通過IV輸管流入患者之血流中。亦可使用 其他非經腸投藥途徑以投遞藥物或其他治療性流體治療劑 予患者。例如：可經由皮下途徑投服藥物和水合流體。另 一實例爲罹患末期腎病之患者可接受以流體爲基礎之治療 ，諸如腹膜透析。 -5- 200936122 再者，眾所周知可在藥療溶液容器上提供一用藥端口 以將藥物及/或其他溶液通過此端口投遞。用藥端口典型 上包括可被針或套管穿透以使流體可以無菌方式流進或流 出容器之彈性隔板或膜。例如，通常給予住院患者IV溶 液（諸如右旋糖或生理食鹽水溶液）以確保若需要用藥時 投藥途徑已可使用。此等藥物經常係藉由將其注入IV溶 液容器上之通路口加以投遞。另一實例爲接受以葡萄糖爲 基礎之腹膜透析溶液之輸注液的糖尿病患者可能需要在溶 液中加入胰島素以避免血糖危險升高。另外，透析患者偶 而需要在其透析溶液中加入其他藥物（諸如肝素或抗生素 )以應付在治療期間所發生之緊急狀況。 已知之用藥端口通常係被建構成單向閥，其可容許將 藥物加入容器中。然而，習知之用藥端口一旦經使用後可 能很難保持於無菌狀態。細菌、病毒、塵土及其他潛在有 害物質可能存在於隔板、膜或容器之表面上。因此，此類 物質可能會被不慎引入溶液中。 通常，用藥端口通常係以上方端口或側端口之型式被 構建或連附於容器上。上方端口通常係位於容器之遠端， 而側端口係位於容器之側壁。一般亦知可在容器之開口處 或端口提供一隔板，亦稱爲塞子。此隔板通常係由彈性材 料（諸如彈性體）構成以防止容器內之液體流出容器。另 外，該隔板降低外來物質進入容器內之風險。再者，已知 之隔板通常可被針、套管、管或其他物體穿刺以使流體與 容器內之液體流通。在隔板中提供預先切開之裂縫可協助 -6- 200936122 插入流體導管，該裂縫可延長穿透隔板厚度之全部或部分 通道。較佳地，該隔板可被重複穿刺而不會危及容器之完 整性或無菌性。 用藥端口通常包含一蓋子以關閉並保護隔板。然而， 蓋子通常完全包圍整個容器之開口。因此，已知之蓋子通 常體積龐大、昂貴且效能差。例如：較大的蓋子需要更多 材料以製造及增加整個裝置之重量及/或複雜度。另外， q 觸摸蓋子的工作人員可能在移除蓋子時污染蓋子。因此’ 需要一種用藥端口和用於注射或自容器抽取液體之裝置及 方法以利用此等端口克服已知之端口和裝置及方法的缺陷 。另外，對於可將液體在無菌環境中引入容器的用藥端口 亦有需求。 授與本申請案之受讓人的美國專利第6,994,699號揭 示一種用藥端口組合，其包含具有可移除之套子的外罩’ 固定在外罩上之隔板及將隔板定位之固定環。較令人滿意 ❹ 的爲提供在操作上等同於此用藥端口但組合簡化之用藥端 口。本揭示內容提供能符合此需求之用藥端口。 【發明內容】 此處所揭示之第一種較佳體系爲用於藥療容器之用藥 端口。此端口包含一具有界定內部之外壁的外罩’該外罩 係自醫療級塑膠或彈性材料製造，該外罩進一步包·含用於 密封容器之表面，及自醫療級塑膠或彈性材料製造之隔板 ，該隔板一體黏附於外罩上，其中該端口適合藉由已知之 200936122 濕性及/或乾性滅菌法滅菌。 另一較佳體系包括用於藥療容器之用藥端口。此端口 包含自自醫療級塑膠或彈性材料製造之外罩，該外罩進一 步包含用於密封容器之表面，及自相同材料製造且一體黏 附於外罩上之隔板。 另一較佳體系爲藥療流體容器組合。該藥療流體容器 包含具有至少一內膜層及一外膜層之軟性膜板，該膜板形 成四角密封或摺疊閉合之藥療流體容器。