TW200826987A - Dosage control device - Google Patents

Description

200826987 九、發明說明： <相關申請案> 本案要請求2006年1〇月16日申請之ν〇· 60/921，497美 國專利申請案的優先權，且係為2006年5月17曰申 請之No. 5 11/435,906美國專利申請案的部份後續案。 【發明所屬之技術領域】 發明領域 本發明係有關用以將藥劑注入眼睛内的裝置，尤係有 關一種具有劑量控制機構的眼藥輸送裝置。 發明背景 若干疾病和眼睛後段的情況會威脅視力。與年紀有關 的斑疲、退化(ARMD)，脈絡新血管化(CNV”視網膜病變（例 如糖尿病視網膜病變，玻璃狀體視網膜病變），視網膜炎(例 15如細胞巨病毒(CMV)視網膜炎），中膜炎，斑痣浮腫，青光 眼’及神經病變等即為某些例子。 运些及其匕的疾病’可精將一藥物注入眼睛内而來治 療。該等注射典型係以人工使用傳統的注射器和針來完 成。第1圖為一用以將藥劑注入眼中之習知注射器的立體 2〇圖。在第1圖中，該注射器包含一針105，一接頭凸座110， 一腔室115，一柱塞120，一柱塞桿125，及一拇指座130。 如一般所知，要被注射的藥劑係被置於腔室115中。推壓該 拇指座130會使該柱塞12〇經由針1〇5來逐出藥劑。 在使用該注射器時，醫生必須以該針刺穿眼睛組織， 200826987 穩定地執持該注射器，並作動該注射器柱塞(可藉或未藉一 護士的協助）來將該流體注入眼睛内。所注射的體積典型並 非被以一精確的方式來控制，因為該注射器上的游標相對 於主射體積並不精確。流體流率係未被控制的。讀取 5該游標亦會有判讀誤差。組織損傷可能會由於“不穩定的，， 注射而發生。 一種努力曾被完成用來控制少量液體的輸送。一種商 業性市售流體配佈器為ULTRA™正移位施配器，係可由 Rhode Island之providence的EFD公司購得。該ULTRA施配 10器典型係使用於配佈小體積的工業黏劑。其利用一傳統的 注射器及一定製的施配針頭。該注射器柱塞係使用一電步 進馬達及一作動流體來運作。利用此類型的施配器，被輸 送的體積係高度取決於流體黏度，表面張力，及該特定的 施配針頭。Ohio, Cleveland的Parker Hannifin公司經銷一種 15 *Callf〇rnia，San Diego的Aurora Instruments LLC所製之用 於藥物研發用返的小體積液體施配器。該parker/Aurara施配 器會利用一壓電施配機構。雖然精確，但此施配器係較昂 貴，並須有一電訊號被傳送至該施配機構。

No_ 6,290,690美國專利揭露一種眼科系統，可供將一 20黏性流體(例如矽酮油）注入眼睛内，並同時地由該眼睛中抽 出一第二種黏性流體(例如全氟化碳液體），而在手術中以流 體與流體的互換來修復一視網膜的剝離或破裂。該系統包 含一傳統的注射器具有一柱塞。該注射器的一端係導接於 一氣體壓力源，其可提供一固定的空氣壓力來作動該柱 6 200826987 塞。該注射器的另端則經由管路導接於一注入插管而來輸 送要被注射的黏性流體。 ^茜要種用於眼科注射系統的劑量控制裝置，其 可確^每次注射時皆會輪送正碟的劑量。此一裝置將能在 =射1*4除部份醫療專業人㈣劑量誤差 ’並能在一藥物 臨床試驗時得以確保精確的劑量。 【菊^明内容】 發明概要 在符合本發明之原理的實施例中，本發明係為一種 10 ^射裝置：具有一施配腔室，一枉塞，一控制器，一記憶 /置此抗/肖母’及一殼體至少部份地封圍該施配腔室和柱 基"亥軛配腔室具有一内表面與一外表面。該内表面會界 &月空穴可供承納-定量的物質。該柱塞係套抵該施配腔 至的内表面’並能在該施配腔室的腔穴中滑動，且密封於 15 °亥化配腔室的内表面。該控制器會控制該注射裝置的操 作。該控制器會由該記憶裝置讀取劑量資料，並操作該注 射裝置來輸送一對應於該資料的劑量。 在另一符合本發明之原理的實施例中，本發明係為一 種眼科注射系統，而具有一尖端部段和有限的再使用總 20 成。该尖端部段包含一施配腔室，一柱塞，一記憶裝置可 抗消毒，及一殼體至少部份地封圍該施配腔室和柱塞。該 方也配腔室具有一内表面與一外表面。該内部表面界定一腔 穴可供承納一定量的物質。該柱塞係套抵該施配腔室的内 表面，並能在該施配腔室的腔穴中滑動，且密封於該施配腔 200826987 室的内表面。該柱塞具有一近端附有一第一機械連桿組介 面。该控制器會控制該注射裝置的操作。該有限的再使用 總成包含一電源，一控制器可控制該系統的操作，一致動 器具有一軸桿，一第二機械連桿組介面位於該軸桿的一 5端’及-殼體至少部份地封圍該控制器與致動器。