SE466973B - Saett att fortloepande automatiskt utfoera analyser, t ex dissolutionstester, samt anordning foer utfoerande av saettet - Google Patents

Description

466 973 g 10 15 20 25 30 35 Standardiserade utrustningar för "dissolution test" innehållande upp till 6 testbehållare per enhet finns sedan flera år på marknaden (Prolabo, Hansen, etc.), Utrustningarna är dock avsedda för manuell hantering vad gäller tömning efter utfört test, rengöring och påfyllning av buffertlösning samt kontroll av korrekt buffertvolym vid avsedd temperatur. Dessa arbetsmoment är tidsödande och monotona, vilket gör en automatisering önskvärd.

Hansen har därför introducerat en automatik för påfyllning av buffertlösning. Perkin-Elmer* och Zymark använder sina labora- torierobotar för distribution av preparat till testbehållarna samt för uttag av analysprover. Zymark har även introducerat en anordning för automatisk tömning och rengöring av behållarna, vilken består av en slang som manövreras av en laboratorierobot, av vilken slang med en pump tömmer behållaren. Därefter inpumpas och utsugas sköljvätska i flera cykler och till sist fylls buffertlösningen. När denna antagit 37°C sänks sugslangen av roboten till en för varje behållare specifik nivá och över- skottet avsugs. Denna metod för tömning och rengöring har visat sig osäker, eftersom tablett- och kapselrester kan ha kvarblivit i behållaren eller förorsakat igensättning av slangar och ventiler.

Känd är även ett förfarande och anordning för fortlöpande automatisk analys av fasta prover enligt DE-A-lS 23 059, vilken anordning innefattar ett antal testbehållare vilka i höjd med behállarbottnen är försedda med en svängningsaxel, kring vilken testbehållaren kan svängas till ett tömningsläge så att inne- hållet kan hällas i en utslagstratt. I tratten är även anordnat ett spolmunstycke som kan spola rent den nedsvängda testbe- hállarens inre. Konstruktionen medför, att omrörningsorganen, om sådana användes, icke blir rengjorda mellan olika tester, och som således dekontaminerar den nya testlösningen. En annan nackdel är att konstruktionen icke tillåter att testbehållarna är nedsänkta i ett tempererat bad, varför relativt stora temperaturvariationer kan förekomma. Även reningseffekten är inte fullt tillfreds- ç/ 10 15 20 25 30 35 3 466.973" ställande då tablettrester och liknande har en benägenhet att fastna mycket hårt vid behållarväggarna.

UPPFINNINGENS ÄNDAMÅL OCH VIKTIGASTE KÄNNETECKEN Ändamålet med uppfinningen är att åstadkomma en säker, automatisk tömning av testbehållaren samt en noggrann rengöring av denna och dess omröringsorgan samt påfyllnings och spolmunstycken som kan' finnas nedsänkta i behållaren» Rengöringen måste vara 100% sà att den manuella kontrollen helt faller bort. Konstruktionen skall vara enkel med ett minimum av rörliga delar och som tillåter att analyser kan genomföras dygnet runt. Dessa uppgifter har lösts genom att såväl omrörningsorganen som spolmunstycket deltager i testbehållarens tömningsrörelse, och att under och/eller efter testbehållarens tömning omrörningsorganen och/eller spolmun- stycket aktiveras.

'BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen kommer nedan att närmare beskrivas med hänvisning till på närslutna ritningar visat utföringsexempel.

Fig. 1 visar analysapparaten enligt uppfinningen i sidovy och med testbehållaren i analysläge.

Fig. 2 visar likaledes en sidovy av analysapparaten enligt fig. 1 med testbehållaren i ett uppsvängt rengörings- och sköljläge.

Pig. 3 visar analysapparaten enligt fig. 1 i vy ovanifràn.

Fig. 4 visar analysapparaten enligt fig. 3 i vy framifrån.

BESKRIVNING AV UTFÖRINGSEXEMPEL analysapparaten enligt uppfinningen består av en testbehàllare l lämpligen av ett genomsynligt material, t.ex. glas, i vilken är nedfört ett omröringsorgan 2, tablettkorg eller liknande. som kan utgöras av vingar, en Testbehållaren är i sitt analysläge 466 975 4 10 15 20 25 30 35 nedsänkt i. ett yttre kärl 3, vilket är fyllt med ett termo- staterat bad för att hålla konstant temperatur på den substansen som är ifört i testbehållaren 1. Såväl det yttre kärlet 3 som testbehållaren 1 är försedda med ett gemensamt lock 4, vilket är svängbart lagrat vid yttre kärlets 3 övre kant kring en horison- tell axel 5. På locket 4 är fast anordnade dels omrörarorganets drivanordning 6 samt en hållare 7 för ett kombinerat påfyllnings- rör och. spolmunstycke 8, vilket senare är nedfört i testbe- hållaren 1. Vid lockets 4 ena ändkant är mitt för svängningsaxeln 5 anordnad en utloppsöppning 9, genom vilken innehållet i testbe- hållaren tömmes i en utslagstratt 10 eller ränna, när testbe- hållaren intar det i fig. 2 visade rengörings- och sköljläge.

