SE517104C2 - Anordning för fixering av ett rörorgan - Google Patents

Description

25 30 35 . . . . .s 517 104 En sådan obstruktion, som kan uppträda om fixeringsorganets anliggningstryck är för stort, kan snabbt få allvarliga konsekven- ser genom fokal vävnadsdöd.

Det är i dag känt att såsom fixeringsorgan använda uppblåsbara ballonger, som i det uppblåsta tillståndet skall pressas mot hål- rummets vägg, och på så vis fixera rörorganet i hålrummet och samtidigt tillhandahålla en god avtätningjDe i dag utnyttjade uppblåsbara ballongerna är behäftade med problem med avse- ende på såväl läckage som vävnadsskador.

Sådant läckage kan vara mycket allvarligt, exempelvis i sam- band med respiratorbehandling med användande av ovan nämnda endotrakealtub. Om läckage uppträder kan kontamine- rat sekret från de övre luftvägarna läcka förbi ballongen ner till de sterila lungorna och förorsaka lunginflammation. Vid sådan behandling är också tryckskador på slemhinnevävnaden mycket vanligt förekommande vid användande av sådana ballonger.

De tunnväggiga gummi-/plastmaterial som används i fixerings- organens höljen är permeabla. Det är således svårt att bibehålla ett konsistent arbetstryck i ballongen. Gas diffunderar ut, vilket sänker trycket och ökar risken för läckage. Förhållandet är mot- satt vid användning av vissa narkosgaser, som innehåller kvä- veoxid, där gasen går i motsatt riktning och arbetstrycket inuti ballongen successivt ökar med åtföljande risk för tryckskador på vävnaden.

En sådan konventionell ballong, sedd i en längsgående snittvy, har en form som är rund, avlång eller oval. Det innebär att ett förändrat arbetstryck inuti ballongen ger en motsvarande föränd- ring av det externa anläggningstryck som appliceras på hålrum- mets vägg.

Vidare har dessa kända ballonger i fritt uppblåst tillstånd ett minsta givet omfång. Är det inre omfånget på det hålrum som 10 15 20 25 30 35 517 104 ballongen skall täta mot mindre bildas små axiella veck på bal- longens anliggningsyta. Sådana veck leder till läckage och kan även vara irriterande på vävnaden. Även vid en måttlig vridrö- relse av ballongen i förhållande till hålrummets vägg kan veck- bildning uppträda.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Ändamålet med föreliggande uppfinning är att undanröja ovan nämnda problem och åstadkomma en fixeringsanordning som säkerställer en god tätningsfunktion och samtidigt minimerar ris- ken för uppkomsten av tryckskador på vävnaden mot vilken fixe- ringsanordningen skall ligga an.

Detta ändamål uppnås med den inledningsvis definierade an- ordningen som kännetecknas av att kroppen har en sådan geo- metrisk form att nämnda anliggningstryck är väsentligen kon- stant oberoende av variationer hos nämnda arbetstryck inom ett normalt arbetsområde. Anliggningstrycket kommer med en så- dan utformning att åstadkommas av kroppens geometriska eller strukturella form snarare än av det arbetstryck som råder i det inre utrymmet. Detta är ett mycket viktigt framsteg eftersom det inre arbetstrycket kommer att variera under användningen av fixeringsanordningen beroende på de ovan nämnda problemen med att gas diffunderar in i och ut ur det inre utrymmet, att kroppen rör sig i olika riktningar i förhållande till hålrummets vägg och att storleken hos hålrummet kan variera över tiden. De arbetstryckvariationer som uppträder på grund av dessa orsaker ligger alla inom det normala arbetsområdet. Med föreliggande uppfinning åstadkoms således en fixeringsanordning som har en förbättrad tätningsfunktion i situationer med icke formbeständiga hålrum och där externa rörelser ger en ogynnsam kraftpåverkan.

