SE529643C2

SE529643C2 - En kuvett och en metod och ett verktyg för tillverkning därav

Info

Publication number: SE529643C2
Application number: SE0501600A
Authority: SE
Inventors: Ingrid Maria Therup; Jan Anders Lennart Malm; Bertil Johnny Ingemar Svensson; Norbert Pogorzelski; Per Goeran Nilsson
Original assignee: Hemocue Ab
Priority date: 2005-07-08
Filing date: 2005-07-08
Publication date: 2007-10-09
Also published as: AU2006267145A1; CA2608620C; BRPI0613595A2; EP1902302A1; NO20080115L; CN101218495A; AU2006267145B2; US20090074620A1; US7833479B2; EP1902302A4; WO2007008137A1; SE529643C3; KR20080038093A; KR101295534B1; CN101218495B; EP2075567A2; ZA200708919B; EP2075567A3; RU2008104774A; JP2008542747A

Description

25 30 35 529 643 2 sålunda att möjliggöra framställning av komplexa kavitetsutformningar inuti en kuvett.

SAMMANFATTNING AV UPPFlNNlNGEN Ett ändamål med uppﬁnningen är tillhandahållande av en kuvett som medger god kontroll vid separering av ett prov och blandning av provet med ett reagens. Ett annat ändamål med uppfinningen ärtillhandahållande av en kuvett som är utformad för möjliggörande av en pålitlig och enkel framställning av kuvetten.

Dessa och andra ändamål med uppﬁnningen uppnås medelst en kuvett, en metod för framställning av en kuvett samt ett formningsverktyg i enlighet med de självständiga kraven.

Sålunda tillhandahålles en kuvett för upptagning av ett kroppsvätskeprov och för tillhandahållande av kroppsvätskeprovet till en analys. Kuvetten innefattar en inloppskavitet för mottagning av ett kroppsvätskeprov som ska analyseras och en centrifugeringsmottagningskavitet. Centrifugeringsmottagningskaviteten är anordnad i förbindelse med inloppskaviteten så att spontant flöde från inloppskaviteten till centrifugeringsmottagningskaviteten är förhindrat och så att kroppsvätska från inloppskaviteten kan tvingas in i centrifugeringsmottag- ningskaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten.

Kuvetten innefattar vidare en för mottagning av analysprov avsedd kavitet som är anordnad i kapillär förbindelse med åtminstone en del av centrifug- eringsmottagningskaviteten för tillhandahållande av en provöverföring genom kapillärverkan från centrifugeringsmottagningskaviteten till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten. Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten har en öppning genom en yttre vägg hos kuvetten, vilken öppning sträcker sig över hela bredden hos den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.

Kuvetten är utformad för att enkelt kunna framställas. Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten är anordnad i kuvetten så att den har en öppning genom en yttre vägg hos kuvetten som sträcker sig över hela bredden hos den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten. Detta innebär att ett formningsverktyg kan föras in i kuvetten för formning av den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och att det kan dras tillbaks från kuvetten utan påverkan av andra kaviteter hos kuvetten. Sålunda kan den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten formas genom exempelvis 10 15 20 25 30 35 529 643 3 formsprutning, vilket ger en billig och enkel framställning av kuvetten.

Arrangemanget hos den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten så att den har en öppning genom en yttre vägg hos kaviteten innebär att kuvetten kan vara utformad för medgivande av vätskeöverföring genom kuvettens kaviteter i flera separata steg, samtidigt som kuvetten enkelt kan framställas genom användning av ett formningsverktyg som kan dras tillbaks från den för mottagning av analysprovet avsedda kaviteten. Kuvetten kan därför ha en komplex utformning av kaviteterna samtidigt som den medger en enkel framställning av kuvetten.

Arrangemanget med kaviteter hos kuvetten som medger vätsketransport i flera steg medger också kuvetten att medge reaktioner med vätskan i flera steg. Sålunda kan ﬂera olika reagenser vara anordnade i ' kuvetten, vilket medger utförande av mer komplexa analyser i kuvetten.

Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan vara anordnad för förhindrande av spontan ytterligare överföring av provet från kaviteten och därigenom tillhandahållande av en definierad prowolym.

Arrangemanget med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten i kapillär förbindelse med åtminstone en del av centrifugeringsmottagningskaviteten innebär att en mätning kan utföras på plasma eller serum även när ett prov med helblod harförvärvats in i inloppskavlteten. Provet med helblod tvingas in i centrifugeringsmottagnings- kaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten.

Centrlfugeringskraften kommer att separera röda blodkroppar och plasma genom att de tyngre röda blodkropparna pressas mot botten av centrifugeringsmottagnlngskaviteten. Därefter kan plasman genom kapillärverkan dras in i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.

Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten som förhindrar spontan ytterligare överföring från kaviteten innebär att den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten deﬂnierar en volym med plasma som dras in i kaviteten. Denna väldefinierade provvolym kan därefter tvingas till ytterligare kaviteter i kuvetten eller analyseras i själva den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.

