SK1632002A3 - A tablet containing at least one species of probiotic micro-organisms and method for the production thereof - Google Patents

A tablet containing at least one species of probiotic micro-organisms and method for the production thereof Download PDF

Info

Publication number
SK1632002A3
SK1632002A3 SK163-2002A SK1632002A SK1632002A3 SK 1632002 A3 SK1632002 A3 SK 1632002A3 SK 1632002 A SK1632002 A SK 1632002A SK 1632002 A3 SK1632002 A3 SK 1632002A3
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
shellac
tablet according
polyvinylpyrrolidone
tablet
coating
Prior art date
Application number
SK163-2002A
Other languages
English (en)
Inventor
Joachim Bug
Iris Manneck
Martina Schmidt
Original Assignee
Merck Patent Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Merck Patent Gmbh filed Critical Merck Patent Gmbh
Publication of SK1632002A3 publication Critical patent/SK1632002A3/sk

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/745—Bifidobacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/747—Lactobacilli, e.g. L. acidophilus or L. brevis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Description

Obia s ť t e chn1ky
Vynález sa týka. prostriedku k orálnemu podávaniu obsahujúcemu aspoň jeden rod probiotického mikroorganizmu, pričom sám prostriedok pre orálne podávanie a/alebo mikroorganizmus majú aspoň jeden enterický povlak a spôsobu jej výroby.
Doterajší stav techniky
Mnohí ludia, najmä, v ekonomicky a priemyslovo vysoko rozvinutých krajinách, si sťažujú často na občasné alebo chronické zažívacie ťažkosti spôsobené poškodenou alebo oslabenou črevnou flórou. Choroby spoločnosti žijúcej v nadbytku” sú často spôsobované stresovými situáciami, zneužívaním liečiv alebo drog, následnými príznakmi po liečení antibiotikami a tiež vo vela prípadoch zlou výživou. Akútne a závažné príznaky môžu byť liečené dobre známymi drogami, ktoré môžu obsahovať nielen vhodné liečivé účinné látky, ale tiež prípadné prírodné enzýmy alebo špecifické črevné mikroorganizmy.
Ale v prípade chronických miernych porúch zažívacieho traktu, nepovažovaných ani za chorobu, postačí obvyklá konzumácia vhodných, vybraných potravín alebo diétnych doplňujúcich prostriedkov, založených na probiotických mikroorganizmoch, často k zmierneniu alebo k odstráneniu príznakov spôsobených zhoršenou alebo poškodenou črevnou flórou. Aj v prípade nedotknutej alebo zdravej črevnej flóry, môže mať podávanie probiotických mikroorganizmov, zvlášť v kombinácii s antioxidantmi iraunostimulačný účinok.
Z týchto dôvodov sa stávajú stále populárnejšími jogurty a produkty z kyslého mlieka. Ale väčšina týchto produktov, ktoré sú hodnotnou výživou a obsahujú k tomu účelu vhodné probiotické mikroorganizmy, sú čerstvými produktmi a možno je skladovať iba za chladenia, a to ešte len na niekoľko dní.
Známe sú produkty, obsahujúce vhodné probiotické mikroorganizmy, vo forme monopreparátov. Takým produktom však často vo veľa krajinách chýba schválenie ako potravy alebo potravinového doplnku, hoci neobsahujú žiadne ďalšie nutričnefyziologicky hodnotné látky, ako sú minerály, tuky, vitamíny, uhľohydráty, proteíny, nestráviteľné látky nebo stopové prvky.