該控制 為會由该記憶裝置讀取劑量資料，並操作該注射裝置輸送 一對應於該資料的劑量。 應睛瞭解前述的概括說明和以下的詳細描述皆僅為舉 例和解說，乃是要對如申請專利範圍所述的發明提供進一 1〇步的說明。於後之描述，以及本發明的實施，將會陳明及 提示本發明之其它的優點和目的。 圖式簡單說明 所附圖式係併入且構成本說明書的一部份，乃示出本 發明的若干實施例’並與描述内容一起被用來說明本發明 15 的原理。 第1圖為一習知注射器的立體圖。 第2圖為依本發明-實施例之眼科手持件的平面圖，其 包含一藥劑輸送尖端部段與一有限的再使用總成。 f 3圖為依本發明-實施例之供用於藥劑輸送尖端部 20 的記憶裝置電路圖。 第4圖為依本發明一實施例之用於眼科手持件之一藥 劑輸送尖端部段的分解戴面圖。 ” 第5圖為依本發明一實施例之藥劑輪送尖端部段與一 有限的再使用總成之截面圖。 200826987 第6圖為依本發明一實施例之劑量控制卡的立體圖。 第7圖為依本發明一實施例之一控制台，一藥劑輸送裝 置，及一藥劑控制卡的立體圖。 第8圖為依本發明一實施例之—硬線記憶電路的電路圖。 5 【實施方式】 較佳實施例之詳細說明 現請詳細參閱本發明的實施例，該各例係被示於所附 圖式中。儘可能地，相同的編號會被用來在各圖中標示相 同或類似的部件。 1〇 第2圖示出依本發明一實施例之一眼科手持件的平面 圖，其包含一藥劑輸送尖端部段及一有限的再使用總成。 在第2圖中，該手控器包含一尖端部段2〇5及一有限的再使 用總成250。該尖端部段205包含一針21〇，一殼體215，一 柱塞連接物225，及-選擇燈275。該有限的再使用總成25〇 15包含一殼體255，一開關270，一鎖定機構265,及一螺紋部 260 ° 該尖端部段205能被連接於有限的再使用總成25〇，並 由之卸除。在本實施例中，尖端部段2〇5具有一螺紋部設在 該殼體215的内表面上，其會螺合於該有限的再使用總成 2〇 250之螺紋部260。此外，鎖定機構265會將尖端部段215固 疋於有限的再使用總成250。該鎖定機構265可呈一按鈕， α動開關，或一懸桿機構的形式。其它可用以將尖端部 奴205連接於有限的再使用總成25〇之機構，譬如含有能夠 互相配接的結構特徵者，係在該領域中普遍習知，且在本 200826987 發明的範圍内。 讀210係可適於將―物質，譬如藥劑，輸送至一眼睛 内、。該針210可為任何-般習知的構形。較好是，該針210 係被‘十成7其熱特性對特定的藥劑輸送用途係有傳導性 5的。例如，當一加熱的藥劑要被輸送時，該針210的長度可 以相對較短(數毫米）來促進藥劑的妥善輸送。 開關270係可適於提供一輸入至該系統。例如，開關 可被用來作m统或啟動—加熱器。其它的開關、按紐， 或使用者指示的控制輸入等係已普遍習知，且可與該有限 10的再使用總成250及/或尖端部段2〇5 一起被使用。 選擇燈275在該#端部段2G5已備妥可供使用時將會照 亮。選擇燈275可由殼體215突出，或可被納裝於殼體215 内，在此情況下，選擇燈215可透過殼體215之一透明部份 被看到。在其它實施例中，選擇燈275可被以一指示器取 15代，譬如一液晶顯示H，片段顯示器，&其它能指示該尖 端部段之狀態或情況的裝f。例如，選擇燈275亦可脈動地 開/關來表示其它的狀態，譬如但不限於一系統失誤，完全 充電的電池，充電不足的電池，或該尖端部段205與有限的 再使用總成250之間的不當連接。 苐3圖為一依本發明一貫施例之供用於一藥劑輸送尖 端部段的記憶裝置電路圖。在第3圖中，該電路包含選擇燈 275，保險絲375，控制器305，電源31〇，及記憶裝置315。 控制器305會控制電源310的操作，並讀取儲存於記憶裝置 315中的資料。 200826987 在第3圖的實施例中，選擇燈275係為一任何適當顏色 的發光二極體。在其它實施例中，選擇燈奶可為一燈，一 螢光燈，或任何其它類似的電或電子光源。在其^施例 中，該選擇燈275係為任何類型的指示器，例如液晶顯示器 5或片段顯示器。 保險絲375係為-額定電流比該選擇燈275之操作電流 更大的溶絲。保險絲375可為一普通的玻璃包封的炫絲/ 在一印刷電路板上的軌線保險絲，或可提供-保險絲功能 的其匕類似結構。例如，一開關或切換電路亦可被用來提 10供該保險絲375的功能。 電源310典型係為一具有相關電子構件的可充電電 池在其匕情况下，電源31〇係為一可棄式電池，或僅為一 可連接至-獨立電源的連接物，譬如—開關式電源供應 器。在本貫施例中，電源31〇亦包含相關的充電及電流驅動 15 構件。 