SU1024090A1 - Способ проверки герметичности мембранного оксигенатора - Google Patents

Abstract

CnOCCS ПРОВЕРКИ ГЕРМЕТИЧНСЮТИ МЕМБРАННОГО ОКСИГЕНАТОРА путем подачи в камеру сжо генатора ковпропьвогр агента с созданием при этом перепада давлени  на мембране и последущей офенки количества прошедшего че-i рез мембрану контрочьного агента, о т л ичающийс  тем, что, с цепью увеличени  надежности 1фи6пижени  условий испытаний к услови м работы оксигенатсра, е качестве контрольного агента используют кров эамен кшшй раствс , а 091еш7 }сопичества прошедшего через мембрану контрольного агента осу- . шествлшот путем последовательной продувки рабочим потоком газа газовой камеры § оксигенатора и адсорбирующего влагу эпе-j мента и измерени  1цр|щ ашени  влажности (/) адсорбирукхцего элемента.

Description

hO4

CD

О Изобретение относитс  к медащинской технике и может быть Использовано дл  проверки мембранных оксигенаторов в услови х как клиники, так и производства. Известен способ проверки гермет1гч-. ности мембраны путем создани  на мембране перепада давлений и измерени  этого перепада во времени fl . Недостатком известного способа  вл етс  то, что в современных оксигенаторах с мембранами высокой газопроницаемости этот способ не позвол ет вы вить наличие в мембране отдельных перфораций Известен также способ проверки герметичности мембранного оксигенатора путем подачи в газовую камеру оксигенатора контрольного агента с созданием при этом перепада давлений на мембране и последующей оценки количества прошедшего -через мембрану контрольного агента . При этом в качестве контрольного агента используют газ, а оценку качества прешедшего через мембрану контрольного агента производ т хроматографическим методом 2 ..Недостатком этого огеособа  вл етс  низка  надежность вы влени  дефекта оксигенатора , так как наличие единичных от . версти и в мембране И в местах стыка мем браны с корпусом незначительно мен ет общий газоперенос через мембрану. Целью изобретени   вл етс  повышение надежности путем приближени  условий Испытаний к услови м работы оксигенатор Указанна  цель достигаетс  тем, что согласно способу проверки герметичности мембранного оксигенатора путем подачи в камеру оксигенатора контрольного агента с созданием при этом перепада давле НИИ на мембране и коследующей оценки количества прошедшего через мембрану контрольного агента, в качестве контрольного агента используют кровезамен квций раствор, а оценку количества прошедшего через мембрану контрольного агента осуществл ют путем последовательной продув ки рабочим потоком газа газовой камеры оксигенатора и адсорбируюшегр влагу элемента и измерени  приращещи влажности адсорбирующего элемента, : Реализаци  способа проверки герметичности мембранного оксигенатчра осущест- вл етс  следующим образом. Сначала заполн ют камеру дл  кровИ Мембранного оксигенатора кровезамен юЩим раст.вором , например 0,Э%-ым растBopoiOi поваренной соли, п1ри этом в камере кро ви создают давление, равное рабочему . Затем на выходе из кислородной камеры мембранного .оксигенатора устанавливают адсорбирующий влагу элемент и измер ют его исходную влажность. После этого продувают кислородную камеру рабочим потоком газа в течении определен ного времени, например 1-2 мин..Если в оксигенаторе нарушена герметичность, то кровезамен юша  жидкость из камеры дл  крови будет попадать в кислородную камеру и при продувке ее газом будет уноситьс  потоком газа на адсорбирующий элемент. По окончании продувки снова измер ют влажность адсорбирующего элемента. Если разность результатов первого и второго измерени  влажности адссфбируювдего элемента превьшхаегг допустимую величину (она известна дл  каждого типа мембранного оксигенатора по результатам контрольных опытов), то это свидетельствует о нарушении герметичности мембранного оксигенатора и необходимости его замены. Предварительный контроль герметич-нрсти мембраннь1Х оксигенаторов производитс  в соответствии с предлагаемым способом , Испытьтают разрабатываемые во ВНИИП одноразовые мембранные оксигенаторы , изготовленные с использованием газопроницаемых мембран типа СИГМА и ЦВТМС, При изготовлении оксигенаторов все мембраны проход т отбраковку. После сборки контролируют герметичность оксигенат ров по предлагаемому способу. Дл  этого из специальной емкости с покк цыо насоса запопн кхг «ссигенатор через патрубок входа крови крокоэамен кшшм раствоом в качестве которого используют 0,9%-ый acTBqp повареннс сопи. Затем путем дросселировани  с помощью крана на вы- , ходном дл  крови патрубке устанавливают давление в камере кровн оксигенатора в соответствии с рабочтол уровнем 50 + 1ОО мм рт.ст. Контроль за уровнем давлени  осушествп ют ман(1етром. После этого в выxo н( ДЛЯ киспорода патрубке устанавливают адсорбвруклдий ,влагу элемент , в качестве которого используют ак пулы с ванадийсодержащим селикогелем. Производ  измерение исходной влажности адсорбирующего влагу элемента, начинают продувку кислородной камеры оксигенатора воздухом со скоростью 6 л/мин. Продувку провод т в течение 1 мин, и после ел - окончани  снова измер ли влажность адсорбирующего элемента. Исходное содержание влаги в адсорбирующем элементе соответствует влажности атмосферного воздуха. После продувки коЛИчесгво влаги на адсорбирующем элементе в норме возрастало ; незначительно: на 0,008 - 0,03 г у оксигенаторов с мембраной ПВТМС и на O.OOl - 0,004г у оксигенаторов из мембраны СИГМА. При нарушении герметичности оксигенатора за счет отдельных перфораций мембраны количество влаги на адсорбтфуюшем эле менте резко возрастало н превьшало 0,2 - 0,3 г, независимо от типа мембран С размеров дефектов соответственно увеличивалось и количество влаги на адссрбирукпцем элементе.