Samtidigt kan man tack vare det väsentligen konstanta anligg- ningstrycket reducera risken för tryckskador i olika organiska applikationer. 10 15 20 25 30 35 - ~ . - .- 517 104 Enligt en utföringsform av uppfinningen är kroppen i det expan- derade tillståndet inrättad att bilda en anliggningsyta vid det ytt- re omfånget, vilken är inrättad att ligga an mot nämnda vägg.

Därvid kan höljet med fördel innefatta åtminstone ett avsnitt som sträcker sig inåt in i det inre utrymmet och som tillåter en elas- tisk förskjutning av anliggningsytan i riktning mot och från nämnda vägg. Med ett sådant avsnitt kan således ett väsentli- gen konstant anliggningstryck åstadkommas. Med fördel sträck- er sig nämnda avsnitt runt rörorganet.

Enligt en ytterligare utföringsform av uppfinningen har kroppen åtminstone i det expanderade tillståndet längs rörorganet en relativt lång utsträckning i närheten av det yttre omfånget och en relativt kort utsträckning i närheten av rörorganet. En sådan utåt från rörorganet sig utvidgande kropp har en stor flexibilitet och medger tät kontinuerlig anliggning vid olika radier hos hålrum- met. Tack vare den kortare inre utsträckningen kan diametern hos kroppens ytteromfång variera med väsentligen samma an- liggningstryck. Vidare kan anliggningstrycket hållas konstant om arbetstrycket ökar eller minskar genom att längden hos den korta utsträckningen kan variera. Den kortare utsträckningen medger också att anliggningsytan lutar inåt eller utåt mot en centrumaxel genom rörorganet, antingen med samma vinkel längs hela anliggningsytan eller med olika vinklar för olika av- snitt. Fixeringsanordningen enligt uppfinningen är således mycket lämplig för hålrum där hålrumsväggen ej har en linjär ut- sträckning.

Enligt en ytterligare utföringsform av uppfinningen är anligg- ningsytan längs rörorganet är längre än nämnda korta utsträck- ning. Med en sådan anliggningsyta som är längre än kroppens utsträckning i närheten av rörorganet medger en god avtätning mot hålrummets vägg. Därvid kan med fördel anliggningsytan innefatta ett första runtomgående ytparti och ett andra runtom- gående ytparti, varvid dessa ytpartier är åtskilda från varandra genom en runtomgående fördjupning. Med en sådan uppdelning - . . ~ - a. 10 15 20 25 30 35 . . a . .s 517 104 av anliggningsytan i två partier ökas flexibiliteten hos kroppen ytterligare. Därvid kan exempelvis det ena ytpartiet ligga an mot hålrumsväggen längs en annan utsträckning än den utsträckning mot vilken det andra ytpartiet anligger. När anordningen enligt uppfinningen tillsammans med rörorganet förs in i hålrummet och expanderas kommer den geometriska formen som kroppen skulle ha antagit i ett fritt expanderat tillstànd att deformeras då den möter motstånd mot hålrummets begränsande vägg. Krop- pen kommer emellertid att försöka återta sin ursprungliga form.

Genom utformningen av förminskade partier, dvs nämnda korta utsträckning och i vissa fall även nämnda fördjupning, kan man erhålla en önskad storlek på det flektionsmotstånd som man önskar erhålla. Flektionsmotståndet är det anliggningstryck som överförs till hålrummets väggar och det är för en given utform- ning förhållandevis konstant vid olika grader av flektion. Med den uppfinningsenliga utformningen kommer i stället arbets- trycket i det inre utrymmet att varieras på grund av yttre påver- kan utan att för den skull anliggningstrycket mot hålrumsväggen kommer att ändras. De förminskade partierna kommer även att överta den tendens till veckbildning som finns i en sådan expan- derbar kropp, vilket innebär att anliggningsytan i princip kommer att sakna väsentligen all veckbildning.