Kuvetten kan vara anordnad för förvärvande av exempelvis ett prov med helblod, plasma, serum eller urin. Provet som förs in i inloppskaviteten kan separeras i centrifugeringsmottagningskaviteten. Röda blodkroppar kan exempelvis separeras från ett prov med helblod eller så kan störande element separeras från ett urlnprov. 10 15 20 25 30 35 529 643 4 inloppskaviteten kan ha en öppning genom en yttre vägg hos kuvetten, vilken öppning sträcker sig över inloppskavitetens hela bredd. Eftersom spontan överföring av vätska från inloppskaviteten är förhindrad möjliggör öppningen hos inloppskaviteten förvärvande av ett prov in i inloppskaviteten i ﬂera steg. Öppningen som sträcker sig över hela inloppskavitetens bredd gör det möjligt för luftbubblori inloppskaviteten att tränga ut när inloppskaviteten fylls i ett andra eller efterföljande steg. Förhindrandet av överföring av vätska från inloppskaviteten säkerställer att den korrekta provvolymen förvärvas. Om det sålunda noteras att inloppskaviteten inte är fullständigt fylld kan kuvetten återigen bringas till kontakt med en vätska som provas så att mer vätska kommer att dras in i inloppskaviteten genom kapillärverkan.

Kuvetten kan vidare innefatta en mätkavitet som är anordnad i förbindelse med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten så att kroppsvätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan tvingas in i mätkaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten. Arrangemanget med mätkaviteten iförbindelse med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten innebär att provet som dras upp från centrifugeringsmottagningskaviteten kan förflyttas vidare. Därigenom kan provet i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten fullständigt separeras från rester i centrifugeringsmottagningskaviteten så att ingen vätskekontakt bibehålles.

Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan vara anordnad att slutta mot mätkaviteten. Detta innebär att vätskan i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten riktas mot mätkaviteten så att en liten centrifugeringskraft kan tvinga vätskan från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och in i mätkaviteten. Möjligheten till överföring av vätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten till mätkaviteten genom applicering av enbart en liten centrifugeringskraft innebär också att risken reduceras för att vätska under sådan centrifugering tvingas tillbaks in i centrifugeringsmottagningskaviteten.

Kuvetten kan vara anordnad att förhindra sifonöverföring av vätska från centrifugeringsmottagningskaviteten till mätkaviteten. Resterna i centrifugeringsmottagningskaviteten förhindras sålunda att blandas med provet i mätkaviteten. Förhindrandet av sifonöverföring innebär att det inte kommer att finnas något utbyte av vätska mellan centrifugeringsmottagningskaviteten och mätkaviteten. Separationen av vätskor kan sålunda bibehållas i mätkaviteten. 10 15 20 25 30 35 529 643 5 Sluttningen hos den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och förhindrandet av sifonöverföring från centrifugeringsmottagningskaviteten till mätkaviteten samverkar för säkerställande av att en väldeﬁnierad volym och innehåll hos provet bibehålles i mätkaviteten.

En kanal mellan den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och mätkaviteten kan innefatta en krök. Kröken kommer att förhindra vätska från mätkaviteten att stiga tillbaks in i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten även i det fall en omrörningskraft appliceras på kuvetten för blandning av vätskan i mätkaviteten med ett reagens.

Ett reagens kan vara anordnat i mätkaviteten. Det prov som överförs till mätkaviteten kan sålunda blandas med ett reagens i mätkaviteten. Detta innebär att det inte finns något behov av beredning av provet innan det förvärvas medelst kuvetten. Sålunda kan en mätning fullbordas mycket enkelt genom användning av kuvetten.

Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan vara avgränsad genom en tjocklek invid kaviteten för förhindrande av kapillär överföring av vätska från kaviteten. Kapillär överföring av vätskor kan ske genom tunna kärl. Genom avgränsning av den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten medelst en relativt stor tjocklek kan kapillär överföring förhindras från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.

En kanal kan anordna den kapillära förbindelsen mellan den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och centrifugeringsmottagningskaviteten, och kanalen kan vara anordnad att sluta på ett avstånd från botten av centrifugeringsmottagningskaviteten. Detta är särskilt lämpligt när en analys ska utföras på plasma och ett prov med helblod har förvärvats medelst kuvetten. Centrifugeringen kommer att göra att de röda blodkropparna ansamlas vid botten av centrifugeringsmottagnings- kaviteten. Det faktum att kanalen är anordnad att sluta på ett avstånd från botten innebär sålunda att den kapillära förbindelsen med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan dra plasma in i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och kvarlämna de röda blodkropparna vid botten av centrifugeringsmottagningskaviteten.

Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan uppvisa en skarp kant vid gränssnittet mot kanalen. När provet i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten tvingas in i mätkaviteten syftar den skarpa kanten till att bryta vätskekontakt mellan provet och resterna i 10 15 20 25 30 35 529 643 6 centrifugeringsmottagningskaviteten samt kanalen till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.

