HU213766B - Collar for cartridge-needle unit - Google Patents

Abstract

A találmány tárgya védőgallér injekciós fecskendőhöz éselrendezés injekció beadására a védőgallér felhasználásával. Ajavasőlt védőgallér (9) tartályt és tűt tartalmazó injekciósecskendőnek a tűt védő fedőjéhez illeszkedik, lényege, hőgy főlytőnőskialakítású, a tartály felületét követő nyakrészt (11), legalább egypőntőn megszakítőtt, belső és külső ívelt felülettel (15, 17kiképzett, a tartály felületét követő alakú talprészt (13) tartalmaz,ahől a külső ívelt felületen (17) kifelé kinyúló gyűrű (19) vanelrendezve és hőzzá legalább egy radiális irányban befelé nyúlóisszatartó héjelem tartőzik, tővábbá a nyakrész (11) és a talprész(13) egymással legalább egy láb (35) révén van összekapcsőlva. Azelrendezés egymáshőz képest elmőzgatható tartállyal és tűvel létreőzőtt, az elmőzgatással aktiválható injekciós fecskendőt és eztbefőgadó tartót tartalmaz, lényege, hőgy a tartó kinyúló gyűrűt (19)befőgadó bevágásőkkal kialakítőtt üreges testtel van ellátva, hől akinyúló gyűrű (19) főlytőnős kialakítású, a tartály felületét követőnyakrészt (11), legalább egy, célszerűen két pőntőn megszakítőtt,belső és külső ívelt felülettel (15, 17) kiképzett, a tart lyfelületét követő alakú talprészt (13) tartalmazó védőgallér (9)talprészéhez (13) van illesztve, ahől a külső ívelt felületen (17) akifelé kinyúló gyűrű (19) van elrendezve és hőzzá legal bb egyradiális irányban befelé nyúló, célszerűen a belső ívelt felülettel(15) mintegy 90ř-ős szöget bezáró visszatartó héjelem tartőzik,tővábbá a nyakrész (11) és a talprész (13) egymással legaláb egy,célszerűen hat láb (25) révén van összekapcsőlva.ŕ

Description

kinyúló gyűrűt (19) befogadó bevágásokkal kialakított üreges testtel van ellátva, ahol a kinyúló gyűrű (19) folytonos kialakítású, a tartály felületét követő nyakrészt (11), legalább egy, célszerűen két ponton megszakított, belső és külső ívelt felülettel (15, 17) kiképzett, a tartály felületét követő alakú talprészt (13) tartalmazó védőgallér (9) talprészéhez (13) van illesztve, ahol a külső ívelt felületen (17) a kifelé kinyúló gyűrű (19) van elrendezve és hozzá legalább egy radiális irányban befelé nyúló, célszerűen a belső ívelt felülettel (15) mintegy 90°-os szöget bezáró visszatartó héjelem tartozik, továbbá a nyakrész (11) és a talprész (13) egymással legalább egy, célszerűen hat láb (25) révén van összekapcsolva.

A találmány tárgya védőgallér injekciós fecskendőhöz és elrendezés injekció befogadására a védőgallér felhasználásával. A védőgallér előre feltöltött tartállyal kialakított injekciós fecskendőknél és ezeket befogadó tartóknál használható. A találmány szerinti védőgallér tartályt és tüt tartalmazó injekciós fecskendőnek a tüt védő fedőjéhez illeszkedik, míg a javasolt elrendezés egymáshoz képest elmozgatható tartállyal és tűvel létrehozott, az elmozgatással aktiválható injekciós fecskendőt és ezt befogadó tartót tartalmaz.

Az egyszer használatos injekciós fecskendők egyik alapváltozatát jelentik azok az elrendezések, amelyek előre a kijelölt gyógyászati anyaggal feltöltött tartályt és hozzá csatlakozó, belül csatornával kiképzett tüt tartalmaznak, továbbá a tartály eldobható vagy többszörösen használható tartóhoz van illesztve. Ezek az elrendezések az orvosi gyakorlatban széles körben elterjedtek. A tartályok az eddigi gyakorlat szerint hengeres alakúak, egyik végükbe rugalmas szerkezetű dugattyúszerü csúszó elem van illesztve, amelynek a tartály belső teréből kivezetett elcsúsztatható betétrúdja van, míg másik végén szűkített keresztmetszettel van kiképezve, amelyen szorítással felvitt alumíniumgyűrűvel biztosított helyzetű, a tartály belső terét hermetikusan lezáró diafragma van megtámasztva. A diafragmával ellátott végen helyezik el szokásosan a tű megvezetését, amely fedőt, a tüt körbevevő befogadó hüvelyt és tüvédő borítást tartalmaz. Az ilyen tartályból és tűből álló fecskendős elrendezések egyik példáját a Sanofi Winthrop Pharmaceuticals által Carpuject elnevezés alatt forgalmazott termék jelenti.

