PL193066B1 - Transdermalny system terapeutyczny i zastosowanie terapeutycznie obojętnej substancji o nieprzyjemnym smaku - Google Patents

Transdermalny system terapeutyczny i zastosowanie terapeutycznie obojętnej substancji o nieprzyjemnym smaku

Info

Publication number
PL193066B1
PL193066B1 PL339736A PL33973698A PL193066B1 PL 193066 B1 PL193066 B1 PL 193066B1 PL 339736 A PL339736 A PL 339736A PL 33973698 A PL33973698 A PL 33973698A PL 193066 B1 PL193066 B1 PL 193066B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
substance
layer
transdermal therapeutic
therapeutic system
active substance
Prior art date
Application number
PL339736A
Other languages
English (en)
Other versions
PL339736A1 (en
Inventor
Frank Becher
Ann-Katrin Klink
Original Assignee
Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lohmann Therapie Syst Lts filed Critical Lohmann Therapie Syst Lts
Publication of PL339736A1 publication Critical patent/PL339736A1/xx
Publication of PL193066B1 publication Critical patent/PL193066B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P23/00Anaesthetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Electrolytic Production Of Non-Metals, Compounds, Apparatuses Therefor (AREA)
  • Radiation-Therapy Devices (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

1. Transdermalny system terapeutyczny zawierajacy co najmniej jedna warstwe zawierajaca substancje czynna, zwlaszcza warstwe przylepna zawierajaca substancje czynna, oraz co najmniej jedna dodatkowa warstwe tylna nieprzepuszczajaca substancji czynnej, znamienny tym, ze za- wiera terapeutycznie obojetna substancje o nieprzyjemnym smaku, nieoddzialujaca z substancja czynna, przy czym ta terapeutycznie obojetna substancja o nieprzyjemnym smaku jest wybrana z grupy obejmujacej kwas galusowy, chinine, tanine, angosture, kofeine (czysta), lobeline, olej herbaciany, pewne hodowle plesni, substancje skazone lub sciete, terpentyne i amoniak. PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku są transdermalny system terapeutyczny i zastosowanie terapeutycznie obojętnej substancji o nieprzyjemnym smaku do wytwarzania transdermalnego systemu terapeutycznego (TTS).
Przy stosowaniu wielu preparatów TTS powstaje bardzo poważne niebezpieczeństwo, że mogą wystąpić niepożądane skutki, spowodowane doustnym przyjęciem rozpuszczalnej substancji czynnej, zawartej w nowych lub zużytych preparatach. Na przykład małe dzieci mają skłonność, aby wkładać do ust wszelkie interesujące przedmioty i ssać je lub żuć. Nie można temu zapobiec zwłaszcza wtedy, gdy dzieci przypadkowo mają dostęp do tego rodzaju preparatów, zwłaszcza pozbawionych folii ochronnej. Wprawdzie do tej pory nie są znane tego rodzaju przypadki, ale urzędy zajmujące się farmacją coraz bardziej się tego obawiają i z tego powodu stawiają różne wymagania dotyczące opakowań bezpiecznych dla dzieci. Takie opakowania w różnorodnych postaciach zostały rzeczywiście opracowane. Nie chroni to jednak dziecka przed braniem do ust preparatu TTS, jeśli opakowanie jest już otwarte lub jeśli zużyty plaster w jakiś sposób dostanie się do jego rąk. Szczególnie w przypadku preparatów TTS zawierających takie substancje czynne, jak środki znieczulające, środki przeciwbólowe, środki uspokajające lub środki psychotropowe, niewłaściwe użycie doustne mogłoby prowadzić do ciężkich uszkodzeń zdrowia. Natomiast narkomani mogliby próbować wykorzystać takie substancje czynne przez ssanie lub żucie.
Znane jest już skażanie pitnego alkoholu etylowego w celu wprowadzenia go do handlu jako spirytusu skażonego. Natomiast skażanie substancji czynnych leków jest do tej pory nieznane.
Istniała zatem potrzeba opracowania transdermalnego systemu terapeutycznego, zabezpieczonego przed nieumyślnym lub niezgodnym z przeznaczeniem użyciem doustnym leku, przy unikaniu niekorzystnej zmiany terapeutycznej substancji czynnej w systemie i wykluczeniu jej niedopuszczalnego przyjmowania doustnego.
Nieoczekiwanie stwierdzono, że takie wymagania zostały spełnione dzięki zastosowaniu terapeutycznie obojętnej i niereagującej ze składnikami systemu substancji o nieprzyjemnym smaku.