該藥療流體容器 組合亦包含與接近該藥療流體容器之一端連接的投藥端口 ，與該藥療流體容器之一側連接的用藥端口以及黏附於此 的用藥端口，該用藥端口包含自醫療級塑膠或彈性體材料 製造之外罩（該外罩進一步包含用於密封該藥療流體容器 之表面）及自醫療級塑膠或彈性體材料製造之隔板（該隔 板係一體黏附於該外罩上），其中該用藥端口係適於藉由 一或多種已知之滅菌法滅菌（至少係藉由蒸汽或r射線照 射法加以滅菌）。 另一較佳體系包括製造用於藥療容器之用藥端口的方 法。此方法包含：自醫療級塑膠或彈性體材料形成外罩， 自醫療級塑膠或彈性體材料形成隔板，以及將該外罩及隔 板一體接合的步驟，其中至少該外罩和隔板適合藉由至少 一種之蒸汽或γ射線照射來滅菌。 此處還描述其他特性和益處且其可從下列詳細說明和 圖形中明白得知。 200936122 【實施方式】 本發明大致上關於用於注射液體或自容器中抽取液體 之端口、容器及使用該容器之方法。另外，本發明關於具 有端口之容器。更具體地說，本發明關於端口、容器及使 用容器以將藥物引入端口之方法。現在參考圖形，第1圖 說明具有第一端10a和第二端1 Ob之容器10的透視圖。 容器10可自周圍密封且在容器1〇之內部可含有藥療溶液 0 11或其他液體。容器10可由軟性材料（諸如PVC或非 PVC材質）構成，其四邊均密封以構成堅固、防漏之容器 。這類容器爲眾所周知’因此’此處不再進一步詳細說明 〇 容器10具有一用藥端口 12，此用藥端口具有一內在 部分13 (其在接合部17處與容器相接）與一外在部分14 (此外在部分爲端口中離內在部分13最遠的部分）。本 發明之用藥端口 12可爲如所示之側端口或亦可爲位於容 φ 器1〇之末端的上方端口。容器1〇係以其一般實際使用之 位置（直立式，實際使用時用藥端口 12係高於投藥端口 15)說明。另外，容器10亦可包含掛物工具16，以與掛 鉤一起使用，將容器掛在患者所在處或接近患者之提高的 位置上。當容器10係位在患者所在處或接近患者時’重 力會迫使容器內之液體11通過投藥端口 15流入患者體內 。較佳地，投藥端口 15可如第1圖中所示之較佳體系所 說明般位於用藥端口 12之遠處。 如第1圖所示，用藥端口係固定在容器上。組合可藉 -9 - 200936122 由數種已知之技術中的任一種完成，諸如藉超音波焊接、 熱密封或塑料焊接至容器上。這些方法中之任一種應可使 端口一體黏附至容器上，亦即，端口無法在不破壞容器或 端口或此二者之情況下移除。 第2-3圖中描述端口之第一種較佳體系。端口 12包 括外罩21、隔板22及用於密封容器（端口所附著之處） 的邊緣23。隔板上表面與外部宜排成一行，即，其約座 落於相同平面。外罩之壁27可平行，或者，如所示，其 可稍微向內逐漸變細，如此，底部13之周邊可較頂部14 之周邊稍微大點。如上述，內在部分13爲用藥端口鄰接 容器之部分（端口黏附於此）。外罩和隔板宜自容易滅菌 之材料製造，如此，使用端口時不會將外來物質或不欲有 之微生物引入端口或容器中。爲了保護隔板不受污染，端 口亦可包含外部密封物25。外部密封物25宜黏附於端口 之外在部分14。因此，該密封物宜爲可剝除，即，可剝 除之外密封層或可剝除的薄膜。此密封物協助保持端口之 無菌性。該密封物通常係藉由在圍繞隔板之外罩部分上熔 解一層聚合物膜來加以黏附。合適之可剝除的薄膜包括剝 除密封層，其含有由一或多種聚烯烴與熱塑性彈性體所組 成之合金（諸如80%聚丙烯/20%SEBS合金）。例如：一 種合適之薄膜爲美國專利案第6,3 1 9,243號中所描述之可 剝除的薄膜，其係由聚酯、順丁烯二酸化EVA、EVA和 聚丙烯/SEBS等層所組成。其他合適之材料包括歐洲專利 案EP 1 1 3 9 899 B1 (其受讓與本申請案之受讓人）中描 200936122 述的多層膜。