Claims (30)
1.เม็ดวัสดุที่มีอัตราการละลายที่ควบคุมได้ ซึ่งเม็ดวัสดุดังกล่าวประกอบด้วยแคลเซียมซัลเฟตและถูกเตรียมขึ้นโดย กระบวนการที่ประกอบด้วย (a) การผสมสารผลที่จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคลเซียม- ซัลเฟตไฮเดรท และอาจเลือกใช้สารผงที่จัดว่าประกอบด้วย เบตาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอยู่ด้วย กับสารละลาย ที่ประกอบด้วยน้ำให้เป็นของผสม และ (b) การทำของผสมดังกล่าวให้เป็นเม็ดวัสดุ ซึ่งผสมผงดังกล่าวที่จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคล- เซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทดังกล่าวมีความบริสุทธิ์ในระดับ ที่มีแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทสูงกว่า 98 เปอร์เซ็นต์ โดยน้ำหนัก มีพื้นที่ผิว BET ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.4 ตารางเมตร/กรัม ถึงประมาณ 0.9 ตารางเมตร/กรัม มีความหนาแน่นในช่วงตั้งแต่ประมาณ 2.73 ถึงประมาณ 2.80 กรัม/ลูกบาศก์เซนติเมตร มีขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ย ประมาณ 16 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 22 ไมโครเมตร และ ซึ่ง 90-95 เปอร์เซ็นต์ของสารผงที่จัดว่าประกอบด้วย อัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทนั้นมีการกระจายของ ขนาดอุนภาคตั้งแต่ประมาณ 1 ไมโครเมตรถึงประมาณ 45 ไมโครเมตร ซึ่งสารผมดังกล่าวที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียม- ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทมีความบริสุทธิ์ในระดับที่มีแคลเซียม- ซัลเฟตเฮกซาไฮเดรทสูงกว่า 98 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก มีพื้นที่ผิว BET ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 4.5 ตารางเมตร/ กรัม ถึงประมาณ 7.5 ตารางเมตร/กรัม มีความหนาแน่น ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 2.5 กรัม/ลูกบาศก์เซนติเมตรถึง ประมาณ 2.6 กรัม/ลูกบาศก์เซ็นติเมตร และมีขนาดอนุภาค โดยเฉลี่ยในช่วงตั้งแต่ประมาณ 10 ไมโครเมตรถึงประมาณ 15 ไมโครเมตร และ ซึ่งอัตราการละลายถูกควบคุมโดยการเปลี่ยนแปลง อัตราส่วนของสารผงที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียม- ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทต่อสารผงที่จัดว่าประกอบด้วย อัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท ตั้งแต่ 0 ถึงประมาณ 31. Granular material with a controlled dissolution rate, consisting of calcium sulfate, prepared by a process comprising (a) mixing a powder classified as containing alpha-calcium-sulfate hydrate, and possibly a powder classified as containing beta-calcium-sulfate hemihydrate, with an aqueous solution to form a mixture, and (b) forming the mixture into granules. The powder classified as containing alpha-calcium-sulfate hemihydrate has a purity level of over 98 percent by weight of calcium sulfate hemihydrate, a BET surface area ranging from approximately 0.4 m²/g to approximately 0.9 m²/g, a density ranging from approximately 2.73 to approximately 2.80 g/cm³, an average particle size of approximately 16 µm to approximately 22 µm, and 90-95 percent of the powder classified as containing alpha-calcium-sulfate hemihydrate exhibits a distribution of The particle size ranges from approximately 1 micrometer to approximately 45 micrometers. This substance, classified as containing beta-calcium sulfate hemihydrate, has a purity level exceeding 98 percent by weight of calcium sulfate hexahydrate. The BET surface area ranges from approximately 4.5 m²/g to approximately 7.5 m²/g, the density ranges from approximately 2.5 g/cm³ to approximately 2.6 g/cm³, and the average particle size ranges from approximately 10 micrometers to approximately 15 micrometers. The dissolution rate is controlled by varying the ratio of the powder classified as containing beta-calcium sulfate hemihydrate to the powder classified as containing alpha-calcium sulfate hemihydrate, from 0 to approximately 3.
