SK117394A3 - Sleeve for set of applicating ampule and needle - Google Patents

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka objímky prispôsobenej na použitie so zostavou vopred naplnenej aplikačnej ampuly a ihly a s držiakmi na jedno použitie, pre vytvorenie zostavy injekčnej striekačky.

Doterajší stav techniky

Zostavy aplikačnej ampuly a ihly na vyhodenie po použití, určené na použitie v spojení s držiakmi injekčných striekačiek na opakované použitie, sú v obore dobre známe a sú v širokej miere používané. Takéto aplikačné ampuly zvyčajne obsahujú valcovité teleso uzavreté na bližšom konci poddajným piestom, kĺzavo pohyblivým v priechode aplikačnej ampuly a uzavreté na vzdialenejšom hrdlovito zúženom konci priehradkou upevnenou k aplikačnej ampuly obrúbenou hliníkovou objímkou. Hrdlovito zúžený vzdialenejší koniec je zvyčajne osadený zostavou nasadzovacej hlavy ihly, ihly a chránidla ihly. Takéto zostavy aplikačnej ampuly s ihlou sú dodávané spoločnosťou Sanofi Winthrop Pharmaceuticals pod označením Carpujet.

Pri použití musí byť zostava aplikačnej ampuly s ihlou aktivovaná, t.j. bližší koniec ihly musí preniknúť tesnou priehradkou, takže sa získa spojenie medzi tekutinou a bližším koncom ihly. Niektoré zostavy aplikačnej ampuly s ihlou sú predávané v aktivovanej forme. Iné musia byť aktivované užívateľom. Ked sú užívateľom aktivované aplikačné ampuly s ihlou používané so zvyčajnými držiakmi injekčnej striekačky popísaného typu, napr. v patentovom spise USA č. 4 585 445 a Európskom patentovom spise EP-A-0 485 028, možno to dosiahnuť spôsobom, že

I , zdravotník posúva aplikačnú ampulu držiakom tak, ze ju otaca svorkovým prvkom. , _λ.

I

Mnohé použitie, držiaky, vrátane uvedených umožňujú užívateľovi, aby sa držiakov na opakované predišlo manipulácii so zostavou aplikačnej jednotky s odhalená. Zdravotníci sú však i ihlou, keď je ihlová jednotka napriek tomu vystavení veľkému riziku náhodného poranenia o ihlu, ktorá je potenciálne infekčná a príležitostne môže znamenať smrteľné nebezpečenstvo, a to v dôsledku nedbalej manipulácie a/alebo postupu pri likvidovaní zostavy aplikačnej ampuly s ihlou po použití. Dôsledky pre

V-

zdravie zdravotníkov, vyplývajúce z poranenia o ihly kontaminované rôznymi infekčnými chorobami ako je hepatitída alebo AIDS môžu byť vážne a v niektorých prípadoch môžu mať takéto poranenia fatálne následky. Častosť náhodných poranení v USA je prekvapivo značná a bolo odhadnuté, že je približne milión poranení za rok. Naviac sú náklady zdravotníckych organizácií na testy u zdravotníkov, ktorí sa náhodne porania o použité ihly, veľkým bremenom nákladov pre zdravotníctvo. Preto by bolo žiaduce ďalej chrániť pracovníkov v zdravotníctve tak, že by sa vytvorili systémy, ktoré ďalej chránia pracovníkov v zdravotníctve pred možnosťou náhodných poranení o ihlu.

Na tento účel bolo navrhnuté používať duté teleso na umiestnenie zostavy aplikačnej ampuly a ihly, takže ihla môže byť vystavená na použitie a potom zatiahnutá do telesa na zaistenie bezpečnosti. Napr. spis PCT/US91/06878 popisuje držiaky na jedno použitie, ktoré môžu byť použité v spojení so zostavami aplikačnej ampuly s ihlou. Tento systém sa vyznačuje držiakom obsahujúcim radiálne deformovateľné teleso majúce eliptický prierez a adaptér majúci obvodovo usporiadaný adaptérový prstenec dimenzovaný tak, že sa môže zasunúť do zvlášť umiestnených dvojíc telesových vybraní, vytvorených v telese. V praxi však riešenia adaptérov nefungujú úplne uspokojivo a majú za následok, že sú takéto držiaky neprijateľné z hľadiska bezpečnosti a spoľahlivosti a prinášajú riziká pri používaní.