控制器305典型係為一積體電路而具有電源、輸入、輸 出接腳能夠執行邏輯功能。在各種不同的實施例中，控制 器305係為一目標裝置控制器。於此情況下，控制器^仍會 針對一特定裝置或構件，譬如一加熱器或電源供應器來執 20行特定的控制功能。例如，一加熱器控制器會具有可控制 一加熱器的基本功能。在其它實施例中，控制器3〇5係為一 Μ處理器。於此情況下，控制器3〇5係可程式化而使其能操 作來控制該裝置之一個以上的構件。在其它情況時，控制 器305並非一可程式化的微處理器，而係為一特定目的的控 11 200826987 制器被構設來控制可執行不同功能的不同構件。在第3圖的 實施例中，該控制器305會控制電源供應器31〇並由記憶襄 置315讀取資料。雖在fl圖中係被示為—構件，但該控制 器305可由許多不同的構件或積體電路來製成。 5 1己憶裝置315係為—例如第8圖中所示的硬線記憶裝 置。不同於一典型的帛導體記憶體，譬如-EEPROM或快 閃記憶體，它們並不能承受r射線消毒而不損失資料，但 記憶裝置315能承受7消毒而不損失資料。該記憶裝置315 典型係與一可棄式尖端部段或藥劑輸送裝置一起封裝。此 10 -封裝體會在離開工薇之前被消毒。》了保存被儲存在該 記憶裝置315上的資料，記憶裝置315係為硬線式或能阻抗 一般使用的消毒技術，例如γ消毒。 第4圖係為依本發明一實施例之用於眼科手持件的藥 劑輸送尖端部段的分解截面圖。在第4圖中，該藥劑輸送尖 15端部段包含殼體215，針210，選擇燈275，保險絲375，記 憶裝置315，柱塞桿410，柱塞頭（或流體密封物)415，機械 連桿組介面420 ’施配腔室405，施配腔室殼體425，加熱器 450 ’熱感測器460，及選擇性接頭430。 在第4圖的實施例中，機械連桿組介面係位於柱塞軸 20 410的一端。柱塞頭415係位於該柱塞桿41〇的另一端。該柱 塞桿410和柱塞頭415會一起形成一柱塞。施配腔室4〇5係被 施配腔室殼體425和柱塞頭415封閉。柱塞頭415會與施配腔 室殼體425的内表面形成流體密封。該針21〇係流體地耦接 於施配腔室405。以此方式，一位於該施配腔室4〇5内的物 12 200826987 質能與柱塞頭415接觸並被逼出該針210外。該針210可被一 選擇性接頭430固定於該藥劑輸送尖端部段，或可被永久性 地附接。加熱器450係被設在施配腔室殼體425上，並至少 部份地包圍施配腔室405。殼體215會形成該藥劑輸送尖端 5 部段上的外殼，並至少部份地圍封柱塞桿410，柱塞頭415， 施配腔室405，及施配腔室殼體425。 一要被送入眼睛内的物質，典型為一藥劑，會被置於 施配腔室405中。以此方式，該物質會與施配腔室殼體425 的内表面和柱塞頭415的一面接觸。通常，施配腔室405係 10 呈圓筒形狀。加熱器450會與施配腔室425熱接觸。以此方 式，加熱器450將可加熱該施配腔室425的内容物。電流係 透過一電介面（未示出）施加於該加熱器450。熱感測器460 會提供溫度資訊來協助控制該加熱器450的操作。 在本發明之一實施例中，置於該施配腔室405中的物質 15係為一種藥劑，其會被預先裝入該施配腔室内。在此情況 下，該藥劑輸送尖端部段係被視為一單次使用的可消耗產 品。此一可棄式產品能在工廠中被組成，並裝入一劑量的 藥物。一精確體積的物質能被預先裝入該輸送裝置内。 當該藥劑被預裝入施配腔室405中時，一設定量的藥劑 20將能被預裝。例如，1〇〇微升的藥劑能被裝入施配腔室405 中，而最多達100微升的任何量皆能被施配。在此情況下， 該柱塞(柱塞桿410和柱塞頭415)將能被移動一精確距離，而 從該施配腔室405中將一精確劑量的藥劑經由該針210送入 一眼睛内。此乃能提供施藥的可調配性，並可易於組合。 13 200826987 在其它實施例中，不同的藥劑可被預裝入不同的尖端 部段中。例如，以一微升增量之最多1〇微升的藥劑可被預 裝入不同尖端部段的施配腔室405中。正確的劑量可藉選擇 已有正確量之藥劑被預裝於施配腔室4〇5内的尖端部段而 5 來選出。 在操作時，第4圖的藥劑輸送尖端部段係附接於一有限 的再使用總成（未示出）。該有限的再使用總成會提供電力至 該尖端部段，並啟亮選擇燈275。於此情況下，一電流會通 過選擇燈275和保險絲375。機械連桿組介面42〇會與該有限 1〇的再使用總成上之一機械介面配接。劑量資訊會被由記憶 裝置315讀出。此劑量資訊能使該控制器操作該柱塞以使該 正確劑量被輸送。當一力施加於該柱塞桿41〇時，該柱塞頭 415會移位。該柱塞頭415的位移則會排出被裝在施配腔室 405内的物質。該物質會被壓出該針21〇外。