2.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งพื้นที่ผิวของสารผงที่ จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคลเซียมเฮมิไฮเดรทอยู่ในช่วง ตั้งแต่ประมาณ 0.4 ตารางเมตร/กรัมถึงประมาณ 0.7 ตารางเมตร/กรัม2. The granular material of claim 1, whose surface area of the powdered substance containing alpha-calcium hemihydrate ranges from approximately 0.4 m²/g to approximately 0.7 m²/g.
3.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งขนาดอนุภาคโดย เฉลี่ยของสารผงที่จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคลเซียม- ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทนั้นอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 18 ไมโคร- เมตรถึงประมาณ 22 ไมโครเมตร3. The granular material of claim 1, whose average particle size of the powdered substance classified as containing alpha-calcium-sulfate hemihydrate, ranges from approximately 18 micrometers to approximately 22 micrometers.
4.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งพื้นที่ผิวของสารผงที จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอยู่ใน ช่วงตั้งแต่ประมาณ 5 ตารางเมตร/กรัม ถึงประมาณ 6 ตารางเมตร/กรัม4. The material granules of claim 1, whose surface area of the powdered substance consisting of beta-calcium sulfate hemihydrate, ranges from approximately 5 m²/g to approximately 6 m²/g.
5.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ย ของสารผงที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮ- เดรทอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 13 ไมโครเมตรถึงประมาณ 14 ไมโครเมตร5. The granular material of claim 1, whose average particle size of the powder is classified as containing beta-calcium sulfate hemihydrate, ranges from approximately 13 micrometers to approximately 14 micrometers.
6.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งอัตราส่วนของสารผง ที่จัดว่าประกอบด้วยเบตาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทต่อ สารผงที่จัดว่าประกอบด้วยอัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท ยู่ในช่วงตั้งแต่ 0 ถึงประมาณ 0.336. The material granules of claim 1, in which the ratio of powdered material classified as containing beta-calcium sulfate hemihydrate to powdered material classified as containing alpha-calcium sulfate hemihydrate, ranges from 0 to approximately 0.33.
7.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเม็ดวัสดุดังกล่าวมีส่วน เพิ่มเติมที่ประกอบด้วยยา7. The material pellets of claim 1, which contain additional components consisting of drugs.
8.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 7 ซึ่งยานั้นคือยาปฏิชีวะ สารเคมีบำบัดปัจจับของการเจริญเติบโต หรือยาแก้ปวด8. The material of claim 7, which is an antibiotic, growth factor treatment chemotherapy or analgesic.
9.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 8 ซึ่งยาปฏิชีวนะดังกล่าว คือ เตตราไซคลีนไฮดดรคลอไรด์ แวนโคไมซิน โทบราไมซิน เจนตาไมซิน หรือเซฟฟาโลสปอริน9. The material of claim number 8, in which the said antibiotics are tetracycline hydrochloride, vancomycin, tobramycin, gentamicin, or cephalosporin.
10.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 8 ที่ซึ่งสารเครมีบำบัด ดังกล่าวคือ ซิส-แพลตตินัมไอฟอสฟามีค เมอโธเทรกเซท หรือดอกโซรูบิซินไฮโดรคลอไรด์10. The material of claim 8, in which the chemical treatment agents are cis-platinum disphosphamine, methotrexate, or doxorubicin hydrochloride.
