SE446689B - Tetningsanordning vid en separationsanordning - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 446 689 2 . rörplattan antar den cylindriska tvärsektionsformen av skalets utvidgade blotkammardel. I stor utsträckning nyttjade centrifugalgjutningsprocesser av detta slag 'beskrivs i US-PS 3 442 002 och 3 492 698. Andra använd- bara metoder beskrivs i US-PS 3 755 034.

'En inneboende fördel med centrifugalgjutning av den uppbärande rörplattan direkt i njur-skalet är att rör- plattan automatiskt tjänar som separeringsbarriär mellan dialysat- och blodkamrarna. Därutöver bildar denna sepa- rerande barriär en fluidumtätning mellan dialysat- och blodkamrarna, och denna tätning härrör från kontakten mellan ytan på skalets innervägg och ytan på ytterväggen av rörplattan, vid dennas kant. I idealfallet sker den önskade tätningen genom vidhäftningen mellan det valda gjutbara hartset och skalet, när hartset för plattan stelnar i skalet. Tusentals konstgjorda njurar har fram- ställts enligt denna metod och funnit tillfredsställande användning. Emellertid måste stor uppmärksamhet ägnas åt valet av material för skalet, rörplattan och hålfibrerna, så att dessa material kompatibelt hopbinder fibrerna i _rörplattan och samtidigt vidmakthållerdennödvändiga flui- dumtätningen mellan skalet och rörplattan under de varie- rande temperatur- och tryckförhållanden, som föreligger vid transport och användning av njurarna för deras av- sedda syfte. Omfattande forskning har riktats på proble- men som är förknippade med vidmakthållandet av dessa vi- tala tätningar. Kompositioner av epoxityp för rörplattor har utforskats och är identifierade i US-PS 3 619 459 och 3 703 962. Lämpliga permselektiva fibrer beskrivs i US-PS 3 423 491, medan kompositioner på polyuretanbas för rörplattor beskrivs US-PS 3 362 921, 3 643 805, 3 708 071 och 3 962 094.

Trots ovan beskrivna ansträngningar kvarstår till- verkningssvårigheter beroende på de exakta toleranskraven på de periferiella dimensionerna och på likformigheten av dessa dimensioner på de individuella elementen, allt för att säkerställa och vidmakthålla tillfredsställande l0 15 20 25 30 446 689 3 tätning under klinisk användning. Ett problem ligger i hålfibrernas tendens att expandera under användning, dvs när de är invändigt vätta med blod, utvändigt omgivna av hartset i rörplattan och vätta med dialysat på utsidan, omedelbart intill inneränden av rörplattans yta. Det har observerats att sådan expansion kan förorsaka brott av tätningen mellan skalet och rörplattans kant. Brott kan också uppstå mellan skalet och rörplattan vid olikformig krympning av hartset bort från skalets inneryta under hartsets hârdnande, eller ett partiellt brott kan inträf- fa under testning eller i användning, om fibrerna icke är centrerade i rörplattan i förhållande till skalet.

Ett annat återkommande problem vid tillverkningen un- der användning av centrifugalgjutning, varigenom fram- ställes en rörplatta innehållande centrumförskjutna fib- rer, är levring i stillastående zoner på den yta på rör- plattan, som exponerar de öppna fiberändarna för blod- pölen i blodkammaren. Blodkammaren är vanligen bildad av ett bägarformat element, som är tätat mot rörplattans plana yta medelst en konventionell cirkulär O-ring, exem- pelvis av den typ-som visas i fig 4 i US-PS 3 882 024. -0-ringar för ifrågavarande tätning visas också i GB-l 439 487. När hålfibrerna som sträcker sig genom rörplattan är centrumförskjutna, bildas en stagnations- zon i den orunda delen, eller bågformiga segmentet, som omslutes av den cirkulära O-ringen. I detta segment är rörplattans yta fast och inga öppna ändar på fibrer är tillgängliga för mottagande av blodet, och stagna- tion av blodet på detta ställe under en del av hemo- dialysbehandlingen kan förorsaka levring. Förutom den oönskvärda blodförlusten hos patienten är sådana levrade klumpar svåra att avlägsna eller bortrensa under bakspolning för syftet att återanvända njuren, som om detta icke lyckas måste kastas bort.

Huvudändamálet med uppfinningen är att åstadkomma en förbättrad tätningsanordning, som övervinner det ovan relaterade problemet med brott på rörplattskalets tätning. 10 15 20 25 30 35 446 689 4 Ett annat viktigt ändamål med uppfinningen är att möjliggöra åstadkommandet av en förbättrad konst- gjord njure, som eliminerar blodlevringsproblemet, som förorsakas av centrumförskjutna fibrer i rörplattan.