Adaptéry podlá známeho stavu techniky napr. primerane nepridržiavajú nasadzovaciu hlavu ihly. To môže v J sť k zlyhaniu, keď je zostava aplikačnej ampuly a ihly tlačená dopredu uživatelom pri aktivácii a vydávaní obsahu ampuly alebo počas zaťahovania. Navrhované riešenia známych adaptérov ďalej významne zvyšujú silu potrebnú pre aktivovanie zostavy aplikačnej ampuly a ihly, čo môže viesť k zlyhaniu zostavy injekčnej striekačky, ktorá potom nefunguje pre požadovaný účel. Prídavné je prakticky nemožné vyrábať adaptéry podlá známeho stavu techniky spôsobom, ktorý by umožnil, aby zostavy injekčných striekačiek boli predávané za cenu, ktorá by ich urobila konkurencie schopné vo významných sektoroch trhu. Tieto systémy preto nie sú úplne uspokojivé z trhového hladiska.

Terajšie systémy bezpečnostných injekčných striekačiek sú naviac často neekonomické z hladiska výroby a/alebo zostavovania vo veľkých množstvách. Je tomu tak najmä vtedy, keď je systém injekčnej striekačky určený na jedno použitie.

Je preto žiadúce vytvoriť zlepšenú objímku na použitie so zostavou aplikačnej ampuly a ihly a držiakom, ktorá by sa dala jednoducho používať a vyrábať a umožnila by tak bezpečné a jednoduché zostavovanie a používanie systému a ktorá by znížila riziko náhodných poranení zdravotníkov o ihlu.

Podstata vynálezu

Uvedené nedostatky odstraňuje vynález objímky prispôsobenej pre nasadenie cez nasadzovaciu hlavu aktivovatelnej zostavy aplikačnej ampuly a ihly, ktorého podstatou je, že objímka obsahuje plné obvodové hrdlo, obvodovú pätku prerušenú v najmenej jednom bode, pričom táto pätka má vnútorné a vonkajšie oblúkové plochy, pričom uvedená vonkajšia plocha má na sebe vytvorený obvodovo prebiehajúci a smerom von vybiehajúci prstenec a uvedená vnútorná plocha má na sebe najmenej jeden radiálne smerom dovnútra vybiehajúci výstupok a pričom najmenej jedna nožička spája uvedené hrdlo s uvedenou pätkou.

- 4 Podľa ďalšieho znaku vynálezu uvedený výstupok vybieha smerom dovnútra z vnútornej plochy pätky v uhle okolo 90 °.

Uvedená obvodová pätka je podľa ďalšieho znaku prerušená v dvoch bodoch.

Objímka podľa vynálezu môže podľa ďalšieho výhodného znaku obsahovať šesť nožičiek.

Podľa ďalšieho znaku vynálezu objímka ďalej obsahuje dve dvojice rebier, usporiadaných pozdĺžne od uvedeného hrdla k uvedenej pätke.

Vynález sa rovnako vzťahuje na zostavu objímky, aplikačnej ampuly s ihlou a držiaka, obsahujúci v kombinácii vyššie uvedenú objímku, aktivovateľnú zostavu aplikačnej ampuly a ihly a držiak majúci teleso s vybraniami dimenzovanými tak, aby sa do nich zasunul prstenec na pätke uvedenej objímky.

Vynález prináša objímku na použitie v kombinácii so zostavami aplikačnej ampuly a ihly a držiaka na jedno použitie, ktorá zvyšuje bezpečnosť a spoľahlivosť systému injekčnej striekačky a zmenšuje riziko, že sa zdravotníci náhodne porania o ihlu.

