SE537177C2 - Medicinskt system för bestämning av Fractional Flow Reserve(FFR) värdet - Google Patents

Abstract

537 177 Sammanfattning Ett medicinskt system for att bestamma det individuella Fractional Flow Reserve (FFR) vardet for en eller flera skador av intresse i ett blodkark systemet omfattar en intravaskular tryckmatningsanordning for att genomfora tryckmatningar i blodkarlet vid kontinuerligt blodflode darigenom. Tryckmatningsanordningen omfattar en trycksensor vid dess distala del. Systemet omfattar vidare en FFR-processor anpassad att bestamma FFR-vardet relaterat till namnda ffirtrangning enbart baserat pa tryckmatningarna genomffirda av namnda trycksensor.

Description

537 177 Titel Medicinskt system for bestamning av Fractional Flow Reserve (FFR) vardet Uppfinningens omrade Foreliggande uppfinning avser eft medicinskt system enligt ingressen for det oberoende patentkravet. I synnerhet avser uppfinningen eft medicinskt system innefattande ett tryckmatningssystem agnat aft bestamma Fractional Flow Reserve (FFR) vardet.

Uppfinningens bakgrund For manga medicinska procedurer behover olika fysiologiska tillstand som foreligger i en kroppshalighet overvakas. Dessa fysiologiska tillstand är typiskt fysiska till sin natur — sasom tryck, temperatur, flodestakt och ger ldkaren eller medicinteknikem vdsentlig information betraffande statusen for patientens tillstand.

En anordning som är vida anvand for att overvaka tillstanden är blodtryckssensom. En blodtryckssensor avkanner magnituden for patientens blodtryck, och omvandlar den till en representativ signal som overfors till utsidan av patienten. mom den kanda tekniken är det kdnt att montera en sensor pa en distal del av en s.k. sensortrad och att positionera sensom med anyandning av sensortraden i ett blodkarl i en levande kropp for aft detektera en fysisk parameter, sasom tryck eller temperatur. Sensom innefattar element som är direkt eller indirekt kansliga for parametem.

En kand sensortrad har en typiskt ldngd av 1,5 — 2 meter, och omfattar ett ihaligt rOr som killer tangs storre delen av traden och har en ytterdiameter i omradet 0,25 — 0,5 mm, typiskt approximativt 0,35 mm. En kamtrad är anordnad i roret och stacker sig langs roret och stacker sig ofta ut fran en distal oppning av roret. Sensom eller sensorema ar foretradesvis anordnade i anslutning till den distala delen av kamtraden, t.ex. pd den distala dnden av sensortraden. 1 537 177 Foreliggande uppfinning är tillampbar t.ex. i samband med en sensortfad av typen som beskrivits ovan, men kan ocksâ anvOndas for andra typer av sensoranordningar, t.ex. ddr sensom är anordnad pa den distala anden av en kateter.

I en tillampning av sensortraden av typen som beskrivits ovan anvands den for att mata tryck i blodkarl, och i synnerhet i kranskarl av hjartat, t.ex. for att identifiera fortrangningar i kranskarlen. Detta kan astadkommas genom att bestamma det s.k. Fractional Flow Reserve (FFR) vardet som foreligger i karlet. Sensortraden är typiskt inford med anvandning av en inforingskateter, vilken i sin tur infors via femoralvenen eller radialartaren, och guidas av inforingskatetern till mdtstallet.

For att energiskta sensorn och att kommunicera signaler som representerar den uppmatta fysiologiska variabeln till en extern fysiologimonitor, är en eller flera kablar eller ledningar, ofta benamnda mikrokablar, eller optiska kablar, kopplade till sensorn for att overfora signalerna, och leds langs sensortraden for att passera ut fran kdrlet till den externa fysiologimonitorn, via fysiska kablar eller tradlost.

Sensorelementet omfattar vidare en elektrisk krets, vilken generellt är kopplad i ett arrangemang av Wheatstonebryggetyp till en eller flera piezoresistiva element som anordnats pa ett membran. Sasom är valkant inom teknikomradet kommer ett visst tryck som paverkar membranet fran det omgivande mediet att ddrigenom motsvara en viss strackning eller inbuktning av membranet och darigenom en viss resistans for det piezoresistiva elementen som är monterade pa och, i sin tur, till en viss utsignal fran sensorelementet.

