TARIFNAME TIBBI AMAÇLI KULLANILAN iLAç HAZIRLAMA CIHAZI TEKNIK ALAN Bulus hastane, özel klinik ve merkezi ilaç hazirlama kuruluslarinda hastaya özel reçetelenmis ilaçlarin dairesel enjektör pozisyonlama sistemi ile volumetrik dolum, gravimetrik dogrulama yöntemiyle hazirlanmasinda islemin otomatik bir sekilde, yazilim destegi ile gerçeklesmesini saglamak için kullanilan ilaç hazirlama cihazi ile ilgilidir. Bulus özellikle, sistemde silindirik koordinat sistemi kullanilarak solüsyon aktarma islemi yapilmasina imkan sunan, enjektörün çekme-basma islemlerinin ve pozisyonunun kontrol edildigi dairesel dozlayici, enjektör ucundaki ignenin varligini ve saglamligini tespit etmek için kullanilan igne sensörü, enjektör ucundaki ilaç hazirlamada kullanilacak ilaçlari muhafaza eden ve titresim hareketi yaparak ilacin uygun forma ulasmasini saglamak için kullanilan flakon yuvalari, toz ilaç sulandirma isleminde çözücü solüsyonun ampul içinde oldugu durumda ampul kapaginin otomatik olarak kirilmasini ve solüsyonun enjektör ignesi ile çekilmesini saglayan otomatik ampul kirici içeren ilaç hazirlama cihazi ile ilgilidir. ÖNCEKI TEKNIK Saglik sektöründe çesitli solüsyonlardan ilaç hazirlanmasina imkan veren cihazlara ihtiyaç duyulmaktadir. Ilaç hazirlama alaninda kullanilan mevcut teknikteki sistemlerin bir kismi robotik kol yardimiyla ilaç hazirlama islemi yapmaktadir. Bu tip sistemlerde bakim maliyeti, onarim süreleri gibi dezavantajlar bulunmaktadir. Mevcut teknikte kullanilan sistemler 3cc hacimli enjektörün altinda bir enjektörle aktarma islemini gerçeklestirememektedirler. Bu sebeple ilaç hazirlama yapan personellerin genellikle manuel (elle hazirlik) yolla 1cc altinda ilaç transfer etmeleri sonucu doz güvenligi bozulmaktadir, bu yüzden dolumlarin izlenebilirligi de zorlasmaktadir. Mevcut teknikte kullanilan sistemler genel olarak volumetrik yöntemle dolum yaparlar ama eszamanli olarak gravimetrik dogrulama yapmazlar. Sadece volümetrik yöntem enjektörün belli bir mesafeye hareketiyle dolumun hassasiyetinin gerçek verilerle örtüsememesi, anlik olarak sivi çekilememesi gibi durumlarda doz güvenligi zedelenir, hasta sagligini tehdit eder. Mevcut teknikte kullanilan ilaç hazirlama cihazlarinda tarti koruma sistemi olmamasi neticesinde tartiya muhtemel fiziksel müdahaleler sonucunda yanlis/eksik ilaç hazirlanmasi ortaya çikmaktadir. Mevcut teknikte kullanilan ilaç hazirlama sistemlerinde ampulden solüsyon çekme manuel olarak gerçeklestirilmektedir. Bu durum ilaç içeriginde ve dozunda hatalara sebep olabilmektedir. Sonuç olarak yukarida anlatilan olumsuzluklardan dolayi ve mevcut çözümlerin konu hakkindaki yetersizligi nedeniyle ilgili teknik alanda bir gelistirme yapilmasi gerekli kilinmistir. BULUSUN AMACI Bulusun amaci, sistemde robot kol olmadan tamamen silindirik koordinat sistemi kullanilarak solüsyon aktarma islemi yapilmasina imkan sunmasidir. Bu sayede hem cihaz bakim/onarim maliyetleri düsmekte hem de islem süreleri kisalmaktadir. Bulusun bir diger amaci, 3-30cc arasi otomatik ampul kirma ve ampulden solüsyon çekme sistemi bulunmasidir. Bu sayede is akisi içerisinde normalde manuel yapilan bir islem otomatik olarak gerçeklestirilip islem süreleri kisalmakta ve güvenli hale getirilmektedir. Bulusun bir diger amaci, kullanilan sistemde bakim-onarim maliyetlerinin oldukça düsmesidir. Ayrica bulusla solüsyon aktarma süreleri kisalmistir. Bulusun diger bir amaci sarf bagimsiz çalismaktadir. Istenilen tip 1-60cc male luer çikisli bir enjektörü sisteme tanitarak kullanabilmektedir. Bu sayede sarf bagimsiz olarak kurum bazinda farmaekonomi saglanabilmekte ve müsteriye ürün dayatma/kisitlama durumu yasatilmamaktadir. Bulusun bir diger amaci sistemin volumetrik yöntemle dolum yapmasi ve bütünlesik tarti sistemi ile