Objímka podľa vynálezu sa vyznačuje zlepšeným pridržiavaním nasadzovacej hlavy ihly a môže byť jednoducho a hospodárne vyrábaná bežnými postupmi presného lisovania vstrekovaním. Vynález konečne prináša výhodu v podobe objímky z jedného kusu materiálu, ktorá znižuje sklon zostáv aplikačnej ampuly a ihly kvôli tomu, aby boli pri zostavovaní predčasne aktivované.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález je bližšie popísaný v nasledujúcom popise na príkladoch uskutočnenia s odvolaním na pripojené výkresy, neobmedzujúcich jeho rozsah, na ktorých znázorňuje obr. 1 perspektívny pohľad na výhodné riešenie objímky podľa vynálezu, obr. 2, 3 a 4 čelný pohľad a pozdĺžne rezy objímkou z obr. 1, obr. 5 perspektívny pohľad na objímku podľa iného uskutočnenia vynálezu, obr. 6 rez zostavou aplikačnej ampuly a ihly s nasadzovacou hlavou ihly, ihlou a ochrannou pošvou ihly, v užitočnej kombinácii s objímkou podľa vynálezu, obr. 7 rez zostavou z obr. 6 s nasadenou objímkou, kde je plášť nasadzovacej hlavy ihly vo vnútri objímky, obr. 8 perspektívny pohľad na výhodné riešenie držiaka na použitie s objímkou podľa vynálezu a obr. 9 celkový pohľad na zostavu objímky, aplikačnej ampuly s ihlou, s nasadzovacou hlavou ihly, pošvou ihly a s držiakom v súlade s vynálezom.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Vynález je ďalej popisovaný najmä s odvolaním na preferované riešenie, v ktorom je objímka podľa vynálezu použitá v spojení so zostavou vopred naplnenej aplikačnej ampuly a ihly a zostavou nasadzovacej hlavy ihly, ihly a ochrannej pošvy. Ako je zrejmé z obr. 1 až 4, objímka 9 má na jej vzdialenejšom konci obvodové hrdlo 11 vo forme plného kruhového prstenca, vymedzujúceho otvor pre nasadenie cez bezpečnostnú pošvu zostavy aplikačnej ampuly, nasadzovacej hlavy ihly, ihly a pošvy. Bližší koniec objímky 9 obsahuje obvodovú pätku 13,. Pätka 13 je prerušená na aspoň jednom konci a s výhodou na dvoch miestach na opačných stranách pätky.

Prerušenia zaisťujú určitú mieru poddajnosti, umožňujúcu, aby sa objímka mohla jednoducho nasadiť na nasadzovaciu hlavu 26 ihly. Pätka 13 môže byť prerušená na viac ako dvoch miestach. Kombinácia plného prstenca a prerušení, t.j. štrbín v pätke, umožňuje, aby sa objímka 9 mohla nasadiť na zostavu aplikačnej ampuly a ihly s minimálnym rizikom predčasnej aktivácie aplikačnej ampuly. Prerušenia umožňujú, aby sa objímka 9 osadila na zostave aplikačnej ampuly a ihly s nízkou nasadzovacou silou (vysoká nasadzovacia sila môže viest k predčasnej aktivácii počas zostavovacieho pochodu). Okrem toho táto kombinácia zaisťuje veími dobrú odolnosť proti nárazom smerom dopredu, vyvíjaným pri aktivácii a vydávaní lieku.

Každá časť pätky má vnútornú oblúkovú plochu 15 a vonkajšiu oblúkovú plochu 17.· Vonkajšia plocha 17 pätky 13 má na sebe vytvorený obvodovo smerom von vybiehajúci prstenec 19. Takýto prstenec 19 je dimenzovaný tak, aby sa mohol zasunúť do držiaka, majúceho teleso so zvláštne uloženými vybraniami, ako je podrobnejšie popísané nižšie. Vnútorná plocha 15 pätky 13 má na sebe najmenej jeden radiálne smerom dovnútra vybiehajúci výstupok

21. Výstupok 21 vybieha s výhodou smerom dovnútra z vnútorného povrchu 15 pätky 13 v uhle okolo 90 °. Účelom výstupku 21 je zachytiť plášť 28 nasadzovacej hlavy 26 ihly vo vnútri objímky 9 tak, že zaberie do bližšieho konca plášťa osadzovaccj hlavy, t.j. osadzovacia hlava dosadne na povrch výstupku. Uhol výstupku okolo 90 ° vzhľadom k pozdĺžnej osi je hlavne výhodný. Autori zistili, že tento uhol umožňuje, aby objímková hlava zaisťovala maximálnu schopnosť pridržiavať nasadzovaciu hlavu ihly vo svojom vnútri.

