TW200914068A - N-halogenated amino acid formulations and methods for cleaning and disinfection - Google Patents

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200914068 九、發明說明： 本申請案依據35 U.S.C. §119主張於2007年9月7 曰提申之U.S.臨時專利申請案No. 60/970,634以及於 2007年5月1日提申之u. S.臨時專利申請案No. 5 60/915, 291之優先權，該兩案之全部在此被併入作為參考 資料。 【發明所屬之技術領域3 發明領域 本發明係關於使用N- i化胺基酸來清潔以及消毒隱形 10 眼鏡之方法。本發明進一步關於用於隱形眼鏡清潔及消毒 之包含有N-鹵化胺基酸及一相間轉移劑之調配物。 C先前技術3 發明背景 在正常配戴下眼用隱形眼鏡被暴露於廣大範圍之微生 15物及非感染性污染物下。鏡片之清潔及消毒係需要的以避 免感染性及非感染性污染物在隱形眼鏡表面上的增長。每 曰之清潔及消毒，特別係親水性（軟式）隱形眼鏡，係必 要的。未徹底清潔及消毒鏡片會在鏡片配戴時會造成從眼 睛刺激到嚴重感染的後果。由特別地致病性微生物，諸如 20綠腹桿菌（户·扯仏打加從），造成之眼部感染若未治療或 若在治療開始前達到後期階段會導致視力喪失。 有一對於經改良之1)容易使用2)具有有效抗菌活性 以及3)係热毋（亦即，不會由於黏附在鏡片材料上而造成 眼睛刺激）之隱形眼鏡清潔及消毒系統不間斷的需求。已 5 200914068 知之消毒及清潔隱形眼鏡之技術包含加熱法，期需要消耗 時間的加熱步驟。然而，因為其方便性，化學消毒方法被 較為廣泛地使用於現今實務中。 在現今已知化學殺菌及清潔方法中，隱形眼鏡被浸沒 5於-液體調配物中-段足以消毒及清潔該鏡片的時間。為 了使該隱形眼鏡之化學及光學性詩持不變且為了確保隱 形眼鏡使用者副作用之低發生率，隱形眼鏡使用一液體藥 劑被消毒，其中一相對低濃度之消毒劑被包含於其中。不 幸地’儘管具有低濃度消毒劑化合物之調配物的使用通常 Π)幫助降低非所欲影響之可能，這樣的實施增加該調配物可 能沒有達到所需消毒活性水準之風險。另外，若消毒化合 物沒有以足夠濃度被使用，微生物的抗藥性可能形成。因 此’經改良之用於隱形眼鏡消毒之調配劑，其使用經降低 浪度之抗菌化合物成份但維持足夠消毒活性、減少非所欲 I5副作収微生物抗藥性之發生及風險係所欲的。 也有一對於保存藥學組成物使其免於微生物污染之 方法的需求。此需求特別盛行於眼用及耳用組成物之領域 中。被使用來保存水狀眼用及耳用組成物之抗菌劑，當其 被以一對於眼及耳組織係無毒時之濃度來使用時，必須有 20效防止該組成物受微生物污染。 一些抗菌組成物係含氯的，藉由其本身或其於化合物 形式被用於消毒之應用中，諸如水供應的處理。具有抗菌 活性之氣化合物包括N-氯醯胺及醯亞胺、氯氰酸 (chl〇rocynauric acid)及其鹽類、氣胺 T、1,3-二氣尿 200914068 囊素以及N-氯烷基胺。許多這些化合物具有有限的穩定 性。限制任何包括其等化合物之調配物的耐儲時間。其它 含氣抗菌組成物亦被研究，諸如氯胺。威依爾（Weil)及 莫里斯（Morris)研究次氯酸鹽及曱基胺及二甲基胺之反 5 應且討論形成該氯胺之方法。 【發明内容3 發明概要 本發明之一特定具體例係關於經改良之用於消毒及 清潔隱形眼鏡的方法以及調配物。如同在此所敘述，該改 1〇 良係經由使用包含有N-鹵化胺基酸以及一相間轉移劑之調 配物被達成。