TH90656B - องค์ประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยโปรเจสโตเจน และ/หรือ เอสโตรเจน และ 5-เมธิล-(6s)-เททระไฮโดรโฟเลต - Google Patents

Abstract

DC60 (28/09/52) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยโปรเจสโตเจน, ที่ควรใช้ คือ โดรสไปรีโนน, เอสโตรเจน, ที่ควรใช้ คือ เอไธนิลเอสทราไดออล และ 5-เมธิล-(6S)- เททระไฮโดรโฟเลต, สามารถใช้เป็นยาคุมกำเนิดสำหรับให้ทางปาก และ นอกจากนี้ ยังป้องกันอาการ ผิดปกติที่มีสาเหตุจากการขาดโฟเลตในผู้บริโภค, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อาการผิดปกติเกี่ยวกับหัวใจและ หลอดเลือด และ, หลังการปฏิสนธิของตัวอ่อน, การทำหน้าที่ที่ผิดปกติที่เป็นมาแต่กำเนิดที่มีสาเหตุ จากการขาดโฟเลต เช่น, ตัวอย่างเช่น, ความบกพร่องของท่อระบบประสาท, ความบกพร่องหัวใจ ห้องล่าง, ความบกพร่องเกี่ยวกับอวัยวะสืบพันธุ์ และขับถ่าย, และปากแหว่ง, ขากรรไกร และเพดาน โหว่, โดยไม่มีการปกปิดอาการผิดปกติของการขาดวิตามิน B12, และในเวลาเดียวกัน แม้แต่ในกรณี ของโฮโมไซกัส หรือเฮตเทอโรไซกัสพอลิเมอร์ฟิซึมของเมธิลีนเททระไฮโดรโฟเลตรีดักเตส สนับสนุนการใช้ที่ไม่เสื่อมลงของส่วนประกอบโฟเลต 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลตโดยร่างกาย และดังนั้น การออกฤทธิ์ทางชีวภาพของสารดังกล่าวเพื่อป้องกันการทำหน้าที่ที่ผิดปกติที่เป็นมาแต่ กำเนิดที่มีสาเหตุจากการขาดโฟเลตที่กล่าวถึงข้างต้น นอกจากนี้, ผลในการป้องกันที่เนิ่นยังคงเหลือ อยู่หลังจากการหยุดการคุมกำเนิด การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วย โปรเจสโตเจน, ที่ ควรใช้ คือ โดรสไปรีโนน, เอสโตรเจน, ที่ควรใช้ คือ เอไธนิลเอสทราไดออล และ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต, สามารถใช้เป็นยาคุมกำเนิดสำหรับให้ทางปาก และ นอกจากนี้ ยัง ป้องกันอาการผิดปกติที่มีสาเหตุจากการขาดโฟเลตในผู้บริโภค, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อาการผิดปกติ เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด และ, หลังการปฏิสนธิของตัวอ่อน, การทำหน้าที่ที่ผิดปกติที่เป็นมาแต่ กำเนิดที่มีสาเหตุจากการขาดโฟเลต เช่น, ตัวอย่างเช่น, ความบกพร่องของท่อระบบประสาท, ความบกพร่องหัวใจห้องล่าง, ความบกพร่องเกี่ยวกับอวัยวะสืบพันธุ์และขับถ่าย, และ ปากแหว่ง, ขากรรไกร และ เพดานโหว่, โดยไม่มีการปกปิดอาการผิดปกติของการขาดวิตามิน B12, และในเวลา เดียวกัน แม้แต่ในกรณีของโฮโมไซกัส หรือ เฮตเทอโรไซกัสพอลิเมอร์ฟิซึมของ เมธิลีนเททระไฮโดรโฟเลตรีดักเตส สนับสนุนการใช้ที่ไม่เสื่อมลงของส่วนประกอบ โฟเลต 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลตโดยร่างกาย และ ดังนั้น การออกฤทธิ์ทางชีวภาพของสาร ดังกล่าวเพื่อป้องกันการทำหน้าที่ที่ผิดปกติที่เป็นมาแต่กำเนิดที่มีสาเหตุจากการขาดโฟเลตที่กล่าวถึง ข้างต้น นอกจากนี้, ผลในการป้องกันที่เนิ่นยังคงเหลืออยู่หลังจากการหยุดการคุมกำเนิด

Claims (50)