V predovšetkým výhodnom riešení je objímkovítá hlava podía vynálezu opatrená najmenej jednou dvojicou rebier 23., s výhodou dvomi dvojicami, usporiadanými pozdĺžne z hrdla 11 k pätke 13. Rebrá 23 zabraňujú náhodnému vybratiu zostavy aplikačnej ampuly a ihly a zabraňujú opätovnému posunu zatiahnutej ihly dopredu.

Objímka 9 podía vynálezu obsahuje najmenej jednu nožičku 25 pripájajúcu hrdlo 11 k pätke 13,. Môžu byť prítomné dve alebo viac nožičiek. V predovšetkým výhodnom riešení je prítomných šesť nožičiek. Nožičky 25 v spojení s hrdlom 11 a pätkou 13 vymedzujú jedno alebo viac okienok. Autori zistili, že na získanie objímky s uvedeným výstupkom v uhle 90 ° bežnými vstrekovacími postupmi musí byť prítomné najmenej jedno okienko. Prítomnosť najmenej jedného okienka a výstupku v uhle 90 ° umožňuje zlepšenú vyrobiteľnosť a výborné schopnosti pridržiavania nasadzovacej hlavy ihly.

Objímka podľa vynálezu prináša rad významných výhod voči tvarom adaptérov podľa známeho stavu techniky. Plné hrdlo tak napr. prináša rad výhod v porovnaní s adaptérmi navrhovanými v známom stave techniky bez uzavretých hrdiel. Zistilo sa, že adaptéry bez uzavretých hrdiel podľa známeho stavu techniky primerane nepridržiavajú zostavu aplikačnej ampuly s ihlou, keď je na zostavu aplikačnej ampuly a ihly vyvíjaný tlak dopredu, napr. počas aktivovania zostavy a/alebo počas vydávania obsahu ampuly. V dôsledku toho môžu byť zostavy aplikačnej ampuly a ihly vytláčané z adaptérov podľa známeho stavu techniky, čo vedie k pomerne nebezpečnej strate kontroly ihly. Naviac môžu byť adaptéry podľa známeho stavu techniky príležitostne úplne pretiahnuté telesom držiaka von z tohto telesa. To je samozrejme nežiadúce, najmä pokial je potenciálne kontaminovaná ihla odhalená. Tvary adaptérov podľa známeho stavu techniky ďalej zvyšujú silu potrebnú pre aktivovanie aplikačnej ampuly, zatiaľ čo objímka podľa vynálezu ju nezvyšuje. Zvýšená aktivačná sila môže viesť k tomu, že k aktivácii nedôjde, čím je zostava aplikačnej ampuly s ihlou nepoužiteľná.

Zostava vopred naplnenej aplikačnej ampuly a ihly môže byť bežného riešenia a môže obsahovať duté transparentné teleso, v typickom prípade vyrobené zo skla, ktoré je vopred naplnené dávkou tekutého farmaceutického prípravku alebo podobnej látky.

Takéto zostavy aplikačnej ampuly a ihly sú široko komerčne využívané. Ako zobrazuje obr. 6, má aplikačná ampula 10 hlavovú časť 12 a valcové teleso 14., ktoré sú vzájomne spojené zúženým hrdlom. Cez vzdialenejší koniec aplikačnej ampuly 10 je uložená tesná priehradka 18, ktorá je krytá kovovým koncovým krytom 16, čím je zabránené kontaminácii a vytekaniu tekutého obsahu. Piest 20 je dimenzovaný tak, aby sa dal kĺzavo a axiálne vratne posúvať vnútrom aplikačnej ampuly 10,. Piest 20 je vytvorený z relatívne hutného pružného materiálu, napr. gumy a môže sa pohybovať smerom k vzdialenejšiemu koncu aplikačnou ampulou 10 za účelom vytláčania tekutého obsahu aplikačnej ampuly cez ihlu 2 2 tak, že vystupuje z jej konca.