政府之規定要球用於消毒隱形眼鏡之調配物 '' 要不需其它組成物（例如，清潔組成物或經保存之含鹽淋洗 溶液）之協助而可達到消毒。這些規定已造成對於具有足夠 較佳抗菌活性之調配物的需求。本發明之許多具體例提供 15 具有足以滿足此標準之抗菌活性的隱形眼鏡消毒調配物。 結合一 N-鹵化胺基酸及一相間轉移劑增加本發明之調配物 、的生物殺滅功效以及允許N-函化胺基酸之濃度降低。因 此，本發明之調配物造成眼睛刺激的可能被降低。再者， 雖然不希望被理論所囿限，所相信的是本發明之調配物已 20 經增加書水性藉此增其生物殺滅活性以及增加隱形眼鏡之 攝入。 本發明之某些具體例包含不含有如檸檬酸鹽之α羥 基化合物之調配物，該化合物普遍被結合於消毒溶液中用 於蛋白質之移除。檸檬酸鹽於這些調配物中之某種可被諸 7 200914068 如醋酸鹽、己二酸鹽、琥珀酸鹽以及/或順丁烯二酸鹽所取 代，特別係那些具有多個羧基基團者。 本發明之一具體例係一用於消毒以及/或清潔一隱形 眼鏡之方法，其包含使一隱形眼鏡與一包— N-鹵化胺基 5 酸以及一相間轉移劑之調配物接觸一段足以消毒及/或清 潔該隱形眼鏡之時間。 本發明之另一具體例係一用於消毒一隱形眼鏡之含 有N-ii化胺基酸以及一相間轉移劑之調配物。又另一具體 例係一藥學組成物，其包含足夠量以保存該藥學組成物之 10 N-鹵化胺基酸及相間轉移劑。 前述簡短的摘要廣泛地敘述了本發明某些具體例之 特徵及技術優點。額外之特徵及技術優點將會於敘述於下 面本發明之詳細敘述中。據信為本發明特有之新穎特徵將 由本發明之詳細敘述中被更清楚了解。 15 【實施方式】 I.定義 除非有其它界定，在此被使用之技術及科學用語具有 如同該領域中具有通常知識者所普遍了解的意義。 當被使用於此’「清潔（claen)」或「清潔（cleaning)」 20 一詞意旨使脫落或移除隱形眼鏡沉積物以及隱形眼鏡表面 及下表面之污染物 當被使用於此，「消毒（disinfect )」、「消毒 (disinfecting)」及「消毒（disinfection)」意指殺死 或抑制微生物（包括但不限制為細菌、病毒、酵母菌、真 200914068 菌、孢子、原生動物、寄生蟲等）之生長。 當被使用於此，「消毒劑」及「抗菌劑」一詞意指一具 有殺死微生物（包括但不限於細菌、病毒、酵母菌、真菌、 孢子、原生動物、寄生蟲等）或抑制微生物生長之能力的化 5 合物。 當被使用於此，「離子配對劑」一詞意指在一溶液中與 一 N-鹵化胺基酸形成一離子配對的任何化合物。 當被使用於此，「相間轉移劑」一詞意旨任何於有機溶 液中增加N-鹵化胺基酸溶解度之化合物。相間轉移劑包 10 括，但不限制為離子配對劑。相間轉移劑增加N-鹵化胺基 酸之視導磁率（apparent permeability)當於溶液中被調 配在一起時。 II.方法及調配物 本發明之N-i化胺基酸具有下列通式： 15 x\ R1 X/N- -C—[chJ, a R2 其中X係一或多個鹵素且R1及R2係任何非極性、不 帶電荷極性及帶電荷極性胺基酸及熟悉此藝者已知之胺基 酸衍生物側鏈。A代表一酸，諸如一羧酸、磺酸、磷酸、硼 20 酸或其它熟習此藝者已知的酸。可有一或多個碳原子於該 胺及酸之間，且各個碳可包含一或多個R取代基。 本發明較佳之N-鹵化胺基酸具有下面結構：鹵胺基- 9 200914068 安定基-連接基-酸’其中（a)該「鹵胺基」係恥南素或 N，N-二鹵素（例如，-NHC1或-NC12) ; (b)該「安定其 土 J包 含連接至鄰接於該鹵胺基基團之碳的側鏈（例如，气 -CH3、低炫基、基團-C00H或G-e環炫*基環）；（3)該‘‘連 5 接基”係烷基或環烷基；以及（d)該「酸」係下列—者· C00H、-S(M、-P(=〇)(〇H)2、-Β(0Η)2 或氫，且所有這此妒 普遍被熟習此藝者知曉的藥學上可接受之鹽類，包括+ 限於納、钟、約等。 