當該劑量被送 15出之後，該控制器（未示出）會指令一增大的電流被送經保險 絲375。此增大的電流會燒掉保險絲375，表示該尖端部段 已被用過，而應被拋棄。因所示實施例的尖端部段係為一 單次使用的尖端部段，故當保險絲375燒斷後，該尖端部段 即不能再操作。而且，當保險絲375燒斷後，資料將不能被 20 由記憶裝置315讀取。 第5圖為依本發明一實施例之一藥劑輸送尖端部段及 一有限的再使用總成之載面圖。第5圖示出該尖端部段205 如何與有限的再使用總成250配接。在第5圖的實施例中， 該尖端部段205包含記憶總成555，機械連桿組介面420，柱 14 200826987 塞505，施配腔室殼體425，尖端部段殼體215，加熱器450， 熱感測器460，針210，施配腔室405，介面530，及端部介 面連接器520。有限的再使用總成250包含機械連桿組545， 致動軸510，致動器515，電源310，控制器305，有限的再 5 使用總成殼體255，介面535，及有限的再使用總成介面連 接器525。 在尖端部段205中，機械連桿組420係設在柱塞5〇5的一 端。該柱塞505的另一端會形成施配腔室405的一端。柱塞 505係可在施配腔室405中滑動。該柱塞505的外表面係流體 10 地密封於施配腔室殼體425的内表面。施配腔室殼體425會 包圍該施配腔室405。典型地，施配腔室殼體425具有一圓 筒狀造型。因此，施配腔室405亦具有一圓筒形狀。 針210係流體地耦接於施配腔室405。在此情況下，被 容裝於施配腔室405中的物質將能通過該針210而進入眼睛 15内。加熱器450會至少部份地包圍施配腔室殼體425。在此 情況下，加熱器450係可加熱該施配腔室殼體425和任何被 容裝於施配腔室425内的物質。換言之，加熱器450會與施 配腔室殼體425熱接觸。介面530會連結加熱器450與端部介 面連接器520。 20 該尖端部段205的各構件，包括施配腔室殼體425，加 熱器450，及柱塞505等係被尖端部段殼體215至少部份地圍 封。在一符合本發明之原理的實施例中，有一密封物會存 在於該尖端部段殼體215的底面上。以此方式，該柱塞505 將會被密封於尖端部段殼體215内。此密封物能防止任何容 15 200826987 裝於施配腔室405中的物質被污染。就醫療目的而言，此一 密封物乃是有需要的。此密封物可被設在柱塞505的任何點 處或該施配腔室殼體425上。在此情況下，尖端部段殼體215 可被連結於施配腔室殼體425而形成一氣密或液密的密 5 封。在另一實施例中，尖端部段殼體215可被密封於柱塞5〇5 之接近該機械連桿組介面420貼抵的一端。在此情況下，一 氣密或液密的密封乃可被形成於該柱塞505上之一位置與 尖端部段殼體215之間。 此外 10 15 20 尖鈿部段205可包含一柱塞擋止機構。如第5圖 所示，該柱塞505的底部(供機械連桿組介面42〇抵接的部份） 係可接觸該施配腔室殼體425的底部。在此情況下，若柱塞 505朝該針210向上前進，則機械連桿組介面42〇亦會向上朝 該針210前進。機械連桿組介面42〇的頂面會接觸施配腔室 殼體425的底面。於此實施例中，該柱塞5〇5底端上的凸緣 和施配腔室殼體425的底面會形成一柱塞擋止機構。柱塞 505將不能前進超過該機械連桿介面42〇的頂面已接觸到施 配腔室殼體5G5底㈣的_點處。此—柱塞播止機構能提供 一安全功能，譬如防止柱塞5〇5接觸到針21〇，而可能逐出 它。在另-符合本發明原理的實施例中，此—柱塞擔止機 構亦可包含-鎖疋機構，以使該柱塞5()5在該針训由眼睛 移出時不能被縮回或由該針2_開。此柱塞鎖定機構有: 於當該針21G被移除時能阻止該物質的回流。 在有限的再使用總成⑽中，電源3财提供電力办致 動器515。一介面（未示出）會透過控制器305而將電_〇連 16 200826987 接於致動器515。致動器515係連接於致動軸515。機械連桿 組介面545會連接於致動軸510。於此構態中，若致動器515 向上朝該針210移動致動軸510,則機械連桿組545亦會朝上 移向該針210。 5 控制器305係透過介面535連接於有限的再使用總成介 面連接器525。有限的再使用總成介面連接器525係設在該 有限的再使用總成殼體255之頂面上鄰近於機械連桿組介 面545處。以此方式，該有限的再使用總成介面連接器525 和機械連桿組介面545係可分別與端部介面連接器52〇和機 10 構連桿組介面420連接。 控制器305和致動器515係以一介面（未示出）連接。此介 面（未示出）可容控制器305控制該致動器515的操作。該控制 器305具有能與一可充電或非可充電式電源31〇導接的能 力。