11.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธที่ 8 ซึ่งปัจจัยของการเจริญ- เติบโตดังกล่าวคือ ทรานส์ฟอร์มมิงโกรแฟคเตอร์เบตา โปรตีนที่ทำให้เกิดโครงสร้างของกระดูก ปัจจัยของการ เจริญเติบโตของเบสิคไฟเบอร์บลาสต์ ปัจจัยของการ เจริญเติบโตที่ได้มาจากเกล็ดเลือด หรือปัจจัยของการ เจริญเติบโตประเภทโพลีเพปไทด์ชนิดอื่น ๆ11. The material of claim 8, in which the growth factors are: transforming growth factor beta, bone-forming protein, basic fiberblast growth factors, platelet-derived growth factors, or other polypeptide growth factors.
12.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 8 ซึ่งยาแก้ปวดดังกล่าว คือลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ ไบพิวาเคนไฮโดรคลอไรด์ หรือคีโตโรแลคโทรเมทธานีน12. The material of claim number 8, which is an analgesic such as lidocaine hydrochloride, bipivacaine hydrochloride, or ketorolactromethani.
13.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารละลายดังกล่าว มีโซเดียมคลอไรด์เป็นองค์ประกอบอยู่ด้วย13. The material of claim 1, in which the solution contains sodium chloride.
14.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งอัตราส่วนโดยน้ำหนัก ของน้ำต่ออัลฟาแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทและแบตาแคล- เซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.22 ถึง ประมาณ 114. The granular material of claim 1, in which the weight ratio of water to alpha-calcium sulfate hemihydrate and beta-calcium sulfate hemihydrate ranges from approximately 0.22 to approximately 1.
15.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งอัตราส่วนโดยน้ำหนัก ของน้ำต่ออัลฟาแคงเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทและเบตา- แคงเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอยู่ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.27 ถึงประมาณ 0.3015. The material of claim 19, in which the weight ratio of water to alpha-calcium sulfate hemihydrate and beta-calcium sulfate hemihydrate ranges from approximately 0.27 to approximately 0.30.
16.วิธีการเตรียมเม็ดวัสดุที่มีอัตราการละลายที่ ควบคุมได้ที่ประกอบด้วยการนำเอาของผสมของข้อถือสิทธิ ที่ 1a มาอยู่ในสภาพที่มีความดัน16. A method for preparing granular material with a controlled dissolution rate involves subjecting the mixture of claim 1a to a pressurized state.
17.วิธีการเตรียมเม็ดวัสดุที่มีอัตราการละลายที่ควบคุม ได้ที่ประกอบด้วยการนำเอาของผสมของข่อถือสิทธิ 1a มา หล่อพิมพ์17. A method for preparing granules with a controlled dissolution rate, consisting of molding the mixture of patent 1a.
18.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งเม็ดวัสดุดังกล่าวมี ส่วนเพิ่มเติมที่ประกอบด้วยยา18. The material pellets of claim 6, which contain additional components including medicine.
19.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 18 ซึ่งยานั้นคือ ยาปฏิชีวนะ สารเคมีบำบัดปัจจัยของการเจริญเติบโตหรือยาแก้ปวด19. The material of claim 18, which is an antibiotic, chemotherapy, growth factor or analgesic.
20.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งยาปฏิชีวนะดังกล่าว คือเตตราไซคลีนไฮโดรคลไรด์ แวนโคไมซิน โทบราไมซิน เจนตาไมซิน หรือเซฟฟาโลสปอริน20. The material of claim 19, in which the said antibiotic is tetracycline hydrochloride, vancomycin, tobramycin, gentamicin, or cephalosporin.
21.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งสารเคมีบำบัด ดังกล่าว คือ ซิน-แพลตตินัมไอฟอสฟามีค เมอโธเทรกเซท หรือดอกโซรูบิซินไฮโดรคลอไรด์21. The material pellets of claim 19, which are chemical remediation agents such as syn-platinum isophosphamine, methotrexate, or doxorubicin hydrochloride.
22.เม็ดวัสดุของข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งยาแก้ปวดดังกล่าว คือ ลิโดเดนไฮโดรคลอไรด์ ไบฟิวาเคนไฮโดรคลอไรด์ หรือคีโตโรแลคโทรเทธามีน22. The materials of claim 19, in which the analgesic drugs are lidodane hydrochloride, bifivacaine hydrochloride, or ketorolactrothetamine.