10 15 20 最佳的N-鹵化胺基酸係2, 2-二曱基-N，N-二氯牛續妒 由將磺酸基團以羧酸、磷酸、硼酸等取代所形成之2 甲基-N，N-二氣牛磺酸類似物。2,2-二烷基峭，1^二氯牛5 酸，以及2,2-R-N，N-二氣牛磺酸，其中R係脂肪族或芳 族側鏈。N-i化胺基酸之甲基基團可被烷基、芳香基、笨 甲基或其它碳氫化合物環或非環基團所取代。額外之N鹵 化胺基酸被揭露於U. S.臨時專利申請案 60/915, 291，其提申於 fUed May 1，2007 年 5 月 1 日， 題為“N-鹵化胺基酸配方’，，其全部内容被併人作為參考。 通常，本發明之相間轉移劑具有一具一頭基團以及— 親脂性烧基鏈或料絲代基之基本結構。大多數這些相 間轉移劑係由自然構成嵌段（natural building M〇ck) 諸如知肪酸及醇纟貞解成。全部的親脂眺基及芳香基取 代基-般含有共約4_8至約3()個碳。最佳祕基及芳香基 取代基之總碳數係從約15至20個碳。 本發明較佳之相間轉移劑係四級胺化合物且包括但不 10 200914068 氫氧化四丙基銨（TPAH)、氫

限於氫氧化四丁基銨（ΤΒΑΗ)、 氧化十六烷基三甲基銨、氫氧 四丁基鱗（TBPC)及其組合物。 5物、溴化物、硫酸鹽、磷酸鹽以及醋酸鹽。 其他可被使用於本發明之具體例中的相間轉移劑包括 經基氯苯胺（BAC)以及其同系⑯以及變化碳鏈長度之類似 物。廷樣BAC-類似化合物包括，但不限於羥基氯苯胺、节 索氯銨（benza让〇niumchloride)、西他氣銨（cetalk〇nium 10 Chl〇rid)、西曲溴銨（cetrim〇nium br〇mide)、氯化十六 烷基吡啶（cetylpyridinium chloride)、司拉氯銨 (stearalkonium chloride)以及這些化合物之同系物及 類似物，包括各種鏈長之親脂性部份。一具有4至個碳 之親脂性鏈的BAC同系物可與2,2-二甲基-n，N-二氣牛績 15酸形成一離子對於水性溶液中而具有增加的分隔在親脂相 中。這些BAC同系物及類似物係特別令人感興趣因為其可 具有較低微生物活性且可較少刺激生物組織，諸如角膜及 結膜組織。通常，具有多於1〇個碳之烧基的同系物及 類似物與N-齒化胺基酸形成一疏水性複合物，其油於水性 20溶液外且因此可被使用作為用於油中水型以及水中油型乳 液’諸如乳膏及洗劑，之防腐劑。 其他可被用於本發明之具體例的相間轉移劑包括但不 限為填脂膽驗諸如二苴蔻酰鱗脂醯膽驗 (dimyristoylphosphatidylcholine (DMPC))。 11 200914068 鱗離子相間轉移劑包括但不限於從1至22個碳之各種 烧基鏈長度的四烧基鎮鹽，該烧基包括習知技藝者所知之 未飽和及芳香族烷基取代基。鹽包括但不限於氯化物、溴 化物、硫酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽以及醋酸鹽。實施例係氯 5 化四丁基鱗（TBPC)以及氯化苯甲基癸基二曱基鱗。 較佳的N-齒化胺基酸及相間轉移劑之組合物形成下列 通式結構之離子對： x\ R1 N- —CH CH2~j~C A χ/ R2 A3 R1 + R3— B ——R2 R4 其中針對該離子對之負電荷之部份： X係氣、溴及/或碘； R1係氫或烷基，C1-C6 ; R2係氫或烷基，C1-C6 ; 15 R1及R2與其所接附之碳一起形成一 C3-C6環烷基環; η係0或一來自1-6之整數； Α!