Uppfinningen avser även en metod för framställning av en kuvett för upptagning av ett kroppsvätskeprov och för tillhandahållande av kroppsvätskeprovet till en analys. Metoden innefattar: att tillhandahålla ett stommaterial för kuvetten, från vilket kuvetten ska formas, och att forma en kuvett genom användning av åtminstone ett formningsverktyg.

Formningsverktyget är anordnat att sträcka sig in i nämnda stommaterial för kuvetten för formning av en kuvett som har: en inloppskavitet för mottagning av ett kroppsvätskeprov som ska analyseras, en centrifugeringsmottagningskavitet, vilken är anordnad i förbindelse med inloppskaviteten så att spontant flöde från inloppskaviteten till centrifug- eringsmottagningskaviteten förhindras och så att kroppsvätska från inloppskaviteten kan tvingas in i centrifugeringsmottagningskaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten, samt en för mottagning av analysprov avsedd kavitet, vilken är anordnad i kapillär förbindelse med åtminstone en del av centrifugeringsmottagningskaviteten för åstadkommande av en provöverföring genom kapillärverkan från centrifugeringsmottagningskaviteten till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten. Metoden innebär vidare tillbakadragning av formningsverktyget genom en sidovägg hos kuvetten.

Denna metod innebär formning av kaviteter hos kuvetten medelst ett formningsverktyg som sträcker sig in i kuvettens stommaterial och tillbakadragning av formningsverktyget genom en sidovägg hos kuvetten.

Framställningen av kuvetten kan sålunda ske i en automatiserad process som kräver få steg. Kaviteterna kan formas samtidigt genom användning av åtminstone ett formningsverktyg. Sålunda tillhandahålles en enkel och billig metod för framställning av en kuvett.

Formningen av kuvetten kan ske genom formsprutning, vilket ger en enkel och billig framställningsmetod som är lämplig för användning av ett formningsverktyg.

Formningsverktyget kan vara anordnat att sträcka sig in i nämnda stommaterial för kuvetten för formning av en kuvett som ytterligare innefattar en mätkavitet, vilken är anordnad i förbindelse med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten så att kroppsvätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan tvingas in i mätkaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten. 10 15 20 25 30 35 529 643 7 Sålunda framställes en kuvett i vilken ett prov som dras upp från centrifugeringsmottagningskaviteten kan föras vidare. Därigenom kan ett prov i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten separeras fullständigt från resterna i centrifugeringsmottagningskaviteten så att det inte kvarstår någon vätskekontakt. Mätkaviteten kan formas genom användning av ett formningsverktyg, varigenom framställningen fortfarande kan vara enkel och billig.

Metoden kan vidare innefatta införing av ett reagens i mätkaviteten och torkning av reagenset i mätkaviteten. Mätkaviteten förses sålunda med ett reagens under framställning, varigenom det inte finns något behov av beredning av ett prov innan det förvärvas medelst kuvetten.

Uppfinningen tillhandahåller vidare ett formningsverktyg för formning av en kuvett. Formningsverktyget är anordnat för införing av ett för en kuvett avsett stommaterial för formning av kaviteter i stommaterialet, och är vidare anordnat att dras tillbaks från det för kuvetten avsedda stommaterialet när kaviteterna har formats. Formningsverktyget innefattar: ett första utskott som har en inverterad form av en inloppskavitet hos kuvetten, ett andra utskott som har en inverterad form av en centrifugeringsmottagningskavitet hos kuvetten, vilket andra utskott är anordnat att forma centrifugeringsmottagningskaviteten invid inloppskaviteten, och nämnda andra utskott har en tjocklek för förhindrande av kapillär överföring av vätska från inloppskaviteten till centrifugeringsmottagningskaviteten, samt ett tredje utskott som har en inverterad form av en för mottagning av analysprov avsedd kavitet hos kuvetten, vilket tredje utskott är anordnat för formning av den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten invid centrifugeringsmottagningskaviteten, och vilket tredje utskott har en tjocklek för medgivande av kapillär överföring av vätska från centrifugeringsmottag- ningskaviteten till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.

Detta formningsverktyg möjliggör en enkel och billig framställningsmetod av en kuvett enligt beskrivningen ovan.

Formningsverktyget kan vidare innefatta ett fjärde utskott som har en inverterad form av en mätkavitet hos kuvetten, vilket fjärde utskott är anordnat för formning av mätkaviteten invid den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten, och vilket fjärde utskott har en tjocklek för förhindrande av kapillär överföring av vätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten till mätkaviteten. 10 15 20 25 30 35 529 643 8 De första och andra utskotten kan vara anordnade på en gemensam, första formningskärna och det tredje utskottet kan vara anordnat på en andra formningskärna. Formningsverktyget kan sålunda användas för framställning av kuvetter med något annorlunda former genom utbyte av en av formningskärnorna.

Alternativt är samtliga utskott anordnade på en gemensam formningskärna. Detta innebär att styrningen av forrnningsverktyget är enkel eftersom det inte finns något behov av noggrann inbördes inställning av två olika formningskärnor.