I US-2006/0009817, vilken ingar har i dess helhet och vilken tillhOr sokande i foreliggande ansokan, visas ett exempel pa ett sadant sensor- och styrtfadsarrangemang. Systemet omfattar en sensor anordnad att foras in i kroppen, en styrenhet anpassad att anordnas pa utsidan av kroppen och en tradanslutning mellan sensorn och styrenheten, for att overfora forsorjningsspanning fran styrenheten till sensorn och att kommunicera signal daremellan. Styrenheten innefattar vidare en modulator, for att modulera den mottagna 2 537 177 sensorsignalen och ett kommunikationsgranssnitt for -a-adios kommunikation av den modulerade signalen.

I US-7,724,148, vilken inkorporeras hari i dess helhet och som ocksa tillhor sokande i fareliggande ansOkan, visas ett annat exempel pa ett sadant tryckmatningssystem.

Trycksensortraden är anpassad att vara ansluten, vid dess proximala ande, till en transceiverenhet som är anpassad att trndlost kommunicera via en kommunikationssignal med en kommunikationsenhet anordnad i anslutning till en extern anordning.

I US-6,112,598, vilken inkorporeras hari i dess helhet och som filth& foreliggande sokande, och ocksa i US-7,207,227, visas ytterligare exempel pa Adana trycksensorer och styrtradsarrangemang.

Som kortfattat diskuterats ovan kan det manskliga karlsystemet lida av ett antal problem.

Dessa kan generellt karakteriseras som kardiovaskulara eller perifert vaskulara sjukdomar.

Bland dessa typer av sjukdomar är ateroskleros ett sarskilt problem. Aterosklerotiskt plack kan utvecklas i en patients kardiovaskulara system. Placken kan vara relativt utbredd och satta igen en vasentlig langd av ett karl.

En teknik anvand far att identifiera och mata utstrackningen av en fortrangning orsakad av plack är att mata trycket inuti karlet i den delen av karlet dar fortrangningen är belagen. I den kanda tekniken finns &skilliga exempel pa katetrar lampliga att genomfOra tryckmatningar. Bland dessa kan namnas US-6,615,667 som avser en styrtrad forsedd med en kombineras flodes-, tryck- och temperatursensor.

US-6,565,514 avser ett exemplifierande matsystem anpassat att mata, berakna och visa fysiologiska variabler relaterade till blodtryck och i synnerhet for att berakna det myokardiella fractional flow reserve (FFR) som ar forhallandet mellan det arteriella trycket (Pa) och det distala koronartrycket (Pd).

US-2006/0052700 avser ett tryckmatningssystem omfattande en trycksensorstyrtfad forsedd med en trycksensor vid dess distala ande. Styrtraden ar anpassad att floras in i ett 3 537 177 karl. Sensorn är anpassad att dras kontinuerligt langs en sektion av karlet vid undersokningen, t.ex. av en tillbakadragningsanordning, och det detekterade tryckdatan mappas pa en visad bild av karlet.

FFR är saledes ett matt pa allvarligheten for koronarskador och definieras som forhallandet mellan det distala blodtrycket och aortablodtrycket vid maximal hyperemi. I alla kanda system pa marknaden beraknas FFR genom att anvanda samtidig tryckavlasning fran tva sensorer. En trycksensorstyrtrad forsedd med en distal trycksensor vid dess distala ande som är anordnad for att mata trycket vid en position distalt om fortrangningen och en vatskefylld tryckkateter kopp lad till en extern tryckgivare.

Varje FFR-matsystem som anvander denna uppstallning maste medge en anslutning av bada tryckgivarna som gör utformningen av systemet och uppstallningen komplicerad eftersom den externa tryckgivaren ocksa maste vara kopplad till katetermatutrustningens eget detekteringssystem. Varje tryckskillnad mellan de tva givarna maste ocksâ tas bort i borjan av proceduren genom en utjamningsprocedur.

