SE468043B

SE468043B - PROCEDURE MAKES STERILE REFILLING OF CONTAINERS IN THE GASTA CHAMBER AND EQUIPMENT THEREOF

Info

Publication number: SE468043B
Application number: SE9001237A
Authority: SE
Inventors: Fred Froelander
Original assignee: Fred Froelander
Priority date: 1990-04-04
Filing date: 1990-04-04
Publication date: 1992-10-26
Also published as: WO1991015401A1; SE9001237D0; SE9001237L

Description

20 25 30 35 468 045 2 enöçpniiigirxänmdakanmwareooliulnnärkesav, attietttredjestegvaocurn pålägges i kamnaren, att i ett fjärde steg flaskans förslutning, vilken företrädesvis är en gummipropp som är intryckt i flaskhlalsen, borttages och en tryckutjäxmirxg i kanunaren bringas ske, att i ett femte steg flaskan bringas att genomströnrnas av steril gas, att i ett sjätte steg påfyllning av flaskan bringas ske via ett påfyllnadsrör, att i ett sjunde steg flaskan åter förslutes, varefter den borttages från kammarens nämnda öppning. 468 045 2 is an opening which is characterized in that a third step is applied in the chamber, that in a fourth step the closure of the bottle, which is preferably a rubber stopper which is pressed into the bottle neck, is removed and a pressure cooker is removed. through a sterile gas, that in a sixth step the filling of the bottle is brought about via a filling tube, that in a seventh step the bottle is closed again, after which it is removed from the said opening of the chamber.

Vidare hänför sig uppfinningen till en anordning av det slag och med de huvudsakliga särdrag som återfinnas i patentlmavet 4. ' Nedan beslorives uppfinningen närmare i anslutning till ett på bifogade ritningar visat utförirægsexexxpel av uppfinningen, där - figur 1 visar en av en anordning där uppfinningen tillämpas - figur 2 visar ett avsnitt av anordningen enligt figur 1 i större skala - figurerna 3 - 14 visar en del av anordningen i större skala och där figurserien stegvis illustrerar förfarandet enligt uppfinningen.Furthermore, the invention relates to a device of the kind and with the main features found in patent invention 4. The invention is described in more detail below in connection with an exemplary embodiment of the invention shown in the accompanying drawings, in which - figure 1 shows one of a device where the invention is applied figure 2 shows a section of the device according to figure 1 on a larger scale - figures 3 - 14 show a part of the device on a larger scale and where the series of figures stepwise illustrates the method according to the invention.

I figur 1 visas en anordning enligt uppfinningen för att sterilt påfylla en försluten och steril behållare, särskilt flaskor. Anordningen innefattar ett stativ 1, vilket uppbär en hållare 2 för ledningar 3,4 för tillförsel och bortförsel av gas, ett påfyllnadsrör för att fylla ett änme eller en substans i flaskorna 5 samt en ledning till en icke visad vakumpmmp.Figure 1 shows a device according to the invention for sterile filling of a closed and sterile container, in particular bottles. The device comprises a stand 1, which carries a holder 2 for lines 3,4 for supply and removal of gas, a filling tube for filling a substance or a substance in the bottles 5 and a line for a vacuum pump (not shown).

Vidare förefinns en för uppfinningen central kanuuare 6. Kammaren, vilken bl.a. visas i figur 3, är gastät och försedd med en 7 amrdnad att gastätt ansluta till en flaska 5. För detta arxdalnal" ° förefinns en 8. I kammaren 6 förefinns en vridbar sugkopp 9 anordnad att vridas mellan ett första ändläge, visat i figur' 4, över flaskans 5 förslutningspropp 10, vilken företrädesvis är en gummipropp som är intryckt i flaskhalsen 11, och ett andra ärndläge, visat i figur 13, vid sidan om flaskans hals.Furthermore, there is a central canoe 6 for the invention. shown in Figure 3, is gas-tight and provided with a gas means for gas-tight connection to a bottle 5. For this purpose there is a 8. In the chamber 6 there is a rotatable suction cup 9 arranged to be rotated between a first end position, shown in figure ' 4, over the closure stopper 10 of the bottle 5, which is preferably a rubber stopper pressed into the neck of the bottle 11, and a second ear position, shown in Figure 13, next to the neck of the bottle.