Enligt en annan aspekt av uppfinningen tillhandahålles en kuvett för upptagning av ett kroppsvätskeprov för tillhandahållande av kroppsvåtskeprovet till en analys. Kuvetten innefattar: en inloppskavitet för mottagning av ett kroppsvätskeprov som ska analyseras, en centrifugeringsmottagningskavitet, vilken är anordnad i förbindelse med inloppskaviteten så att spontant flöde från inloppskaviteten till centrifugeringsmottagningskaviteten förhindras och så att kroppsvätska från inloppskaviteten kan tvingas in i centrifugeringsmottagningskaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten, en för mottagning av analysprov avsedd kavitet, vilken är anordnad i kapillär förbindelse med åtminstone en del av centrifugeringsmottagningskaviteten för tillhandahållande av en provöverföring genom kapillärverkan från centrifugeringsmottagningskaviteten till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten, varvid nämnda för mottagning av analysprov avsedda kavitet är anordnad att förhindra spontan vidare överföring av provet från kaviteten och därigenom tillhandahålla en definierad prowolym, samt en mätkavitet, vilken är anordnad i förbindelse med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten så att kroppsvätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan tvingas in i mätkaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten.

Arrangemanget med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten i kapillär förbindelse med åtminstone en del av centrifugeringsmottagningskaviteten innebär att en mätning kan utföras på plasma eller serum även när ett prov med helblod förvärvas in i inloppskaviteten. Provet med helblod tvingas in i centrifugeringsmottagnings- kaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten.

Centrifugeringskraften kommer att separera röda blodkroppar och plasma genom att de tyngre röda blodkropparna pressas mot botten av 10 15 20 25 30 35 529 643 9 centrifugeringsmottagningskaviteten. Plasman kan därefter dras in iden för mottagning av analysprov avsedda kaviteten genom kapillårverkan. Att den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten förhindrar spontan vidare överföring från kaviteten innebär att den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten avgränsar en volym med plasma som dras in i kaviteten.

Denna väldefinierade provvolym kan därefter tvingas till ytterligare kaviteteri kuvetten eller analyseras i själva den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.

Kuvetten medger en möjlighet till erhållande av en väldeﬁnierad provvolym i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten. Kuvetten medger förvärvande av ett prov med helblod i inloppskaviteten och presenterar ett prov med plasma i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten. Detta innebär att det inte finns något behov av separering av plasma innan förvärvande av ett prov med kuvetten. Detta gör kuvetten mycket enkel att använda.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppﬁnningen kommer nu att beskrivas närmare i detalj i enbart exemplifierande syfte med hänvisning till de bifogade ritningarna.

Fig 1 är en perspektivvy av en kuvett enligt en första utföringsform av föreliggande uppfinning.

Fig 2 är en perspektivvy av en kuvett enligt en andra utföringsform av föreliggande uppfinning.

Fig 3 är en perspektivvy av ett formningsverktyg för framställning av kuvetten enligt fig 1.

Fig 4 är ett flödesschema av en metod för framställning av kuvetten.

DETALJERAD BESKRIVNING AV EN FÖREDRAGEN UTFÖRINGSFORM Nu med hänvisning till fig 1 kommer en kuvett 10 enligt en utföringsform av uppfinningen att beskrivas. Kuvetten 10 är av engångstyp och är avsedd att kastas efter att ha använts för analys. Detta innebär att kuvetten 10 inte kräver komplicerad hantering.

Kuvetten 10 kan användas för analys av en kroppsvätska såsom helblod, plasma, serum eller urin. I den följande beskrivningen kommer dock hänvisning enbart att ske till analys av ett prov på helblod. En fackman skulle kunna implementera analys av andra kroppsvätskor baserat på beskrivningen nedan. 10 15 20 25 30 35 529 643 10 Kuvetten 10 innefattar ett stomelement 12 som har en stomme 14 som kan beröras av en användare utan förorsakande av någon störning av analysresultat. Stommen 14 kan vidare ha utskott 16 som kan passa en kuvetthållare i en analysapparat. Utskotten 16 kan vara anordnade så att kuvetten 10 kommer att vara korrekt positionerad i analysapparaten.

Kuvetten 10 innefattar kaviteter som är formade i stomelementet 12 och är avgränsade av motstående väggar inuti stomelementet 12. Kaviteterna är öppna genom en yttre vägg hos stomelementet 12, varigenom kaviteterna kan formas under framställning av kuvetten 10 medelst ett formningsverktyg som dras tillbaks från kuvetten 10 när kaviteterna har formats. Varje kavitet har en bredd och en höjd, vilka beskrivs med en icke avtagande funktion i riktning mot kuvettens yttre vägg. Formningsverktyget kan sålunda dras tillbaks utan påverkan på den kavitet som har formats.