Navyše priemerne iba 10 % požitých probiotických mikroorganizmov je schopné vyvinúť svoju zdravotnú aktivitu v ľudskom alebo v zvieracom zažívacom trakte. Preto je potreba požiť podstatne väčšieho množstva probiotických mikroorganizmov, ako je požadované z lekárskeho hľadiska k dosiahnutiu dostatočne veľkej aktivity týchto probiotických mikroorganizmov v ľudskom a vo zvieracom zažívacom trakte a teda dosiahnutie zdravotného účinku.
Úkolom vynálezu preto je zvýšiť aktivitu probiotických mikroorganizmov v ľudskom a/alebo zvieracom zažívacom trakte a teda tiež zvýšiť ich zdravotný účinok.
Podstata vynálezu
Tableta obsahujúca aspoň jeden rod probiotického mikroorganizmu spočíva podľa vynálezu v tom, že tableta sama a/alebo probiotický mikroorganizmus majú aspoň jeden enterický povlak.
Akokoľvek je výhodným prevedením vynálezu tableta s enterickým povlakom, môže mať ešte ďalší povlak, alebo prostriedok podľa vynálezu môže mať formu kapsuly, granuly alebo prášku, pričom sa prednosť dáva tabletám s niekoľkými vrstvami.
Vhodné ako probiotické mikroorganizmy sú všetky mikroorganizmy, ktoré sa samy o sebe vyskytujú v,zdravom ľudskom, alebo zvieracom zažívacom trakte a/alebo majú zdravotný účinok na zdravý, narušený alebo poškodený zažívací trakt. Napríklad podporujú probiotické mikroorganizmy zažívanie laktózy jedincov s neznášanlivosťou laktózy, alebo podporujú rýchlejšie uzdravovanie z rôznych hnačkových ochorení. Výhodne sú používanými probiotickými mikroorganizmami lactobacilli, bifidus bacteria alebo streptococci, Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, a/alebo Lactobacillus plantarum, ktorý je zvlášť výhodný.
Množstvo probiotického mikroorganizmu v prostriedku k orálnemu podávaniu podľa vynálezu sa volí tak, aby zaručovalo žiadúci zdravotný účinok. Prostriedok k orálnemu podávaniu podlá vynálezu obsahuje 103 až 1012, s výhodou 105až 1011 a najvýhodnejšie 107až 1O10 probiotického mikroorganizmu. K dosiahnutiu stability s ohľadom na množstvo a aktivitu živých mikroorganizmov obsahuje prostriedok prídavné materiály, zvlášť nosiče, majúce zabudované probiotické mikroorganizmy majúce s výhodou čo najmenší obsah vody. Hmotnostný obsah vody je s výhodou < 3 %, výhodnejšie 0,1 % so zreteľom na hmotnosť nosičového materiálu.
Podľa vynálezu má prostriedok k orálnemu podávaniu aspoň jeden enterický povlak. Vo výhodnom prevedení vynálezu má aspoň jeden povlak zostávajúci prevážne zo šelaku alebo zo šelaku a z polyvinylpyrrolidónu.
Podľa iného výhodného prevedenia má prostriedok k orálnemu, podávaniu aspoň jeden povlak zostávajúci z dvoch vrstiev, pričom jednu vrstvu tvorí prevažne hydroxypropylmetylcelulóza, metylcelulóza a/alebo polyvinylpyrrolidón a/alebo jednu vrstvu tvorí prevažne šelak alebo šelak a polyvinylpyrrolidón.
Podľa ďalšieho výhodného prevedenia má prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu aspoň jeden povlak tvorený aspoň dvomi vrstvami, pričom vnútorná vrstva v blízkosti jadra zostáva z hydroxypropylmetylcelulózy, z metylcelulózy a/alebo z polyvinylpyrrolidónu a jedna vonkajšia vrstva vzdialená od jadra zostáva v podstate zo šelaku alebo zo šelaku a z polyvinylpyrrolidónu.
Prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu obsahuje šelaku hmotnostné s výhodou 1 až 10 %, výhodnejšie 1,5 až 6 % a najvýhodnejšie 2 až 3,5 % so zreteľom na hmotnosť prostriedku k orálnemu podávaniu ako celku.
