CN211234849U - 一种血液透析器检漏机 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种血液透析器检漏机，检漏机包括检测装置，检测装置包括用于连接透析器的透析液入口的进水管、用于连接透析器的透析液出口的出水管、用于连接透析器的血液出口的进气管和用于连接透析器的血液入口的排气管，该检测装置还包括设置在所述进水管上的第一空气探测器、设置在所述出水管上的第二空气探测器及设置在所述进气管上的压力传感器。本实用新型检漏机解决了透析器生产过程中，对透析器中空纤维膜丝束漏点检测的问题。

Description

一种血液透析器检漏机

技术领域

本实用新型属于医疗器械生产技术领域，具体涉及一种血液透析器检漏机，用于血液透气器生产过程中，对透析器中空纤维膜漏点进行检测。

背景技术

血液透析，主要用于治疗慢性肾衰竭、急性肾衰竭和药物中毒等病症，现已在临床上得到了广泛应用。血液透析是利用半透膜的原理，将患者血液与透析液同时引进透析器，在透析膜两侧呈反方向流动，凭借半透膜两侧的溶度梯度、渗透梯度和水压梯度。通过弥散、对流、吸附清除毒素；通过超滤和渗透清除体内多余的水分；同时补充需要的物质，纠正电解质、酸碱平衡紊乱。血液透析过程中，透析器的中空纤维膜起到了隔离患者血液和透析液，让膜内外的液体进行有限的中小分子物质交换，同时阻止患者蛋白质、血细胞等物质流失的作用。因此，透析器中空纤维膜表面微孔尺寸是否超标或者膜表面有无破损，成为透析器生产制造过程中的重点质量监控指标。

现有技术中，为了检测中空纤维膜漏点，所使用工艺的基本原理是将膜束用水浸润，利用水的表面张力封堵膜表面微孔，然后充气保压通过压力降和经验公式判定是否有漏点。基于这个原理，一种解决方案对透析器的预冲润膜和检测是在无端盖下进行的，在操作过程中，透析器整体都被水浸润同时暴露在空气中较长时间，在检漏完成之后才进行干燥和封装端盖。在此条件下，透析器的封胶端面和丝束较易受到污染。另外，在封装端盖后还需再次检测端盖安装的密封性，增加工序浪费人力物力。另一种解决方案是在安装端盖下进行检测，但只检测气压压降，在有压降的情况下并不能判定是端盖安装不紧密还是中空纤维膜有漏点，检测结果不可靠。另外，这两种解决方案都通过经验公式判定压力降是否在合格范围内，观测不够直观可靠。

发明内容

为了解决现有的血液透析器制造技术中，对透析器中空纤维膜漏点检测不直观精确、容易污染产品、工序较为复杂的缺陷，本实用新型提供一种改进的血液透析器检漏机。

为解决以上技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

一种血液透析器检漏机，所述透析器包括透析器本体、设置在所述透析器本体两端的血液入口和血液出口及设置在所述透析器本体两端的透析液入口和透析液出口，所述血液入口、透析液出口位于所述透析器本体的一端，所述血液出口、透析液入口位于所述透析器本体的另一端，所述检漏机包括检测装置，所述检测装置包括用于与所述透析液入口连接的进水管、用于与所述透析液出口连接的出水管、用于与所述血液出口连接的进气管和用于与所述血液入口连接的排气管，所述检测装置还包括设置在所述进水管上的第一空气探测器、设置在所述出水管上的第二空气探测器及设置在所述进气管上的压力传感器。

在进一步地实施方式中，所述检测装置还包括依次设置在所述进气管上的调压阀和第一电磁阀，所述压力传感器设置在所述第一电磁阀和血液出口之间，所述第一电磁阀设置在所述压力传感器和调压阀之间。

在进一步地实施方式中，所述排气管上设置有第二电磁阀。

在进一步地实施方式中，所述进水管与透析液入口之间、出水管与透析液出口之间、进气管与血液出口之间、排气管与血液入口之间分别各自通过透析器标准鲁尔接头连接或者气缸压力接触密闭连接。

