SE454321B - Kirurgisk mikroklemma - Google Patents

Description

10 15 20 25 30 35 454 321 2 trombos och koagulering att uppträda i nàlpenetrations- punkterna. Medan denna koagulering vanligtvis inte är tillräcklig för att täppa till större kärl, kan koaguler- ingen i mindre vener och artärer resultera i en sig- nifikant förträngning eller fullständig tilltäppning av kärlet. I en artikel nyligen sammanfattades problemet: "Det är uppenbart för oss att skadan på vaskulär en- dothelium, som orsakas av den mikrovaskulära nålens genomträngning, är betydande. Graden av efterföljande blodplättsaggregation och koagulation kan vara omfattande, och dessa blodplättar är kända för att frigöra ämnen som påverkar blodkärlen och som kan förändra kärldiametern.

Detta kan minska blodflödet genom en l-2 mm vaskulär anastomos som förväntats ge omedelbar ökning av flödet till en undergenomspolad del av hjärnan". D. Pagnanelli och andra, The Cutting Edge Microsurgical Needle, Journal of Neurosurgery volym 59, nr 3, sidorna 510-512 (sept 1983).

Förutom den fysiologiska skada som görs genom su- turering är det också signifikant att suturering, speciellt av små kärl, är en mycket tröttsam, tidskrävande procedur som helt kan sysselsätta och trötta ut en kirurg under loppet av en läng operation. Ett snabbare sätt att utföra mikrovaskulära anastomoser skulle frigöra kirurgen till andra uppgifter och skulle likaså korta ned det kirurgiska förfarandet. Behovet av en användbar, snabb, icke-sutureringsteknik för mikrokirurgi är uppen- bart.

Olika icke-sutureringsanordningar och tekniker för att utföra anastomoser är kända, speciellt för in- testinala-, och colorektala anastomoser för vilka olika häftapparater och metoder har varit kända i några âr.

Kända häfttekniker kräver emellertid penetration av organväggen och om de används för vaskulära anastomoser kan problemen med koagulering och liknande, såsom beskrivits ovan, förväntas uppstå. För vaskulära anas- tomoser har olika icke-suturerande, mekaniska klämmor 10 15 20 25 30 35 454 321 3 föreslagits. Sådana klämmor inkluderar ofta en permanent- eller offerring eller liknande och organ för att klämma kärlet mot ringen så att genomträngning av kärlväggen undviks. Klämmor av denna typ har emellertid inte vunnit allmänt erkännande.

Med anledning av det föregående har denna uppfinning gjorts med tanke på att väsentligen öka hastigheten för mikrovaskulära anastomoser medan man undviker koagulerings- problemen som orsakas av konventionella sutureringsför- faranden. Andra ändamål är att reducera materialkostnaden och varaktigheten för mikrokirurgiska förfaranden.

Ytterligare ett ändamål med uppfinningen är att åstadkomma en permanent implanterbar mikrokirurgisk klämma som kan användas istället för mikrovaskulär sutu- rering. Ett annat ändamål är att förse kirurgen med en klämma som lätt kan hållas och appliceras under vasku- lära anastomoser. Ändamàlen uppnås medelst en kirurgisk mikroklämma med en överbryggande del och ett par ben som sträcker sig sida vid sida från motsatta ändar av den överbryg- gande delen, varvid varje ben slutar i en spets som är tillräckligt rundad i mikroklämmans plan för att und- vika punktering av den kroppsvävnad som är klämd mellan de tvà spetsarna, och varvid klämman är konstruerad av ett biologiskt accepterbart, plastiskt deformerbart och väsentligen icke-elastiskt deformerbart material, varigenom klämman permanent kan deformeras genom att benen sammanpressas kring mot varandra förda kropps- vävnader, så att benen håller samman kroppsvävnaderna utan att spetsarna punkterar vävnaderna.