一種這類膜包括聚丙烯外衣層、尼龍芯層及 含有丙烯-乙烯隨機共聚物之可剝除的密封層、線性低密 度聚乙烯和SEBS成塊共聚物。另一種揭示於相同專利案 中之合適薄膜包含SEBS和二種具有不同熔解溫度之聚丙 烯的密封層。前述各專利案與本揭示內容之剩餘部分在無 不一致的程度下倂爲此文之參考資料。 於第2 _3圖之較佳體系中，外罩21和隔板22宜一體 φ 黏附。該隔板並非存於外罩之邊緣間。而是’該隔板係與 外罩維持一體。該一體性係由製造方法產生’此可以數種 方式進行。該隔板可分開製造再插入器具中’諸如注射_ 模塑之器具或旋轉模塑之器具。然後，將外罩圍繞隔板模 塑成型。或者，先利用環狀模塑塑造外罩’然後，將模之 中心部分移除，如此，可經由注射模塑成型’在外罩內直 接形成隔板。該外罩和隔板亦可一起製造單一部分’即’ 其可以單一製程自單一材料模塑成型。 Q 於某些較佳體系中可使用二種材料，一種用於隔板， 一種用於外罩。於其他較佳體系中，外罩及隔板二者可使 用單一材料。於使用二種材料之較佳體系中，該外罩宜自 適合滅菌之醫療級塑膠（諸如聚丙烯）製造。亦可將聚丙 烯與聚合物（諸如超低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯） 或熱塑性彈性體（諸如SEBS (苯乙烯-乙烯/ 丁烯-苯乙烯 成塊共聚物）或SEPS(苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯成塊共 聚物））拌合。合適之熱塑性彈性體包括來自Kraton聚 合物之Kraton® G系列及可自 Wittenburg B.V.取得之 -11 - 200936122

Cawiton Med系列。其他適合用於外罩之塑膠及彈性體材 料包括以EVA修改之聚丙烯（諸如Escorene® ) ; EPDM (諸如 SantopreneTMTPV ):或聚矽氧（諸如 TPSiVTM ) 。通常，約15-30%修改劑即足夠。亦可使用許多其他醫 學上可接受之材料。於一較佳體系中’該外罩係自約55_ 60%聚丙烯耐衝級共聚物、l〇-2〇%EVA和15-25%SEBS製 造；例如：該外罩可具有下列組成（同於下列資料中之 PL 18016)： BPSolvayBP401-CA20 聚丙烯 59%

Cawiton Med 712/1 SEBS 23 % Ε χ χ ο η Μ o b i 1 E S C O R E N E ® F L 0 0 3 2 8 E V A 15% 醫療級聚乙烯著色劑 3 % 在外罩組成物中包含染色劑可創造外罩與隔板間之強 烈視覺對比，此協助某些視覺不良之患者定位及使用用藥 端口。 隔板通常係自較軟之彈性材料製造。適合用於隔板之 材料的實例包括熱塑性彈性體，諸如S E B S (苯乙烯-乙烯 / 丁烯-苯乙烯）或SEPS(苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯）， 其實例包括Kr at on® G系列。其他合適之彈性體材料包括 聚丙烯/EPDM拌合物，諸如SantopreneTM TPV ;聚矽氧橡 膠，諸如TPSiVTM;及（X-烯烴彈性體’諸如VISTAMAXXtm 。VIS ΤΑΜ AXXtm爲聚乙烯和具結晶度之聚丙烯彈性體一 族的ExxonMobil之商標。這些聚合物中之任一種皆可單 獨使用或可與異戊烯（PI)、苯乙烯-異戊烯-苯乙烯成塊 -12- 200936122 共聚物（SIS)或其他聚合物拌合。通常，PI或sis材料 爲全部聚合物之約0-30%。