Amikor az injekciós fecskendőt használják, a tartályt és a tűt tartalmazó injekciós fecskendőt aktiválják, vagyis a tűnek a tartályba benyúló végével a hermetikusan lezárt diafragmát átszakítják, és így a tű csatornáján keresztül a folyékony gyógyászati anyagot befogadó tartály belső tere és a tü csatornájának kiömlésénél levő tér között a folyadékáramlás lehetőségét biztosítják. Vannak azonban olyan tűt és tartályt tartalmazó injekciós fecskendők, amelyeknél már nincs szükség a diafragma átszakítására. A felhasználó által aktivált, tűt és tartályt tartalmazó injekciós fecskendőknél általánosan olyan egyszer vagy többször használatos tartó alkalmazása, amelynél aktiválás céljából az egészségügyi dolgozó a tartályt a tartón áttolja, mégpedig befogó elem elforgatása mellett. Ilyen jellegű elrendezést mutat az US-A 4,585,445 lsz. US szabadalmi leírás és az EP-A-0,485, 028 számú európai közzétételi irat.

Az említett iratokban bemutatott és más hasonló egyszer vagy többször felhasználható tartók előnyös jellem15 zője az, hogy a felhasználónak nem kell a tüt és a tartályt tartalmazó injekciós fecskendőt mozgatnia, amikor a tűs egységet alkalmazáshoz szabaddá teszi. Mint köztudott, az egészségügyben dolgozók számára különösen nagy veszélyt jelentenek az injekciós fecskendők által esetleg okozott véletlenszerű sérülések és fertőzések, amelyek adott esetben rendkívül komoly egészségkárosodást okozhatnak. Ennek valószínűségét fokozza az, hogy az ismert elrendezéseknél az alkalmazás és/vagy az egyszer használatos elrendezés eldobása közben elkövetett gondatlanságok lehetősége viszonylag nagy. A különböző fertőző betegségek, mint például hepatitis vagy AIDS hordozóival szennyezett tűk által okozott minden sérülés vagy a bőrfelület ilyen tűvel való egyszerű érintkezése sok esetben igen komoly következményekkel járhat. így például az Egyesült Államokban meglepően nagy a fecskendők miatti véletlenszerű sebesülések száma és a becslések szerint minden beadott egymillió injekcióra egy ilyen gondatlanságból bekövetkező baleset esik. A használt fecskendővel okozott baleset után az egészségügyi dolgozót az egészségügyi szervezet köteles minden esetben megvizsgálni és ez a működési költségek jelentős emelkedését okozhatja. Mindezek alapján nyilvánvalóan igény van az egészségügyi dolgozók biztonságának további fokozására olyan rendszerek kidolgozásával, amelyek alkalmazása mellett a szennyezett fecskendőtűkkel való érintkezés, az általuk okozott sebesülés veszélye minimalizálható.

Vannak olyan javaslatok, és ilyet ismertet például az US 91/06878 számon benyújtott PCT bejelentés, amelyek szerint üreges testet alakítanak ki a tűt és a tartályt tartalmazó injekciós fecskendő befogadására, amely üreges test belsejéből a tü az injekció beadásakor kitolható és utána oda visszahúzható. Az említett USA szabadalmi bejelentés eldobható, vagyis egyszer használatos tartót ismertet, amely tüt és tartályt tartalmazó injekciós fecskendő befogadására alkalmas. Az említett bejelentésben bemutatott elrendezésnél olyan eldobható tartót alkalmaznak, amelynek üreges teste radiális irányban deformálható, az üreges test elliptikus keresztmetszetű. Az üreges test felületén megfelelő módon pozícionált bevágások vannak kiképezve, amelyhez illesztő gyűrű kapcsolható és ez az illesztő gyűrű a kerületet körbevevő beillesztő adapter részét képezi. Az US 91/06878 számú PCT bejelentésben javasolt adapter működése során azonban sok kívánnivalót hagy maga után, mivel az injekciós fecskendő alkalmazásakor megkövetelt biztonsági és megbízhatósági igényeknek nem képes teljes mértékben eleget tenni. így problémaként jelentkezik, hogy a fecskendő tűjének végét nem megfelelő módon

HU 213 766 Β biztosítja. Ez sérüléshez vezethet, amikor a tűt és a tartályt tartalmazó egységet a felhasználás során szükséges aktiváláskor és szállításkor mozgatják vagy a tű visszahúzásának folyamatában. A javasolt adapter további hiányossága az, hogy az injekciós fecskendő aktiválásához jelentős erőt igényel, vagyis olyan erők kifejtésére van szükség, amelyek kifejtése során fennáll az injekciós fecskendő károsodásának, nem rendeltetésszerű működtetésének veszélye. Az is megállapítható, hogy az ismert adapternél a gyártás technológiai nehézségeket okoz, ezért az előállítás költségei viszonylag magasak, a piacon ára miatt is nehezen értékesíthető terméket kapnak. Ezért az ismert megoldás kereskedelmi szempontból sem kielégítő.

Az ismert egyszer használatos fecskendős elrendezések további problémáját a költségek jelentik. Ezek mind a gyártásnál, mind pedig az összeállításkor jelentkezhetnek. Különösen igaz ez az egyszer használatos tartóval ellátott egyszer használatos injekciós fecskendőkre.