Prostredníctvom závitovaného skrutkovacieho drieku 24 je zaistené pripojenie naskrutkovateľnej piestovej tyče priradeného držiaka, čím dôjde k zostaveniu piestovej zostavy na ovládanie pohybu piesta 20 vnútrom aplikačnej ampuly 10. Piestová tyč môže byť opatrená niekoľkými rebrami, prebiehajúcimi po dĺžke vnútorného povrchu dutiny, prispôsobenými tak, aby mohla byť naskrutkovaná na driek. Výhodou takého riešenia je, žc piest môže byt vyrobený akýmkoľvek vhodným lisovacím postupom. Predpokladá sa, že na pripevnenie piestovej tyče môžu byť použité akékoľvek iné spôsoby známe v obore.

Zahrdlený vzdialenejší koniec zostavy aplikačnej ampuly a ihly môže byť osadený zostavou nasadzovacej hlavy ihly, ihly a chránidla ihly. Nasadzovacia hlava 26 ihly môže byť pripojená k aplikačnej ampuly 10 natlačovacím plášťom 28 cez vzdialenejší koniec aplikačnej ampuly tak, že sa nasunie cez kovový koncový kryt 16. Pred použitím je ihla 22 krytá ochrannou pošvou 30.

Objímka podľa vynálezu môže byť použitá v spojení s akýmikoľvek vybraniami držiaka prispôsobenými tak, aby sa do nich dal zasunúť prstenec pätky objímky. Objímka tak môže byť napr. použitá s držiakom popísaným v patentovom spise PCT/US91/06878. Vo výhodnom uskutočnení môže byť objímka použitá v spojení s držiakom, aký je znázornený na obr. 8, obsahujúcim duté teleso 36 a veľkostne dimenzované tak, aby v ňom mohla byť uložená zostava aplikačnej ampuly a ihly a prostriedky, ktoré by i

¹ umožnili, aby sa teleso pohybovalo axiálne vzhľadom na zostavu aplikačnej ampuly a ihly.

V jednom preferovanom riešení má držiak duté teleso v podstate s eliptickým prierezom a v podstate kruhovým prierezom na na vzdialenejšom konci bližšom konci. Eliptický vzdialenejší koniec je s výhodou deformovateľný stlačením.

I

Kruhový prierez je s výhodou dimenzovaný tak, aby obklopoval zostavu aplikačnej ampuly a ihly. Taký držiak, predstavujúci tzv. prechodové teleso, t.j. teleso, ktoré má eliptický prierez na vzdialenejšom konci a kruhový prierez na bližšom konci, prináša prídavné výhody. Napr. majú zostavy aplikačnej ampuly a ihly sklon byt nestabilné v držiaku, ktorého teleso má iba eliptický prierez, pretože sú nedostatočne podporované. Nestabilita v takých systémoch môže viest k neprijateľným bezpečnostným rizikám. Eliptický tvarované telesá ďalej vyžadujú vzájomné usporiadanie pri zostavovaní.

Naproti tomu kruhový prierez na bližšom konci vyššie uvedeného držiaka zjednodušuje vzájomné usporiadanie s aplikačnou ampulou s ihlou ako pri zostavovaní systému injekčnej striekačky, tak aj počas použitia. Okrem toho môže byť kruhový prierez dimenzovaný tak, že nedovoľuje, aby zostava aplikačnej jednotky a ihly bola vyťahovaná cez bližší koniec držiaka počas zaťahovania, čím dôjde k vylúčeniu rizika z hľadiska bezpečnosti pre užívateľa. Teleso kruhového tvaru môže účinne blokovať obvodový prstenec proti ďalšiemu axiálnemu pohybu v smere k bližšiemu koncu. Konečne zjednodušuje teleso, majúce kruhový bližší. koniec, použitie koncového krytu určeného na naskrutkovanie na bližší koniec telesa.

