SK3332000A3 - Method for preventing the misuse of a transdermal therapeutic system - Google Patents

Method for preventing the misuse of a transdermal therapeutic system Download PDF

Info

Publication number
SK3332000A3
SK3332000A3 SK333-2000A SK3332000A SK3332000A3 SK 3332000 A3 SK3332000 A3 SK 3332000A3 SK 3332000 A SK3332000 A SK 3332000A SK 3332000 A3 SK3332000 A3 SK 3332000A3
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
layer
substance
substances
active
tts
Prior art date
Application number
SK333-2000A
Other languages
English (en)
Inventor
Frank Becher
Ann-Katrin Klink
Original Assignee
Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lohmann Therapie Syst Lts filed Critical Lohmann Therapie Syst Lts
Publication of SK3332000A3 publication Critical patent/SK3332000A3/sk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P23/00Anaesthetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Electrolytic Production Of Non-Metals, Compounds, Apparatuses Therefor (AREA)
  • Radiation-Therapy Devices (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Description

Oblasť techniky
Vynález sa týka spôsobu ochrany jedinca pred kontamináciou následkom neprípustnej orálnej aplikácie toxických obsahových látok transdermálneho terapeutického systému (TTS) obsahujúceho aspoň jednu, účinnú látku obsahujúcu a zvlášť adhéznym lepidlom obstaranú, vrstvu, ako i najmenej jednu ďalšiu, pre účinnú látku nepriepustnú, rubovú vrstvu, ako i TTS s denaturujúcou látkou.
Doterajší stav techniky
Pri niektorých TTS hrozí akútne nebezpečenstvo, že môže dôjsť k nežiadúcim účinkom, keď si jedinci, či už z nových alebo použitých systémov, orálne aplikujú účinnú látku, ktorú je možné z nich uvolniť. Napríklad malé deti majú vlastnosť strkať všetko zaujímavé do úst, alebo aspoň to cucať alebo žuvať. Tomu predovšetkým nemožno zabrániť vtedy, keď deti môžu náhodne dosiahnuť prístupu k takým systémom, predovšetkým bez uvoľňovacej podložky. Až doteraz neboli síce takéto prípady oznámené, ale viac a viac sa ich obávajú úradné miesta pre liečivá, ktoré z tohoto dôvodu tiež rozdielne vyslovujú požiadavky na balenia zaistené proti deťom. Takéto balenia boli skutočne v rozdielnom uskutočnení vyvinuté. Avšak nechránia pred tým, že dieťa vezme TTS do úst, keď už je balenie otvorené, alebo keď sa mu použitá náplasť nejako dostane do rúk. Predovšetkým pri TTS s účinnými látkami ako sú omamné prostriedky, bolesť zmierňujúce medikamenty, trankvilizéry alebo psychofarmaká, môže orálne zneužitie viesť k závažným zdravotným poškodeniam. Na druhej strane tiež môžu drogovo závislí podľahnúť pokušeniu takéto účinné látky z transdermálnych terapeutických systémov cucaním alebo žuvaním uvoľňovať.
Je už známe, že sa etylalkohol, ktorý sa pije, denaturuje, aby sa do obchodu uvádzal ako lieh na pálenie. Oproti tomu denaturácia účinných látok v liečivách sa doposiaľ známou nestala.
Podstata vynálezu
Základnou úlohou vynálezu je vyvinúť spôsob ochrany jedinca spôsobom typu opísaného v predvýznakovej časti patentového nároku 1 tak, že orálne zneužitie hore uvedeného typu nie je možné, pričom na druhej strane musí byť zabránené nepriaznivej zmene terapeuticky účinnej látky v systéme a tiež zdravotnému poškodeniu pri neprípustnej orálnej aplikácii.
Na riešenie úlohy sa spôsobom podľa vynálezu navrhuje primiešavať terapeuticky neutrálnu a neinteragujúcu látku nepríjemnej chuti. Pretože táto látka vyvoláva nanajvýš nepríjemné a neočakávané chuťové pocity, stačí prvý orálny kontakt s TTS podľa vynálezu alebo s jednou z jeho denaturovaných vrstiev ku spontánnej reakcii príslušnú náplasť ihneď vypľuvnúť a tak zadržať deti a drogovo závislých od neprípustnej orálnej aplikácie v náplasti obsiahnutej účinnej látky.
Úprava berie ohľad nato, aby sa na denaturáciu TTS použila látka, ktorá spôsobuje dráždenie na zvracanie a tým postihnutému pokušenie k orálnej aplikácii znechutí.
Úprava spôsobu podľa vynálezu predpokladá, aby bola látka obsahujúca účinnú látku nanesená na vrstvu v separátnej, extrémne tenkej a permeácii účinnej látky nezabraňujúcej vrstve. Toto má tú výhodu, že už pri prvom dotyku ústnej sliznice alebo jazyka s TTS, ešte pred kontamináciou s vlastnou, účinnú látku obsahujúcou vrstvou, znechutí nanajvýš nepríjemný chuťový zážitok ďalší príjem orálnym kontaktom.
Pritom môže byť ďalej pre aplikáciu uskutočnené opatrenie, že sa látka dodatočne, v separátnej, zvlášť vo veľmi tenkej vrstve nanesie na rubovú vrstvu. Tým sa spoľahlivo dosiahne ďalšie zintenzívnenie denaturačného efektu.
Pritom sa dbá nato, aby sa separátna vrstva látky naniesla v hrúbke medzi 10 a 100 pm, najlepšie medzi 5 a 20 pm.
Pri zvlášť preferovanej úprave vynálezu sa uskutoční opatrenie, aby bola použitá látka, ktorá spôsobuje dráždenie ako pálenie sliznice ústnej dutiny a ja3 zyka. Jedna, do takejto miery prežitá skúsenosť, by mala stačiť dieťaťu alebo závislému trvalo odpomôcť od ďalších pokusov skúšať orálny kontakt s TTS. Podobný účinok je možné napokon tiež dosiahnuť, ak sa použije látka, ktorá spôsobuje intenzívnu horkú chuť a predovšetkým následnú pachuť.
Účinná úprava spôsobu podľa vynálezu spočíva v tom, že sa na denaturáciu resp. zhorknutie aspoň jednej vrstvy TTS používajú horké látky resp. substancie s nepríjemnou chuťou ako je kyselina galová, chinín, tanín, angostúra, kofeín (čistý), lobelín, olej čajového stromu, určité plesňové kultúry, zhorknuté alebo zrazené substancie, terpentín alebo amoniak.
Uskutočnenie spôsobu úpravy vynálezu spočíva v tom, že sa látky na denaturáciu zarábajú do poťahovej vrstvy, s ktorou sa poťahuje vrstva obsahujúca účinnú látku a prípadne tiež rubová vrstva. Pritom sa ako zvlášť preferované riešenie berie ohľad nato, aby bola použitá poťahová vrstva, ktorá je v ústnej kvapaline rozpustná.
Spôsob nie je komplikovaný, je účinný a chráni deti a/alebo závislých pred neprípustnou aplikáciou toxických obsahových látok transdermálneho terapeutického systému. Takto spôsob a TTS podľa vynálezu riešia optimálnym spôsobom v úvode určenú úlohu.