Fennáll tehát az igény olyan megoldások kidolgozására, amelyek révén a tartályt és tüt tartalmazó injekciós fecskendőnél, amelyekhez megfelelő egyszer vagy többször használatos tartó illeszkedik, a biztonsági követelmények egyszerűen és technológiailag könnyen megoldható módon teljesíthetők, vagyis olyan injekciós fecskendőt tartalmazó elrendezés hozható létre, amelynek összeállítása egyszerű műveletekkel végezhető, és amely szerkezetével az egészségügyi dolgozók számára alkalmazás közben veszélyt szokásos működtetési módok mellett nem jelent, illetve csökkenti a véletlenszerű sebesülések valószínűségét.

Felismertük, hogy az egyszer használatos injekciós fecskendőknél és hozzájuk illeszkedő tartóknál megfelelő védőgallért kell alkalmazni, amelyet kiegészítő egységként helyezünk fel az injekciós fecskendőre.

Mindezek alapján feladatunk olyan védőgallér létrehozása, amely az egyszer vagy többször használatos tartóval ellátott injekciós fecskendőknél a biztonsági követelmények eddigieknél jobb teljesítését teszi lehető vé. F eladatunk továbbá megnövelt biztonságú elrendezés kialakítása injekció beadására.

A kitűzött feladat megoldásaként egyrészt injekciós fecskendőknél alkalmazható védőgallért, másrészt injekció beadására szolgáló, ezt a védőgallért hasznosító elrendezést dolgoztunk ki.

A javasolt védőgallémak, amely tartályt és tüt tartalmazó injekciós fecskendőnek a tűt védő fedőjéhez illeszkedik, a találmány értelmében az a lényege, hogy folytonos kialakítású, a tartály felületét követő nyakrészt, legalább egy ponton megszakított belső és külső ívelt felülettel kiképzett, a tartály felületét követő alakú talprészt tartalmaz, ahol a külső ívelt felületen kifelé kinyúló gyűrű van elrendezve és hozzá legalább egy radiális irányban befelé nyúló visszatartó héj elem tartozik, továbbá a nyakrész és a talprész egymással legalább egy láb révén van összekapcsolva.

Biztonsági szempontból különösen előnyös a találmány szerinti védőgallémak az a kiviteli alakja, amelynél a visszatartó héjelem a talprész belső felületéből mintegy 90°-os szög alatt kiállóan van kialakítva. A felhelyezést könnyíti meg, ha a találmány szerinti védőgallémál célszerűen a talprész két ponton van megszakítással kiképezve, míg a szilárdságot azzal növelhetjük, ha a talprész és a nyakrész között hat láb van kialakítva, továbbá előnyösen a nyakrész és a talprész között legalább két pár borda húzódik.

A kitűzött feladat megoldásaként létrehozott, injekció beadására szolgáló elrendezésnél, amely egymáshoz képest elmozgatható tartállyal és tűvel létrehozott, az elmozgatással aktiválható injekciós fecskendőt és ezt befogadó tartót tartalmaz, a találmány értelmében az a lényeges, hogy a tartó kinyúló gyűrűt befogadó bevágásokkal kialakított üreges testtel van ellátva, ahol a kinyúló gyűrű folytonos kialakítású, a tartály felületét követő nyakrészt, legalább egy, célszerűen két ponton megszakított, belső és külső ívelt felülettel kiképzett, a tartály felületét követő alakú talprészt tartalmazó védőgallér talprészéhez van illesztve, ahol a külső ívelt felületen a kifelé nyúló gyűrű van elrendezve és hozzá legalább egy radiális irányban befelé nyúló, célszerűen a belső ívelt felülettel mintegy 90°-os szöget bezáró visszatartó héjelem tartozik, továbbá a nyakrész és a talprész egymással legalább egy, célszerűen hat láb révén van összekapcsolva.

A védőgallér szilárdságát és ezzel a találmány szerinti elrendezés biztonságát javítja, ha a védőgallér célszerűen a nyakrész és a talprész között húzódó legalább két pár bordával van kialakítva.

A találmány szerinti védőgallér és elrendezés alapvető előnye, hogy a tűt és a tartályt tartalmazó injekciós fecskendőkkel, valamint az eldobható vagy többször használható tartókkal együttműködve növeli az injekció beadására szolgáló elrendezések biztonságát és megbízhatóságát, csökkenti annak veszélyét, hogy az egészségügyi dolgozó a tűtől, illetve az azzal kapcsolódó egységektől véletlenszerűen megsérüljön.

Ugyancsak előnyös jellemzője a találmány szerinti megoldásoknak, hogy a védőgallér jelenléte miatt a tü visszahúzása megnövelt hosszúságú úton történik, maga a védőgallér egyszerűen és gazdaságosan gyártható például aj ól ismert nagy pontosságú fröccsöntési technikákkal.

Egy további előnye a találmány szerinti megoldásoknak az, hogy a védőgallér egyetlen elemből áll, felépítése révén csökkenti annak valószínűségét, hogy a tüt és tartályt tartalmazó injekciós fecskendő a használat helyén szükséges összeállítás során idő előtt aktiválódjon.

