TH29338A - เม็ดวัสดุที่ละลายได้อย่างมีการควบคุมชนิดที่มี?แคลเซียมซัลเฟตเป็นองค์ประกอบ - Google Patents

Abstract

การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับการปล่อยอย่างมีการควบคุมของแคลเชียมชัลเฟตรวมทั้งเกี่ยวข้องกับการปล่อย อย่างมีการควบคุมของสารปรุงแต่งที่ใส่ลงไปยังสารแกนที่ เป็นแคลเซียม เช่นยาหรือสารกำจัดศัตรูพืช การปล่อย อย่างมีการควบคุมนี้บรรลุได้โดยเม็ดวัสดุประกอบด้วย แคลเซียมซัลเฟต เม็ดวัสดุนี้ถูกเตรียมขึ้นโดยกระบวน การที่ประกอบด้วยการผสมสารผงที่จัดว่าประกอบด้วย อัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท สารละลายที่ ประกอบด้วยน้ำและอาจเลือกใช้สารปรุ่งแต่งและสารผง ที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคงเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท เพื่อทำของผสม และการทำให้ของผสมดังกล่าวเป็นเม็ด วัสดุ ซึ่งสารผงที่เป็นอัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท และเบตาแคลเซียมซัลเฟตเอมิไฮเดรทดังกล่าวมีคุณสมบัติ ตามที่กำหนดไว้เช่นทางด้านพื้นที่ผิว BET ความหนาแน่น ขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ยและความบริสุทธิ์ อัตราการละลาย ของเม็ดแคลเซียมซัลเฟตถูกควบคุมโดยการเปลี่ยนแปลงอัตรา ส่วนโดยน้ำหนักของสารผงที่เป็นเบตาแคลเซียมซัลเฟต- เฮมิไฮเดรทต่อสารผงที่เป็นแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท จาก 0 ถึงประมาณ 3 นอกจากนี้การประดิษฐ์นี้ยังทำให้ มีวิธีส่งยาในสภาพในกายโดยการฝังเม็ดวัสดุที่เตรียมใน ลักษณะที่มียาอยู่ด้วยเข้าไปในคนหรือสัสว์

Claims (30)

1.เม็ดวัสดุที่มีอัตราการละลายที่ควบคุมได้ ซึ่งเม็ดวัสดุดังกล่าวประกอบด้วยแคลเซียมซัลเฟตและถูกเตรียมขึ้นโดย กระบวนการที่ประกอบด้วย (a) การผสมสารผลที่จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคลเซียม- ซัลเฟตไฮเดรท และอาจเลือกใช้สารผงที่จัดว่าประกอบด้วย เบตาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอยู่ด้วย กับสารละลาย ที่ประกอบด้วยน้ำให้เป็นของผสม และ (b) การทำของผสมดังกล่าวให้เป็นเม็ดวัสดุ ซึ่งผสมผงดังกล่าวที่จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคล- เซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทดังกล่าวมีความบริสุทธิ์ในระดับ ที่มีแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทสูงกว่า 98 เปอร์เซ็นต์ โดยน้ำหนัก มีพื้นที่ผิว BET ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.4 ตารางเมตร/กรัม ถึงประมาณ 0.9 ตารางเมตร/กรัม มีความหนาแน่นในช่วงตั้งแต่ประมาณ 2.73 ถึงประมาณ 2.80 กรัม/ลูกบาศก์เซนติเมตร มีขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ย ประมาณ 16 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 22 ไมโครเมตร และ ซึ่ง 90-95 เปอร์เซ็นต์ของสารผงที่จัดว่าประกอบด้วย อัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทนั้นมีการกระจายของ ขนาดอุนภาคตั้งแต่ประมาณ 1 ไมโครเมตรถึงประมาณ 45 ไมโครเมตร ซึ่งสารผมดังกล่าวที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียม- ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทมีความบริสุทธิ์ในระดับที่มีแคลเซียม- ซัลเฟตเฮกซาไฮเดรทสูงกว่า 98 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก มีพื้นที่ผิว BET ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 4.5 ตารางเมตร/ กรัม ถึงประมาณ 7.5 ตารางเมตร/กรัม มีความหนาแน่น ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 2.5 กรัม/ลูกบาศก์เซนติเมตรถึง ประมาณ 2.6 กรัม/ลูกบาศก์เซ็นติเมตร และมีขนาดอนุภาค โดยเฉลี่ยในช่วงตั้งแต่ประมาณ 10 ไมโครเมตรถึงประมาณ 15 ไมโครเมตร และ ซึ่งอัตราการละลายถูกควบคุมโดยการเปลี่ยนแปลง อัตราส่วนของสารผงที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียม- ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทต่อสารผงที่จัดว่าประกอบด้วย อัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท ตั้งแต่ 0 ถึงประมาณ 3

2.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งพื้นที่ผิวของสารผงที่ จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคลเซียมเฮมิไฮเดรทอยู่ในช่วง ตั้งแต่ประมาณ 0.4 ตารางเมตร/กรัมถึงประมาณ 0.7 ตารางเมตร/กรัม

3.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งขนาดอนุภาคโดย เฉลี่ยของสารผงที่จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคลเซียม- ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทนั้นอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 18 ไมโคร- เมตรถึงประมาณ 22 ไมโครเมตร

4.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งพื้นที่ผิวของสารผงที จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอยู่ใน ช่วงตั้งแต่ประมาณ 5 ตารางเมตร/กรัม ถึงประมาณ 6 ตารางเมตร/กรัม

5.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ย ของสารผงที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮ- เดรทอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 13 ไมโครเมตรถึงประมาณ 14 ไมโครเมตร

6.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งอัตราส่วนของสารผง ที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทต่อ สารผงที่จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท ยู่ในช่วงตั้งแต่ 0 ถึงประมาณ 0.33