V podstate má byť enterický povlak prostriedku k orálnemu podávaniu podľa vynálezu taký, aby úplne zakrýval probiotické mikroorganizmy.
Iný výhodný prostriedok k orálnemu podávaniu podlá vynálezu obsahuje probiotický mikroorganizmus, ktorý je sám opatrený enterickým povlakom. V takom prípade sa probiotické mikroorganizmy sušia rôznymi v obore známymi spôsobmi, načo sa opatria aspoň jedným enterickým povlakom.
Vedľa enterických povlakov môžu mať prostriedky k orálnemu podávaniu podľa vynálezu a/alebo probiotické mikroorganizmy poprípade jeden alebo niekoľko prídavných povlakov. Tieto povlaky slúžia k lepšiemu ulpeniu enterických. povlakov a/alebo dodávajú prostriedku lepšiu vôňu, stálosť a/alebo optický vzhľad.
Povlaky môžu byť nanášané vo forme vodného alebo organického roztoku. Prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu je s výhodou opatrený prvým povlakom, prvou alebo vnútornou vrstvou u jadra z organického roztoku, keďže probiotické mikroorganizmy sú často vysoko chúlostivé na vlhkosť. Je obzvlášť výhodné previesť povlak alebo povlaky alebo vrstvy z alkoholického roztoku povliekaných materiálov.
V inom výhodnom prevedení obsahuje prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu ďalšie prísady zaujímavé z nutričného hľadiska prídavné k probiotickým mikroorganizmom. S výhodou obsahuje vitamíny, minerály, stopové prvky, nestráviteľné látky, enzýmy, rastlinné extrakty, proteíny, uhľohydráty a/alebo tuky. Pokiaľ obsahuje prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu nutričné prísady, ako sú proteíny, ktoré podliehajú zažívaciemu procesu už v žalúdku, je dôležité, aby neboli tieto nutričnej prísady úplne zakryté enterickým povlakom.
V závislosti na použitých prísadách, významných z nutričného hľadiska, môže byť nutné začleniť každý z týchto povlakov a probiotických mikroorganizmov v prostriedku k orálnemu podávaniu podľa vynálezu tak, aby neprišli do vzájomného styku. Vo výhodnom prevedení sa toho dosahuje začlenením nutrične významnej prísady a/alebo mikroorganizmu v rôznych vrstvách viacvrstvovej tablety.
Výhodnými vitamínmi sú vitamín ä (β-karotén) , vitamín C a vitamín E, komplex B-vitamínov a/alebo vitamín K- zvlášť významnými sú vitamín A, vitamín C a/alebo vitamín E.
Spravidla závisí množstvo týchto vitamínov na minimálnej
Z'
D doporučenej dávke príslušného vitamínu, tieto množstvá sa však môžu zvýšiť v priemere na 50 až 200 %. Výhodným obsahom vitamínu C je 50 až 300 mg, vitamínu E 10 až 50 mg, vitamínu A <1,5 mg a komplexu B-vitamínov 10 pg až 20 mg.
Výhodnými minerály sú jedlé anorganické alebo organické soli sodíka, draslíka, vápnika, horčíka, zinku a/alebo železa, s výhodou vo forme uhličitanov, hydrogenuhličitanov, fosfátov, hydrogenfosfátov, sulfátov, hydrogénsulfátov, chloridov, fluoridov, citrátov a/alebo laktátov. Množstvo minerálov v pomere k celkovej hmotnosti prostriedkov k orálnemu podávaniu podía vynálezu je s výhodou 20 až 40 %. Prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu obsahuje spravidla kremík, chróm, mangán, jód, molybdén, selén a/alebo meď ako stopové prvky.
Prostriedok k orálnemu podávaní podľa vynálezu obsahuje s výhodou sójové, kukuričné, pšeničné otruby a/alebo obilný šrot ako nestráviteľnú časť, pričom sójové otruby sú obzvlášť výhodné. Množstvo nestráviteľnej zložky je s výhodou 2 až 50 % so zreteľom na prostriedku k orálnemu podávaniu ako celok.