A találmány tárgyát a továbbiakban példakénti kiviteli alakok kapcsán, a csatolt rajzra hivatkozással ismertetjük részletesen. A rajzon az

1. ábra: a találmány szerint létrehozott védőgallér egy előnyös kiviteli alakjának perspektivikus nézete, a

2. ábra: az 1. ábrán bemutatott védőgallér felülnézete, a

3. ábra: az 1. ábrán bemutatott védőgallér elölnézete keresztmetszetben, a

4. ábra: az 1. ábrán bemutatott védőgallér oldalnézete, az

5. ábra: a találmány szerinti védőgallér egy másik előnyös kiviteli alakjának perspektivikus nézete, a

HU 213 766 Β

6. ábra: tüt és tartályt tartalmazó, a találmány szerinti védőgallérral ellátott fecskendős elrendezés vázlata tüt befogadó védőegység bemutatásával, a

7. ábra: a találmány szerinti védőgallér elrendezése tüt és tartályt tartalmazó elrendezésen, ahol fedőelemből, a tűből és borításból álló részelem falához van a védőgallér csatlakoztatva, a

8. ábra: a találmány szerinti védőgallérra együttműködő tartó egy előnyös megvalósítása, míg a

9. ábra: a találmány szerinti, védőgallérból, tartóból és injekciós fecskendőből álló elrendezés vázlata, ahol a tü fedőelemből és a tűt befogadó védő borításból álló egységben van elrendezve.

A találmány tárgyát alapvetően a továbbiakban olyan célszerű kiviteli alak kapcsán ismertetjük részletesen, amelynél a javasolt védőgallér alkalmazása előre töltött 10 tartályt és 22 tűt tartalmazó injekciós fecskendőknél (6. és 7. ábra) kerül sor. Az injekciós fecskendőben a 22 tű 26 fedőben és 30 védőborításban helyezkedik el. A találmány részben az 1., 2., 3. és 4. ábrán bemutatott 9 védőgallérra vonatkozik. A 9 védőgallért egyik végén kerülete mentén 11 nyakrész veszi körbe. Ez olyan hengeres gyűrűt alkot, amelynek nyílása a 22 tü 30 védőborításának (6. ábra) felületéhez illeszkedik. A 30 védőborítás az ismert felépítésű, 10 tartályt és 22 tüt tartalmazó injekciós fecskendőkben a 26 fedőhöz kapcsolódik és a 22 tüt fogadja be, annak anyagot vezető csatornáját védi érintés ellen. A 9 védőgallér másik vége 13 talprésszel van kialakítva, amely szintén kör alakú. A 13 talprész legalább egy, de célszerűen inkább két helyen megszakított kerülettel van kiképezve. Ha két megszakítást hozunk létre, azok általában átlósan helyezkednek el. A legalább egy megszakítás jelenléte miatt a 9 védőgallér szerkezete rugalmas, az könnyen a 26 fedőre tolható rá. A 13 talprész természetesen kettőnél több megszakítással is kialakítható. A szilárd gyűrűt alkotó 11 nyakrész és a 13 talprész megszakításai miatt a 9 védőgallér a 10 tartályból és a 22 tűből álló injekciós fecskendő felületére könnyen rátolható, a mozgatás közben minimális mértékű óvatosság elég ahhoz, hogy az injekciós fecskendő alkotóelemeit ne mozgassuk el. A megszakítások miatt a 9 védőgallér könnyen felhelyezhető az injekciós fecskendőre, ennek során csak kis erőt kell kifejteni, vagyis nincs szükség azokra a nagyobb erőkre, amelyek az ismert elrendezéseknél az idő előtti aktiválást az összeállítás során esetleg előidézhetik. A bemutatott kombináció további előnye az, hogy az aktiváláskor és a befecskendezéskor szükséges mozgatásokat engedi, azokat nem zavarja.

A 13 talprész megszakításokkal létrehozott szakaszait 15 belső és 17 külső ívelt felület határolja. A 17 külső ívelt felületre 19 kinyúló gyűrűt illesztünk, amely kifelé mutat. A 19 kinyúló gyűrűt alapvetően úgy választjuk meg, hogy abba célszerűen kialakított bevágásokkal ellátott, az injekciós fecskendőt befogadó egyszer vagy többször használatos tartó, illetve annak adott esetben különlegesen kialakított 36 üreges teste (8. ábra) a következőkben leírt módon beilleszthető legyen. A 13 talprész 15 belső ívelt felülete legalább egy radiális irányban befelé mutató 21 visszatartó héjelemet tartalmaz. A 21 visszatartó héjelem alkalmazásának célja az, hogy a 26 fedő 28 befogadó hüvelyét megfogja és a 9 védőgallért ily módon a 19 kinyúló gyűrűt hordozó végénél rögzítse, vagyis a 26 fedőt a 21 visszatartó héjelem felületéhez szorítsa. Az említett mintegy 90°-os szöget a 9 védőgallér hossztengelyéhez viszonyítva kell érteni és ezt különösen előnyösnek kell tartani. Úgy találtuk, hogy ilyen szög mellett a 9 védőgallér a 26 fedőt maximális mértékben képes visszatartani, annak mozgását akadályozni.

A találmány szerinti 9 védőgallér egy különösen célszerű megvalósításában all nyakrész és a 13 talprész között legalább egy pár 23 bordát tartalmaz, de általában a 23 bordákból két párt készítünk el. A 23 bordák feladata a 10 tartályból és a 22 tűből álló injekciós fecskendő véletlenszerű eltávolításának megelőzése, a behúzott helyzetű 22 tü előretolásának megakadályozása.

