TR201810028A2 - Dermatoloji̇k hastaliklarin tedavi̇si̇ i̇çi̇n topi̇kal yolla kullanilan çözelti̇ formülasyonu - Google Patents

Abstract

İnsanlar ve diğer memelilerde psöriazis, egzama, tırnak mantarı, saçkıran gibi mantar hastalıkları tedavisinde kullanılmak üzere iyot, potasyum iyodür, hidrokortizon, deksametazon, salisilik asit, mentol ve undesilenik asit içeren kombine alkolik çözelti ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME DERMATOLOJIK HASTALIKLARIN TEDAVISI IÇIN TOPIKAL YOLLA KULLANILAN ÇÖZELTI FORMULASYONU Teknik Alan Bu bulus dermal kullanima uygun çözelti formunda topikal farmasötik kombine formülasyonla Onceki Teknik Deri vücudumuzu dis etkenlerden koruyan en önemli organimizdir. Derinin görevi, vücut isisini ayarlamak, gaz alisverisi yaparak solunuma ve terleyerek bosaltima yardimci olmaktadir. Deri, ayrica vücudu dis etkilerden korumaktadir. Deri ayni zamanda bagisiklik süreçleriyle de ilgilidir ve metabolik fonksiyonlara sahiptir.

Derinin çesitli hastaliklari vardir. Atopik egzama (Atopik Dermatit) , Iiken (Liken Planus), mantar hastaligi ( Fungal Enfeksiyon), uçuk (Herpes Simpleks), vitiligo, sedef hastaligi (Psoriazis), alopesi, sivilce, Pitriazis Rosea, kurdesen (Urtiker), Behçet Hastaligi, lepra gibi hastaliklar deri hastaliklari içinde en yaygin hastaliklardir.

Atopik dermatit (Egzema) genetik, çevresel faktörler gibi bir çok faktöre bagli olarak ortaya çikan kronik bir cilt hastaligidir. Çogunlukla erken çocukluk döneminde baslar. Ileri yaslarda astim ve alerjik rinit gibi diger alerjik hastaliklarin gelisiminin habercisi olma özelligini tasimaktadir.

Atopik dermatit(Egzema) hastalarinda cildin bariyer özellikleri bozulmustur. Cildin bariyer fonksiyonlarinin bozulmasi ile su tutma özelligi azalir ve cilt kurulugu baslar. Kuruluk atopik dermatitin en önemli özelligidir. Kuruluga yogun bir kasinti eslik eder. Bariyer fonksiyonlari bozulmasinin sonucu olarak alerjenler kolayca cildi geçerek bagisiklik sistemimizi uyarirlar ve alerjik reaksiyon gelismesine neden olurlar. Bu durum hastaligin siddetini artirir. Atopik dermatitli hastalarin ciltlerinin mikroplara karsi savunma özellikleri de azalmistir. Normalde cildimizde bulunan mikroplar bu hastalarda enfeksiyonlara neden olabilirler. Enfeksiyonlar hem atopik dermatit'in siddetini artirir hem de tedaviye yaniti olumsuz etkileyebilir.

Mantar hastaligi, maya veya küf mantarlarinin olusturduklari hastaliklardir. Mantarlar spor üreten organizmalar olup, saçkiran, ayak mantari, kasik mantari, vajinal mantar gibi çesitli hastaliklara neden olurlar.

Psöriazis (sedef hastaligi) kronik bir deri hastaligi olup, sik görülen kizariklik, kasinti, cildin kurulugu ve kalinlasmasi ile karakterize yaygin bir deri iltihabidir. Bu hastalikta antiinflamatuvar ve semptomatik tedaviye ihtiyaç vardir. Uzun yillar boyunca topikal kortikosteroidler bu hastaliklarin tedavisinde temel aktif farmakolojik bilesen olarak yerini muhafaza etmistir.

Psöriazis uzun süreli tedavi gerektiren kronik bir hastalik oldugundan psoriosis tedavisi için kullanilacak farmasötik kombinasyonlara siddetle ihtiyaç vardir.

Bulusun Açiklamasi Mevcut basvuru, insanlar ve diger memelilerde psöriazis, egzama, tirnak mantari, saçkiran gibi mantar hastaliklari tedavisinde kullanilmak üzere hazirlanan çözelti formunda farmasötik preparatlari kapsar. Söz konusu formülasyon aktif bilesen olarak iyot, potasyum iyodür, hidrokortizon, deksametazon, salisilik asit, mentol ve undesilenik asit içerir. Çözücü olarak %96 etil alkol kullanilir.

Antiseptikler bakterileri, mantarlari ve virüsleri öldüren veya üremesini ve gelismesini önleyen maddelerdir. Iyot haricen antiseptiklerde kullanilan bir elementtir. Toplumda taninan bir formülasyon olan tentürdiyot taralarin iyilesmesi amaciyla kullanilan, iyot ve potasyum içeren alkolik bir çözeltidir. Tentürdiyot deride mevcut bakterilerin % 99,88'ini azaltir. Derinin dezenfeksiyonundan sonra yaklasik 4-4,5 saat asepsi saglar. Gram-negatif bakteriler ile kontamine olmus ellere uygulandiginda, kisa sürede dezenfeksiyon saglanir. Alkol yerine su içeren iyot-potasyum iyodür çözeltisi ise Iugol çözeltisi olarak bilinir. Formülasyonda tercihen %5 oraninda iyot, %1 oraninda potasyum iyodür kullanilmistir.