แก้ไข 23/02/2564 ข้อถือสิทธิ 1. วิธีการผสมสูตรสารรักษาโรคซึ่งประกอบรวมด้วย การผสมเอสโตรเจนและโปรเจสโตรเจนหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, อาจเลือกที่จะมีวิตามิน B6 และ/หรือวิตามิน B2, และส่วนเติมเนื้อยา/ตัวนำยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมโดยไม่มีวิตามิน B12 การทำสารผสมให้เป็นเม็ดแกรนูล และ การเติมเกลือแคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดร โฟเลตทันทีหลังจากการทำให้เป็น เม็ดแกรนูล 2. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเอสโตรเจนหนึ่งชนิดหรือ มากกว่าถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเอไธนิลเอสทราไดออล, มีสตรานอล, ควินเอสตรานอล, เอสทราไดออล, เอสโทรน, เอสเทรน, เอสไตรออล, เอสทีตรอล และคอนจูเกตเตดอีควีนเอสโตรเจน 3. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่ง โปรเจสโตเจนหนึ่งชนิดหรือมากกว่าถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย ลีโวนอร์เจนเตรล, นอร์เจสติเมต, นอร์อิธิสเตอโรน, ไดโดรเจสเตอโรน, โดรสไปรีโนน, 3-เบต้า-ไฮดรอกซิ เดโซเจสเตรล, 3-คีโตเดโซเจสเตรล (=อีโตโนเจสเทรล), 17-ดีอะซิติลนอร์เจสติเมต, 19-นอร์โปรเจสเตอโรน, อะซิตอกซิเพรกนีโนโลน, แอลลิลเอสตรีนอล, แอมเจสโตน, คลอร์มาไดโนน, ไซโปรเตอโรน, ดีมีเจสโตน, เดโซเจสเตรล, ไดอีโนเจสต์, ไดไฮโดรเจสเตอโรน, ไดมีไธสเตอโรน, อีไธสเตอโรน, อีไธโนไดออล ไดอะซิเตท, ฟลูออโรเจสโตนอะซิเตท, แกสไตรโนน, เจสโตดีน, เจสไตรโนน, ไฮดรอกซิเมธิลโปรเจสเตอโรน, ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน, ไลเนสทรีนอล (ไลโนเอสตรีนอล), นีซิโรเจสโตน, มีดรอกซิโปรเจสเตอโรน, มีเจสตรอล, มีเลนเจสตรอล, โนมีเจสตรอล, นอรีธรินโดรน (นอร์อิธิสเตอโรน), นอรีไธโนเดรล, นอร์เจสเตรล, d-นอร์เจสเตรล, dl-นอร์เจสเตรล, นอร์เจสไตรอีโนน, นอร์เมไธสเตอโรน, โปรเจสเตอโรน, ควินเจสตานอล, (17แอลฟ่า)-17-ไฮดรอกซิ-11-เมธิลีน-19-นอร์เพรกนา-4,15-ไดเอ็น-20-ไอน์-3-โอน, ไทโบโลน, ไตรมีเจสโตน, แอลเจสโตน-อะซิโตฟีไนด์, เนสโตโรน, โปรมีเจสโตน, 17-ไฮดรอกซิโปร-เจสเตอโรนเอสเทอร์, 19-นอร์-17ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน, 17แอลฟ่า-อีไธนิลเทสโตสเตอโรน, 17แอลฟ่า-อีไธนิล-19-นอร์เทสโนสเตอโรน, d-17เบต้า-อะซิตอกซิ-13เบต้า-เอธิล-17แอลฟ่า-อีไธนิลกอน-4-เอ็น-3-โอนออกซีม และทานาโปรเก็ต ---------- แก้ไข 28/03/2559 1. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาซึ่งประกอบรวมด้วย: - ขนาดให้รายวันตั้งแต่ 0.4 ถึง 1 mg ของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต - เอสโตรเจนและ/หรือโปรเจสโตเจนหนึ่งชนิดหรือมากกว่า และ - ส่วนเติมเนื้อยา/ตัวนำยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมหนึ่งชนิดหรือมากกว่าโดยไม่มี วิตามิน B12 ซึ่ง 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลตถูกดูดซับไว้เท่านั้นหลังจากการทำให้เป็นเม็ดแกรนูล 2. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเอสโตรเจนหนึ่งชนิดหรือ มากกว่าถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเอไธนิลเอสทราไดออล, มีสตรานอล, ควินเอสตรานอล, เอสทราไดออล, เอสโทรน, เอสเทรน, เอสไตรออล, เอสทีตรอล และคอนจูเกตเตตอีควีนเอสโตรเจน 3. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่ง โปรเจสโตเจนหนึ่งชนิดหรือมากกว่าถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย ลีโวนอร์เจสเตรล, นอร์เจสติเมต, นอร์อิธิสเตอโรน, ไดโดรเจสเตอโรน, โดรสไปรีโนน, 3-เบต้า-ไฮดรอกซิ เดโซเจสเตรล, 3-คีโตเดโซเจสเตรล (= อีโตโนเจสเทรล), 17-ดีอะซิติลนอร์เจสติเมต, 19-นอร์โปรเจสเตอโรน, อะซิตอกซิเพรกนีโนโลน, แอลลิลเอสตรีนอล, แอมเจสโตน, คลอร์มาไดโนน, ไซโปรเตอโรน, ดีมีเจสโตน, เดโซเจสเตรล, ไดอีโนเจสต์, ไดไฮโดรเจสเตอโรน, ไดมีไธสเตอโรน, อีไธสเตอโรน, อีไธโนไดออล ไดอะซิเตท, ฟลูออโรเจสโตนอะซิเตท, แกสไตรโนน, เจสโตดีน, เจสไตรโนน, ไฮดรอกซิเมธิลโปรเจสเตอโรน, ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน, ไลเนสทรีนอล (ไลโนเอสตรีนอล), นีซิโรเจสโตน, มีดรอกซิโปรเจสเตอโรน, มีเจสตรอล, มีเลนเจสตรอล, โนมีเจสตรอล, นอรีธรินโดรน (นอร์อิธิสเตอโรน), นอรีไธโนเดรล, นอร์เจสเตรล, d-นอร์เจสเตรล, dI-นอร์เจสเตรล, นอร์เจสไตรอีโนน, นอร์เมไธสเตอโรน, โปรเจสเตอโรน, ควินเจสตานอล, (17แอลฟ่า)-17-ไฮดรอกซิ-11-เมธิลีน-19-นอร์เพรกนา-4,15-ไดเอ็น-20-ไอน์-3-โอน, ไทโบโลน, ไตรมีเจสโตน, แอลเจสโตน-อะซิโตฟีไนด์, เนสโตโรน, โปรมีเจสโตน, 17-ไฮดรอกซิโปร-เจสเตอโรนเอสเทอร์, 19-นอร์-17ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน, 17แอลฟ่า-อีไธนิลเทสโตสเตอโรน, 17แอลฟ่า-อีไธนิล-19-นอร์เทสโนสเตอโรน, d-17เบต้า-อะซิตอกซิ-13เบต้า-เอธิล-17แอลฟ่า-อีไธนิลกอน-4-เอ็น-3-โอนออกซีม และทานาโปรเก็ต 4. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งยาประกอบ รวมด้วยเกลือแคลเซียมที่เป็นผลึกของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิคแอซิด 5. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งยาประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต, โดรสไปรีโนน และเอไธนิลเอสทราไดออล 6. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งยาประกอบรวมด้วยเกลือ แคลเซียมที่เป็นผลึกของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิคแอซิดที่ขนาดให้รายวันเป็น 451 ?g 7. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 หรือข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งยาประกอบ รวมด้วยขนาดให้รายวันตั้งแต่ 3 mg ของโดรสไปรีโนน 8. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งยาประกอบ รวมด้วยขนาดให้รายวันตั้งแต่ 10 ถึง 50 ?g ของเอไธนิลเอสทราไดออล 9. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งยาประกอบ รวมด้วยขนาดให้รายวันตั้งแต่ 10 ถึง 30 ?g ของเอไธนิลเอสทราไดออล 10. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งยาประกอบ รวมด้วยขนาดให้รายวันเป็น 20 ?g ของเอไธนิลเอสทราไดออล 11. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งยาประกอบ รวมด้วยขนาดให้รายวันเป็น 30 ?g ของเอไธนิลเอสทราไดออล 12. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งยาประกอบรวมด้วย - ขนาดให้รายวันเป็น 451 ?g ของเกลือแคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิค แอซิด, - ขนาดให้รายวันเป็น 3 mg ของโดรสไปรีโนน และ - ขนาดให้รายวันเป็น 20 ?g ของเอไธนิลเอสทราไดออล 13. วิธีการสำหรับการผสมสูตรยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งยาประกอบรวมด้วย - ขนาดให้รายวันเป็น 451 ?g ของเกลือแคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิค แอซิด, - ขนาดให้รายวันเป็น 3 mg ของโดรสไปรีโนน และ - ขนาดให้รายวันเป็น 30 ?g ของเอไธนิลเอสทราไดออล 14. ยาที่ผสมสูตรโดยวิธีการตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 13 ข้อใดข้อหนึ่ง ---------------------------------------------------