此柔軟性或彈性協助隔板在被 用於將藥物注射入容器之針穿透後重新密封。於一較佳體 系中，該隔板爲食品/醫療級熱塑性彈性體，諸如可從 Kraiburg TPE 取得之 THERMOLAST® K TF3STE 或 MARFRAN® Μ1 /55 ( 一 種可自義大利，Corte Franca 之 VTC Franceschetti Elastomeri取得之SEBS熱塑性彈性體）。 當隔板和外罩係由不同材料製造時，此二個部分宜包 含至少一種共通或類似之材料以加速將隔板與外罩連接。 例如：此二種組件可含有一種在接近注射成形之溫度或滅 菌溫度時開始熔解之材料。如此可在組件間形成黏合。於 一較佳體系中，外罩和隔板二者均含有苯乙烯-烴成塊熱 塑性彈性體。亦可使用其他結合方法’諸如超音波焊接結 合，即，將二個部分保持彼此相鄰並以傳遞超音波能量之 喇叭將其快速振動。亦可藉由塑料焊接（亦即，其中將部 件之一的材料之窄焊珠或第三種材料之焊珠熔解以在部件 間形成“焊接”）將該二個部分一體接合。因此’此處所 使用之一體一詞的意義爲隔板與外罩僅可藉由破壞裝配之 端口而彼此分開。 下列表1中列出多種用藥端口之實驗結果。 -13- 200936122 表1 外罩材質 隔板材質 在8 psi下刺穿後的滲漏率 1次 5次 10次 PL18016 Kraiburg TF3STE 0/15 0/15 2/15 PL18016 Marfran Ml 55 7/10 7/10 9/10 Kraiburg TF3STE Kraiburg TF3STE 1/10 3/10 3/10 Marfran Ml 55 Marfran Ml 55 0/10 6/10 7/10 端口之另一較佳體系描述於第4-5圖中。端口 30包 括一外罩31、隔板32和密封邊緣33。該端口亦可包含一 ◎ 可剝除的薄膜35 (此係保持在端口上）。該可剝除的薄 膜宜爲呈一看便知原包裝是否完好（tamper-evident )且 可很容易被移除，如此藥物可穿透隔板注射入且進入容器 中。端口 30具有一下方外廓，即，側壁36之高度較端口 12之側壁低。於一較佳體系中，側壁36僅較隔板32之 厚度稍高一點，如此，邊緣33下側（容器水平線）和隔 板32底部間之間隔37爲約1.6毫米（約1/16英吋）。 於另一較佳體系中，第6圖中所描述之扁平端口 40 Q 在隔板42之底部和邊緣4 1之下側間實際上並無間隔。端 口 40亦包含可剝除的薄膜層43。 第4-6圖之外罩和隔板較佳體系可藉上述方法製造且 可自單一材料和以單一處理步驟（諸如塑料焊接操作）製 造。當然，針必須可穿透隔板以將藥物遞送至容器。因此 ，當自單一材料製造時，外罩和隔板（即，端口之主要組 件）宜自彈性體製造。或者，該端口可自相當高密度之密 閉氣室泡沬製造。 -14- 200936122 單一材料之較佳體系的較佳材料包括以苯乙烯與聚丁 二烯、聚異戊烯及聚異戊烯/丁二烯之成塊共聚物爲底質 之熱塑性彈性體。實例包括可從Kraiburg TPE取得之 THERMOLAST® K TF3STE 和 TF4 STE 熱塑性彈性體。本 發明者發現當材料具有約35至65 (宜爲約35-50，最宜 爲約45)之蕭爾（Shore) A硬度時，該單一材料用藥端 口可良好作用。具有此硬度或更軟之材料容易屈曲且在容 φ 許針穿透遞送藥物方面沒有問題。這些材料通常亦具有足 夠力量來抵抗正常之操作和使用。典型之抗張強度爲約 1.6 ksi(6.5 N/毫米平方2)至約2.7 ksi(ll.〇 N/毫米平 方2)，宜爲約1.6ksi(6.5 N/毫米平方2)至約2.45 ksi (10 N/毫米平方2)，最宜爲約2.2ksi(9.0 N/毫米平方2) 。