係氫或烷基； Α2係C00—、S〇3_、P(V或其他的酸； A3係鼠或烧基， 20 且其中針對該離子對之帶負電荷之部份： B係氮或含填的； 12 200914068 R1至Μ係各被選自於烷基酯、醇類、羥基、酮、酸、 含硫及芳香族酯、羥基以及含硫酸，且R1至R4不係氫。 又，R1至R4應具有一直接連接至氮形成一正電荷的碳原 子。此正電荷與該N-鹵化胺基酸之帶負電荷酸部份形成一 5 離子對。 III.應用 某些在此所敘述之調配物可根據熟習此藝者已知之方 法被使用以消毒及/或清潔隱形眼鏡。於一特定應用中，隱 形眼鏡從一患者之眼睛中被取出且接著將隱形眼鏡浸於於 10 此所敘述之調配物中一段足夠消毒該鏡片之時間。消毒以 及/或清潔典型需要浸泡該鏡片於調配物中至少4至6小 時。 本發明之具體例可與許多種類之隱形眼鏡一起使用， 包括但不限於水凝膠軟式鏡片、HEMA鏡片、高含水水凝膠 15 HEMA鏡片以及硬式透氣（RGP)鏡片。 接觸溫度較佳地係於約15°C至約37°C範圍内之室溫 中，但典型地被欲被清潔或消毒之隱形眼鏡材料所能容忍 之溫度以及/或該消毒劑或其他賦形劑於調配物中被升高 之溫度中之穩定性所限。 2〇 雖然不必要，含有一隱形眼鏡之溶液可被攪動，例如 藉由搖動含有該調配物以及隱形眼鏡之容器以至少幫助從 該鏡片上移除沈;殿物質。一隱形眼鏡選擇性地可用手以鹽 水或一實質上等張溶液被摩擦以從該鏡片進一步移除沈澱 物質。清潔及消毒亦可包括在將鏡片放回一配戴者之眼睛 13 200914068 前淋洗該鏡片。 隱形眼鏡之原位（//7 消毒以及/或清潔亦可被使用 於本發明之某些具體例中。於這些具體例中，一含有N一鹵 化胺基酸及一相間轉移劑之調配物被徐徐滴入一隱形眼鏡 5 配戴者之眼睛裡。該調配物係被週期地施用以確保可接受 之隱形眼鏡消毒及/或清潔。該配戴者可選擇性地眨眼或輕 輕摩擦一閉起的眼皮以完全清潔及消毒之程序。本發明之 該原位方法較佳地係於軟式隱形眼鏡應用上至少每日進 行。 10 15 20 IV.調配物 除了 N-i化胺基酸及一相間轉移劑，本發明之調配物 可選擇性地包含一或多個額外的成份。此種成分包括但不 限制為張力劑、防腐劑、螫合劑、緩衝劑、表面活性劑、 共溶劑及抗氧化劑。於某些具體例中之其他成份係助溶 劑、女疋劑、舒適促進劑（c〇mf〇rt_enhancing agents、 聚合物、軟化劑、pH-調節劑以及/或潤滑劑。可被使用 本發明之某些調配物中的成份包括水、諸如 C1-C7-烷醇 水及水—互雜劑之現合物，包含Φ G. 5 i 5%無毒性水溶 聚合物之植物油或镇物油，諸如褐藻酸§旨 ' 鄉質、膠 箸樹膠、刺梧桐樹膠、三仙膠、鹿角菜膠、翻及阿拉 樹膠之天減物、諸如错酸澱粉及錢_之殿粉衍生 以及其他合成產物，諸如聚乙烯醇、聚乙稀基甲基醚、 乙稀氧化物，I父佳地係交聯聚丙烯酸，及這些產物之混 物„玄成伤之/辰度典型地係由i至i⑽，m函㈣ 14 200914068 酸之濃度。於較佳之具體例中，成份係基於其對於該N-鹵 化胺基酸及/或該相間轉移劑之惰性而被選擇。 除了一 N-豳化胺基酸，本發明之調配物可包含額外抗 菌劑。適合之抗菌劑包括，但不限於，那些通常被使用於 5隱形眼鏡保養溶液或其他眼用溶液者’諸如聚夸特寧4 (P〇lyqUaterni咖―1，），其係一聚合四銨化合物、過&化 氫以及峨化鉀。 it合之抗氧化括，但祕於亞硫㈣、抗壞企酸 鹽、丁_基甲氧笨⑽A)以及二丁基絲甲苯⑽）。 10 使用於本發明之調配物中的表面活性可係陽離子性、陰 • 離子性、非離子性或兩性的。較佳之表面活性劑係中性或 非離子性表面活性劑，其可存在以至多5 w/v%之量。