Claims (12)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Spôsob ochrany jedinca pred kontamináciou následkom neprípustnej orálnej aplikácie toxických obsahových látok transdermálneho terapeutického systému (TTS) obsahujúceho aspoň jednu, účinnú látku obsahujúcu, zvlášť adhéznym lepidlom vybavenú vrstvu, ako i najmenej jednu ďalšiu, pre účinnú látku nepriepustnú rubovú vrstvu, vyznačujúci sa tým, že sa do transdermálneho terapeutického systému počas výroby primieša terapeuticky neutrálna a neinteragujúca látka nepríjemnej chuti.
  2. 2. Spôsob podľa nároku 1 vyznačujúci sa tým, že sa látka nepríjemnej chuti pridáva aspoň do vrstvy obsahujúcej účinnú látku.
  3. 3. Spôsob podľa nároku 1 alebo 2 vyznačujúci sa tým, že sa na denaturáciu použité látky zarábajú do poťahovej vrstvy, s ktorou sa poťahuje vrstva obsahujúca účinnú látku a prípadne tiež rubová vrstva.
  4. 4. Spôsob podľa nároku 3 vyznačujúci sa tým, že sa používa poťahová vrstva, ktorá sa rozpúšťa v ústnej kvapaline.
  5. 5. Spôsob podľa jedného alebo viacerých z nárokov 1 až 4 vyznačujúci sa tým, že sa použije látka, ktorá vyvoláva dráždenie na zvracanie.
  6. 6. Spôsob podľa jedného alebo viacerých z nárokov 1 až 5 vyznačujúci sa tým, že sa látka nanesie na vrstvu obsahujúcu účinnú látku v separátnej a permeácii účinnej látky nezabraňujúcej vrstve.
  7. 7. Spôsob podľa jedného alebo viacerých z nárokov 1 až 6 vyznačujúci sa tým, že sa látka dodatočne nanesie na rubovú vrstvu v separátnej, extrémne tenkej vrstve.
  8. 8. Spôsob podľa jedného alebo viacerých z nárokov 1 až 7 vyznačujúci sa tým, že sa separátna vrstva látky nanesie v hrúbke medzi 10 a 100 pm a najlepšie medzi 5 a 20 pm.
  9. 9. Spôsob podľa jedného alebo viacerých z nárokov 1 až 8 vyznačujúci sa tým, že sa použije látka, ktorá spôsobuje dráždenie ako pálenie sliznice ústnej dutiny a jazyka.
  10. 10. Spôsob podľa jedného alebo viacerých z nárokov 1 až 9 vyznačujúci sa tým, že sa použije látka, ktorá spôsobuje intenzívnu horkú chuť a predovšetkým následnú pachuť.
  11. 11. Spôsob podľa jedného alebo viacerých z nárokov 1 až 10 vyznačujúci sa tým, že sa na denaturáciu resp. zhorknutie aspoň jednej vrstvy TTS používajú horké látky resp. substancie nepríjemnej chuti ako je kyselina galová, chinín, tanín, angostúra, kofeín (čistý), lobelín, olej čajového stromu, plesňové kultúry, zhorknuté alebo zrazené substancie, terpentín alebo amoniak.
  12. 12. TTS vyznačujúci sa tým, že obsahuje najmenej jednu, účinnú látku obsahujúcu, zvlášť adhéznym lepidlom vybavenú vrstvu, ako i najmenej jednu ďalšiu, pre účinnú látku nepriepustnú rubovú vrstvu, obsahujúcu denaturačnú látku.
SK333-2000A 1997-10-01 1998-09-18 Method for preventing the misuse of a transdermal therapeutic system SK3332000A3 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19743484A DE19743484C1 (de) 1997-10-01 1997-10-01 Transdermales therapeutisches System mit Schutz vor oraler Applikation und Verfahren zum Schutz einer Person vor Kontamination infolge unzulässiger oraler Applikation toxischer Inhaltsstoffe eines transdermalen therapeutischen Systems
PCT/EP1998/005955 WO1999016428A1 (de) 1997-10-01 1998-09-18 Verfahren zur vermeidung des missbrauchs eines transdermalen therapeutischen systems