A 9 védőgallér a találmány értelmében célszerűen legalább egy 25 lábbal van kialakítva, amely a 11 nyakrész és a 13 talprész között teremt kapcsolatot. Előnyösen kettő vagy több 25 láb is használható. Egy különösen javasolt megvalósításban a 25 lábak száma hat. A25 lábak a 11 nyakrésszel és a 13 talprésszel együtt egy vagy több ablakot jelölnek ki. A találmány szerinti 9 védőgallér gyártása válik különösen egyszerűvé, ha a 25 lábak között legalább egy ablakot hagyunk, mivel ez esetben a hagyományos fröccsöntési módszerekkel a 90° körüli szög alatt elrendezett 21 visszatartó héjelemmel ellátott 9 védőgallért könnyen lehet elkészíteni. A 90° körüli szög alatt elhelyezkedő visszatartó héj elem és a legalább egy ablak jelenléte a gyárthatóság szempontjából lényeges és ez a szerkezet a 26 fedő kiváló megfogását biztosítja.

Az ismert adapterekhez viszonyítva a találmány szerinti 9 védőgallér számos előnyt biztosít. így például a szilárd felépítésű 11 nyakrész a zárt nyakrész nélkül kialakított ismert adapterekhez képest több fontos előnnyel jár. Úgy találtuk, hogy az ismert és zárt nyakrész nélkül létrehozott adapterek nem képesek a 22 tüt és a 10 tartályt tartalmazó előre gyártott injekciós fecskendő megfelelő visszatartására, amikor azt aktiválás céljából összeállítjuk, vagyis a 10 tartályt és a 22 tűt egymással kapcsolatba hozzuk. Ugyanez a helyzet a javasolt elrendezésű injekciós fecskendő alkalmazásakor, tehát az injekció beadásakor. Mivel az ismert felépítésű adapterek adott esetben teljes mértékben a tartó üreges testén átvezethetők, ezért előfordulhat, hogy az ismert adapterekből a 22 tüt és 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő kiszabadulhat, aminek rendkívül veszélyes következményei lehetnek, hiszen a kezelő személy ellenőrzése alól a 22 tü kikerülhet. Ezt azért is minden lehető módon kerülni kell, mert a szennyezett 22 tü felülete szabaddá válhat. Az ismert felépítésű adapterek mellett igen nagy erőre van szükség ahhoz, hogy a 10 tartály tartalmához hozzáférjünk, míg a találmány szerinti 9 védőgallér ezt kis erőkifejtés mellett engedélyezi. A megnövelt aktiválási erőigény következménye az aktiválás nehézsége lehet, amikor is a 22 tűt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő rendeltetésének megfelelően nem használható.

HU 213 766 Β

Az előre feltöltött 10 tartállyal és belső csatornával kialakított 22 tűvel létrehozott injekciós fecskendő mindkét része hagyományos felépítésű, az utóbbi anyaga általában üreges, áttetsző, az esetek többségében üvegből készül és belső terét legalább részben gyógyhatású készítmény vagy hasonló anyag egy folyékony halmazállapotú adagja tölti ki. Az előre gyártott, 22 tüt és 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendőknek ez a megvalósítása ma már széles körben elterjedt és használatos. Itt a 6. ábrára utalunk, amelynél jól látható, hogy az ilyen kereskedelmi forgalomban egyszerűen beszerezhető, a 22 tűt és 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendőknél a 22 tü 12 fejrészen át kapcsolódik a 10 tartállyal. A 12 fejrész 14 hengeres törzset zár le és ezek a részelemek viszonylag keskeny nyakrésznél kapcsolódnak egymáshoz. A 14 hengeres törzs egyik végében 16 fém záródugóval biztosított helyzetű 18 tömített lezárás, például diafragma van kialakítva, amely a 10 tartály teljes belső keresztmetszetét lefedi és kialakításával a cél a 10 tartályban levő anyag elszennyeződésének, illetve eltávozásának megelőzése. A 10 tartályon belül dugattyúszerű 20 csúszó betét van elrendezve, amely a belső falon eltolható, a 10 tartály belső terében alternáló mozgást végezhet. A 20 csúszó betét viszonylag nagy sűrűségű rugalmas anyagból, például gumiból van kiképezve, a 10 tartályon belül hosszirányban elmozgatható, segítségével a 10 tartályt kitöltő, az injekcióval beadni kívánt folyékony halmazállapotú anyag a 18 tömített lezárás rugalmas rétegét átszakító 22 tűnek az anyagot továbbító belső csatornáján át eltávolítható. A 22 tü csatornája a 10 tartály belső teréből kifelé biztosít áramlási urat. A 20 csúszó betét, amely csavarmenetes kapcsolat kialakítására alkalmas belső üreggel van kialakítva, a 10 tartály hátsó falán át van vezetve és ott a belső üreg 24 betétrúd csavarmenetes végéhez kapcsolható. így a találmány szerinti 9 védőgallérral együttműködő tartó alkalmazásakor a 20 csúszó betét segítségével a 10 tartály belső terében elmozduló felülettel az anyag a 10 tartályból kiszorítható. A 24 betétrúd belső üregének felületén célszerűen hosszirányú bordák húzódnak, amelyek révén a 24 betétrúd a csavarmenettel ellátott 20 csúszó betét csavarmenetes részén megfogható. Ennek a megoldásnak az előnye, hogy a 24 betétrúd és a vele csatlakozó 20 csúszó betét az ipari gyakorlatban igen elterjedt fröccsöntéses technológiával állítható elő. Nyilvánvaló azonban, hogy a 24 betétrúd és a vele kapcsolódó 20 csúszó betét közötti kapcsolat a szakirodalomból ismert bármely módon létrehozható.