在进一步地实施方式中，所述第一空气探测器、第二空气探测器分别为电容空气探测器、光电空气探测器或超声波空气探测器。

在进一步地实施方式中，所述检漏机包括一套或多套检测装置。

在进一步地实施方式中，所述检漏机还包括工作面板，所述工作面板上分别对应所述透析液入口、透析液出口、血液出口和血液入口设置有第一接头、第二接头、第三接头和第四接头，所述进水管、出水管、进气管和排气管分别位于所述工作面板的背面，且所述进水管的端部与第一接头连接，所述出水管的端部与第二接头连接，所述进气管的端部与第三接头连接，所述排气管的端部与第四接头连接，所述工作面板的正面设置有用于安装所述透析器的安装工位。

在进一步地实施方式中，所述检测装置还包括设置在所述工作面板上的检漏警报灯。

在进一步地实施方式中，所述检测装置还包括设置在所述工作面板上的空气探测参数监控表和压力参数监控表。

在进一步地实施方式中，当所述检测装置为多套时，多套所述检测装置设置在同一个工作面板上。

本实用新型检漏机使用时需安装组装完好透析器，注射用水通过第一空气探测器进入透析器透析液腔，从膜外将透析器中空纤维膜丝束浸润，用水的表面张力封堵中空纤维膜表面微孔。纯净压缩空气从调压阀进入透析器中空纤维膜内，通过调节调压阀控制膜内气压到固定值并关闭第二电磁阀密闭保持压力一段时间，在规定时间内压力传感器读数下降超过预设范围即可判定产品不合格。与此同时膜外侧注射用水保持持续流动，第一空气探测器主要目的负责监测注射用水是否有气泡进入系统引起误判，在保证输入注射用水没有气泡的情况下，第二空气探测器监测到超出预计规格的气泡即可判定产品不合格。在气泡检测合格，压力降检测不合格的情况下，可判定端盖或者连接口密封安装不合格。在以上两项监测都判定合格的情况下可判定该产品合格。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

本实用新型检漏机解决了透析器生产过程中，对透析器中空纤维膜丝束漏点检测的问题。在使用过程中，先对透析器中空纤维膜束充水浸润，利用水的表面张力堵住中空纤维膜表面微孔，然后在膜内加入压缩空气保压，检测压缩空气压力降和膜外气泡产生，可确认中空纤维膜表面是否有漏点，以及透析器装配密封是否合格，排除不合格产品，保障透析器产品质量。

本实用新型检漏机能够检测组装完整的血液透析器，避免血室胶面暴露在空气中，减少透析器血室表面和外界空气的接触面积，减少微生物污染。

本实用新型检漏机在透析器中空纤维膜外持续流通注射用水，在膜表面有漏点的时候，产生气泡会肉眼可见，同时被水流带到空气探测器处检出，检测结果直观可靠。并且同时使用气泡检测和压力降检测，两者结合准确性高，能同时检出透析器密封安装是否合格以及丝束漏点检测是否合格。

本实用新型检漏机安装检测工序简便快捷，检测过程自动化程度高，能同时多工位操作提升效率。

附图说明

图1为本实用新型一个实施例的血液透析器检漏机的结构示意图（未显示工作面板）；

图2为本实用新型一个实施例的血液透析器检漏机的工作面板结构示意图。

图中数字所表示的名称为：

1、透析器；1a、透析器本体；1b、血液入口；1c、血液出口；1d、透析液入口；1e、透析液出口；

2、工作面板；21、第一接头；22、第二接头；23、第三接头；24、第四接头；25、检漏警报灯；3、第一空气探测器；4、第二空气探测器；5、压力传感器；6、第一电磁阀；7、第二电磁阀；8、调压阀；

a、进水管；b、出水管；c、进气管；d、排气管。

具体实施方式

以下结合说明书附图对本实用新型做进一步描述：

本实用新型的血液透析器检漏机用于血液透气器生产过程中，对透析器中空纤维膜漏点进行检测。

实施例1

如图1所示，透析器1包括透析器本体1a、设置在透析器本体1a两端的血液入口1b和血液出口1c及设置在透析器本体1a两端的侧部的透析液入口1d和透析液出口1e，血液入口1b和透析液出口1e位于透析器本体1a的一端，血液出口1c和透析液入口1d位于透析器本体1a的另一端。