Transdermalny system terapeutyczny według wynalazku zawiera co najmniej jedną warstwę zawierającą substancję czynną, zwłaszcza warstwę przylepną zawierającą substancję czynną, oraz co najmniej jedną dodatkową warstwę tylną nieprzepuszczającą substancji czynnej, a cechą tego systemu jest to, że zawiera terapeutycznie obojętną substancję o nieprzyjemnym smaku, nieoddziałującą z substancją czynną, przy czym ta terapeutycznie obojętna substancja o nieprzyjemnym smaku jest wybrana z grupy obejmującej kwas galusowy, chininę, taninę, angosturę, kofeinę (czystą), lobelinę, olej herbaciany, pewne hodowle pleśni, substancje skażone lub ścięte, terpentynę i amoniak.
Korzystnie transdermalny system terapeutyczny według wynalazku zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku, co najmniej w warstwie zawierającej substancję czynną.
Korzystnie transdermalny system terapeutyczny zawiera substancję stosowaną do skażania, wprowadzoną do warstwy powłokowej, która powleka warstwę zawierającą substancję czynną i ewentualnie także warstwę tylną.
Korzystnie transdermalny system terapeutyczny zawiera warstwę powłokową rozpuszczalną w cieczy znajdującej się w ustach.
Korzystnie transdermalny system terapeutyczny zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku naniesioną w postaci oddzielnej warstwy, jak najcieńszej i nieutrudniającej przenikania substancji czynnej, na warstwę zawierającą substancję czynną.
Korzystnie transdermalny system terapeutyczny zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku dodatkowo naniesioną w postaci oddzielnej, jak najcieńszej warstwy, na warstwę tylną.
Korzystnie transdermalny system terapeutyczny zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku w postaci oddzielnej naniesionej warstwy o grubości 10-100 μm, korzystnie 5-20 μm.
Wynalazek dotyczy również zastosowania terapeutycznie obojętnej substancji o nieprzyjemnym smaku do wytwarzania transdermalnego systemu terapeutycznego, który jest zatem zabezpieczony przed niedopuszczalnym przyjmowaniem doustnym, przy czym ten system zawiera co najmniej jedną warstwę zawierającą substancję czynną, zwłaszcza warstwę przylepną zawierającą substancję czynną, oraz co najmniej jedną dodatkową warstwę tylną nieprzepuszczającą substancji czynnej, a ta terapeutycznie obojętna substancja o nieprzyjemnym smaku nie oddziałuje z substancją czynną i jest wybrana z grupy obejmującej kwas galusowy, chininę, taninę, angosturę, kofeinę (czystą), lobelinę, olej herbaciany, pewne hodowle pleśni, substancje skażone lub ścięte, terpentynę lub amoniak.
PL 193 066 B1
Ponieważ substancja o nieprzyjemnym smaku wywołuje w najwyższym stopniu nieprzyjemne i nieoczekiwane doznania smakowe, wystarcza pierwszy doustny kontakt z transdermalnym systemem terapeutycznym według wynalazku lub z jego skażoną warstwą do wywołania spontanicznej reakcji natychmiastowego wyplucia, a zatem powstrzymuje dzieci lub narkomanów od niedopuszczalnego przyjmowania doustnego substancji czynnej zawartej w plastrze.
W TTS na warstwie zawierającej substancję czynną może znajdować się oddzielna warstwa substancji o nieprzyjemnym smaku. Zaletą tego jest to, że już przy pierwszym zetknięciu błony śluzowej jamy ustnej lub języka z TTS, jeszcze przed stycznością z właściwą warstwą zawierającą substancję czynną, nadzwyczaj nieprzyjemne doznania smakowe obrzydzają dalsze doustne przyjmowanie leku.
Możne to być dodatkowa warstwa substancji o nieprzyjemnym smaku, w postaci oddzielnej, korzystnie bardzo cienkiej warstwy naniesionej na tylną warstwę TTS. Dzięki temu osiąga się dalszą intensyfikację efektu skażenia.
Transdermalny system terapeutyczny jest szczególnie skuteczny, gdy zawiera substancję wywołującą odczucie intensywnie gorzkiego smaku, a zwłaszcza posmaku. Jest to substancja należąca do grupy wyżej wymienionych konkretnych substancji o nieprzyjemnym smaku. Jedno negatywnie przeżyte doświadczenie powinno wystarczyć dziecku lub narkomanowi do trwałego powstrzymania się przed kolejnymi próbami doustnego przyjmowania TTS. Podobny skutek można wywołać za pomocą substancji powodującej podrażnienie, takie jak pieczenie błony śluzowej w jamie ustnej i na języku. Można też stosować taką substancję, która powoduje mdłości i wskutek tego obrzydza próby doustnego przyjmowania leku.
Dzięki transdermalnemu systemowi terapeutycznemu według wynalazku można w nieskomplikowany i skuteczny sposób chronić dzieci i/lub narkomanów przed niedozwolonym doustnym przyjmowaniem toksycznych składników transdermalnego systemu terapeutycznego. Tak więc w optymalny sposób został rozwiązany problem niekontrolowanego przyjmowania takich preparatów.
Zastrzeżenia patentowe
1. Transdermalny system terapeutyczny zawierający co najmniej jedną warstwę zawierającą