Kortizonlar psoriazis (sedef hastaligi) ve egzama tedavisinde topikal ve sistemik kullanilan etkin maddelerdendir. Topikal tedavide kullanilan krem, merhem, losyon ve jel formunda hazirlanmis kortizon içeren çesitli ilaçlar bulunmaktadir. Psoriazis tedavisinde en yaygin olarak kortikosteroid içeren kremler ve merhemler kullanilir. Düsük doz steroid tedavisi enflamasyonu kontrol ederek psoriazis tedavisinde fayda saglar. Bu amaçla kombine formülasyon için kortikosteroid olarak hidrokortizon ve deksametazon seçilmistir. Formülasyonda hidrokortizon Salisilik asit, Iaktik asit, rezorsinol, üre, kükürt, trikloroasetik asit keratolitik etkili bir bilesikler olup, ölü hücrelerin deriden uzaklastirilmasini saglarlar. Formülasyon için salisilik asit seçilmistir. Keratoplastik etki için formülasyonda %05-15 oraninda, tercihen %0.5-1.0 oraninda, daha tercihen %0.75 oraninda kullanilmistir.

Antipruritik ajanlar kasintiya karsi kullanilir. Bu amaçla mentol, fenol, kafur, coal tar, pramoksin hidroklorür kullanilabilir. Formülasyon için mentol seçilmistir. Formülasyonda tercihen %0.2-O.3, daha tercihen %0.25 oraninda kullanilmistir.

Undesilenik asit cilt mantar enfeksiyonlarinin tedavisinde kullanilan bir bilesiktir. Mantarlarin büyümesini ve üremesini önler. Formülasyonda tercihen %0.15-0.25, daha tercihen %02 oraninda kullanilmistir.

Bulusun bilesimi, insanda veya bir memelide psoriazis hastaligi, atopik egzama, tirnak mantari, saçkiran gibi mantar hastaliklarinin tedavisi ile ilgilidir; bu bulusa göre bilesimin etkili bir miktari ihtiyaç duyan bir hastaya lokal olarak uygulanir. Bahsedilen yöntem, tercihen, bahsedilen bilesimin tibben yeterli bir dozajinin günde bir veya daha fazla topikal uygulanmasini içerir.

Bir düzenlemede farmasötik formülasyon %5 iyot, %1 potasyum iyodür, %0.02-003 undesilenik asit ve çözücü olarak %96 etil alkol içerir.

Bir diger düzenlemede farmasötik formülasyon %5 iyot, %1 potasyum iyodür, %0.025 ve çözücü olarak %96 etil alkol içerir.

Maddeler Miktar Potasyum iyodür 4 g Hidrokortizon 0.10 9 Deksametazon 0.10 9 Salisilik asit 3 g Mentol 1 g Undesilenik asit 0.8 9 Etil alkol %96 400 ml Formülasyonun asagidaki örneklerde ön degerlendirmesi yapilmis olup, pozitif sonuçlar elde edildiginden Iyi Klinik Uygulamalari (IKU) kosullarinda klinik çalismasi öngörülmektedir.

Ornek 2. 75 yasinda kadin. Ayaklarinda 10 yildir egzama vardi. Sikayetler geçti. Dokuz aydan beri sikayet yok.

Ornek 3. Erkek. 43 yasinda. Ellerinde yaygin egzama vardi. Örnek 1'de belirtilen formülasyon 2 ay süre kullanildi. Sikayetler geçti. Bir yildan beri sikayet yok.

Ornek 4. Erkek. 12 yasinda. Dört aydir karin bölgesinde sedef hastaligi belirtileri var. Ornek 1'de verilen formülasyon dört aydir uygulaniyor. Semptomlarda belirgin düzelme görüldü.

Ornek 5. Erkek. 21 yasinda. Iki yildir Saçkiran sikayeti vardi. Örnek 1'de belirtilen formülasyon 9 ay süre kullanildi. Sikayetler geçti.

Ornek 6. Kadin. 39 yasinda. Dört yildir ayaklarinda egzama vardi. Örnek 1ide belirtilen formülasyon kullanildi. Sikayetler geçti. Iki yildan beri sikayet yok.

Claims (1)

1. ISTEM LER Insanlar ve diger memelilerde psöriazis, egzama, tirnak mantari, saçkiran gibi mantar hastaliklari tedavisinde kullanilmak üzere hazirlanan çözelti formunda farmas'otik formülasyon olup; aktif bilesen olarak iyot, potasyum iyodür, hidrokortizon, deksametazon, salisilik asit, mentol ve undesilenik asit içerir. Istem 1'e göre formülasyon olup; %5 iyot, %1 potasyum iyodür, %0.02-0.03 hidrokortizon, asit ve çözücü olarak %96 etil alkol içerir. Istem 1”e göre formülasyon olup; %5 iyot, %1 potasyum iyodür, %0.025 hidrokortizon, olarak %96 etil alkol içerir. 9 deksametazon, 3 g salisilik asit, 1 g mentol, 0.8 9 undesilenik asit ve 400 ml için yeterli miktarda %96 etil alkol içerir.