TARIFNAME OTOMATIK FLAKON HAZIRLAMA APARATI TEKNIK ALAN Bu bulus, saglik kuruluslarinda tedavi hazirlama sürecinde kullanilan flakon ilaçlarin el ile uzun süreli degil, ilacin tam sulandirilmasini saglayan ve gerekli dozu hesaplayarak ilaç hatalarini azaltmaya yönelik gelistirilen otomatik bir flakon hazirlama cihazi ile ilgilidir. TEKNIGIN BILINEN DURUMU Ilaç hazirlamada kullanilan çogu ilacin formülü yetiskinlere göredir ve çocuklara verilmeden önce farkli konsantrasyon ve dozlarda hazirlanmalari gerekir ve bu durum çocuk hastalarda ilaca bagli hata olasiligini artirir. Ilaç hazirlanma esnasinda kuru toz hacminin unutulmasi, küçük dozlarin kullanimi ve ilaç doz hesaplama hatalari bu hatalarin nedeni olabilmektedir. Hata yapilan ilaç formlarinda ilk sirada antibiyotikler yer almakta ve ilaca bagli hatalarin daha çok hasta ve tedavi yogunlugunun arttigi yogun bakim, acil servis ve cerrahi bölümlerinde yapildigi görülmektedir. Arastirmalarda hemsirelerin en fazla tanik oldugu ilaç uygulama hatalarinin basinda yanlis doz, yanlis hasta, yanlis yöntem ile ilaç hazirlama, ilacin uygun miktarda sivi ile seyreltilmeden uygulanmasi, intravenöz ilaç hazirlama asamasindaki hatalar olarak siralanmaktadir. Yapilan bilimsel çalismalarda hemsire basina düsen hasta sayisinin çok olmasi, agir is yükü, okunmasi zor hekim orderlari gibi nedenlerin de ilaç uygulamasina bagli hata riskini arttirdigini görülmektedir. Günümüzde hasta güvenligine yönelik hata riskini en aza indirmek için ilaç uygulamalari konusunda bilisim ve otomasyon teknolojisi içeren cihazlar ve ekipmanlar, akilli teknoloji kullanimi, elektronik medikal istemler, hasta takip sistemleri, barkodlama, ilaç yönetimi ve tüm bu elektronik sisteme entegre bir hastane bilgi sisteminin kullanimi yayginlasmaktadir. Flakon ilaç hazirlama sürecindeki problemler; - Toz formdaki ilaçlarin hepsi için ayri bir hazirlanma prosedürü vardir. - Bazi ilaçlarin sulandirma asamasi fazla zaman gerektirmektedir - Sulandirilan ilaç tam ve dogru sekilde erimez ya da köpüklenir ise eksik doz olmakta ve hastaya eksik doz uygulanabilmektedir. - Hemsirelerin flakon sulandirmasi için yogunluga bagli acele ederek hazirlamasi ilaç hatasina (eksik ya da hatali doz) neden olusturabilecegi düsünülmektedir. - Ilaç dozu hesabi yaparken yogunluga bagli yanlis hesap yapilabilmektedir. - Ilaç hazirlama sirasinda kontaminasyona bagli sorunlar olusabilmektedir. Mevcut teknikte EP 3090721A1 - System for the preparation and dosage of chemotherapy drugs Mevcut bulus, kemoterapi ilaçlarinin hazirlanmasi ve dozu için otomatik bir sistemle ilgili ihtiyaçlari karsilamaktadir, bir ana sistemde bir güvenlik hücresinin içine yerlestirilmis ve bir mobil kavrama elemani ile donatilmis bir robotik manipülatör kolu güvenlik hücresi içinde çok sayida eksen; bahsedilen kavrama elemani, bir flakondan bir sivi ilaci emilme yoluyla çekmek için kullanilan bir enjektörü çekmek, hareket ettirmek ve çalistirmak üzere yapilandirilmistir ve ardindan enjektörde bulunan sivi ilaci, bir izotonik mayi içeren bir