Výhodnými enzýmami alebo koenzýmami sú lipázy a/alebo proteázy a koenzým Q, superoxidová dismutáza a/alebo glutatiónperoxidáza, ktoré podporujú funkciu žalúdka a/alebo čriev a/alebo metabolizmus. Môžu byť ako také začlenené v známych množstvách a vo známej forme.
Okrem toho obsahuje prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu ďalšie probiotické látky, s výhodou oligofruktózu a/alebo iné oligocukry.
Rastlinnými extraktmi sú s výhodou suché extrakty z Echinaceae, bioflavonoidov, polyfenolov, fytoextrogénu a/alebo saponínov .
Ί
Prostriedok k orálnemu. podávaniu podľa vynálezu obsahuje s výhodou sójový proteín a/alebo proteín srvátky ako proteíny a/alebo tuky. ktoré obsahujú polynenasýtené mastné kyseliny.
V závislosti od príslušného prevedenia môže prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu obsahovať také bežné adjuvans a prísady. Voľba adjuvans a prísad závisí od potravinových predpisov v každej krajine, kde má byť prostriedku k orálnemu podávaniu podľa vynálezu použito. Najmä na svojom povlaku obsahuje prostriedok, k orálnemu podávaniu podía vynálezu s výhodou zmäkčovadla ako je glycerol, Miglyol, tavený vosk a/alebo acetylované monoglyceridy ako prídavné adjuvans.
Ako adjuvans a/alebo aditivív sa v tabletách, viacvrstvových tabletách, povlečených tabletách podľa vynálezu používa škrobu (napríklad kukuričného škrobu), mastenca, mikrokryštalickej celulózy, laktózy, vysoko dispergovaného oxidu kremičitého, polyvinylpyrrolidónu a/alebo celulózového prášku. Ďalšími zložkami môžu byť mannitol, sorbitol, xylitol, glukóza, sacharóza, fruktóza, maltóza, déxtróza, maltodextrín a/alebo kaolín a/alebo deriváty celulózy, ako je metylcelulóza, hydroxypropylcelulóza a/alebo hydroxypropylmetylcelulóza a/alebo uhličitan vápenatý, stearát vápenatý, horečnatý a/alebo glycerolstearát ako spojiva alebo protilepivýc'n činidiel. Okrem toho môže prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu obsahovať tiež farbivá, ochuťovadlá a/alebo aromatické látky aj mazadlá, antioxidanty a/alebo stabilizátory. Množstvo týchto základných látok závisí jednako na požadovanom obsahu probiotických mikroorganizmov·, vitamínov, enzýmov, nestráviteľných látok, jednako na kritériách mecnanicko-fyzikálnych vlastností prostriedku k orálnemu podávaniu podľa vynálezu, ako je tvrdosť, súdržnosť, velkosť, farba a/alebo tvar. . .
Prostriedok k orálnemu podávaniu podľa vynálezu je možno vyrábať spôsobmi dobre známymi v obore, ktoré popísali napríklad H. Suckec, P. Fuchs a P. Speisser, (Pharmazeutische Technológie Stuttgart 1978) aleho K.H. Earmer, K.H. Frômming a C. Fuhrer (Pharmazeutische Technológie” Stuttgart 1986).
Vynález sa týka tiež spôsobu výroby prostriedku k orálnemu podávaniu podlá vynálezu, ktorý je opatrený povlakom nanášaným z vodného roztoku a/alebo z organického roztoku, s výhodou z organického roztoku a výhodnejšie z alkoholického roztoku.
Povlaky sa môžu nanášať obvyklými spôsobmi bežnými v obore, napríklad pre povliekanie tabliet nástrekom roztokov, disperzií alebo suspenzií alebo inými spôsobmi povliekania.
Prostriedky k orálnemu podávaniu podľa vynálezu sú. výhodné v tom, že je potreba len podstatne menšieho množstva probiotických mikroorganizmov k dosiahnutiu žiaduceho liečivého pôsobenia.
