TH4148B

TH4148B - การเตรียมยาชนิดใหม่สำหรับการใช้ทางปาก

Info

Publication number: TH4148B
Application number: TH8701000246A
Authority: TH
Inventors: ซาโตชิ นายโมริกาคิ; มิโนรุ นายโอดะ; นาโอฮิโร นายโอฮิชิ; อาเกอ กันนาร์ นายพิลแบรนท์; มิตซูระ นายยาซูมูระ; เคิร์ท อิงมาร์ นายลอฟเกรน
Original assignee: นายดำเนิน การเด่น
Filing date: 1987-04-30
Publication date: 1994-11-10

Abstract

การเตรียมทางเภสัชที่มีออเมพราโซลรวมอยู่กับสารประกอบที่มีปฏิกิริยาเป็นด่างหรือเกลือด่างของออเมพราโซลที่เลือกให้รวมอยู่กับสารประกอบด่างเป็นวัสดุแกน มีชั้นที่เคลือบชั้นแรกหนึ่งชั้นหรือมากกว่าที่ประกอบด้วยสารประกอบที่เฉื่อยต่อปฏิกิริยาซึ่งเป็นสารประกอบที่ละลายหรือแตกตัวอย่างรวดเร็วในน้ำ หรือเป็นโพลีเมอร์ ที่ละลายน้ำเกิดเป็นแผ่นบางๆ ซึ่งเลือกให้มีสารประกอบที่เป็นด่างชนิด พีเอช-บัฟเฟอร์ และสารเคลือบที่ไม่ละลายในกระเพาะแต่ละลายได้ในลำไส้พร้อมด้วยกรรมวิธีสำหรับการเตรียมสิ่งนั้น และการใช้ในการรักษาโรคเกี่ยวกับกระเพาะอาหารและลำไส้ สิทธิบัตรยา

Claims

1. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมสูตรผสมทางเภสัชสำหรับให้ทางปากที่เสถียรต่อการเปลี่ยนสีที่มีออเมพราโซลประกอบด้วยในรูปเป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์ที่บ่งลักษณะเฉพาะที่ว่าทำออเมพราโซลที่ผสมเข้าด้วยกับกับสารประกอบที่มีปฏิกิริยาเป็นด่างหรือเกลือด่างของออเมพราโซลที่เลือกให้ผสมเข้าด้วยกันกับสารประกอบที่มีปฏิกิริยาเป็นด่าง ให้เกิดเป็นแกน และเคลือบแกนดังกล่าวนี้ ซึ่งอยู่ในรูปเป็นเม็ดเล็กๆ หรือเม็ดแบนด้วยชั้นต่างๆ ที่เคลือบชั้นแรกๆ ที่เฉื่อยต่อปฏิกิริยาหนึ่งชั้นหรือมากกว่าซึ่งประกอบด้วยเนื้อยาเม็ดซึ่งละลายได้หรือแตกสลายอย่างรวดเร็วในน้ำ หรือสารประกอบโพลีเมอร์ที่ละลายน้ำได้ที่ทำให้เกิดแผ่นฟิล์มเคลือบบางๆ ที่เลือกให้มีสารประกอบด่างที่เป็น พีเอช-บัฟเฟอร์อยู่ระหว่างแกนที่มีปฏิกิริยาเป็นด่าง และชั้นนอกออกไปซึ่งเป็นชั้นสารเคลือบแบบไม่ให้ละลายในกระเพาะ แต่ละลายได้ในลำไส้ ซึ่งหลังจากนั้นแกนที่ได้เคลือบชั้นแรกแล้วยังนำมาเคลือบต่อไปอีกด้วยชั้นนอกดังกล่าวที่เป็นสารเคลือบแบบไม่ให้ละลายในกระเพาะ แต่ละลายได้ในลำไส้

2. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารเคลือบชั้นแรกที่ประยุกต์ใช้เคลือบนี้ประกอบด้วย ไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส หรือโพลีไวนิลพิร์โรลิโดน

3. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารเคลือบชั้นแรกที่ประยุกต์ใช้เคลือบนี้ประกอบด้วย ชั้นย่อยๆ สองชั้นหรือมากกว่า และกรณีซึ่งชั้นย่อยที่อยู่ข้างในประกอบอยู่ด้วยแมกนีเซียม ออกไซด์, แมกนีเซียม ไฮดรอกไซด์ หรือสารที่เป็นส่วนประกอบชนิด Al2O3. 6MgO, CO212H2O หรือ MgO.Al2O3.2SiO 2.nH2O, ซึ่ง n ไม่ใช่เลขจำนวนเต็มและน้อยกว่า 2 หนึ่งชนิดหรือมากกว่า

4. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งผสมออเมพราโซลเข้าด้วยกันกับสารประกอบด่างที่เป็น พีเอช-บัฟเฟอร์ที่ทำให้สภาพแวดล้อมเล็กน้อยของออเมพราโซลมี พีเอช 7-12 เพื่อให้เกิดแกนที่เป็นด่าง

5. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่งสารประกอบด่างนี้ซึ่งผสมออเมพราโซลอยู่ด้วย ประกอบด้วย แมนีเซียม ออกไซด์, ไฮดรอกไซด์ หรือคาร์บอเนท,อะลูมิเนียม ไฮดรอกไซด์,อะลูมิเนียม, แคลเซียม, โซเดียม หรือโพแทสเซียม คาร์บอเนท,ฟอสเฟท หรือซิเทรท สารประกอบที่เป็นส่วนประกอบชนิดอะลูมิเนียม/แมกนีเซียมที่มีสูตร Al2O3. 6MgO, CO212H2Oหรือ MgO.Al2O3.2SiO 2.nH2O, ซึ่ง n ไม่ใช่เลขจำนวนเต็มและน้อยกว่า 2 หนึ่งชนิดหรือมากกว่า

6. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งทำเกลือด่างของออเมพราโซล เช่นเกลือโซเดียม, โพแทสเซียม, แมกนีเซียม, แคลเซียมหรือแอมโมเนียมให้เกิดขึ้น และใส่ร่วมเข้าในแกนที่เป็นด่าง

7. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งผสมเกลือด่างของออเมพราโซลเข้าด้วยกันกับสารประกอบด่าง เพื่อให้เกิดแกนที่เป็นด่าง

8. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประยุกต์ใช้สารเคลือบแบบไม่ให้ละลายในกระเพาะแต่ละลายได้ในลำไส้ ซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส ฟธาเลท, เซลลูโลส แอซีเททฟธาเลท, เมธาคริลิค แอซิด/เมธาคริลิค แอซิด เมธิล เอสเทอร์ที่โคโพลีเมอไรซ์กัน หรือโพลีไวนิล แอซีเทท ฟธาเลท ที่เลือกให้มีพลาสทิไซเซอร์อยู่ด้วย

9. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเตรียมรูปแบบยาที่ประกอบอยู่ด้วย ออเมพราโซล ซึ่งมีปริมาณน้ำอยู่ด้วยไม่เกิน 1.5% โดยน้ำหนัก