控制器305可控制提供給記憶總成555的電流或電壓， 15例如，啟亮一選擇燈2乃及熔斷一裝在記憶總成555内的保 險絲。 尖端部段205係可配接或附接於有限的再使用總成 250 ’如鈾所述。在第5圖的實施例中，位於該柱塞底面 的機械連桿組介面420係可與位在靠近有限的再使用總成 20殼體255頂面處之機械連桿組介面545連接。此外，端部介 面連接器520係可與有限的再使用總成介面連接器兄5連 接。當尖端部段205被以此方式連接於有限的再使用總成 250時’致動器515和致動軸510係可朝向該針21〇往上驅動 柱塞505。而且，一介面會形成於控制器305與加熱器450之 17 200826987 間。一訊號能從控制器305經由介面535，有限的再使用總 成介面連接器525，端部介面連接器520，及加熱器介面530 等傳送至加熱器450。 在操作時，當尖端部段205連結於有限的再使用總成 5 250時，控制器305會控制該致動器515的操作。致動器515 會作動且致動軸510會朝該針210向上移動。而，連接於機 械連桿組介面420的機械連桿組介面545亦會朝該針21 〇向 上移動柱塞505。嗣置於施配腔室4〇5中的物質會被經由該 針210逐出。 10 此外’控制器305會控制加熱器450的操作。加熱器450 係可加熱施配腔室殼體425的外表面。因該施配腔室殼體 425會至少部份地熱傳導，故加熱施配腔室殼體將會加 熱一置於施配腔室405中的物質。溫度資訊可從熱感測器 460經由介面530,端部介面連接器52〇，有限的再使用總成 U介面連接器525,及介面535等被傳回該控制器3〇5。此溫度 貧訊能被用來控制該加熱器45〇的操作。通常，控制器3〇5 會控制被送至加熱器450的電流量。被送至加熱器45〇的電 仙·愈夕，則其會愈熱。於此方式中，控制器能使用一反 饋迴路利用得自熱感測器彻的資訊來控制力口熱器彻的 操^任何適當類型的控制運算法，例如一比例微積分(piD) 運算法，皆可被用來控制該加熱器450的操作。 S己憶總成555係連接於尖端部段205中的介面530。在本 實施例中，記憶總成555包含選擇燈275，保險絲375，及記 憶裝置315等，如於第3及4圖中所述。在記憶總成555中的 18 200826987 記憶裝置315典型係為一硬線記憶電路，如第8圖中所示。 在記憶總成555中的記憶裝置315係被構製成可儲存容裝於 施配腔室405中之藥物的劑量資訊。 控制器305亦可與記憶總成555導接。以此方式，控制 5 器305會指令電流從電源310流至記憶總成555。控制器305 亦會由裝在記憶總成555中的記憶裝置讀取資料。一電流會 通過選擇燈275和保險絲375而啟亮選擇燈275。在該尖端部 段205已被使用過後(該物質已被施配之後），控制器3〇5會指 令電源310輸送一增大的電流來熔斷保險絲375並熄滅選擇 10 燈275。此表示該尖端部段205已被用過，且應被拋棄。此 外，控制器305可檢查保險絲375看其是否已燒斷。若其已 燒斷，則控制器305會界定尖端部段205為不能操作者。或 者’保險絲375亦可被設成當其燒斷時，將無電力會輸送至 该尖端部段。於此情況下，當保險絲375燒斷時，選擇燈275 15即會媳滅，且該尖端部段即成為不能操作者。此外，當保 險絲375燒斷時，資料將不能再被由記憶總成555中的記憶 裝置讀取。 在第5圖的實施例中，介面530、端部介面連接器520、 有限的再使用總成介面525、及介面535等全部會形成尖端 20 σ卩#又205與有限的再使用總成25〇間之一資料介面。以此方 '來自熱感測裔460的貝§孔可經由此《—連串的介面和介面 連接器送回有限的再使用總成250。而且，儲存於記憶總成 555中之δ己憶裝置上的資料亦可經由此一連串的介面和介 面連接器來被控制器305讀取。當尖端部段2〇5連接於有限 19 200826987 的再使用總成250時，機械連桿組介面545會連接於機械連 桿組介面420，且端部介面連接器52〇會連接於有限的再使 用總成介面連接器525。該端部介面連接器52〇連接於有限 的再使用總成介面連接器525將可容資訊或資料由熱感測 5器460和記憶總成555中的記憶裝置傳輸至控制器305。 在一符合本發明原理的實施例中，記憶總成555中的記 憶裝置會儲存劑量資訊。有關被裝在施配腔室4〇5中之藥物 的正確劑量之資訊會被儲存在記憶總成555中的記憶裝置 内。於此情況下，控制器305能由記憶總成555中的記憶裝 1〇置讀取該劑量資訊，並以一適於輸送該正確劑量的方式來 操作致動器515。例如，1〇〇微升可被容裝於施配腔室4〇5 中。