如图1~2所示，检漏机包括工作面板2及设置在工作面板2上的检测装置。

参见图2所示，工作面板2上分别对应透析液入口1d、透析液出口1e、血液出口1c和血液入口1b设置有第一接头21、第二接头22、第三接头23和第四接头24。

参见图1所示，检测装置包括用于与透析液入口1d连接的进水管a、用于与透析液出口1e连接的出水管b、用于与血液出口1c连接的进气管c和用于与血液入口1b连接的排气管d。

本例中，进水管a、出水管b、进气管c和排气管d分别位于工作面板2的背面，且进水管a的端部与第一接头21连接，出水管b的端部与第二接头22连接，进气管c的端部与第三接头23连接，排气管d的端部与第四接头24连接。工作面板2的正面设置有用于安装透析器1的安装工位，该安装工位由第一接头21、第二接头22、第三接头23和第四接头24共同构成。

进水管a与透析液入口1d之间、出水管b与透析液出口1e之间、进气管c与血液出口1c之间、排气管d与血液入口1b之间各自通过透析器标准鲁尔接头连接或者气缸压力接触密闭连接。具体的，参见图2所示，进水管a与透析液入口1d之间、出水管b与透析液出口1e之间分别采用标准鲁尔接头连接，即第一接头21、第二接头22分别为固定设置在工作面板2上的标准鲁尔接头；进气管c与血液出口1c之间、排气管d与血液入口1b之间的连接分别为气缸压力接触密封连接，即第三头23和第四接头24分别包括用于与血液入口1b、血液出口1c可拆卸连接的套筒、与套筒固定连接的可伸缩的连杆及固定设置在工作面板2上且用于驱动连杆沿其长度方向伸缩的自动阀（该自动阀为气动或电动），套筒的一端与血液出口1c、血液入口1b可拆卸地接触密闭连接，另一端与进气管c、排气管d连接。

本例中，进水管a、出水管b、进气管c和排气管d分别为无菌管。

该检测装置还包括依次设置在进气管c上的调压阀8和第一电磁阀6及设置在排气管d上的第二电磁阀7，压力传感器5设置在第一电磁阀6和血液出口1c之间，第一电磁阀6设置在压力传感器5和调压阀8之间。

本例中，第一空气探测器3、第二空气探测器4可使用电容式空气探测器，其原理为在无菌管路两侧放一套电容极板，因水的介电常数为78.5，而空气的介电常数为1.0，相差极大，在纯化水流体中出现气泡时，电容变化明显，可清晰检出空气气泡。

本例中，检测装置还包括设置在工作面板2上的检漏警报灯25。还可以根据需要在工作面板2上设置空气探测参数监控表和压力参数监控表。

在实际使用时，将透析器1与检测装置的四个接头（即第一接头21、第二接头22、第三接头23和第四接头24）紧密连接。纯化水从进水管a经第一空气探测器3进入透析器，浸润丝束后流经第二空气探测器4从出水管b排出。3-15s完成丝束浸润后，纯净压缩空气由进气管c进入，调压阀8将压缩空气调节到1-3bar（压力值可调），并保持稳定。第一电磁阀6打开，第二电磁阀7关闭，压缩空气进入透析器丝束内部。压力传感器5检测压力达到1-3bar（压力值可调）后关闭第一电磁阀6。设定时间2-5分钟范围内（时间可调），若第一空气探测器3没检测到气泡，而第二空气探测器4检测到气泡判定透析器丝束有漏点，不合格；若压力传感器5检测到压力如果小于原有压力的50%-80%（百分比可调），而第二空气探测器4未检测到气泡，判定产品装配密封不合格，丝束有无漏点需重新装配合格再次检测；如前两项判定均显示合格则判定产品合格。判定产品合格或不合格后关闭第一电磁阀6、第二电磁阀7，关闭进水管a进水，完成产品检漏。