Den geometriska formen hos kroppen bidrar även till att en di- rekt yttre axiell kraftpåverkan på höljet kommer att överföras till hålrummets väggar på ett sätt som bidrar till ökad säkerhet mot läckage. Vid avlastning normaliseras åter trycket mot väggen och en sådan intermittent belastning och avlastning kan i vissa organiska sammanhang ge en gynnsam "pulsering" som stimule- rar blodförsörjningen till den perifera vävnaden. Med fördel är den runtomgående fördjupningen utformad på så sätt att den ej anligger mot nämnda vägg i det expanderade tillståndet.

Enligt en ytterligare utföringsform av uppfinningen är höljet till- verkat av ett flexibelt material. Därvid kan höljet vara utformat på så sätt att längden hos nämnda korta utsträckning i det ex- - . - Q ~ .- 10 15 20 25 30 35 517 104 panderade tillståndet är varierbar beroende på diametern hos kroppen med avseende på det yttre omfånget och/eller förhål- landet mellan nämnda arbetstryck och ett omgivande tryck. Med fördel är höljet även tillverkat av ett elastiskt material. Höljet kan ha en tjocklek som är väsentligen likformig och vara förformat på så sätt att det åtminstone delvis uppvisar nämnda geometris- ka form i ett vilotillstånd, dvs ett fritt tillstånd när det inre trycket är väsentligen lika med det yttre omgivande trycket och kroppen ej är införd i något hålrum med begränsande vägg.

Enligt en ytterligare utföringsform av uppfinningen är höljet fast förbundet med rörorganet. Därvid kan höljet innefatta ett första ändparti som är fast förbundet med rörorganet och ett andra ändparti som är fast förbundet med rörorganet, varvid rörorganet mellan de två ändpartierna bildar en begränsning av det inre ut- rymmet. Det är också möjligt att utforma höljet på så sätt att det självt helt innesluter det inre utrymmet. l detta fall kan kroppen som helhet föras på och även förflyttas längs ett rörorgan för anpassning av kroppens läge på rörorganet.

KORT BESKR|VN|NG AV RITNINGARNA Föreliggande uppfinning skall nu förklaras närmare genom en beskrivning av olika utföringsformer och med hänvisning till bi- fogade ritningar.

Flg 1 visar en delvis snittad vy av en anordning enligt uppfin- ningen i ett expanderat fritt tillstånd.

Fig 2 visar en delvis snittad vy av anordningen i Fig 1 införd i ett hålrum med en första diameter.

Fig 3 visar en delvis snittad vy av anordningen i Fig 1 införd i ett hålrum med en andra diameter. 10 15 20 25 30 35 . . ø - nu 517 104 Fig 4 visar en delvis snittad vy av anordningen i Fig 1 införd i ett hålrum med en tredje diameter.

Fig 5-7 visar en snittvy av anordningen i Fig 1 i olikatillstånd.

Fig 8 visar en vy av anordningen i Fig 1 införd i ett krökt hål- rum.

Fig 9 visar en vy av anordningen i Fig 1 utsatt för vridande rörelser.

Fig 10 visar en snittvy av en anordning enligt en annan utfö- ringsform av uppfinningen.

DETALJERAD BESKRIVNING AV OLIKA UTFÖRlNGSFORMER AV UPPFINNINGEN Fig 1-9 visar en utföringsform av en anordning för fixering av ett rörorgan 1 i ett hålrum 2 hos en patient. l Fig 1 visas anordning- en i ett fritt expanderat tillstånd, dvs anordningen är inte införd i något hålrum 2. Anordningen innefattar en kropp 3 som är in- rättad att omge rörorganet 1. Kroppen 3 är ihålig och innefattar ett hölje 4 som således åtminstone delvis innesluter ett inre ut- rymme 5. I den visade utföringsformen bildas det inre utrymmet 5 av höljet 4 samt ett avsnitt av rörorganets 1 yttre yta. Det är också tänkbart, inom ramen för uppfinningen, att låta höljet 4 helt innesluta det inre utrymmet 5, varvid kroppen 3 är påförd rörorganet 1 på så sätt att en del av höljet 4 ligger an mot röror- ganets 1 yttre yta. Höljet 4 kan enligt dessa utföringsformer vara fast förbunden med rörorganet 1, exempelvis genom en perma- nent förbindning såsom limning, smältning, eller krympning, dvs genom att höljet 4 är spänt runt rörorganet 1. Höljet 4 är flexibelt och tillverkat av ett elastiskt gummiliknande material. Med fördel har höljet 4 en tjocklek som är väsentligen likformig runt det inre utrymmet 5. 10 15 20 25 30 35 » . Q n u. 517 104 Rörorganet 1 kan vara väsentligen rakt, såsom indikeras i Fig 1- 7 och 9 eller ha en krökt utsträckning såsom indikeras i Fig 8.

