SE468043B - Foerfarande foer steril paafyllning av behaallare i gastaet kammare samt anordning daerfoer - Google Patents

Description

20 25 30 35 468 045 2 enöçpniiigirxänmdakanmwareooliulnnärkesav, attietttredjestegvaocurn pålägges i kamnaren, att i ett fjärde steg flaskans förslutning, vilken företrädesvis är en gummipropp som är intryckt i flaskhlalsen, borttages och en tryckutjäxmirxg i kanunaren bringas ske, att i ett femte steg flaskan bringas att genomströnrnas av steril gas, att i ett sjätte steg påfyllning av flaskan bringas ske via ett påfyllnadsrör, att i ett sjunde steg flaskan åter förslutes, varefter den borttages från kammarens nämnda öppning.

Vidare hänför sig uppfinningen till en anordning av det slag och med de huvudsakliga särdrag som återfinnas i patentlmavet 4. ' Nedan beslorives uppfinningen närmare i anslutning till ett på bifogade ritningar visat utförirægsexexxpel av uppfinningen, där - figur 1 visar en av en anordning där uppfinningen tillämpas - figur 2 visar ett avsnitt av anordningen enligt figur 1 i större skala - figurerna 3 - 14 visar en del av anordningen i större skala och där figurserien stegvis illustrerar förfarandet enligt uppfinningen.

I figur 1 visas en anordning enligt uppfinningen för att sterilt påfylla en försluten och steril behållare, särskilt flaskor. Anordningen innefattar ett stativ 1, vilket uppbär en hållare 2 för ledningar 3,4 för tillförsel och bortförsel av gas, ett påfyllnadsrör för att fylla ett änme eller en substans i flaskorna 5 samt en ledning till en icke visad vakumpmmp.

Vidare förefinns en för uppfinningen central kanuuare 6. Kammaren, vilken bl.a. visas i figur 3, är gastät och försedd med en 7 amrdnad att gastätt ansluta till en flaska 5. För detta arxdalnal" ° förefinns en 8. I kammaren 6 förefinns en vridbar sugkopp 9 anordnad att vridas mellan ett första ändläge, visat i figur' 4, över flaskans 5 förslutningspropp 10, vilken företrädesvis är en gummipropp som är intryckt i flaskhalsen 11, och ett andra ärndläge, visat i figur 13, vid sidan om flaskans hals.

Enligt en föredragen ucföringsfom förefinns aessunm i nämnda kamera e ett organ 12 för nedtryclmixig av nämnda förslutningspropp 10 i flaskhalsen.

Detta organ 12 är anordnad att vridas mellan ett första ändläge över nämnda förslutningspropp 10, visat i figur 13, och ett andra ändläge vid sidan om flaskans hals, visat i figur 4.

I stället för nämnda nedtryclmingsorgan kan sugkoppen 9 utnyttjas som i 10 15 20 25 30 35 468 043 nedtryclmingsorgan.

Vidare är nämnda organ 12 liksom nämnda sugkopp 9 förskjutbart anordnade mot och från flaskans 5 hals 11.

Enligt en föredragen utförirxgsform är nämnda organ 12 för nedtryclmixag av nämnda förslutningspropp och nämnda sugkopp 9 monterade på en gemensam am 13, se figur 2. Figur 2 visar en snittvy enligt linjen A-A i figur 1, d.v.s. en snittvy av kammaren och vissa detaljer runt denna. Armen är viridbar i sitt eget plan kring en axel 14 under inverkan av en vridluft- cylinder 15, som påverkar en stång 16 som är kopplad till armen 13. Anten 13 är också förskjutbar vinkelrätt mot sitt plan mot och från näxmda 7 i kammaren 6, d.v.s. i en riktning vinkelrätt mot papperets plan i figur 2. Denna rörelse sker med hjälp av en luftcylirxier 17, vilken verkar i pilens 18 riktning. Sugkoppen 9 respektive organet 12 är moterade på den L-formade armens respektive skänkel så att när amnen vrids i sitt eget plan kan sugkoppen respektive organet intaga en position rakt ovanför nämnda 7.

Till kamnaren 6 är anslutet dels en tillförselledning 3 för steril gas, dels en bortförselledning 4 för steril gas. Vidare förefinns en icke helt visad ledning 20 från sugkoppen 9 till en icke visad vakuuxrpmp. Ledningen 20 är ansluten till att garmgåarmda hål 21 i sugkoppen.

Dessutom förefinns ett påfyllnadsrör 22 för att fylla ett ämne eller en substans i flaskorna 5.

