TH5489A - ฟิล์มอัดรีดยึดติดไบโอสำหรับจ่ายยาภายในช่องปากและกระบวนการ - Google Patents

Abstract

ฟิล์มยึดติดไบโอชนิดอัดรีดบางชั้นเดียวหรือหลายชั้น ที่เป็นประโยชน์อย่างยิ่งในการจ่ายที่ปล่อยแบบมีการควบคุมใน ช่องปาก ที่มีชั้นยึดติดไบโอเป็นเมทริกซ์พอลิเมอร์ที่ละลาย น้ำได้หรือพองได้ซึ่งสามารถยึดติดกับผิวเยื่อเมือกที่เปียก ได้ และซึ่งชั้นยึดติดไบโอประกอบขึ้นโดยพื้นฐานด้วยไฮดรอก ซิโพรพิลเซลลูโลส 40-95% โดยน้ำหนัก เรโมพอลิเมอร์ของเอธิ ลีนออกไซด์ 5-60% พอลิเมอร์ที่ไม่ละลายน้ำ ดังเช่น เอธิล เซลลูโลส โพรพิลเซลลูโลส โพลีเอธิลีน และโพลีโพรพิลีน 0-10% และพลาสดิไซเซอร์ 2-10% ฟิล์มดังกล่าวมีตัวยารวมอยู่ ด้วย เป็นต้นว่า ยาชา ยาแก้ปวด สารกันฟันผุ ยารักษาการ อักเสบ ยาต้านฮิสตามีน ยาปฏิชีวนะ ยาฆ่าแบคทีเรีย ยาระงับการเจริญของเชื้อรา ฯลฯ

Claims (4)

1. ฟิล์มอัดรีดบางชั้นเดียวหรือหลายชั้นที่มีตัวยาซึ่งถูกปล่อยออกอย่างมีการควบคุมที่ใช้ได้ทางยา ที่สามารถยึดติด กับผิวเยื่อเมือกที่เปียก ที่ประกอบด้วยชั้นยึดติดไบโอ เป็นเมทริกซ์พอลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้หรือพองได้ซึ่งสามารถ ยึดติดกับผิวเยื่อเมือกที่เปียกได้ และซึ่งชั้นยึดติดไบโอ ประกอบขึ้นโดยพื้นฐานด้วยไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส 40-95% โดยน้ำหนัก โฮโมพอลิเมอร์ของเอธิลีนออกไซด์ 5-60% พอลิเ มอร์ที่ไม่ละลายน้ำ 0-10% พอลิเมอร์ไม่ละลายน้ำเลือกจาก กลุ่มที่ประกอบด้วย เอธิลเซลลูโลส โพรพิลเซลลูโลส โพลีเอธิ ลีน และโพลีโพรพิลีน และพลาสดิไซเซอร์ 2-10% ฟิล์มดังกล่าว มีตัวยาดังกล่าวในปริมาณที่จะให้ผลทางยารวมอยู่ด้วย 2. ฟิล์มอัดรีดของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ที่ทำขึ้นรูปซึ่ง บางมากและอ่อนงอเมื่อเปียกเพื่อไม่ให้ความรู้สึกเกะกะแก่คน ไข้เมื่อให้อยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้องและวางไว้ในปากคนไข้ 3. ฟิล์มอัดรีดของข้อถือสิทธิข้อที่ 2 ที่มีความหนาแน่น ไม่มากกว่า 0.25 มิลลิเมตร 4. ฟิล์มอัดรีดของข้อถือสิทธิข้อที่ 3 ที่ซึ่งในชั้นยึด ติดไบโอนั้นไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลสมีน้ำหนักโมเลกุลมากกว่า 100,000 และโฮโมพอลิเมอร์ของเอธิลีนออกไซด์มีน้ำหนัก โมเลกุลตั้งแต่ 3,000,000 ถึง 5,000,000 5. ฟิล์มอัดรีดของข้อถือสิทธิข้อที่ 4 ในรูปที่เป็นชั้น เดียวซึ่งมีพอลิเมอร์ที่ไม่ละลายอยู่ถึง 10% โดยน้ำหนัก อยู่ด้วย ซึ่งพอลิเมอร์นี้เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย เอธิลเซลลูโลส โพลีเอธิลีน โพลีโพรพิลีน และกรดอิสระของ คาร์บอกซิเมธิลเซลลูโลส 6. ฟิล์มอัดรีดของข้อถือสิทธิข้อที่ 4 ในรูปประกบหลายชั้น ซึ่งนอกจากชั้นยึดติดไบโอแล้วก็ยังมีชั้นเก็บที่ซึ่งอย่าง น้อยจะมีตัวยาส่วนใหญ่บรรจุอยู่ 7. ฟิล์มอัดรีดหลายชั้นของข้อถือสิทธิข้อที่ 6 ที่ซึ่ง ชั้นเก็บประกบโดยพื้นฐานด้วยเมทริกซ์พอลิเมอร์ที่ประกอบ ด้วยทั้งพอลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้หรือพองได้และพอลิเมอร์ที่ ไม่ละลายที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเอธิลเซลลูโลส โพรพิลเซลลูโลส โพลีเอธิลีน และโพลีโพรพิลีน และไฮดรอกซิ โพรพิลเซลลูโลสด้วย 8. ฟิล์มอัดรีดของข้อถือสิทธิข้อที่ 4 ในรูประกบหลายชั้น ซึ่งนอกเหนือจากชั้นยึดติดไบโอแล้วยังมีชั้นเยื่อกั้นปก ป้องช้นนอกอีกด้วย 9. ฟิล์มอัดรีดหลายชั้นของข้อถือสิทธิข้อที่ 8 ที่ซึ่ง ชั้นเยื่อกั้น ปกป้องชั้นนอกจะบางกว่าชั้นยึดติดไบโอ และ ชั้นกั้นปกป้องชั้นนอกดังกล่าวประกอบขึ้นโดยพื้นฐานเมท ริกซ์ พอลิเมอร์ที่สัดส่วนใหญ่เป็นพอลิเมอร์ที่ไม่ละลายน้ำ ที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเอธิลเซลลูโลส โพรพิล เซลล๔โลส โพลีเอธิลีน และโพลีโพรพิลีน และสัดส่วนน้อย เป็นไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส 1 0. ฟิล์มอัดรีดหลายชั้นของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ในรูป ประกบสามชั้นที่มีโซเดียมฟลูออไรด์สำหรับป้องกันฟันผุอยู่ ซึงส่วนประกอบเป็นดังนี้ % น้ำหนักโดยน้ำหนัก ชั้นยึดติดไบโอ ชั้นเก็บ ชั้นเยื่อกั้นปกป้องชั้นนอก (0.1 มม.) (0.025 มม.) (0.025 มม.) องค์ประกอบผสม โฮโมพอลิเมอร์ของโพลีเอธิลีนออกไซด์ 60.2 - - (น้ำหนักโมเลกุลต่ำสุด 3,000,000) ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส 30.0 20.0 24.0 (น้ำหนักโมเลกุล 1,000,000) โพลีเอธิลีน (ความหนาแน่นต่ำ) 5.0 - - โพรพิลีนกลัยคอล(ชนิด ตามU.S.P.) 3.0 - - โพลีเอธิลีนกลัยคอล(น้ำหนักโมเลกุล400) 2.0 - - เอธิลเซลลูโลส - 59.0 69.6 คาพริลิก/คาพริกไตรกลีเซอไรด์ - 5.0 6.0 ไตรกลีเซอไรด์ โซเดียมฟลูออไรด์ - 16.0 0.4 100.0 100.0 100.0 1