I analysläget, visat i fig. 1, tillföres testbehållaren de substanser som skall undersökas, dvs. exempelvis en buffert- lösning, till en. något större volym än den för testet före- skrivna. När korrekt temperatur uppnåtts hos lösningen, avsugs överskottet till en för behållaren kalibrerad nivå. Därefter ilägges den substans som skall undersökas, t.ex. en tablett, en kapsel eller liknande, som kan ske antingen manuellt eller automatiskt medelst robot, matare eller liknande. Efter genomfört test, under vilken omrörningsorganen roterar med konstant hastighet, tömmes innehållet ur testbehållaren, tömningsrörelse omrörningsorganen lämpligen fortsätter att arbeta, under vilken så att någon sedimentering av tyngre partiklar i testsubstansen undvikes. Lockets 4 tömningsöppning 9 skall därvid vara så stor, att tablettrester eller liknande fritt kan passera.

Med testbehållaren fortfarande i rengöringsläget enligt fig. 2 rengöres behållarens insida och omrörningsorganen genom spolning med ett eller flera sköljmedel, vilka under tryck införes genom det kombinerade påfyllnings- och spolmunstycket 8. Sista sköljningen sker med buffertlösning, varefter behållaren återföres till analysläge enligt fig. l och en ny testcykel inledes.

Med fördel anordnas flera testbehållare i ett och samma yttre #1 Ir S 466.973' kärl 3, såsom är visat i fig. 3 och 4. Testkärlen kan vara svängbara individuellt och "oberøende av varandra eller också tömmas gemensamt av en enda för samtliga testbehàllare gemensam drivanordning ll.

Claims (7)

466 975 6 10 15 20 25 30 35 PATENTKRAV

1. Sätt att fortlöpande automatiskt utföra analyser, t.ex. dissolutionstester, där vid varje test substanser tillföres minst en testbehållare (1), i vilken under omröring analysen genomföres, varvid mellan varje test de använda substanserna hällas ur testbehållaren genom att denna vändes upp och ned, varefter omrörningsorganen (2) samt testbehållaren medelst minst ett i denna riktat spolmunstycke (8) spolas rent, innan en ny test inledes, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att såväl omrörningsorganen (2) som spolmunstycket (8) del- tager i testbehållarens tömningsrörelse, och att efter test- behållarens (1) tömning omrörningsorganen och/eller spol- munstycket aktiveras.

2. Anordning för utförande av sättet enligt patentkrav 1 vid automatiska analysapparater, vilka innefattar minst en test- behållare (1), som vid tömning är svängbar kring en väsent- ligen horisontell axel (5), så att testinnehâllet är ut- hällbart, och vilken apparat är försedd med minst ett i testbehållaren anordnat omrörningsorgan (2) samt med minst ett spolmunstycke (8), k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att omrörningsorganet (2) och dess drivanordning (6) samt spolmunstycket (8) med dess hållare (7) är fast förbundna med testbehållaren (1) och anordnade att deltaga i dennas tömningsrörelse, och att spolmunstycket (8) är inrättat att tillföra sköljvätska under den tid testbehållaren (1) be- finner sig i tömningsläge.

3. Anordning enligt patentkravet 2, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att testbehållaren (1) är försedd med ett lock (4), på vilket omrörningsorganet (2) och dess drivanordning (6) samt spolmunstycket (8) är monterade. (I 10 15 20 466- 973.

4. Anordning enligt patentkrav 3, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att locket (4) vid ena sidokanten är svängbart lagrat kring sagda axel (5), och att locket (4) vid sagda sidokant är försett med en utloppsöppning (9).

5. Anordning enligt patentkrav 4, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att testbehàllaren (1) i analysläge är belägen inuti ett yttre kärl (3) och att testbehållarens (1) svängningsaxel (5) är fäst till kärlets övre kant.

6. Anordning enligt patentkrav 4, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att nedanför lockets (4) svängningsaxel (5) är anordnad en utslagstratt eller -ränna (10).

7. Anordning enligt något eller några av patentkraven 2-6, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att flera testbehållare (1) är anordnade i rad intill varan- dra och vilka är gemensamt, alternativt var för sig, töm- ningsbara.