SU1025680A1 - Способ подготовки стеклоизделий дл затаривани лекарственных средств - Google Patents

Abstract

СПОСОБ ПОДГОТОВКИ СТЕКЛОИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ЗАТАРИВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ iСРЕДСТВ, включакмций их отжиг, мойку и сушку, отличающийс  тем что, с целью повышени  химической устойчивости стеклоизделий и выхода год ных лекарственных средств, стеклоиздели  перед отжигом обрабатывают обессоленной водой.

Description

Изобретение относитс  к стекольной и фармацевтической промышленности и может быть использовано в подготовке полых стеклоизделий дл  затаривани  лекарственных средств. Известен способ подготовки стеклоизделий путем модифицировани  поверхности стекла парами воды и SO2 при высокой температуре 1 . Недостатком известного способа  вл етс  сложность полного удалени  сер нистых соединений из мелкоемкой и осо бенно узкогорлой тары (ампулы) медицинского назначени , что может привес ти к порче затаренных лекарственных средств. По этой причине способ не примен ют дл  обработки внутренней поверхности тары медицинского назначени . Наиболее близким к изобретению по технической сущности и достигаемому результату  вл етс  способ подготовки стеклоизделий дл  затаривани  диабазола , включающий промывку отожженных ампул нагретой до 80-90 С обессоленной водой и сушку при 130-150°С в течение 30 . Недостаток указанного способа обусловлен тем, что подготовленные ампулы обладают низкой химической стойкостью . Кроме того, степень промывки стеклоизделий не достаточно высока, что ведет к порче лекарственных средств. Цель изобретени  - повышение хими ческой устойчивости стеклоизделий и выхода годных лекарственных средств. Поставленна  цель достигаетс  тем, что согласно способу подготовки стеклоизделий дл  затаривани  лекарственных средств,включающему их отжиг,промывку исушку,стеклоиздели  перед отжигом обрабатывают обессоленной водой. Введение дополнительной обработки ампул обессоленной водой до их поступ лени  на отжиг после выработки обеспечив ает снижение количества механических включений и повышение химической .устойчивости) стеклоизделий, что приводит к увеличению выхода годных лекарственных средств в ампулах, а также к продлению срока их годности. При изготовлении полых стеклоизделий возникащие значительные температурные градиенты привод т к изменению природы их внутренней поверхности под действием развивающейс  тер модиффузии. Така  поверхность обладае пониженной химической устойчивостью и значительной адгезионной способностью . Последнее приводит к тому, что пыль, попадающа  внутрь стеклоизделий как в процессе выработки (стекл нна  пыль), так и при транспортировке и хранении (пыль органического и неорганического происхождени ) , прочно прилипает к их внутренней поверхности и не отмываетс  полностью при мойке изделий перед их заполнением лекарственными препаратами независимо от количесва моечных циклов . В процессе стерилизации лекарственных препаратов, затаренных в такие стеклоиздели , пыль, удерживаема  внутренней поверхностью стеклоизделий переходит в препарат и служит основной причиной брака препарата по механическим включени м. Модифицирование внутренней поверхности изделий обессоленной водой обеспечивает повышение ее химической устойчивости .и существенное снижение адгезионной способности по отношению к механическим включени м органического и неорганического происхождени . Обессоленна  вода - это вода, освобожденна  от электролитов. Обессоленную воду получают на обессоливающей установке, состо щей из катионитовых и анионитовых фильтров. Воду из водопровода вначале подают на катионитовый фильтр. С помощью катионита (обычно это сульфоуголь) осуществл етс  процесс обмена всех катионов, содержащихс  в водопроводной воде, на катионы водорода, в результате чего все соли, растворенные в воде, превращаютс  в эквивалентное количество составл ющих кислот. Затем с помощью анионита (смола ЭДЭ-Юп) осуществл етс  процесс обмена всех анионов этих кислот на гидроксильные ионы. Вследствие этого вода освобождаетс  от растворённых в ней электролитов. Ампуды вместимостью 1-5 мл из промышленных стекол марок НС-1, НС-3 и др. вырабатывают на стеклоформующих автоматах , обрабатывают обессоленной водой и отжигают. После бтжига ампулы моют, заполн ют лекарственным препаратом, запаивают и помещают в автоклав. Затем ампулы выливают и охлаждают до комнатной температуры. Результаты использовани  предлагае мого и известного способов при производстве различных лекарственных препаратов приведены в таблице. Химическа  устойчивость по методике ГОСТ 18122-75 (frpH) 0,90 0,60 0,90 Выход годных готовых лекарственных 82,i 93,6 92,7 средств, % Как следует из таблицы, подготовка стеклоизделий по предлагаемому способу позвол ет повысить химическую ус- .0 ,65 0,90 0,60 86,1 88,0 9,2 тойчивость ампул и увеличить выход годных лекарственных средств до .

Claims (1)

1. СПОСОБ ПОДГОТОВКИ СТЕКЛОИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ЗАТАРИВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ iСРЕДСТВ, включающий их отжиг, мойку и сушку, отличающийся тем, . что, с целью повышения химической устойчивости стеклоизделий и выхода год* ных лекарственных средств, стеклоизделия перед отжигом обрабатывают 'обессоленной водой.

   тары медицинского назнаблизким к изобретению по сущности и достигаемому