Med hansyn till ovanstaende resonemang har uppfinnaren identifierat ett behov av ett mindre komplicerat men fortfarande tillforlitligt system for att bestamma FFR.

Sammanfattning av uppfinningen Ovannamnda syfte astadkommes av foreliggande uppfinning enligt det oberoende patentkravet.

Foredragna utforingsformer anges av de beroende patentkraven.

Foreliggande uppfinning avser ett system som anvands air tryckmatningar med en enda tryckgivare och en tryckstyrtrad eller kateter som grund for bade den distala och matningen av aortatrycket, som mojliggor FFR-berakning med anvandning av endast en givare. FFR mats under maximal hyperemi.

Om hyperemi induceras med anvandning av kontinuerliga intravenosa adenosininfusioner är forhallandet mellan det distala trycket och aortatrycket stabilt sa lange som infusionen 4 537 177 pagan Med anledning av detta stabila tillstand kan FFR bestammas av systemet genom att forst detektera trycket fran en position distalt om fortrangningen och aortaroten, dra tillbaka givaren och sedan anviinda trycket detekterad av samma givare som nu befinner sig i aortan i slutet av tillbakadragningen som referenstryck for hela tillbakadragnings- proceduren. Pa detta sat kan FFR beraknas av systemet vid slutet av tillbakadragningen, under antagandet att aortatrycket i slutet av tillbakadragningen är representativt for hela tillbakadragningen. M.a.o. en forutsatning är att de tvà uppmata tryckvardena upptas under vasentligen liknande tillstand, d.v.s. tidsintervallet mellan tidpunkterna nar maningarna genomfors far inte vara alltfor langa, sa att aorta trycket är relativt stabilt under tillbakadragningsproceduren.

Foreliggande uppfinning avser saledes ett medicinskt system for FFR-matningar med anvandning av endast en tryckgivare.

Systemet erbjuder ett antal fordelar.

Bland dessa kan namnas att det inte finns nagot behov av att koppla in en aortatryckgivare for att genomfora FFR-matningar, och det darfor inte finns behov att genomfora flagon utjamning mellan distala/proximala tryckvarden.

Det är ett enkelgivarsystem, foretradesvis utan flagon koppling till nagot kateterinkopplingsarrangemang.

Foreliggande uppfinning fOrenklar saledes proceduren fOr att bestamma FFR.

I en foredragen uppstallning kan det medicinska systemet enligt foreliggande uppfinning anvandas i kombination med den tradlosa PresureWireTmAerisTm (varumarken som dgs av foreliggande sokanden), ett system ddr den proximala anden av trycktraden är kopplad till en transceiverenhet som tradlost kommunicerar med en fysiologimonitor eller en standard- PC. Saledes astadkommes ett standardiserat FFR-masystem till en lag kostnad. Med en sadan uppstallning skulle det vara mojligt att presentera vardet av FFR pa en display anordnad pa transceiverenheten. 537 177 Foreliggande uppfinning är generellt tillampbar for vane typ av tryckmatanordningar som omfattar en trycksensor vid dess distala del. Tryckmatningsanordningen kan t.ex. vara en trycksensortrad av typen som beskrivits ovan, eller en tunn kateter forsedd med en trycksensor vid dess distala del, eller en snabbyteskateter med en trycksensor vid dess distala ande, for att namna nagra exempel.

Enligt en utforingsform omfattar trycksensorn ett piezoresistivt element forsett med ett membran pa ett chip anordnat pa den distala delen av tryckmatningsanordningen. Enligt en annan utforingsform är trycksensorn en optisk sensor som är kopplad till en FFRprocessor via optiska kablar. Enligt ytterligare en annan utforingsform kan foreliggande uppfinning astadkommas genom att anvanda en valfri typ av trycksensor anordnad pa den distala anden av en tryckmatningsanordning under forutsattning att den distala anden av anordningen har tillrackligt sma dimensioner som gOr det mojligt att fora in den i karl som skall matas upp.