7.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเม็ดวัสดุดังกล่าวมีส่วน เพิ่มเติมที่ประกอบด้วยยา

8.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 7 ซึ่งยานั้นคือยาปฏิชีวะ สารเคมีบำบัดปัจจับของการเจริญเติบโต หรือยาแก้ปวด

9.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 8 ซึ่งยาปฏิชีวนะดังกล่าว คือ เตตราไซคลีนไฮดดรคลอไรด์ แวนโคไมซิน โทบราไมซิน เจนตาไมซิน หรือเซฟฟาโลสปอริน

10.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 8 ที่ซึ่งสารเครมีบำบัด ดังกล่าวคือ ซิส-แพลตตินัมไอฟอสฟามีค เมอโธเทรกเซท หรือดอกโซรูบิซินไฮโดรคลอไรด์

11.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธที่ 8 ซึ่งปัจจัยของการเจริญ- เติบโตดังกล่าวคือ ทรานส์ฟอร์มมิงโกรแฟคเตอร์เบตา โปรตีนที่ทำให้เกิดโครงสร้างของกระดูก ปัจจัยของการ เจริญเติบโตของเบสิคไฟเบอร์บลาสต์ ปัจจัยของการ เจริญเติบโตที่ได้มาจากเกล็ดเลือด หรือปัจจัยของการ เจริญเติบโตประเภทโพลีเพปไทด์ชนิดอื่น ๆ

12.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 8 ซึ่งยาแก้ปวดดังกล่าว คือลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ ไบพิวาเคนไฮโดรคลอไรด์ หรือคีโตโรแลคโทรเมทธานีน

13.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารละลายดังกล่าว มีโซเดียมคลอไรด์เป็นองค์ประกอบอยู่ด้วย

14.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งอัตราส่วนโดยน้ำหนัก ของน้ำต่ออัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทและแบตาแคล- เซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.22 ถึง ประมาณ 1

15.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งอัตราส่วนโดยน้ำหนัก ของน้ำต่ออัลฟาแคงเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทและเบตา- แคงเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.27 ถึงประมาณ 0.30

16.วิธีการเตรียมเม็ดวัสดุที่มีอัตราการละลายที่ ควบคุมได้ที่ประกอบด้วยการนำเอาของผสมของข้อถือสิทธิ ที่ 1a มาอยู่ในสภาพที่มีความดัน

17.วิธีการเตรียมเม็ดวัสดุที่มีอัตราการละลายที่ควบคุม ได้ที่ประกอบด้วยการนำเอาของผสมของข่อถือสิทธิ 1a มา หล่อพิมพ์

18.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งเม็ดวัสดุดังกล่าวมี ส่วนเพิ่มเติมที่ประกอบด้วยยา

19.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 18 ซึ่งยานั้นคือ ยาปฏิชีวนะ สารเคมีบำบัดปัจจัยของการเจริญเติบโตหรือยาแก้ปวด

20.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งยาปฏิชีวนะดังกล่าว คือเตตราไซคลีนไฮโดรคลไรด์ แวนโคไมซิน โทบราไมซิน เจนตาไมซิน หรือเซฟฟาโลสปอริน

21.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งสารเคมีบำบัด ดังกล่าว คือ ซิน-แพลตตินัมไอฟอสฟามีค เมอโธเทรกเซท หรือดอกโซรูบิซินไฮโดรคลอไรด์

22.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งยาแก้ปวดดังกล่าว คือ ลิโดเดนไฮโดรคลอไรด์ ไบฟิวาเคนไฮโดรคลอไรด์ หรือคีโตโรแลคโทรเทธามีน

23.สารผสมที่มีที่อัตราการละลายที่ควบคุมได้ ซึ่งสาร ผสมดังกล่าวถูกเตรียมขึ้นโดยการสัมผัสอัลฟา-แคลเซียม ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทที่มีขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ยประมาณ 16 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 22 ไมโครเมตร กับน้ำ

24.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่ง 90-95 เปอร์เซ็นต์ ของอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทดังกล่าวมีขนาดอนุ- ภาคประมาณ 1 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 45 ไมโครเมตร

25.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟต- เฮมิไฮเดรทมีความบริสุทธิ์สูงกว่า 98 เปอร์เซ็นต์โดย น้ำหนักของแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท

26.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งอัลฟา-แคลเซียม- ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทมีความหนาแน่นประมาณ 2.73 ถึง ประมาณ 2.80 กรัม/ลูกบาศก์เซ็นติเมตร

27.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งสารผสมดังกล่าว มีส่วนเพิ่มเติมที่ประกอบด้วยยา และซึ่งสารผสมดังกล่าว ถูกเตรียมขึ้นโดยการสัมผัสอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิ- ไฮเดรทดังกล่าว และยาดังกล่าวกับน้ำ

28.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งอัตราส่วนโดย น้ำหนักของน้ำต่ออัลฟาแคงเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท อยู่ ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.22 ถึงประมาณ 1

29.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งสารผสมถูกเตรียม ขึ้นโดยการสัมผัสนอกจากอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมอไฮเดรท แล้วยังมีเบตา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอีด้วยกับน้ำ และ ซึ่งอัตราการละลายถูกควบคุมโดยการเปลี่ยนแปลงอัตรา ส่วนโดยน้ำหนักของเบตา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท ดังกล่าวต่อัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทดังกล่าวให้ อยู่ในช่วงตั้งแต่ 0 ถึงประมาณ 3

30.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 29 ซึ่ง 90-95 เปอร์เซ็นต์ ของอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทดังกล่าว มีขนาด อนุภาคตั้งแต่ประมาณ 1 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 45 ไมโครเมตร (ข้อถือสิทธิ 30 ข้อ , 19 รูป )