Preto môžu byť vyrábané lacnejšie.
Vynález objasňujú, nijako však neobmedzujú nasledujúce príklady praktického prevedenia. Percentá sú mienené vždy hmotnostné, pokiaľ nie je uvedené inak.
Príklady prevedenia vynálezu
Príklad 1
Zmes 65 % baktériového preparátu, 6 % mikrokryštalickej celulózy, 20 % trikalciumfosfátu, 2 % glycerylpalmitostearátu,
Ο,6 % stearátu horečnatého a 6, 4 % desintegrantu sa spoja so , zmesou vitamínov a minerálov v excentrovom lise El (produkt spoločnosti Fette Company alebo KS Killian Company) k vytvoreniu pozdĺžnych tabliet s jadrom o hmotnosti 1,35 g a o rozmeroch 20,0 x 8,8 x 7,0 mm. K vytvoreniu enterického povlaku sa vopred v alkohole rozpustí za miešania šelak a po vycerení roztoku sa pridá Miglyol a v miešaniu sa pokračuje 15 minút. Tento roztok, sa nastriekne na tablety tryskou Schlick. Parametre procesu sa volia tak, aby bolo dosiahnuté homogénneho povlaku. Množstvo šelaku je 2,1 % so zreteľom na hmotnosť jadra, čo odpovedá 4,5 mg na cm2 povrchu tablety.
Príklad 2
Zmes 10 % baktériového preparátu, 3 % laktózy, 48,4 % mikrokryštalickej celulózy, 2 % glycerylpalmitostearátu, 0,6% stearátu horečnatého a 6,0 % desintegrantu sa spojí so zmesou vitamínov a minerálov v rotačnom peletizačnom stroji (produkt spoločnosti Manesty Company) k vytvoreniu tabliet vajcovitého tvaru s hmotnosťou jadra 1,0 g a o rozmeroch 18,0 x8,8 x 7,2 mm. Na povrch sa nanesie film hydroxypropylmetylcelulózy nástrekom etanolového roztoku. Množstvo hydroxypropylmetylceluLózy je 0,8 % sa zreteľom na hmotnosť jadra, čo odpovedá 1,4 mg na cm2 povrchu tablety. Potom sa tiež nástrekom etanolového roztoku nanesie na prvú vrstvu hydroxypropylmetylcelulózy ďalší povlak zostávajúci .zo šelaku, polyvinylpyrrolidónu a acetylovaných monoglyceridov. Množstvo šelaku je 0,25 až 0,35 % so zreteľom na hmotnosť jadra, čo odpovedá 4,5 až 6,3 mg/cm2 povrchu tablety. Množstvo ako acetylovaných monoglyceridov tak polyv.inylpyxrolidónu je 14,2 % so zreteľom na použité množstvo šeľaku.
Príklad 3
Zmes 65 % baktériového preparátu, 6 % mikrokryštalickej celulózy, 20 % trikaleiumfosfátu, 2 % glycerylpalmitostearátu, 0,6% stearátu horečnatého a 6,4 % desíutegrantu. sa spoja so zmesou vitamínov .a minerálov v rotačnom peletizačnom stroji (produkt spoločnosti Hata Company) k vytvoreniu tabliet vajcovitého tvaru s hmotnosťou jadra 1,35 g a o rozmeroch 21,0 x 10,0 x 8,0 mm. Na povrch sa nanesie film hydroxypropylmetylcelulózy a glycerolu alebo Miglyolu nástrekom etanolového roztoku. Množstvo hydroxypropylmetylcelulózy je 0,8 % so zreteľom na hmotnosť jadra, čo odpovedá 1,48 mg na cm2 povrchu tablety. Množstvo glycerolu alebo Miglyolu je 10 % so, zreteľom na množstvo použitej hydroxyprapyLmetylcelulózy. Podobne ako nástrek etanolového roztoku sa nanesie na prvú vrstvu hydroxypropylmetylcelulózy ďalší enterický povlak zostávajúci zo šelaku, polyvinylpyrrolidónu a acetylovaných monoglyceridov. Množstvo povlečeného šelaku je 0,3 až 0,5 % so zreteľom na hmotnosť jadra, čo odpovedá 4,1 až 6,8 mg/ch povrchu tablety. Množstvo ako acetvlovaných monoglyceridov a tak polyvinylpyrrolidónu je 14,2 % so zretelom na používané množstvo šelaku.
Priemyslová využiteľnosť
Probiotické mikroorganizmy k výrobe farmaceutických prostriedkov pre ošetrovanie zažívacieho traktu ludí a/alebo zvierat.