Den förbättrade tätningsanordningen enligt uppfin- ningen, avsedd icke minst för användning i en konst- gjord njure och av den inledningsvis beskrivna typen, har som kännetecken, att samlingshuset har ett kjol- parti, som omsluter den radiellt yttre ytan av skalets yttre ändparti, varvid detta kjolparti och skalets yttre ändparti har tätningspartier, som står i tätnings- 'ingrepp med varandra och som innefattar en konisk yta, anordnad att vid axiellt inåtriktad rörelse av samlingshuset mot skalet öka nämnda tätningsingrepp till ett lufttätningsingrepp, och att tätningsanordningen vidare innefattar organ som ingriper med samlingshuset och inrättade att för ernående av lufttätningsingreppet -pressa samlingshuset axiellt inåt.

Rörplattans kant eller skivparti företrädesvis bil- 'dar och vidmakthåller under användning en fluidum- och gastät tätning mellanytterkantytan på rörplattan och skalets innervägg; emellertid innefattar blodkammaren eller samlingshuset axiellt inåt sig sträckande partier, .som är ntformade i ett stycke med blodkammarväggen och är en andra, eller stödjande, gastät tätning bildad mellan dessa partier och den yttre ändytan av skalet genom trycktät kontakt. Dessa inåt sig sträckande partier på samlingsrummet isolerar den inre tätningen mellan rörplattans kant och skalet från blodkammaren och luften utanför skalet, så att inträde i dialysatkammaren vid brott på den inre tätningen förhindras.

Den stympat koniska delen av rörplattan innehåller de centralt anbragta ihåliga fibrerna, som väsentligen föl- jer konens yttre yta när de närmar sig dess yttre plana 'yta, som exponerar varje fibers öppna ände. Med andra ord finns vid den stympat koniska plana ytan ingen, eller vä- sentligen ingen, kant av fiberfritt hårdnat harts utvän- 10 15 20 30 35 .446 689 5 digt på profilen av ytterytorna på fibrerna i knip- pet.

Uppfinningen beskrivs närmare i det följande under hänvisning till bifogade ritningar. Fig l är en perspek- tivvy av den förbättrade anordningen enligt uppfinningen.

Fig 2 är en sidovy av anordningen i fig l. Fig 3 är en schematisk sprängvy av anordningen i fig l och visar den- na anordnings komponenter, bestående av, från höger till vänster, ett skal som omger den i ett stycke utformade stympat koniska rörplattan, blodkammarorgan eller sam- lingsrum, en glidbar tätningring och en blodportshuv.

Fig 4 är en schematisk sprängvy, som visar de olika i centrifugalgjutningen nyttjade komponenterna före hopsätt- ning och innefattande, från höger till vänster, skalet, som innehåller ett fiberknippe, organ för kombinerad centrering och rörplattsformning och en ändform. Fig 5 är en vertikalsektion av anordningen i fig 2 längs linjen 5-5. Fig 6 är en förstorad vy av tätningselementen i den nedre delen av fig 5. Fig 7 är en förstorad tvärsektions- vy av en del av blodkammarorganet, eller samlingsrummet, som visas schematiskt i fig 3. Fig 8 är en partiell ver- tikalsektion av ändformen som visas schematiskt i fig 4.

Fig 9 är en förstorad tvärsektion av den i fig 4 schema- tiskt visade organet för kombinerad centrering och form- ning av stympat konisk rörplatta, vilket organ är orien- terat i förhållande till ändformen i fig 8 för införing däri före centrifugalgjutning. Fig l0 är en förstorad vy av den i fig 5 visade blodportshuven. Fig ll är en vy av huven i fig 10 sedd i riktningen för pilarnall-ll.Fig 12 är förstoring av väggsektionen av huven i fig5. Fig 13 är en fragmentarisk vy av huven i fig 5 visande klåfinger- säkra fönster. Fig l4 är en sektionsvy, som visar för- vrängbara organ, anordnade att underlätta hopsättning, och tagen längs linjen 14-14 i fig 13.

Den med den generella hänvisningssiffran 10 beteckna- de medicinska separationsanordningen i fig l är illustre- rad i form av en konstgjord njure av hålfibertyp, men det '10 15 20 25 30 35 446 689 6 skall understrykas, att den blott exemplifierar de gene- rella separationsanordningarna enligt uppfinningen, vil- ka innefattar hemofiltrar, blodoxigenatorer och andra separatorer för föroreningar i eller injektorer för andra fluider eller gaser till blod.eller andra kroppsfluider.

»Anordningen 10 innefattar en centralt placerad dialysat- kammare 12 mellan två åtskilda blodkamrar 14, fig 5, som är fästa på dialysatkammarens 12 ändar. Varje blodkammare 14 slutar med en axiell blodport 16, som är täckt med en huv 18, 20. Dialysatkammaren 12 är försedd med konventio- nella inlopps- och utloppsdialysatportar 22, 24 och om- ger ett knippe 26 av axiellt sig sträckande semipermeabla fiber av den typ, som beskrivs i US-PS 3 228 876. Fiber- knippet 26 innehåller tusentals, t ex 3000-30000 och företrädesvis 5000-25000 individuella fibrer, som kan vara av vilken som helst välkänd typ, innefattande cellu- losa, framställd genom deacetylering av cellulosaacetat enligt US-PS 3 546 209, eller cellulosa framställd genom cuprammoniumprocessen. Alternativt kan fibrerna bestå av cellulosaacetat eller annan cellulosaester, eller poly- estrar, eller polyamider eller andra permselektiva fibrer, t ex de som beskrivs i US-PS 3 423 491 och 3 532 527.