ana torbaya enjekte etmek üzere yapilandirilmistir. Ancak bu cihaz için ayri bir üniteye ihtiyaç vardir ve sistem kemoterapi ilaç uygulamasina yöneliktir. Bizim bulusumuzda ise bu cihaz gibi bir otomatik sistem planlanmis olup tüm flakon ilaçlarin hazirlanmasi ve doz hesabi için uygulanabilir olup ergonomik bir sekilde tüm kliniklerde kullanimi ve is yükünün azaltilmasi amaçlanmaktadir. EP 188919781-Automated pharmacy admixture system (apas) Bir Otomatik Eczane Katki Sistemi (APAS), torbalar, siseler veya enjektörler gibi tibbi kaplari büyük ölçüde aseptik bir karistirma odasi etrafinda tasiyan bir manipülatör içermektedir. Tercih edilen bir uygulamada, farkli sekil ve boyutlardaki enjektörler, serum torbalarini ve siseleri büyük ölçüde evrensel olarak kavramak ve tutmak için bir kavrayici düzenegi yapilandirilir. Bu patent eczane istemindeki ilaçlari hazirlamaya yönelik olup ayni anda birkaç ilacin hazirlanmasi söz konusudur. Bizim bulusumuzda ise bu hazirlama sistemine benzer otomatik bir sistemi kliniklere uyumlu hale getirmek ve tedavi hazirlamada zamani etkin kullanmak ve dogru doz hesabini sistem üzerinden US 7343943B2- Medication dose underfill detection system and application in an automated syringe preparing system Otomatik bir sistem ile bir birim doz ilaç verilirken ürün kabi içinde bir eksik dolum durumunun olup olmadigini tespit edebilen bir güvenlik ve maliyet düsürme özelligi içerir. Böyle bir sistem, günlük olarak hazirlanmasi gereken çok sayida ilaç dozunu içeren büyük hastaneler gibi ortamlarda özel bir fayda saglar.Bu bulusta ilaci bir ilaç sisesi içinde yeniden olusturmak için bir seyreltici kaynagindan öngörülen miktarda seyrelticiyi almak ve bosaltmak ve sulandirilmis ilacin aspire edilmesi ve daha sonra ilaç flakonundan siringaya bosaltilmasi amaçlanmaktadir. Bizim bulusumuzda buna benzer olarak tasarlanmis olup dogru miktarda sivinin otomatik bir sistemle flakonun içine entegre olup kontamine olmadan seyreltilerek köpüklenme ve hava olusumuna engel olmaktadir. US 7753085B2- Automated drug preparation apparatus including automated drug reconstitution Bir ilaç verme cihazinda reçete edilen bir ilaç dozunu hazirlamak için otomatik bir ilaç hazirlama sistemi olup almak, islemek ve islemek için çok sayida istasyon içerir, böylece reçete edilen ilaç dozu, ilaç verme cihazina ve bir tasima cihazina iletilir. Sistem, ayni anda iki veya daha fazla ayri ilaç verme cihazinin çalistirilabilecegi sekilde yapilandirilir. Bizim bulusumuzda da amaç ilacin belli istasyonlara ugrayarak kontamine olmadan dogru dozun otomatik bir sistemle hazirlanmasidir. Ileride ise bu bulusa benzer olarak birden çok flakonun ayni anda hazirlanmasi ile cihaz yapilandirilmasi amaçlanmaktadir. BULUSUN TANIMI Bulusun amaci dünyada ve ülkemizde tedavi hazirlamada kullanilan flakon formdaki ilaçlarin otomatik bir ilaç hazirlama cihaziyla hazirlanarak kontaminasyonu, ilacin seyreltilmesine bagli eksik doz riski ve gerekli olan doz hesabina bagli hatalari en aza indirerek ortadan kaldirmaktir. - Ilaç hazirlama