Claims (11)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Tableta obsahujúca aspoň jeden rod probiotického mikroorganizmu, vyznačujúca sa tým, že tableta sama a/alebo probiotický mikroorganizmus má aspoň jeden enterický povlak.
  2. 2. Tableta podlá nároku. 1, vyznačujúca sa t ý m, že je viacvrstvovou tabletou.
  3. 3. Tableta podlá nároku 1 alebo 2, vyznačuj úc a sa t ý m , že probiotickým mikroorganizmom sú lactobacily bifidus bacteria alebo streptokokky, s výhodou Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus,
    Bifidobacterium hifidum, Bifidobacterium longum, a/alebo Lactobacillus plantarum.
  4. 4. Tableta podlá nároku 1 až 3, vyznačujúca sa t ý m , že obsahuje 103 až 1012, s výhodou 105 až 10u, výhodnejšie 105 až 1O10 probiotického mikroorganizmu.
  5. 5. Tableta podľa nároku 1 až 4, vyznačujúca sa t ý m, že enterický povlak .zostáva pr.evážne zo šelaku alebo šelaku a polyvinylpyrrolidónu.
  6. 6. Tableta podlá nároku 1 až 4, vyznačujúca sa t ý ra, že povlak zostáva aspoň z dvoch vrstiev, jednej vrstvy tvorenej hydroxypropyJjnetylcelulózou, .metylcelulózou a/alebo polyvinylpyrrolidónom a/alebo z jednej vrstvy tvorenej prevážne šelakom alebo šelakom a polyvinylpyrrolidónom. 7
  7. 7. Tableta podľa nároku 6, v y z n a č u j ú c a sa tým, že má aspoň dva povlaky kde jeden je na druhom, pričom vnútorná vrstva v .blízkosti jadra zostáva v podstate z hydroKypropylmetylcelulózy, z. metylcelulózy a/alebo z polyvinylpyrrolidónu a druhú vonkajšiu vrstvu vzdialenú od jadra, tvor! v podstate šelak alebo šelak a polyvinylpyrrolidón.
  8. 8. Tableta podlá nároku 5 až 7, vyznačujúca sa t ý m, že množstvo šelaku je 1 až 10%, s výhodou 1,5 až 6% a výhodnejšie 2 až 3,5% so zreteľom na hmotnosť prostriedku ako celku.
  9. 9. Tableta podlá nároku 1 až 8, vyznačujúca sa t ý m, že obsahuje ďalšie prísady zaujímavé z matričného hľadiska, s výhodou vitamíny, minerály, stopové prvky, nestráviteľné látky, rastlinné extrakty, proteíny, uhľohydráty a/alebo tuky.
  10. 10. Tableta podľa nároku 1 až 9, vyznačuj ú c a sa t ý m, že obsahuje prídavné adjuvans, obzvlášť v svojom povlaku, s výhodou zmäkčovadla, výhodnejšie glycerol, Miglyol, vosk a/alebo acetylované monoglyceridy.
  11. 11. Spôsob výroby tablety k orálnemu podávaniu, podľa nároku 1 až 10, vyznačujúci sa tým, že sa povlak nanáša z vodného alebo z organického roztoku, s výhodou z organického roztoku a predovšetkým z alkoholového roztoku.
SK163-2002A 1999-08-12 2000-07-12 A tablet containing at least one species of probiotic micro-organisms and method for the production thereof SK1632002A3 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19937361A DE19937361A1 (de) 1999-08-12 1999-08-12 Orale Darreichungsform
PCT/EP2000/006580 WO2001012164A1 (de) 1999-08-12 2000-07-12 Orale darreichungsform enthaltend probiotische mikroorganismen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SK1632002A3 true SK1632002A3 (en) 2002-06-04