A 22 tüt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő szűkített keresztmetszetű távolabbi végéhez a 22 tűt, a 22 tűt védő 26 fedőt és 28 befogadó hüvelyt tartalmazó injekciós fecskendő illeszthető. Ez a 22 tü védelmére szolgál és a 6. és 7. ábra szerint a 10 tartályhoz a 28 befogadó hüvely segítségével a 26 fedő kapcsolható, amely a 10 tartálynak ennél a végénél a 16 fém záródugót fogja meg.

A találmány szerinti 9 védő gallér (1., 2., 3. és 4. ábra) minden olyan egyszer vagy többször használatos tartóval együttműködhet, amelynél a 19 kinyúló gyűrűt befogadó nyílások vagy megvezetések vannak. Ilyen felépítéssel hozható létre például az US 91/06878 számú PCT szabadalmi bejelentés szerinti tartó. Egy további előnyös megvalósítás szerint a 9 védőgallér a 8. ábrán bemutatott, 36 üreges testtel kialakított tartóval kapcsolódik. A 8. ábrán látható tartó szerkezetének alapját a 36 üreges test képezi. A 36 üreges test méreteit úgy választjuk meg, hogy belső terébe az injekciós fecskendőnek mind a 22 tűje, mind a 10 tartálya beilleszthető legyen. A 36 üreges test úgy van kialakítva, hogy felülete a 22 tűt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő felületén axiális irányban elmozgatható legyen, egyúttal a tartón belül a 22 tüt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő biztonságos megfogását lehetővé tegyük. A 36 üreges test egy különösen célszerű megvalósításánál a hátsó, a 10 tartályra támaszkodó végén lényegében kör keresztmetszetű, míg a távolabbi, mellső végén lényegében elliptikus keresztmetszettel van kiképezve. Az elliptikus keresztmetszetű mellső vég nyomással deformálható. A kör keresztmetszetű hátsó véget célszerűen olyan méretekkel hozzuk létre, hogy az a 10 tartályt és 22 tűt tartalmazó injekciós fecskendő felületére támaszkodhasson. A tartónak ezzel a megoldásával „átmeneti” testet nyerünk, vagyis olyan testet, amelynek egyik (mellső) vége elliptikus keresztmetszetű, míg a másik (hátsó) végén a keresztmetszet kör alakú és ez az ismert megoldásokhoz képest számos előnyt biztosít. így a 22 tűt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő a 36 üreges testen belül stabilan támaszkodik, vagyis azokhoz a megoldásokhoz képest instabilitása megszűnik, amelyeknél a tartó végéig elliptikus keresztmetszetű üreges testtel van kialakítva, hiszen az elliptikus keresztmetszet a megtámasztás egyenetlenségét hozza magával. Az ilyen rendszereknél éppen a megtámasztás instabilitása az, amely gyakran megengedhetetlen biztonsági kockázatokat okoz. Az ismertetett felépítésű tartó további előnye az, hogy előállítása igen egyszerű. Az ismert megoldásokhoz képest az injekciós fecskendővel történő egyesítése ugyancsak könnyebben végezhető el. Másik oldalon viszont az a tény, hogy a tartónál az egyik (hátsó) véget kör keresztmetszettel készítjük el, hozzájárul ahhoz, hogy a 22 tűt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendőnél a 22 tü mind a felhasználás, mind pedig az összeállítás folyamatában a szükséges helyzetben maradjon. Ezen túlmenően a kör keresztmetszet úgy méretezhető, hogy annak révén a 22 tüt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő a tartó hátsó végéből a 22 tű visszahúzása során nem húzható ki, vagyis a felhasználó véletlenszerű sebesülésének kockázata csökken. A 36 üreges test kör keresztmetszetű hátsó vége a találmány szerinti 9 védőgallér 19 kinyúló gyűrűjének mozgását képes hatásosan blokkolni, vagyis a 19 kinyúló gyűrű a visszafelé irányuló mozgás során egy ponton túl axiális irányban nem mozgatható el. A kör keresztmetszetű véggel kialakított 36 üreges test további előnye, hogy azon csavarmenettel rögzíthető kupak helyezhető el és a kupak szükség szerint a csavarmeneten fordítható el.