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SK3332000A3 true SK3332000A3 (en) 2000-11-07

Family

ID=7844345

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK333-2000A SK3332000A3 (en) 1997-10-01 1998-09-18 Method for preventing the misuse of a transdermal therapeutic system

Country Status (23)

Country Link
EP (1) EP1019032B1 (sk)
JP (2) JP4755338B2 (sk)
KR (1) KR100552102B1 (sk)
AT (1) ATE228356T1 (sk)
AU (1) AU759609B2 (sk)
CA (1) CA2305432C (sk)
DE (2) DE19743484C1 (sk)
DK (1) DK1019032T3 (sk)
ES (1) ES2188021T3 (sk)
HK (1) HK1029919A1 (sk)
HU (1) HU226644B1 (sk)
ID (1) ID24333A (sk)
IL (1) IL134479A (sk)
MY (1) MY116425A (sk)
NO (2) NO319163B1 (sk)
NZ (1) NZ503643A (sk)
PL (1) PL193066B1 (sk)
PT (1) PT1019032E (sk)
SK (1) SK3332000A3 (sk)
TR (1) TR200000461T2 (sk)
TW (1) TW431894B (sk)
WO (1) WO1999016428A1 (sk)
ZA (1) ZA988904B (sk)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19743484C1 (de) * 1997-10-01 1999-01-28 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System mit Schutz vor oraler Applikation und Verfahren zum Schutz einer Person vor Kontamination infolge unzulässiger oraler Applikation toxischer Inhaltsstoffe eines transdermalen therapeutischen Systems
GB0026137D0 (en) * 2000-10-25 2000-12-13 Euro Celtique Sa Transdermal dosage form
US7867511B2 (en) * 2004-01-23 2011-01-11 Travanti Pharma Inc. Abuse potential reduction in abusable substance dosage form
DE102004019916A1 (de) * 2004-04-21 2005-11-17 Grünenthal GmbH Gegen Missbrauch gesichertes wirkstoffhaltiges Pflaster
CN112823191A (zh) * 2018-10-17 2021-05-18 日荣新化株式会社 粘合片及其制造方法