表示20微升之劑量要被送入一眼睛内的資訊可被儲存 於記憶總成555中的記憶裝置内。在此情況下，控制器3〇5 會由記憶總成5 5 5中的記憶裝置讀取該劑量資訊（即2 〇微升 15應被送入該眼睛内）。控制器305嗣可操作致動器515來輸送 該20微升劑量。控制器3〇5能令致動器515將致動軸510和機 械連桿組545移動一相對於2〇微升劑量的設定距離。在此情 況下’柱塞505將會移動該設定距離，以使僅有2〇微升的藥 劑會被由該針210逐出而注入眼睛内。 20 在一符合本發明原理的實施例中，控制器305具有各種 不同的柱塞距離儲存於其中。該各柱塞距離係相對於一不 同的劑量。例如，一柱塞距離可對應於一2〇微升的劑量， 而一第二較大柱塞距離可對應於一40微升的劑量。以此方 式該控制器305將能用該設定的柱塞距離來控制致動器 20 200826987 515、致動軸510，機械連桿組介面545，及機械連桿組介面 420等來將柱塞505移動此設定距離。換言之，控制器305會 由記憶總成5 5 5中的記憶裝置讀取劑量資訊，再找出對應該 劑量的柱塞距離，並利用該柱塞5〇5必須移行的距離來輸送 5 一指定的藥物劑量。因該致動軸510和機械連桿組介面545 係連接於機械連桿組介面42〇，故致動軸51〇的移動將會造 成柱塞505之一對應移動。當致動器515係為一步進馬達 時，控制器305會控制致動器515的移動，以使柱塞5〇5移動 邊正確距離，而將該所需劑量從施配腔室4〇5經由針21〇送 10 入一眼睛内。 在另一符合本發明之原理的實施例中，控制器3〇5可計 算出該柱塞505必須被移動而來輸送該所需劑量的距離。例 如’若對應於一20微升藥劑的劑量資訊已被控制器305由記 憶總成555中的記憶裝置讀取，則控制器305可利用此資訊 I5 來算出该柱塞505必須被移動的正確距離。由於該施配腔室 405的容積及裝在施配腔室405中的藥劑體積既為已知，故 該柱塞5 0 5必須被移動來輸送該所須劑量的距離將能被控 制器305算出。當施配腔室405有一圓筒形狀時，則其容積 乃可用該圓筒的截面積（一圓的面積）乘以該施配腔室的高 20度而來算出。此簡單的數學公式可被用來算出該施配腔室 405的總容積。因該施配腔室405的截面積針對任何指定用 途係為固定的，故其對應於該柱塞移行距離的高度將能針 對任何劑量來被算出。 例如，假設有100微升的藥劑被裝入施配腔室405中， 21 200826987 而該施配腔室405的截面積為10。當施配腔室405係呈圓筒 形時，則該圓筒的高度亦為10。若要輸送20微升的劑量， 即相當於施配腔室425總容積的20%，則必須將柱塞505朝 該針210往上移動一2的距離。換言之，一20微升的劑量相 5 當於施配腔室405之20%的總容積。在此情況下，柱塞505 應被朝針210向上移動一等於施配腔室405之20%總高度的 距離。該控制器305嗣可控制致動器515以使致動軸510向上 驅動柱塞5 0 5 —該施配腔室40 5之總高度2 0 %的距離。 此外，控制器305亦可讀取有關該柱塞505應被移動的 10 速率，俾可妥當地輸送一劑量的藥物。在此情況下，控制 器305會由記憶總成555讀取有關藥劑輸送速率的資訊，並 用該資訊來操作致動器515以該速率驅動柱塞505。該柱塞 505移動的速率得為固定或可變的。在某些用途中，可能需 要比其它用途更慢地移動柱塞5〇5，當裝在施配腔室405中 15的藥劑係為一種在注射於眼内之前應被加熱的藥劑，則可 能需要以某一速率來驅動柱塞5〇5，俾使加熱的藥劑不會冷 却而阻塞該針21〇。在其它用途中，則可能須要緩慢地移動 柱塞505而來改善裝在施配腔室405中之藥劑的輸送。 又其亦最好在記憶總成555中的記憶裝置含有某些劑 >孔乂使一劑S錯誤較不容易發生。於此情況下’許多 不同的藥劑輸送尖端部段205可在工廠中被製造並裝入一 藥劑。劑量資訊亦可在工廠内被載入記憶總成555的記憶裝 置中。許多不同的尖端部段可被製造及裝運，其各具有相 同里的藥劑裝在施配腔室405中，但有不同的劑量資訊儲存 22 200826987 在記憶總成555的記憶裝置中。或者，許多不同的尖端部 段，其各具有不同量的藥劑裝在該施配腔室405中，並有對 應的劑量資訊儲存於記憶總成555的記憶裝置中，而被製成 和裝運。一醫生嗣可訂購在記憶總成555之記憶裝置中具有 5 所須的劑量資訊者。包裝能被清楚地標示以識別該劑量資 訊，俾使正確劑量能施配一病人。若記憶總成555係設在一 分開的卡600上，則該卡600可被與該藥劑輸送裝置405—起 含裝。 第6圖為依本發明一實施例之劑量控制卡的立體圖。