Claims (9)
1. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมสูตรผสมทางเภสัชสำหรับให้ทางปากที่เสถียรต่อการเปลี่ยนสีที่มีออเมพราโซลประกอบด้วยในรูปเป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์ที่บ่งลักษณะเฉพาะที่ว่าทำออเมพราโซลที่ผสมเข้าด้วยกับกับสารประกอบที่มีปฏิกิริยาเป็นด่างหรือเกลือด่างของออเมพราโซลที่เลือกให้ผสมเข้าด้วยกันกับสารประกอบที่มีปฏิกิริยาเป็นด่าง ให้เกิดเป็นแกน และเคลือบแกนดังกล่าวนี้ ซึ่งอยู่ในรูปเป็นเม็ดเล็กๆ หรือเม็ดแบนด้วยชั้นต่างๆ ที่เคลือบชั้นแรกๆ ที่เฉื่อยต่อปฏิกิริยาหนึ่งชั้นหรือมากกว่าซึ่งประกอบด้วยเนื้อยาเม็ดซึ่งละลายได้หรือแตกสลายอย่างรวดเร็วในน้ำ หรือสารประกอบโพลีเมอร์ที่ละลายน้ำได้ที่ทำให้เกิดแผ่นฟิล์มเคลือบบางๆ ที่เลือกให้มีสารประกอบด่างที่เป็น พีเอช-บัฟเฟอร์อยู่ระหว่างแกนที่มีปฏิกิริยาเป็นด่าง และชั้นนอกออกไปซึ่งเป็นชั้นสารเคลือบแบบไม่ให้ละลายในกระเพาะ แต่ละลายได้ในลำไส้ ซึ่งหลังจากนั้นแกนที่ได้เคลือบชั้นแรกแล้วยังนำมาเคลือบต่อไปอีกด้วยชั้นนอกดังกล่าวที่เป็นสารเคลือบแบบไม่ให้ละลายในกระเพาะ แต่ละลายได้ในลำไส้1. Procedures for the preparation of a color-stable, opiate-stable oral formulation containing omeprazole, consisting of as a characteristic active ingredient that is made up of emprasol. With alkaline or alkaline compounds of omeprazole selected to be mixed with alkaline compounds Spindle And coated this core Which is in the form of small grains Or flat tablets with different layers The first coat One or more layers of inert reaction consisting of tablets which dissolve or break rapidly in water. Or water-soluble polymer compounds that form a thin film coating. Selected to contain alkaline compounds that are PH - the buffer is between the axes with alkaline reaction. And the outer layer, which is a coating that does not dissolve in the stomach But soluble in the intestines After that, the core coated with the first layer was further coated as well. But soluble in the intestines
2. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารเคลือบชั้นแรกที่ประยุกต์ใช้เคลือบนี้ประกอบด้วย ไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส หรือโพลีไวนิลพิร์โรลิโดน2. Process according to claim 1, in which the first coatings applied to this coating consist of Hydroxypropyl Methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose Or polyvinyl Pyrolidone
3. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารเคลือบชั้นแรกที่ประยุกต์ใช้เคลือบนี้ประกอบด้วย ชั้นย่อยๆ สองชั้นหรือมากกว่า และกรณีซึ่งชั้นย่อยที่อยู่ข้างในประกอบอยู่ด้วยแมกนีเซียม ออกไซด์, แมกนีเซียม ไฮดรอกไซด์ หรือสารที่เป็นส่วนประกอบชนิด Al2O3. 6MgO, CO212H2O หรือ MgO.Al2O3.2SiO 2.nH2O, ซึ่ง n ไม่ใช่เลขจำนวนเต็มและน้อยกว่า 2 หนึ่งชนิดหรือมากกว่า3. The process according to claim 1, in which the first coat applied to this coating consists of two or more sub-layers. And in cases where the subclasses inside contain magnesium oxide, magnesium hydroxide or Al2O3.6MgO, CO212H2O or MgO.Al2O3.2SiO 2.nH2O, where n is not an integer and less 2. One of a kind or more.
4. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งผสมออเมพราโซลเข้าด้วยกันกับสารประกอบด่างที่เป็น พีเอช-บัฟเฟอร์ที่ทำให้สภาพแวดล้อมเล็กน้อยของออเมพราโซลมี พีเอช 7-12 เพื่อให้เกิดแกนที่เป็นด่าง4. Process according to claim 1, which mixes omeprazole with alkaline compounds that are PH - A buffer that impregnates the micro environment of omeprazole contains pH 7-12 to form an alkaline core.
5. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่งสารประกอบด่างนี้ซึ่งผสมออเมพราโซลอยู่ด้วย ประกอบด้วย แมนีเซียม ออกไซด์, ไฮดรอกไซด์ หรือคาร์บอเนท,อะลูมิเนียม ไฮดรอกไซด์,อะลูมิเนียม, แคลเซียม, โซเดียม หรือโพแทสเซียม คาร์บอเนท,ฟอสเฟท หรือซิเทรท สารประกอบที่เป็นส่วนประกอบชนิดอะลูมิเนียม/แมกนีเซียมที่มีสูตร Al2O3. 6MgO, CO212H2Oหรือ MgO.Al2O3.2SiO 2.nH2O, ซึ่ง n ไม่ใช่เลขจำนวนเต็มและน้อยกว่า 2 หนึ่งชนิดหรือมากกว่า5. Process according to claim 4, in which this alkaline compound containing omeprazole is composed of magnesium oxide, hydroxide or carbonate, aluminum. Hydroxide, aluminum, calcium, sodium or potassium Carbonate, phosphate or citrate, an aluminum / magnesium constituent compound with the formula Al2O3.6MgO, CO212H2O or MgO.Al2O3.2SiO 2.nH2O, where n is not an integer and less than 2. One or more of a kind
6. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งทำเกลือด่างของออเมพราโซล เช่นเกลือโซเดียม, โพแทสเซียม, แมกนีเซียม, แคลเซียมหรือแอมโมเนียมให้เกิดขึ้น และใส่ร่วมเข้าในแกนที่เป็นด่าง6. Procedures according to Claim 1, which is dissipated by Umeprasol. Such as sodium salt, potassium, magnesium, calcium or ammonium to occur. And put joined into the alkaline core
7. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งผสมเกลือด่างของออเมพราโซลเข้าด้วยกันกับสารประกอบด่าง เพื่อให้เกิดแกนที่เป็นด่าง7. Process according to claim 6, which is the slaughtering of omeprazole with alkali compound. To form an alkaline core
8. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประยุกต์ใช้สารเคลือบแบบไม่ให้ละลายในกระเพาะแต่ละลายได้ในลำไส้ ซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส ฟธาเลท, เซลลูโลส แอซีเททฟธาเลท, เมธาคริลิค แอซิด/เมธาคริลิค แอซิด เมธิล เอสเทอร์ที่โคโพลีเมอไรซ์กัน หรือโพลีไวนิล แอซีเทท ฟธาเลท ที่เลือกให้มีพลาสทิไซเซอร์อยู่ด้วย8. Procedures according to claim 1, which applied non-gastric-soluble but intestinal-soluble coating. Which contains hydroxypropyl Methyl cellulose phthalate, cellulose acetate phthalate, methacrylic acid / methacrylic acid methyl ester copolymerized together Or polyvinyl acetate phthalate that is selected to have a plasticizer
9. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเตรียมรูปแบบยาที่ประกอบอยู่ด้วย ออเมพราโซล ซึ่งมีปริมาณน้ำอยู่ด้วยไม่เกิน 1.5% โดยน้ำหนัก9. Process according to claim 1, which prepared a drug form containing omeprazole, which contained no more than 1.5% water content by weight.