Uppfinningen beskrivs nu närmare med hjälp av en föredragen utföringsform, varvid hänvisning göres till de bifogade ritningarna där fig 1 visar ett suture- ringsförfarande enligt teknikens ståndpunkt sàsom be- skrivits ovant fig 2 är en perspektivvy av den uppfin- ningsenliga mikrovaskulära kirurgiska klämmans begynnelse- position; fig 3 är en vy liknande fig 2 som visar klämman i sitt sammanpressade läge; fig 4 är en sidovy av ett 10 15 20 25 30 35 454 521 4 verktyg för applicering av den mikrokirurgiska klämman; och fig 5 är en vy i förstorad skala av en del av fig 4.

Beskrivning av den föredragna utföringsformen Såsom visas i fig 2 är en kirurgisk mikroklämma som konkretiserar uppfinningen formad av en enhetlig bit biologiskt accepterbart, plastiskt deformerbart material såsom en ädelmetall (d v s guld, silver platina etc). Medan metallklämmor föredras för närvarande räknar man med att andra material såsom lämpliga polymerplaster kan användas. Vilket materialet än är måste det vara tillräckligt töjbart eller plastiskt deformerbart så att det blir minimal àterfjädring när klämman pressas ihop. Annars skulle möjligen skadlig överpressning krävas för att kompensera för àterfjädringen.

Konstruktionsmässigt inkluderar klämman ett par inátsvängda ben 10 och ll som är förbundna med varandra medelst en överbryggande sektion 12, varvid de tvâ benen sträcker sig väsentligen parallellt i en riktning från den överbryggande sektionen. Benen slutar i spetsar 15 och 16 som är rundade för att förhindra skador på vävnaden i fråga i enlighet med ett màl för denna upp- finning. Varje bens yttersida är nära mittpunkten försedd med ett spärrurtag 17 eller 18 som ska uppta käftarna pà ett appliceringsverktyg. Företrädesvis inkluderar klämman vidare ett par öron 13 och 14 pâ avstånd fràn varandra som sträcker sig från den överbryggande sektion- en i en riktning som är väsentligen motsatt benens; öronen är emellertid inte nödvändiga eller ens önskvärda i vissa tillämpningar, och öronlösa klämmor ligger inom uppfinningens område i dess vídaste mening.

Klämmans storlek kommer naturligtvis att variera beroende pá dess användning, och det är inte avsett att begränsa omfånget av denna uppfinning till någon speciell klämstorlek. Emellertid anges för illustratione- änñámål att en lämplig klämstorlek för anastomos av ett l mm kärl har en total höjd i storleksordningen av 0,030" (0,762 mm) och en total tjocklek i storleks- ordningen 0,006“. (0,l52 mm). För denna klämstorlek 10 15 20 25 30 454 321 5 är krökningsradien för spetsen på varje ben ungefär 0,001" (0,025 mm) och radien på varje spärrurtag är omkring 0,010".(0,254 mm).

Fig 3 visar klämmans form när den väl har deformerats genom sammanpressning. Notera att största delen av eller all permanent deformation inträffar i den överbryggande sektionen 12 snarare än i benen 10 och 11. Pilarna C och D visar punkter i vilka inàtriktad kraft appliceras när man pressar klämman på plats över ett par intill varandra liggande membran som betecknas med hänvisnings- siffrorna 20 och 21. Dessa membran kan vara de delvis ut och invända yttre väggarna till ett blodkärl såsom visas i fig 1, men eftersom uppfinningens användbarhet inte är begränsad till anastomoser kan de visade membranen vara icke vaskulära.

Fig 4 visar ett verktyg av pincettyp som används för att hålla och pressa samman de mikroklämmor som beskrivits ovan. Verktyget innefattar två armar 30 och 31 vilka är elastiskt förbundna med varandra vid ett huvud eller handtag 32. Armarnas distala ändar är svängda inåt mot varandra och slutar i spetsar 33 och 34 vilka har ungefär samma krökníngsradie som de spärrurtag 17 och 18 som de skall gripa in i. För att hålla mikro- klämmorna på plats före sammanpressningen finns en vakuum- ledning 35 som har mycket liten diameter och sträcker sig väsentligen längs en bisektris till vinkeln mellan armarna 30 och 31. I fig 4 visas en mikroklämma i neder- delen på ledningen 35 och denna del av figuren är för- storad i fig 5.