Fibrerna är fina och av kapillärdimensioner, som typiskt betyder ca 150-300 um innerdiameter och en väggtjocklek på ca 20-50 um. Fibrerna 27 i knippet 26 sträcker sig in i och genom ett par åtskilda rörplattor 28. Såsom bäst framgår i fig 5 skiljer sig dessa väsentligt från de rör- plattor, som hittills använts i kommersiella hålfibernju- rar och bildar dessa ett av nyckelelementen i den förbätt- rade anordningen 10. Typiska hittills kända rörplattor centrifugalgjutes och sedan kapas i tvärriktningen för bildning av ett skivformigt element, som sluter ytterän- darna på skalet och slutar i en plan ändyta, som expone- rar de öppna ändarna på fibrerna, som är inkapslade i det hårdnade hartset. Rörplattans plana ändyta tjänar som innerytan av en väsentligen bägarformig blodkammare, bil- dad genom att en O-ring placeras runt mittpartiet av änd- 10 15 20 25 30 35 446 689 7 ytan för exponering av de öppna fiberändarna och genom att trycktäta en bägarformig samlingskammare på O-ringen.

Den viktiga skillnaden mellan sådana tidigare kända rör- plattor och rörplattan 28 är att den senare har ett stympat-koniskt parti 30, som är fäst på och är i ett stycke med ett skivparti 32 av konventionell typ. Det koniska partiet 30 sträcker sig axiellt utåt från skivan 32 och slutar med en plan ändyta 34, som exponerar fib- rer 27 fram till det stympat koniska partiets 30 peri- feriella kant, fig 3. Fibrerna 27 har en väsentligen pa- rallell eller spiralformig orientering inuti dialysatkam- maren 12 och vidgar sig utåt något i den mjukt avsmalnan- de delen 36, 38, som förbinder kammaren l2 med ändblod- kamrar 40 och 42. Beroende på fibrernas 27 inneslutning i omkretsled under centrifugalgjutningen av rörplattan föl- jer fibrerna väsentligen partiets 30 avsmalning, så att profilen eller den yttre formen av fiberknippet 26 är cirkulär vid ändytan 34, såsom bäst framgår i fig 3 och 6.

Det stympat koniska partiet 30, och speciellt dess av- smalnande ytteryta, används i kombination med ett blod- kammare bildande organ eller samlingsrum 44, så att det bildas ett blodutrymme 14 på ett sätt, som närmare be- skrivs nu i det följande.

Ett lämpligt sätt att framställa rörplattorna 28 illustreras i fig 4 och 5. Fiberknippet 26 bildas på en konventionella bandlindningsanordning medelst någon känd procedur, t ex den som beskrivs i US-PS 3 755 024, och de individuella fibrerna 27 samlas i ett flertal spiralorienterade ringformiga skikt 45 och förankras stadigt medelst bandorgan 46, som kan vara nylon- eller polypropylentejp, till ett plant ändparti med mindre diameter vid båda ändarna av knippet, fig 4.

Anordningens 10 skal eller hus formas separat medelst konventionell formningsteknik av något medicinskt lämpligt harts, såsom klar polystyren, stötsäker polystyren, poly- propen, polyakrylat, etc, varvid dess framställning ut- 10 15 25 30 35 446 689 i 8 gör icke någon del av föreliggande uppfinning. Ehuru ska- let eller huset och de förstorade ändbelägna blodkamrarna 40, 42 har, såsom visas, cirkulär tvärsektion, är det uppenbart, att även andra former kan komma till använd- ning, inbegripande linsformiga, elliptiska eller andra kroklinjiga tvärsektioner, anordnade att omsluta eller inhysa olika rörplatta-konfigurationer, såsom exempelvis sådana som visas i fig 3 och 6-10 i US-PS 4 l38 460.

Det första steget vid framställningen av rörplattan 28 är att inskjuta knippet 26 i det långsträckta skalet i fig l, så att banden 46 sträcker sig utåt från skalets ytterändar ungefär lika långt. Med knippet 26 på plats föres ett organ 48, fig 4 och 9, för kombinerad centre- ring och formning av en stympad konisk rörplatta axiellt över bandorganet 46 och längs fibrerna 27, varvid kombi- nationsorganet 48 är orienterat som framgår i fig 4, över ett avstånd, som är tillräckligt för att sätta, eller snäppa, de yttre axialändytpartierna 49 på centrerings- fingrar 50 intill den inre ändytan 53 på bandorganet 46.