可被 使用於本發明之某些具體例之表面活性劑包括，但不限 於，聚乙二醇醚或脂肪酸之醚，以及聚氧丙烯-聚氧乙烯乙 15二醇非離子性嵌段共聚物（例如泊洛沙姆（p〇i〇Xamers)， 諸如普盧蘭尼克（Plur〇nic) F-127及F-68)。 於本發明某些具體例中，適合之共溶劑包括甘油、丙 二醇以及聚乙二醇。 可被併入本發明之調配物的緩衝劑包括，但不限於，鹼 20金屬鹽類，諸如碳酸鉀或鈉、醋酸鉀或鈉、硼酸鉀或鈉、 碟酉文钟或納’以及弱酸’老如醋酸及蝴酸。較佳的緩衝劑 係鹼金屬硼酸鹽，諸如硼酸鈉或硼酸鉀。其他pH調整劑， 諸如無機酸及鹼，也可被使用。例如，氫氣酸或氫氧化鈉 15 200914068 可被以適合眼用組成物之濃度被使用。上面所屬之缓出劑 通常以由約〇_1至約2.5 w/v。/。之量存在，較佳地由約〇.5 至約 1. 5 % w/v%。 5 10 15 20 本發明之調配物較佳地係等張的或稍微低張的，且一般 具有—210-320 mOsm/kg之範圍的滲透壓，且較佳地具有 一範圍235-300 mOsm/kg之滲透壓。如此可能需要一張力 劑以將該調配物之滲透壓帶至所欲之水準。張力調整劑包 括’但不限為’氣化納、甘油、花揪醇或甘露糖醇。 在此所提出之黎物可包含_❹個防腐劑。防腐劑之 例子包括對羥苯甲義、四級銨化合物諸如，例如，聚季 銨鹽—1 (polyquaternium-1)，過硼酸鈉、亞氯酸鈉、對羥 苯甲酸酯’諸如，例如羥苯甲酸甲酯或羥苯甲酸丙酯，醇 類，諸如，例如氣丁醇、苯甲醇或笨乙醇。於某些真體例 中’該調配物可係自我防腐的，其不需要防腐劑。 巧aβ母丨思小喂規以及為了將任何副作用降到最 小，迫切地係該調配物之消毒活性應最大化以使得一最小 量之活性成份被❹。為常識的係這些種類之抗菌劑的活 性係由該劑本身所造成；該調 、 ^配物除了 Ν-鹵化胺基酸外之 成份通常造成小的作用。為達至丨丨 J斤欲消毒活性所需之Ν-鹵 化胺基酸的量可由熟習此藝者 所决疋。為達到作為一消毒 劑所奴活性所需且保留可接受 在此被稱為「-有效量」。—有2及毒性特性之濃度 里將具有足以符合通常被 接又對於活性之標準的抗菌活 斗其邱λα π 堵如用於隱形眼鏡之衛 生官理的EN ISO 14729:2001眼用伞斑 用先學-隱形眼鏡保養產品 16 200914068 -用於產品及療法的微生物要求及測試方法。 亦被考慮到的係含有本發明之調配物之成份的濃度 可變化。於沒有限制的方面，百分比可以全部配方之重量 或體積被計算。一熟習此藝者可了解的係該濃度可依據成 5 份於特定調配物中之成份的添加、取代以及/或減少而變 化。該等調配物之pH可係於一眼睛可接受之6. 7至8. 0之 ' 範圍中。據此，較佳的調配物係使用一緩衝系統被製備， 該緩衝系統維持該調配物於，約pH 6. 7至pH8. 0。 於一特定具體例中，調配物係適合應用於哺乳類之眼 10 睛以於活體中消毒隱形眼鏡。例如，用於眼睛投藥，該調 配物可係一溶液、懸浮液、凝膠、油包水及水包油乳劑或 藥膏。較佳的用於眼睛投藥的調配物係滴劑形式之水狀溶 液。「水狀」一詞典型係表示一水狀配方其中該賦形劑係 >50%，較佳係>75%且尤其係>90%之水重。 15 這些滴劑可被從一可較佳地經滅菌的單一劑量之安 瓿中被傳送且因此使得該調配物之抑制細菌的成份為不必 要的。可擇地，該等滴劑可從一多劑量瓶中被傳送，該多 ' 劑量瓶可較佳地包含一當調配劑被傳送時從該調配劑抽取 出防腐劑之裝置，這樣的裝置係該技藝中已知的。額外之 20 投予本發明之眼用調配劑之方法包括，但不限於，包含一 N-鹵化胺基酸及一相間轉移劑之插入物的使用，該插入物 被置於眼瞼之下。 於用於活體消毒之某些具體例中，該N-鹵化胺基酸以 及一相間轉移劑可被調配於一調配物中，該調配物包含一 17 200914068 或多個眼淚替代物。