Family

ID=7917589

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK163-2002A SK1632002A3 (en) 1999-08-12 2000-07-12 A tablet containing at least one species of probiotic micro-organisms and method for the production thereof

Country Status (20)

Country Link
EP (1) EP1207859B1 (sk)
JP (1) JP2003506481A (sk)
KR (1) KR20020031383A (sk)
CN (1) CN1364076A (sk)
AR (1) AR025020A1 (sk)
AT (1) ATE276746T1 (sk)
AU (1) AU770792B2 (sk)
BR (1) BR0013110A (sk)
CA (1) CA2377415A1 (sk)
CZ (1) CZ2002354A3 (sk)
DE (2) DE19937361A1 (sk)
HK (1) HK1048065A1 (sk)
HU (1) HUP0203029A3 (sk)
MX (1) MXPA02000630A (sk)
NO (1) NO20020676D0 (sk)
PL (1) PL353878A1 (sk)
RU (1) RU2002105484A (sk)
SK (1) SK1632002A3 (sk)
WO (1) WO2001012164A1 (sk)
ZA (1) ZA200110534B (sk)

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8563522B2 (en) 1997-07-08 2013-10-22 The Iams Company Method of maintaining and/or attenuating a decline in quality of life
DE10206995B4 (de) * 2002-02-19 2014-01-02 Orthomol Pharmazeutische Vertriebs Gmbh Mikronährstoffkombinationsprodukt mit Pro- und Prebiotika
US8168170B2 (en) * 2002-10-03 2012-05-01 The Procter And Gamble Company Compositions having an inner core and at least three surrounding layers
US7785635B1 (en) 2003-12-19 2010-08-31 The Procter & Gamble Company Methods of use of probiotic lactobacilli for companion animals
US8894991B2 (en) 2003-12-19 2014-11-25 The Iams Company Canine probiotic Lactobacilli
US20050152884A1 (en) 2003-12-19 2005-07-14 The Procter & Gamble Company Canine probiotic Bifidobacteria globosum
US20050158294A1 (en) 2003-12-19 2005-07-21 The Procter & Gamble Company Canine probiotic Bifidobacteria pseudolongum
US8877178B2 (en) 2003-12-19 2014-11-04 The Iams Company Methods of use of probiotic bifidobacteria for companion animals
DE102004026706A1 (de) * 2004-05-28 2005-12-15 Merck Patent Gmbh Orale Darreichungsform enthaltend probiotische Bakterien
US20100233312A9 (en) * 2005-04-11 2010-09-16 The Procter & Gamble Company Compositions comprising probiotic and sweetener components
WO2006122965A1 (en) 2005-05-18 2006-11-23 Dsm Ip Assets B.V. Compositions for enteral application of microorganisms
AR052472A1 (es) 2005-05-31 2007-03-21 Iams Company Lactobacilos probioticos para felinos
CA2607949C (en) 2005-05-31 2012-09-25 Thomas William-Maxwell Boileau Feline probiotic bifidobacteria
AU2008211600B8 (en) 2007-02-01 2014-02-13 Mars, Incorporated Method for decreasing inflammation and stress in a mammal using glucose antimetabolites, avocado or avocado extracts
DE202007013316U1 (de) 2007-09-21 2009-02-12 Voss Automotive Gmbh Anschlussvorrichtung für Medienleitungen
US9771199B2 (en) 2008-07-07 2017-09-26 Mars, Incorporated Probiotic supplement, process for making, and packaging
US10104903B2 (en) 2009-07-31 2018-10-23 Mars, Incorporated Animal food and its appearance
ES2500046T3 (es) 2010-08-10 2014-09-29 R.P. Scherer Technologies, Llc Proceso para la fabricación de una cápsula estable de gel blando que contiene bacterias probióticas microencapsuladas
JP2014189547A (ja) * 2013-03-28 2014-10-06 Lintec Corp 嚥下物被覆体
JP6456377B2 (ja) * 2014-06-10 2019-01-23 ライオン株式会社 清酒酵母を含有する錠剤
MX2018001849A (es) * 2015-08-31 2018-05-16 Nestec Sa Metodos y composiciones que usan bifidobacterium longum para modular la reactividad emocional y tratar o prevenir perturbaciones subclinicas del estado de animo.
CN107115311A (zh) * 2017-05-04 2017-09-01 江苏大学 一种双歧杆菌肠溶片及其制备方法
JP2023510158A (ja) * 2019-12-27 2023-03-13 エヴェロ バイオサイエンシズ，インコーポレーテッド 細菌及び微生物細胞外小胞を含有する固形剤形
KR20230004619A (ko) * 2020-04-17 2023-01-06 에벨로 바이오사이언시즈, 인크. 붕해 프로파일이 개선된 고체 투여 형태
US11426353B2 (en) * 2020-06-24 2022-08-30 13400719 Canada Inc. Composite coating for an active agent

