SI20847A - Postopek in naprava za zaščito biološkega vsadka - Google Patents

Postopek in naprava za zaščito biološkega vsadka Download PDF

Info

Publication number
SI20847A
SI20847A SI9920095A SI9920095A SI20847A SI 20847 A SI20847 A SI 20847A SI 9920095 A SI9920095 A SI 9920095A SI 9920095 A SI9920095 A SI 9920095A SI 20847 A SI20847 A SI 20847A
Authority
SI
Slovenia
Prior art keywords
implant
biological material
fibrocollagen
porous body
tube
Prior art date
Application number
SI9920095A
Other languages
English (en)
Other versions
SI20847B (sl
Inventor
Rafael Valdes-Gonzalez
Original Assignee
Universidad Nacional Autonoma De Mexico
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from MXPA/A/1998/010667A external-priority patent/MXPA98010667A/xx
Application filed by Universidad Nacional Autonoma De Mexico filed Critical Universidad Nacional Autonoma De Mexico
Publication of SI20847A publication Critical patent/SI20847A/sl
Publication of SI20847B publication Critical patent/SI20847B/sl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/022Artificial gland structures using bioreactors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14Macromolecular materials
    • A61L27/22Polypeptides or derivatives thereof, e.g. degradation products
    • A61L27/24Collagen
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/38Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells
    • A61L27/3804Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells characterised by specific cells or progenitors thereof, e.g. fibroblasts, connective tissue cells, kidney cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/38Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells
    • A61L27/3886Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells comprising two or more cell types
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Bakery Products And Manufacturing Methods Therefor (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Crystals, And After-Treatments Of Crystals (AREA)

Abstract

Predmetni izum se nanaša na napravo in na postopek za oblikovanje fibrokolagenskih cevi, ki so uporabne kot neovaskularizirani zbiralniki za zaščito implantacije celic in/ali substanc, ki producirajo biološki faktor za zdravljenje bolezni, kot je naprimer diabetes. Podobno je, kadar je to potrebno, oblikovana neovaskularizirana fibrokolagenska cev primerna za uporabo kot podpora pri implantaciji tkiv pri kirurški operaciji, ki vključujejo krvne žile, med drugim sečil.ŕ