Teleso môže obsahovať jedno alebo viac prídržných vybraní 35 (obr. 9) na jeho vzdialenejšom konci a jedno alebo viac prídržných vybraní 37 na dimenzované tak, aby sa do objímky 9. Vonkajší obvod jeho bližšom konci. Vybrania sú nich zasunul obvodový prstenec 32 prstenca 19 sa môže vsunúť do prídržných vybraní, keď je teleso v jeho normálnej nedeformovanej polohe. Na uvoľnenie adaptérového prstenca z prídržných vybraní užívateľ stlačí teleso proti prídržným vybraniam, t.j. smerom dovnútra pozdĺž väčšej osi elipsy, čím umožni telesu pohybovať sa axiálne vzhľadom na zostavu aplikačnej ampuly a ihly. Prídržné vybrania sú s výhodou uložené tak, že zostava aplikačnej ampuly a ihly sú držané v polohe použitia a v bezpečnej polohe, t.j.

tak, že koniec ihly 22 je vo vnútri telesa.

V ďalšom výhodnom riešení obsahuje teleso dvojicu vačkových vybraní 39 (obr. 8), uložených vo vnútri vzdialenejšieho konca telesa. V preferovanom riešení sú trojuholníkového tvaru. Tento tvar dobre vyrábať. Je predovšetkým výhodné, ak vačkové vybrania 3 9 funguje a dá sa lahko sú vačkové vybrania samoaktivujúce a vačkové vybrania účelom uvoľnenia nevyžadujú zásah užívateľa. Inými slovami nevyžadujú, aby užívateľ stlačil teleso za adaptérového prstenca z vybrania. To je predovšetkým výhodné ako z hľadiska jednoduchosti použitia, tak aj bezpečnosti užívateľa. Keď nemusia zdravotníci stláčať adaptérového prstenca, aby sa sú vačkové vybrania prítomné, teleso za účelom uvoľnenia teleso mohlo pohybovať. Okrem bezpečnostnej výhody spočívajúcej v tom, že nie je potrebné, aby jedna ruka užívateľa bola blízko ihly, môže byť voľná ruka použitá v spojení s chránidlami 60 prstov pri zaťahovaní na uľahčenie bezpečného zaťahovania zostavy aplikačnej ampuly a ihly do telesa držiaka.

Vo výhodnom riešení vynálezu je bližší koniec zostavy aplikačnej ampuly a ihly opatrený koncovým krytom. Zostava aplikačnej jednotky a ihly, ak je aktivovateľná, môže byť s výhodou aktivovaná vyvíjaním sily na kryt. Sila môže byť vyvíjaná na koncový kryt priamo, napr. krútením krytu a/alebo nepriamo, napr. pákovým prvkom.

Vo výhodnom riešení je držiak opatrený opornou prírubou 58 pre prsty na uľahčovanie podávania injekcie. Keď držiak obsahuje vačkové vybrania 39, je predovšetkým výhodné, aby boli na telese vytvorené chránidla 60 prstov pri zaťahovaní, aby sa tak zjednodušilo zaťahovanie zostavy aplikačnej ampuly a ihly do držiaka bezpečným a spoľahlivým spôsobom. Teleso môže byť opatrené prídržným prostriedkom 62, ktorý dovoľuje, aby piestová tyč mohla byť pripojená natlačením na držiak.

Držiak injekčnej striekačky podía vynálezu môže byť vyrobený z akéhokoľvek vhodného materiálu, vrátane kovov a plastov. Veimi dobre je však prispôsobený nato, aby bol vyrobený z plastu. Najmä objímka a k nej pridružený držiak môžu byť vyrobené z tuhého plastu pri použití známych presných postupov výroby vstrekovaním. Vhodné plasty zahŕňajú polypropylén, polystyrén, polykarbonáty, ADS (číry alebo nepriehľadný), nylon, acetaly, polyetylén alebo polyester. Materiál môže obsahovať činidlo podporujúce kĺzanie alebo mastivo, aby sa uľahčil kľzavý pohyb telesa vzhľadom na objímku. Preferované činidlo podporujúce kĺzanie je PĽTRAC SLIPEZE OLEAMIDE, čo je mastný amid dodávaný Synpro, Cleveland, Ohio.