Claims (9)

1. Transdermalny system terapeutyczny zawierający co najmniej jedną warstwę zawierającą substancję czynną, zwłaszcza warstwę przylepną zawierającą substancję czynną, oraz co najmniej jedną dodatkową warstwę tylną nieprzepuszczającą substancji czynnej, znamienny tym, że zawiera terapeutycznie obojętną substancję o nieprzyjemnym smaku, nieoddziałującą z substancją czynną, przy czym ta terapeutycznie obojętna substancja o nieprzyjemnym smaku jest wybrana z grupy obejmującej kwas galusowy, chininę, taninę, angosturę, kofeinę (czystą), lobelinę, olej herbaciany, pewne hodowle pleśni, substancje skażone lub ścięte, terpentynę i amoniak.
2. Transdermalny system terapeutyczny według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku co najmniej w warstwie zawierającej substancję czynną.
3. Transdermalny system terapeutyczny według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera substancję stosowaną do skażania, wprowadzoną do warstwy powłokowej, która powleka warstwę zawierającą substancję czynną i ewentualnie także warstwę tylną.
4. Transdermalny system terapeutyczny według zastrz. 3, znamienny tym, że zawiera warstwę powłokową rozpuszczalną w cieczy znajdującej się w ustach.
5. Transdermalny system terapeutyczny według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku naniesioną w postaci oddzielnej warstwy, jak najcieńszej i nie utrudniającej przenikania substancji czynnej, na warstwę zawierającą substancję czynną.
6. Transdermalny system terapeutyczny według zastrz. 1albo 2, albo 3, albo 4, albo 5, znamienny tym, że zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku dodatkowo naniesioną w postaci oddzielnej, jak najcieńszej warstwy, na warstwę tylną.
7. Transdermalny system terapeutyczny według zastrz. 3 albo 5, znamienny tym, że zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku w postaci oddzielnej naniesionej warstwy o grubości 10-100 μm, korzystnie 5-20 μm.
8. Transdermalny system terapeutyczny według zastrz. 6, znamienny tym, że zawiera substancję o nieprzyjemnym smaku w postaci oddzielnej naniesionej warstwy o grubości 10-100 μm, korzystnie 5-20 μm.
PL 193 066 B1
9. Zastosowanie terapeutycznie obojętnej substancji o nieprzyjemnym smaku do wytwarzania transdermalnego systemu terapeutycznego, który jest zatem zabezpieczony przed niedopuszczalnym przyjmowaniem doustnym, przy czym ten system zawiera co najmniej jedną warstwę zawierającą substancję czynną, zwłaszcza warstwę przylepną zawierającą substancję czynną, oraz co najmniej jedną dodatkową warstwę tylną nieprzepuszczającą substancji czynnej, a ta terapeutycznie obojętna substancja o nieprzyjemnym smaku nie oddziałuje z substancją czynną i jest wybrana z grupy obejmującej kwas galusowy, chininę, taninę, angosturę, kofeinę (czystą), lobelinę, olej herbaciany, pewne hodowle pleśni, substancje skażone lub ścięte, terpentynę i amoniak.
PL339736A 1997-10-01 1998-09-18 Transdermalny system terapeutyczny i zastosowanie terapeutycznie obojętnej substancji o nieprzyjemnym smaku PL193066B1 (pl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19743484A DE19743484C1 (de) 1997-10-01 1997-10-01 Transdermales therapeutisches System mit Schutz vor oraler Applikation und Verfahren zum Schutz einer Person vor Kontamination infolge unzulässiger oraler Applikation toxischer Inhaltsstoffe eines transdermalen therapeutischen Systems
PCT/EP1998/005955 WO1999016428A1 (de) 1997-10-01 1998-09-18 Verfahren zur vermeidung des missbrauchs eines transdermalen therapeutischen systems