Description

Tehnično področje izuma
Predmetni izum se nanaša na biomedicinsko področje, še posebej na celične vsadke za proizvodnjo bioloških faktorjev pri zdravljenju kroničnih degenerativnih bolezni, kot je tvorba snovi za tkivne vsadke.
Ozadje izuma
Pomanjkanje biološkega faktorja pri posamezniku je glavni vzrok za pojav kroničnih degenerativnih bolezni, kot so sladkorna bolezen (diabetes mellitus), Parkinsonova bolezen, zmanjšano delovanje žleze ščitnice (hipotiroidizem) in ostalih.
Tradicionalno zdravljenje nekaterih izmed teh bolezni je pri posamezniku temeljilo na vnosu biološkega faktorja, ki je primanjkoval ali snovi, ki spodbuja njegovo tvorbo. Kemijsko ali biotehnološko pridobljene proizvode so običajno vnesli z injiciranjem. Ta način zdravljenja ima nekaj pomanjkljivosti, posebej v povezavi z razmerjem frekvenc doz, ki so potrebne za vzdrževanje faktorja na optimalnem nivoju, kar je dejansko nemogoče doseči. Vendar pa ta metoda predstavlja najpogosteje uporabljano ter tudi najenostavnejšo in najcenejšo možnost.
Da bi izboljšali biološko dosegljivost faktorja strokovnjaki skušajo razviti metode, snovi in aparature, ki bi nadzorovale sproščanje faktorja.
Ena možnost se nanaša na črpalke, ki nadzorujejo dozo biološkega faktorja glede na potrebo ali zahtevo. Ne le da so črpalke komplicirane, izkazalo se je tudi, da je s takšno metodo nemogoče kontrolirati dozo, saj ni sredstev za izmero potrebe z določeno stopnjo točnosti in črpalke zato niso bile uspešne.
Druga možnost, ki so jo preizkusili je bila vsaditev celic, ki proizvajajo biološki faktor. Vendar pa neposreden stik celic s telesom bolnika preprečuje pretok hranilnih snovi, čemur sledi uničenje celic in življenjska doba vsajenih celic je tako zelo kratka, omejen pa je tudi prenos biološkega faktorja. Njihov terapevtski učinek je torej nezadosten.
Tkiva, ki zavračajo vsadke so sestavljena iz celic, ki se imenujejo limfociti, plazemske celice in protitelesa. Fibrokolagen je sredstvo, ki prekriva tujke, tudi če le-ti niso škodljivi. Količina fibrokolagena, ki se tvori je relativno visoka in je zato sposoben uničiti vsajene celice.
Ta tkiva, ki se tvorijo po naravni poti, bi se lahko uporabljala kot vsadki za različne predele telesa, kot so krvne žile, sečevod in podobno, saj je priporočljivo, da omenjeni vsadki izvirajo iz telesu lastnih tkiv. Vendar pa so našli omejitve: da bi bili učinkoviti, je potrebna večja dosegljivost v količini in velikosti tkiva, kot je na razpolago v telesu in do sedaj nobena metoda ne more zagotoviti uporabne snovi tega tipa, za namen vsadka.
Da bi se poskusili izogniti problemom zavrnitve neposrednega celičnega vsadka, so bile skonstriurane različne naprave, ki so običajno sestavljene iz komore ali kapsule kamor se dajo celice, tako da so izolirane in nimajo stika z posameznikovim imunskim sistemom.
Implantantne naprave, ki vsebujejo celice, so običajno sestavljene iz naravnih polimerov kot je kolagen in alginatov ali sintetičnih polimerov kot so poliakrilati, vinil-akrilonitril in poliksilen.
V U.S. patentu 5,614,205 je na primer opisana matrica, ki je sestavljena iz poli-paraksilenske membrane in celične kulture, ki proizvaja inzulin za zdravljenje sladkorne bolezni. Membrana ima določene poroznost, ki dovoljuje prehod hranil in bioloških faktorjev, vendar preprečuje prehod sestavinam imunskega sistema. Omenjeno je, da biološko kompatibilne snovi ne povzročajo zavrnitve vsadka.
V U.S. patentu 5,569,462 je podan opis tega, kako se pojavi smrtnost celic, ki proizvajajo biološki faktor, zaradi nezadostnega pretoka hranilnih snovi in odpadnih proizvodov med obdobjem, ko je vsadek slabo prekrvavljen (ishemično obdobje). Alternativen predlog ponuja uporabo naprav s komoro, ki vsebuje celice in je komora imunsko izolirana z biološko kompatibilnimi snovmi, kot je politetrafluoretilen (PTFE) 15 pm širok in s poroznostjo 5 pm.
Potrebna je tudi uporaba imunomodulatornih snovi (snovi, ki vplivajo na delovanje imunskega sistema; Op. prev.), kot so imunosupresivne snovi (snovi, ki zavirajo delovanje imunskega sistema) kot mikofenolna kislina, ciklosporin, rapamacin in podobno ali protivnetna sredstva kot so kortikosteroidi.
Glede na to, da se ishemično obdobje (obdobje slabe prekrvavljenosti tkiva) konča, ko se doseže dobra prekrvavitev, strokovnjaki priporočajo uporabo sredstev za izboljšanje prekrvavljenosti, na primer uporabo snovi ali celic, ki pospešujejo ali proizvajajo snovi, ki spodbujajo prekrvavitev.
Te naprave pa ne predstavljajo zadovoljive rešitve različnih, že omenjenih slabih strani vsadkov. Čeprav so biološko kompatibilne snovi, še vedno pride do tvorbe tkiva in nezadostne prekrvavitve okrog naprave v relativno kratkem času po vsaditvi. Zato je pretok krvi do tkiv v tem predelu nizek in tako tudi nizka količina dobljenih hranilnih snovi.
Čeprav so prepustne, sestavne snovi naprave predstavljajo dodatno oviro pri izmenjavi hranil in bioloških faktorjev med vsajenimi celicami in bolnikovim telesom.