Mint a 9. ábrán látható, a találmány szerinti elrendezésben felhasznált tartó 36 üreges testének egyik (mellső) végénél egy vagy több 35, másik (hátsó) végénél egy vagy több 37 bevágással alakítható ki. A 35 és 37 bevá5

HU 213 766 Β gások méreteit úgy választjuk meg, hogy azokba a 22 tűt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő 19 kinyúló gyűrűje a kerület mentén pontosan beilleszkedjen. Ennek célszerű megoldása az, amikor a 19 kinyúló gyűrű külső kerülete akkor illeszkedik a 35 és 37 bevágásokba, ha a 36 üreges test alapállapotában, vagyis deformálatlan állapotban van. A 19 kinyúló gyűrűnek a 35 bevágásokból való eltávolítása úgy történhet, hogy az utóbbiak irányában a felhasználó a 36 üreges testet összenyomja, vagyis az ellipszis nagytengelye mentén a 36 üreges test keresztmetszeti méretét csökkenti és ezzel lehetővé teszi, hogy a 36 üreges testet axiális irányban a 22 tűt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő felületén elmozduljon. A 35 és 37 bevágások elrendezése célszerűen olyan, hogy a 22 tűt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő vagy „alaphelyzetben”, „alkalmazási pozícióban” van, de a 22 tű testét lezáró, csatornájának végén kialakított csúcs alaphelyzetben mindenkor a 36 üreges test belsejében helyezkedik el.

Egy másik előnyös megvalósításnál a 36 üreges test 39 támaszelemek párjával van kiképezve (8. ábra), amelyek a 36 üreges test kör keresztmetszetű (mellső) végénél helyezkednek el. A gyakorlat azt mutatta, hogy a 39 támaszelemeket célszerű háromszög alakban létrehozni. Ez az alak mind a használat, mind a gyártás során előnyösnek bizonyult. Ez azonban nem kizáró jellegű megoldás, a 39 támaszelemek minden olyan alakja megfelel, amelyeknél a 9 védőgallér megfelelő módon helyébe illeszthető. A 39 támaszelemek alapvető előnye az, hogy aktiválásukhoz külön intézkedésre nincs szükség, velük a felhasználónak nem kell dolgoznia. A 39 támaszelemek tehát nem igénylik a felhasználó részéről a 36 üreges test összenyomását abból a célból, hogy a 35, illetve 37 bevágásokból a 19 kinyúló gyűrű felszabadítható legyen. Ez mind a felhasználás egyszerűségét, mind a felhasználók biztonságát tekintve igen célszerű megoldás. Ha a 39 támaszelemeket használjuk, az egészségügyi dolgozónak nem kell a 36 üreges testet összenyomnia ahhoz, hogy a 19 kinyúló gyűrű szabaddá váljon, az helyéből kimozdítható legyen. Az egyik kéz felszabadítása mellett, vagyis azzal a biztonsági előnnyel, hogy nincs szükség a 22 tü mellett műveleteket végezni, a javasolt elrendezés azt a kedvező hatást biztosítja, hogy a szabad kéz 60 ujjvédővel működhet együtt, ami megkönnyíti, hogy a 10 tartályt és a 22 tűt tartalmazó injekciós fecskendőt a tartó testébe visszahúzzuk.

A találmány szerinti elrendezés egy különösen célszerű megoldásában a 22 tüt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő egyik (hátsó) végét kupak zárja le. Az injekciós fecskendő 10 tartályának aktiválása során, ha erre szükség van, a kupakra erőt fejtünk ki. Ez az erő közvetlenül hathat a kupakra, például az elcsavarható, vagy kiegészítő, esetleg alternatív megoldásként az erő átadása közvetett módon, például emelős szerkezet segítségével lehetséges.

Egy másik megoldás szerint a találmány szerinti elrendezésnél a tartót a 36 üreges test felületén 58 ujjtámasztó lappal látjuk el, amelynek segítségével a befecskendezési folyamat megkönnyíthető. Ha a tartóhoz 39 támaszelemek tartoznak, különösen célszerű, ha olyan ujj védőt használunk, amelynek segítségével a 22 tüt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendőnek a tartóba való visszahúzása könnyen és nagy megbízhatósággal végezhető el. A 36 üreges test olyan 62 visszatartó elemmel szerelhető fel, amelynek segítségével a 24 betétrúd a tartóhoz megfelelő tartóelemen át illeszthető.

A találmány szerinti 9 védőgallér, továbbá a javasolt elrendezésben használt tartó anyagával szemben különösebb megkötést nem teszünk. A technológiai folyamat határozza meg, hogy azt fémből vagy műanyagból gyártjuk. A javasolt szerkezet azonban felépítése miatt különösen alkalmas műanyagból való elkészítésre. A tartó és a hozzá tartozó védőgallér merev műanyagból a jól ismert fröccsöntéses módszerekkel egyszerűen gyártható. Erre a célra igen alkalmasak a polipropilének, a polisztirol, a polikarbonátok, az átlátszó vagy áttetsző akrilnitril-butadien-sztirol, a nylon, az acetaldehid-dietilacetál, a polietilén vagy a poliészter. A nyersanyaghoz szükség szerint csúszást gátló vagy javító, a 36 üreges test és a 10 tartályt, valamint a 22 tüt tartalmazó injekciós fecskendő egymás közötti mozgatásának feltételeit befolyásoló anyag is adagolható. A súrlódási tényezőt célszerűen lehet például a Synpro (Cleveland, Ohio) cég által gyártott PETRAC SLIPEZE OLEAMIDE nevű zsíramid segítségével csökkenteni.