实施例2

本例中，第一空气探测器、第二空气探测器使用光电式探测器，水的折光率为1.33，空气折光率为1，水中有气泡流过时会因折射率，反光，吸收引起探测器光敏器件接收到光强变化，从而判定气泡产生。此时注射用水导管需使用透明材质，即进水管和出水管选用透明材质。其他同实施例1。

实施例3

本例中，第一空气探测器、第二空气探测器使用超声波空气探测器，超声波在传播时也像光波一样产生反射，折射和吸收，在管路中有气泡产生时根据超声波强度，频率变化也能够检出。其他同实施例1。

实施例4

本例中，可根据生产规模在同一机工作面板上设置多套检测装置，优选为5~10套。其他同实施例1。

上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围，凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血液透析器检漏机，所述透析器包括透析器本体、设置在所述透析器本体两端的血液入口和血液出口及设置在所述透析器本体两端的透析液入口和透析液出口，所述血液入口、透析液出口位于所述透析器本体的一端，所述血液出口、透析液入口位于所述透析器本体的另一端，其特征在于：所述检漏机包括检测装置，所述检测装置包括用于与所述透析液入口连接的进水管、用于与所述透析液出口连接的出水管、用于与所述血液出口连接的进气管和用于与所述血液入口连接的排气管，所述检测装置还包括设置在所述进水管上的第一空气探测器、设置在所述出水管上的第二空气探测器及设置在所述进气管上的压力传感器。

2.根据权利要求1所述的血液透析器检漏机，其特征在于：所述检测装置还包括依次设置在所述进气管上的调压阀和第一电磁阀，所述压力传感器设置在所述第一电磁阀和血液出口之间，所述第一电磁阀设置在所述压力传感器和调压阀之间。

3.根据权利要求1所述的血液透析器检漏机，其特征在于：所述排气管上设置有第二电磁阀。

4.根据权利要求1所述的血液透析器检漏机，其特征在于：所述进水管与透析液入口之间、出水管与透析液出口之间、进气管与血液出口之间、排气管与血液入口之间分别各自通过透析器标准鲁尔接头连接或者气缸压力接触密闭连接。

5.根据权利要求1所述的血液透析器检漏机，其特征在于：所述第一空气探测器、第二空气探测器分别为电容空气探测器、光电空气探测器或超声波空气探测器。

6.根据权利要求1~5中任一项权利要求所述的血液透析器检漏机，其特征在于：所述检漏机包括一套或多套检测装置。

7.根据权利要求6所述的血液透析器检漏机，其特征在于：所述检漏机还包括工作面板，所述工作面板上分别对应所述透析液入口、透析液出口、血液出口和血液入口设置有第一接头、第二接头、第三接头和第四接头，所述进水管、出水管、进气管和排气管分别位于所述工作面板的背面，且所述进水管的端部与第一接头连接，所述出水管的端部与第二接头连接，所述进气管的端部与第三接头连接，所述排气管的端部与第四接头连接，所述工作面板的正面设置有用于安装所述透析器的安装工位。

8.根据权利要求7所述的血液透析器检漏机，其特征在于：所述检测装置还包括设置在所述工作面板上的检漏警报灯。

9.根据权利要求7所述的血液透析器检漏机，其特征在于：所述检测装置还包括设置在所述工作面板上的空气探测参数监控表和压力参数监控表。

10.根据权利要求7所述的血液透析器检漏机，其特征在于：当所述检测装置为多套时，多套所述检测装置设置在同一个工作面板上。

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