1. สารรักษาโรคซึ่งประกอบรวมด้วย: - 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต, - เอสโตรเจน และ/หรือ โปรเจสโตเจนหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, - อาจเลือกที่จะมีวิตามิน B6 และ/หรือ วิตามิน B2, - และ ส่วนเติมเนื้อยา/ตัวนำยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม

2. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งประกอบรวมด้วยเอสโตเจน อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดที่เลือกจากกลุ่มของเอไธนิลเอสทราไดออล, มีสตรานอล, ควินเอสตรานอล, เอสทราไดออล, เอสโทรน, เอสเทรน, เอสไตรออล, เอสทีตรอล และ คอนจูเกตเตดอีควีนเอสโตรเจน

3. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งประกอบรวมด้วย โปรเจสโตเจน อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดที่เลือกจากกลุ่มของ ลีโวนอร์เจสเตรล, นอร์เจสติเมต, นอร์อิธิสเตอโรน, ไดโดรเจสเตอโรน, โดรสไปรีโนน, 3-เบต้า-ไฮดรอกซิเดโซเจสเตรล, 3-คีโตเดโซเจสเตรล (= อีโตโนเจสเทรล), 17-ดีอะซิติลนอร์เจสติเมต, 19-นอร์โปรเจสเตอโรน, อะซิตอกซิเพรกนีโนโลน, แอลลิลเอสตรีนอล, แอมเจสโตน, คลอร์มาไดโนน, ไซโปรเตอโรน, ดีมีเจสโตน, เดโซเจสเตรล, ไดอีดโนเจสต์, ไดไฮโดรเจสเตอโรน, ไดมีไธสเตอโรน, อีไธสเตอโรน, อีไธโนไดออล ไดอะซิเตท, ฟลูออโรเจสโตน อะซิเตท, แกสไตรโนน, เจสโตดีน, เจสไตรโนน, ไฮดรอกซิเมธิลโปรเจสเตอโรน, ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน, ไลเนสทรีนอล (= ไลโนเอสตรีนอล), มีซีโรเจสโตน, มีดรอกซิโปรเจสเตอโรน, มีเจสตรอล, มีเลนเจสตรอล, โนมีเจสตรอล, นอรีธรินโดรน (= นอร์อิธิสเตอโรน), นอรีไธโนเดรล, นอร์เจสเตรล (ซึ่งรวมถึง d-นอร์เจสเตรล และ dl-นอร์เจสเตรล), นอร์เจสไตรอีโนน, นอร์เมไธสเตอโรน, โปรเจสเตอโรน, ควินเจสตานอล, (17แอลฟ่า)-17-ไฮดรอกซิ-11-เมธิลีน-19-นอร์เพรกนา-4,15-ไดเอ็น-20-ไอน์-3-โอน, ไทโบโลน, ไตรมีเจสโตน, แอลเจสโตนอะซิโตฟีไนด์, เนสโตโรน, โปรมีเจสโตน, 17-ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน เอสเทอร์, 19-นอร์-17ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน, 17แอลฟ่า-อีไธนิลเทสโตสเตอโรน, 17แอลฟ่า-อีไธนิล-19-นอร์เทสโตสเตอโรน, d-17เบต้า-อะซิตอกซิ-13เบต้า-เอธิล-17แอลฟ่า-อีไธนิล กอน-4-เอ็น-3-โอนออกซีม, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ทานาโปรเก็ต

4. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วยเกลือแคลเซียมที่ เป็นผลึกของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิคแอซิด

5. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต, โดรสไปรีโนน และ เอไธนิลเอสทราไดออล

6. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยาตั้งแต่ 0.1 ถึง 10 mg ของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต ต่อหน่วยขนาดยา

7. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยาตั้งแต่ 0.4 ถึง 1 mg ของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต ต่อหน่วยขนาดยา

8. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยา 451 มิวg ของเกลือแคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิคแอซิด ต่อหน่วยขนาดยา

9. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยาตั้งแต่ 0.5 ถึง 5 mg ของโดรสไปรีโนน ต่อหน่วยขนาดยา

10. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยาตั้งแต่ 3 mg ของโดรสไปรีโนน ต่อหน่วยขนาดยา

11. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยาตั้งแต่ 10 ถึง 50 มิวg ของเอไธนิลเอสทราไดออล ต่อหน่วยขนาดยา

12. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยาตั้งแต่ 10 ถึง 30 มิวg ของเอไธนิลเอสทราไดออล ต่อหน่วยขนาดยา

13. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยา 20 มิวg ของเอไธนิลเอสทราไดออล ต่อหน่วยขนาดยา

14. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยา 30 มิวg ของเอไธนิลเอสทราไดออล ต่อหน่วยขนาดยา

15. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วย - ขนาดยา 451 มิวg ของเกลือแคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิค แอซิด ต่อหน่วยขนาดยา, - ขนาดยา 3 mg ของโดรสไปรีโนน ต่อหน่วยขนาดยา และ - ขนาดยา 20 มิวg ของเอไธนิลเอสทราไดออล ต่อหน่วยขนาดยา

16. สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบรวมด้วย - ขนาดยา 451 มิวg ของเกลือแคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิค แอซิด ต่อหน่วยขนาดยา, - ขนาดยา 3 mg ของโดรสไปรีโนน ต่อหน่วยขนาดยาและ - ขนาดยา 30 มิวg ของเอไธนิลเอสทราไดออล ต่อหน่วยขนาดยา

17. ชุดยาซึ่งประกอบรวมด้วย - หน่วยยา อย่างน้อยที่สุด 20 หน่วย ซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรค ตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิใด ๆ ก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง และ - หน่วยยา อย่างน้อยที่สุดหนึ่งหน่วยซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต, และ อาจเลือกที่จะมีวิตามิน B6 และ/หรือ วิตามิน B2, - ซึ่งจำนวนของหน่วยยาทั้งหมดที่มีอยู่ในชุดยา คือ อย่างน้อยที่สุด 28 หน่วย และ - หน่วยยาถูกแบ่งเพื่อให้หน่วยยาแรกประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ ถือสิทธิในข้อถือสิทธิใด ๆ ก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง, และ จากนั้นคือหน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลตเท่านั้น, ที่จะถูกได้รับ ยา

18. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งประกอบรวมด้วย - 20-30 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิใน ข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง และ - 1-10 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต

19. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งประกอบรวมด้วย - 21-26 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิใน ข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง และ - 2-7 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต - ซึ่งจำนวนของหน่วยยาทั้งหมดที่ปรากฏอยู่ในชุดยาคือ 28

20. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งประกอบรวมด้วย - 21 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิ ที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่งและ - 7 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต

21. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งประกอบรวมด้วย - 24 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิในข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง และ - 4 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต

22. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งประกอบรวมด้วย 451 มิวg ของเกลือ แคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิคแอซิดต่อหน่วยขนาดยา

23. การใช้ - 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต - เอสโตรเจน และ/หรือ โปรเจสโตเจนหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, - อาจเลือกที่จะมี วิตามิน B6 และ/หรือ วิตามิน B2 - และส่วนเติมเนื้อยา/ตัวนำยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม สำหรับการผลิตสาร รักษาโรคเพื่อลดการเสี่ยงต่ออาการผิดปกติที่มีสาเหตุจากการขาดโฟเลต และ การทำหน้าที่ที่ผิดปกติที่เป็นมาแต่กำเนิดที่มีสาเหตุจากการขาดโฟเลตเป็น เวลาอย่างน้อยที่สุด 6-10 สัปดาห์หลังจากการหยุดการได้รับสารรักษาโรคนี้ เป็นเวลานานและอย่างต่อเนื่องมาก่อนแล้ว

24. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 23, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือว่าปริมาณการ ได้รับอย่างสม่ำเสมอเป็นเวลานานก่อนหน้านี้ คือ อย่างน้อยที่สุด 30 สัปดาห์

25. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24 ซึ่งเอสโตรเจนถูกเลือกจากกลุ่ม ของ เอไธนิลเอสทราไดออล, มีสตรานอล, ควินเอสตรานอล, เอสทราไดออล, เอสโทรน, เอสเทรน, เอสไตรออล, เอสทีตรอล หรือ คอนจูเกตเตดอีควีนเอสโตรเจน

26. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24 ซึ่งโปรเจสโตเจนถูกเลือกจาก กลุ่มของ ลีโวนอร์เจสเตรล, นอร์เจสติเมต, นอร์อิธิสเตอโรน, ไดโดรเจสเตอโรน, โดรสไปรีโนน, 3-เบต้า-ไฮดรอกซิเดโซเจสเตรล, 3-คีโตเดโซเจสเตรล (= อีโตโนเจสเทรล), 17-ดีอะซิติลนอร์เจสติเมต, 19-นอร์โปรเจสเตอโรน, อะซิตอกซิเพรกนีโนโลน, แอลลิลเอสตรีนอล, แอมเจสโตน, คลอร์มาไดโนน, ไซโปรเตอโรน, ดีมีเจสโตน, เดโซเจสเตรล, ไดอีโนเจสต์, ไดไฮโดรเจสเตอโรน, ไดมีไธสเตอโรน, อีไธสเตอโรน, อีไธโนไดออล ไดอะซิเตท, ฟลูออโรเจสโตน อะซิเตท, แกสไตรโนน, เจสโตดีน, เจสไตรโนน, ไฮดรอกซิเมธิลโปรเจสเตอโรน, ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน, ไลเนสทรีนอล (= ไลโนเอสตรีนอล), มีซิโรเจสโตน, มีดรอกซิโปรเจสเตอโรน, มีเจสตรอล, มีเลนเจสตรอล, โนมีเจสตรอล, นอรีธรินโดรน (= นอร์อิธิสเตอโรน), นอรีไธโนเดรล, นอร์เจสเตรล (ซึ่งรวมถึง d-นอร์เจสเตรล และ dl-นอร์เจสเตรล), นอร์เจสไตรอีโนน, นอร์เมไธสเตอโรน, โปรเจสเตอโรน, ควินเจสตานอล, (17แอลฟ่า)-17-ไฮดรอกซิ-11-เมธิลีน-19-นอร์เพรกนา-4,15-ไดเอ็น-20-ไอน์-3-โอน, ไทโบโลน, ไตรมีเจสโตน, แอลเจสโตนอะซิโตฟีไนด์, เนสโตโรน, โปรมีเจสโตน, 17-ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน เอสเทอร์, 19-นอร์-17ไฮดรอกซิโปรเจสเตอโรน, 17แอลฟ่า-อีไธนิลเทสโตสเตอโรน, 17แอลฟ่า-อีไธนิล-19-นอร์เทสโตสเตอโรน, d-17เบต้า-อะซิตอกซิ-13เบต้า-เอธิล-17แอลฟ่า-อีไธนิล กอน-4-เอ็น-3-โอนออกซีม, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ทานาโปรเก็ต

27. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 25 หรือ 26 สำหรับลดความเสี่ยงต่อ ความบกพร่องของท่อระบบประสาท

28. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 25 หรือ 26 สำหรับลดความเสี่ยงต่อ ความบกพร่องที่เกี่ยวกับหัวใจ, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความบกพร่องหัวใจห้องล่าง

29. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 25 หรือ 26 สำหรับลดความเสี่ยงต่อการทำ หน้าที่ที่ผิดปกติระบบทางเดินปัสสาวะ (ความบกพร่องเกี่ยวกับอวัยวะสืบพันธุ์และขับถ่าย)

30. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 25 หรือ 26 สำหรับลดความเสี่ยงต่อ ปากแหว่ง, ขากรรไกร และ เพดานโหว่

31. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 25 หรือ 26 สำหรับลดความเสี่ยงต่อการแท้ง โดยธรรมชาติ

32. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 25 หรือ 26 สำหรับลดความเสี่ยงต่ออาการ ผิดปกติที่เป็นอันตรายมาก, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง คาร์ซิโนมาในเต้านมหรือลำไส้

33. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 25 หรือ 26 สำหรับลดความเสี่ยงต่ออาการ ผิดปกติเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด

34. การใช้ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต, โดรสไปรีโนน และ เอไธนิลเอสทราไดออลตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อสิทธิที่ 27 ถึง 33 ข้อใดข้อหนึ่ง