Enligt en föredragen ucföringsfom förefinns aessunm i nämnda kamera e ett organ 12 för nedtryclmixig av nämnda förslutningspropp 10 i flaskhalsen.According to a preferred embodiment, there is also in said camera a means 12 for depressurizing said closure stopper 10 in the bottle neck.

Detta organ 12 är anordnad att vridas mellan ett första ändläge över nämnda förslutningspropp 10, visat i figur 13, och ett andra ändläge vid sidan om flaskans hals, visat i figur 4.This member 12 is arranged to be rotated between a first end position over said sealing plug 10, shown in figure 13, and a second end position next to the neck of the bottle, shown in figure 4.

I stället för nämnda nedtryclmingsorgan kan sugkoppen 9 utnyttjas som i 10 15 20 25 30 35 468 043 nedtryclmingsorgan.Instead of said depressing means, the suction cup 9 can be used as in depressing means.

Vidare är nämnda organ 12 liksom nämnda sugkopp 9 förskjutbart anordnade mot och från flaskans 5 hals 11.Furthermore, said means 12 as well as said suction cup 9 are slidably arranged towards and from the neck 11 of the bottle 5.

Enligt en föredragen utförirxgsform är nämnda organ 12 för nedtryclmixag av nämnda förslutningspropp och nämnda sugkopp 9 monterade på en gemensam am 13, se figur 2. Figur 2 visar en snittvy enligt linjen A-A i figur 1, d.v.s. en snittvy av kammaren och vissa detaljer runt denna. Armen är viridbar i sitt eget plan kring en axel 14 under inverkan av en vridluft- cylinder 15, som påverkar en stång 16 som är kopplad till armen 13. Anten 13 är också förskjutbar vinkelrätt mot sitt plan mot och från näxmda 7 i kammaren 6, d.v.s. i en riktning vinkelrätt mot papperets plan i figur 2. Denna rörelse sker med hjälp av en luftcylirxier 17, vilken verkar i pilens 18 riktning. Sugkoppen 9 respektive organet 12 är moterade på den L-formade armens respektive skänkel så att när amnen vrids i sitt eget plan kan sugkoppen respektive organet intaga en position rakt ovanför nämnda 7.According to a preferred embodiment, said means 12 for depressurized mixing of said sealing plug and said suction cup 9 are mounted on a common arm 13, see figure 2. Figure 2 shows a sectional view along the line A-A in figure 1, i.e. a sectional view of the house and some details around it. The arm is rotatable in its own plane about an axis 14 under the action of a pneumatic cylinder 15, which acts on a rod 16 which is connected to the arm 13. The antenna 13 is also displaceable perpendicular to its plane towards and from the necks 7 in the chamber 6 ie in a direction perpendicular to the plane of the paper in Figure 2. This movement takes place by means of an air cylinder 17, which acts in the direction of the arrow 18. The suction cup 9 and the member 12, respectively, are mounted on the respective leg of the L-shaped arm so that when the blank is rotated in its own plane, the suction cup and the member, respectively, can assume a position directly above the said 7.

Till kamnaren 6 är anslutet dels en tillförselledning 3 för steril gas, dels en bortförselledning 4 för steril gas. Vidare förefinns en icke helt visad ledning 20 från sugkoppen 9 till en icke visad vakuuxrpmp. Ledningen 20 är ansluten till att garmgåarmda hål 21 i sugkoppen.Connected to the chamber 6 is a supply line 3 for sterile gas and a discharge line 4 for sterile gas. Furthermore, there is a line 20 (not shown) from the suction cup 9 to a vacuum pump (not shown). The line 20 is connected to armature arms 21 in the suction cup.

Dessutom förefinns ett påfyllnadsrör 22 för att fylla ett ämne eller en substans i flaskorna 5.In addition, there is a filling tube 22 for filling a substance or a substance into the bottles 5.

