TH56320B - วิธีการสำหรับเตรียมสารผสม - Google Patents

Abstract

DC60 (18/09/44) การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องกับวิธีการสำหรับเตรียมสารผสมที่เสนอให้เป็นสารผสม ทางเภสัชกรรม ในรูปโครงสร้างขยายตัว ที่มีความเสถียรเชิงกลที่เป็นแผ่นบาง, พรุน, คล้ายฟองน้ำ หรือเป็นโฟมจากสารละลาย และสารกระจายตัว วิธีการนี้ประกอบ ด้วยขั้นตอนของ a) การเตรียม สารละลาย หรือสารกระจายตัวที่ เป็นเนื้อเดียวกันของของเหลว และสารที่เลือกได้จากกลุ่มที่ ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, สารเสริมที่เหมาะสมทางเภสัชกรรม หนึ่งชนิด หรือมากกว่า และ ของผสมของสารเหล่านี้ แล้วตามด้วย b) การทำให้สารละลาย หรือ สารกระจายตัวที่เป็นเนื้อเดียวกันขยายตัวโดยที่ไม่มีการ เดือด การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องอีกด้วยกับ สารผสม การดำเนินกระบวนการเพิ่มเติมของสารผสมเหล่านี้ และรูปยา ตามขนาดยาใดๆ ที่ตรงกัน ที่เตรียมขึ้นได้โดยวิธีการข้างบน การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องกับวิธีการสำหรับเตรียมสารผสมที่เสนอให้เป็นสารผสม ทางเภสัชกรรม ในรูปโครงสร้างขยายตัว ที่มีความเสถียรเชิงกลที่เป็นแผ่นบาง, พรุน, คล้ายฟองน้ำ หรือเป็นโฟมจากสารละลาย และสารกระจากตัว วิธีการนี้ประกอบ ด้วยขั้นตอนของ a) การเตรียม สารละลาย หรือสารกระจายตัวที่ เป็นเนื้อเดียวกันของของเหลว และสารที่เลือกได้จากกลุ่มที่ ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, สารเสริมที่เหมาะสมทางเภสัชกรรม หนึ่งชนิด หรือมากกว่า และ ของผสมของสารเหล่านี้ แล้วตามด้วย b) การทำให้สารละลาย หรือ สารกระจายตัวที่เป็นเนื้อเดียวกันขยายตัวโดยที่ไม่มีการ เดือด การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องอีกด้วยกับ สารผสม การดำเนินกระบวนการเพิ่มเติมของสารผสมเหล่านี้ และรูปยา ตามขนาดยาใดๆ ที่ตรงกัน ที่เตรียมขึ้นได้โดยวิธีการข้างบน สิทธิบัตรยา

Claims (9)