Kaviteten 10 innefattar en inloppskavitet 18. lnloppskaviteten 18 avgränsas mellan motstående väggar inuti kuvetten 10, vilka väggar är anordnade så nära varandra att en kapillär kraft kan alstras i inloppskaviteten 18. lnloppskaviteten 18 kommunicerar med det yttre av kuvetten 10 för medgivande av blod att dras in i kuvetten 10. lnloppskaviteten 18 är anordnad vid en spets på kuvetten 10 för underlättande av uppdragning av ett prov i inloppskaviteten 18. ' Kuvetten 10 innefattar vidare en centrifugeringsmottagningskavitet 20.

Centrifugeringsmottagningskaviteten 20 har en tjocklek för förhindrande av kapillär överföring av vätska från inloppskaviteten 18. lnloppskaviteten 18 kan ha en area invid centrifugeringsmottagningskaviteten 20 som har en mycket tunn tjocklek för ytterligare säkerställande av att det inte finns någon kapillär överföring från inloppskaviteten 18 till centrifugeringsmottagningskaviteten 20.

Kuvetten 10 kan utsättas för en yttre centrifugeringskraft för tvingande av vätska från inloppskaviteten 18 in i centrifugeringsmottagningskaviteten 20.

Eftersom kuvetten 10 är anordnad så att överföring från inloppskaviteten 18 förhindras kan inloppskaviteten 18 fyllas med ett prov i flera steg utan förvärvande av överflödig vätska. När inloppskaviteten 18 inte har fyllts riktigt kan sålunda ytterligare vätska dras in i inloppskaviteten 18 för uppfyllning av kaviteten. Detta innebär att en väldeﬁnierad provvolym motsvarande inloppskavitetens 18 volym alltid kan förvärvas. Vidare är inloppskaviteten 18 öppen genom en yttre vägg hos kuvetten 10 så att luftbubblor kan tränga ut för riktig fyllning av inloppskaviteten 18. 10 15 20 25 30 35 529 643 ll Kuvetten innefattar vidare den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 som står i vätskeförbindelse med centrifugeringsmottagningskaviteten 20. Det ﬁnns en kanal 24 som ansluter den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 med centrifugerings- mottagningskaviteten 20. Kanalen 24 slutar på ett avstånd från botten av centrifugeringsmottagningskaviteten 20. Kanalen 24 och den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 har väggar som är anordnade så nära varandra att en kapillär kraft kan alstras för indragning av vätska från centrifugeringsmottagningskaviteten 20 in iden för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22. Eftersom kanalen 24 slutar på ett avstånd från botten av centrifugeringsmottagningskaviteten 20 kommer en rest av provet att kvarlämnas i centrifugeringsmottagningskaviteten 20. Detta innebär att den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 kan ta emot särskilda delar av det förvärvade provet, vilka delar har separerats från resten av provet under centrifugering. Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 kan ha en skarp kant mot kanalen 24. Den skarpa kanten ger en vätskedelande funktion så att vätska som överförs från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 kan separeras från vätska i kanalen 24.

Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 har mycket smala kanter för förhindrande av kapillär överföring bort från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22. Detta innebär att den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 kommer att ta emot vätska som fyller kaviteten 22, men att ingen vätska kan träda ut från kaviteten 22 utan att kuvetten 10 utsätts för en extern kraft. Sålunda kommer en väldefi- nierad provvolym att dras in i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22.

Kuvetten 10 innefattar vidare en mätkavitet 26 och en kanal 28 som ansluter den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 till mätkaviteten 26. Kanalen 28 har en tjocklek för förhindrande av kapillär överföring av vätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22. Kuvetten 10 kan återigen utsättas för en extern centrifugeringskraft för tvingande av vätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 och in i mätkaviteten 26. Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 sluttar mot mätkaviteten 26. Detta innebär att det enbart krävs en liten centrifugeringskraft för tvingande av vätskan från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 och in i mätkaviteten 26. Under den fortsatta centrifugeringen kommer den skarpa kanten hos den för mottagning av 10 15 20 25 30 35 529 643 12 analysprov avsedda kaviteten 22 att dela vätskan i en vätska som leds från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 och in i mätkaviteten 26 och vätska som trycks in i kanalen 24 tillbaks in i centrifugerings- mottagningskaviteten 20.

Mätkaviteten 26 innefattar ett reagens. Provet som är upptaget i mätkaviteten 26 är avsett att reagera med reagenset innan en mätning utförs på provet. Reagenset kan vara anordnat på ytorna hos mätkavitetens 26 väggar så att provet kommer att göra kontakt med reagenset direkt när det träder in i mätkaviteten 26. Sålunda initieras reaktionen direkt när provet träder in i mätkaviteten 26.

Alternativt kan reagenset vara anordnat i en separat del av mätkaviteten 26 så att det är möjligt med utförande av en ren mätning på provet innan reaktionen har startat. Reagenset kommer att lösas upp och en extern omrörningskraft kan utövas på kuvetten 10 för omsorgsfull blandning av provet med reagenset.

Kanalen 28 innefattar en krök 30. Detta innebär att vätska förhindras att stiga tillbaks in iden för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 under blandning av provet med ett reagens.