Nar allvarligheten for fortrangningen har identifierats kan behandling ske med flagon av de vanliga terapeutiska metoderna, innefattande lokal avgivning av ett terapeutiskt lakemedel, avgivning av en stent, brachykarditerapi, ablation av utvald vavnad etc.

Dessutom kan trycksensorstyrteaden aven omfatta angioplastikballonger eller holjen.

Kort beskrivning av bifogade ritningar Figur 1 är ett blockdiagram som schematiskt illustrerar foreliggande uppfinning. Figur 2 är ett blockdiagram som schematiskt illustrerar en forsta utfOringsform av foreliggande uppfinning.

Figur 3 är ett blockdiagram som schematiskt illustrerar en andra utforingsform av foreliggande uppfinning. Figur 4 ar ett blockdiagram som schematiskt illustrerar en utforingsform av foreliggande uppfinning.

Figur 5 ar ett diagram och en riffling som illustrerar foreliggande uppfinning.

Figur 6 ar ett flodesdiagram som illustrerar anvandningen av foreliggande uppfinning. 6 537 177 Figur 7 är ett flodesdiagram som illustrerar anvandningen av en utforingsform av foreliggande uppfinning.

Detaljerad beskrivning av foredragna utforingsformer av uppfinningen Foreliggande uppfinning kommer nu att beskrivas i detalj med hanvisning till de bifogade ritningarna.

Figur 1 är ett blockdiagram som illustrerar ett medicinskt system, enligt foreliggande uppfinning, for att bestamma det individuella Fractional Flow Reserve (FFR) vardet for en eller flera skador som är av intresse i ett blodkarl. Systemet omfattar en intravaskular tryckmatningsanordning for att genomfora tryckmatningar i blodkarlet, t.ex. ett koronarkarl, vid kontinuerligt blodflode darigenom. Tryckmatningsanordningen omfattar en trycksensor vid dess distala del. Systemet omfattar vidare en FFR-processor anpassad att bestamma FFR-vardet relaterat till namnda fortrangning enbart baserat pa tryckmatningarna genomforda av trycksensorn.

Tryckmatningsanordningen omfattar foretradesvis vidare en tidmatningsenhet anpassad att styra tidema for tryckmatningama och tidmatningsenheten är anpassad att styra tryckmatningama sa att ett forsta tryckvarde (Pd) mats distalt om namnda fortrangning, och ett andra tryckvarde (Pa) mats proximalt fortrangning nara aorta. Hari skall styrningen av tryckmatningarna tolkas som att sakerstalla att motsvarande forsta och andra tryckvarden, Pd respektive Pa, är relaterade till varandra, d.v.s. upptagna under samma matsession (tillbakadragningsprocedur). Tillbakadragningsproceduren, vilken kommer att diskuteras nedan, avslutas nar det är bestamt att trycksensom är i aorta vilken kan vara synlig vid rontgengenomlysning dar den rontgenopaka distala anden vid sensorelementet befinner sig just utanfor Oppningen av en guidande kateter placerad i aorta.

Det forsta tryckvardet (Pd) mats vid en forsta tidpunkt ti och det andra tryckvardet (Pa) mats vid en andra tidpunkt t2, och tidsskillnaden t2-t1 dr stone an det forsta forutbestamda tidsvardet men mindre an ett andra forutbestamt tidsvarde. Tidsskillnaden ar typiskt i intervallet 5-10 sekunder. 7 537 177 FFR-processorn innefattar foretradesvis ett minne dar de uppmatta tryckvardena lagras sâ att relaterade varden, d.v.s. varden fran samma matsession, kan aterfinnas. FFRprocessom kan vidare innefatta en berakningsenhet for att beriikna FFR-vardet, d.v.s. bilda kvoten mellan relaterade varden pa Pd och Pa.

Som beskrivits ovan i bakgrundsdelen omfattar den intravaskulara tryckmatningsanordningen en langstrackt sensortrad med en ytterdiameter pa 0,3 — 0,5 mm och som är forsedd med trycksensom vid dess distala anddel, och som vidare är forsedd med en proximal koppling vid dess proximala ande. Denna visas schematiskt i figurema 2 och 3.