Nämnda tillförsel- och bortförselledningar 3,4 för steril gas liksom nämnda påfyilnadsrör 22 är förakjutbaxt anonanat mot och från flaskans s hals 11. Denna förskjutning sker medelst en luftcylinder 23. Denna är anordnad att utföra nämnda förskjutning av en hållare 24 för ledningarna 3,4 ,22 , så att dessa förskjutes mellan ett första ändläge visat i figur 3 och ett andra ändläge visat i figur 9. Hållaren 24 är avtätad mot kanunaren medelst en 25.Said supply and removal lines 3,4 for sterile gas as well as said filling tube 22 are pre-displaced anonymously towards and from the neck 11 of the bottle. This displacement takes place by means of an air cylinder 23. This is arranged to perform said displacement of a holder 24 for the lines 3,4 , 22, so that these are displaced between a first end position shown in figure 3 and a second end position shown in figure 9. The holder 24 is sealed against the gun by means of a 25.

Förfarandet enligt vappfirmixxg för att sterilt påfylla en försluten och steril behållare, särskilt flaskor, beskrives nedan i sanxbazad med figurerna 3-14, vilka steg för steg visar förfarandet. 10 15 20 25 30 35 468 043 I ett första steg bringas den gastäta kanzmaren att genomströxmnas av steril gas eller gasblandning via ledningarna 3, 4.The process according to vappfirmixxg for sterile filling of a closed and sterile container, in particular bottles, is described below in sanxbazad with Figures 3-14, which show step by step the process. In a first step, the gas-tight canister is caused to flow through by sterile gas or gas mixture via lines 3, 4.

I ett andra steg, se figur 3, föres en steriliserad flaska 5 till tät anliggning mot öppningen 7 i den gastäta kammaren 6. Härigenom bortleds all luft i karnmaren. Därefter svängs armen 13 så att sugkoppen 9 kommer attbefinna sig rakt ovanför flaskans hals, se figur 4.In a second step, see figure 3, a sterilized bottle 5 is brought into tight abutment against the opening 7 in the gas-tight chamber 6. As a result, all air in the vascular vessel is discharged. Then the arm 13 is pivoted so that the suction cup 9 will be located directly above the neck of the bottle, see figure 4.

I ett iredje steg pålägges vakuum i kammaren. Detta sker genom att gasen sugs ut via sugkoppens ledning 20. I samband härmed föres sugkoppen ned till ett läge omedelbart ovanför flaskans förslutning, vilken företrädesvis är en gurmnipropp 10 som är intryckt i flaskhalsen. Genom att trycket i flaskan är högre än trycket i karnmaren kommer i ett fjärde steg gummiproppen att åka upp och starma mot sugkoppens undersida, se figur 6. Därefter bringas en tryckutjänmirmg ske i kanmaren genom införsel av steril gas.In one step, vacuum is applied to the chamber. This is done by the gas being sucked out via the suction cup line 20. In connection with this, the suction cup is lowered to a position immediately above the closure of the bottle, which is preferably a gourmet plug 10 which is pressed into the bottle neck. Because the pressure in the bottle is higher than the pressure in the vessel, in a fourth step the rubber stopper will rise and star against the underside of the suction cup, see figure 6. Thereafter, a pressure relief is brought into the vessel by introducing sterile gas.

Gulmniproppen mkvarstannarurzdersugkoppenpågrurzdavattdennatätande anligger mot sugkoppens undersida samtidigt som ett under-tryck råder i ledningen 20.The yellow stopper mkvarstannarurzdersuckkoppenpågrurzdavattnettätning abuts against the underside of the suction cup at the same time as a negative pressure prevails in the line 20.

Därefter txpplyftes armen 13 något, se figur' 7, varefter armen svängs så att sugkoppen 9 och onganet 12 intar den i figur 8 visade positionen.Then the arm 13 is lifted slightly, see figure 7, after which the arm is pivoted so that the suction cup 9 and the ongan 12 assume the position shown in figure 8.

I ett femte steg bringas flaskan att genomströmmnas av steril gas. Detta sker genom att hållaren 24 förs nedåt rnedelst cylindern 23 till en position där respektive ledningars 3,4,22 nlyrmirxg befinner sig vid flaskans öppning, d.v.s. den position som visas i figur 9. I denna position bringas gas att sinrönuna i ledningarna 3,4.In a fifth step, the bottle is caused to flow through sterile gas. This is done by moving the holder 24 downwards along the cylinder 23 to a position where the nlyrmrxg of the respective conduits 3,4,22 is at the opening of the bottle, i.e. the position shown in Figure 9. In this position, gas is introduced to the sinuses in the lines 3,4.