Varje centreringsfinger 50 innefattar en radiellt utåt sig sträckande del 52, som är ansluten till en radiellt inåt sig sträckande del 54, och har en sådan bredd eller periferiellt bågavsnitt, att ett flertal fibrer 27 täckes och kontaktas med fjädrande tryck, eller radial hoptryck- ningskraft. Kombinationsorganet 48 är framställt av ett material, exempelvis polyeten, polypropen eller liknande, med en vald tjocklek, så att fingrarna 50 får ett till- räckligt avböjningsmotstånd för att under hela tiden för centrifugalgjutningen bibehålla den yttre cirkulära pro- filen, som alstras av de kollektiva yttre väggytorna på de fibrer, som ligger i det yttersta ringformiga skiktet 45 av fibrer vid planet för bandets 46 ryggyta 53. Denna profil hålles i överensstämmelse med den inre cirulära profilen, som definieras av fingrarnas 50 innerändar, vilka kollektivt omsluter knippets 26 periferi vid planet för innerytan 53. Skälet till eller behovet av fingrar 46 förklaras ytterligare 1 samband med beskrivningen av 10 15 20 25 30 35 446 689 9 centrifugalgjutningssteget. Det skall emellertid obser- veras redan nu, att organet 48 är ett bortkastbart ele- ment, som är i funktion under centrifugalgjutningen men som efter fiberändarnas exponering genom ett tvärgående snitt genom det och fibrerna bortkastas.

Kombinationsorganet 48 innefattar också ett radiellt utåt sig sträckande avsmalnande parti 56, som sträcker sig axiellt inåt från förbindningsstället 57 med de axiellt inre ändarna på fingrarnas 50 partier 52. Avsmalningens 56 axiella längd bestämmer längden av den stympade delen av konen som skall gjutas-mot den och på så vis längden av det stympat koniska partiet 30 av rörplattan 28. Denna längd kan varieras alltefter de olika storlekar på anord- ningen som skall tillverkas. Ehuru längden icke är kri- tisk måste den väljas så, att man kan erhålla en minsk- ning av diametern från kant- eller skivpartiet 32 på rör- plattan 28 till diametern på den plana ytan av det stym- pat koniska partiet 30 med någon vinkel inom vinkelrområ- det ca 8-320, och företrädesvis ca 15-250, från ett dia- metralt plan, som passerar vertikalt genom anordningens 10 skal, när det är orienterat vertikalt. Organet 48 innefattar en fläns 58, som börjar vid den inre axiella änden av avsmalningen 56 och sträcker sig radiellt utåt och ansluter sig vid sin ytterände till ett kjolparti 60, 62, som sträcker sig längre axiellt inåt. Kjolpartiet 60, 62 har en innerdiameter som väsentligen överensstämmer med diametern på ytterändytan 64 av skalet, fig 5.

Slutlig hopsättning av kombinationsorganet 48 och fiberknippet 26 före centrifugalgjutning utföres genom placering av kjolpartiet 60, 62 runt ytterändytan 64 av skalet, varigenom det önskade stympat koniska utrymmet 'runt fibrerna 27 erhålles.

Med kombinationsorganet 48 på plats på ovan beskrivet vis färdigställes formningsaggregatet för centrifugal- gjutning genom montering av en ändform 66 runt organet48, ' så att den inre avsmalnande ytan 68 på formen 66 ligger i ytkontakt med den yttre väggytan på avsmalningen 56 på 10' 15 20 25 30_ 35 446 689 10 organet 48, medan flänsen 58 anligger mot ändformens 66 fläns 59. I detta läge ligger centreringsfingrarna 50 och det axiellt framskjutande bandorganet 46 inuti det axiella yttre ändpartiet 70 av ändformen 66. Formaggregatet place- ras sedan i en centrifugalgjutningsapparat av konventio- K nell typ, t ex den som beskrivs i US-PS 3 442 002, som ro- teras under samtidig matning till de båda blodportarna22, 24 av det valda, förvärmda gjutbara hartset, företrädes- vis ett polyuretanharts av den typ som beskrivs i US-PS 3 962 094. Den resulterande centrifugalkraften driver det gjutbara hartset in i det utrymme, som definieras av innerytan på väggen 64 utanför porten 24 och av det kon- formade rummet, som sträcker sig axiellt utåt från den, vilket såsom beskrivits definieras av.innerväggen på av- smalningen 56 på organet 48. Det gjutbara hartset in- tränger i utrymmena mellan fibrerna 27, väter dessa fib- rers utsida och under den fortsatta rotationen stelnar och bildar den axiellt inre.änden av skivan 32 och den stympat koniska förlängningen av den resulterande rörplat- tan 28.

Vid användning av känd teknik för centrifugalgjutning av rörplattor, t ex de som beskrivs av US-PS 3 442 002 och 3 492 698, i synnerhet vid användning av en centri- fugalapparat, som roterar anordningen i ett horisontellt plan, har det observerats, att när hartset intränger mel- lan fibrerna och fyller hâlrummet, tenderar det att lyf- ta bandorganet 46 på ytteränden till ett läge på avstånd från den roterande anordningens axel. Det oönskade resul- tatet av detta är, att fibrerna 27, liksom hela knippet böjes eller migrerar till ett läge på avstånd från axeln.