s držiakom podávanie odtlačením V prípade

Pri použití pracuje objímka podía vynálezu v spojení a bežnými zostavami aplikačnej ampuly a ihly na injekciou nasledovne. Najskôr sa piestová tyč oddelí od telesa zostavy injekčnej striekačky, potreby môže byt zostava aplikačnej ampuly a ihly aktivovaná, napr. vyvinutím sily na kryt. Kryt sa potom odstráni, napr. uchopením krútiacich výbežkov a vyvíjaním ostrého krútiaceho pohybu na odhalenie piestu. Priradená piestová tyč môže byť potom pripojená k odhalenému piestu, napr. jej naskrutkovaním na driek a otáčaním v smere hodinových ručičiek. Potom sa odstráni pošva ihly, čím sa ihla odhalí. Ihla sa vsunie na miesto na podanie injekcie a zdravotníkom sa vyvíja axiálne piestovú tyč cez podložku pre palec. Sila zdravotníka sa prenáša z piestovej tyče na tlačí aplikačnou ampulou zostavy a vytláča cez ihlu na miesto určenia, kde sa podáva orientovaná sila na pôsobiaca smerom od piest, čím sa piest tekutý obsah ampuly injekcia.

i

Potom, čo bola z miesta podávania.

injekčná dávka podaná, vytiahne sa ihla Nasledovne môže byť teleso uchopené za chránidla prstov pri zaťahovaní a zostava aplikačnej ampuly a ihly môže byť vyťahovaná smerom k užívateľovi, takže prstenec k bližšiemu koncu, t.j. späť sa zasunie do vzdialených pridržných vybraní a exponovaná ihla je zatiahnutá do telesa držiaka, kde je držaná, čím sa významne zníži možnosť náhodných poranení o ihlu. Užívatelom držaná zostava použitej aplikačnej ampuly s ihlou môže byť likvidovaná vhodným spôsobom.

Claims (4)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Objímka (9) prispôsobená pre nasadenie cez nasadzovaciu hlavu (26) aktivovateľnej zostavy aplikačnej ampuly a ihly, vyznačená tým, že objímka (9) obsahuje plné obvodové hrdlo (11), obvodovú pätku (13) prerušenú v najmenej jednom bode, pričom táto pätka má vnútorné (15) a vonkajšie (17) oblúkové plochy, pričom uvedená vonkajšia plocha (17) má na sebe vytvorený obvodovo prebiehajúci a smerom von vybiehajúci prstenec (19) a uvedená vnútorná plocha (15) má na sebe najmenej jeden radiálne smerom dovnútra vybiehajúci výstupok (21) a pričom najmenej jedna nožička (25) spája uvedené hrdlo (11) s uvedenou pätkou (13).
2. 2. Objímka (9) podľa nároku lvyznačná tým, že uvedený výstupok (21) vybieha smerom dovnútra z vnútornej plochy (15) pätky (13) v uhle okolo 90 °.
3. 3. Objímka (9) podľa nároku 1 alebo 2vyznačená tým, že uvedená obvodová pätka (13) je prerušená v dvoch bodoch.

   4. Obj ímka (9) podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 3 v y z n a č e n á t ý m, že obsahuje šesť nožičiek (25) • 5. Obj ímka (9) podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4 v y z n a č e n á t ý m, že ďalej obsahuje dve dvojice rebier (23), usporiadaných pozdĺžne od uvedeného hrdla (11)

   k uvedenej pätke (13).
4. 6. Zostava objímky (9), aplikačnej ampuly s ihlou a držiaka, obsahujúca v kombinácii objímku z nárokov 1 až 5, aktivovateľnú (9) podľa ktoréhokoľvek zostavu aplikačnej ampuly a ihly a držiak majúci teleso s vybraniami (35,

   37) dimenzovanými tak, aby sa do nich zasunul prstenec (19) na pätke (13) uvedenej objímky (9).