Rörorganet innefattar en centrumaxel x som således också kan vara rät eller ha en viss krökning. Centrumaxeln x bildar också centrumaxel för kroppen 3. Anordningen visas i Fig 1-4 delvis snittad längs centrumaxeln x och i Fig 5-7 helt snittad längs centrumaxeln x.

Kroppen 3 är expanderbar genom tillförsel av en fluid till det inre utrymmet 5 via en tillförselledning 6. Fluiden kan vara en gas en vätska eller ett skum. Tillförselledningen 6 visas endast i Fig 1 för enkelhets skull. Kroppen 3 kan således vara i ett icke expan- derat tillstånd, varvid fluiden i allt väsentligt har sugits ut ur det inre utrymmet 5. Kroppen kan också vara i ett expanderat till- stånd, vilket visas i Fig 1-9, varvid fluiden har tillförts så att det råder ett arbetstryck i det inre utrymmet 5. I det icke expandera- de tillståndet har kroppen 3 ett relativt litet radiellt yttre omfång, som medger införande i hålrummet 2. l det expanderade tillstån- det har kroppen 3 ett relativt stort radiellt yttre omfång, som medger fixering av kroppen 3 i nämnda hålrum 2 genom att kroppen 3 pressas mot en rörformig lnnervägg 7 som åtminstone delvis definierar hålrummet 2. Därvid har kroppen 3 en anligg- ningsyta som ligger an mot väggen 7. I den visade utföringsfor- men har anliggningsytan två separata ytpartier 8 och 9, vilka är åtskilda från varandra genom en runtomgående fördjupning eller skåra 10 som sträcker sig runt rörorganet 1 och inåt in i det inre utrymmet 5.

Kroppen 3 har en sådan geometrisk form och struktur att det an- liggningstryck med vilket ytpartierna 8 och 9 ligger an mot vägg- en 7 är väsentligen konstant oberoende av variationer hos ar- betstrycket i det inre utrymmet 5 inom ett normalt arbetsområde, dvs normal variationer i arbetstrycket som kan ligga mellan 10 och 30 mmHg. Sådana normal variationer hos arbetstrycket uppträder på grund av diffusion av gas in i och ut ur det inre ut- rymmet 5, rörelser av kroppen 3 i förhållande till hålrummets 2 10 15 20 25 30 35 - | - Q .- 517 104 - - - u a u. vägg 7 och normala storleksvariationer hos hålrummet 2 över tiden. Kroppens 3 geometriska form är således strukturellt be- tingad eller förformad i samband med tillverkningen av anord- ningen. Kroppen 3 kommer således att ha denna förformade geometri i ett vilotillstånd, dvs när väsentligen samma tryck rå- der utanför höljet 4 som i det inre utrymmet 5. Även i det fria till- ståndet som visas i Fig 1 har kroppen 3 denna förformade geo- metri.

Såsom framgår tydligt av Fig 2-4 har kroppen 3 i det expandera- de tillståndet längs rörorganet 1 och centrumaxeln x en relativt lång axiell utsträckning i närheten av det yttre omfånget och en relativt axiell utsträckning i närheten av rörorganet 1. Närmare bestämt har anliggningsytan, tillsammans med fördjupningen 10 mellan ytpartierna 8 och 9, en längre axiell utsträckning än kroppen 3 i närheten av rörorganet 1. På så vis bildas ett avsnitt 11 som sträcker sig runt rörorganet 1 och inåt in i det inre ut- rymmet 5 hos kroppen 3 i närheten av rörorganet 1 när kroppen 3 betraktas i det längsgående snittet. l Fig 2 har hålrummet 2 en relativt stor inre diameter d, dvs en relativt stor diameter mellan motsatta väggytor hos väggen 7. Därvid har den kortare ut- sträckningen hos kroppen 3 en större längd än motsvarande korta utsträckning hos kroppen 3 när nämnda diameter d är kortare, vilket framgår av Fig 3 och 4 i jämförelse med Fig 2.