Dobro znano je tudi, da ima uporaba proizvodov kot je ciklosporin, ki zmanjšujejo imunski odziv in zavirajo prepoznavo in zavrnitev transplantantov ali vsadkov, negativen učinek na prekrvavitev novih tkiv in tako zvišajo verjetnost, da bo transplantant ali vsadek zavrnjen oziroma neuspešen.
US patent 5,725,854 opisuje metodo za zdravljenje bolezni, pri kateri gre za vnos Sertolli celic, skupaj s celicami, ki proizvajajo biološki faktor. Gre za poskus tvorbe imunološko prednostnega mesta. Znano je, da Sertolli celice pospešujejo imunološko toleranco in vsebujejo visoko količino elementov za zavarovanje celic, ki proizvajajo biološki faktor in vzdržujejo njihovo delovanje za nedoločeno obdobje. Vendar pa s tem možna zavrnitev ni popolnoma zavrta in je zato potreben nadaljni vnos snovi, ki zavirajo ali spreminjajo delovanje imunskega sistema in imajo tudi negativen vpliv na prekrvavljenost vsadka.
V nobenem od prej omenjenih izumov ni bil ugotovljen način za nadzor količine proizvedenega fibrokolagena, prav ta snov pa je glavni vzrok zavrnitve vsadka.
Iz tega vzroka je še vedno potrebno najti učinkovit način za uspešno vsaditev celic, ki proizvajajo biološke faktorje za zdravljenje bolezni.
Zato je eden izmed ciljev tega izuma zagotoviti postopek za razvoj tkiva v primerno enostavnem in poceni postopku, ki bi se lahko uporabljal tako za sprejemanje vsadka celic, ki proizvajajo biološki faktor, za zdravljenje bolezni ter tudi pri transplantaciji dela tkiv.
Nadaljni vidik tega izuma je zagotoviti načine za tvorbo naravnih fibrokolagenskih cevi, nadzorovane širine, premera in dolžine.
Še en cilj tega izuma je zagotoviti izolirano mesto z lastnostmi, ki bi dovoljevale dobro prekrvavitev novega tkiva za zadosten prenos hranilnih snovi in bioloških faktorjev.
Cilj tega izuma je tudi zmanjšati uporabo snovi, ki vplivajo na delovanje imunskega sistema.
Ti in ostali vidiki tega izuma bodo podrobneje razčlenjeni v podrobnem opisu izuma, ki sledi.
Kratek opis slik
Slika 1 predstavlja splošen in perspektiven pogled prednostne upodobitve naprave za izvajanje postopka v skladu s predmetnim izumom.
Slika 2 prikazuje prednostni način hermetičnega zapiranja naprave po predmetnem izumu.
Slika 3 predstavlja bat na mehanizmu za zapiranje pri enem izmed prednostnih načinov izvedbe predmetnega izuma.
V opisu predmetnega izuma, ki sledi, se pozivamo na priložene slike z namenom, da bodo dani opisi bolj jasni.
Podroben opis izuma
Glede na sliko 1, je naprava (10), ki sestavljena iz vmesnega predela ali jedra (20), ki je najbolje porozen in ima v notranjosti votlino kjer se nahaja bat (40) . Na njenih koncih so pripomočki ali mehanizmi za hermetično zaprtje (30), eden izmed njih je povezan s prvim elementom za zapiranje (50), drugi pa z drugim elementom za zapiranje (60), katerega en konec je spojen z batom (40), tako da se naprava zapre s pomočjo drugega čepa za hermetično zapiranje (60) in togo obstane na mestu, znotraj poroznega jedra (20) omenjenega bata (40). Potrbno je omeniti, da se v skladu s postopkom, za katerega se omenjena naprava uporablja, drugi element za zapiranje (60) lahko zamenja z drugim elementom za zapiranje (50) ali podobnim elementom, na takšen način, da votlina, v kateri se nahaja bat (40) ostane prosta in na takšen način, da je notranji prostor narejen tako, da je dovolj velik za sprejemanje celic in/ali snovi za proizvodnjo biološkega faktorja, ki je potreben, kot je razvidno iz opisa tega izuma.
Porozno jedro (20) je prednostno narejeno iz cilindrične rššetke, ki je lahko iz nerjavečega jekla, inertnega polimera ali katerekoli druge snovi, ki lahko daje srednjemu delu naprave (10) stabilnost ter potrebno poroznost znotraj omenjene naprave. Glede na namen tega izuma mora biti stopnja poroznosti vmesnega poroznega jedra (20) v mreži med 16 in 59 kvadratov na dolžinski centimeter, prednostno v cilindrični obliki. Dolžina tega vmesnega poroznega dela ali poroznega jedra (20) je lahko katerakoli zadovoljiva dolžina, ki se sklada s terapevtskimi potrebami za zagotovitev ustrezne proizvodnje potrebnega biološkega faktorja; to je med 10 in 80 milimetri. Vendar pa je dolžina lahko znatno večja glede na tip uporabe kateremu je naprava namenjena, na primer za pridobivanje vsadkov, v tem primeru bi bila dolžina okrog
200 milimetrov. Kot je bilo že omenjeno, sta oba konca vmesnega poroznega jedra naprave mehanizmi za hermetično zaprtje elementi (50) in/ali (60).
Možno je dokazati, da stopnja sestavlja vmesno porozno jedro novotvorj enih žil predstavljen tu primerno povezana z 130) in pripadajočimi
Mehanizem posameznem prednostno poroznosti mreže, ki (20) določa velikost v fibrokolagenu, po postopku, ki je in glede na delovanje bolnikovega organizma. Zaradi tega je velikost luknjic ali por določena glede na tip uporabe kateremu je cev iz f ibrokolagena namenj ena.
za hermetično zapiranje (30) , nameščen na vrhu naprave (10) tega izuma, predstavlja cevasto profilno obliko, katere dolžina je primerna za namen zapiranja obeh koncev omenjene naprave in njihov del lahko, glede na porozno jedro (20), predstavlja 10% do 50% dolžine in mora imeti premer približno tak kot porozno jedro (20).