gravimetrik dogrulama yapabilmesidir. Bu sayede akici bir is saglanirken ayni zamanda islem süresi kisalmaktadir. Bulusun bir diger amaci, belirtilen hacimde solüsyonu final kaba aktarmasi, kaynak kap içinde kalan solüsyon miktarinin sistem tarafindan üzerindeki essiz etiketi ile takip edilebilmesi ve stabilite süresi göz önüne alinarak solüsyonun tekrar kullanilabilmesine imkân sunmasidir. BULUSUN ANLASILMASINA YARDIMCI OLACAK SEKILLER SEKIL -1; Bulus konusu ilaç hazirlama cihazini perspektif gösteren çizimdir. REFERANS NUMARALARI 1. Tasiyici Gövde 2. Dairesel Dozlayici 3. Enjektör Kapak Tutucu 4. Igne Sensörü . Flakon Yuvalari 6. Tarti Ünitesi 7. Ampul Kirici 8. Flakon Park Alani Bulus hastane, özel klinik ve merkezi ilaç hazirlama kuruluslarinda hastaya özel reçetelenmis ilaçlarin dairesel enjektör pozisyonlama sistemi ile volumetrik yöntemle hazirlanmasinda islemin otomatik bir sekilde, yazilim destegi ile gerçeklesmesini saglamak için kullanilan ilaç hazirlama cihazi ile ilgilidir. Sekil-1'de gösterilen bulus konusu ilaç hazirlama cihazi; tüm sistemi tasiyan tasiyici gövde (1), enjektörün çekme, basma islemlerinin ve pozisyonun kontrol edildigi dairesel dozlayici (2), enjektör ucundaki ignenin koruyucu kapaginin çikarilip takilmasini kontrol eden enjektör kapak tutucu (3), enjektör ucundaki ignenin varligini ve saglamligini tespit etmek için kullanilan igne sensörü (4), ilaç hazirlamada kullanilacak ilaçlari muhafaza eden flakon yuvalari (5), hazirlanacak ilacin doz dogrulugunun gravimetrik yöntemle kontrol eden tarti ünitesi (6), toz ilaç sulandirma isleminde çözücü solüsyonun ampul içinde oldugu durumda ampul kapaginin kirilmasini ve solüsyonun enjektörün ignesine dogru pozisyon almasini saglayan ampul kirici (7) ve artan ilaçlarin park alani olarak kullanilan, artan ilaçlarin is akisina göre yeniden kullanilmasi gerektiginde ulasimini kolaylastiran flakon park alani (8) içermektedir. Bulusun çalismasi esnasinda solüsyon aktarma isleminde farkli boyuttaki enjektörler, tasiyici gövde (1) üzerinde bulunan dairesel dozlayici (2) üzerindeki yuvasina yerlestirilmektedir. Dairesel dozlayici (2) kendi ekseni etrafinda 270 derece dönebildigi gibi ayni zamanda üzerindeki enjektör pompasi merkeze göre ileri ve geri yönde hareket edebilmektedir. Yuvaya yerlestirilen enjektör öncelikle enjektör kapak tutucu (3) pozisyonuna gelmektedir vebu pozisyondayken kapagi çikarilmaktadir. Kullanilacak solüsyon toz formda ise ampul kirici (7) tarafindan ampul kirilmakta ve kirilmis ampulden solüsyon çekilmesi için sistem enjektörü ilgili pozisyona getirilmektedir. Bu pozisyona geldikten sonra enjektör, çözücü siviyi çekmekte ve sulandirilacak toz formdaki malzeme için flakon yuvalarina (5) dogru hareket etmektedir. Enjektör, içindeki çözücü siviyi flakon içerisine transfer etmekte ve enjektör ignesi flakondan disari çikarak baslangiç konumuna dönmektedir. Flakon yuvalarindaki (5) titresim mekanizmasi sayesinde solüsyon karisimi uygun forma gelene kadar flakon titrestirilmektedir. Karisim olustuktan sonra enjektör flakondan solüsyonu çekmekte ve tarti ünitesine (6) dogru hareket etmektedir. Tarti ünitesinde (6) asili duran torbaya solüsyon aktarilmaktadir. Planlanan miktar kadar solüsyon torbaya transfer edilmekte ve bu asamada yeterli miktar için diger flakon yuvalarindaki (5) solüsyonlar da kullanilmaktadir. Islem sonunda tartim islemi gerçeklestirilerek gravimetrik kontrol saglanmis olmaktadir. Artan solüsyonlar flakon park alanina (8) alinarak bekletilmektedir. Islemler sirasinda belli araliklarla enjektör ignesinin saglamligini kontrol etmek için igne sensörü (4) kullanilmaktadir. Sistem aseptik ve tehlike sinifina göre pozitif ya da negatif biyogüvenlik kabinleri, LAF tezgahlari ile bütünlesik hale getirilebilmektedir. TR