sirasinda köpüklenmeye bagli doz kaybinin engellenmesi ve eksiksiz seyreltilmesi amaçlanmaktadir. - Küçük ve tasinabilir olmasi saglik kuruluslarindaki tüm kliniklerde ergonomik bir biçimde kullanima olanak saglamaktadir. - Ilaç hazirlamada zamanin etkin kullanilmasi, ilacin bir cihaz ile hazirlanarak dogru dozun hesaplanmasinin kolaylasmasi ve ilaç uygulamasinda teknoloji kullanarak hatalarin en aza indirgenmesi amaçlanmaktadir. Bulus, ergonomik yapisi ile tüm kliniklerde kullanilabilir olup flakon ilaçlar için gerekli doz hesabi esnasinda olusabilecek hatalari önleyecek otomatik bir sistem ve dijital bir ekrandan olusmaktadir, titresim ve çalkalama sistemi ile köpüklenme ve tam erimeme problemi çözümlenmesi planlanmaktadir. Steril bir ortamda ilaç hazirlamayi saglayan flakon tutucu, su verme sistemi ve enjektöre doldurma sistemi ile kontaminasyon riski azalmaktadir. Bulusun temel avantajlari; - Ilaç ve hasta güvenligini gelistirir. - Çalisan güvenligini saglar. - Steril ve güvenli dozlar olusturur. - Ilaç tasarrufuna olanak saglar. - Is akisi verimliligini gelistirir. - Teknolojiyi etkin bir sekilde ilaç hazirlama için kullanir. Bu bulus, tüm kliniklere uyumlu otomatik bir sistem ile flakon ilaç tedavisini el ile hazirlamadaki zorluklari kolaylastiran otomatik bir sistem ile is yükünü azaltmakla birlikte dijital bir ekran kullanilarak zamani etkin kullanilmasini ve dogru doz hesabini sistem üzerinden yapip hata riskini önlemeyi saglamaktadir. REFERANS LISTESI Flakon tutucu sistemi ve yataklari Su verme sistemi Karistirma sistemi Enjektöre doldurma sistemi ÇIZIMLERIN KISA AÇIKLAMASI Sekil A: Söz konusu bulusun genel temsili görünümü Sekil 1: Flakon tutucu sistemi ve yataklari (1) temsili görünümü Sekil 2: Su verme sistemi (2) temsili görünümü Sekil 3: Flakon tutucu altinda bulunan titresim ile çalkalama sistemi (3) temsili görünümü Sekil 4: Karistirma sistemi (4) ve enjektöre doldurma sistemi (5) temsili görünümü BULUSUN AÇIKLAMASI Bu bulus, otomatikflakon hazirlama aparati olup, özelligi; o flakonlarin plakete yerlestrilip yatakta blunan soketlere sabitlenmesinde görevli olan Flakon tutucu sistemi ve yataklari (1), o pompa ve servo motor kontrollü vana ile istenilen flakona istenilen miktarda igne uçlarindan su ekleyebilmesinin saglanmasinda görevli olan su verme 0 suyun verilmesi ve Flakon tutucu sistemi ve yataklarinda (1) bulunan titresim motorlari aktif hale gelerek suyun flakon içinde homojen dagilmasinin saglandigi titresim ile çalkalama sistemi (3), o sivinin homojen duruma gelerek pompa ve akilli vana yardimiyla istenilen miktarda ilacin bir merkez tüpe dolmasinin saglanmasinda görevli olan Karistirma sistemi (4) ve enjektöre doldurma sisteminden (5) olusmasidir. Söz konusu bulusta ayrica bir ekranda (6) bulunabilmektedir. Söz konusu bulusun çalisma prensibi; - Flakonlar flakon tutucu sistemi ve yataklarinda (1) bulunan flakon tutucu plakete yerlestirilip yatakta bulunan soketlere sabitlenir. Ekran (6) üzerinden plakaya yerlestirilen flakonun ilaç bilgileri seçilir ve islem