Enligt en utforingsform av uppfinningen, vilken illustreras av figur 4, omfattar tryckmatningsanordningen en draganordning anpassad att dra tillbaka sensortraden fran en forsta position (P1) dar trycksensom avkanner ett forsta tryckvarde (Pd) till en andra position (P2) dar trycksensom avkanner ett andra tryckvarde (Pa).

Tillbakadragningshastigheten kan justeras sâ att tillbakadragningsproceduren varar mindre an ett andra forutbestamt tidsvarde, vilket foretradesvis ligger inom intervallet 5-10 sekunder.

Emedan under normala omstandigheter är sensorstyrtraden forsedd med en trycksensor och fors in manuellt, är avsikten att nar man genomfor vaskulara matningar dras trycksensorstyrtraden tillbaka relativt till en forutbestamd startposition fOretradesvis genom att anvanda en elektromekanisk draganordning t.ex. direkt kopplad eller indirekt kopplad till sensortraden. EP-1291034 visar en typisk dragmekanism som kan anvandas i anslutning till sensorstyrtraden nar man implementerar foreliggande uppfinning.

Sensorstyrtraden fOrs in sa att startpositionen nas nar trycksensom är positionerad distalt fortrangningen som skall matas.

Draganordningen kan styras av ett bearbetningsmedel (inte visat) via ett granssnitt pa 30 draganordningen (inte visat). Mjukvaran i systemet hamtar upp anvandardefinierade konfigurationsfiler for att fa den nodvandiga informationen avseende styrningen till tillbakadragningsgranssnittet. Datasamplingstakt, varaktigheten for detektering och 8 537 177 forbestamda tillbakadragningstakter tas i beaktande for att bestamma tillbakadragningshastigheten. Hastigheten kan naturligtvis varieras i beroende av den specifika situationen men som en generell regel for hastigheten justeras den sa att tillbakadragningsproceduren varar ungefar 5-10 sekunder.

Det medicinska systemet enligt foreliggande uppfinning kan ocksâ tillampas genom att manuellt dra tillbaka sensortraden (eller katetern) fran en forsta position (P1) dar trycksensorn avkanner ett forsta tryckvarde (Pd) till en andra position (P2) dar trycksensorn avkanner ett andra tryckvarde (Pa). Tillbakadragningshastigheten kan vara sadan att tillbakadragningsproceduren varar mindre an ett andra forutbestamt tidsvarde, vilket foretradesvis ligger inom intervallet 5-10 sekunder.

Figur 2 är ett blockdiagram som schematiskt illustrerar foreliggande uppfinning. Som visas i figur 2 omfattar matanordningen vidare en transceiverenhet in i vilken den proximala kopplingen är anpassad att inforas i och sattas fast, och att transceiverenheten omfattar FFR-processorn. Foretradevis omfattar transceiverenheten en kommunikationsmodul (inte visad i figuren) anpassad att tradlost overfora FFR-vardet till en extern anordning. Transceiverenheten kan innefatta en presentationsenhet for att visa namnda FFR-varde.

Figur 3 ar ett blockdiagram som schematiskt illustrerar en utforingsform av foreliggande uppfinning. Enligt denna utfdringsform är transceiverenheten aven en kopplingsenhet in i vilken den proximala kopplingen pa sensortraden är anpassad att fans in i och sattas fast i. Kopplingsenheten omfattar saledes FFR-processorn. Kopplingsenheten omfattar vidare en kommunikationskabel anpassad att overfora FFR-vardet till en extern enhet, och att kopplingsenheten vidare omfattar en presentationsenhet for att visa FFR-vardet.

Figur 5 ar ett diagram och en riffling som illustrerar anvandningen av den foreliggande uppfinningen.

Grafen, hogst upp i figur 5, visar trycket relativt tiden, eller relativt trycksensorns position. 9 537 177 Nederst i figuren 5 visas en forenklad ritning av kranskarlet och aorta, och en sensortead forsedd med en trycksensor inford i karlet sâ att trycksensom är positionerad distalt en fOrtrangning. I positionen Pl, är det avkanda trycket av trycksensom Pd, vilket betecknas med ett "X" i grafen.