在 10第6圖的實施例中，劑量控制裝置600係被實施呈一記憶卡 式裝置。與前於第5圖之記憶總成555所述的相同結構和功 能會被實現於劑量控制裝置600中。劑量控制裝置6〇〇包含 保險絲、燈、及記憶裝置（未示出）等，如前所述。劑量控 制裝置600具有一連接器端6〇5，一本體610，及一發光端 15 615。在本實施例中，該連接器端605係可連接於一控制台 700並與之傳訊。一燈275會被附設於該發光端615。 第7圖係為依本發明一實施例之一控制台，一藥劑輸送 裝置，及一藥劑控制卡的立體圖。在第7圖中，控制台箱7〇〇 匕3槽隙715 ’ 一接埠720，一按鈕725，及指示器730等。 Μ Μ隙715係可承納劑量控制卡_的連接器端6()5。一注射 ”有連接器71〇，接埠720係可承接連接器γιο。 控制台箱700包含一控制器（未示出）其會控制該注射裝置 7^)5的操作。注射裝置7〇5含有第$圖所示實施例的構件，但 /又有4電源、控制||、及可能_些指示器或燈等。該等構 23 200826987 在該控制台箱7。。内。此外，該加熱器亦可擇 ^在先前所述裝置中係被擇用。 中卸出注射梦夺醫療^貝會由經消毒的包裝物（未示出） 葬、車、、7〇5和劑量控制裝置_。該注射裳置705係 藉連接器71〇連接於 劑量㈣h ""錢驗該㈣台箱700。 “㈣裝置_會被插人㈣715巾 控制器（未示出）會由劑量控制裝置在W中的 10 15 20 制台箱中的控_會操作該注射裝置 ;以則述的方式輸送適當的劑量。 圖。ϋ驗本發明-實_之—硬線―的電路 在此貫施例中，有7個保險絲(F1，F2，F3，F4，F5, F了b個電華，❿幻督心叫和丨個⑽⑽ 了用以儲存劑量資料。第8圖的實施例亦包含6個端子(η， 2T3’T4，T5’T6)，H_1H_〇。 ^險絲叫吐飢7相當於第3和谢的保 燈275。 口—⑽圖的實施例能夠儲存一 5位元數目及—檢驗和。而 如-般所知’-施加於電壓線8_電壓能被經由該各6個 電阻來讀取。若與-特定電阻串聯的保險絲燒斷，則將設 有電壓可被經《電阻來讀取。此二種狀態(有沒有一電壓 通過-電阻)會相當於-二元數的_。在第8圖的實施例 中’有5個電阻含有劑量資料。此劑量資料即為％個不同數 目中之一個。第6個電阻則保有檢驗和資訊。 例如，若保險絲F2和F3被燒掉而保險絲？1，料，F5和 24 200826987 F6未燒掉，則將沒有電壓（或一〇電壓）會通過電阻R2和R3， 而會有一全電壓(+5V)通過Rl，R4，R5和R6。在本例中， 該5位元係對應於前5個電阻(R1〜R5)，而該檢驗和對應於 第6個電阻(R6)。通過各電阻的電壓會在各自的端子(Τ1〜 5 Τ6)與該接地線820之間被讀取。於此例中，該5位元的二元 數係為10011或19，且該檢驗和為1。該控制器會讀取此數 目與該檢驗和，而由該檢驗和來判斷該數目是否正確，然 後依據該數目來決定一劑量。在此情況下，該劑量控制裝 置會界定32種不同的劑量水準。該數目19可對應於一48微 1〇 升的劑量。於此情況下，一由10至72微升中以2微升增量的 劑量將可被該劑量控制裝置界定。該控制器嗣能操作該柱 塞來輸送48微升。在該劑量被輸送之後，一保險絲會被燒 斷’且該卡會成為不可操作的，如前所述。 由上所述，乃可瞭解本發明係提供一種改良的系統用 以將一精確體積的物質輸入一眼睛内。本發明提供一種藥 Μ輪送裝置其能夠輸送一精確的劑量。該尖端部段會與一 通用手持件的有限再使用總成接合。該劑量控制裝置上的 貝讯會指令該注射裝置輸送該正確劑量。本發明在此係舉 例來說明，而各種不同的修正變化亦可被專業人士製成。 〇〜本發明的其它實施例將可由專業人士參考本說明書及 實施所揭的發明而輕易得知。本說明#和各例係僅欲被視 為舉例，而本發明的實質範圍和精神係由以下的申請專利 範圍來呈示。 t固式簡單說明】 25 200826987 第1圖為一習知注射器的立體圖。 第2圖為依本發明一實施例之眼科手持件的平面圖，其 包含一藥劑輸送尖端部段與一有限的再使用總成。 第3圖為依本發明一實施例之供用於藥劑輸送尖端部 5 的記憶裝置電路圖。 第4圖為依本發明一實施例之用於眼科手持件之一藥 劑輸送尖端部段的分解截面圖。 第5圖為依本發明一實施例之藥劑輸送尖端部段與一 有限的再使用總成之截面圖。 10 第6圖為依本發明一實施例之劑量控制卡的立體圖。 第7圖為依本發明一實施例之一控制台，一藥劑輸送裝 置，及一藥劑控制卡的立體圖。 第8圖為依本發明一實施例之一硬線記憶電路的電路圖。 【主要元件符號說明】 105，210···針 255···殼體 110…接頭凸座 260···螺紋部 115...腔室 265···鎖定機構 120，505···柱塞 270...