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8804164D0 (en) * 1988-02-23 1988-03-23 Tucker J M Bandage for administering physiologically active compound
US5236714A (en) * 1988-11-01 1993-08-17 Alza Corporation Abusable substance dosage form having reduced abuse potential
US5149538A (en) * 1991-06-14 1992-09-22 Warner-Lambert Company Misuse-resistive transdermal opioid dosage form
DE4342174C1 (de) * 1993-12-10 1995-05-11 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System sowie ein Verfahren zur Herstellung eines transdermalen therapeutischen Systems zur kombinierten transdermalen Anwendung von Physostigmin und Scopolamin für die Prophylaxe und zur Vorbehandlung einer Vergiftung durch hochtoxische phosphororganische Nervengifte, insbesondere Soman und seine Verwendung
DE19743484C1 (de) * 1997-10-01 1999-01-28 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System mit Schutz vor oraler Applikation und Verfahren zum Schutz einer Person vor Kontamination infolge unzulässiger oraler Applikation toxischer Inhaltsstoffe eines transdermalen therapeutischen Systems

Also Published As

Publication number Publication date
EP1019032B1 (de) 2002-11-27
NO20001691L (no) 2000-03-31
AU759609B2 (en) 2003-04-17
JP2001517695A (ja) 2001-10-09
ATE228356T1 (de) 2002-12-15
PL339736A1 (en) 2001-01-02
HUP0003476A3 (en) 2001-04-28
ID24333A (id) 2000-07-13
HU226644B1 (en) 2009-05-28
ES2188021T3 (es) 2003-06-16
NO20001492D0 (no) 2000-03-22
TW431894B (en) 2001-05-01
CA2305432C (en) 2007-04-03
KR20010030886A (ko) 2001-04-16
HK1029919A1 (en) 2001-04-20
TR200000461T2 (tr) 2000-09-21
PL193066B1 (pl) 2007-01-31
NO319163B1 (no) 2005-06-27
HUP0003476A2 (hu) 2001-02-28
PT1019032E (pt) 2003-04-30
DE59806468D1 (de) 2003-01-09
MY116425A (en) 2004-01-31
NO20001691D0 (no) 2000-03-31
CA2305432A1 (en) 1999-04-08
DE19743484C1 (de) 1999-01-28
NO20001492L (no) 2000-03-22
WO1999016428A1 (de) 1999-04-08
IL134479A (en) 2005-07-25
AU9626598A (en) 1999-04-23
IL134479A0 (en) 2001-04-30
DK1019032T3 (da) 2003-03-10
JP4755338B2 (ja) 2011-08-24
ZA988904B (en) 1999-04-12
NZ503643A (en) 2003-05-30
JP2009035561A (ja) 2009-02-19
KR100552102B1 (ko) 2006-02-13
EP1019032A1 (de) 2000-07-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7011843B2 (en) Method for protecting a human being against health impairment by ingestion of a transdermal therapeutic system
JP6289378B2 (ja) ブプレノルフィンを含む経皮送達システム
AU778992B2 (en) Transdermal patch for delivering volatile liquid drugs
WO2009027876A1 (en) Nasal insert device
US20150086609A1 (en) Adhesive label with bittering agent and fluidifying agents for natural airway secrettions
WO1997020582A3 (en) Transdermal patch for comparative evaluations
SK3332000A3 (en) Method for preventing the misuse of a transdermal therapeutic system
ES2957234T3 (es) Preparación de parche con características de prevención del uso incorrecto de sustancias
DE69922017D1 (de) Arzneimittel und verfahren zur behandlung von intrazellulären infektionen
CZ20012230A3 (cs) Průhledná zařízení pro transdermální podání nikotinu
NZ320218A (en) Transdermal therapeutic system for administering methadone, comprising vitamin e, for the treatment of drug dependency or drug addiction
CZ20001025A3 (cs) Způsob zabránění zneužití transdermálního terapeutického systému
SG174619A1 (en) Nicotine dissolving film with or without menthol
BE1011395A5 (fr) Composition et utilisation.
CA2623306C (en) Oral vehicle for systemic pharmaceuticals
ATE169818T1 (de) Carbamazepin-arzneiform mit verzögerter wirkstofffreisetzung
EP3685859A1 (en) Non-readherable adhesive patch
JP2006516267A (ja) コリンエステラーゼ阻害剤中毒の医薬的予防方法並びにこれに適する活性物質および医薬
MXPA00002933A (en) Method for preventing the misuse of a transdermal therapeutic system