Nämnda tillförsel- och bortförselledningar 3,4 för steril gas liksom nämnda påfyilnadsrör 22 är förakjutbaxt anonanat mot och från flaskans s hals 11. Denna förskjutning sker medelst en luftcylinder 23. Denna är anordnad att utföra nämnda förskjutning av en hållare 24 för ledningarna 3,4 ,22 , så att dessa förskjutes mellan ett första ändläge visat i figur 3 och ett andra ändläge visat i figur 9. Hållaren 24 är avtätad mot kanunaren medelst en 25.

Förfarandet enligt vappfirmixxg för att sterilt påfylla en försluten och steril behållare, särskilt flaskor, beskrives nedan i sanxbazad med figurerna 3-14, vilka steg för steg visar förfarandet. 10 15 20 25 30 35 468 043 I ett första steg bringas den gastäta kanzmaren att genomströxmnas av steril gas eller gasblandning via ledningarna 3, 4.

I ett andra steg, se figur 3, föres en steriliserad flaska 5 till tät anliggning mot öppningen 7 i den gastäta kammaren 6. Härigenom bortleds all luft i karnmaren. Därefter svängs armen 13 så att sugkoppen 9 kommer attbefinna sig rakt ovanför flaskans hals, se figur 4.

I ett iredje steg pålägges vakuum i kammaren. Detta sker genom att gasen sugs ut via sugkoppens ledning 20. I samband härmed föres sugkoppen ned till ett läge omedelbart ovanför flaskans förslutning, vilken företrädesvis är en gurmnipropp 10 som är intryckt i flaskhalsen. Genom att trycket i flaskan är högre än trycket i karnmaren kommer i ett fjärde steg gummiproppen att åka upp och starma mot sugkoppens undersida, se figur 6. Därefter bringas en tryckutjänmirmg ske i kanmaren genom införsel av steril gas.

Gulmniproppen mkvarstannarurzdersugkoppenpågrurzdavattdennatätande anligger mot sugkoppens undersida samtidigt som ett under-tryck råder i ledningen 20.

Därefter txpplyftes armen 13 något, se figur' 7, varefter armen svängs så att sugkoppen 9 och onganet 12 intar den i figur 8 visade positionen.

I ett femte steg bringas flaskan att genomströmmnas av steril gas. Detta sker genom att hållaren 24 förs nedåt rnedelst cylindern 23 till en position där respektive ledningars 3,4,22 nlyrmirxg befinner sig vid flaskans öppning, d.v.s. den position som visas i figur 9. I denna position bringas gas att sinrönuna i ledningarna 3,4.

I ett sjätte steg bringas påfyllning av flaskan ske medelst påfyllnadsröret 22. Vad gäller blododlingsflaskor sker påfyllning av s.k. substratløuljong.

Därefter förskjutes hållaren 24 uppåt till den i figur 10 visade positionen.

I ett sjunde steg bringas flaskan att återförslutas. Detta sker genom att armen 13 svängs så att sugkoppen hamnar ovanför flaskans öppning, såsom visas i figur 11, varefter armen 13 förskjutes nedåt så att sugkoppen intar den i figur 12 visade positionen. Härefter pålägges ett visst övertryck i sugkoppens ledning 20 så att gummiproppen lossnar. 10 15 20 25 30 35 468 045 Häreftersvängsarmen13 såattrlänwldanedtryckrlirxgsorgan9kcxmrxeri position över gummiproppen, såsom visas i figur 13, varefter organet 9 förskjutes nedåt till den i figur 14 visade positionen, varigenom flaskan åter är fÖrSluten.

När flaskan därefter borttages från kammaren brillgas steril gas att strörmna ut ur öppningen 7.

Enligt en föredragen utföringsform av förfarandet bringas återförslutllirlgen av flaskan ske efter det att ett uncïertryck pålagts kammaren, vilket, vad gäller blødødlirlgsflaskør, är fö till att motsvara den önskade mängd blod som i ett senare skede skall påfyllas flaskan. Normalt är denna mängd c:a 5 - 10 ml blod.

Undertryclcet pålägges när glmuniproppen 10 är insatt i, men inte nedskjuten i flaskhalsen. Detta läge visas i figur 13. Gununiproppen har axiella spår 26 vilka löper från dess nedre del och ett stycke upp på gummiproppen, såsom framgår av bl.a. figur 10. Gerlom dessa spår 25 har flaskans inre konummilætion med kammaren 6 när gumiproppexl befinner sig i det i figur 13 visade läget. För det fall gununiproppen inte har dylika spår, pålägges llndertrycket när gummiproppen är i det i figur 11 visade läget.

Det är tydligt att genom föreliggande uppfinning är det möjligt att bryta en steril behållare med sterilt innehåll, påfylla sterila ämnen eller substanser och återförsluta behållaren under bibehållande av steriliteten.

Detta leder till att för högre teuperatxlrer känsliga älmen kan påfyllae efter att en behållare med innehåll steriliserats.