可使用其他材料，而具有其他抗張強度之彈性體或塑料 亦可使用。 依上述將端口組合至容器上後，在容器中塡滿藥療溶 ❹ 液，最後藉本技藝已知之方法滅菌（諸如乾熱或濕熱滅菌 法）。 因此，用藥端口提供一種用於將額外藥物（諸如肝素 、胰島素及麻醉劑、抗生素’等）遞送入藥療溶液中而不 會損及容器中之溶液的無菌性之便利裝置。該端口亦可容 許醫事人員在將藥物加入容器之前或之後自容器中抽出液 體樣本。 製造根據上述教示內容之用藥端口的方法之流程表呈 現於第7圖中。在一種方法中，用藥端口之隔板係自相當 -15- 200936122 有彈性之材料（如上述）製造71。用於用藥端口之外罩 係自相同或不同材料製造72。亦如上述，隔板和外罩係 藉由在上述步驟中將彼等一起製造而一體結合73，或將 彼等分別製造再藉由連接、超音波焊接、塑料焊接或任何 其他有用之技術結合。然後，將端口藉由可在容器和端口 間製造一體結合之技術固定在藥療流體之容器上74。然 後，將可剝除的薄膜施放在端口上（至少在隔板上）76, 以確保隔板至少能在第一次使用端口將藥物通過端口加入 容器前保持無菌。然後，將端口就地滅菌75 (宜經由蒸 汽或放射線照射法滅菌），以確保端口結合至容器後之無 菌性。 需了解，熟習本技藝之人士將清楚明白此處所描述之 較佳體系的不同變化和修改。這類變化和修改可在不悖離 本發明之精神和範圍且不減損其所欲利益下進行。因此， 這類變化和修改意欲涵蓋在所附之申請專利範圍內。 【圖式簡單說明】 第1圖爲具有根據本發明之端口較佳體系的藥療容器 之透視圖； 第2圖爲如此處所描述之端口的第一種較佳體系之透 視圖； 第3圖爲第2圖之端口的橫剖面； 第4圖爲端口的第二種較佳體系之透視圖； 第5圖爲第4圖之端口的橫剖面； -16- 200936122 第6圖爲端口之第三種較佳體系的橫剖面；且 第7圖爲製造用藥端口之方法的流程圖。 【主要元件符號說明】 1 〇 :容器 1 0 a :第一端 10b :第二端

1 1 :藥療溶液（液體） 12 :用藥端口 1 3 :內在部分 1 4 :外在部分 1 5 :投藥端口 1 6 :掛物工具 17 :接合部分 21 :外罩 22 :隔板 23 :邊緣 25 :外部密封物 27 :外罩之壁 30 :端口 3 1 :外罩 3 2 :隔板 3 3 :密封邊緣 3 5 :可剝除之薄膜 3 6 :側壁 -17- 200936122 3 7 :間隔 4 0 :扁平端口 41 :邊緣 42 :隔板 43 :可剝除之薄膜層

-18-

Claims (1)

1. 200936122 十、申請專利範圍 1. 一種用於藥療容器之用藥端口，該端口包含： 具有界定內部之外壁的外罩，該外罩係自醫療級塑膠 或彈性材料製造，該外罩進一步包含用於密封該容器之表 面；及 自醫療級塑膠或彈性材料製造之隔板，該隔板係一體 黏附於該外罩上，其中該端口係藉由蒸汽或r射線照射法 0 滅菌。 2. 如申請專利範圍第1項之端口，其中該隔板係藉由 選自下列之技術與該外罩黏合性連接：旋轉模塑成型、插 入模塑成型、超音波焊接、塑料焊接、及以醫療上可接受 之永久性膠黏劑黏附。 3. 如申請專利範圍第1項之端口，其中該外罩包含聚 丙烯且該隔板包含熱塑性彈性體。 4. 如申請專利範圍第3項之端口，其中該外罩進一步 ❹ 包含0-30 %之抗衝擊改質劑（impact modifier)或0-15% 之彈性體。 5. 如申請專利範圍第1項之端口，其中該隔板包含選 自下列之以聚丙烯爲底質的熱塑性彈性體：聚丙烯與 EPDM橡膠、與聚矽氧橡膠或與α-烯烴彈性體之合金。 