1. วิธีการสำหรับเตรียมสารผสมทางเภสัชกรรมที่ประกอบด้วยขั้นตอนของ a) การเตรียมสารละลาย หรือสารกระจายตัวที่เป็นเนื้อ เดียวกันของของเหลว และละลายที่เลือกได้ จากกลุ่มที่ประกอบด้วย สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมหนึ่งชนิด หรือมากกว่า, สารเสริม ที่เหมาะสมในทางเภสัชกรรมหนึ่งชนิด หรือมากกว่า และของผสม ของสารเหล่านี้ แล้ว ตามด้วย b) การทำให้สารละลาย หรือสารกระจายตัวที่เป็นเนื้อเดียว กันขยายตัวโดยที่ ไม่มีการเดือด 2. วิธีการของข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ตามด้วยการทำให้สารผสม แห้ง และ/หรือ เย็นลง 3. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 หรือ 2 ซึ่ง สารละลาย หรือสารกระจายตัวที่เป็น เนื้อเดียวกันถูกทำให้ขยายตัวโดยการลดความดัน 4. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 3 ซึ่งความ ดันอยู่ระหว่าง 30 ถึง 150 ทอร์ 5. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 4 ซึ่ง สารของขั้นตอน a) คือ สารออกฤทธ์ทาง เภสัชกรรม 6. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 5 ซึ่ง สารออกฤทธ์ทางเภสัชกรรม คือ สารยับ ยั้งไลเปส 7. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งสารยับ ยั้งไลเปส คือ ออร์ลิสแตท 8. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งสาร ออกฤทธ์ทางเภสัชกรรม คือ โอเซลตามิเวียร์ หรือ 5-[7-[2-(5-เมทธิล-2-เฟนนิล-ออกซาโซล-4-อิล)-เอทธอก ซี]-เบนโซไธโอฟีน-4- เมทธิล]-2,4-ไธอาโซลิดีนไดโอน หรือเกลือ โซเดียมของสารนี้ 9. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 8 ซึ่งสารละลาย หรือสารกระจายตัวประกอบ ด้วยสารตรึงติด หรือสารที่ให้เกิดเมตริกซ์แก้ว 1 0. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 9 ซึ่งสาร ตรึงติด หรือสารที่ทำให้เกิด เมตริกซ์แก้ว คือ สารเสริมที่ เหมาะสมทางเภสัชกรรม 1 1. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 10 ซึ่งสาร ตรึงติด หรือสารที่ทำให้ เกิดเมตริกซ์แก้ว คือ โพลีออล, กัม, โพลีเมอร์ หรือเกลือที่ใช้ได้ในทางเภสัชกรรมของสารเหล่านี้ 1 2. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งโพลี ออล คือ คาร์โบ ไฮเดรท 1 3. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 12 ซึ่งคาร์ โบไฮเดรทเลือกได้ จากกลุ่มที่ประกอบด้วยมอลโตเดกซ์ตริน, ทรี ฮาโลส, เซลโลไบโอส, กลูโคส, ฟรุคโตส, มอลตูโลส, ไอโซมอล ตูโลส, แลคตูโลส, มอลโตส, เจนติโอไบโอส, แลคโตส, ไอโซมอล โตส, มอลติตอล, แลคติตอล, อีริธริติตอล, พาลาตินิตอล, ไซลิตอล, แมนนิตอล, ซอร์บิ ตอล, ดัลซิตอล และริบิตอล, ทรีฮาโลส, ซูโครส, ราฟฟิ โนส, เจนเทียโนส, แพลนทีโอส, เวอร์บาสโคส, สแตคคีโอส, เมเลซิโตส, เดกซ์แตรน และอินอสซิตอล 1 4. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 12 ซึ่ง คาร์โบไฮเดรท คือ มอลโตเดกซ์แตรน 1 5. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 12 ซึ่ง คาร์โบไฮเดรท คือ มอลติตอล 1 6. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 12 ซึ่ง คาร์โบไฮเดรท คือ ทรีฮาโลส 1 7. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่ง กัม, โพลีมอร์ หรือเกลือที่ ใช้ได้ในทางเภสัชกรรมของสารเหล่า นี้ เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยโพลีเอทธิลลีนไกลคอล; แป้งที่ถูกดัดแปลง หรือถูกแทนที่; เซลลูโลสที่ถูกดัดแปลง หรือถูกแทนที่, โพวิโดน; โพลีไวนิล อัลกอฮอล์; อะเคเ ซียกัม; คาร์โบเมอร์; กรดอัลจินิค; ไซโคลเดกซ์ตริน; เจลลาติน; กัวร์กัม; วีแลนกัม; ทารากัม; โลคัสบีนกัม; เส้นใย; คาราจีแนนกัม; กลู โคแมนแนน; โพลีเมทธาคริลเลท; โพลี เมทธาคริลเลท; โปรปิลลีน ไกลคอลอัลจิเนท; เชลแลค; โซเดียมอัลจิเนท; ทรากาคานธ์, ไค โตแซน และแซนแธนกัม 1 8. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 12 ซึ่ง แป้งที่ถูกดัดแปลง หรือที่ถูก แทนที่ คือแป้งที่ทำให้เป็น แป้งเปียกล่วงหน้า ไฮดรอกซีเอทธิลสตาร์ช หรือ สตาร์ชออคเทน นิล ซัคซิเนท 1 9. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 12 ซึ่ง เซลลูโลสที่ถูกดัดแปลง หรือที่ ถูกแทนที่ คือ เมทธิล เซลลูโลส, เอทธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีเอทธิลเซลลูโลส, ไฮด รอกซี โปรปิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโปรปิลเมทธิลเซลลูโลส, ไฮด รอกซีโปรปิลเมทธิลเซลลูโลสพธาเลท, คาร์บอนซีเมทธิล เซลลูโลสโซเดียม หรือ เซลลูโลสอาซีเตทพธาเลท 2 0. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 19 ซึ่งสารละลาย หรือสารกระจายตัวประกอบด้วยสารลดแรงตึงผิว 2 1. วิธีการของข้อถือสิทธิที่ 20 ซึ่งสารลดแรงตึงผิวเลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบ ด้วยสารลดแรงตึง ผิวที่ถือประจุลบ, สารที่ทำให้เกิดอีมัลชันร่วม, สารลดแรง ตึงผิวที่ถือประจุบวก, สารลดแรงตึงผิวที่ไม่ถือประจุ และ สารลดแรงตึงผิวที่ถือประจุทั้งบวก และลบ 2 2. วิธีการของข้อถือสิทธิที่ 20 หรือ 21 ซึ่งสารลดแรงตึงผิวเลือกได้จากกลุ่ม ที่ประกอบด้วย โซเดียมลอริลซัลเฟต, โซเดียมโดคูเสท, โซเดียมเคซีนเนท, เกลือของกรดไขมัน, ควอเตอร์นารีอามีน, เซทธิลไพริดิเนียม คลอไรด์, โพลีออกซีเอทธิลลีนแฟตตีแอซิดเอสเทอร์, ซูโครส แฟตตีแอซิดเอสเทอร์, ซีติลอัลกอฮอล์, แฟตตีแอ ซิดเอสเทอร์, ซีโตสเตียริลอัลกอฮอล์, โคเลสเตอรอล, ซอร์บิแทนแฟตตีแอซิดเอสเทอร์, โพลีซอร์เบท, โพลอกซาเมอร์, โทโคเฟอริลโพลีเอทธิลีนไกลคอล ซัคซิเนท และฟอสโฟลิปิด 2 3. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 22 ซึ่งสารละลาย หรือสารกระจายตัวได้รับการ ทำขึ้นจากนํ้า หรือของผสมของนํ้า/เอทธานอล ตั้งแต่ 5 ถึง 95 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, ออร์ลิสแตท 1 ถึง 91 เปอร์เซ็นโดยนําหนัก/นั้าหนัก, มอลโตเดกซ์ตริน 3.9 ถึง 93.9 เปอร์เซ็นต์โดยนําหนัก/นั้าหนัก และสารเสริมที่ใช้ได้ทางเภสัชกรรม หนึ่งชนิด หรือมากกว่า 0.1 ถึง 90.1 เปอร์เซ็นโดยนํ้าหนัก/นํ้า หนัก 2 4. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 22 ซึ่งสารละลาย หรือสารกระจายตัวได้รับการ ทำขึ้นจากน้ำ หรือของผสมของนํ้า/เอทธานอล ตั้งแต่ 5 ถึง 95 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, ออร์ลิสแตท 1 ถึง 91 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, มอลโตเดกซ์ตริน 3.9 ถึง 93.9 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/นั้าหนัก และโพลีออกซีเอทธิล ลีนแฟตตีแอซิด เอสเทอร์ 0.1 ถึง 90.1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำ หนัก 2 5. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 22 ซึ่งสารละลาย หรือสารกระจายตัวได้รับการ ทำขึ้นจากน้ำ หรือของผสมของน้ำ/เอทธานอลตั้งแต่ 5 ถึง 95 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, ออร์ลิสแตท 1 ถึง 91 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, ไตรไมริสติน 1 ถึง 91 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, มอลโตเดกซ์ตริน 2.9 ถึง 92.9 เปอร์เซ็นต์ โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก และโพลีออกซีเอทธิล ลีนแฟตตีแอซิดเอสเทอร์ 0.1 ถึง 90.0 เปอร์เซ็นต์ โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก 2 6. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 22 ซึ่งสารละลาย หรือสารกระจายตัวได้รับการ ทำขึ้นจากไอโซโปรปิลอัลกอฮอลล์ 3 ถึง 99.98 เปอร์เซ็น ต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก, โอเซลตามิเวียร์ 0.01 ถึง 96.99 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/น้ำหนัก และ โพลีเมทธาคริลเลท 0.01 ถึง 96.99 เปอร์เซ็นโดยนํ้าหนัก/นํ้าหนัก 2 7. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 26 ซึ่งสารผสมทางเภสัชกรรมมีระดับตัวทำละ ลายหลงเหลือระหว่าง 0.1 ถึง 10 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก/ น้ำหนัก 2 8. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 26 ซึ่งสารผสมทางเภสัชกรรมมีความหนาแน่นใน สภาพที่ไม่ถูกอัด (เทแล้ววัด) 0.1 ถึง 0.9 กรัม/ลูกบาศก์ เซ็นติเมตร 2 9. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 26 ซึ่งสารผสมทางเภสัชกรรม มีการกระจาย ของขนาดอนุภาคระหว่าง 50 ถึง 600 ไมโครเมตร 3 0. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 29 ซึ่งสารผสมได้รับการเตรียมขึ้นโดยตรงใน รูปยาตามขนาดยาขั้นสุดท้าย 3

1. วิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 30 ซึ่งสารผสมได้รับการเตรียมขึ้นโดยตรง ในหีบห่อบรรจุของสารผสมนั้น 3

2. สารผสมที่เตรียมได้โดยวิธีการตามที่กำหนดไว้ในข้อ ถือสิทธิใดๆ ของ ข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 31 3

3. สารผสมที่ประกอบด้วยนํ้า หรือของผสมของนํ้า/เอทธานอล ที่หลงเหลือ 0.2 ถึง 10 เปอร์เซ็นต์โดยนําหนัก/นําหนัก, ออร์ ลิสแตท 1 ถึง 96 เปอร์เซ็นต์โดยนําหนัก/นําหนัก, มอลโตเดกซ์ ตริน 3.7 ถึง 98.7 เปอร์เซ็นต์โดยนําหนัก และสารเสริมที่ใช้ ได้ในทางเภสัชกรรมหนึ่ง ชนิด หรือมากกว่า 0.1 ถึง 95.1 เปอร์เซ็นต์โดยนํ้าหนัก/นํ้าหนัก 3

4. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 30 ที่ประกอบด้วยโพลีออกซี เอทธิลีนแฟตตี แอซิดเอสเทอร์ 3

5. สารผสมที่ประกอบด้วยไอโซโปรปิลอัลกอฮอล์หลงเหลือ 0.2 ถึง 10 เปอร์เซ็นต์โดยนํ้าหนัก/นํ้าหนัก, โอเซลตามิเวียร์ 1 ถึง 98.8 เปอร์เซ็นต์โดยนํ้าหนัก/นํ้าหนัก และ โพลีเมทธา คริลเลท 1 ถึง 98.8 เปอร์เซ็นต์โดยนํ้าหนัก/นํ้าหนัก 3

6. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือ สิทธิที่ 32 ถึง 35 ที่มี ความหนาแน่นในสภาพไม่ถูกอัด (เท แล้ววัด) ระหว่าง 0.1 ถึง 0.9 กรัม/ลูกบาศก์เซ็นติเมตร 3

7. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือสิทธิที่ 32 ถึง 35 ที่มี การกระจายขนาดอนุภาคระหว่าง 50 ถึง 600 ไมโครเมตร 3

8. สารผสมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิใดๆ ของข้อถือสิทธิที่ 32 ถึง 35 ที่มี ระดับตัวทำละลายหลงเหลือระหว่าง 0.1 ถึง 10 เปอร์เซ็นต์ โดยนํ้าหนัก/นํ้าหนัก 3

9. การประดิษฐ์ดังที่บรรยายไว้ก่อนหน้านี้ในคำขอรับ สิทธิบัตรนี้