Trycksensom dras sedan tillbaka till position P2. Tillbakadragningen startar vid tidpunkten ti och avslutas vid tidpunkten t2. I position P2, d.v.s. nar trycksensom är i aorta, eller nara dar kranskarlet oppnar sig in i aorta, avkanner trycksensom trycket, vilket är Pa, och vilket ocksà betecknas med ett "X" i grafen.

I nagra sammanhang kan det ibland vara intressant att overvaka hur trycket varierar i kranskarlet under hela, eller under delar av, tillbakadragningsproceduren. Denna tryckprofil kan sedan presenteras i grafen som en kurva mellan Pd och Pa.

I grafen betecknas aortatrycket Pa av en rak streckad linje vilken vasentligen representerar medelaortatrycket. Aortatrycket forandras naturligtvis i beroende av hjartats pumpning.

Foreliggande uppfinning kan anvandas for att bestamma det individuella Fractional Flow Reserve (FFR) vardet for en eller flera skador av intresse i ett blodkarl. Anvandningen av den foreliggande uppfinningen illustreras schematiskt genom flodesdiagrammet i figur 6.

Foreliggande uppfinning omfattar saledes en intravaskular tryckmatningsanordning, forsedd med en trycksensor, for att uppta tryckmatningar i blodkarlet under kontinuerligt blodflode darigenom. Denna tryckmatningsanordning any-ands fOr att bestamma FFR- vardet relaterat till namnda fortrangning enbart baserat pa tryckmatningarna genomforda av namnda trycksensor.

Med hanvisning till figur 7 kan foreliggande uppfinning anvandas i synnerhet for att styra tidpunktema for tryckmatningarna sâ att ett forsta tryckvarde (Pd) mats distalt om fortrangningen och ett andra tryckvarde (Pa) mats proximalt fortrangningen nara aorta. Det forsta tryckvardet (Pd) mats vid en forsta tidpunkt ti och det andra tryckvardet (Pa) mats vid en andra tidpunkt t2, och att tidsskillnaden t241 är storre an ett forsta 537 177 forutbestamt tidsvarde men mindre an ett andra forutbestamt tidsvarde. Foretradevis är dessa tidsvarden 5 sekunder respektive 10 sekunder. Anvandningen av foreliggande uppfinning omfattar att dra tillbaka trycksensom fran en forsta position dar trycksensom avkanner det forsta tryckvardet (Pd) till en andra position dar trycksensom avkanner det andra tryckvardet (Pa) och att tillbakadragningshastigheten justeras sâ att tillbaka- dragningsproceduren varar mindre an det andra forutbestamda tidsvardet, vilket ffiretradesvis ligger i intervallet 5-10 sekunder.

Det skall noteras att anvandningen av foreliggande uppfinning är lika tillampbar for manuella metoder eller for metoder dar en tillbakadragningsanordning anvands. Om en manuell metod anvands drar lakaren manuellt tillbaka sensortraden. I det fallet for lakaren forst in sensortraden (eller katetem) till en position dar trycksensom är belagen distalt den misstankta fortrangningen. Darefter registreras Pd, t.ex. automatiskt eller genom att manuellt trycka pa en knapp eller liknande, och sensortfaden dras tillbaka med en tillbakadragningshastighet sâ att det andra tryckvardet (Pa) kan registreras, automatiskt eller manuellt, 5-10 sekunder efter registreringen av Pd. Sedan beraknas FFR-vardet med anvandning av lagrade Pd- och Pa-vardena som beskrivits ovan i anslutning till beskrivningen av det medicinska systemet.