Контрольные испытани  naprrai оксигенаторов с м«ибраной СИГМА в количестве 2О штук, проведенные известным способом , позволшш отбраковать один оксигенатор , в котором после его разборки бьшо об аруже о нарушение склейки мембраны на одном из вводов дл  крови. По темна  проверка этой же партии с применением предлагаемого способа вы вила даа дефектных оксигенатора . Разборка этих окснгенаторов показала наличие мелких, с диаметром О,1 - О,4 мм, отдельных перфораций в мемфанах.

Дл  испьггани  оксигенаторов с мембра;НОй ЦВТМС известный способ оказалс  попыосгью непригодным, так как эти мембраны , име  пористую структуру, легко продувались газом при отсутствии каких-либо дефектов. Испытание партии этих оксигенаторов в количестве 26 штук по предлагаемому способу показало наличие дефектов у 5 оксигенаторов. При разборке дефекты были обнаружень в местах герметизатга и были обусловлены разрывами мембран при сборке из)-за низкой-прочности этого типа мембран.

Таким рбразс  , способ показал большую по сравнению с известным надежность вы влени  дефектов герметизации мембр|а ного оксигенатора. При этом способ не требует сложной аппаратуры и может быть реализован путем использовани  имеющихс  в аппЕфатах искуственного кровообращени  блоков и деталей, (перфузионный на сое, краны, соединительные трубки, манометр , резервуар дл  жидкости и пр.)

Положительный эффект при использовании способа проверки герметичности мембранного оксигенатора достигаетс  за счет возможности с высокой надежностью и быстро (врем , затрачиваемое иа испыта .нил, не превышает трех минут) вы вл ть дефекты оксигенаторов, и своевременно, до заполнени  системы искуственного кровообращени  крсюью, замен ть оксигенат ф в случае наличи  дефектов.

Claims (1)

1. СПОСОБ ПРОВЕРКИ ГЕРМЕТИЧНОСТИ МЕМБРАННОГО ОКСИГЕНАТОРА путем подачи в камеру оксигенатора контрольного агента с созданием при этом Перепада давления на мембране и последущей оценки количества прешедшего через мембрану контрольного агента, отличающийся тем, что, с целью увеличения* надежности путем приближения условий испытаний к условиям работы оксигенатора, в качестве контрольного агента используют кровезаменякядий раствор, а оценку количества прошедшего через мембрану контрольного агента осуществляют путем последовательной продувки рабочим потоком газа газовой камеры <g оксигенатора и адсорбирующего влагу эле-к мента и измерения приращения влажности Q адсорбирующего элемента. ur >