A találmány szerinti elrendezés felhasználása során a javasolt 9 védőgallért a tartóval és a kereskedelmi forgalomban beszerezhető, 26 fedővel és 30 védőborítással körbevett 22 tüt és 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendők segítségével injekció beadására a következők szerint használjuk. Először a 36 üreges testről a 24 betétrudat leválasztjuk, majd szükség szerint a 22 tüt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendőt aktiváljuk, például a kupakra ható erővel. Ezután a kupakot eltávolítjuk, például a csavaró lemezek széttörése után, majd erőteljes csavaró mozdulattal a 20 csúszó betét csatlakozását szabaddá tesszük. Ezután a 24 betétrudat a szabaddá váló 20 csúszó betéthez illesztjük, például azt a helyére a csavarmenet révén beillesztve és az óramutató mozgásának irányában elforgatva. Miután a 22 tűről a gyárilag felhelyezett védőelemet eltávolítjuk, ezzel csatornáját tesszük szabaddá, majd a 22 tüt ezután az injekció beadásához szükséges helyzetbe hozzuk és axiális irányú, hátulról előre vezető mozgással a 24 betétrudat a hüvelykujjhoz illeszkedő lap segítségével előre toljuk. A 24 betétrúdra ható erő a 20 csúszó betétre adódik át, amely ezért a 10 tartályon belül elmozdul, így a 10 tartályban levő folyadék a 22 tü belső csatornájába és ezen át az injekció helyébe jut. Az injekció beadását követően a belső csatornával ellátott 22 tüt visszahúzzuk. Ezután a 36 üreges testet megnyomással deformáljuk, vagy ha erre szolgáló 39 támaszelemek vannak jelen, a visszahúzáskor a 36 üreges testet a 60 ujjvédő mögé helyezett ujjal fogjuk meg, ezért az injekciós fecskendő és vele együtt 22 tűje úgy húzható vissza, hogy a 32 illesztő gyűrű a mellső megtartó 35 bevágásokba illeszkedik és mindeközben az injekció beadása miatt elszennyezett 22 tü a tartó 36 üreges testén belül mozog, illetve rögzül. Ezzel a véletlenszerű vagy gondatlanság miatt bekövetkező megszűrés veszélyét minimálisra le6

HU 213 766 Β hét csökkenteni. A találmány szerinti elrendezés alkalmazása után a 22 tűt és a 10 tartályt tartalmazó injekciós fecskendő ismert módon, a vonatkozó előírások betartása mellett eldobható, illetve hatástalanítható. Szükség szerint a 9 védőgallér is eldobható.

Claims (7)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Védőgallér injekciós fecskendőhöz, amely tartályt és tüt tartalmazó injekciós fecskendőnek a tüt védő fedőjéhez illeszkedik, azzal jellemezve, hogy folytonos kialakítású, a tartály (10) felületét követő nyakrészt (11), legalább egy ponton megszakított, belső és külső ívelt felülettel (15, 17) kiképzett, a tartály (10) felületét követő alakú talprészt (13) tartalmaz, ahol a külső ívelt felületen (17) kifelé kinyúló gyűrű (19) van elrendezve és hozzá legalább egy radiális irányban befelé nyúló visszatartó héj elem (21) tartozik, továbbá a nyakrész (11) és a talprész (13) egymással legalább egy láb (25) révén van összekapcsolva.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti védőgallér, azzaljellemezve, hogy a visszatartó héjelem (21) a talprész (13) belső felületéből (15) mintegy 90°-os szög alatt kiállóan van kialakítva.
3. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti védő gallér, azzal jellemezve, hogy a talprész (13) két ponton van megszakítással kiképezve.
4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti védőgallér, azzal jellemezve, hogy a talprész (13) és a nyakrész (11) között hat láb (25) van kialakítva.
5. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti védőgallér, azzal jellemezve, hogy a nyakrész (11) és a talprész (13) között húzódó legalább két pár bordával (23) van kialakítva.
6. 6. Elrendezés injekció beadására, amely egymáshoz képest elmozgatható tartállyal és tűvel létrehozott, az elmozgatással aktiválható injekciós fecskendőt és ezt befogadó tartót tartalmaz, azzal jellemezve, hogy a tartó kinyúló gyűrűt (19) befogadó bevágásokkal (35, 37) kialakított üreges testtel (36) van ellátva, ahol a kinyúló gyűrű (19) folytonos kialakítású, a tartály (10) felületét követő nyakrészt (11), legalább egy, célszerűen két ponton megszakított, belső és külső ívelt felülettel (15, 17) kiképzett, a tartály (10) felületét követő alakú talprészt (13) tartalmazó védőgallér (9) talprészéhez (13) van illesztve, ahol a külső ívelt felületen (17) a kifelé kinyúló gyűrű (19) van elrendezve és hozzá legalább egy radiális irányban befelé nyúló, célszerűen a belső ívelt felülettel (15) mintegy 90°-os szöget bezáró visszatartó héjelem (21) tartozik, továbbá a nyakrész (11) és a talprész (13) egymással legalább egy, célszerűen hat láb (25) révén van összekapcsolva.
7. 7. A 6. igénypont szerinti elrendezés, azzal jellemezve, hogy a védőgallér (9) a nyakrész (11) és a talprész (13) között húzódó legalább két pár bordával (23) van kialakítva.