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL339736A1 PL339736A1 (en) 2001-01-02
PL193066B1 true PL193066B1 (pl) 2007-01-31

Family

ID=7844345

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL339736A PL193066B1 (pl) 1997-10-01 1998-09-18 Transdermalny system terapeutyczny i zastosowanie terapeutycznie obojętnej substancji o nieprzyjemnym smaku

Country Status (23)

Country Link
EP (1) EP1019032B1 (pl)
JP (2) JP4755338B2 (pl)
KR (1) KR100552102B1 (pl)
AT (1) ATE228356T1 (pl)
AU (1) AU759609B2 (pl)
CA (1) CA2305432C (pl)
DE (2) DE19743484C1 (pl)
DK (1) DK1019032T3 (pl)
ES (1) ES2188021T3 (pl)
HK (1) HK1029919A1 (pl)
HU (1) HU226644B1 (pl)
ID (1) ID24333A (pl)
IL (1) IL134479A (pl)
MY (1) MY116425A (pl)
NO (2) NO319163B1 (pl)
NZ (1) NZ503643A (pl)
PL (1) PL193066B1 (pl)
PT (1) PT1019032E (pl)
SK (1) SK3332000A3 (pl)
TR (1) TR200000461T2 (pl)
TW (1) TW431894B (pl)
WO (1) WO1999016428A1 (pl)
ZA (1) ZA988904B (pl)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19743484C1 (de) * 1997-10-01 1999-01-28 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System mit Schutz vor oraler Applikation und Verfahren zum Schutz einer Person vor Kontamination infolge unzulässiger oraler Applikation toxischer Inhaltsstoffe eines transdermalen therapeutischen Systems
GB0026137D0 (en) * 2000-10-25 2000-12-13 Euro Celtique Sa Transdermal dosage form
US7867511B2 (en) * 2004-01-23 2011-01-11 Travanti Pharma Inc. Abuse potential reduction in abusable substance dosage form
DE102004019916A1 (de) * 2004-04-21 2005-11-17 Grünenthal GmbH Gegen Missbrauch gesichertes wirkstoffhaltiges Pflaster
CN112823191A (zh) * 2018-10-17 2021-05-18 日荣新化株式会社 粘合片及其制造方法

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8804164D0 (en) * 1988-02-23 1988-03-23 Tucker J M Bandage for administering physiologically active compound
US5236714A (en) * 1988-11-01 1993-08-17 Alza Corporation Abusable substance dosage form having reduced abuse potential
US5149538A (en) * 1991-06-14 1992-09-22 Warner-Lambert Company Misuse-resistive transdermal opioid dosage form
DE4342174C1 (de) * 1993-12-10 1995-05-11 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System sowie ein Verfahren zur Herstellung eines transdermalen therapeutischen Systems zur kombinierten transdermalen Anwendung von Physostigmin und Scopolamin für die Prophylaxe und zur Vorbehandlung einer Vergiftung durch hochtoxische phosphororganische Nervengifte, insbesondere Soman und seine Verwendung
DE19743484C1 (de) * 1997-10-01 1999-01-28 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System mit Schutz vor oraler Applikation und Verfahren zum Schutz einer Person vor Kontamination infolge unzulässiger oraler Applikation toxischer Inhaltsstoffe eines transdermalen therapeutischen Systems