Na enem koncu mehanizma za zapiranje (30) se nahaja montažni in pritrditveni mehanizem, ki ima v tem primeru prednostno obliko matičnega navoja, za povezavo elementov za zapiranje (50) in/ali (60). Na nasprotnem koncu omenjenega mehanizma za zapiranje so elementi za spajanje (31), ki dovoljujejo ustrezno pritrditev na ustreznem koncu poroznega telesa (20), za katerega se lahko uporabijo katerakoli sredstva, ne samo vijaki.
Glede na prednostni način izvedbe sestavnih elementov te naprave so omenjeni elementi za spajanje (31) sestavljeni pretežno iz koncentričnih, združenih elementov zunanjih in notranjih sten cevi, kjer je del enega konca poroznega jedra (21) vstavljen in pričvrščen na skupen del mehanizma za spajanje (31), na takšen način, da je tlak na stiku med mehanizmom za zapiranje in poroznim telesom (21) večji od sile katero povzroči napetost, ki nastopi, ko so elementi za zapiranje (50) in/ali (60) priviti ali odviti.
Glede na sliko 3 je komplet, ki tvori bat (40) sestavljen iz elementov, prednostno s trdnim, cilindrično oblikovanim delom, katerega en konec je povezan z elementom za zapiranje (60) in nato še z ustreznimi elementi poroznega telesa (20) in zapore (30). Zaradi lažje identifikacije ima lahko element za zapiranje (60) malce drugačno obliko od elementa (50), zato da se loči od elementa (50) in se odstrani v skladu s postopki uporabe. Na končnem delu ali na delu nasproti bata (40) je zaključni del omenjenega elementa, ki ima lahko žlebič ali utor (41) s katerim se povezuje v notranji del (53) elementa za spajanje (50), na takšen način, da utor (40) ostane popolnoma fiksen v poroznem jedru (20) in prej določena razdalja med obema
Ta način zahteva da skoraj enako dolžino kot sistem in mehanizma za zapiranje (30).
elementoma je koncentrično konstantna, ima omenjen bat (40) poroznega jedra (20)
Potrebno je omeniti, da informacije podane tu, veljajo za način pri katerem je bat (40) dovolj dolg da na svojem koncu (41) omogoča stik in se tudi povezuje z ustreznim elementom za zapiranje (50) mehanizma (53). Vendar pa se dobri rezultati lahko dosežejo tudi z batom, katerega dolžina predstavlja le del dolžine poroznega jedra. Premer bata (40) je lahko enak notranjemu premeru poroznega jedra (20) . Vendar pa je zaradi boljših rezulattov bolje, če je razdalja med notranjim premerom poroznega telesa in zunanjim premerom bata med 1 mm in 10 mm, s premerom bata med 4 mm in 25 mm.
Bat je lahko masiven ali votel. Med uporabo se je izkazalo, da ima votli bat veliko slabih strani, saj se, ko se naprava namesti v pacientovo telo, v votli del ujame tekočina, ki se s časom razgradi, kar lahko vodi do možnih infekcij.
Glede na sliko (2) ima element za zapiranje (50) običajno obliko. Prednostna oblika za boljši učinek pa vključuje območje za pričvrstitev (51), ki ga sestavlja glava s polkrožno obliko; cilindrično območje združenja z mehanizmom za pričvrstitev, ki ustreza mehanizmu za zapiranje (30) poroznega jedra (20) in je lahko tipa vijačnega steblička (52), katerega premer je prednostno podoben mehanizmu za zapiranje (30), zato da se primerno spojita; in koncentričnega območja za pričvrstitev, ki je sestavljen iz cilindričnega elementa prednostno s premerom med 1 mm in 4 mm, vendar manjšim kot je luknja dela za pritrditev (41) bata (40), ki služi za orientacijo za poravnavo bata v povezanem sistemu naprave tega izuma.
Zaradi lažje povezave ali ločevanja (prednostno privijanja in odvijanja) elementov za zapiranje (50) in/ali (60) ima polkrožna glava območja za pritrditev (51) odprtino, ki ima lahko prerez kakršnekoli geometrijske oblike, ki olajšuje uporabo primernega orodja, kot je lahko na primer kakršnakoli oblika izvijača.
V prednostni izvedbi predmetnega izuma tvorita območje pritrditve (52) elementa za zapiranje (60) in predel za pritrditev (41) bata (40) enodelni komplet, tako da je ravnanje z obema elementoma lažje. Ta enodelni komplet vsebuje območje pritrditve (61) in območje dodatne podpore, ki ga sestavlja podaljšan element z dvema paralelnima zunanjima deloma, ki sta pravokotna na os elementa za zapiranje (60), prek 50% svoje dolžine za tvorbo podpore za palec in kazalec roke, ko privija ali odvija matični del mehanizma za zapiranje (30). Dolžina omenjenega podpornega dela je lahko med 10% in 40% dolžine poroznega telesa (20).
Ko je enkrat v uporabi, je debelina fibrokolagenske cevi, ki se tvori, odvisna od razlike med poroznim telesom (20) in batom (40) in se tako ločitev določi glede na potrebe, ki izvirajo iz uporabe fibrokolagenske cevi. Omenjena
-1010 zagotavljata obdobju, ki ločitev določuje odpornost na sesedanje cevi in enotnost zgradbe fibrokolagenske postelje.
Premeri poroznega jedra (20) in bata (40) so izbrani glede na volumen in potrebno gostoto, med 4 mm in 35 mm, z razliko ali žarkom svetlobe med 1 mm in 10 mm.
Uporaba je pokazala, da sta debelina fibrokolagenske cevi in velikost novo tvorjenih žil pomembni lastnosti, ki optimalne pogoje za preživetje celic v je zadostno za vzdrževanje učinkovitega terapevtskega učinka.
Napravo izdelujemo iz materialov medicinskega razreda. Ti materiali so lahko na primer nerjaveče jeklo, čist politetrafluoroetilen (PTFE), titan, in podobno.