開關 125，410···柱塞桿 275···選擇燈 130…拇指座 305...控制器 205...尖端部段 310. ·.電源 215…殼體 315…記憶裝置 225…柱塞連接物 375…保險絲 250··.有限的再使用總成 405…施配腔室 26 200826987 415"·柱塞頭 600...劑量控制裝置 420…機械連桿組介面 605...連接器端 425…施配腔室殼體 610···本體 430…選擇性接頭 615···發光端 450…加熱器 700...控制台箱 460…熱感測器 705...注射裝置 510…致動軸 710...連接器 515...致動器 715...槽隙 520…端部介面連接器 720...接埠 525…介面連接器 725···按紐 530，535··.介面 730...指示器 545...機械連桿組 810...電壓線 555...記憶總成 820·.·接地線 27

Claims (1)

1. 200826987 十、申請專利範圍： 1· 一種注射裝置，包含：

   一施气^室具有一内表面與一外表面，該内表面會 界定一腔产士容納一定量之一物質； 柱基會套抵該施配腔室的内表面，該柱塞能在該 施配腔穴的腔穴中滑動，該柱塞會流體地密封於該施配 腔室的内表面； 一控制器用以控制該注射裝置的操作； 一 δ己彳思裝置能抗消毒；及 一殼體至少部份地封圍該施配腔室和柱塞； 其中该控制裝置會由該記憶裝置讀取劑量資料，並 細作該注射裝置來輸送一對應於該劑量資料的劑量。 2·如申請專利範圍第丨項之注射裝置，更包含： 一保險絲，使其在該物質已被由該施配腔室輸送之 後’該保險絲即會燒斷而令該裝置不能操作。 3·如申凊專利範圍第1項之注射裝置，更包含： 一針係流體地耦接於該施配腔室。 4·如申請專利範圍第丨項之注射裝置，更包含： 一加熱器會與該施配腔室熱接觸，該加熱器可加熱 該物質。 5.如申請專利範圍第丨項之注射裝置，更包含： 一柱塞擋止機構可限制該柱塞的移動。 6·如申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該物質係為一 種用以處理眼睛狀況的藥劑。 28 200826987 7. 如申請專利範圍第2項之注射裝置，更包含一燈串聯該 保險絲。 8. 如申請專利範圍第1項之注射裝置，更包含： 一電源可提供電力至該注射裝置。 5 9.如申請專利範圍第8項之注射裝置，其中該電源係為一 電池。 10. 如申請專利範圍第1項之注射裝置，更包含： 一致動器用以驅動該柱塞。 11. 如申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該記憶裝置包含： 10 至少一保險絲及至少一串聯的電阻器。 12. —種眼科注射系統，包含： 一尖端部段與一有限的再使用總成； 該尖端部段包含： 一施配腔室具有一内表面與一外表面，該内表面會 15 界定一腔穴可容納一定量之一物質； 一柱塞會套抵該施配腔室的内表面，該柱塞能在該 施配腔室的腔六中滑動，該柱塞會流體地密封於該施配 腔室的内表面，該柱塞具有一近端和一遠端，該近端具 有一第一機械連桿組介面； 20 一記憶體裝置能抗消毒；及 一第一殼體至少部份地封圍該施配腔室和柱塞； 該有限的再使用總成包含： 一電源； 一控制器用以控制該系統的操作； 29 200826987 一致動器具有一軸； 一第二機械連桿組介面位於該軸桿的一端；及 一第二殼體至少部份地封圍該控制器和致動器； 其中該控制器會由該記憶裝置讀取劑量資料，並操 作该注射裝置來輸送一對應於該劑量資料的劑量。 13.如申請專利範圍第12項之系統，其巾該尖端部段更包含： 保險絲’使其在該物質已被由該施配腔室輸送之 後，該保險絲即會燒斷而令該裝置不能操作。 14·如申請專利範圍第12項之系統，更包含： 一介面可供該記憶裝置耦接於該控制器。 15·如申請專利範圍第12項之系統，其中該控制器會操作該致 動器以使該軸移動一算出的距離而移置該柱塞，並使一對 應於該劑量資料之量的物質排出該施配腔室。 16.如申請專利範圍第12項之系統，更包含： 一針係流體地輕接於該施配腔室。 17·如申請專利範圍第12項之系統，更包含： 一加熱器會與該施配腔室熱接觸，該加熱器可加熱 該物質。 ^ 18. 如申請專利範圍第12項之系統，其中該物質係為一種用 以處理眼睛狀況的藥劑。 19. 如申請專利範圍第13項之系統，更包含—燈串聯該保險絲。 2〇·如申請專利範圍第12項之系統，其中該電源係為-電池。 21·如申請專利範圍第1項之系統，其中該記憶裴置包含： 至少—保險絲及至少一串聯的電阻器。 30