Also Published As

Publication number Publication date
EP1019032B1 (de) 2002-11-27
NO20001691L (no) 2000-03-31
AU759609B2 (en) 2003-04-17
JP2001517695A (ja) 2001-10-09
ATE228356T1 (de) 2002-12-15
PL339736A1 (en) 2001-01-02
HUP0003476A3 (en) 2001-04-28
ID24333A (id) 2000-07-13
HU226644B1 (en) 2009-05-28
ES2188021T3 (es) 2003-06-16
NO20001492D0 (no) 2000-03-22
TW431894B (en) 2001-05-01
CA2305432C (en) 2007-04-03
KR20010030886A (ko) 2001-04-16
SK3332000A3 (en) 2000-11-07
HK1029919A1 (en) 2001-04-20
TR200000461T2 (tr) 2000-09-21
NO319163B1 (no) 2005-06-27
HUP0003476A2 (hu) 2001-02-28
PT1019032E (pt) 2003-04-30
DE59806468D1 (de) 2003-01-09
MY116425A (en) 2004-01-31
NO20001691D0 (no) 2000-03-31
CA2305432A1 (en) 1999-04-08
DE19743484C1 (de) 1999-01-28
NO20001492L (no) 2000-03-22
WO1999016428A1 (de) 1999-04-08
IL134479A (en) 2005-07-25
AU9626598A (en) 1999-04-23
IL134479A0 (en) 2001-04-30
DK1019032T3 (da) 2003-03-10
JP4755338B2 (ja) 2011-08-24
ZA988904B (en) 1999-04-12
NZ503643A (en) 2003-05-30
JP2009035561A (ja) 2009-02-19
KR100552102B1 (ko) 2006-02-13
EP1019032A1 (de) 2000-07-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7011843B2 (en) Method for protecting a human being against health impairment by ingestion of a transdermal therapeutic system
CA2031572C (en) Non-alcoholic delivery system for orally ingestible active ingredients
US5700478A (en) Water-soluble pressure-sensitive mucoadhesive and devices provided therewith for emplacement in a mucosa-lined body cavity
US20070190157A1 (en) Film lined packaging and method of making same
US20080081071A1 (en) Film Embedded Packaging and Method of Making Same
US20020150544A1 (en) Water soluble film for oral administration with instant wettability
HK1154253A1 (zh) 包括與二酮哌嗪合成的胰島素的藥物製劑
EP1140093A2 (en) Compositions having improved delivery of actives
CZ2002947A3 (cs) Kapalný prostředek, nejlépe orální prostředek se zlepąenou stabilitou a způsob přípravy
EP3434267B1 (en) Patch preparation having misuse prevention characteristics
PL193066B1 (pl) Transdermalny system terapeutyczny i zastosowanie terapeutycznie obojętnej substancji o nieprzyjemnym smaku
EP2083794A2 (en) Adhesive label with bittering agent and fluidifying agents for natural airway secretions
WO2000041692A2 (en) Compositions having improved stability
WO2000041694A2 (en) Compositions having improved stability
CZ20001025A3 (cs) Způsob zabránění zneužití transdermálního terapeutického systému
CA2457622A1 (en) Kavalactone compositions and methods of use
MXPA00002933A (en) Method for preventing the misuse of a transdermal therapeutic system
DE10301930A1 (de) Verfahren zur medikamentösen therapeutischen oder prophylaktischen Behandlung
MXPA01007020A (en) Compositions having improved stability
RU2001116587A (ru) Улучшение характеристик выделения активных медикаментозных компонентов из оболочки жевательной резинки

Legal Events

Date Code Title Description
LAPS Decisions on the lapse of the protection rights

Effective date: 20120918