Kot lahko sklepamo iz opisa naprave za zaščito biološkega vsadka, lahko sestavne dele proizvedemo s strojno obdelavo ali z ulivanjem v kalupe. Izbrani proces je odvisen od uporabljenih materialov.
Po predmetnem izumu postopek implatacije biološke snovi, v smislu zbiralnika, ki nastane s tvorbo biološke fibrokolagenske cevi s pomočjo prej omenjene naprave obsega: implatacijo naprave v telo bolnika ali posameznika z elementom za zapiranje (60) nameščenim na enem koncu poroznega jedra tako, da je bat (40) vključen v notranjost.
Ko je implatiran na takšen način, se porozno jedro (20) prekrije s fibrokolagenom, zaradi naravnega delovanja pacientovega telesa. Potem, ko je nastala fibrokolagenska plast, naredimo delni rez, da pridemo do dela naprave z elementom za zapiranje skupaj z batom (60), da ga lahko odstranimo. Ko omenjeni bat odstranimo lahko nova prekrvavitev fibrokolagenske cevi tvori primerno okolje za vsaditev celic, ki proizvajajo biološki faktor. Vsaditev je možna skozi luknjo v elementu za zapiranje (60). Napravo nato zapremo z elementom za zapiranje (50), tako da je
-1111 fibrokolagenska cev zaprta v organizmu. Tako pridejo celice, ki pospešujejo biološki faktor, v stik z novo tvorj enim, prekrvavljenim tkivom in krvni obtok nato absorbira biološki faktor.
Drug način uporabe naprave z namenom, da se v notranjosti posameznikovega organizma tvori fibrokolagenska cev, je kot nekakšen povod za tvorbo tkiva za vsadek, glede na postopek opisan zgoraj, se omenjena cevka lahko odstrani brez potrebe po ločitvi elementa za zapiranje in bata (60), vendar je potrebno napravo in fibrokolagensko cev popolnoma odstraniti iz bolnikovega ali posameznikovega telesa. Omenjeno tkivo je nato sposobno in primerno za uporabo kot tkivo za vsadke ali oporo. Če je potrebno se elementi za zapiranje (50) in (60) ter bat (40) odstranijo; fibrokolagenska cev je nato pripravljena za takojšnjo vsaditev na zahtevano mesto ali drugo potrebno uporabo.
Če se uporablja kot pospeševalec tvorbe fibrokolagenske cevi, mora biti notranji premer naprave med 4 mm in 25 mm, dolžina pa je določena z izračuni na osnovi potrebnih oblik, če se uporablja za oporo.
Kadar napravo uporabljamo kot zbiralnik biološke snovi, odstranimo le enega izmed elementov za zapiranje (60) z batom (40) ali en komplet, ki ga tvorita oba elementa. Biološki material, ki ga sestavljajo celice, ki proizvajajo biološki faktor in lahko tudi medij kulture znotraj fibrokolagenske cevi, injiciramo v prostor, ki ga je izpraznil bat (40). Element za zapiranje (50) namestimo zato, da preprečimo, da bi biološki material prišel do mest, kjer se fibrokolagenska cev ni tvorila.
Da bi izboljšali učinkovitost zdravljenja, se lahko uporabijo znane tehnike genetskega spreminjanja celic, ki proizvajajo faktor.
Medij kulture, ki se alternatiovno lahko uporablja, izberemo glede na tip celice, ki naj bi se vsadila.
-1212
Pri uporabi naprave po predmetnem izumu smo ugotovili, da je mogoče dobiti delno-izolirana mesta z dobro prekrvavljenostjo in tako obstajajo pogoji za sposobnost preživetja celic. Prav tako je možen dober nivo izmenjave dobljenih bioloških faktorjev. Na primer pri zdravljenju sladkorne bolezni je opazen boljši odziv glede na nivo glukoze v krvi.
Glede na literaturo, je količina celic potrebna za zdravljenje sladkorne bolezni med 6,000 in 12,000 Langerhansovih otočkov na kilogram bolnikove telesne teže. V primeru tega izuma je prikazano, da se lahko dodajo Sertollijeve celice, da vsadek zaščitijo pred zavrnitvijo. Vendar pa se razen na zgoraj opisani način lahko uporabi naprava za to, da v njo damo celice, ki proizvajajo snovi s terapevtskim učinkom, kot je to med drugim pri celicah žlez ščitnice in obščitničnih žlez, kar pa seveda ne pomeni, da ima naprava učinke, ki v predmetni izum niso vključeni.
Primeri uporabe
Napravo po predmetnem izumu smo vsadili v prednostni obliki zato, da bi zaščitila vsajene celice, ki pospešujejo biološki faktor v hrbtnem predelu vzorčnih Long Evans podgan s težo med 180 in 200 grami.
Sladkorna bolezen je bila povzročena z intravenoznim vnosom 65 mg/kg streptozotocina, skupini desetih podgan, ki so imele napravo tega izuma in kontrolni skupini.
Nivo glukoze v obeh skupinah ni pokazal nikakršne pomembne razlike, znašal je 337 mg/dL.
Na obeh skupinah je bila izvedena presaditev Lahgerhansovih otočkov, otočki so bili izolirani in shranjeni s pomočjo običajnih tehnik, s to razliko, da je skupina podgan z napravo tega izuma, Langerhansove otočke prejela na mesto, ki ga je tvorila naprava. Nobena izmed
-1313 živali ni dobila snovi, ki vplivajo na delovanje imunskega sistema.
Nivoji glukoze so bili prvi teden merjeni dnevno, nato pa enkrat tedensko.
Živali v kontrolni skupini so prve tri dni pokazale glikemijo s prek 250 mL/dL dva dni zapovrstjo.
Živali z napravo za pospeševanje fibrokolagenskih tvorb pa so pokazale pomembno zmanjšanje nivojev glukoze na 150 mg/dL.
Opisu izuma prilagamo patentne zahtevke.
za
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE ΜΕΧΙΟΟ Edificio B, Tercer Piso
Zona Cultural Universitaria Delegacion Coyoacan
ΜΕΧΙΟΟ D.F. 04510, MX