baslatilir. - Flakon tutucu sistemi ve yataklarinda (1) bulunan Flakon tutucu (1 adet) step motorun trapez mili tahrik etmesiyle tek eksende bir yatak üzerinden ileri-geri hareket etmektedir. Bu sayede flakona su verme, belirlenen flakonlari karistirma sistemi (4) ve enjektöre doldurma sisteminin (5) sürecini hizlandirir. - Flakon tutucu sistemi ve yataklari (1) altinda bulunan iki adet titresim motorlari ile de su verme isleminden sonra istenilen siddette çalkalama islemi yapilabilir. - Hareket eden flakon tutucu sistemi ve yataklari (1) önce su verme sistemi (2) plakasinin altina konumlanir. Konumlandiktan sonra bir step motorun tahrik etmesiyle ve iki yatak üzerinden tek eksende yukari-asagi hareket ederek içerisinde bulunan pompa ve servo motor kontrollü vana ile istenilen flakona istenilen miktarda igne uçlarindan su ekleyebilmektedir. - Flakon su verme sistemi (2) iki farkli grup olarak (2x4) birer servo motor tahrikli vanaya baglidir. Bunun sebebi ileride karisma girecek ilaçlarin ayni grup ailesinden su eklenmesini dengelemektir. Eklenen suyun ardindan flakon tutucu sistemi ve yataklari (1) üzerinde bulunan titresim motorlari aktif hale gelir ve suyun flakon içinde homojen dagilmasina kadar titresimi sürdürür. - Su verme islemi bittikten sonra flakon tutucu sistemi ve yataklari (1) lineer olarak hareketine devam edip son istasyon olan ilaç karistirma sistemi (4) ünitesine gelir. Burada da isleyis su verme sisteminin (2) tersi seklindedir. - Konumlanan flakona karistirma sistemi (4) lineer hareketle bir step motor ve iki yatak tahrikiyle asagi yönde ilerleyerek flakonlara igne uçlariyla baglanir. Her dört flakon bir gruba baglidir, pompa ve akilli vana yardimiyla istenilen miktarda ilaç bir merkez tüpe doldurulur. - Sistem içerisinde bulundan iki merkez tüpe kutu üzerinde açilan kanallardan enjektör doldurma sisteminde (5) bulunan iki adet enjektör step motor tahrikiyle lineer hareketle giris yapar ve ilaçlar enjektöre doldurulur, hasta üzerinde kullanilabilecek hale gelir. Bulusun sekillerle ifadesi; Sekil 1'de göre flakonlar flakon tutucu sistemi ve yataklari (1) üzerinde flakon tutucu plakete yerlestirilip yatakta bulunan soketlere sabitlenir. Sekil 2'de flakon tutucu sistemi ve yataklari (1) üzerinde flakon tutucu step motorun trapez mili tahrik etmesiyle tek eksende yatak üzerinden ileri-geri hareket etmektedir. Bu sayede flakona su verme, belirlenen flakonlari karistirma sistemi (4) ve enjektöre doldurma sisteminin (5) sürecini hizlandirir. Sekil 3'de flakon tutucu sistemi ve yataklari (1) altinda bulundan titresim motorlari ile su verme isleminden sonra istenilen siddette çalkalama islemi yapilmaktadir. Sekil 4'de hazirlanan flakondaki ilaç pompa ve akilli vana yardimiyla istenilen miktarda bir merkez tüpe doldurulur. Sistem içerisinde bulundan iki merkez tüpe kutu üzerinde açilan kanallardan enjektör doldurma sisteminde bulunan iki adet enjektör step motor tahrikiyle lineer hareketle giris yapar ve ilaçlar enjektöre doldurulur, hasta üzerinde kullanilabilecek hale gelir. TR TR TR