35. การใช้ 451 มิวg ของเกลือแคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิคแอซิด, 3 mg ของโดรสไปรีโนน และ 20 มิวg ของเอไธนิลเอสทราไดออลตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 27 ถึง 33 ข้อใดข้อหนึ่ง

36. การใช้ 451 มิวg ของเกลือแคลเซียมของ 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟลิคแอซิด, 3 mg ของโดรสไปรีโนน และ 30 มิวg ของเอไธนิลเอสทราไดออลตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 27 ถึง 33 ข้อใดข้อหนึ่ง

37. การใช้ตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 23 หรือ 24, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือว่าการได้ รับก่อนของ อย่างน้อยที่สุด 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต อยู่ในรูปปลดปล่อยอย่างช้า ๆ

38. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17, ซึ่งประกอบรวมด้วย - 21 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ ที่ 15 และ - 7 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต

39. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17, ซึ่งประกอบรวมด้วย - 24 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ ที่ 15 และ - 4 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต

40. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17, ซึ่งประกอบรวมด้วย - 21 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ ที่ 16 และ - 7 หน่วยยา ซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต

41. วิธีสำหรับการเตรียมสูตรผสมสารรักษาโรคในข้อถือสิทธิใดที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือว่า 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลตถูกดูดซับไว้เท่านั้นหลังจากการทำ ให้เป็นเม็ดแกรนูล

42. วิธีตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 41, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือว่าไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลสที่ถูกแทนที่ต่ำถูกใช้เป็นสารช่วยยึดเกาะ

43. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 17, ซึ่งประกอบรวมด้วยหน่วยยามากกว่า 28 หน่วย, ซึ่งหน่วยยอย่างน้อยที่สุด 28 หน่วยประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ใน ข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง, และซึ่งหน่วยยาอย่างน้อยที่สุดหนึ่งหน่วยประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลต, และซึ่งหน่วยถูกแบ่งเพื่อที่ให้หน่วยยาแรกประกอบรวมด้วย สารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิใดที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่งถูกได้รับ และหน่วยยาถัดไป ประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลตเท่านั้น, จะถูกได้รับ

44. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 43, ที่ซึ่งจำนวนของหน่วยยาซึ่งประกอบรวม ด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง คือ 28 บวกด้วย 21, 22, 23, 24, 25, 26 หรือ 27 หรือ จำนวนเต็มของ 28 บวกด้วย 21, 22, 23, 24, 25, 26 หรือ 27, และ ซึ่งจำนวน วันของหน่วยยาซึ่งประกอบรวมด้วย 5-เมธิล-(6S)-เททระไฮโดรโฟเลตเพียงเท่านั้น คือ 7, 6, 5, 4, 3, 2 หรือ 1

45. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 44, ที่ซึ่งคูณด้วย 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 หรือ 12

46. ชุดยาซึ่งประกอบรวมด้วย หน่วยยามากกว่า 28 หน่วย, ซึ่งอย่างน้อยที่สุด 28 หน่วย ยาประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งอย่าง น้อยที่สุดหนึ่งหน่วยของหน่วยยา คือ วันของยาหลอก หรือเม็ดยาที่ไม่มียา, และ ซึ่งหน่วยยาถูกแบ่ง เพื่อที่ให้หน่วยยาแรกประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 16 ข้อใด ข้อหนึ่งถูกได้รับ

47. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 46, ที่ซึ่งจำนวนของหน่วยยาซึ่งประกอบรวม ด้วยตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 16 ข้อใดข้อหนึ่ง คือ 28 บวกด้วย 21, 22, 23, 24, 25, 26 หรือ 27 หรือจำนวนเต็มของ 28 บวกด้วย 21, 22, 23, 24, 25, 26 หรือ 27, และซึ่งจำนวนวันของ ยาหลอก หรือเม็ดยาที่ไม่มียา คือ 7, 6, 5, 4, 3, 2 หรือ 1

48. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 47, ที่ซึ่งคูณด้วย 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 หรือ 12

49. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 43 ถึง 48 ข้อใดข้อหนึ่ง, ที่ซึ่งหน่วยยาซึ่ง ประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 15

50. ชุดยาตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 43 ถึง 48 ข้อใดข้อหนึ่ง, ที่ซึ่งหน่วยยาซึ่ง ประกอบรวมด้วย สารรักษาโรคซึ่งประกอบรวมด้วยสารรักษาโรคตามที่ถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิที่ 16