När hartset hårdnar förblir fibrerna 27 i detta axelav- lägset läge, varvid när den resulterande rörplattan tvär- kapas för att exponera fibrernas 27 öppna ändar vid den plana ytterändytan, kommer fibrerna att ligga i ett cent- rumförskjutet läge. Rotation av anordningen i ett verti- kalt plan är bättre än att rotera horisontellt men löser icke detta problem. Denna centrumförskjutna placering av 10 15 20 25 30 35 446 689 ll fibrerna i den plana ytan av rörplattan skapar ett poten- tiellt levringsproblem under användning och möjlig åter- användning, och dess eliminering har länge önskats. I enlighet med uppfinningen sker centrifugalgjutningen i antingen vertikalt eller horisontellt plan, varvid kan användas en mångfald gjutbara hartser, inbegripande härd- bara och termoplastiska typer, och skapas därvid en rör- platta med fibrer som är centrerade relativt skalets längdaxel, så länge som centreringsorganet 50, eller dess ekvivalent, omger fiberknippet under centrifugalgjut- ningen. Den resulterande förbättringen i precisionen av fiberfördelningens likformighet och i precisionen av fib- rernas axiella centrering är speciellt gynnsam i den nya stympat koniska rörplattan.

Centreringsorganet 50 och trycket från ytorna 49 och de yttre fiberskikten, säkerställer att fibrerna 27 gene- 'rellt följer konens avsmalning, eller ytterytan av rör- plattans 28 stympat koniska parti 30. Denna fiberoriente- ring härrör från hopsamlingen och bindningen av alla fib- rerna inuti profilen som definieras av alla fingrarnas 50 periferiella kanter 49 vid den plana innerytan 53, speciellt beroende på lokalisering av det tvärgående snit- tet genom fiberknippet 26 inåt från den plana ytan 53 till den plana ytan 34, fig 4. Den föredragna lokalise- ringen av det tvärgående snittet är utmed, eller i när- heten av, ett tvärgâende plan, beläget vid övergången 57 mellan den axiellt yttre änden av avsmalningen 56 och de axiellt inre ändarna av fingrarnas 50 parti 52. Om snittet lägges utmed detta plan, kommer fibrerna 27 att uppvisa likformigt åtskilda öppna ändar, som sträcker sig helt, eller väsentligen helt, framtill den vid peri- ferin belägna kanten 72 mellan den koniska väggytan och den plana ytterändytan 34 på den stympat koniska-rörplat- tan 28.

Sedan det ningen l0 den tvärgående snittet har utförts har anord- åtskilda kombinationen av skivdel-stympad konisk del av rörplattor 28 vid båda ändarna av det lång- 10 15 20 25 . 30 35 446 689 12 sträckta skalet. Rörplattor 28 bildar vanligen fluidum- täta tätningar mellan ytterytan av kantpartiet och inner- ytan, såsom den indikeras med hänvisningssiffran 74, av ytterändväggen 64 tack vare vidhäftningen mellan materia- len som används vid framställningen av skalet och rör- plattorna 28.

Den förbättrade anordningen, innefattande de nya rör- plattorna 28 i den nya dubbeltätade, ej isärtagbara anord- ningen 10, och sättet för åstadkommande av dubbeltät- ningen kommer nu att beskrivas närmare under hänvisning till fig 5-9.

Blodkammarorganen, eller samlaren 44, visas hopsatt med rörplattan 28,1 fig 5 och i förstorad skala i fig 6.

Samlaren 44 har en stegad trattform och innefattar en rörformig blodport l6, jämför även fig 7, med en mjuk yttre övergångsyta, som kan vara något koniskt, om så önskas. En första konisk del 78, som är i ett stycke med blodporten 16, sträcker sig axiellt inåt och radiellt utåt från porten. Den vinkel, som den koniska delen 78 intar relativt skalets vertikala axel, när samlaren är i hop- satt tillstånd, såsom i fig 5, och skalet är orienterat vertikalt, är icke kritisk; denna vinkel kan variera från ca 300 till ca 900 och är företrädesvis ca 50-800. Vid sin inre ände ansluter sig den första koniska delen till en andra konisk del 80. Denna sträcker sig axiellt inåt och radiellt utåt från delen 78 med en brantare vinkel på ca 80 till ca'329 från ett vertikalt plan, som passe- rar genom samlarens 44 och skalets axel, när vertikal orientering föreligger. Den valda vinkeln för delen 80 och för avsmalningen hos den stympat koniska ytterytan 30 bör vara densamma eller ha en avvikelse på lo eller mindre.