各種眼淚替代物係習知技藝其勺 彳不限於.單體多元醇，諸如甘油、丙二醇以及乙二醇. 本σ多7L醇’諸如聚乙二醇；纖維相，諸㈣两基—甲 、截維素、輕曱基纖維素鈉以及羥丙基纖維素；類糊精，古 5如3糊精7G，乙烯聚合物，諸如聚乙晞醇；以及卡皮古 (carb〇mer)，諸如卡波姆934ρ、卡波姆941、卡波姆9^ 及卡波姆974Ρ。用於活體消毒之眼用調配物具有〇.5」〇〇 cps之黏度，較佳係〇·5—5〇cps，且更佳係卜2〇卬。此相 對低之黏度確保該產物係使人舒服的，不會造成模糊且 10在製造、傳送以及填充操作過程中係容易處理的。 於本發明之某些具體例中，一消毒調配物可係—二部 分系統，例如，一N-鹵化胺基酸可存在於一容器中且其餘 調配物成份，諸如一相間轉移劑，係被分離於一被分隔的 容器或相同容器之不同部分直到使用者準備好使用該調配 15物來消毒。當需要時，該二部份可被使用者混合且使用於 消毒一隱形眼鏡。該二部份系統於。中調配物之一或多個 成分當被結合時具有穩定性問題之例子中係有用的。一或 多個成分也可具有泡騰性質，其可，例如，加速該二部分 系統之故體部分的碎裂及溶解。這樣的性質可促進清潔隱 20形眼鏡表面’造成某些調配物兼具有清潔及消毒活性。泡 騰系統係習知技藝中已知的且可包含，例如，重碳酸鈉加 上一酸，諸如己二酸、順丁烯二酸或琥珀酸。 包含除了 N-齒化胺基酸所提供之抗菌以及/或清潔活 性之外的清潔活性之本發明調配物可選擇性的包含一或多 18 200914068 個經設計以從隱形眼鏡表面移除蛋白質或其他非所欲沉澱 r, 物的藥劑。這些藥劑可係氧化劑，諸如亞氯酸鈉，或非-氧 化劑，諸如酵素、清潔劑或蛋白質-複合物形成劑，諸如幾 丁質或其衍生物。 5 較佳實施例之詳細說明 V.實施例 下列實施例被呈現以進一步說明本發明之經選擇的 實施例。 實施例1 一調配物

成份 % w/v 2，2_二甲基-N，N-二氯牛石黃酸納（Sodium 2,2-dimethyl-N,N-dichlorotaurine) 0. 1 苯曱基癸基二甲基氯化銨 (Benzyldecyldimethylammonium Chloride (CIO BAC)) 0. 125 硼酸 0. 6 丙二醇 1. 0 普盧蘭尼克（Pluronic) F-68 0. 05 氣化鈉 0. 01 氫氧化鈉/鹽酸 pH調整至 7. 0* 純水 QS *滲透壓可隨需要以非離子滲透壓增進劑，諸如丙二醇 (propylene glucol)或甘露糖醇，或以離子性滲透壓增進劑，諸 如氣化納，被調整成於210及300 mOsm/kg間。 實施例2—調配物 19 200914068

成份 % w/v 2, 2-二甲基-N，N-二氣牛磺酸鈉 0. 1 氯化四丁基鱗（TBPC) 0. 125 硼酸 0. 2 丙二酸木 1.0 普盧蘭尼克（Pluronic) P85** 0. 1 氯化鈉 0. 01 氫氧化鈉/鹽酸 pH調整至 7. 〇氺氺氺 純水 QS *其他酸如已二酸可被取代為丙二酸，其不具有α羥基存在。這 樣的酸之濃度可根據其溶解酵素之移除能力被調整。這樣的分子 可被單獨使用或與其他酸結合或與適合的表面性劑結合使用。 **普盧蘭尼克（pluronic)係含有聚乙稀氧化物及聚丙烯氧化物 5 之嵌段聚合物。用量及嵌段之種類可被改變以達到最大功效。這 些可由其他相容的表面活性劑所取代。 ***滲透壓可隨需要被調整至210及300 mOsm/kg之間。 20 200914068 實施例3-抗菌試驗 包含N-鹵化胺基酸及一相間轉移劑之調配物的試驗 試樣被製備為〇 · 〇 〇丨％之標的濃度於媒液中且藉由殺菌時間 (time-ki 11)方法對於抗菌活性篩選。