Fig 5 visar den nedre änden av ledningen 35, varvid pilen visar vakuumkällans riktning. Som visas har en klämma positionerats vid bottnen av röret med ett av örcflen pà plats inuti röret; vakuumet håller kvar klämman 1 dess läge medan den appliceras, och minimerar därigenom sannolikheten att förlora en klämma inom det kirurgiska området. vid användning dras först de vävnader som skall förenas samman intill varandra (närmas varandra) medelst 10 l5 20 25 30 35 454 321 6 lämpliga medel. Vävnadernas kanter skall vara delvis ut och invända, d V s hopdragna utåt så att klämman kan placeras över vävnadskanterna med klämmans ben grensle över beröringspunkten. När klämman har positionerats rätt med avseende på vävnaderna i fråga utförs samman- pressningen helt enkelt genom att man pressar ihop verk- tygets armar 30,och 31. Detta orsakar permanent defor- mation av mikroklämmans överbryggande sektion 12, varefter klämman håller kvar vävnaderna intill varandra utan att sticka hål på dem. Detta förfarande upprepas vid så många punkter som behövs för att helt förena vävnader- na i fråga. Klämmorna som är biologiskt inerta kan van- ligtvis lämnas kvar på platsen permanent. I fallet att klämman måste tas bort kan emellertid ett tàngverktyg eller liknande användas för att tvinga samman öronen 13 och 14 och därigenom spärra ut benen 10 och ll och frigöra vävnaden därimellan.

Mikroklämman och appliceringsverktyget som beskrivits ovan bildar ett suturlöst medel för placering av Vävnads- delar intill varandra väsentligt snabbare än vad konven- tionella sutureringsmetoder medger, speciellt vid mikro- vaskulär anastomos, och med vilket undvikes de koaguler- ingsproblem som orsakas av nálperforeringar. Vid test på femorala artärer på råttor vid kort- och långtids- patens observerades anmärkningsvärt liten skada på det vaskulâra endoteliet.

En fördel med mikroklämmor framför suturering är förutsägbarheten av resultat. I motsats till handgjorda mikrosutureringsnålar är de massproducerade mikroklämmorna likformiga och ger mer enhetliga resultat.

Ytterligare en fördel är att appliceringshastigheten reducerar den tid blodtillförseln är avbruten och ökar därmed utsikterna för kärlpatens.

Det bör noteras att föregående beskrivning och ritningar endast beskriver och visar en utföringsform av uppfinningen, vars omfattning skall mätas med följ- ande krav som mâttstock.

Claims (5)

10 15 20 25 30 454 321 PATENTKRAV
1. l. Kirurgisk mikroklämma, k ä n n e t e c k n a d av att den innefattar en överbryggande del och ett par ben som sträcker sig sida vid sida från motsatta ändar av den överbryggande delen, att varje ben slutar i en spets som är tillräckligt rundad i mikroklämmans plan för att undvika punktering av den kroppsvävnad som är klämd mel- lan de två spetsarna, och att klämman är konstruerad av ett biologiskt accepterbart, plastiskt deformerbart och väsentligen icke-elastiskt deformerbart material, vari- genom klämman permanent kan deformeras genom att benen sammanpressas kring mot varandra förda kroppsvävnader, så att benen håller samman kroppsvåvnaderna utan att spetsarna punkterar vävnaderna.
2. 2. Klämma enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att benen är bâgformiga med de konkava sidorna av benen vända mot varandra.
3. 3. Klämma enligt krav 1 eller 2, t e c k n a d av ett par öron som sträcker sig väsent- k ä n n e - ligen parallellt från motsatta ändar av överbryggningen i en riktning som är motsatt den i vilken benen sträcker sig, vilka öron underlättar manövrering av klämman före placering och vidare utgör organ för öppnande av kläm- man om borttagning är önskvärd.
4. 4. Klämma enligt något av föregående krav, k ä n - n e t e c k n a d av att materialet väljs ur den grupp som består av silver, guld och platina.
5. 5. Klämma enligt något av föregående krav, k ä n - n e t e c k n a d av att den yttre sidan av varje ben har ett spärrurtag för upptagande av en respektive ett par käftar hos ett klämverktyg.