Kuvetten 10 möjliggör styrning av överföringen av vätska till olika kaviteter. Utbyte av vätska mellan centrifugeringsmottagningskaviteten 20 och mätkaviteten 26 förhindras efter det att provet har bringats till mätkaviteten 26. Den andra centrifugeringen kommer att separera vätska i de olika kaviteterna. Den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 kan sålunda torkas upp helt och hållet. Sifonöverföring förhindras därmed eftersom det inte finns någon våtskekontakt mellan vätskan i centrifugeringsmottagningskaviteten 20 och vätskan i mätkaviteten 26.

Nu med hänvisning till fig 2 kommer en kuvett 110 enligt en andra “ utföringsform att beskrivas. Kuvetten 110 liknar kuvetten 10 enligt den första utföringsformen. Kuvetten 110 har emellertid ingen mätkavitet. Kuvetten 110 är anordnad för utförande av en analys på ett prov i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 122. Reagenset är anordnat i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 122. Denna kuvett 110 kan fortfarande användas för separering av plasma från ett prov med helblod, och genom användning av måttlig omrörningskraft kan plasman blandas med reagenset i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 122 utan införing av röda blodkroppar i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 122. 10 15 20 25 30 35 529 643 13 En metod för utförande av analys genom användning av kuvetten 10 kommer nu att beskrivas. Ett prov med helblod dras in i kuvetten 10. Provet kan förvärvas direkt från ett stucket finger. Blodprovet kan sålunda förvärvas mycket enkelt, förorsakande av praktiskt taget ingen smärta alls för patienten.

Kuvetten 10 anordnas därefter i ett analysinstrument. Kuvetten 10 roteras av analysinstrumentet så att vätskan i inloppskaviteten 18 tvingas in i centrifugeringsmottagningskaviteten 20 genom rörelse av kuvetten 10.

Kuvetten 10 bringas därefter till stillastående under det att provet är i centrifugeringsmottagningskaviteten 20. Provet med helblod har nu separerats i röda blodkroppar och plasma. De röda blodkropparna, vilka är relativt tunga, har pressats mot botten av centrifugeringsmottagningskaviteten 20. Plasma dras medelst en kapillär kraft in i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 via kanalen 24. Därefter roteras kuvetten 10 på nytt så att provet med plasma i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 tvingas in i mätkaviteten 26. Kuvetten 10 roteras med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 liggandes framför mätkaviteten 26 under den roterande rörelsen. Detta innebär att vätskan i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 också pressas något av den roterande rörelsen mot mätkaviteten 26, vilket ytterligare säkerställer att provet i den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten 22 tvingas in i mätkaviteten 26.

Nu med hänvisning till fig 3 kommer ett formningsverktyg 200 för formning av en kuvett under framställning att beskrivas. Formningsverktyget 200 har en stomme 202 vilket ger ett grepp för hantering medelst ett instrument under framställning av kuvetten. Formningsverktyget 200 ska föras in så att det sträcker sig in i kaviteten för formning av kaviteter under framställning och dras tillbaks från kuvetten efter det att kaviteterna har formats. Formningsverktyget 200 har utskott 204, 206, 208, 210 motsvarande de kaviteter som ska formas. Utskotten 204, 206, 208, 210 har inverterade former i förhållande till kaviteterna. Utskotten 204, 206, 208, 210 är anordnade sida vid sida på formningsverktyget 200 så att kaviteterna kommer att formas i anslutning till varandra i kuvetten. Utskotten 204, 206, 208, 210 kan vara anordnade på en gemensam formningskärna såsom visas i fig 3.

Alternativt kan formningsverktyget 200 innefatta två eller flera separata formningskärnor som kan åstadkomma ett eller flera utskott. Utformningen på den kuvett som framställs kan flexibelt ändras i produktionslinjen genom att 10 15 20 25 529 643 14 man helt enkelt byter ut en eller flera formningskärnor. Samma formningskärna kan sålunda användas för flera olika kuvettutformningar.

Formningsverktyget 200 har ett första utskott 204 som har en inverterad form av en inloppskavitet hos kuvetten, ett andra utskott 206 som har en inverterad form av en centrifugeringsmottagningskavitet hos kuvetten, ett tredje utskott 208 som har en inverterad form av en för mottagning av analysprov avsedd kavitet hos kuvetten, samt ett ﬁårde utskott 210 som har en inverterad form av en mätkavitet hos kuvetten.

Nu med hänvisning till frg 4 kommer en metod för framställning av en kuvett att beskrivas. Först tillhandahålles ett stommaterial för kuvetten, steg 300. Detta kan vara ett plastmaterial som har en låg absorbans för strålning inom de våglängder som används under analysen. Sådana material kan exempelvis vara polystyren, PMMA eller polykarbonat.

Kuvettens stommaterial smälts för skapande av ett material för gjutning och gjutningsmaterialet formsprutas in i en formningskavitet, steg 302. Formningsverktyget sträcker sig in i formningskaviteten så att kaviteter formas i kuvetten. Kuvetten kyls ner i formningskaviteten för intagande av den önskade formen, steg 304. När formen har stabiliserats dras formningsverktyget tillbaks från kuvetten och den färdiga kuvetten kan dras tillbaks från formningskaviteten 306.