Samtidigt ökar längden hos kroppen 3 vid det radiellt yttre om- fånget när nämnda diameter d minskar. Samtidigt kommer för- djupningen 10 att minska i storlek när ovannämnda diameter d minskar. Tack vare dessa flektionsställen, dvs avsnitten 11 och 10 hos kroppen 3, kommer anliggningstrycket mot hålrummets 2 vägg 7 att vara väsentligen lika stort oberoende av längden hos nämnda diameter d.

Fig 5 visar schematiskt med hjälp av pilar anliggningskraften i olika positioner hos ytpartierna 8 och 9 när kroppen 3 befinner sig i ett normalt expanderat tillstånd utan någon väsentlig inver- kan från yttre krafter. 10 15 20 25 30 35 517 104 10 I Fig 6 råder ett högre tryck till höger om anordningen än till vänster om densamma. Det resulterar i att midjan på höger sida av kroppen 3 kommer att pressas inåt, vilket medför. att anligg- ningskraften mot väggen 7 från ytpartiet 9 minskar medan an- liggningskraften hos ytpartiet 8 ökar något. På samma sätt fås en något större anliggningskraft hos ytpartiet 9 än ytpartiet 8 om trycket är högre till vänster om anordningen än höger om den- samma, såsom visas i Fig 7.

Fig 8 illustrerar hur de två ytpartierna 8 och 9 bibehåller sin täta anliggning mot väggen 7 med ett väsentligen jämt anliggnings- tryck även om väggen 7 är lätt krökt i axelns x riktning samtidigt som veckbildning hos ytpartierna 8 och 9 förhindras. Vikningen eller veckbildningen sker i fördjupningen 10 som ej står i kontakt med väggen 7.

På motsvarande sätt kan ett jämnt anliggningstryck hos ytparti- erna 8 och 9 bibehållas även om de två ytpartierna 8 är utsatta för vridande krafter i motsatt riktning samtidigt som veckbildning hos ytpartierna 8 och 9 förhindras. Vikningen eller veckbildning- en sker i fördjupningen 10 som ej står i kontakt med väggen 7.

Fig 10 visar en annan utföringsform av uppfinningen, enligt vil- ken kroppen 3 har en relativt lång utsträckning i närheten av rörorganet 1 och en kortare utsträckning vid det yttre omfånget och vid anliggningsytan. Enligt denna utföringsform innefattar kroppens 3 hölje 4 två avsnitt 12 som sträcker sig runt rörorga- net 1 och inåt in i det inre utrymmet 5. Tack vare dessa avsnitt 12, eller flektionsställen, kan ytpartierna 8 och 9 hos anligg- ningsytan på ett elastiskt, fjädrande sätt förskjutas inåt från väggen 7 eller utåt mot väggen 7, dvs i radiell riktning med av- seende på centrumaxeln x, på så sätt att ett väsentligen kon- stant anliggningstryck bibehålles oberoende av anliggningsytans radiella läge och oberoende av arbetstrycket i det inre utrymmet 5. ~ - . - .- 517 104 ~ . - . - .n 11 För att ytterligare öka flexibiliteten hos kroppen 3 kan höljet 4 vida avsnitten 10, 11 och 12 ha en tunnare tjocklek än vid övriga avsnitt av höljet.

Uppfinningen är inte begränsad till den visade utföringsformen utan kan varieras och modifieras inom ramen för de efterföljan- de patentkraven.

