TH51543A - รูปแบบยาของเนฟาโซโดน - Google Patents
รูปแบบยาของเนฟาโซโดนInfo
- Publication number
- TH51543A TH51543A TH9901001886A TH9901001886A TH51543A TH 51543 A TH51543 A TH 51543A TH 9901001886 A TH9901001886 A TH 9901001886A TH 9901001886 A TH9901001886 A TH 9901001886A TH 51543 A TH51543 A TH 51543A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- formulation
- nefazodone
- approximately
- per
- release
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (27/08/42) สารผสมเนฟาโซโดนที่ปลดปล่อยนาน ซึ่งมีเนฟาโซโดน ไฮโดรคลอไรด์, พอลิเมอร์ที่ก่อเจล ชนิดไอออนิค และนอน-ไอออนิค, สาร ไฮโดรฟิลิคที่ไม่ละลายและเลือกมีเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ ทางเภสัช ศาสตร์ แสดงถึงการปลดปล่อยที่ปรับตาม pH ของเนฟาโซโดน สาร ผสมเหล่านี้ถูกตั้งสูตร ให้อยู่ในรูปหน่วยขนาดสารสำหรับการ ให้ทางปากที่ดีขึ้น สิ่งที่ช่วยทำให้ดีขึ้นประกอบรวมด้วย รูป แบบการปลดปล่อยยานาน ซึ่งให้ระดับที่เปรียบเทียบได้ ของเนฟาโซโดนเทียบกับรูปแบบยาที่มีการ ปลดปล่อยทันที และนอก จากนี้ยังแสดงถึง การปราศจากผลของอาหารด้วย สารผสมเนฟาโซโดนที่ปลดปล่อยนาน ซึ่งมีเนฟาโซโดน ไฮโดรคลอไรด์, พอลิเมอร์ที่ก่อเจล ชนิดไอออนิค และนอน-ไอออนิค, สาร ไฮโดรฟิลิคที่ไม่ละลายและเลือกมีเอ็กซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ ทางเภสัช ศาสตร์ แสดงถึงการปลดปล่อยที่ปรับตาม pH ของเนฟาโซโดน สาร ผสมเหล่านี้ถูกตั้งสูตร ให้อยู่ในรูปหน่วยขนาดสารสำหรับการ ให้ทางปากที่ดีขึ้น สิ่งที่ช่วยทำให้ดีขึ้นประกอบรวมด้วย รูป แบบการปลดปล่อยยานาน ซึ่งให้ระดับที่เปรียบเทียบได้ ของเนฟาโซโดนเทียบกับรูปแบบยาที่มีการ ปลดปล่อยทันที และนอก จากนี้ยังแสดงถึง การปราศจากผลของอาหารด้วย
Claims (25)
1. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ปลดปล่อยนานที่ดีขึ้น สำหรับการน้ำส่งทางปากของ เนฟาโซโดนหรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัช ศาสตร์ของสารนั้น ซึ่งสิ่งที่ช่วยทำให้ดีขึ้นประกอบรวม ด้วย : (a) ต้องการปลดปล่อยยาทั้งหมดโดยแท้จริงจากสูตรผสมจาก ประมาณ 4 ถึง 16 ชั่วโมง ตามที่วัดโดยใช้ข้อกำหนดการละลาย นอกร่างกายแบบมาตรฐาน (standard in vitro dissolution protocols) ซึ่งใช้ตัวกลางทดสอบในช่วง pH 1.2 ถึง 7.0; (b) หลังจากการให้ทางปาก, ให้ระดับเนฟาโซโดนซึ่งอยู่นาน ออกไป เทียบกับระดับที่พบใน สูตรผสมที่ปลดปล่อยทันที, และคง ระดับที่นานออกไปเหล่านั้นไว้ที่ระดับการรักษาหรือสูงกว่า นั้น นานสูงถึง 24 ชั่วโมง; (c) หลังจากการให้ทางปาก, ให้ปริมาณที่ลดลงของเมแทบอไลท์ ของเนฟาโซโดน, โดยเฉพาะ mCPP, ขณะที่รักษาปริมาณของเนฟาโซ โดนไว้ที่ระดับที่เปรียบเทียบได้กับระดับที่พบหลังจากการให้ ทางปากด้วยสูตรผสมที่ปลด ปล่อยทันที ; และ (d) การปราศจากผลของอาหารต่อการให้ยาอย่างมีนัยสำคัญ
2. สูตรผสมที่ดีขึ้นตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสูตรผสมที่ ควบคุมการปลดปล่อย/ปลดปล่อยนาน เลือกจากกลุ่มที่ประกอบ ด้วยเนฟาโซโดน HCI ที่ฝังอยู่ในเมทริกซ์ ; ก่อตัวอยู่ใน ไมโครเพลเลท ; หรือ ก่อตัวอยู่ในไมโครเพลเลทที่ถูกเคลือบ
3. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ที่ใช้สำหรับการทำรูปแบบยาที่ ปรับตาม pH าของเนฟาโซโดนที่ ปลดปล่อยนานสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วย : (a) เนฟาโซโดน ไฮโดรคลอไรด์ จากประมาณ 33 ถึง 45.5% โดย น้ำหนัก ; (b) พอลิเมอร์ที่ก่อเจลชนิดนอน-ไอออนิคจากประมาณ 16 ถึง 33% โดยน้ำหนัก ; (c) พอลิเมอร์ที่ก่อเจลชนิดไอออนิคจากประมาณ 10 ถึง 21% โดยน้ำหนัก ; และ (d) สารไฮโดรฟิลิคที่ไม่ละลายจากประมาณ 16 ถึง 22% โดยน้ำ หนัก
4. สูตรผสมทางเภสัชศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งมีเอ็ก ซิเพียนท์ที่ยอมรับได้ทางเภสัช ศาสตร์ที่เหมาะสมหนึ่งชนิด หรือมากกว่าเพิ่มเติม
5. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งส่วนประกอบของเอ็กซิเ พียนท์รวมถึง สารอย่างน้อยหนึ่ง ชนิดของสารแต่งสี, คอล ลอยดัล ซิลิคา และแมกนีเซียม สเทียเรท
6. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งประกอบของเอ็กซิเ พียนท์มีแมกนีเซียม สเทียเรทจาก ประมาณ 0.2 ถึง 1.5% โดยน้ำ หนัก
7. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งพอลิเมอร์ที่ก่อเจล ชนิดนอน-ไอออนิค (b) คือ ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส
8. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งพอลิเมอร์ที่ก่อเจล ชนิดไอออนิค (c) คือ โซเดียม แอลจิเนท
9. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งสารไฮโดรฟิลิคที่ไม่ ละลาย (d) คือ ไมโครคริสทัลไลน์ เซลลูโลส
10. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 7 ซึ่งไฮดรอกซิโพรพิลเมธิล เซลลูโลสมีความหนืดจาก ประมาณ 3 ถึง 1000 cps
11. สูตรผสมรตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ซี่งประกอบรวมด้วย : (a) เนฟาโซโดน ไฮโดรคลอไรด์จากประมาณ 40 ถึง 45% โดยน้ำ หนัก ; (b) ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลสจากประมาณ 16 ถึง 20% โดย น้ำหนัก ; (c) โซเดียม แอลจิเนทจากประมาณ 19 ถึง 22% โดยน้ำหนัก ; (d) ไมโครคริสทัลไลน์ เซลลูโลสจากประมาณ 19 ถึง 22% โดย น้ำหนัก ; และ (e) แมกนีเซียม สเทียเรทจากประมาณ 1 ถึง 1.5% โดยน้ำหนัก
12. สูตรผสมรตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งประกอบด้วยส่วนไฮด รอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลสที่มี ความหนืด 5 cps ประมาณ 1 ส่วน ถึงชนิดที่มีความหนืด 100 cps สองส่วน
13. รูปแบบยาสำหรับให้ทางปากซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสมทาง เภสัชศาสตร์ตามข้อถือ สิทธิข้อ 1
14. รูปแบบยาสำหรับให้ทางปากซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสมทาง เภสัชศาสตร์ตามข้อถือ สิทธิข้อ 3
15. รูปแบบยาสำหรับให้ทางปากซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสมทาง เภสัชศาสตร์ตามข้อถือ สิทธิข้อ 4
16. รูปแบบยาสำหรับให้ทางปากซึ่งประกอบรวมด้วยสูตรผสมทาง เภสัชศาสตร์ตามข้อถือ สิทธิข้อ 11
17. รูปแบบยาสำหรับให้ทางปากตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ในรูป ของเม็ดเคลือบฟิล์ม
18. รูปแบบยาสำหรับให้ทางปากตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ในรูป ของเม็ดเคลือบฟิล์ม
19. รูปแบบยาสำหรับให้ทางปากตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ในรูป ของเม็ดเคลือบฟิล์ม