Framställningsmetoden är lämplig för fullständig automatisering.

Kuvetter kan framställas med en hög hastighet. Detta gör framställningsmetoden enkel och billig.

Det ska betonas att de häri beskrivna föredragna utföringsformerna inte på något sätt är begränsande och att många alternativa utföringsformer är lämpliga inom det skyddsomfång som definieras av de bifogade kraven.

Claims

10 15 20 25 30 35 529 643 l 5 PATENTKRÅV

1. Kuvett för upptagning av ett kroppsvätskeprov och för tillhandahållande av kroppsvätskeprovet till en analys, vilken kuvett innefattar: en inloppskavitet för mottagning av ett kroppsvätskeprov som ska analyseras, en centrifugeringsmottagningskavitet som är anordnad i förbindelse med inloppskaviteten så att spontant flöde från inloppskaviteten till centrifugeringsmottagningskavlteten förhindras och så att kroppsvätska från inloppskaviteten kan tvingas in i centrifugeringsmottagningskaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten, en för mottagning av analysprov avsedd kavitet, vilken är anordnad i kapillär förbindelse med åtminstone en del av centrifugerlngsmottagningskaviteten för tillhandahållande av en provöverföring genom kapillärverkan från centrifugeringsmottagnlngskaviteten till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten, varvid inloppskaviteten, centrifugeringsmottagningskaviteten samt den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten har öppningar genom en yttre vägg hos kuvetten, vilka öppningar sträcker sig över hela bredden hos respektive kavitet.

2. Kuvett enligt krav 1, vid vilken nämnda för mottagning av analysprov avsedda kavitet är anordnad för förhindrande av spontan ytterligare överföring av provet från kaviteten och därigenom tillhandahåller en definierad provvolym.

3. Kuvett enligt krav 1 eller 2, vidare innefattande en mätkavitet, vilken är anordnad i förbindelse med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten så att kroppsvätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan tvingas in i mätkaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten.

4. Kuvett enligt krav 3, vid vilken den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten är anordnad att slutta mot mätkaviteten. 10 15 20 25 30 35 529 6145 16

5. Kuvett enligt krav 3 eller 4, vid vilken kuvetten är anordnad att förhindra sifonöverföring av vätska från centrifugeringsmottagningskaviteten till mätkaviteten.

6. Kuvett enligt något av kraven 3-5, vid vilken en kanal mellan den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och mätkaviteten innefattar en krök.

7. Kuvett enligt något av kraven 3-6, vid vilken ett reagens är anordnat i mätkaviteten.

8. Kuvett enligt något av de föregående kraven, vid vilken den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten är avgränsad genom en tjocklek invid kaviteten för förhindrande av kapillår överföring av vätska från kaviteten.

9. Kuvett enligt något av de föregående kraven, vid vilken en kanal tillhandahåller den kapillära förbindelsen mellan den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och centrifugeringsmottagningskaviteten, vilken kanal är anordnad att sluta på ett avstånd från botten av centrifugeringsmottagningskaviteten.

10. Kuvett enligt något av de föregående kraven, vid vilken den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten uppvisar en skarp kant vid gränssnittet mot kanalen.

11. Kuvett enligt något av de föregående kraven, vid vilken kuvetten innefattar ett stomelement som har inre väggar som avgränsar nämnda kaviteter inuti stomelementet.

12. Metod för framställning av en kuvett för upptagning av ett kroppsvätskeprov och för tillhandahållandet av kroppsvätskeprovet till en analys, vilken metod innefattar: att tillhandahålla ett stommaterial för kuvetten, från vilket kuvetten ska formas, att forma en kuvett genom användning av åtminstone ett formningsverktyg, varvid formningsverktyget är anordnat att sträcka sig in i nämnda stommaterial för kuvetten för formning av en kuvett, vilken kuvett har: 10 15 20 25 30 35 529 643 17 en inloppskavitet för mottagning av ett kroppsvätskeprov som ska ana|yseras, _ en centrifugeringsmottagningskavitet, vilken är anordnad i förbindelse med inloppskaviteten så att spontant flöde från inloppskaviteten till centri- fugeringsmottagningskaviteten förhindras och så att kroppsvätska från inloppskaviteten kan tvingas in i centrifugeringsmottagningskaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten, samt en för mottagning av analysprov avsedd kavitet, vilken är anordnad i kapillär förbindelse med åtminstone en del av centrifugeringsmottagningskaviteten för åstadkommande av provöverföring genom kapillärverkan från centrifugeringsmottagningskaviteten till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten, samt tillbakadragning av formningsverktyget genom en sidovägg hos kuvetten.

13. Metod enligt krav 12, vid vilken formningsverktyget är anordnat att sträcka sig in i nämnda stommaterial för kuvetten för formning av en kuvett som vidare innefattar en mätkavitet, vilken är anordnad i förbindelse med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten så att kroppsvätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan tvingas in i mätkaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten.