Före slutlig hopsättning kan avsmalningen på delen 80 avvika från vinkeln på den koniska ytan 30, men efter hopsättning intar de matchande ytorna samma vinkel och bildas en långsträckt tätningsyta 81. Denna tätning säkerställer en korrekt passning vid övergången 72, så' 10 15 25 30 35 446 689 13 att krossning undvikes av de sköra fibrerna 27 omedelbart intill innerytan 80 samtidigt som uteslutes utrymme för blodinfångning vid tätningsytorna. Såsom framgår i fig 5 är den långsträckta tätningsytan 81 ca hälften så lång som den koniska delen 80 av samlaren 44, men det skall anmärkas, att längden på tätningsingreppet kan variera, och normalt varierar som funktion av placeringen av det tvärgående snittet efter centrifugalgjutning.

Den koniska delen 80 av samlingsrummet 44 slutar vid sin innerände i en radiell fläns 82, som är ansluten till en axiellt inåt sig sträckande kjoldel 84. Ytterytan av denna del vidgar sig något utåt inom vinkelområdet ca 2-100, och företrädesvis ca 50, från ett vertikalt axiellt plan, när samlaren och skalet är orienterade vertikalt.

Kjoldelens 84 inneryta har en inåt framskjutande peri- feriellt löpande vulst 86.

När samlingsrummet 44 är monterat så, att den ligger över rörplattan 28 och skalet, uppnås en andra tätning eller stödtätning. Ytterändväggen på skalet innefattar på sin utsida en axiellt långsträckt skivdel 64, som slutar i en konisk del 88. Denna sträcker sig axiellt inåt från ytterändytan 90 på skalet och något radiellt utåt från ytan 90, t ex ca 5-150 från ett vertikalt, axiellt plan, när skalet är vertikalt orienterat. Vulsten 86 pressas axiellt utmed delen 88, när samlingsrummet 44 föres till sitt hopmonterade läge, såsom visas i fig 5 och 6, och hoptryckes mot denna yta i tillräcklig omfattning, för att en lufttät försegling skall bildas, även om det inre trycket i dialysatkammaren 12 har sitt största negativa eller underatmosfäriska värde av upptill ca -700 mm Hg.

Denna lufttäta tätning förhindrar luftinträde när, eller om, tätningen faller bort mellan skivan 32 och innervägg- ytan på skalet i närheten av dess yttre ände och illustre- rad med stället 74.

Såsom framgår i fig 3 erfordrar hopmonteringen av skalet, rörplattan 28 och samlingsrummet 44 vidare att en glidríng 92 placeras över samlaren 44 och ändväqqpar- 10 15 20 25 30 446 689 14 tiet 64 på skalet, till lägen som framgår i fig 5 och 6.

Glidringen 92 har en inre ändöppning 94, som definieras av en axiellt långsträckt yta 96. Glidringen 92 har vid sin ytterände en yttre ändöppning 97, som är något mindre _ än öppningen 94 och har i sin närhet en inåt framskjutan- de underskuren läpp 98, anordnad för snäppingrepp med och låsning av en för sterilitetssyfte anordnad huv 18, om sådan används. En andra underskuren förstorad tryckläpp 100 är anordnad mellan läppen 98 och ytan 96. Läppen 100 är anordnad att trycka på den radiella flänsen 82 på sam- laren 44 och föra denna axiellt inåt, när_glidringen 92 rör sig mot sitt slutgiltiga hopsättningsläge, såsom vi- sas. Glidringen 92 utövar dessutom ett radiellt tryck på kjoldelen 84 och en hoptryckningskraft på vulsten 86, som är tillräcklig för att vulsten 86 skall deformeras och tillplattas mot den koniska ytan 88.

Det ovan beskrivna dubbeltätningsarrangemanget omvand- las till en permanent ej isärtagbar enhet medelst något lämpligt medel eller åtgärd, såsom värmeförsegling av samlingsrummet vid skalet med valfri värmförsegling av ringen 92 vid samlingsrummet och/eller skalet, eller me- delst bindemedel eller företrädesvis ultraljudsvetsning.

Glidringen 92 anordnas för ultraljudsvetsning direkt på skalväggen 64 på följande sätt. Innerväggytan 96 förses med någon utvidgning radiellt utåt och axiellt inåt från ett ställe något innanför läppen 98, exempelvis ca 3-100.

Ytan 96 förses med ett flertal inåt framskjutande, i om- kretsriktningen åtskilda flikar eller påsvetsar 102. Fli- karna 102 ökar i radiell tjocklek och ökar i båg- eller omkretsbredd längs sin sträckning axiellt inåt. Den axiellt inre ytan eller toppytan av flikarna 102 är pa- rallell med ringens 92 och anordningens 10 längdaxel, när denna är i hopmonterat tillstånd, och diametern av flikarnas 102 toppyta är något mindre än ytterdiametern av skalväggen 64 och väljes så, att ett ringa tryckin- grepp föreligger mellan flikarna 102 och väggen 64, när glidringen 92 föres till sitt i fig 6 visade hopmontera- 10 15 20 25 30 35 446 689 15 de läge. Ultraljudsvetsning av flikarna 102 på skalväggen 64 utföres under det att glidringen hålles under ett till- räckligt, axiellt inåt riktat tryck, så att alla delar permanent förbindes till en enhet.