20. รูปแบบยาสำหรับให้ทางปากตามข้อถือสิทธิข้อ 16 ในรูป ของเม็ดเคลือบฟิล์ม
21. วิธีที่ดีขึ้นสำหรับการให้เนฟาโซโดนซึ่งประกอบรวมด้วย การให้สูตรผสมทางเภสัช ศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 1
22. วิธีที่ดีขึ้นสำหรับการให้เนฟาโซโดนซึ่งประกอบรวมด้วย การให้สูตรผสมทางเภสัช ศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 2
23. วิธีที่ดีขึ้นสำหรับการให้เนฟาโซโดนซึ่งประกอบรวมด้วย การให้สูตรผสมทางเภสัช ศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 3
24. วิธีที่ดีขึ้นสำหรับการให้เนฟาโซโดนซึ่งประกอบรวมด้วย การให้สูตรผสมทางเภสัช ศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 4
25. วิธีที่ดีขึ้นสำหรับการให้เนฟาโซโดนซึ่งประกอบรวมด้วย การให้สูตรผสมทางเภสัช ศาสตร์ตามข้อถือสิทธิข้อ 11
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH51543A3 TH51543A3 (th) | 2002-06-24 |
| TH51543A true TH51543A (th) | 2002-06-24 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100283709B1 (ko) | 안정한 서방성 경구 투여 조성물 | |
| KR101234940B1 (ko) | 안정한 서방출형의 경구 투여용 조성물 | |
| US6465014B1 (en) | pH-dependent sustained release, drug-delivery composition | |
| AU2003275855B2 (en) | Sustained-release tramadol formulations with 24-hour efficacy | |
| KR100699958B1 (ko) | 테르비나핀을 포함하는 제약학적 조성물 및 그의 용도 | |
| WO2009034541A2 (en) | Controlled release pharmaceutical dosage forms of trimetazidine | |
| AU2004312059A1 (en) | Atomoxetine formulations | |
| TR201818761T4 (tr) | 4-amino-5-floro-3-[6-(4-metilpiperazin-1-il)-1h-benzimidazol-2-il]-1h-kinolin-2-on laktat monohidrat içeren farmasötik bileşimler. | |
| JP2022123032A (ja) | エダラボン医薬組成物 | |
| EP2726064B1 (en) | Controlled release oral dosage form comprising oxycodone | |
| WO2008070072A2 (en) | Carvedilol forms, compositions, and methods of preparation thereof | |
| SE1251371A1 (sv) | Farmaceutiska kompositioner innefattande hydromorfon och naloxon | |
| HUP0500004A2 (hu) | Metformint tartalmazó nyújtott felszabadulású tabletta formájú gyógyszerkészítmény | |
| BG107372A (bg) | Препарати със забавено действие на хинолонови антибиотици и метод за получаването им | |
| US20240374627A1 (en) | A pharmaceutical composition comprising combination of sitagliptin and empagliflozin | |
| US7988998B2 (en) | Sustained-release tramadol formulations with 24-hour efficacy | |
| ES2663357T3 (es) | Formulaciones de mazindol | |
| WO2011112161A1 (en) | Extended release thiocolchicoside tablets | |
| KR20050009983A (ko) | 트라마돌의 서방성 제제 | |
| EP2010158B1 (en) | Controlled release formulations comprising uncoated discrete unit(s) and an extended release matrix | |
| TW202143972A (zh) | 一種替格瑞洛的多元製劑 | |
| WO2005011666A1 (en) | Stable sustained release oral dosage form of gabapentin | |
| EP2366378A1 (en) | Sustained-release donepezil formulations | |
| KR101175816B1 (ko) | 경구 서방성 정제 | |
| KR101345468B1 (ko) | 졸피뎀 정제 |