I ett sjätte steg bringas påfyllning av flaskan ske medelst påfyllnadsröret 22. Vad gäller blododlingsflaskor sker påfyllning av s.k. substratløuljong.In a sixth step, the bottle is filled by means of the filling tube 22. In the case of blood culture bottles, the so-called substrate leeway.

Därefter förskjutes hållaren 24 uppåt till den i figur 10 visade positionen.Thereafter, the holder 24 is displaced upwards to the position shown in Figure 10.

I ett sjunde steg bringas flaskan att återförslutas. Detta sker genom att armen 13 svängs så att sugkoppen hamnar ovanför flaskans öppning, såsom visas i figur 11, varefter armen 13 förskjutes nedåt så att sugkoppen intar den i figur 12 visade positionen. Härefter pålägges ett visst övertryck i sugkoppens ledning 20 så att gummiproppen lossnar. 10 15 20 25 30 35 468 045 Häreftersvängsarmen13 såattrlänwldanedtryckrlirxgsorgan9kcxmrxeri position över gummiproppen, såsom visas i figur 13, varefter organet 9 förskjutes nedåt till den i figur 14 visade positionen, varigenom flaskan åter är fÖrSluten.In a seventh step, the bottle is resealed. This is done by pivoting the arm 13 so that the suction cup ends up above the opening of the bottle, as shown in figure 11, after which the arm 13 is displaced downwards so that the suction cup assumes the position shown in figure 12. Thereafter, a certain overpressure is applied in the suction cup line 20 so that the rubber stopper comes loose. 468 045 Hereby the pivot arm 13 so that it presses down on the rubber means in a position above the rubber stopper, as shown in Fig. 13, after which the means 9 is displaced downwards to the position shown in Fig. 14, whereby the bottle is closed again.

När flaskan därefter borttages från kammaren brillgas steril gas att strörmna ut ur öppningen 7.When the bottle is subsequently removed from the chamber, sterile gas is forced to flow out of the opening 7.

Enligt en föredragen utföringsform av förfarandet bringas återförslutllirlgen av flaskan ske efter det att ett uncïertryck pålagts kammaren, vilket, vad gäller blødødlirlgsflaskør, är fö till att motsvara den önskade mängd blod som i ett senare skede skall påfyllas flaskan. Normalt är denna mängd c:a 5 - 10 ml blod.According to a preferred embodiment of the method, the recirculation of the bottle is effected after an uncircumcision pressure has been applied to the chamber, which, in the case of soft-death bottles, corresponds to the desired amount of blood to be filled at a later stage. Normally this amount is about 5 - 10 ml of blood.

Undertryclcet pålägges när glmuniproppen 10 är insatt i, men inte nedskjuten i flaskhalsen. Detta läge visas i figur 13. Gununiproppen har axiella spår 26 vilka löper från dess nedre del och ett stycke upp på gummiproppen, såsom framgår av bl.a. figur 10. Gerlom dessa spår 25 har flaskans inre konummilætion med kammaren 6 när gumiproppexl befinner sig i det i figur 13 visade läget. För det fall gununiproppen inte har dylika spår, pålägges llndertrycket när gummiproppen är i det i figur 11 visade läget.The negative pressure is applied when the ammunition stopper 10 is inserted into, but not lowered into, the bottle neck. This position is shown in figure 13. The gununi plug has axial grooves 26 which run from its lower part and a distance up to the rubber plug, as can be seen from e.g. Figure 10. Gerlom these grooves 25 have the inner conummilation of the bottle with the chamber 6 when the rubber stopper is in the position shown in figure 13. In case the gununion plug does not have such grooves, the negative pressure is applied when the rubber plug is in the position shown in Figure 11.

Det är tydligt att genom föreliggande uppfinning är det möjligt att bryta en steril behållare med sterilt innehåll, påfylla sterila ämnen eller substanser och återförsluta behållaren under bibehållande av steriliteten.It is clear that by the present invention it is possible to break a sterile container with sterile contents, refill sterile substances or substances and reseal the container while maintaining the sterility.

Detta leder till att för högre teuperatxlrer känsliga älmen kan påfyllae efter att en behållare med innehåll steriliserats.This means that for higher teuperatxler sensitive elm can be refilled after a container with contents has been sterilized.