Anordningen 10 innefattar valfritt en klåfingersäkrad sterilitetshuv 18, vars detaljer framgår i fig 10-14. Sum- mariskt beskrivet utgör huven 18 ett frigörbart snäpp- lock med slingerbana för ytteränden av vardera blodpor- ten och är monterad därpå. Frigöring av huven 18 erfor- drar förstöring av eftergivliga fönsterpartier, så att bortförandet är visuellt detekterbart, varigenom garanti för sterilitet föreligger tills före användning medvetet bortförande sker i kliniken.

Huven 18 har en stympat konisk form, som mjukt över- går i glidringens yttre form och invändigt passar tätt runt blodportens utsida. Axiellt inåt framskjutande slingerbanorgan, fig 10, 11, innefattar en hylsformig huvmottagningsvägg 104, som har flera slingerkanaler 106, som bildar en bana för förbindning av ytteratmosfären med anordningens 10 inre via blodportarna och samtidigt sä- kerställer bakteriell sterilitet beroende på flera 1800 böjar 107 i denna bana. ' Huven 18 är försedd med avböjbara eller under inverkan av tryck förvrängbara organ, fig 13, 14, som innefattar i omkretsled åtskilda sektioner 110 av den yttre huvväg- gen 108, vilka sektioner sträcker sig ca 25-50° på peri- ferin av väggen 108 och är avgränsade och försvagade me- delst slitsar 112, såsom visas. Slitsarna 112 sträcker sig axiellt utåt från änden 110 ett kort stycke och är i omkretsled åtskilda under bildning av kanterna 114 på de förvrängbara sektionerna 110.

I den föredragna huvkonstruktionen är två motsatta sektioner 110 anordnade, och varje väggsektion 110 är för- sedd med en radiellt utåt sig sträckande läpp- eller insnäppningspartier 116, som sträcker sig endast mellan slitsarna 112 och är oavbrutna runt resten av inneränd- väggpartierna 118, som förbinder de motsatta sektionerna 10 15 '20 446 689 16 110. Väggens 118 ytterdiameter är ungefär densamma som innerdiametern av läppen 98 på glidringen 92, så att huven 18 lätt införes i ringen 92 genom att radiellt inåt något avböja väggsektionen 110, så att insnäppningstungan 116 kan passera innanför och sätta sig under läppen 98, när avböjningstrycket upphäves.

Huven 18 är försedd med klåfingrighetssäkrande fönster- organ 120, fig 13, vid två lao° åtskilda ställen 1 den övre ' änddelen av väggen 108, såsom visas. Fönstren 120 inne- fattar två sida vid sida belägna paneler 120, 124, som är skilda åt från varandra medelst en axiell slits 126 och från huvväggen 108 medelst axiellt åtskilda slitsar 128, 130, 132, 134. Väggdelarna 122, 124 är företrädesvis tun- nare än väggen 108 och är av lätt sträckbart och brytbart material, t ex LD-polyeten. Dessa väggdelar är sålunda till- räckligt veka för att de skall kunna lätt sträckas eller bortrivas eller brytas, varigenom tummen och pekfingret lätt kan föras genom slitsen 126 för gripande av den övre ~väggen och dragande i axiell-riktning, varvid huven 20 skiljes från glidrïngen 92.

Claims (12)

1. 0 15 20 25 30 446 689 17 PATENTKRAV l. Tätningsanordning vid en separationsanordning för behandling av blod, vilken separationsanordning innefattar ett skal (10) med ett axiellt yttre ändparti (64, 74, 90), som definierar en öppning; ett till ska- lets yttre ändparti tätande anslutet samlingshus (44), som definierar en blodkammare (l4); ett i skalet anord- nat knippe av ihåliga semipermeabla fibrer (27), vilket knippe sträcker sig ut från skalet genom nämnda öppning och slutar i en rörplatta (30, 32) av stelnat gjutharts, som förbinder fibrerna med varandra och som har ett innerparti (32), vars periferi står i tätande ingrepp med skalets yttre ändparti (74) runtom hela nämnda öpp- ning samt som axiellt utåt från innerpartiet (32) slutar i en axiellt yttre ändyta (34), som exponerar fibrernas yttre öppna ändar för blodkammaren (l4); och organ (30, 38) för ästadkommande av en fluidumtätning mellan inner- ytan (80) av samlingshuset och periferin av ett axiellt yttre parti (30) av rörplattan fullständigt runtom den senare, k ä n n e t e c k n a d därav, att samlings- huset har ett kjolparti (84), som omsluter den radiellt yttre ytan (64) av skalets yttre ändparti, varvid detta kjolparti och skalets yttre ändparti har tätningspartier (86, 88), som står i tätningsingrepp med varandra och som innefattar en konisk yta (88), anordnad att vid axiellt inåtriktad rörelse av samlingshuset mot skalet öka nämnda tätningsingrepp till ett lufttätningsingrepp, och att tätningsanordningen vidare innefattar organ (92) som ingriper med samlingshuset och inrättade att för ernående av lufttätningsingreppet pressa samlings- huset axiellt inåt. I