Claims (17)

1. Naprava za zaščito vsadkov biološkega materiala, značilna po tem, da vsebuje:
osrednje porozno telo, ki je prednostno cevaste oblike, sredstva za zapiranje omenjenega poroznega telesa na odgovarjajočih koncih, bat takega premera in dolžine, da ga lahko vstavimo v porozno telo, in zapiralne elemente izdelane iz takega materiala, ki ob interakciji z tkivom živega organizma, ščiti nastanek fibrokolagena na površini poroznega telesa.
2. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 1, značilna po tem, da ima osrednje porozno telo, prednostno integrirano s cilindrično mrežo spremenljivega premera in dolžine glede na dimenzije nastajajočih fibrokolagenskih cevk, katere funkcija je zagotavljanje dimenzijske obstojnosti in podpora nastanku fibrokolagenske cevke.
3. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 2, značilna po tem, je število okenc na omenjeni mreži od 40 do 150.
4. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 2, značilna po tem, je premer poroznega telesa od 4 mm do 35 mm.
5. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 2, značilna po tem, je dolžina poroznega telesa od 10 mm do 80 mm.
-1515
6. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 2, značilna po tem, da porozno telo vsebuje na svojih konceh zapiralne mehanizme, ki imajo navojne pritrjevalne mehanizme, prednostno ženske vrste, ki služijo za sestavo.
7. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 1, značilna po tem, da ima na bližjem koncu nameščen bat, ki je povezan z ali pa tvori del vsaj enega sredstva za zapiranje, ki omogoča njegovo spajanje s sredstvi za zapiranje poroznega telesa, na oddaljenem koncu pa ima utor, ki se prilega notranjemu koncu sredstev za zapiranje tako, da ostane fiksiran v poroznem telesu.
8. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevkih od 2 do 7, značilna po tem, da zračnost med omenjenim batom in poroznim telesom variria glede na debelino fibrokolagenske cevke in prednostno znaša od 1 do 15 mm.
9. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 1, značilna po tem, da se zapiralni elementi sestojijo iz pritrjevalne cilindrične zapore, cilindričnega predela za povezovanje z moškim navojem in koncentričnega pritrjevalnega predela.
10. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 9, značilna po tem, da koncentrični pritrjevalni predel vsebuje cilindrični element, ki ima premer manjši od premera utora čepa, ki predstavlja vodilo omenjenega čepa.
-1616
11. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevkih od 1 do 10 značilna po tem, da je naprava izdelana iz materiala, ki ga lahko steriliziramo.
12. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala značilna po tem, da ko je vsajena v organizem, pospešuje nastanek ali usedline fibrokolagena okoli omenjene naprave, dokler ne nastane rezervoar neovaskulariziranega fibrokolagena, in je omogočena implantacija celic in/ali reagentov, ki producirajo željeni biološki faktor, v zbiralnik neovaskulariziranega fibrokolagena.
13. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 12, značilna po tem, da so substanca, ki producira željeni biološki faktor žive celice.
14. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 13, značilna po tem, da so žive celice Langerhansovi otočki.
15. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevkih od 12 do 14, značilna po tem, da substanca, ki producira željeni biološki faktor vsebuje Sertollijeve celice.
16. Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala v skladu z zgornjimi zahtevki, značilna po tem, da po implantaciji v telo pacienta ali posameznika, ščiti nastanek cevke ali rezervoarja fibrikolagena in da po nastanku omenjene cevke in odstranitvi bata iz notranjosti naprave tako, da ostane cevka ali rezervoar neovaskulariziranega fibrokolagena, kamor lahko implantiramo celice, ki producirajo željeni biološki faktor, in po zaprtju cevke ali rezervoarja
-1717 neovaskulariziranega fibrokolagena z elementom, ki zagotavlja prostor znotraj omenjene cevke ali znotraj zbiralnika neovaskulariziranega fibrokolagena, omogoča samostojno preživetje celicam, ki producirajo željeni biološki faktor.
17.Naprava za zaščito vsadka biološkega materiala po zahtevku 1, značilna po tem, da je nastala fibrokolagenska cevka, lahko uporabljena kot presad, prednostno kot vaskularni presad, presad sapnika, sečil ali požiralnika.
SI9920095A 1998-12-15 1999-12-14 Postopek in naprava za zaščito biološkega vsadka SI20847B (sl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MXPA/A/1998/010667A MXPA98010667A (es) 1998-12-15 Procedimiento y dispositivo para favorecer el implante de material biologico
PCT/MX1999/000039 WO2000035371A2 (es) 1998-12-15 1999-12-14 Procedimiento y dispositivo para favorecer el implante de material biologico