14. Metod enligt krav 13, vidare innefattande att föra in ett reagens i mätkaviteten och att torka reagenset i mätkaviteten.

15. Metod enligt något av kraven 12-14, vid vilken formningen av kuvetten sker genom formsprutning.

16. Forrnningsverktyg för formning av en kuvett, vilket formningsverktyg är anordnat för införing i ett för en kuvett avsett stommaterial för formning av kaviteter i stommaterialet, och vilket verktyg vidare är anordnat att dras tillbaks från det för kuvetten avsedda stommaterialet när kaviteterna har formats, vilket formningsverktyg innefattar: ett första utskott som har en inverterad form av en inloppskavitet hos kuvetten, ett andra utskott som har en inverterad form av en centrifugeringsmottagningskavitet hos kuvetten, vilket andra utskott är 10 15 20 25 30 35 529 643 18 anordnat att forma centrifugeringsmottagningskaviteten invid inloppskaviteten, och vilket andra utskott har en tjocklek för förhindrande av kapillär överföring av vätska från inloppskaviteten till centrifugeringsmottagningskaviteten, samt ett tredje utskott som har en inverterad form av en för mottagning av analysprov avsedd kavitet hos kuvetten, vilket tredje utskott är anordnat för formning av den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten invid centri- fugeringsmottagningskaviteten, och vilket tredje utskott har en tjocklek för medgivande av kapillär överföring av vätska från centrifugeringsmottagningskaviteten till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.

17. Formningsverktyg enligt krav 16, vidare innefattande ett fjärde utskott som har en inverterad form av en mätkavitet hos kuvetten, vilket fjärde utskott är anordnat för formning av mätkaviteten invid den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten, och vilket fjärde utskott har en tjocklek för förhindrande av kapillär överföring av vätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten till mätkaviteten.

18. Formningsverkwg enligt krav 16 eller 17, vid vilket de första och andra utskotten är anordnade på en gemensam första formningskärna och det tredje utskottet är anordnat på en andra formningskärna.

19. Formningsverktyg enligt krav 16 eller 17, vid vilket samtliga utskott är anordnade på en gemensam formningskärna.

20. Kuvett för upptagning av ett kroppsvätskeprov för tillhandahållande av kroppsvätskeprovet till en analys, vilken kuvett innefattar: en inloppskavitet för mottagning av ett kroppsvätskeprov som ska analyseras, en centrifugeringsmottagningskavitet, vilken är anordnad i förbindelse med inloppskaviteten så att spontant flöde från' inloppskaviteten till centrifug- eringsmottagningskaviteten förhindras och så att kroppsvätska från inloppskaviteten kan tvingas in icentrifugeringsmottagningskaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten, en för mottagning av analysprov avsedd kavitet, vilken är anordnad i kapillär förbindelse med åtminstone en del av 10 15 20 25 30 35 529 643 19 centrifugeringsmottagningskaviteten för tillhandahållande av en provöverföring genom kapillärverkan från centrifugeringsmottagningskaviteten till den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten, varvid nämnda för mottagning av analysprov avsedda kavitet är anordnad att förhindra spontan vidare överföring av provet från kaviteten och därigenom tillhandahålla en definierad provvolym, samt en mätkavitet, vilken är anordnad i förbindelse med den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten så att kroppsvätska från den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten kan tvingas in i mätkaviteten genom applicering av en centrifugeringskraft på kuvetten.

21. Kuvett enligt krav 20, vid vilken den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten är avgränsad genom en tjocklek invid kaviteten som förhindrar kapillär överföring av vätska från kaviteten.

22. Kuvett enligt krav 20 eller 21, vid vilken en kanal tillhandahåller den kapillära förbindelsen mellan den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och centrifugeringsmottagningskaviteten, vilken kanal är anordnad att sluta på ett avstånd från botten av centrifugeringsmottagningskaviteten.

23. Kuvett enligt något av kraven 20-22, vid vilken den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten uppvisar en skarp kant vid gränssnittet mot kanalen.

24. Kuvett enligt något av kraven 20-23, vid vilken den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten är anordnad att slutta mot mätkaviteten.

25. Kuvett enligt något av kraven 20-24, vid vilken kuvetten är anordnad att förhindra sifonöverföring av vätska från centrifugeringsmottagningskaviteten till mätkaviteten.

26. Kuvett enligt något av kraven 20-25, vid vilken en kanal mellan den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten och mätkaviteten innefattar en krök.

27. Kuvett enligt något av kraven 20-26, vid vilken ett reagens är anordnat i mätkaviteten. ' 10 529 643 20

28. Kuvett enligt något av kraven 20-27, vid vilken kuvetten innefattar ett stomelement som har inre väggar som avgränsat nämnda kaviteter inuti stomelementet.

29. Kuvett enligt något av kraven 20-28, vid vilken den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten har en öppning genom en yttre vägg hos kuvetten, vilken öppning sträcker sig över hela bredden hos den för mottagning av analysprov avsedda kaviteten.