6. 如申請專利範圍第5項之端口，其中該隔板進一步 包含0-30%選自下列之彈性體：聚異戊二烯和苯乙烯與丁 二烯、異戊二烯或彼等之混合物之嵌段共聚物。 7. 如申請專利範圍第1項之端口 ’其中該外罩及隔板 -19- 200936122 係自一種具有約35至65之蕭爾（Shore) A硬度的材料 製造。 8.如申請專利範圍第7項之端口 ’其中該材料係選自 以苯乙烯與丁二烯、異戊二烯或彼等之混合物之嵌段共聚 物爲底質之熱塑性彈性體。 9·如申請專利範圍第7項之端口’其中該單一材料爲 自至少二種熱塑性彈性體製造之複合單一材料。 10. 如申請專利範圍第1項之端口’其進一步包含黏 附於該外罩上並覆蓋該隔板之可剝除的薄膜。 11. 如申請專利範圍第10項之端口，其中該可剝除的 薄膜並不與該隔板接觸。 12·如申請專利範圍第10項之端口，其中該可剝除的 薄膜包含至少一外層，此外層包含約10至約40重量％之 熱塑性彈性體及約60至約90重量％之一或多種聚烯烴。 13. —種用於藥療容器之用藥端口，該端口包含： 自醫療級塑膠或彈性材料製造之外罩，該外罩進-步 包含用於密封該容器之表面；及 自相同材料製造且與該外罩一體成形之隔板。 14·如申請專利範圍第13項之端口，其中該材料係選 自以苯乙烯與聚丁二烯、聚異戊二烯、或異戊二烯-丁二 稀共聚物之嵌段共聚物爲底質的熱塑性彈性體，且其中該 材料具有約35至65之蕭爾A硬度。 15.如申請專利範圍第13項之端口，其進一步包含黏 附於該外罩上之可剝除的薄膜。 200936122 16.如申請專利範圍第15項之端口，其中該可剝除的 薄膜包含至少一外層，此外層包含約10至40重量％之熱 塑性彈性體及約6 0至約9 0重量％之一或多種聚烯烴。 17_如申請專利範圍第15項之端口，其中該可剝除的 薄膜爲呈一看便知原包裝是否完好（tamper-evident)或 呈明顯使用（use-evident)者。 18. —種藥療流體容器組件，其包含： φ 具有至少一內膜層及一外膜層之軟性膜板，該膜板形 成四角密封或閉合之藥療流體容器； 與接近該藥療流體容器之一端連接的投藥端口；及 與該藥療流體容器之一側連接的用藥端口，該用藥端 口包含自醫療級塑膠或彈性材料製造之外罩（該外罩進一 步包含用於密封該藥療流體容器之表面）及自醫療級塑膠 或彈性材料製造之隔板（該隔板係一體黏附於該外罩上） ’其中該用藥端口係適於藉由至少蒸汽和T射線照射法加 G 以滅菌。 19. 一種製造用於藥療容器之用藥端口之方法，該方 法包含： 自醫療級塑膠或彈性材料形成外罩； 自醫療級塑膠或彈性材料形成隔板；及 將該外罩及隔板一體接合’其中至少該外罩和隔板係 適於藉由至少一種蒸汽或r射線照射法加以滅菌。 2〇·如申請專利範圍第19項之方法，其中該外罩及隔 板係在單一製程中一起形成且係自單—材料製造。 -21 - 200936122 21. 如申請專利範圍第19項之方法，其中該外罩及隔 板係在單一製程中一起形成且係自單一材料製造，該材料 具有約35至約65之蕭爾A硬度。 22. 如申請專利範圍第19項之方法，其中該外罩及隔 板係在分開之製程中形成且該方法進一步包含將該隔板_. 體黏附於該外罩之步驟’該一體黏附之步驟包含旋轉模塑 成型、插入模塑成型、超音波焊接、塑料焊接及以醫療上 適當之膠黏劑黏附。 23_如申請專利範圍第19項之方法，其進一步包含將 可剝除之薄膜黏附於該隔板上，其中該可剝除之薄膜係可 選擇性地呈一看便知原包裝是否完好。 24.如申請專利範圍第19項之方法，其進一步包含將 該端口與藥療流體容器連接。 -22-