Publications (2)

Publication Number Publication Date
SI20847A true SI20847A (sl) 2002-10-31
SI20847B SI20847B (sl) 2009-04-30

Family

ID=19745068

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SI9920095A SI20847B (sl) 1998-12-15 1999-12-14 Postopek in naprava za zaščito biološkega vsadka

Country Status (30)

Country Link
US (1) US6716246B1 (sl)
EP (1) EP1435220B1 (sl)
JP (1) JP3722698B2 (sl)
KR (1) KR100502285B1 (sl)
CN (1) CN1204854C (sl)
AT (1) ATE336207T1 (sl)
AU (1) AU772166B2 (sl)
BR (1) BR9917048A (sl)
CA (1) CA2355675C (sl)
CY (1) CY1106264T1 (sl)
CZ (1) CZ302458B6 (sl)
DE (1) DE69932866T2 (sl)
DK (1) DK1435220T3 (sl)
EA (1) EA003119B1 (sl)
EE (1) EE04802B1 (sl)
ES (1) ES2270626T3 (sl)
HU (1) HU226054B1 (sl)
IL (2) IL143775A0 (sl)
IS (1) IS2351B (sl)
LT (1) LT5015B (sl)
LV (1) LV12728B (sl)
NO (1) NO318469B1 (sl)
NZ (1) NZ512358A (sl)
PL (1) PL191994B1 (sl)
PT (1) PT1435220E (sl)
RO (1) RO120313B1 (sl)
SI (1) SI20847B (sl)
SK (1) SK285392B6 (sl)
TR (1) TR200101769T2 (sl)
WO (1) WO2000035371A2 (sl)

Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7399751B2 (en) * 1999-11-04 2008-07-15 Sertoli Technologies, Inc. Production of a biological factor and creation of an immunologically privileged environment using genetically altered Sertoli cells
EP1253854A4 (en) 1999-03-07 2010-01-06 Discure Ltd METHOD AND APPARATUS FOR COMPUTERIZED SURGERY
US20090047325A1 (en) * 1999-04-30 2009-02-19 Neurotrophincell Pty. Limited Xenotransplant for cns therapy
WO2000066188A2 (en) * 1999-04-30 2000-11-09 Diatranz Limited Xenotransplant for cns therapy
US20050265977A1 (en) * 1999-04-30 2005-12-01 Elliott Robert B Xenotransplant for CNS therapy
DK1248640T3 (da) * 2000-01-20 2007-02-12 Diabcell Pty Ltd Xenotransplantation af svineöer og deres fremstilling
AU2002211122B2 (en) * 2000-10-17 2005-06-23 Diatranz Otsuka Limited Preparation and xenotransplantation or porcine islets
WO2002077336A1 (en) * 2001-03-26 2002-10-03 University College London Methods for forming hardened tubes and sheets
US20050042746A1 (en) * 2001-09-28 2005-02-24 Olga Garkavenko Growing xenotransplant material in culture
NZ515310A (en) * 2001-11-07 2004-08-27 Diabcell Pty Ltd Methods of treatment and delivery modes
CN1791670A (zh) * 2003-06-24 2006-06-21 戴伯塞尔有限公司 用于异种移植的用猪支持细胞培养的猪胰岛
WO2005018540A2 (en) * 2003-07-03 2005-03-03 Jannette Dufour Compositions containing sertoli cells and myoid cells and use thereof in cellular transplants
CA2544726C (en) * 2003-11-07 2018-06-26 University Of Connecticut Artificial tissue systems and uses thereof
EP1781205A4 (en) * 2004-07-29 2011-03-30 Univ Miami HYBRID DEVICE FOR CELL THERAPIES
US20100196433A1 (en) * 2005-06-02 2010-08-05 Williams Stuart K Prevascularized devices and related methods
NZ540597A (en) * 2005-06-08 2007-02-23 Neurotrophincell Pty Ltd A method for preventing the onset of type I diabetes comprising administering an implantable composition comprising living choroid plexus cells
AU2007278850B2 (en) * 2006-07-28 2013-06-06 Sertocell Biotechnology (Us) Corp. Adult sertoli cells and uses thereof
US8506636B2 (en) 2006-09-08 2013-08-13 Theken Spine, Llc Offset radius lordosis
JP2010517621A (ja) 2007-02-02 2010-05-27 ユニバーシティ オブ マイアミ 治療用ハイブリッド移植型デバイス
EA018285B1 (ru) * 2007-08-31 2013-06-28 Китозим Са Протез для стимулирования восстановления in vivo полого органа или части полого органа
ES2932850T3 (es) * 2008-11-14 2023-01-27 Viacyte Inc Encapsulación de células pancreáticas derivadas de células madre pluripotentes humanas
HUE036464T2 (hu) 2009-08-28 2018-07-30 Sernova Corp Eljárások és eszközök sejt-transzplantációhoz
AU2014200845B2 (en) * 2009-08-28 2016-05-12 Sernova Corporation Methods and Devices for Cellular Transplantation
AU2016203097A1 (en) * 2009-08-28 2016-06-02 Sernova Corporation Methods And Devices For Cellular Transplantation
MX2010013135A (es) * 2010-11-30 2012-05-31 Val De Bio S De R L De C V Procedimiento y dispositivo mejorados para favorecer el trasplante de material biológico.
US10660987B2 (en) 2011-04-29 2020-05-26 Converge Biotech Inc. Conformal coating of cells for immunoisolation
CN103110436B (zh) * 2013-03-11 2015-05-13 刘亚平 一种椎体内神经占位器
US10130288B2 (en) 2013-03-14 2018-11-20 Cell and Molecular Tissue Engineering, LLC Coated sensors, and corresponding systems and methods
US10405961B2 (en) 2013-03-14 2019-09-10 Cell and Molecular Tissue Engineering, LLC Coated surgical mesh, and corresponding systems and methods
CN110960733B (zh) * 2019-12-19 2022-03-15 广州市妇女儿童医疗中心 一种用于植入受试者皮下组织的新血管构建体及其制备方法
CN115916112A (zh) 2020-04-28 2023-04-04 迈阿密大学 用于免疫分离的细胞保形包衣
WO2025240590A1 (en) * 2024-05-14 2025-11-20 University Of Miami Vascularized device and method for islet transplantation without chronic immunosuppression