該等試驗試樣經以白 包念珠蛰（Candida albicans),茄形镰胞鸷（Fusariu/n solani)’ 綠氣辑蛰 Qpseud〇m〇nas aerugjn〇sa)，黎質色把 雷 (Serraija and 金黃色葡萄球菌 (5Yap&/ococc奶仙^之標準化的懸浮液挑戰且存活微 生物之數目於6及24小時被決定。 本發明及其具體例已經被詳細敘述。然而，本發明之範 圍係不意圖被限制為在發明說明書中所敘述之任何製浐 製品、物質的組成物、化合物、手段、方法以及/或步驟 特定具體例。許多改質、取代以及變化可在不背離本發明 之精神以及/或本質下被施用於被揭露之物質上。據此 15

20 熟習此藝者將可容易地從揭露内容中了解到執行實質上才 同功能或達到實質上相同結果之晚期改質 '取代以及/戈t 化根據本發明這樣相關的具體例可被使用，如同在此二= 之具體例。因此，下列申請專利範圍係意圖包含其對' κ 露於此之製程、製品、物質的組成物、化合物、机於揭 卞'^、方 法以及/或步驟之改質、取代以及變化於其範圍中。 【圖式簡單説明】 (無） 【主要元件符號說明】 (無） 21

Claims (1)

1. 200914068 十、申請專利範圍： h 一種用於消毒及/或清潔-隱形眼睛之方法，包含使一隱 艮鏡與含有一 N-鹵化胺基酸及一相間轉移劑之調配 物接觸-段足以消毒及/或清潔該隱形眼鏡之時間。 士申明專利feu第丨項之方法，其中該相間轉移劑係選 ;由下列所構成之組群：四級胺、氫氧化四丁基銨 (BAH)、氫氧化四丙基銨(TPAH)、氫氧化十六烧基三甲 女氫氧化十二烧基三乙基録、氣化四丁基鎮(TBpC)、 鱗離子相間轉移劑以及其組合物。 申明專利範圍第1項之方法，其中該調配物係一二部 份調配物。 4.如申請專利範圍第1項之方法，其中該Ν-鹵化胺基酸係 氣牛續酸。 .如申凊專利範圍第4項之方法，其中該氯牛磺酸係2,2-—曱基-Ν,Ν-二氣牛磺酸鈉。 •如申5青專利範圍第1項之方法，其中該調配物係不有α 經基化合物。 7 •種用於消毒隱形眼鏡之調配物，其包含： Ν•鹵化胺基酸及一相間轉移劑。 •如申清專利範圍第7項之調配物，其中該相間轉移劑係 選自於下顺構成之組群 :四級胺、氫氧化四丁基銨 (ΤΒΑΗ)、氫氧化四丙基銨（τρΑΗ)、氫氧化十六烷基三曱 基鉍、氫氧化十二烷基三乙基銨、氯化四丁基鱗(TBPC)、 备牛離子相間轉移劑以及其組合物。 22 200914068 ί 9·如申請專利範圍第7項之調配物，其中該調配物係一二 部份調配物。 10.如申請專利範圍第7項之調配物，其中該Ν-鹵化胺基酸 係氯牛績酸。 5 11.如申請專利範圍第10項之調配物，其中該氣牛磺酸係 1 2,2-二曱基-Ν，Ν-二氯牛磺酸鈉。 12. 如申請專利範圍第7項之調配物，其中該調配物係不具 經基化合物。 13. —種藥學組成物，其包含： _ 10 一足夠保存該組成物之Ν-鹵化胺基酸及相間轉移劑。 14. 一種用於消毒或清潔表面之方法，包含： 使一欲被消毒或清潔之表面與一含有Ν-鹵化胺基酸及相 間轉移劑之表面接觸。 15. 如申請專利範圍第14項之方法，其中該欲被消毒之表 15 面係一組織。 16. 如申請專利範圍第14項之方法，其中該調配物係不具 I 有α經基化合物。 23 200914068 七、指定代表圖： (一） 本案指定代表圖為：第（）圖。（無) (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： (無） 八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：