1. กระบวนการเตรียมฟิล์มอัดรีดประกบหลายชั้นของข้อถือ สิทธิข้อที่ 10 ที่ประกอบด้วย ก) การแยกผสมองค์ประกอบผสมสำหรับชั้นแต่ละชั้นให้เป็นผง ผสมที่สม่ำเสมอ ข) การแยกอัดรีดและอัดรีดเป็นชุดผงผสมที่สม่ำเสมอแต่ละ ชนิดผ่านดายของเครื่องอัดรีด โดยที่ชั้นยึดติดไบโอถูกอัด รีดก่อนเป็นฟิล์มอิสระ ชั้นเก็บถูกอัดรีดลงบนชั้นยึดติดไบ โอและชั้นกั้นปกป้องชั้นนอกถูกอัดรีดลงบนชั้นเก็บ และ ค) การประกบชั้นทั้งสามเข้าด้วยกัน 1

2. ฟิล์มอัดรีดหลายชั้นของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ในรูป ประกบสองชั้น หรือประกบอัดรีดร่วมที่มีเบสโซเดนเป็นยาชา อยู่ ซึ่งมีส่วนประกอบต่อไปนี้ % น้ำหนักโดยน้ำหนัก ชั้นยึดติดไบโอ ชั้นกั้นปกป้องชั้นนอก องค์ประกอบผสม (0.1 มม.) (0.025 มม.) โฮโมพอลิเมอร์ของโพลีเอธิลีนออกไซด์ 57.0 - (น้ำหนักโมเลกุลต่ำสุด 3,000,000) ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส(ชนิดตาม N.F) 28.40 78.0 (น้ำหนักโมเลกุล 600,000) โพลีเอธิลีน (ความหนาแน่นต่ำ) 4.75 - เอธิลเซลลูโลส - 20.0 โพรพิลีนกลัยคอล 2.85 - โพลีเอธิลีนกลัยคอล (น้ำหนักโมเลกุล400) 1.90 2.0 บิวทิเลทเทดไฮดรอกซิโทลูอีน 0.10 - เบนโซเคน 5.0 - 1

3. กระบวนการเตรียมฟิล์มอัดรีดหลายชั้นของข้อถือสิทธิข้อ ที่ 12 ที่ประกอบด้วย ก) การแยกผสมองค์ประกอบผสมสำหรับชั้นแต่ละชั้นของชั้นทั้ง สองให้เป็นผงผสมที่สม่ำเสมอ ข) การแยกอัดรีดและอัดรีดเป็นชุดของผงที่สม่เสมอผ่านต่าย ของเครื่องอัดรีดโดยมีชั้นยึดติดไบโอถูกอัดรีดก่อนเป็น ฟิล์มอิสระ ชั้นกั้นปกป้องชั้นนอกถูกอัดรีดลงบนชั้นไบโอ และ ค) การประกบชั้นทั้งสองเข้าด้วยกัน 1

4. กระบวนการเตรียมฟิล์มอัดรีดหลายชั้นของข้อถือสิทธิข้อ ที่ 12 ที่ประกอบด้วย ก) การแยกผสมองค์ประกอบผสมสำหรับชั้นแต่ละชั้นของชั้นทั้ง สองให้เป็นผงผสมที่สม่ำเสมอ ข) การอัดรีดร่วมของชั้นยึดติดไบโอและชั้นกั้นปกป้องชั้น นอกผ่านช่องดายที่แยกกันภายในเครื่องอัดรีดร่วม และการ ประกบชั้นทั้งสองเข้าด้วยกัน (ข้อถือสิทธิ 14 ข้อ, 4 หน้า, 0 รูป)