Ovan har blododlingsflaskor nämnts som ett exempel på en behållare där det är fördelaktigt att använda föreliggande uppfinning. Emellertid är givetvis föreliggande llppfirmirlgs de inte på något sätt begränsat, utandenkananväniasialleharfiasæmamangdärdetärfrågamnattbryta en steril behållare eller förpaclmixxg och återförsluta denna under bibehål- lande av steriliteten.

Det är uppenbart att den lnekallislza konstruktionen av kammaren, armen, sugkoppen och nedtryclmillgsorganet liksom dessas mekaniska styrning kan 468 043 6 modifieras på en mängd för fackmarmen uppenbara sätt utan att uppfin- ningens principiella funktion förändras.

Föreliggande llppfirmirxg skall därför inte anses begränsad till de ovan angivna utföriragsfonnenma utan kan varieras inom dess av bifogade patent- karav angivna ram.

Claims (8)

_4es 043 Patentkrav

1. Förfarande för att sterilt påfylla en försluten och steril behållare, särskilt flaskor, där i ett första steg en gastät kammare (6) bringas att genomströnunas av steril gas, och där flaskans hals (11) i ett andra steg föres till tät anliggning mot en (7) i nänma kanmare (6) , där i ett tredje, fjärde och femte steg flaskan förberedes för påfyllning av denna, varefter i ett sjätte steg påfyllning av flaskan bringas att ske via ett påfyllnadsrör, varefter i ett sjunde steg flaskan åter förslutes och varefter flaskan efter återförslutning borttages från kanlmarezls (6) nälmdaöppnirlg (7), kännetecknat av, attinälmdatredjesteg vaccum pålägges i kammaren, att i nämnda fjärde steg flaskans (5) förslut- ning (10) , vilken företrädesvis är en gummipropp som är intryckt i flask- halsen, borttages under utnyttjande av skillnaden i tryck mellan flaskans (5) inre och kammaren (6) , varefter en tryckutjälmlilxg i kammaren bringas att ske och att i nämnda femte steg flaskan bringas att genomströlmnas av steril gas.

2. Förfararxieerlligtlmavl, kännetecknat av, attåterför- slutning av flaskan (5) bringas ske efter det att ett mldertr-yck pålagts kammaren (6) , vilket undertryck, vad gäller blododlingsflaskor, är förut- bestämt till att motsvara den önskade nvärlgd blod som i ett senare skede skall påfyllas flaskan (s) .

3. Förfarandeenligtkravlellerz, kännetecknat av, att kammaren (6) är försedd med en svängbar sugkopp (9), medelst vilken flaskam förslutningspropp (10) hålles under det att förslutningspropperl bortsväxxges från flaskans (5) Inynrlillg till dess den åter placeras vid flaskans mynning.

4. Anordning för att sterilt påfylla en försluten och steril behållare, särskilt flaskor, vilken anordning inrlefattar en gastät kammare (6) vilken är försedd med en öppning (7) anordnad att gastätt ansluta till en flaska (s), och till vilken lenmsre en tillförselleanilg (s) för steril ges är ansluten, liksom ett påfyllnadsrör (22) för att påfylla flaskorna, k ä n - 468 043 8 netecknad av, attikamxnaren (6) förefinnsenvridbarsugkopp (9) anordnad att vridas mellan ett första ändläge över en flaskas hals och därmed dess förslutningspropp (10) , vilken företrädesvis är en gmmnipropp som är :Lntryclct i flaskhalsen, och ett andra ändläge vid sidan om flaskans hals och av, att till kanunaren (6) är anslutet en bortförselledning (4) för steril gas och en ledning (20) till en vakmnmmp.

5. Anordningerxligtlcavßl, kännetecknad av, attinänmda kanunare (6) förefinns dessutom ett organ (12) för nedtryclmirxg av nämnda förslutningspropp (10) , vilket organ är anordnad att vridas mellan ett första ändläge över nämnda förslutningspropp och ett andra ändläge vid sidan om flaskans hals och vilket organ förskjutbart anordnat in riktning mot och från flaskans hals.

6. Anordningexiligtlmav4eller5, kännetecknad av, att nämnda tillförsel- och bortförselledningar (3,4) för steril gas är för- skjutbart anordnade i riktning mot och från flaskans hals.

7. Anordningerxligtkravll,5eller6,kännetecknad av,att namrlda" pafy° llnadsrör (22) är förskjutbart anordnat i riktning' ' mot och från flaskans hals.

8. Anordningerxligtkrav4, 5, 6eller7, kännetecknad av, att nämnda organ (12) för nedtryclmirxg av nämnda förslutningspropp (10) och nämnda sugkopp (9) är monterade på en gemensam arm (13) , vilken är vridbar i sitt eget plan och vilken är förskjutbar vinkelrätt mot sitt plan i riktning mot och från riännda (7) i kannaren (6).