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5575815A (en) * 1988-08-24 1996-11-19 Endoluminal Therapeutics, Inc. Local polymeric gel therapy
US5100392A (en) * 1989-12-08 1992-03-31 Biosynthesis, Inc. Implantable device for administration of drugs or other liquid solutions
JP3291297B2 (ja) * 1992-02-24 2002-06-10 エンセル,インコーポレイテッド 生物人工内分泌装置
CA2148354A1 (en) 1993-09-24 1995-03-30 Laura A. Martinson Methods for enhancing vascularization of implant devices
US5492826A (en) * 1993-12-10 1996-02-20 William Beaumont Hospital Apparatus and method for seeding endothelial cells
US5725854A (en) * 1994-04-13 1998-03-10 Research Corporation Technologies, Inc. Methods of treating disease using sertoli cells an allografts or xenografts
US5741334A (en) * 1995-06-07 1998-04-21 Circe Biomedical, Inc. Artificial pancreatic perfusion device
US6136296A (en) * 1997-04-25 2000-10-24 The Procter & Gamble Company Personal care compositions
US6117166A (en) * 1997-10-27 2000-09-12 Winston; Thomas R. Apparatus and methods for grafting blood vessel tissue

Also Published As

Publication number Publication date
PT1435220E (pt) 2006-12-29
IL143775A (en) 2006-09-05
LV12728A (en) 2001-10-20
EE04802B1 (et) 2007-04-16
NO318469B1 (no) 2005-03-21
EE200100325A (et) 2002-12-16
AU772166B2 (en) 2004-04-08
JP3722698B2 (ja) 2005-11-30
WO2000035371A3 (es) 2004-05-06
CZ20012158A3 (cs) 2002-01-16
EA200100664A1 (ru) 2001-12-24
HU226054B1 (en) 2008-04-28
CN1204854C (zh) 2005-06-08
IS2351B (is) 2008-04-15
IL143775A0 (en) 2002-04-21
EP1435220B1 (en) 2006-08-16
ATE336207T1 (de) 2006-09-15
HUP0203247A2 (en) 2003-01-28
EA003119B1 (ru) 2003-02-27
LV12728B (en) 2001-12-20
EP1435220A2 (en) 2004-07-07
EP1435220A4 (fr) 2005-03-02
TR200101769T2 (tr) 2002-02-21
KR100502285B1 (ko) 2005-07-20
LT2001062A (en) 2003-01-27
PL352559A1 (en) 2003-08-25
IS5968A (is) 2001-06-14
PL191994B1 (pl) 2006-08-31
DE69932866T2 (de) 2007-03-29
SK285392B6 (sk) 2006-12-07
CZ302458B6 (cs) 2011-06-01
CA2355675C (en) 2006-07-04
NZ512358A (en) 2004-12-24
KR20020015679A (ko) 2002-02-28
SK8292001A3 (en) 2001-12-03
JP2003524451A (ja) 2003-08-19
ES2270626T3 (es) 2007-04-01
SI20847B (sl) 2009-04-30
DE69932866D1 (de) 2006-09-28
CY1106264T1 (el) 2011-10-12
NO20012942D0 (no) 2001-06-14
CA2355675A1 (en) 2000-06-22
US6716246B1 (en) 2004-04-06
CN1330529A (zh) 2002-01-09
BR9917048A (pt) 2002-04-02
NO20012942L (no) 2001-08-07
DK1435220T3 (da) 2006-12-11
LT5015B (lt) 2003-04-25
HK1067295A1 (en) 2005-04-08
AU1805700A (en) 2000-07-03
RO120313B1 (ro) 2005-12-30
WO2000035371A2 (es) 2000-06-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SI20847A (sl) Postopek in naprava za zaščito biološkega vsadka
US5324518A (en) Implantable structure for containing substances for delivery to a body
US4378016A (en) Artificial endocrine gland containing hormone-producing cells
US4402694A (en) Body cavity access device containing a hormone source
JP2738881B2 (ja) 神経治療システム
WO1991000119A1 (en) Implantable device
EP0587840B1 (en) Bioartificial endocrine device
US20040034338A1 (en) Drug delivery devices and methods
CA2111978A1 (en) Renewable neural implant device and method
WO2005089671A1 (en) Implantable intravascular delivery device
US20140154299A1 (en) Flat device for facilitating the transplant of biological material
AU7857100A (en) Closed exchange system
US5908633A (en) Bioartificial hormone releasing device
RU2300345C2 (ru) Имплантат-носитель для хирургического лечения заболеваний внутренних органов
MXPA98010667A (es) Procedimiento y dispositivo para favorecer el implante de material biologico
WO1993023013A1 (en) Extravascular system for infusion of soluble substances
HK1067295B (en) Process and device for facilitating the implantation of biological material

Legal Events

Date Code Title Description
IF Valid on the event date
OU02 Decision according to article 73(2) ipa 1992, publication of decision on partial fulfilment of the invention and change of patent claims

Effective date: 20090116

KO00 Lapse of patent

Effective date: 20170821