2. Anordning enligt kravet 1, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den koniska ytan (88) föreligger på utsidan av skalets yttre ändparti och avsmalnar koniskt mot änden av skalets yttre ändparti. 10 lá 26 25 30 35 446 689 18

3. Anordning enligt kravet 2, k ä n n e t e c k - n a d därav, att tätningspartiet (86) hos kjolpartiet (84) har ett integrerat ringformigt utskott (86), som sträcker sig radiellt inåt från den axiellt inre änden av kjolpartiet (84) och står i tätningsingrepp med den koniskt avsmalnande tätningsytan (88) på skalets yttre ändparti.

4. Anordning enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k'n a d därav, att organen för pressan- de av samlingshuset axiellt inåt innefattar en glidring (92), som omsluter kjolpartiet (84) och pressar detta- radiellt inåt. 5 I _

5. Anordning enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d- därav, att rörplattans (30, 32) nämnda axiellt yttre parti (30) är stympat koniskt över åtminstone en axiell del därav, som för nämnda fluidumtätning står i tryckingrepp med en motsvarande, gkoniskt avsmalnande del av nämnda inneryta (80) av sam- lingshuset.

6. Anordning enligt kravet 5, k ä n n e t e c k - n a d därav, att de radiellt yttre fibrerna (27) i rörplattans stympat koniska parti (30) ansluter sig till ytterkonturen av det stympat koniska partiet (30).

7. Anordning enligt kravet 5 eller 6, k ä n n e - t e c-k n a d därav, att den koniska delen av samlings- husets inneryta föreligger på ett första, inåt koniskt vidgat parti (80) av samlingshuset, vilket parti slutar axiellt inåt i en radiellt utåt sig sträckande fläns (82), från vars radiellt yttre periferi kjolpartiet (84) sträcker sig axiellt inåt.

8. Anordning enligt kravet 7, k ä n n e t e c k - n a d därav, att glidringen (92) har en inre ändöppning (94), som är anordnad att mottaga och omsluta samlings- husets kjolparti (84) och att radiellt inåt anbringa ett tryck på kjolpartiet för förbättring av fluidum- tätningen mellan samlingshusets nämnda innervta (80) och det stympat koniska partiet (30) av rörplattan och 10 15, 20 25 30 446 689 19 förbättra lufttätningen mellan tätningsutskottet (86) på samlingshusets kjolparti (84) och den koniska tät- ningsytan (88) på skalets ytterändparti, varvid glid- ringen vidare har ett parti (100), som axiellt stöder sig mot samlingshusets radiella fläns (82) och pressar samlingshuset axiellt inåt för åstadkommande av nämnda lufttätningsingrepp mellan samlingshusets och skalets tätningspartier, och att medel är inrättade att fixera glidringen på skalets ytterändparti.

9. Anordning enligt kravet 7 eller 8, k ä n n e - t e c k n a d därav, att samlingshuset (44) har tratt- form och innefattar en blodport (16), som kommunicerar med ett andra inåt koniskt vidgat parti (78), som sträcker sig akiellt inåt och radiellt utåt från porten (16) med en vinkel på ca 30-900 från skalets (10) längd- axel och slutar i nämnda första koniskt vidgade parti (80), som sträcker sig axiellt inåt och radiellt utåt från skalets längdaxel med en vinkel på ca 8-320.

10. Anordning enligt kravet 9, k ä n n e t e c k - n a d därav, att glidríngen (92) har (a) en ytteränd- öppning (97) med mindre diameter än innerändöppningen (94), (b) en ringformig läpp (100), som är belägen innan- för ytterändöppningen (97) och utgör nämnda mot sam- lingshusets (44) radiella fläns (82) sig stödjande par- ti, (c) en invändig, inåt koniskt avsmalnande del (96), som sträcker sig axiellt inåt från läppen och radiellt utåt, (d) organ (102) på den inre avsmalnande delen (96), vilka organ stöder sig mot den radiellt yttre ytan av kjolpartiet (84) på samlingshuset (44) så, de deformerar och pressar det inåt sig sträckande tät- ningsutskottet (86) på kjolpartiet (84) till tätnings- ingrepp med den koniska tätningsytan (88) på skalets att ytterändparti.

11. ll. Anordning enligt kravet 9 eller 10, k ä n - n 0 t e c k n a d därav, att varje blodport (16) är täckt medelst en sterilitet bibehållande huv (18), som är fritagbart fäst på ytterändpartiet av glidringen (92). 446 689 20

12. Anordning enligt kravet ll, k ä n n e t e c k - n-a d därav, att organ för nämnda fritagbara fästande av huven (18) innefattar inre organ (98) i närheten av glidringens (92) ytterändöppning och fästorgan på inneränden av huven (18), vilka två organ är anordnade för hoplàsning med varandra.