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62201823A (ja) * 1986-02-28 1987-09-05 Freunt Ind Co Ltd 腸内有用細菌含有物およびその製造方法
IT1197316B (it) * 1986-10-01 1988-11-30 Proter Spa Formulazione galenica ad uso orale di derivati della reina a lento rilascio per impiego terapeutico
JPH0441434A (ja) * 1990-06-07 1992-02-12 Asahi Breweries Ltd 腸溶性コーティングを施した乳酸菌錠剤
JP3083169B2 (ja) * 1991-02-27 2000-09-04 日清製粉株式会社 ビフィズス菌製剤およびその製法
JP3187502B2 (ja) * 1992-01-09 2001-07-11 カネボウ株式会社 腸溶性造粒物
JP2859217B2 (ja) * 1995-08-10 1999-02-17 日清製粉株式会社 腸内有用細菌含有顆粒の製造方法
KR100387245B1 (ko) * 1997-10-17 2003-08-19 일양약품주식회사 유산균의안정화를위한미세장용성코팅과립
JPH11139978A (ja) * 1997-11-06 1999-05-25 Asahi Beer Yakuhin Kk 腸溶性生菌製剤

Also Published As

Publication number Publication date
EP1207859B1 (de) 2004-09-22
EP1207859A1 (de) 2002-05-29
KR20020031383A (ko) 2002-05-01
CN1364076A (zh) 2002-08-14
ATE276746T1 (de) 2004-10-15
RU2002105484A (ru) 2003-11-20
BR0013110A (pt) 2002-05-07
CZ2002354A3 (cs) 2002-05-15
ZA200110534B (en) 2003-07-30
JP2003506481A (ja) 2003-02-18
WO2001012164A1 (de) 2001-02-22
NO20020676L (no) 2002-02-11
AU770792B2 (en) 2004-03-04
DE19937361A1 (de) 2001-02-22
HK1048065A1 (zh) 2003-03-21
MXPA02000630A (es) 2002-08-30
AU6158100A (en) 2001-03-13
CA2377415A1 (en) 2001-02-22
NO20020676D0 (no) 2002-02-11
HUP0203029A3 (en) 2004-10-28
HUP0203029A2 (hu) 2002-12-28
DE50007927D1 (de) 2004-10-28
AR025020A1 (es) 2002-11-06
PL353878A1 (en) 2003-12-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SK1632002A3 (en) A tablet containing at least one species of probiotic micro-organisms and method for the production thereof
RU2376023C2 (ru) Форма для перорального введения и способ ее получения
JP3844597B2 (ja) 多層性錠剤
EP1928426B1 (de) Verfahren zur stabilisierung von pharmazeutischen darreichungsformen enthaltend mikroorganismen
CA2124631A1 (en) Preparation for dietetic use or as a food supplement, with targeted release in the colon
WO2000064854A1 (fr) Esters d&#39;acides gras conjugues
US20060263344A1 (en) Novel probiotic compositions and methods of using the same
JPH11302158A (ja) 腸溶性シームカプセルを用いた整腸作用を有する健康食品
Bingham Functional foods: dietary intervention strategies in autistic spectrum disorders
BG672Y1 (bg) Млечна хранителна добавка с поливитамини