Ovan har blododlingsflaskor nämnts som ett exempel på en behållare där det är fördelaktigt att använda föreliggande uppfinning. Emellertid är givetvis föreliggande llppfirmirlgs de inte på något sätt begränsat, utandenkananväniasialleharﬁasæmamangdärdetärfrågamnattbryta en steril behållare eller förpaclmixxg och återförsluta denna under bibehål- lande av steriliteten.Above, blood culture flasks have been mentioned as an example of a container where it is advantageous to use the present invention. However, of course, the present claims are not limited in any way, except that they may be used in such a manner as to break a sterile container or prepackage and reseal it while maintaining sterility.

Det är uppenbart att den lnekallislza konstruktionen av kammaren, armen, sugkoppen och nedtryclmillgsorganet liksom dessas mekaniska styrning kan 468 043 6 modifieras på en mängd för fackmarmen uppenbara sätt utan att uppfin- ningens principiella funktion förändras.It is obvious that the non-metallic construction of the chamber, the arm, the suction cup and the depressurizing means as well as their mechanical control can be modified in a number of ways obvious to the person skilled in the art without changing the principal function of the invention.

Föreliggande llppfirmirxg skall därför inte anses begränsad till de ovan angivna utföriragsfonnenma utan kan varieras inom dess av bifogade patent- karav angivna ram.The present claims should therefore not be construed as limited to the above-mentioned embodiments but may be varied within the scope of the appended claims.

Claims

_4es 043 Claims

A method for sterile filling of a closed and sterile container, in particular bottles, in which in a first step a gas-tight chamber (6) is caused to be permeated by sterile gas, and in which in a second step the neck (11) of the bottle is brought into close contact with one (7) in said chamber (6), where in a third, fourth and fifth step the bottle is prepared for filling thereof, after which in a sixth step the filling of the bottle is caused to take place via a filling tube, after which in a seventh step the bottle is closed again and after which the bottle after resealing is removed from the needle opening (7), characterized in that in the third stage a vacuum is applied in the chamber, that in said fourth step the closure (10) of the bottle (5), which is preferably a rubber plug in which the neck of the bottle, is removed using the difference in pressure between the interior of the bottle (5) and the chamber (6), after which a pressure equalization in the chamber is caused to occur and that in said fifth step the bottle is caused to flow through mnas of sterile gas.

Process according to the invention, characterized in that resealing of the vial (5) takes place after a pressure has been applied to the chamber (6), which negative pressure, in the case of blood culture vials, is predetermined to correspond to the desired blood drawn as in a later stage the bottle (s) must be refilled.

A method according to claim 1, characterized in that the chamber (6) is provided with a pivotable suction cup (9), by means of which bottle closure stopper (10) is held while the closure stopper is moved away from the bottle (5) until it is placed again at the mouth of the bottle.

A device for sterile filling of a closed and sterile container, in particular bottles, which device comprises a gas-tight chamber (6) which is provided with an opening (7) arranged to gas-tightly connect to a bottle (s), and to which the supply device (s) for sterile feed are connected, as well as a filling tube (22) for filling the bottles, characterized by, the attic cam (6) present rotatable suction cup (9) arranged to be rotated between a first end position over the neck of a bottle and thereby its closure plug (10), which is preferably a hollow plug which is: Pressurized in the neck of the bottle, and a second end position next to the neck of the bottle and in that a gutter (4) for sterile gas and a line (20) to a vacupt.

5. A device (6) is further provided with said cannon (6), a means (12) for depressurizing said closure stopper (10), which means is arranged to rotate between a first end position over said closure stopper and a second end position beside the neck of the bottle. and which means slidably arranged in the direction towards and from the neck of the bottle.

Device exilvilmv4or5, characterized in that said supply and discharge lines (3,4) for sterile gas are slidably arranged in the direction of and from the neck of the bottle.

Device according to Claim 5, or 6, characterized in that the said filling pipes (22) are displaceably arranged in the direction towards and away from the neck of the bottle.

Device according to claim 5, 6 or 7, characterized in that said means (12) for depressurizing said closure plug (10) and said suction cup (9) are mounted on a common arm (13), which is rotatable in its own plane and which is displaceable perpendicular to its plane in the direction of and from the end (7) of the jug (6).