23.สารผสมที่มีที่อัตราการละลายที่ควบคุมได้ ซึ่งสาร ผสมดังกล่าวถูกเตรียมขึ้นโดยการสัมผัสอัลฟา-แคลเซียม ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทที่มีขนาดอนุภาคโดยเฉลี่ยประมาณ 16 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 22 ไมโครเมตร กับน้ำ23. A mixture with a controlled dissolution rate, prepared by contacting alpha-calcium sulfate hemihydrate with an average particle size of approximately 16 to 22 micrometers with water.
24.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่ง 90-95 เปอร์เซ็นต์ ของอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทดังกล่าวมีขนาดอนุ- ภาคประมาณ 1 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 45 ไมโครเมตร24. A mixture of claim 23 in which 90-95 percent of the alpha-calcium sulfate hemihydrate has particle sizes of approximately 1 micrometer to approximately 45 micrometers.
25.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟต- เฮมิไฮเดรทมีความบริสุทธิ์สูงกว่า 98 เปอร์เซ็นต์โดย น้ำหนักของแคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท25. A mixture of claim 23 in which alpha-calcium sulfate-hemihydrate has a purity greater than 98 percent by weight of calcium sulfate-hemihydrate.
26.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งอัลฟา-แคลเซียม- ซัลเฟตเฮมิไฮเดรทมีความหนาแน่นประมาณ 2.73 ถึง ประมาณ 2.80 กรัม/ลูกบาศก์เซ็นติเมตร26. A mixture of claim 23 in which alpha-calcium-sulfate hemihydrate has a density of approximately 2.73 to approximately 2.80 g/cm³.
27.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งสารผสมดังกล่าว มีส่วนเพิ่มเติมที่ประกอบด้วยยา และซึ่งสารผสมดังกล่าว ถูกเตรียมขึ้นโดยการสัมผัสอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิ- ไฮเดรทดังกล่าว และยาดังกล่าวกับน้ำ27. A mixture of claim 23 in which the said mixture contains an additional drug, and which the mixture is prepared by contacting the said alpha-calcium sulfate hemihydrate and the said drug with water.
28.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งอัตราส่วนโดย น้ำหนักของน้ำต่ออัลฟาแคงเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท อยู่ ในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.22 ถึงประมาณ 128. A mixture of claim 23 in which the weight ratio of water to alpha-calcium sulfate hemihydrate is in the range of approximately 0.22 to approximately 1.
29.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งสารผสมถูกเตรียม ขึ้นโดยการสัมผัสนอกจากอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมอไฮเดรท แล้วยังมีเบตา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทอีด้วยกับน้ำ และ ซึ่งอัตราการละลายถูกควบคุมโดยการเปลี่ยนแปลงอัตรา ส่วนโดยน้ำหนักของเบตา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรท ดังกล่าวต่อัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทดังกล่าวให้ อยู่ในช่วงตั้งแต่ 0 ถึงประมาณ 329. A mixture of claim 23 which is prepared by contact, in addition to alpha-calcium sulfate hemihydrate, with beta-calcium sulfate hemihydrate with water, and whose dissolution rate is controlled by varying the weight ratio of the said beta-calcium sulfate hemihydrate to the said alpha-calcium sulfate hemihydrate in the range of 0 to approximately 3.
30.สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 29 ซึ่ง 90-95 เปอร์เซ็นต์ ของอัลฟา-แคลเซียมซัลเฟตเฮมิไฮเดรทดังกล่าว มีขนาด อนุภาคตั้งแต่ประมาณ 1 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 45 ไมโครเมตร (ข้อถือสิทธิ 30 ข้อ , 19 รูป )30. A mixture of claim 29 in which 90–95 percent of the alpha-calcium sulfate hemihydrate has particle sizes ranging from approximately 1 µm to approximately 45 µm (Clause 30, Figure 19).