Claims (14)

10 15 20 25 30 35 517 104 12 Patentkrav

1. Anordning för fixering av ett rörorgan (1) i ett hålrum (2) hos en patient, varvid anordningen innefattar en kropp (3), vilken är inrättad att omge rörorganet (1) och har ett hölje (4) som åtminstone delvis bildar ett inre utrymme (5), varvid kroppen (3) är expanderbar genom tillförsel av en fluid till det inre utrymmet (5) på så sätt att fluiden i det inre utrymmet uppvisar ett arbetstryck och varvid kroppen (3) i ett icke expanderat tillstånd har ett relativt litet yttre omfång som medger införande i nämnda hålrum (2) och i ett expanderat tillstånd har ett relativt stort yttre omfång som medger fixering i nämnda hålrum (2) genom anliggning med ett anliggningstryck mot en rörformig vägg (7) hos hålrummet, kännetecknad av att kroppen (3) åtminstone i det expanderade tillståndet längs rörorganet (1) har en relativt lång utsträckning i närheten av det yttre omfånget och en relativt kort utsträckning i närheten av rörorganet (1), varvid kroppen (3) har en sådan geometrisk form att nämnda anliggningstryck är väsentligen konstant oberoende av variationer hos nämnda arbetstryck inom ett normalt arbetsområde.

2. Anordning enligt krav 1, kännetecknad av att kroppen (3) l det expanderade tillståndet är inrättad att bilda en anliggnings- yta (8, 9) vid det yttre omfånget, vilken är inrättad att ligga an mot nämnda vägg (7).

3. Anordning enligt krav 2, kännetecknad av att höljet (4) in- nefattar åtminstone ett avsnitt (10, 11, 12) som sträcker sig inåt in i det inre utrymmet (2) och som tillåter en elastisk förskjutning av anliggningsytan i riktning mot och från nämnda vägg (7).

4. Anordning enligt krav 3, kännetecknad av att nämnda av- snitt (10, 11, 12) är utformat att sträcka sig runt rörorganet (1). 10 15 20 25 30 35 517 104 13 -.n a;

5. Anordning enligt något av de föregående kraven, känne- att anliggningsytan (8, 9) längs rörorganet (1) är längre än nämnda korta utsträckning.

6. Anordning enligt krav 5, kännetecknad av att anliggnings- ytan innefattar ett första runtomgående ytparti (8) och ett andra runtomgående ytparti (9), varvid dessa ytpartier är åtskilda från varandra genom en runtomgående fördjupning (10).

7. Anordning enligt krav 6, kännetecknad av att den runtom- gående fördjupningen (10) är utformad på så sätt att den ej an- ligger mot nämnda vägg (7) i det expanderade tillståndet.

8. Anordning enligt något av de föregående kraven, känne- tecknad av att höljet (4) är tillverkat av ett flexibelt material.

9. Anordning enligt krav 8, kännetecknad av att höljet (4) är utformat på så sätt att längden hos nämnda korta utsträckning i det expanderade tillståndet är varierbar beroende på diametern hos kroppen (3) med avseende på det yttre omfånget och/eller förhållandet mellan nämnda arbetstryck och ett omgivande tryck.

10. Anordning enligt något av de föregående kraven, känne- tecknad av att höljet (4) är tillverkat av ett elastiskt material.

11. Anordning enligt något av de föregående kraven, känne- tecknad av att höljet (4) har en tjocklek som är väsentligen lik- formig.

12. Anordning enligt något av de föregående kraven, känne- tecknad av att höljet (4) är förformat så att det åtminstone delvis uppvisar nämnda geometriska form i ett vilotillstånd.

13. Anordning enligt något av de föregående kraven, känne- tecknad av att höljet (4) är fast förbundet med rörorganet (1). 517 104 14

14. Anordning enligt något av de föregående kraven, känne- tecknad av att höljet (4) innefattar ett första ändparti som är fast förbundet med rörorganet (1) øch ett andra ändparti som är fast förbundet med rörorganet (1), varvid rörorganet (1) mellan de två ändpartierna bildar en begränsning av det inre utrymmet (5).