Foreliggande uppfinning är inte begransad till ovannamnda foredragna utforingsformer. Olika altemativ, modifieringar och ekvivalenter kan anvandas. Darfor skall ovan beskrivna utforingsformer inte betraktas som begransande uppfinningens skyddsomfang, vilket definieras av de bifogade patentkraven. 11

Claims (22)

537 177 Patentkrav

1. Ett medicinskt system for att bestamma det individuella Fractional Flow Reserve (FFR) vardet for en eller flera fOrtrangningar av intresse i ett blodkarl, systemet omfattar: en intravaskuldr tryckmatningsanordning for att genomfora tryckmdtningar i blodkdrlet under kontinuerligt blodflode ddrigenom, namnda tryckmatningsanordning omfattar en trycksensor vid dess distala del, kdnnetecknat av att namnda system vidare omfattar en FFR-processor anpassad att bestamma FFR-vardet relaterat till namnda ffirtrangning enbart baserat pa tryckmatningarna genomforda av namnda trycksensor, varvid namnda intravaskuldra tryckmatningsanordning omfattar en langstrackt sensortrad med en yttre diameter pa 0,3-0,5 mm och forsedd med namnda trycksensor vid dess distala dnddel, och ddr namnda langstrdckta sensortrad vidare är forsedd med en proximal koppling vid dess proximala dnde, och varvid matningsanordningen vidare omfattar en transceiverenhet i vilken namnda proximala koppling är anpassad att foras in i och fastsdttas, och att namnda transceiverenhet omfattar namnda FFR-processor.

2. Systemet enligt krav 1, varvid namnda tryckmatningsanordning vidare omfattar en tidmatningsenhet anpassad att styra tidpunkterna for tryckmatningarna.

3. Systemet enligt krav 2, varvid namnda tidmatningsenhet är anpassad att styra 20 tryckmdtningama sa att ett forsta tryckvarde (Pd) mats distalt namnda fortrdngning, och ett andra tryckvarde (Pa) mats proximalt ndmnda fortrdngning ndra aorta.

4. Systemet enligt krav 3, varvid namnda forsta tryckvarde (Pd) är uppmdtt vid en forsta tidpunkt ti och det andra tryckvardet (Pa) är uppmatt vid en andra tidpunkt t2, och att tidsskillnaden t241 är storre an ett forsta fiirutbestdmt tidsvdrde men mindre an ett andra forutbestdmt tidsvarde.

5. Systemet enligt nagot av kraven 1-4, varvid namnda tryckmatningsanordning ar anpassad att manuellt dras tillbaka fran en forsta position (P1) ddr trycksensorn avkanner ett forsta tryckvarde (Pd) till en andra position (P2) ddr trycksensorn avkanner ett andra tryckvarde (Pa), och att namnda avkanda tryckvarden Pd och Pa är anpassade att lagras av namnda FFR-processor. 12 537 177

6. Systemet enligt (fagot av kraven 1-4, varvid namnda tryckmatningsanordning omfattar en draganordning anpassad att dra tillbaka namnda sensortrad fran en forsta position (P1) dar niimnda trycksensor avkanner ett fOrsta tryckvarde (Pd) till en andra position (P2) dar trycksensorn avkanner ett andra tryckvarde (Pa).

7. Systemet enligt krav 6, varvid en tillbakadragningshastighet justeras for namnda draganordning sà att tillbakadragningsproceduren varar mindre an ett andra forutbestamt tidsvarde.

8. Systemet enligt krav 7, varvid namnda andra forutbestamda tidsvarde är inom intervallet 5-10 sekunder.

9. Systemet enligt krav 1, varvid namnda transceiverenhet omfattar en kommunikationsmodul anpassad att tfadlost overfora namnda FFR-varde till en extern anordning.

10. Systemet enligt krav 1 eller 9, varvid namnda transceiverenhet omfattar en presentationsenhet for att visa namnda FFR-varde.

11. Systemet enligt krav 1, varvid matanordningen vidare omfattar en kopplingsenhet i vilken proximala kopplingen är anpassad att foras in och fastsattas, namnda kopplingsenhet omfattar namnda FFR-processor.

12. Systemet enligt krav 11, varvid namnda kopplingsenhet omfattar en 25 kommunikationskabel anpassad att overfora namnda FFR-varde till en extern anordning

13. Systemet enligt krav 11 eller 12, varvid namnda kopplingsenhet omfattar en presentationsenhet for att visa namnda FFR-varde. 13 537 177